изготовление мягких лекарственных форм в аптеке

Приемы и способы изготовления лекарственных форм в производственной аптеке

Историческая справка по использованию мягкой лекарственной формы. Характеристика жидкой мази для наружного применения. Медицинская и физико-химическая классификации линиментов. Общая технология их изготовления в аптеках. Способы прописывания лекарств.

Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

Размещено на http://www.allbest.ru/

Производственная аптека работает на основании Приказа № 553н от с 27 июля 2010 года. Согласно этому Приказу в РФ изготовление лекарственных форм может осуществляться в аптеках производственных и аптеках производственных с правом изготовления асептических лекарственных форм. [5]

Производственные аптеки на территории РФ работают в соответствии с Федеральным законом РФ от 12апреля 2010г. № 61-ФЗ » Об обращении лекарственных средств». Изготовление и отпуск лекарственных препаратов регламентируется в этом законе статьей 56. [1]

В производственных аптеках, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, допускается изготовление лекарственных препаратов по рецептам, по требованиям медицинских организаций, ветеринарных организаций в соответствии с правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Производственные аптеки имеют право использовать фармацевтические субстанции, включенные соответственно в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения.

Контроль в производственных аптеках осуществляется в соответствии с Приказ Минздрава РФ от 16.07.1997 N 214 и Инструкция по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях. [3]

Приемы и способы изготовления лекарственных форм в производственной аптеке должны соответствовать Инструкции по изготовлению лекарственных форм Приказ МЗ РФ от 21 октября 1997 г.№ 308. [6]

Отпуск лекарственных форм производится в соответствии с Приказом № 785 О порядке отпуска лекарственных средств от 14 декабря 2005 года и Приказом № 1175н от 20 декабря 2012 года «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов». [2]

Производственная аптека должна иметь ассистентскую, моечную и материальные комнаты, административный блок. Изготовление лекарственных форм выполняется в ассистентской комнате.

В ассистентской комнате имеются необходимые шкафы, посуда, весы и средства малой механизации.

В процессе работы фармацевт должен соблюдать требования безопасной работы с лекарственными субстанциями, токсическими веществами и электропитанием.

1. КРАТКАЯ ИСТОРИЧЕСКАЯ СПРАВКА ПО ИЗГОТОВЛЕНИЮ И ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ

Мягкие лекарственные формы представляют собой одну из древних лекарственных форм, которые не потеряли своей значимости и сегодня в современной медицине. Если раньше они рассматривались главным образом как лекарственные формы для лечения дерматологических заболеваний, то в настоящее время они довольно широко используются в проктологии, хирургии, офтальмологии, гинекологии и других отраслях медицины. Следует отметить и тот факт, что некоторые мягкие лекарственные формы, в частности мази, находят все более широкое применение как средства для диагностики и предупреждения различных заболеваний и как средства, влияющие на отдельные симптомы и весь организм в целом.

В форме мазей применяются лекарственные вещества, относящиеся ко всем фармакологическим группам: антисептики, анестетики, гормоны, витамины, противогрибковые средства, анальгетики, и др. Мази наносят на обрабатываемую поверхность путём намазывания, втирания или с помощью повязок. Иногда, в полости тела вводят марлевые тампоны, пропитанные мазью.

Мази состоят из основы и одного или нескольких лекарственных веществ, равномерно в ней распределенных. В состав мазей входят стабилизаторы, консерванты. Лекарственные вещества, являясь терапевтически активным компонентом, определяют медицинский смысл назначения мазей. В количественном отношении эта группа обычно составляет меньшую часть мазей.

Способы применения мазей. Мази широко применяются в различных областях медицины: при лечении дерматологических заболеваний, в отоларингологии, хирургической, проктологической, гинекологической практике, а также как средство защиты кожи от неблагоприятных внешних воздействий (органические вещества, кислоты, щелочи). В последнее время мази применяются и для воздействия на внутренние органы и весь организм с целью лечения, профилактики и диагностики заболеваний. Мази могут служить защитным покровом для кожи, слизистых оболочек и ран, предупреждающим высыхание и защищающим покрытый участок от воздействия воздуха, загрязнения пылью, инфицирования микроорганизмами.

