ифн интраназальные формы что это

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Интерферон лейкоцитарный человеческий жидкий

Торговое наименование препарата

Интерферон лейкоцитарный человеческий жидкий

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для интраназального введения и ингаляций

Состав

— натрия хлорид- 0,09 мг;

— вода для инъекций-до 1 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Интерферон альфа оказывает следующее действие:

— противовирусное (грипп герпес аденовирусные инфекции и др.);

— антибактериальное (бактериостатическое) против смешанных инфекций;

— иммуномодулирующее (нормализует иммунный статус);

— иммуностимулирующее (усиливает иммунный ответ);

Фармакокинетика:

Показания:

Противопоказания:

С осторожностью:

Применять с осторожностью лицам с гиперчувствительностью к антибиотикам и с повышенной чувствительностью к препаратам белкового происхождения в том числе к мясу курицы к куриным яйцам.

С осторожностью: лицам с аллергическими заболеваниями в анамнезе.

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Для профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций препарат применять путем распыления или закапывания водного раствора. Введение в виде инъекций категорически запрещается.

Ампулу или флакон с препаратом следует вскрывать непосредственно перед применением. Вскрытую ампулу с препаратом можно хранить при температуре от 2 до 8 °С не более одних суток. Вскрытый флакон аккуратно закрытый капельницей из полимерного материала можно хранить при температуре от 2 до 8 °С до трех суток.

Распыление препарата может производиться распылителями любой системы. Для детей и взрослых применяют одинаковый режим дозирования. При закапывании препарат вводить по 5 капель в каждый носовой ход 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов.

При лечении препарат применять путем ингаляции распыления или закапывания. Для детей и взрослых применяют одинаковый режим дозирования. Наиболее эффективным способом является ингаляция. Для ее проведения рекомендуются ингаляторы оборудованные электроподогревом либо другой системы. На одно введение используют содержимое 3 ампул препарата к которым добавить 4 мл воды. Раствор подогреть до температуры не выше 37 °С. Ингаляционным способом препарат вводить 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов. При закапывании препарат вводить по 025 мл (5 капель) в каждый носовой ход через 1-2 часа не менее 5 раз в сутки в течение2-3 дней.

Меры предосторожности при применении:

Категорически запрещается парентеральное введение препарата. Ингаляции рекомендуется выполнять ингаляторами оборудованными подогревом.

Побочные эффекты:

Передозировка:

Взаимодействие:

Особые указания:

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Источник

Интерферон человеческий лейкоцитарный

Инструкция

Торговое название

Интерферон человеческий лейкоцитарный

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 1000 МЕ

Состав

Одна ампула содержит

Описание

Пористая аморфная масса или порошок белого или от светло-желтого до розового цвета. Гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа естественный.

Фармакологические свойства

Фармакокинетические исследования не проводились.

Фармакодинамика

Интерферон человеческий лейкоцитарный (Интерферон альфа), лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения, представляет собой группу белков, синтезированных лейкоцитами донорской крови в ответ на воздействие вируса-индуктора интерферона.

Интерферон альфа обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность Т-клеток и «натуральных киллеров», оказывает непрямое противовирусное действие, индуцируя в клетках состояние резистентности к вирусным инфекциям и модулируя ответную реакцию иммунной системы, направленную на нейтрализацию вирусов или уничтожение инфицированных ими клеток.

В препарате отсутствуют антитела к вирусам иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg).

Показания к применению

Профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций

Способ применения и дозы

С целью профилактики

Введение препарата следует начинать при непосредственной угрозе зараже­ния и продолжать до тех пор, пока опасность заражения сохраняется. Препарат взрослым и детям с рождения вводят в одинаковой дозе путем рас­пыления или закапывания в нос водного раствора.

Распыление может производиться распылителями любой системы в соответ­ствии с инструкцией, прилагаемой к ним. В каждый носовой ход следует вводить по 0,25 мл раствора два раза в сутки с интервалом не менее 6 часов. При закапывании препарат вводят по 5 капель в каждый носовой ход 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов.

Препарат рекомендуется применять на ранней стадии заболевания при появ­лении первых клинических симптомов. Эффективность препарата тем выше, чем раньше начато его применение.

Препарат применяют в одинаковой дозе взрослым и детям с рождения путем распыления или закапывания в нос.

