испытания вакцины на детях выплаты
Выгодно: Детям за испытания вакцины от COVID-19 платят по 200 тысяч
Испытания вакцины «Спутник V» на детях начинаются. Соседка записала аж трёх своих детей. У неё два приёмных ребёнка и два своих. Один свой сын младше 12 лет. А приёмные и своя девочка как раз от 12 до 17 лет. Рассказала, что получит 600 тысяч рублей сразу же на руки. Самые «умные» люди, помнится, вакцинировались не просто бесплатно, а за 100 тысяч рублей на руки в России, когда «Спутник V» был на стадии испытаний. Теперь испытания вакцины идут на детях. И люди поскорее записывают своих детей. Хорошие деньги — по 200 тысяч за каждого привитого.
350 детей и подростков в возрасте от 12 до 17 лет уже набрали, чтобы участвовать в клинических исследованиях вакцины против коронавируса «Спутник V», рассказал Александр Гинцбург. Счастливчики радуются. Те, кто не успел записаться, страшно расстроены.
Регистрация препарата для вакцинации детей запланирована примерно на 20 сентября. 24 июня и академик РАН Николай Брико отметил необходимость пройти вакцинацию не только взрослым, но и детям, так как они также являются переносчиками инфекции.
ВОЗ обновила рекомендации по вакцинации от COVID-19, добавив пункт, касающийся детей и подростков. В нем отмечается, что они, как правило, легче переносят заболевание по сравнению с взрослыми. Теперь, по мнению ВОЗ, есть целые группы детей, которых нужно вакцинировать срочно. В основном, это больные дети.
Соседка ещё говорит: «Чего бояться?! Вакцина испытана. Хорошо, что успели записаться». Никакие не дети-сироты идут на испытания вакцины. А дети из полных благополучных семей. Они с мужем не пьют и не курят. Оба работают — в социальной сфере. По машине на каждого члена семьи. Собираются перестраивать дом и делать ремонты. Еще и пособия на детей регулярно идут.
Оценочное суждение. Хотя тут и суждения нет. Просто рассказываю, как жизнь идёт своим чередом в России.
Требуются дети от 6 месяцев до 12 лет для испытаний вакцины. Кто проводит исследования?
В России ещё не до конца разобрались с вакцинацией взрослых — на сегодня полностью привито от ковида чуть более 27% населения. Однако испытания «Спутника V» на детях идут полным ходом с середины лета. В других странах уже прививают подростков и даже потихоньку испытывают препараты на малышах.
России по-прежнему далеко до мировых лидеров по вакцинации от коронавируса. Во многих странах уже привито более половины населения, а мы едва перевалили за четверть.
Например, в Финляндии привито более 56% жителей. Там в основном ставят американский препарат «Pfizer». Его применение для подростков одобрили ещё в мае, так что в США давно прививают детей с 12 лет. «Pfizer» уже тестируется и на совсем маленьких гражданах — от 6 месяцев до 12 лет — в Испании, Польше и США.
Сейчас в СМИ появились новости, что финны тоже решили тестировать «Pfizer» на своих малышах. Набор желающих производится по заказу американской компании, принимаются только здоровые дети. И хотя финны достаточно законопослушны и охотно прививаются, ситуация вызвала оживлённые протесты в стране.
Что касается России, то отечественные вакцины кардинально отличаются от «Pfizer». Американский препарат произведён по принципиально иным РНК-технологиям, которых в нашей стране пока нет. «Спутник V» начали испытывать на детях старше 12 лет только летом, и о тестировании более младших возрастных категорий речи пока не идёт. Глава компании-разработчика вакцин, центра имени Гамалеи Александр Гинцбург обещал запустить вакцинацию подростков не позднее 20 сентября, однако новостей о результатах испытаний и о старте детской прививочной кампании в России пока нет.