Целью применения мазей могут быть также дезинфекция и лечение ран, ожогов и других повреждений кожи, лечение патологически изменённых слизистых оболочек, их питание лекарственными веществами, жирами и др. Также мази могут использоваться в качестве лекарств общего (резорбтивного) действия, при котором содержащиеся в составе мази лекарственные вещества, главным образом антибиотики, гормоны и витамины, всасываются в глубокие слои кожи, подкожную клетчатку, в кровяное и лимфатическое русло.

Технология изготовления мазей. Главная задача технологии при изготовлении мазей состоит в том, чтобы лекарственные вещества были максимально диспергированы и равномерно распределены по всей массе основы; чтобы мазь имела бы надлежащую консистенцию для легкости нанесения и равномерного распределения по коже или слизистой оболочке; стабильность мази гарантировала бы неизменность ее состава при применении и хранении.

Технология приготовления мази состоит из следующих стадий:

подготовка основы для мазей и лекарственных веществ;

введение лекарственных веществ в основу;

фасовка и хранение.

Выбор способа приготовления той или иной мази зависит от физико-химических свойств лекарственных веществ и применяемой мазевой основы.

В аптечных условиях вещества, входящие в состав мазей расплавляют на водяной бане в фарфоровых выпарительных чашках или с помощью лампы ИК-излучения. Растирание, растворение лекарственных веществ и их смешивание с мазевыми основами осуществляют в фарфоровой ступке с помощь пестика из того же материала. Фарфоровую чашку и ступку необходимо подбирать соответствующей величины в зависимости от количества мази. При изготовлении малого количества мази в большой ступке приводит к значительным потерям. При изготовлении большого количества мази в маленькой ступке трудно смешивать ингредиенты и достигнуть однородности мази. При отвешивании мазевой основы и переноса её в ступку пользуются шпателями, изготовленными из индифферентного по отношению к компонентам мази материала (нержавеющей стали, пластмассы, фарфора).

Смысл назначения линиментов чаще всего сводится к раздражающему или наоборот, анальгезирующему действию. Реже имеется в виду вяжущее, противовоспалительное, высушивающее, инсектицидное или дезинфицирующее действие.

Технология изготовления линиментов. Технология изготовления линиментов включает стадии: растворение, измельчение, смешивание, упаковку, оформление к отпуску.

Измельчение твердых лекарственных веществ проводят в ступке в присутствии жидкостей, прописанных в линименте.

Смешивание лекарственных веществ и основы проводят либо в отпускном флаконе, либо в ступке в зависимости от свойств входящих компонентов. [12]

2. ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ

Линименты занимают как бы промежуточное положение между жидкими и мягкими лекарственными формами: они очень близки к другим группам мазей по используемым веществам, способу применения, в то же время технологические приемы приготовления, жидкая консистенция объединяют их с жидкими лекарственными формами.

В справочнике М.Д. Машковского «Лекарственные средства» приведено около 20 прописей линиментов.

Современная экстемпоральная рецептура линиментов разнообразна и может быть достаточно сложной. Значительное количество линиментов выпускается промышленностью.

Это линименты-растворы: капсин, капситрин, перцово-камфорный, перцово-аммиачный, хлороформный сложный, метилсалицилата сложный, скипидарный сложный, санитас; линименты-эмульсии: аммиачный, нафтальгин; линименты-суспензии: бальзамический по Вишневскому;

комбинированные линименты: левомицетина, стрептоцида.

Широкое применение линиментов в медицинской практике обусловлено их преимуществами:

v лекарственные вещества из линиментов легко всасываются кожей, то есть обладают высокой биологической доступностью;

v по сравнению с мазями линименты легче наносятся на кожу;

v меньше оставляют следов на коже и одежде больного.

Недостатки данной лекарственной формы:

v невысокая стабильность ряда прописей;

v неудобство транспортировки. [12]

3. КЛАССИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ

Существуют медицинская и физико-химическая классификации. По терапевтическому действию линименты бывают анальгезирующие, раздражающие (отвлекающие), противовоспалительные, вяжущие, высушивающие инсектицидные, фунгицидные. Чаще всего встречаются анальгезирующие и раздражающие линименты.

По физико-химической природе линименты представляют собой дисперсные системы с жидкой дисперсионной средой. По характеру дисперсионной среды линименты разделяют на жирные, спиртовые, мыльно-спиртовые, вазолименты.