При распылении или закапывании препарат растворяют в 2 мл воды и вво­дят по 0,25 мл (5 капель) в каждый носовой ход через 1-2 часа не менее 5 раз в сутки в течение 2-3 дней.

Побочные действия

За время применения препарата побочные действия не зарегистрированы.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к препаратам интерферона

Лекарственные взаимодействия

Допускается использовать одновременно с другими противовирусными пре­паратами местного применения и конгестантами.

Особые указания

Введение препарата путем инъекций категорически запрещается!

Применять с осторожностью лицам с аллергическими заболеваниями.

При аллергических реакциях немедленного типа проводить симптоматическую терапию.

Применение в педиатрии

Детям с неонатального периода (с рождения) препарат применяется путем распыления или закапывания.

Беременность и в период лактации

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

По 1000 МЕ в ампуле. По 10 ампул с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках, скарификатором ампульным в пачке из картона. При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку облома скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Российская Федерация, 115088, г. Москва, ул.1-я Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87, факс (495) 783-88-04, e-mail: secretariat@microgen.ru.

Адрес производства: Российская Федерация, 634040, Томская область,

г. Томск, ул. Ивановского, д. 8, тел. (3822) 63-37-34.

Владелец регистрационного удостоверения

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Источник

Интраназальная форма интерферона альфа-2b для профилактики и лечения COVID-19

Интраназальная форма интерферона альфа-2b для профилактики и лечения COVID-19

Для получения полезного эффекта требуются малые дозы

Содержание

Чем полезна интраназальная форма интерферона-α2b при COVID-19

Все механизмы противовирусного иммунитета активируются и работают через систему интерферона. Интерферон – настолько универсальный и эффективный инструмент организма против вирусов, что те вирусы, которые не могут блокировать или обойти систему интерферона, не опасны.

COVID-19 — острый респираторный синдром, который вызывается коронавирусом SARS-CoV-2. У этого коронавируса есть несколько механизмов, чтобы блокировать выработку интерферона клетками организма. Поэтому иммунная реакция на инфекцию запаздывает, и вирус получает возможность размножиться и поразить практически все органы и ткани: легкие, сердце, печень, почки, сосуды, мозг.

Коронавирус SARS-CoV-2 подавляет выработку интерферона, потому что интерферон — его ахиллесова пята. Если в местах проникновения вируса достаточно молекул интерферона, то иммунная система быстро уничтожает вирусные частицы и зараженные клетки, поэтому болезнь не успевает развиться. Чтобы при заражении SARS-CoV-2 компенсировать нехватку собственного интерферона и стимулировать его выработку в организме, ученые, а за ними и медицинские чиновники разных стран, рекомендуют использовать препараты интерферона в первые часы и дни после заражения. Список источников — в Приложении.

Главный путь проникновения SARS-CoV-2 в организм — через эпителий верхних дыхательных путей. Это входные ворота инфекции. На местный иммунитет верхних дыхательных путей ложится основная нагрузка по защите организма от вируса.

Интраназальная форма интерферона поддерживает противовирусный иммунитет в эпителиальных клетках носа — там, где опасность заражения самая высокая. Площадь назального эпителия небольшая, поэтому для получения полезного эффекта требуются маленькие дозы интерферона. При интраназальном применении интерферон в крови не обнаруживается и не вызывает побочных эффектов. Это позволяет применять интраназальный интерферон для особых групп населения: беременных, новорожденных, людей с иммунодефицитом.

Правильная дозировка интраназального интерферона — самый важный фактор для широкого использования этой формы. Например, в США интраназальная форма интерферона не используется, потому что в первых исследованиях ученые использовали большие дозы и получили серьезные побочные эффекты. Сейчас дозы, которые использовались в США, применяются для системного лечения хронических вирусных заболеваний. Размер этих доз в 50 — 200 раз превышает концентрацию интерферона в современных интраназальных препаратах интерферона.

Интерферон альфа-2b (ИФН-α2b) — самый используемый из семейства интерферонов. Хорошо изучены его функции, особенности, ограничения. ИФН-α2b для интраназального использования — рекомбинантный интерферон. Он производится генноинженерным способом, поэтому безопасен, в отличие от первых препаратов интерферона, которые производились из компонентов крови.