В Москве началась третья фаза клинического испытания вакцины от COVID-19 для подростков
11 ноября 2021 года о начале заключительной фазы клинического испытания подростковой вакцины сообщила заместитель мэра Москвы по вопросам социального развития Анастасия Ракова.
В этом исследовании изучается безопасность и эффективность вакцины «Спутник М» у людей в возрасте 12—17 лет. Новый препарат очень похож на вакцину «Спутник V», но в нем в пять раз меньше действующего вещества, чем в вакцине для взрослых.
Будьте внимательны к источникам информации о здоровье — и сходите к врачу
Наши статьи написаны с любовью к доказательной медицине. Мы ссылаемся на авторитетные источники и ходим за комментариями к докторам с хорошей репутацией. Но помните: ответственность за ваше здоровье лежит на вас и на лечащем враче. Мы не выписываем рецептов, мы даем рекомендации. Полагаться на нашу точку зрения или нет — решать вам.
Нужно ли прививать детей и подростков от COVID-19
Да, нужно. По данным из Великобритании, США, Италии, Австралии, Китая и Южной Кореи, на детей и подростков приходится до 16% всех подтвержденных случаев коронавирусной болезни.
При этом подростки 12—17 лет заражаются примерно вдвое чаще, чем дети в возрасте 5—11 лет. По некоторым данным, болеют они тоже тяжелее. Среди всех людей моложе 21 года, которые умерли от ковида в США с февраля по июль 2020 года, 70% пришлось на тех, кто был в возрасте 10—20 лет.
Оценив эти данные, специалисты из американского Центра по контролю и предотвращению заболеваний, или CDC, и представители Европейской технической консультативной группы экспертов по иммунизации, или ETAGE, пришли к выводу, что польза от вакцинации людей 12—15 лет превышает любые известные и потенциальные риски от этой процедуры.
Курс о больших делах
Что мы знаем об эффективности подростковых вакцин от коронавирусной болезни
На сегодняшний день для детей 5—11 лет и подростков 12—17 лет одобрен только один препарат — Comirnaty от Pfizer-BioNTech. Это вакцина на основе матричной РНК, или мРНК. Таких лекарств в нашей стране нет.
В клинических испытаниях эффективность двух доз Comirnaty у подростков составила 100%. В реальных условиях оценить ее эффективность пока сложно, но считается, что прививка помогает избежать госпитализации в 93% случаев.
Серьезные побочные эффекты от вакцинации возникают крайне редко. Хотя поступали сообщения о миокардите, то есть воспалении сердечной мышцы, и перикардите, то есть воспалении оболочки сердца, риск составляет примерно 54 случая на миллион введенных доз вакцины.
Тяжелые аллергические реакции на компоненты вакцины у подростков случаются очень редко, как и у взрослых людей.
Подростков старше 12 лет за рубежом прививают таким же препаратом, как и взрослых. Дети в возрасте 5—11 лет получают вакцину Comirnaty, в которой содержится треть действующего вещества.
Из всех вакцин, которые применяют в нашей стране, самые лучшие доказательства безопасности и эффективности есть у двух препаратов: «Спутник V» и «Спутник Лайт». Эти лекарства относятся к группе аденовирусных вакцин. Данными о безопасности и эффективности таких вакцин у подростков пока не располагает ни одно государство в мире.
Насколько опасно участвовать в третьем этапе клинических испытаний
Самым рискованным считается первый этап клинических испытаний, на котором проверяют безопасность дозировки и стремятся выявить как можно больше побочных эффектов препарата. Участников обычно немного: от 20 до 80 человек.
Иногда первый этап сразу совмещают со вторым, то есть проверяют не только безопасность, но и эффективность лекарства. Судя по доступным данным, «Спутник М» проверяли именно по такой схеме. Испытания подростковой вакцины проходили на базе Морозовской детской больницы и детской больницы им. З. А. Башляевой.
Там же было сказано, что дети перенесли прививку легче, чем взрослые участники первой и второй фазы клинического испытания «Спутника V».