Жирные линименты (Linimenta pinquia seu Olimenta) в качестве дисперсионной среды содержат жирные масла или жироподобные вещества (ланолин). Наиболее часто используют подсолнечное, льняное, касторовое масла. В состав жирных линиментов могут входить как жидкие лекарственные вещества (хлороформ, скипидар, эфир, деготь), так и порошкообразные (камфора, ментол, новокаин, дерматол и др.).

Спиртовые линименты (Linimenta spirituosa) содержат спирт либо настойки (чаще всего настойку перца стручкового), а также различные лекарственные вещества.

Мыльно-спиртовые линименты (Saponimenta) в качестве дисперсионной среды содержат спиртовые растворы мыла. Они могут быть жидкие (если содержат калиевое мыло) или плотные, студневидные (если содержат натриевое мыло). При втирании в кожу вызывают эмульгирование кожного жира, поэтому быстро проникают в нее, увлекая лекарственные вещества. Вазолименты (Vasolimenta) характеризуются наличием вазелинового масла. В связи с химической инертностью вазелинового масла они достаточно устойчивы при хранении.

В настоящее время мыльно-спиртовые линименты и вазолименты применяются редко.

4. СПОСОБЫ ПРОПИСЫВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ

Прописывают 3 способами:

1. С перечислением компонентов:

Rp: Olei Terebithinac 5,0

Methylii salicytatis 10,0

Misce. Da. Signa. Втирать в больные суставы

2. С указанием концентрации одного из компонентов:

Paraffini solidi 10,0

Spiritus acthylici 95 % 15ml

Misce. Da. Signa. Для повязки

3. Приводится название линимента:

Linimenti ammoniate 25,0

Misce. Da. Signa. Втирать в больные суставы

5. ОБЩАЯ ТЕХНОЛОГИЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ

Линименты готовят по общим правилам приготовления жидких лекарственных форм в соответствии с «Инструкцией по приготовлению в аптеках лекарственных форм с жидкой дисперсионной средой».

Гомогенные линименты готовят обычно непосредственно в сухой склянке для отпуска. При этом следует помнить, что густые и вязкие жидкости (жирные масла, деготь и др.), а также жидкости, отличающиеся по плотности от воды (эфир, хлороформ, метилсалицилат, скипидар), отпускают по массе.

При приготовлении линиментов-суспензий нерастворимые в прописанных жидкостях лекарственные вещества измельчают в ступке, используя правило Дерягина, а затем смешивают с жидкими компонентами. Так как дисперсионная среда в линиментах густая, вязкая, в состав суспензионных линиментов не вводят ПАВ, если они не прописаны врачом. Стабильность суспензии достигается за счет высокой вязкости среды.

Эмульсионные линименты готовят с использованием эмульгаторов по общим правилам приготовления эмульсий. В ряде случаев эмульсионные линименты готовят в склянке для отпуска, поскольку эмульсия образуется легко. Летучие и пахучие вещества прибавляют в последнюю очередь.

Типичным примером линимента-раствора является втирание скипидарное сложное:

Rp.: Chloroformii 10,0

Olei Therebinthinae a-a 20,0

Misce. Da. Signa. Втирать в больной сустав

В сухую тарированную склянку для отпуска из оранжевого стекла отвешивают 20,0 г масла подсолнечного, затем (не снимая с весов) 10,0 г хлороформа и в последнюю очередь 20,0 г скипидара. Укупоривают, взбалтывают до однородности и оформляют к отпуску.

Olei Helianthi 20,0

Olei Therebinthinae 20,0

Приготовил: Петров подпись

Проверил: Колмаков подпись

Olei Helianthi 80,0

Methylii salicylatis 5,0

Misce. Da. Signa. Втирать в больной сустав

Прописанные сухие вещества (ментол, камфора), хорошо растворимы в подсолнечном масле, однако, ввиду образования эвтектической смеси их следует растворять поочередно или в отдельных порциях растворителя.

В сухую склянку для отпуска из темного стекла помещают 2,0 г ментола, тарируют и отвешивают 80,0 г подсолнечного масла, растворяют (можно при нагревании на теплой водяной бане). После полного растворения ментола добавляют 3,0 г камфоры и растворяют. В последнюю очередь добавляют 5,0 г метилсалицилата. Укупоривают, встряхивают и оформляют к отпуску.

Spiritus aethylici 95 % 10 ml

Мisce. Da. Signa. Для теплых повязок.

