какая форма подтверждения соответствия является приоритетной
Статья 19. Принципы подтверждения соответствия
Статья 19. Принципы подтверждения соответствия
ГАРАНТ:
См. комментарии к статье 19 настоящего Федерального закона
Информация об изменениях:
1. Подтверждение соответствия осуществляется на основе принципов:
доступности информации о порядке осуществления подтверждения соответствия заинтересованным лицам;
недопустимости применения обязательного подтверждения соответствия к объектам, в отношении которых не установлены требования технических регламентов;
установления перечня форм и схем обязательного подтверждения соответствия в отношении определенных видов продукции в соответствующем техническом регламенте;
уменьшения сроков осуществления обязательного подтверждения соответствия и затрат заявителя;
недопустимости принуждения к осуществлению добровольного подтверждения соответствия, в том числе в определенной системе добровольной сертификации;
защиты имущественных интересов заявителей, соблюдения коммерческой тайны в отношении сведений, полученных при осуществлении подтверждения соответствия;
недопустимости подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификацией.
Информация об изменениях:
Федеральным законом от 1 мая 2007 г. N 65-ФЗ в пункт 2 статьи 19 настоящего Федерального закона внесены изменения
2. Подтверждение соответствия разрабатывается и применяется равным образом и в равной мере независимо от страны и (или) места происхождения продукции, осуществления процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ и оказания услуг, видов или особенностей сделок и (или) лиц, которые являются изготовителями, исполнителями, продавцами, приобретателями.
© ООО «НПП «ГАРАНТ-СЕРВИС», 2021. Система ГАРАНТ выпускается с 1990 года. Компания «Гарант» и ее партнеры являются участниками Российской ассоциации правовой информации ГАРАНТ.
Формы подтверждения соответствия
Форма подтверждения соответствия определяет порядок документального удостоверения продукции или иных объектов технического регулирования требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.
Подтверждение соответствия может носить обязательный или добровольный характер.
Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах:
— принятия декларации о соответствии (декларирование соответствия);
— обязательной сертификации.
Приоритетной формой обязательного подтверждения соответствия является декларирование соответствия, осуществляемое по требованиям технических регламентов. Обязательная сертификация в технических регламентах должна закладываться только в обоснованных случаях. Для ее применения рекомендуется руководствоваться одним из следующих критериев:
— высокая степень потенциальной опасности продукции в сочетании со специальными мерами по защите рынка (например, обязательная сертификация лекарственных средств);
— принадлежность конкретной продукции к сфере действия международных соглашений и других документов, к которым присоединилась Россия и в которых предусмотрена сертификация подобной продукции (например, система сертификации механических транспортных средств на соответствие правилам ЕЭК ООН). Этот критерий обеспечивает взаимное признание результатов подтверждения соответствия без повторной сертификации;
— исключение случаев, когда заявитель не может реализовать положение Закона об обязательном подтверждении соответствия (например, невозможность ввоза необходимой нашей стране продукции из-за отсутствия у поставщика необходимой процедуры подтверждения соответствия).
Обязательное подтверждение соответствия производится только в случаях, установленных соответствующим техническим регламентом, и исключительно на соответствие его требованиям.
Объектом обязательного подтверждения соответствия (сертификации или декларирование соответствия) может быть только продукция, выпускаемая в России. Формы и схемы подтверждения соответствия устанавливаются только техническим регламентом с учетом степени риска недостижения целей технических регламентов третьей стороной (не зависящей ни от изготовителя или поставщика, ни от потребителя продукции).
Декларация о соответствии и сертификат соответствия имеют равную юридическую силу независимо от схем обязательного подтверждения соответствия. Для повышения гибкости процедур подтверждения соответствия в технических регламентах рекомендуется устанавливать для одной и той же продукции обе формы подтверждения соответствия, исходя из требований технического регламента и вида продукции. При этом подтверждение соответствия в форме сертификации обязательно производится только третьей стороной, в то время как декларирование соответствия может производиться на основе собственных доказательств; доказательств, полученных при участии органа по сертификации и(или) аккредитованной испытательной лабораторией (третья сторона).
В большинстве западных стран функции третьей стороны выполняют независимые испытательные лаборатории, работающие по заказам обществ потребителей, а иногда и самих изготовителей продукции. Результаты испытаний (исследований), полученные в такой лаборатории, как правило, никогда и никем не оспариваются. Отрицательное заключение, сделанное в таком независимом центре может заставить производителя отказаться от выпуска продукции, даже если исследование производилось по заказу самого производителя.