Профилактика COVID-19: когда важно использовать интерферон-α2b интраназально

Коронавирус проникает в организм через слизистые дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта, глаз. Для профилактики заболевания нужно защищать все эти места. Но самое главное — защитить назальный эпителий. ИФН-α2b, вводимый интраназально, стимулирует клетки эпителия производить собственный интерферон. Собственный интерферон повышает активность фагоцитов — иммунных клеток, которые уничтожают вирусные частицы и зараженные клетки. Однако действия интраназального интерферона хватает всего на несколько часов. Поэтому в ситуациях, когда опасность заражения велика, его используют по нескольку раз в день.

Врачи ковидных отделений подвергаются самому большому риску заражения. Они могут получать десятки заражающих доз коронавируса в день. Даже идеально работающая иммунная система не способна справиться с такой нагрузкой. Поэтому для врачей разработаны специальные комплексы мер для защиты от инфекции.

Китайские специалисты исследовали эффективность физической защиты и медикаментозной профилактики интраназальным ИФН-α2b от коронавирусной инфекции. Препарат использовали 4 раза в день по 2-3 капли в каждую ноздрю. В результате за 28 дней исследования среди 2944 врачей не было ни одного заболевшего. Среди врачей, не получавших интерферон, у 3062 человек развилась пневмония, вызванная COVID-19. По результатам исследования интраназальный ИФН-α2b был включен в национальные рекомендации по профилактике коронавирусной инфекции.

Люди с иммунодефицитом, ослабленным иммунитетом и пожилые представляют особую группу риска COVID-19. У них болезнь может принимать хроническую форму и длиться 2 — 4 месяца. При высокой вирусной нагрузке таким пациентам назначают переливание плазмы выздоравливающих людей. Иногда такая процедура проводится несколько раз. Выжившие после первой процедуры вирусные частицы становятся устойчивыми к антителам. Ученые считают, что новые штаммы возникают именно в таких случаях. Например, особо заразный штамм из Великобритании, скорее всего, появился в результате длительной эволюционной динамики у одного единственного пациента с подавленным иммунитетом и хронической формой коронавирусной болезни. Поэтому профилактика COVID-19 у людей с иммунодефицитом также должна состоять из комплекса защитных мер.

Кубинские врачи исследовали безопасность и полезность интраназальной формы ИФН-α2b для защиты от COVID-19 людей с иммуносупрессией. В исследовании приняли участие 15 человек с хронической болезнью почек в терминальной стадии. Эти люди не могли соблюсти требования самоизоляции, поскольку находились на программе гемодиализа. Им приходилось регулярно посещать медицинские центры, контактировать с врачами и другими пациентами. Эти пациенты принимали по одной капле ИФН-α2b в каждую ноздрю в течение 10 дней. В результате за 45 дней исследования не было ни одного заболевшего.

Беременность является риском тяжелого течения COVID-19. Коронавирус повышает нагрузку на сердечно-сосудистую систему и легкие, которые и без того испытывают стресс при беременности. По статистике, беременным пациенткам в 6 раз чаще требуется интенсивная терапия, чем небеременным пациенткам репродуктивного возраста. Послеродовые осложнения также чаще наблюдаются у инфицированных COVID-19. Коронавирусная инфекция повышает свертываемость крови и может ограничивать поступление кислорода и питательных веществ к плоду.

В качестве медикаментозной профилактики COVID-19 у беременных Министерство здравоохранения Российской Федерации рекомендовало использовать только интраназальное введение рекомбинантного ИФН-α2b. Подробнее — в разделе 7.3 «Временных методических рекомендаций. Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)», версия 11, от 7 мая 2021.

Семьи заболевших COVID-19 подвергаются повышенному риску. Чаще всего заражения происходят в результате тесных контактов внутри семьи — их невозможно избежать при совместном проживании.

Чтобы остановить рост числа заболеваний, руководство Ханты-Мансийского автономного округа Российской Федерации обеспечило семьи заболевших интраназальным препаратом ИФН-α2b. В совокупности через месяц меры профилактики привели к снижению числа новых случаев COVID-19 на 20%.

Работники предприятий часто связаны с обслуживанием непрерывного производственного процесса. Риск остановки производства связан с убытками от повреждения сложных агрегатов, например, доменных печей, или с потерей урожая, как в сельскохозяйственных фирмах. Ряд российских предприятий последовал рекомендациям Министерства здравоохранения Российской Федерации и обеспечил своих сотрудников и членов их семей интраназальным препаратом ИФН-α2b в комплекте с другими средствами защиты.