В сухую склянку для отпуска помещают 0,3 г йода, отвешенного на пергаментном кружочке, прибавляют 15,0 г измельченного на терке парафина, тарируют и отвешивают 80,0 г хлороформа. Затем неплотно закрывают пробкой и нагревают на теплой водяной бане (температура 40-50 °С) до растворения. После остывания добавляют 10 мл 95 % спирта.

Укупоривают, взбалтывают до однородности. Оформляют к отпуску сигнатурой с дополнительными этикетками «Перед употреблением подогреть в теплой воде», «Хранить в прохладном темном месте», «Наносить сеточкой или точками».

При приготовлении данного лекарственного препарата можно использовать готовый 10 %-ный раствор йода в 95 % спирте этиловом (при наличии в аптеке). В таком случае в склянке для отпуска в хлороформе растворяют парафин (при нагревании), а затем, после охлаждения, добавляют 7 мл 95 % спирта этилового и 3 мл 10 %-ного раствора йода.

В состав пасты Розенталя могут входить разнообразные лекарственные вещества, например:

Spiritus aethylici 70 % 20 ml

Misce. Da. Signa. Для теплых повязок.

Как известно из предыдущего материала, иод хорошо растворим в водных растворах калия йодида с образованием комплексного соединения, которое хорошо растворимо в спирте. Поэтому технология линимента по данной прописи будет следующей.

В сухой склянке для отпуска из темного стекла в хлороформе растворяют парафин при нагревании. В подставке в 5,8 мл воды очищенной растворяют калия йодид, в полученном насыщенном растворе калия йодида растворяют йод. Прибавляют 14,6 мл 95 % спирта, переносят в склянку для отпуска с хлороформным раствором парафина, укупоривают, взбалтывают и оформляют к отпуску.

Контроль качества линиментов осуществляют по отклонению в массе, а также по органолептическим показателям: однородности, отсутствию посторонних включений, цвету, запаху.

Упаковывают линименты обычно в стеклянные флаконы с навинчивающимися крышками. Согласно указаниям фармакопеи линименты, как и все мази, хранят в прохладном, защищенном от света месте, если нет других указаний в частных статьях. Гетерогенные линименты оформляют дополнительной этикеткой «Перед употреблением взбалтывать». Линименты густой консистенции отпускают в широкогорлых флаконах. [12]

6. ПЕРСПЕКТИВЫ СОВЕРШЕНСТВОВАНИЯ ТЕХНОЛОГИИ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ

Совершенствование технологии линиментов проводится по нескольким направлениям.

Использование эмульгаторов, загустителей (твинов, спенов, эмульгатора Т-2, производных целлюлозы) позволяет устранить расслоение эмульсионных, суспензионных мазей, особенно линиментов. Повысить устойчивость эмульсионного линимента бензилбензоата удалось путем замены 50 % мыла медицинского эмульгатором Т-2 или использования твина-80. Эмульгатор Т-2 входит в состав линимента «Нафтальгин» и др. В состав линимента «Алором», мази «Пропоцеум» входит эмульгатор № 1. Мази «Пропоцеум», «Декаминовая мазь», «Амфотерицин В» содержат твин-80; мази гидрокортизоновая и «Сульфодекортем- пентол».

Для повышения химической стабильности, замедления разложения липофильных основ перспективно использование антиоксидантов (б-токоферолов, бутилоксианизола и др.).

Введение антиоксидантов предохраняет основы (особенно жировые) и лекарственные вещества от окисления, способствуя повышению стабильности мазей. Так, для ланолино-вазелиновой основы в качестве антиоксидантов эффективны: бутилоксианизол (0,02 %), бутилокситолуол (0,01 %). Бутилокситолуол применяют для стабилизации ланолина, эмульсионных композиций. Для стабилизации ланолина может быть использован также токоферол. Иногда для стабилизации мазей применяют натрия метабисульфит (0,1 %) и другие антиоксиданты.

Снижению микробной обсемененности способствует введение в состав линиментов консервантов (спирта бензилового, нипагина, нипазола, кислоты сорбиновой).