Во время первого и второго этапа клинических испытаний взрослой версии лекарства участники чаще всего жаловались на боль в месте инъекции — 58%, повышение температуры — 50%, головную боль — 42%, слабость — 21%, и боль в мышцах и суставах — 24%. Серьезных побочных эффектов выявлено не было.
Если лекарственный препарат успешно проходит первую и вторую фазу клинических испытаний, начинается третья фаза. В ней участвуют больше всего добровольцев — от 1000 до 3000 участников. Планируется, что в третьей фазе испытаний «Спутника М» примут участие 3000 человек: 2400 получат вакцину, а 600 — плацебо.
Как принять участие в клиническом испытании
Участвовать в исследовании смогут только здоровые подростки, не болевшие COVID-19, у которых нет медицинских противопоказаний и аллергии на полиэтиленгликоль. В состав вакцины входит похожее на него вещество — полисорбат 80, на который тоже может случиться аллергия.
В клиническом испытании нельзя участвовать тем, что простужался за две недели до даты вакцинации или делал прививку от другой болезни в последние 30 дней.
Чтобы принять участие в исследовании, необходимо отправить заявку на почту vacdeti@zdrav.mos.ru.
несовершеннолетних в России — Ассоциация организаций по клиническим исследованиям
При этом без согласия родителей поучаствовать в клиническом исследовании не получится. Если добровольцу еще не исполнилось 14 лет, форму информированного согласия на участие в исследовании должны подписать его родители. А если уже исполнилось, то форму подписывают и родители, и сам подросток.
Как будет проходить клиническое испытание
Перед началом исследования добровольцы должны будут посетить врача, который осмотрит их и направит на ПЦР-тест — это нужно, чтобы убедиться, что потенциальный участник не болеет коронавирусной болезнью прямо сейчас, и на анализ крови на антитела к COVID-19 — это позволит понять, что доброволец не болел в прошлом.
Заодно у потенциальных участников исследования проверят общее состояние здоровья: возьмут кровь на биохимический и общий клинический анализ крови, ВИЧ, гепатит, общий анализ мочи, а также сделают электрокардиограмму.
Если исследования покажут, что доброволец может участвовать в исследовании, его пригласят повторно посетить исследовательский центр для первой прививки. Второй укол сделают через 21 день. И после первой, и после второй прививки нужно будет вести онлайн-дневник о своем самочувствии.
На 28-й день после первой прививки всем участникам снова сделают электрокардиограмму — это поможет убедиться, что прививка не повредила сердцу. Затем возьмут кровь на коагулограмму — это позволяет выяснить, насколько хорошо свертывается кровь, и снова сделают такие же анализы, как и в первый раз. А еще расскажут, в какую группу попали участники. Если это была группа плацебо, добровольцам сделают прививку настоящей вакциной.
В голове у многих родителей, к сожалению, творится тот же звездец. Ребенка детсадовского возраста запросто сажают на никем не исследованную веганскую диету, лишая нормального развития. Мажут нос звездочкой и оксолиновой мазью «от вирусов», пичкают кагоцелом и «сахарными шариками» из гомеопатической поликлиники, пугливо игнорируя прописанные врачом антибиотики. Доводя банальную детскую ангину до менингита и сепсиса. С таким подходом неудивительно, что любая вакцинация превращается в одну непрекращающуюся истерику в родительских чатах.
Сколько получат дети за вакцинацию от COVID-19?
С прошлого месяца, когда московская мэрия объявила о планах по исследованию вакцины «Спутник V» на детях от 12 лет, в сети не утихает обсуждение этой темы. С тех пор уже 21 подросток получил первую дозу препарата. Чиновники утверждают, что желающих принять участие в эксперименте было несколько сотен. Однако поиск подопытных продолжается и ведётся довольно странными методами. «Октагон» разбирался в тонкостях отбора первопроходцев.