Обязательная сертификация осуществляется только органом по сертификации, который для этой цели привлекает на договорной основе испытательные лаборатории (центры), принимает решение о выдаче сертификата соответствия, ведет реестр выданных сертификатов, приостанавливает или прекращает действие сертификатов.
Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации.
Добровольная сертификация проводится по инициативе заявителя по договору между заявителем и органом по сертификации, который проводит добровольную сертификацию. Она осуществляется для установления соответствия ОТР национальным стандартам, стандартам организаций, системам добровольной сертификации или условиям договоров. Под системой сертификации имеется в виду совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования системы в целом. Она может быть создана юридическим лицом (лицами) или индивидуальным лицом (лицами). В ней определяется перечень объектов, подлежащих сертификации, и их характеристик на соответствие которым производится добровольная сертификация, правила выполнения работ и их оплаты, применение знака соответствия.
Система добровольной сертификации регистрируется федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию, который ведет единый реестр зарегистрированных систем добровольной сертификации.
Если ОТР, в том числе как продукция, так и процессы производства и эксплуатации, успешно прошли подтверждение соответствия, орган по сертификации выдает сертификаты соответствия и право на применение знака соответствия.
Подтверждение соответствия продукции требованиям технических регламентов в рамках установленной формы обязательного подтверждения соответствия осуществляется по рекомендованным схемам подтверждения соответствия, каждая из которых представляет собой полный набор операций и условий их выполнения участниками подтверждения соответствия (декларирование или обязательная сертификация).
Разработанные схемы могут включать в себя одну или несколько операций, результаты которых необходимы для подтверждения соответствия продукции установленным требованиям:
— испытания (типовых образцов, партий или единиц продукции);
— сертификацию системы качества (на стадиях проектирования и производства, только производства или при окончательном контроле и испытаниях);
— инспекционный контроль.
В техническом регламенте на продукцию, подпадающую по наименованию под соответствующую европейскую директиву, рекомендуется брать за основу схемы, близкие к процедурам подтверждения соответствия, установленным в этой директиве. Например, при сертификации выбросов вредных веществ автомобилей следует руководствоваться правилом ЕЭК ООН и соответствующей директивой Европейского экономического сообщества 70/220.
В техническом регламенте допускается устанавливать иные или дополнительные требования, как по отношению к принятым Европейским директивам, так и в случае, если того требуют особые условия рынка. Например, в Европе приняты требования к выбросам вредных веществ по нормам Евро-4, в то время как в нашей стране отечественный автопром переходит только на нормы Евро-2.
Закон № 184-ФЗ допускает возможность устанавливать для одной и той же продукции несколько схем, равнозначных по степени доказательства, что позволяет заявителю о сертификации выбрать наиболее приемлемую для него схему.
Предложенные схемы определяют порядок действия каждой из стран, участвующих в процессе подтверждения соответствия (заявитель, аккредитованная испытательная лаборатория, орган по сертификации). В схемах декларирования завершающей операцией является принятие заявителем декларации о соответствии, а в схемах сертификации — выдача заявительного сертификата соответствия.
Схема 1с предусматривает, что после подачи заявителем в аккредитованный орган по сертификации заявки на проведение сертификации и ее рассмотрения, в аккредитованной лаборатории производится лишь испытание типа, т. е. типового образца продукции. В случае положительных результатов испытаний орган по сертификации выдает заявителю сертификат соответствия.
Схема 2с дополняет схему 1с тем, что кроме испытаний типа, в этой схеме орган по сертификации проводит анализ состояния производства, в результате которого должна быть получена уверенность в возможности обеспечения стабильного качества продукции. Сертификат соответствия выдается в случае положительных результатов испытаний и анализа производства.
Схемы 1с и 2с рекомендуется использовать для продукции, показатели безопасности которой малочувствительны к изменению производственных факторов.
Обе схемы применяют для сертификации как относительно простой продукции типа садового инвентаря, водяных насосов и т. п., так и достаточно сложной (например, автомобили. В этом случае испытания типа называют омологацией).