Совершенствование упаковки. Высокие требования к уровню микробиологической чистоты нестерильных лекарственных форм вызывают необходимость создания соответствующих видов упаковок. Для дозированных мазей предложены однодозовые упаковки из полимерных (полиэтиленовых, полистироловых, полиамидных) пленок, содержащих около 1,0 г мази. Особенно перспективен такой вид упаковки для глазных мазей, препаратов для детей, в косметике, для мазей с антибиотиками, легко окисляющимися, ядовитыми и летучими веществами. За рубежом используют однодозовые упаковки, изготовленные термосваркой двух полимерных пленок. Мази по 0,3-0,5 г упаковывают в ампулы из полиэтилена. В ФРГ запатентованы тубы для одновременного заполнения несколькими кремами, пастами, мазями. [12]

7. ФАРМЭКСПЕРТИЗА РЕЦЕПТОВ

Возьми: Линимента Вишневского 50,0

Дай. Обозначь. Для перевязок.

Линимент Вишневского состоит из ксероформа, дегтя, окисла (аэросила) и масла касторового.

Picis liquidae Betulae aa 1,5

Misce. Da. Signa. Для перевязок

Суспензионные, эмульсионные и комбинированные линименты готовят, руководствуясь правилами изготовления суспензий и эмульсий. Но т.к. как в суспензионных, эмульсионных и линиментах дисперсионная среда является густой, высоковязкой, то в их состав не вводят ПАВ, если они не прописаны в рецепте или не образуются в результате взаимодействия компонентов линимента.

В ступке тщательно растирают 1,5 г. ксероформа (взвесить на отдельных ручных весах) в начале с половинным количеством дегтя (правило Б.В. Дерягина), затем добавляют остальное количество дегтя. В другой ступке растирают 2,5 г окисла (аэросила) с небольшим количеством (примерно 2,5 г) масло касторового, затем при растирании добавляют остальное количество масла и смешивают с содержимым первой ступки. Всю смесь переносят в отпускной флакон оранжевого стекла соответствующего объема, его укупоривают и оформляют к отпуску. Предупредительные этикетки: «Сохранять в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать».

Действие и показания: как антисептическое средство, способствующее ускорению процессов регенерации тканей при лечении ран, язв. [12, 13, 10]

Паспорт письменного контроля

Лицевая сторона / Оборотная сторона

1. Количество ксероформа 1,5 №1

2. Количество дегтя березового 1,5

3. Количество масла касторового 44,5

Picis liquidae Betulae aa 1,5 4. Окисел (Аэросил) 2,5

Olei Ricini 44,5 1,5 +1,5 +44,5 +2,5 = 50

8. ОХРАНА ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ

Согласно Приказа № 309 от 21 октября 1997 г «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций».

Перед началом работы необходимо провести влажную уборку помещений (полов и оборудования) с применением дезсредств.

ЗАПРЕЩАЕТСЯ сухая уборка помещений.

Генеральная уборка производственных помещений должна проводиться не реже одного раза в неделю. Моют стены, двери, оборудование, полы. Потолки очищают от пыли влажными тряпками 1 раз в месяц. Оконные стекла, рамы и пространство между ними моют горячей водой с мылом или другими моющими средствами не реже одного раза в месяц.

Оборудование производственных помещений и торговых залов подвергают ежедневной уборке, шкафы для хранения лекарственных средств в помещениях хранения (материальные комнаты) убирают по мере необходимости, но не реже одного раза в неделю.

Уборочный инвентарь должен быть промаркирован и использован строго по назначению. Хранение его осуществляют в специально выделенном месте (комната, шкафы) раздельно. Ветошь, предназначенная для уборки производственного оборудования, после дезинфекции и сушки хранят в чистой, промаркированной, плотно закрытой таре (банка, кастрюля и др.). Уборочный инвентарь для асептического блока хранят отдельно.

Лекарственные вещества, используемые при изготовлении нестерильных лекарственных форм, должны храниться в плотно закрытых штангласах в условиях, исключающих их загрязнение. Штангласы, используемые при хранении лекарственных веществ, перед наполнением моют и стерилизуют.

Вспомогательный материал и укупорочные средства, необходимые при изготовлении и фасовке лекарственных средств, подготавливают, стерилизуют и хранят в соответствии с Приложением 9 данной Инструкции.

Аптечную посуду перед использованием моют, сушат и стерилизуют (Приложение 10). Срок хранения стерильной посуды не более 3-х суток.

В начале и в конце каждой смены весы, шпатели, ножницы и другой мелкий аптечный инвентарь протирают 3 % раствором перекиси водорода или спиртоэфирной смесью (1:1).