Мать четверых детей (старшим 15, 14 и 14 лет, младшему 7 месяцев) Ольга рассказала «Октагону», что первый звонок на сотовый телефон ей поступил с неизвестного мобильного номера 30 июня. К этому времени прошла информация о том, что в Москве начнётся исследование вакцины среди подростков – об этом заместитель мэра Анастасия Ракова сообщила 21 июня.
– Сказали, что звонят из поликлиники, и поинтересовались, не буду ли я против, если старшего сына пригласят для участия в исследовании. Я сразу отказалась. После этого мне с этого же номера перезванивали в течение пары дней, но я не брала трубку, – поделилась москвичка.
По словам собеседницы, настойчивость звонивших её встревожила, поэтому она решила изучить вопрос на родительских форумах.
– Оттуда, как это часто бывает, полезли страшилки – дескать, соглашайся сейчас и получишь 150 тысяч за ребёнка или в сентябре его привьют насильно. Я решила перезвонить и уточнить этот вопрос, но номер не отвечал, а потом абонент вовсе отключился, – рассказала Ольга.
Другая собеседница «Октагона» Елизавета сообщила, что ей звонили непосредственно из детской поликлиники (№ 123, филиал 2) и дали более полную информацию.
– Сказали, что приглашают моего 13-летнего сына для участия. Заверили, что перед этим он будет три дня проходить обследование в Морозовской детской больнице. Я отказалась, тогда мне сообщили, что я обязана приехать в поликлинику и написать официальный отказ.
Писать отказ женщина не собирается. Особенно её возмутил тот факт, что звонивших не остановило наличие у сына таких заболеваний, как астма и аллергия.
Примечательно, что главный врач Детской городской клинической больницы имени З. А. Башляевой, главный педиатр департамента здравоохранения Москвы Исмаил Османов подчеркнул на днях, что к вакцинации могут быть допущены лишь подростки, не имеющие противопоказаний, «среди которых на первом месте возможные аллергические реакции».
Поиск добровольцев, как видно даже по этим двум примерам, ведётся в Москве довольно активно. К слову, первый провакцинированный, которого было решено показать по федеральным каналам, приехал в столицу из Санкт-Петербурга. По информации с различных форумов, к делу привлекаются даже классные руководители московских школ. Власти между тем утверждают, что желающих столько, что медики едва успевают проводить отбор. Как сообщил Османов в интервью kp.ru, «желающих было более 500. Мы отсеивали тех, кто мало-мальски вызывал сомнения в плане состояния здоровья. Изучали медицинскую документацию, тщательно выясняли анамнез у родителей».
В итоге, по официальной информации, для участия в первом этапе было отобрано 100 детей. По состоянию на 7 июля первый компонент вакцины получил 21 человек.
Утверждается, что состояние их отличное. «Пока лишь у двоих поднялась немного температура», – отрапортовал корреспондент новостной передачи НТВ, допущенный в числе избранных журналистов в больницу имени Башляевой к первому вакцинированному подростку.
Им стал курсант Суворовского училища из Санкт-Петербурга Андрей Торгашов, который, как сообщил корреспондент в начале сюжета, «в свои 16 проснулся знаменитым в стерильном боксе больницы имени Башляевой». Объясняя свой порыв журналистам, он заметил: «Я подумал, что для меня было бы очень интересно получить такой опыт в жизни, и решил попробовать».
Мать Андрея Майя по телефону (для зрителей была включена громкая связь) сообщила сыну, что он как космонавт. «Ты как Юрий Гагарин! Тот первый в космосе, а ты – первый вакцинированный в России подросток», – сказала она. В конце сюжета мать сообщила журналистам: «Я спокойна. Мало кому говорила, потому что не хотела диванной критики. Я за вакцинацию».