В соответствии со схемой Зс заявитель подает в орган сертификации заявку на проведение сертификации. После ее рассмотрения и положительного решения, аккредитованная испытательная лаборатория, по поручению органа по сертификации, проводит испытания типового образца и передает в орган по сертификации протокол испытаний. При положительных результатах испытаний орган по сертификации оформляет сертификат соответствия для заявителя, оставляя за собой инспекционный контроль за сертифицированной продукцией периодическими испытаниями образцов продукции. Место отбора образцов для инспекционного контроля (у изготовителя и (или) у продавца) устанавливается в техническом регламенте.
Схема 4с дополняется по сравнению со схемой Зс тем, что орган по сертификации после испытания типового образца продукции испытательной лабораторией проводит анализ состояния производства и выдает заявителю сертификат соответствия при положительных результатах испытаний продукции и анализа состояния производства.
Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль не только путем периодических испытаний самой продукции, но и проведением анализа производства.
Схема 5с дополняет схему 4с тем, что орган по сертификации перед выдачей сертификата соответствия и в процессе последующего инспекционного контроля проводит сертификацию системы качества и/или производства. Образцы продукции для проведения инспекционного контроля могут быть взяты у изготовителя или продавца.
Схемы Зс; 4с; 5с рекомендуется применять для более сложной продукции (например, электродвигатели), показатели которой чувствительны к изменению производственных факторов. Схемы 4с и 5с используются в случае, когда результаты испытаний типового образца в силу их одноразовости не могут дать достаточной уверенности в стабильности подтвержденных показателей за время до очередного инспекционного контроля. Выбор между этими схемами определяется степенью чувствительности значений показателей безопасности продукции к изменению производственных факторов, а также весомости этих показателей для безопасности продукции в целом. Схема 5с в наибольшей степени решает такие задачи, но она применима не ко всем изготовителям из-за трудности создания в маломасштабном производстве системы качества и высокой стоимости ее сертификации.
Кроме того, схема 5с применяется для сертификации серийной продукции, выпускаемой партиями.
Схемы 6с и 7с предназначены для продукции, приобретенной продавцами и не имеющей сертификата соответствия, например, продукции, закупленной за рубежом.
Второй формой обязательного подтверждения соответствия является ее декларирование, которое производится по одной из следующих схем [25], причем буква в скобках после номера каждой схемы означает обозначение европейского модуля, близкого к соответствующей схеме.
Схема 1д (А) включает в себя:
— формирование комплекта технической документации;
— принятие декларации о соответствии;
— маркирование продукции знаком обращения на рынке.
Примерный состав комплекта технической документации включает в себя:
— общее описание продукции и принципа действия;
— проектные данные, чертежи, схемы, технические условия;
— перечень полностью или частично используемых стандартов и описание решений для обеспечения соответствия продукции требованиям технического регламента;
— результаты проектных расчетов и проведенных проверок;
— протоколы испытаний.
На основании комплекта технических документов заявитель сам принимает решение о соответствии и регистрирует его в порядке, установленном законом.
Такая схема рекомендуется для продукции с малой степенью опасности или если конструкция (проект) признается простой, а показатели продукции малочувствительны к изменению эксплуатационных или производственных факторов, например простейший садовый инвентарь. На стадии использования за такой продукцией предусмотрен государственный контроль (надзор).
Схема 2д (С) предусматривает испытания типового образца аккредитованной испытательной лабораторией, при положительных результатах которых заявитель принимает декларацию о соответствии.
Схема Зд (D) предусматривает обращение заявителя в лабораторию на испытания типового образца продукции и подачу заявки в орган по сертификации на проведение испытаний системы качества, касающейся производства продукции. При положительном исходе испытаний и получении сертификата на систему качества, заявитель принимает декларацию о соответствии. За органом по сертификации остается функция инспекционного контроля, периодического или внеочередного, за системой качества.
Схема 4д (Е) включает операции по испытанию типового образца продукции лабораторией и сертификацию системы качества на этапах контроля и испытаний продукции органом по сертификации. При этом заявитель указывает, на соответствие какому документу должна быть сертифицирована система качества (например, ГОСТ Р ИСО 9001. Положительные результаты испытаний и получение сертификата на систему качества позволяют заявителю принять декларацию о соответствии. За органом по сертификации, как и по схеме Зд остаются функции инспекционного контроля за сертифицированной системой качества, которая дает возможность убедиться, что заявитель продолжает выполнять обязательства по сертифицированной системе качества.