После каждого отмеривания или отвешивания лекарственного вещества горловину и пробку штангласа, а также ручные весы вытирают салфеткой из марли. Салфетка употребляется только один раз.

Воронки при фильтрации или процеживании жидких лекарственных средств, а также ступки с порошковой или мазевой массой до развески и выкладывания в тару накрывают пластмассовыми или металлическими пластинками, которые предварительно дезинфицируют. Для выборки из ступок мазей и порошков используют пластмассовые пластинки. Применение картона не допускается. После изготовления мазей остатки жира удаляют при помощи картона, бумаги, лигнина, затем ступки моют и стерилизуют.

Используемые для работы бумажные и вощаные капсулы, шпатели, нитки, резинки обхваточные и др. хранят в ящиках ассистентского (фасовочного) стола (ящики ежедневно моют). Вспомогательные материалы хранят в закрытых шкафах в условиях, исключающих их загрязнение.

Отходы производства и мусор должны собираться в специальные контейнеры с приводной крышкой с удалением из помещения не реже 1 раза в смену. Раковины для мытья рук, санитарные узлы и контейнеры для мусора моют, чистят и дезинфицируют ежедневно.

Санитарный день в аптеках проводят 1 раз в месяц (одновременно, кроме тщательной уборки, можно проводить мелкий текущий ремонт). [4]

9. БЕЗОПАСНОСТЬ ЖИЗНЕДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Каждый человек должен соблюдать правила личной гигиены. Особенно важно соблюдение личной гигиены для работников производственных аптек, так как при нарушении санитарных правил возможна передача внутриаптечной инфекции и заражение лекарств. На рабочем месте каждый аптечный работник должен постоянно носить спецодежду: халат и головной убор (косынку или шапочку). Менять спецодежду нужно не реже двух раз в неделю. Также аптечные работники должны иметь сменную обувь. Хранить личную и производственную одежду нужно раздельно (в разных шкафах). В течение рабочего дня аптечный работник должен следить за чистотой рук, спецодежды, а также своего рабочего места. Полотенце для рук меняется ежедневно. Комплект специальной одежды для персонала, работающего в асептических условиях, должен быть стерильным перед началом работы.

Перед посещением туалета аптечный работник должен снять халат, а после его посещения тщательно вымыть руки с мылом и обработать их дезинфицирующим раствором. Производится это в предуборной, где должны быть раковина с горячей и холодной водой, ёмкость с дез. раствором. Вешалка для халата и полотенца.

Аптечному работнику запрещено выходить в халате за пределы производственных помещений и в общем за пределы аптеки, а также входить в производственные помещения без халата, хранить предметы личного пользования в производственном помещении, хранить в одном шкафу личную и производственную одежду.

Влияние лекарственных препаратов и химических веществ.

Наиболее неблагоприятным фактором производственной среды в аптеке является непосредственное воздействие лекарственных препаратов в процессе их изготовления. Лекарства в виде пыли или аэрозолей могут через воздушную среду проникать в организм работников аптеки через лёгкие, кожу и слизистые оболочки при нарушении правил личной гигиены, санитарно-гигиенического режима или технологического процесса.

Действие пыли на организм в значительной мере зависит от степени её дисперсности. Большинство видов пыли является высокодисперсными аэрозолями. Примерно на 96-98 % они состоят из частиц пыли размером менее 5мкм. Следовательно, практически все аэрозоли лекарств обладают высокой стабильностью в воздухе и способны глубоко проникать в лёгкие.

Попадая на кожу и слизистые, в дыхательную систему аэрозоли лекарств могут оказывать специфическое неблагоприятное воздействие: раздражающее, токсическое, аллергическое и т. д. Наиболее продолжительно с лекарственными веществами и следовательно, с их пылью контактируют провизоры-технологи, фармацевты, фасовщики, провизоры-аналитики.

Все сотрудники аптек должны соблюдать действующие правила техники безопасности и производственной санитарии. При разливе кислот, щелочей, летучих и легковоспламеняющихся жидкостей в более мелкую тару используют сифоны и опрокидыватели. Помещения для хранения указанных веществ должны быть оборудованы местными вытяжными устройствами, полы должны иметь уклон в сторону трапа. В помещении обязательно должны быть подводка воды и длинный шланг на случай массивного пролива опасных жидкостей. Персонал должен использовать средства индивидуальной защиты органов зрения при распаривании указанных веществ, а также кислотозащитный фартук, резиновые сапоги, респиратор противопылевой или универсальный. Также обязательным является использование средств индивидуальной защиты органов дыхания и кожных покровов. Особую осторожность необходимо соблюдать при работе с сильнодействующими лекарственными веществами и ядами. Запрещается приём пищи в производственных помещениях, особенно в кладовых и в ассистентской.