Вот некоторые из таких предприятий: сталелитейная компания «Новолипецкий металлургический комбинат», производитель железной руды «Металлоинвест», производитель удобрений «Фосагро», агрохолдинг «Талина», естественная монополия «Российские железные дороги».

Все слои населения подвержены риску заболеть COVID-19. Никто не знает заранее, как организм отреагирует на болезнь. Диапазон вариантов — от бессимптомного течения до инвалидности и смерти. Тяжесть заболевания зависит от количества проникших в организм вирусных частиц. Желающий остаться здоровым будет стремиться использовать все возможности, чтобы не заболеть. Интраназальная форма ИФН-α2b — одна из таких возможностей. Она проста в использовании, эффективна и не требует больших усилий.

Роль интраназального интерферона-α2b в лечении COVID-19

Для борьбы с COVID-19 и поддержания функций жизненно важных органов врачи используют системные препараты. Однако интраназальный ИФН-α2b может уменьшить вирусную нагрузку и облегчить течение болезни в небольшой отдельно взятой части организма — в эпителиальных клетках носа.

Если больной коронавирусом использует интраназальный интерферон, риск заражения контактирующих с ним здоровых людей снижается. Эффект основан на снижении количества вирусных частиц в воздухе, который выдыхает пациент.

Есть ряд исследований о влиянии интраназальной формы ИФН-α2b на течение заболевания при других респираторных инфекциях. Например, у военнослужащих с ОРВИ препарат снижает риск развития пневмонии в 1.3 раза. Схема приема: по 3 капли в каждый носовой ход по 2 раза в день в течение 2 недель.

В другом исследовании участвовали беременные с ОРВИ. Тестовая группа принимала интраназальную форму ИФН-α2b по 3 капли в каждый носовой ход по 5-6 раз в сутки. В результате у участниц тестовой группы клиническое улучшение произошло на 2 дня раньше, чем в контрольной группе, а длительность болезни уменьшилась почти вдвое.

Исследование лечебного эффекта ИФН-α2b у детей до 3 лет с ОРВИ также показало эффективность препарата. Через 2 дня после начала лечения в носовых ходах снизилось выделение вирусных антигенов. Клиническое улучшение также наступало быстрее в группе, получавшей ИФН-α2b, чем в контрольной группе.

Выводы

Препараты интерферона успешно подавляют коронавирус SARS-CoV-2 на ранних этапах проникновения возбудителя в организм.

Интраназальная форма ИФН-α2b стимулирует местный иммунитет в эпителиальных клетках носа — там, где чаще всего происходит заражение.

Самое эффективное использование ИФН-α2b для профилактики COVID-19 — в составе комплекса защитных мер. Главное направление профилактики: врачи, люди с иммунодефицитом, пожилые, беременные и семьи, где есть заболевшие.

При лечении COVID-19 интраназальный интерферон снижает вирусную нагрузку в носовом эпителии, чем облегчает течение болезни пациента и уменьшает риск заражения окружающих.

Источник

ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА (INTERFERON ALFA) ОПИСАНИЕ

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания активного вещества ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА

Для парентерального применения: лечение вирусных инфекций у взрослых и детей (в составе комплексной терапии с этиотропными и симптоматическими средствами); коррекция иммунодефицитных состояний при острых и хронических инфекциях различной этиологии; в процессе курсов радио- и химиотерапии у пациентов с онкологическими заболеваниями.

Для интраназального и ингаляционного применения: профилактика и лечение гриппа и других ОРВИ.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Вводят в/м, ингаляционно, интраназально в соответствующих лекарственных формах.

Дозу, частоту и длительность применения устанавливают в зависимости от показаний, возраста пациента, тяжести заболевания, индивидуальной реакции пациента.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, полиморфная сыпь.

Противопоказания к применению

Для в/м введения: повышенная чувствительность к препаратам белкового происхождения; аутоиммунные заболевания (в т.ч. в анамнезе); острый инфаркт миокарда; почечная недостаточность; эпилепсия и/или нарушение функций ЦНС; печеночная недостаточность; сахарный диабет с кетоацидозом; беременность, период грудного вскармливания.