Схема 5д (F) предполагает испытания партии продукции лабораторией и декларирование продукции заявителем при их положительных результатах.
Схема 6д (G) предусматривает испытания лабораторией каждой единицы продукции (например, лифтов), на основании которых заявитель принимает декларацию о соответствии.
Схема 7д (Н) включает следующие операции испытания типового образца, проведенные заявителем или другой организацией по его поручению:
— подача заявителем заявки в орган по сертификации на проведение сертификации системы качества;
— сертификацию системы качества органом по сертификации;
— инспекционный контроль (периодический или внеочередной) органа по сертификации за системой качества.
После получения соответствующих документов заявитель получает право маркировать продукцию знаком соответствия.
Какая форма подтверждения соответствия является приоритетной
Статья 23. Обязательное подтверждение соответствия
Перспективы и риски арбитражных споров. Ситуации, связанные со ст. 23
1. Обязательное подтверждение соответствия проводится только в случаях, установленных соответствующим техническим регламентом, и исключительно на соответствие требованиям технического регламента.
Объектом обязательного подтверждения соответствия может быть только продукция, выпускаемая в обращение на территории Российской Федерации.
2. Форма и схемы обязательного подтверждения соответствия могут устанавливаться только техническим регламентом с учетом степени риска недостижения целей технических регламентов.
3. Декларация о соответствии и сертификат соответствия имеют равную юридическую силу и действуют на всей территории Российской Федерации в отношении каждой единицы продукции, выпускаемой в обращение на территории Российской Федерации во время действия декларации о соответствии или сертификата соответствия, в течение срока годности или срока службы продукции, установленных в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Порядок формирования и ведения реестра сертификатов соответствия и деклараций о соответствии устанавливается Правительством Российской Федерации. Указанным порядком предусматриваются в том числе правила определения предельного объема сертификатов соответствия, выдаваемых органами по сертификации.
(абзац введен Федеральным законом от 22.12.2020 N 460-ФЗ)
Организация формирования и ведения реестра сертификатов соответствия и деклараций о соответствии осуществляется национальным органом по аккредитации.
(абзац введен Федеральным законом от 22.12.2020 N 460-ФЗ)
При формировании и ведении реестра сертификатов соответствия и деклараций о соответствии должны быть обеспечены механизмы резервного копирования и восстановления содержащихся в нем сведений.
(абзац введен Федеральным законом от 22.12.2020 N 460-ФЗ)
Сведения, вносимые в реестр сертификатов соответствия и деклараций о соответствии, должны подписываться усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного лица.
(абзац введен Федеральным законом от 22.12.2020 N 460-ФЗ)
(п. 3 в ред. Федерального закона от 18.07.2009 N 189-ФЗ)
(см. текст в предыдущей редакции)
4. Работы по обязательному подтверждению соответствия подлежат оплате на основании договора с заявителем. Стоимость работ по обязательному подтверждению соответствия продукции определяется независимо от страны и (или) места ее происхождения, а также лиц, которые являются заявителями.
(п. 4 в ред. Федерального закона от 01.05.2007 N 65-ФЗ)
Формы подтверждения соответствия
Поиск формы соответствия
Подберите схему сертификации или декларирования
Подтверждение соответствия может осуществляться в отношении разных нормативных документов, например, государственных или международных стандартов, правил, технических условий, договоров, технических регламентов и других нормативов. Подтвердить соответствие можно только требованиям определенной нормативной документации.
По российскому законодательству реализация потребителю большинства видов товаров невозможна без документа, подтверждающего их соответствие требованиям безопасности. Таким образом, проведение сертификации для ряда товаров является обязательным условием попадания продукции на таможенную территорию и вывода на рынок с целью последующей реализации. Кроме того, сертификация оборудования является обязательным условием для ввода его в эксплуатацию.
Федеральный Закон № 184 «О техническом регулировании» уточняет, что формы подтверждения соответствия, сформулированные в данном законодательном документе, являются именно документальным удостоверением соответствия и относятся к подтверждению исполнения требований Технических регламентов, условий договоров и положений стандартов.
На основе Федерального Закона №184, форма подтверждения соответствия может быть обязательной или добровольной.
К обязательной форме подтверждения соответствия относятся обязательная сертификацию и декларирование соответствия.