Воздействие микроклиматических факторов. При нарушении санитарного режима в аптеке могут создаваться неблагоприятные микроклиматические условия. Воздействие этого вредного фактора прежде всего испытывают работающие в моечной, дистилляционно-стерилизационной, стерилизационной и в торговом зале. В моечной, в связи с необходимостью постоянно иметь горячую воду для мытья посуды и других целей длительное время горит печь (это касается сельской местности) или газовая плита, в результате чего повышается температура воздуха. Наряду с этим в моечной отмечается высокая влажность, так как в процессе мытья посуды из моечных ванн и с поверхности посуды при её воздушной сушке в воздух поступает большое количество пара. Повышенная влажность в сочетании с высокой температурой воздуха оказывает отрицательное воздействие на организм человека: происходит нарушение процессов терморегуляции и затрудняется отдача тепла испарением, что приводит к перегреванию.

При недостаточной эффективности вентиляционной системы, мойщицы вынуждены часто открывать форточки, что может способствовать возникновению простудных заболеваний, обострению хронических воспалительных процессов.

В стерилизационно-дистилляционной и стерилизационной комнатах повышение температуры воздуха обусловлено нагревом различных аппаратов- сушильных шкафов, стерилизаторов, перегонных аппаратов и др.

Для создания оптимальных микроклиматических условий в этих помещениях устанавливают эффективно работающую общеобменную приточно-вытяжную вентиляцию.

Воздействие микробного фактора. При неблагоприятных санитарно-гигиенических условиях микроорганизмы могут отрицательно влиять на качество изготавливаемых лекарств в аптеках и служить причиной возникновения внутриаптечных инфекций. Большой ущерб препаратам наносят сапрофитные микроорганизмы. Они разрушают лекарства и используют их как питательные вещества ля своего роста и развития. Такие лекарства теряют свою терапевтическую активность, а иногда приобретают токсические свойства. Поскольку глюкоза является хорошей средой для развития микроорганизмов, свежеприготовленный раствор необходимо сразу же простерилизовать.

Микробному обсеменению подвергаются в основном руки, спецодежда аптечных работников, что может привести к заболеваниям при несоблюдении санитарно-гигиенических правил. Также могут обсеменяться оборудование, аптечный инвентарь, дистиллированная вода и лекарства.

Вынужденная рабочая поза. Аптечный персонал зачастую выполняет работу при вынужденном положении тела. В вынужденном положении стоя работают фармацевты и младшие фармацевты, санитарки-мойщицы; в вынужденном положении

Длительная работа в положении сидя способствует искривлению позвоночника, повышению внутрибрюшного давления, застою крови в венах брюшной полости и прямой кишки, что может привести к нарушению функций кишечника (атония, запоры) и геморрою.

В процессе работы может происходить перенапряжение отдельных групп мышц, в частности кистей рук и пальцев при выполнении однообразных и мелких движений (развешивание, упаковка порошков, отмеривание жидкости с помощью бюретки или пипетки и т. д.). Это приводит к миозитам, а иногда к координаторным неврозам.

Для профилактики воздействия этого фактора необходимо принимать меры, направленные на правильное оборудование рабочих мест, обеспечение технологической и организационной оснащённости средствами комплексной и малой механизации. Всё необходимое оборудование, подсобный материал и вещества, из которых изготавливают лекарства, должны быть максимально приближены к работающим с таким расчётом, чтобы они могли легко, без усилий и лишних движений выполнять свою работу. Большое внимание нужно уделять производственной гимнастике, микропаузам, перемене положения тела, внедрению элементов научной организации труда. Важную роль играют предварительные и периодические мед. осмотры, позволяющие выявить начальные стадии заболевания глаз, нарушения опорно-двигательного аппарата и других расстройств состояния здоровья при поступлении на работу и в период трудовой деятельности в аптеке.