Спокойствию Майи могли бы позавидовать многочисленные матери и отцы, муссирующие тему вакцинации детей в интернете. Из-за строгого дозирования информации со стороны властей на форумах и в личных блогах обсуждаются самые причудливые детали эксперимента. Если отвлечься от эмоций («Родители, очнитесь!», «Фашисты не добили, зато свои доделают», «Пусть на своих детях испытывают», «Раньше опыты проводились на животных», – цитаты из профиля «Новости Онлайн» в соцсети «ВКонтакте»), большинство интересуется тем, сколько заплатят испытуемым.
Вопрос этот представляется непраздным.
Во-первых, взрослым участникам аналогичного исследования выплачивалась компенсация в размере 148 тыс. рублей (вероятно, именно отсюда на форумах появилась сумма 150 тыс. рублей).
Во-вторых, на участие в испытаниях подростки и их семьи тратят время, которое должно быть оплачено. И это не говоря уже о главном – рисках для здоровья, в том числе долгосрочных.
Однако, судя по всему, в случае с детьми этическая сторона вопроса перевешивает, и, опасаясь разговоров о «продаже детей на опыты», власти предпочли вовсе не поднимать вопрос оплаты в публичном поле. На вопрос «Октагона» о том, предусмотрена ли в принципе какая-то денежная компенсация, замдиректора Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи (разработчик «Спутника V») Александр Ховаев заявил:
– У нас нет пока такой информации.
В пресс-службе московской мэрии также затруднились с ответом на этот вопрос, отметив спустя неделю после получения запроса, что он «находится в работе». Мобильный телефон пресс-секретаря детской ГКБ имени З. А. Башляевой не отвечал.
Всего в исследовании примут участие 350 подростков. Таким образом, поиск ещё 250 детей в возрасте от 15 до 18 лет продолжается.
«Ковид всё чаще косит молодое поколение», – утверждает корреспондент НТВ, опираясь на выводы Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и подчёркивая, что она разрешила прививать детей старше 12 лет. Правда, при этом не углубляясь в тот факт, что ВОЗ допустила вакцинирование подростков вакциной Pfizer.
«А вот исследовать препарат на малышах пока рано», – с ноткой то ли нежности, то ли сожаления в голосе заключил автор сюжета.
Власти выделят 100 млн руб. для испытаний «Спутника V» на подростках
На третью фазу испытаний вакцины «Спутник V» среди подростков Центру им. Гамалеи должно быть выделено 100,6 млн руб. субсидий. Соответствующее распоряжение подписал премьер-министр Михаил Мишустин. Документ опубликован на официальном интернет-портале правовой информации.
Речь идет о «клиническом исследовании с периодом открытого подбора дозы по оценке безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата». В документе отмечается, что для участия в третьей фазе исследований планируется привлечь 3 тыс. добровольцев в возрасте от 12 до 17 лет.
Испытания «Спутника V» на подростках начались еще в июле. Их проводят на базе двух московских больниц — Морозовской детской больницы и Детской больницы им. Башляевой. Для этого были отобраны 100 добровольцев. При этом к третьей фазе испытаний планировалось изначально привлечь 250 человек.
Глава Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург говорил, что на испытаниях добровольцам будут вводить различные дозы вакцины, в зависимости от их возраста. По его словам, из всех участников исследования к середине июля повышенная температура — 37 градусов — была только у двух испытуемых.
23 сентября Министерство здравоохранения получило пакет документов от Центра им. Гамалеи на регистрацию вакцины для подростков
«ГамКовидВак-М». Документы направят на экспертизу, после которой и будет принято решение о государственной регистрации препарата, говорили власти.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) в июне впервые заявила, что детей тоже можно прививать от коронавируса, если они не входят в группу с более высоким риском тяжелого течения COVID-19. В ВОЗ указывали, что детей и подростков следует вакцинировать в менее срочном порядке, чем пожилых, людей с хроническими заболеваниями и медработников, поскольку они легче переносят коронавирус.