Для ингаляционного и интраназального применения: противопоказания отсутствуют.

Для в/м введения: аритмии, постинфарктный кардиосклероз, угнетение костномозгового кроветворения.

Для интраназального и ингаляционного введения: повышенная чувствительность к анттибиотикам, препаратам белкового происхождения, к куриному мясу и яйцам; аллергические заболевания в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

В/м введение противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Ингаляционное и интраназальное применение препаратов интерферона альфа при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Источник

Интерферон человеческий лейкоцитарный : инструкция по применению

Состав

Препарат представляет собой группу белков (интерфероны альфа), синтезированных лейкоцитами здоровых доноров, в ответ на воздействие вируса-индуктора интерферона (вирус болезни Ньюкасла или вирус Сендай). Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. Поверхностный антиген вируса гепатита В и антитела к ВИЧ 1, ВИЧ 2, вирусу гепатита С отсутствуют.

Описание

Пористая аморфная масса или порошок белого или от светло-желтого до розового цвета, гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Интерфероны. Интерферон альфа естественный. Код ATX: [L03AB01].

Интерферон альфа обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность Т-клеток и NK-клеток, оказывает непрямое противовирусное действие, индуцируя в клетках состояние резистентности к вирусным инфекциям и модулируя ответную реакцию иммунной системы, направленную на нейтрализацию вирусов или уничтожение инфицированных ими клеток.

Интерферон быстро всасывается через слизистые оболочки. Из организма выводится в виде естественных метаболитов.

Показания к применению

Профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препаратам белкового происхождения.

Способ применения и дозы

Препарат применяют путем закапывания (с помощью медицинской пипетки или шприца без иглы) или распыления. Распыление производится распылителями любой системы или с помощью прилагаемой насадки-распылителя.

Для профилактики введение препарата следует начинать при непосредственной угрозе заражения и продолжать до тех пор, пока опасность заражения сохраняется. Препарат применяют интраназально путем закапывания по 5 капель или распыления по 0,25 мл в каждый носовой ход 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов.

Для лечения препарат применяют на ранней стадии заболевания при появлении первых клинических симптомов интраназально по 0,25 мл (5 капель) в каждый носовой ход через 1-2 ч не менее 5 раз в сутки. Эффективность препарата тем выше, чем раньше начато его применение.

Правила применения насадки-распылителя:

Надеть иглу на шприц, наполнить его растворенным препаратом в объеме 0,25 мл (отметка 10 по шкале 40 ед. или отметка 25 по шкале 100 ед.).

Снять иглу и плотно надеть насадку-распылитель.

Поднести вплотную к носовому ходу насадку-распылитель и резким нажатием на поршень шприца впрыснуть препарат в носовой ход.

Снять насадку-распылитель, надеть иглу и набрать в шприц 0,25 мл препарата из ампулы.

Снять иглу, снова плотно надеть насадку-распылитель и ввести препарат в другой носовой ход в соответствии с пунктом 3.

Насадку-распылитель вводят на глубину 0,5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Пациент при этом должен находиться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой и оставаться в этом положении в течение 1 минуты после введения препарата. Допускается использование одной насадки только у одного пациента.

Введение препарата путем инъекций категорически запрещается.

Применять с осторожностью лицам с аллергическими заболеваниями.

Применение в педиатрии

Детям с неонатального периода (с рождения) препарат применяется путем распыления и закапывания.

Применение в период беременности и лактации

Данных по опыту применения у беременных нет. Поэтому препарат применяют по назначению врача с учетом соотношения ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода и ребенка.

В период лактации ограничений по применению нет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Особенности влияния лекарственного средства у лиц с нарушением функции печени и почек и в геронтологической практике

Не выявлено особенностей применения лекарственного препарата у лиц с нарушением функции печени и почек. Не выявлено особенностей применения в геронтологической практике

Побочное действие

Аллергические реакции. Если Вы заметили любые побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. При аллергических реакциях немедленного типа проводить симптоматическую терапию.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применяют в комплексной терапии с другими лекарственными средствами. Допускается использовать одновременно с другими противовирусными и сосудосуживающими средствами для местного применения.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °C в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускается без рецепта.

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России

Россия, 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, тел.: (347) 229-92-01.

Источник