Таким образом Федеральный №184 предусматривает три документальных формы подтверждения соответствия:
Обязательная сертификация осуществляется в случаях, предусмотренных законодательными актами Российской Федерации. К нормативным документам, используемым при обязательной сертификации, относятся законы Российской Федерации, государственные стандарты (в том числе принятые в Российской Федерации межгосударственные и международные стандарты), санитарные нормы и правила, строительные нормы и правила, нормы по безопасности, а также другие документы, которые в соответствии с законодательством Российской Федерации устанавливают обязательные требования к продукции.
Подтверждение соответствия продукции, подлежащей обязательной сертификации, может также проводиться посредством принятия изготовителем (продавцом, исполнителем) декларации о соответствии.
Декларация соответствия – документ, в котором изготовитель (продавец) на основе имеющихся у него документов удостоверяет, что поставляемая (продаваемая) им продукция соответствует установленным требованиям.
Добровольная сертификация проводится по инициативе заявителей на соответствие требованиям стандартов, технических условий, рецептур и других документов, определяемых заявителем.
Заказать оформление документов.
Узнать, как оформить сертификат на товар или продукцию, Вы можете обратившись к нашим специалистам по телефону: +7 (495) 989-29-25 или написать письмо на электронную почту info@novotest.ru
Вы можете задать любой вопрос на тему сертификации вашей продукции.
Формы проведения и подтверждения сертификации
4,67 (Проголосовало: 42)
На территории Российской Федерации действует система сертификации продукции. Основной функцией этой системы является обеспечение безопасности товаров, используемых потребителями. Она обладает высокой эффективностью в рамках указанной задачи, так как предоставляет потребителям исчерпывающую и объективную информацию о свойствах продуктов. Общий порядок проведения сертификации в России регулируется положениями федерального закона № 184-ФЗ. Данный нормативный документ определяет, что проверка качества и безопасности изделий, поступающих в продажу, может проводиться в одной из двух основных форм:
Нормативная база сертификации
Действующий закон 184-ФЗ устанавливает, что обязательный характер сертификации для тех или иных видов изделий определяется специальными нормативными документами. В их число могут входить:
При проведении процедуры обязательной сертификации исследуемый продукт проверяется на соответствие требованиям, установленным в конкретном правовом документе. Полученная документация действительна только при сохранении неизменных качеств и свойств изделия. В случае изменения состава, технологии производства и проч. потребуется переоформление документов.
При организации процедуры добровольной проверки качества система элементов оценки определяется самим заявителем. В этом качестве обычно используются зарегистрированные системы добровольной сертификации или техусловия самого производителя. Также для данной цели может использоваться участие в системах международной сертификации или другие комплексы характеристик. Например, производитель может оформить сертификат деловой репутации или пройти сертификацию в международной системе ISO.
Основные формы подтверждения соответствия: сертификация и декларирование соответствия
В соответствии с действующим порядком на территории РФ применяются две основных формы подтверждения безопасности продукции:
Выбор конкретной формы сертификации при обязательной оценке продукции определяется нормативным документом, на соответствие которому проводится проверка. Например, оформление сертификата соответствия по ТР ТС 010/2011 производится только для особо сложного оборудования. В остальных случаях безопасность промышленных машин подтверждается декларацией о соответствии. При добровольной сертификации изделий, например, напитков, систем специального наблюдения и проч., можно оформить только сертификат. Подготовка добровольной декларации действующим законодательством не предусмотрена.
Правила оформления сертификатов и формы маркировки
Сертификаты и декларации применяются при прохождении сертификации по стандартам Таможенного союза и Российской Федерации. Получение сертификационной документации по нормативам ТР ТС дополняется специальной маркировкой продукции. На товар наносится знак ЕАС, который позволяет потребителю удостовериться в качестве изделия без изучения дополнительных документов. Такая маркировка выполняет ту же функцию, что и знак СЕ в Европейском союзе.
Заказать расчет стоимости
Дополнительная сертификационная документация
В дополнение к системам обязательной и добровольной сертификации для некоторых видов продукции устанавливаются специальные сертификационные требования. Например, при вывозе за рубеж для некоторых категорий продукции необходим сертификат происхождения, выданный по форме «А». Для материалов, которые будут использоваться в условиях высоких температур, оформляется пожарный сертификат. При вывозе продуктов растительного происхождения за пределы РФ необходим фитосанитарный сертификат. Перечень таких требований устанавливается специальными нормативными документами соответствующих ведомств.