Меры профилактики и защиты. Необходимо принимать меры, направленные на правильное оборудование рабочих мест, обеспечение технологической и организационной оснащённости средствами комплексной и малой механизации, средствами индивидуальной защиты (респираторы, фартуки, и т.д.) соблюдение санитарных правил и норм.

Линимент бальзамический (по Вишневскому) представляет собой проверенную и эффективную мазь для лечения многих наружных заболеваний. Название данного средства знакомо большинству людей по такому гнойнику, как фурункул. Это связано с тем, что именно его чаще всего лечат при помощи бальзамического линимента. Хотя следует отметить, что такую мазь активно используют и для терапии других заболеваний.

v смягчает ткани, тем самым помогая остальным действующим веществам проникнуть вглубь кожных покровов;

v оказывает антисептическое действие;

v увеличивает приток крови к мягким тканям.

Мною были проанализированы: историческая справка, общая технология изготовления лекарственной формы, проведена экспертиза рецепта, приведена классификация лекарственной формы, вопросы безопасности жизнедеятельности, способы совершенствования лекарственной формы, охрана окружающей среды. Основные разделы представлены в презентации.

2. О порядке отпуска лекарственных средств [Текст]: Министерство здравоохранения и социального развития Р от 14.12.2005г. №785 /МЗ РФ// Собрание законодательств РФ 2005-М: Минюст, 2006.

3. О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в условиях аптечных организаций (аптек) [Текст]: Приказ МЗ РФ от 16 июля 1997г №214/МЗ РФ// Собрание законодательств РФ 1997-М: Минюст, 1997.

4. Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций [Текст]: Минздрава РФ от 24.04.2003 №172 /МЗ РФ: 1997 г. №309.

5. Об утверждении видов аптечных организаций [Текст]: Приказ Минздравсоцразвития РФ N 553н от 27.07.2010.

6. Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм [Текст]: Приказ Минздрава РФ от 21.10.1997 N 308.

7. Государственная фармакопея РФ ХI / электронный вариант.

11. Тихонов А.И., Ярных Т.Г. Технология лекарств. И.: НФАУ, Золотые страницы / Электронный вариант.

12. Грецкий В.М., Хоменок В.С. Руководство к практическим занятиям по технологии лекарственных форм М.: Медицина /Электронный вариант.

Размещено на Allbest.ru

Подобные документы

Сущность и свойства суспензий как жидкой лекарственной формы, оценка их качества. Дисперсионный и конденсационный методы изготовления суспензий в аптеке, способы их стабилизации. Особенности изготовления суспензионных мазей, линиментов и суппозиториев.

курсовая работа [110,0 K], добавлен 06.12.2013

Определение мази как лекарственной формы: требования, способы прописывания. Классификация, основные стадии изготовления мазей. Особенности введения лекарственных веществ в мазевые основы; средства малой механизации. Оценка качества, упаковка, оформление.

контрольная работа [28,2 K], добавлен 17.02.2011

Общая характеристика и классификация жидких лекарственных форм; дисперсионные среды. Способы обозначения концентрации раствора в прописи. Особенности изготовления растворов в вязких и летучих растворителях. Технология изготовления микстур, суспензии.

курсовая работа [35,1 K], добавлен 16.12.2013

Фармацевтическая технология и классификация лекарственных форм; совершенствование их составов и способов изготовления. Контроль качества глазных капель и примочек растворов для инъекций, суспензий и эмульсий для внутреннего и наружного применения.

курсовая работа [58,8 K], добавлен 26.10.2011

Определение лекарственной формы. Назначение, преимущества и недостатки суппозиториев. Фармакопейные требования к препаратам. Основные способы их получения. Классификация суппозиторных основ. Технология изготовления суппозиториев методом выливания.

реферат [1,8 M], добавлен 16.06.2014

Изготовление в производственных аптеках жидких лекарственных форм для внутреннего и наружного применения на примере аптеки 9/249 г. Москвы. Номенклатура и приготовление концентрированных растворов. Общие технологические приемы. Перечень типичных прописей.

курсовая работа [263,5 K], добавлен 15.02.2013

Нормативно-технические документы, регламентирующие требования по изготовлению лекарственной формы. Преимущества и недостатки растворов, классификация и типы растворителей. Методы получения воды очищенной. Способы прописывания растворов, их приготовление.

курсовая работа [590,2 K], добавлен 19.04.2015

Источник