рег. №: П N013012/01 от 10.05.11 — Бессрочно Дата перерегистрации: 21.05.15
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нурофен ®
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надпечаткой черного цвета «Nurofen» на одной стороне; на поперечном разрезе таблетки ядро белого или почти белого цвета, оболочка белого или почти белого цвета.
1 таб.
ибупрофен
200 мг
* растворители, испарившиеся после процесса печати.
Фармакологическое действие
НПВС, производное фенилпропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Нурофен ®
Симптоматическое лечение в качестве противовоспалительного и жаропонижающего средства: воспалительно-дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматический и ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз), суставной синдром при обострении подагры, псориатический артрит, тендинит, бурсит, радикулит, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата. Невралгии, миалгии, болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, альгодисменорея, головная и зубная боль. Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях, при детских инфекциях, при постпрививочных реакциях у детей (в соответствующих лекарственных формах).
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10
Показание
H92.0
Оталгия
K08.8
Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль)
M05
Серопозитивный ревматоидный артрит
M07
Псориатические и энтеропатические артропатии
M10
Подагра
M15
Полиартроз
M19.9
Артроз неуточненный
M25.5
Боль в суставе
M42
Остеохондроз позвоночника
M45
Анкилозирующий спондилит
M47
Спондилез
M54
Дорсалгия
M54.1
Радикулопатия
M54.3
Ишиас
M54.4
Люмбаго с ишиасом
M65
Синовиты и теносиновиты
M70
Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
M71
Другие бурсопатии
M79.1
Миалгия
M79.2
Невралгия и неврит неуточненные
N70
Сальпингит и оофорит
N94.4
Первичная дисменорея
N94.5
Вторичная дисменорея
R07.0
Боль в горле
R50
Лихорадка неясного происхождения
R51
Головная боль
R52.0
Острая боль
R52.2
Другая постоянная боль (хроническая)
T14.3
Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
T14.9
Травма неуточненная
T88.1
Другие осложнения, связанные с иммунизацией, не классифицированные в других рубриках
Режим дозирования
Принимают внутрь. Индивидуальный режим дозирования зависит от показаний, выраженности клинических проявлений, возраста пациента.
Разовая доза для взрослых и детей старше 6 лет составляет 200-400 мг. Возможен прием 3-4 раза в сутки.
Для детей младше 6 лет доза зависит от возраста и массы тела ребенка. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела c интервалами между приемами препарата 6-8 ч.
Возраст
Масса тела
Режим дозирования
Максимальная суточная доза
3-6 мес
5 кг-7.6 кг
по 50 мг до 3 раз/сут
150 мг
6-12 мес
7.7-9 кг
по 50 мг до 3-4 раз/сут
200 мг
1-3 лет
10-16 кг
по 100 мг до 3 раз/сут
300 мг
4-6 лет
17-20 кг
по 150 мг до 3 раз/сут
450 мг
Побочное действие
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ибупрофену; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (2 или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения); кровотечения или перфорация язвы органов ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВС; тяжелая сердечная недостаточность (функциональный класс IV по классификации NYHA); выраженные нарушения функции почек и/или печени; заболевания зрительного нерва, «аспириновая триада», нарушения кроветворения; период после проведения аортокоронарного шунтирования; внутричерепное или другое кровотечение; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы; III триместр беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Нурофен ® Экспресс (Nurofen ® Express) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Упаковка и выпускающий контроль качества:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Нурофен ® Экспресс
рег. №: П N014560/01 от 17.10.08 — Бессрочно Дата перерегистрации: 28.09.17
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нурофен ® Экспресс
Капсулы мягкие овальные с красной полупрозрачной желатиновой оболочкой, с идентифицирующей надписью белого цвета «NUROFEN», содержащие прозрачную жидкость от бесцветного до светло-розового цвета.
1 капс.
ибупрофен
200 мг
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Связывание с белками плазмы более 90%. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме крови. В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях.
Метаболизм и выведение
Фармакокинетика у особых групп пациентов
У пожилых людей не обнаруживалось значимых различий в фармакокинетическом профиле препарата по сравнению с более молодыми людьми.
Показания препарата Нурофен ® Экспресс
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10
Показание
G43
Мигрень
J06.9
Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль)
M25.5
Боль в суставе
M54.1
Радикулопатия
M54.3
Ишиас
M54.4
Люмбаго с ишиасом
M54.9
Дорсалгия неуточненная
M79.0
Ревматизм неуточненный
M79.1
Миалгия
M79.2
Невралгия и неврит неуточненные
N94.4
Первичная дисменорея
N94.5
Вторичная дисменорея
R50
Лихорадка неясного происхождения
R51
Головная боль
R52.0
Острая боль
R52.2
Другая постоянная боль (хроническая)
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь. Капсулу следует проглатывать, не разжевывая, запивая водой.
Нурофен ® Экспресс предназначен только для кратковременного применения.
Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать по 200 мг (1 капс.) 3-4 раз/сут. Интервал между приемами препарата должен составлять 6-8 ч.
Для достижения более быстрого терапевтического эффекта у взрослых доза может быть увеличена до 400 мг (2 капс.) до 3 раз/сут.
Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.
Максимальная суточная доза для детей в возрасте 12-17 лет составляет 1000 мг.
Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, пациенту необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Побочное действие
Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми.
Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сут (6 капсул). При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.
Лабораторные показатели: возможно снижение гематокрита или гемоглобина; может увеличиваться время кровотечения; возможно снижение концентрации глюкозы в плазме крови; может уменьшаться КК; возможно увеличение сывороточной концентрации креатинина; возможно повышение активности печеночных трансаминаз.
При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата пациенту следует проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. Следует избегать применения препарата в I-II триместрах беременности, при необходимости приема препарата следует проконсультироваться с врачом.
Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, поэтому обычно при кратковременном приеме необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает. При необходимости длительного применения препарата следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения препарата.
Информация для женщин, планирующих беременность: данные лекарственные средства подавляют ЦОГ и синтез простагландинов, воздействуют на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности или заболевании печени в активной фазе.
С осторожностью следует назначать при печеночной недостаточности, циррозе печени с портальной гипертензией.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени тяжести (КК Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта или управления механизмами.
Передозировка
У детей симптомы передозировки могут возникать после приема дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. T 1/2 препарата при передозировке составляет 1.5-3 ч.
Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 ч после приема потенциально токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует купировать в/в введением диазепама или лоразепама. При ухудшении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.
Лекарственное взаимодействие
Следует избегать одновременного применения ибупрофена с лекарственными средствами, приведенными ниже.
Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг/сут), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).
Другие НПВП, в частности, селективные ингибиторы ЦОГ- 2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.
С осторожностью следует применять препарат одновременно с лекарственными средствами, приведенными ниже.
Антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов.
Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП.
ГКС: повышенный риск образования язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови па фоне применения НПВП.
Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.
Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и циклоспорина.
Мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.
Такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин: увеличение частоты развития гипопротромбинемии.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию: снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, увеличение риска развития тяжелых интоксикаций.
Ингибиторы микросомального окисления: снижение риска гепатотоксического действия.
Пероральные гипогликемические лекарственные средства, производные сульфонилмочевины и инсулин: усиление эффекта.
Антациды и колестирамин: снижение абсорбции.
Кофеин: усиление анальгезирующего эффекта.
Условия хранения препарата Нурофен ® Экспресс
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Большинство данных фармакокинетики, полученных при назначении ибупрофена, также применимы к ибупрофена лизинату.
Пиковые концентрации в плазме достигаются через 1-2 часа после приема ибупрофена. Однако ибупрофен быстрее всасывается из желудочно-кишечного тракта после приема в виде ибупрофена лизината. При приеме таблеток Нурофен® Экспресс натощак, пиковая концентрация ибупрофена в плазме достигается, приблизительно, через 35 минут.
Период полувыведения – 2 часа. Ибупрофен в значительной степени связывается с белками плазмы.
Подвергается метаболизму в печени до двух неактивных метаболитов, которые, как и ибупрофен, выводятся почками в неизмененном виде или в виде конъюгатов. Выведение почками является быстрым и полным.
У пожилых пациентов нет специфических отличий в фармакокинетике по сравнению с более молодыми пациентами.
Фармакодинамика
Нурофен® Экспресс – нестероидное противовоспалительное средство, действующим веществом которого является ибупрофена лизинат, являющийся лизинатовой солью ибупрофена – производного пропионовой кислоты, обладающего обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Механизм действия заключается в торможении активности циклооксигеназы арахидоновой кислоты, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и препятствует высвобождению медиаторов воспаления. Нурофен® Экспресс уменьшает обусловленные воспалением боль, отек и повышение температуры. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Показания к применению
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для кратковременного перорального применения.
Интервал между приемами препарата должен составлять не менее четырех часов. Принимать не более 6 таблеток в течение 24 часов.
Рекомендуется непродолжительный прием препарата в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. Если при кратковременном приеме препарата симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо обратиться к врачу.
При необходимости применения препарата более 7 дней, или при усилении выраженности симптомов, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
При применении препарата Нурофен® Экспресс в течении 2–3 дней побочные действия практически не наблюдаются. В случае длительного применения возможно появление следующих побочных эффектов:
— реакции гиперчувствительности, проявляющиеся крапивницей, зудом, пурпурой
— боль в животе, тошнота, диспепсия
— различные виды кожной сыпи
— диарея, повышенное газообразование, запор и рвота
— тяжелые реакции гиперчувствительности (отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, гипотензию, анафилаксию, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок)
— ухудшение течения бронхиальной астмы и бронхоспазм
— пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях со смертельным исходом, чаще у пациентов пожилого возраста
— язвенный стоматит, гастрит
— обострение неспецифического язвенного колита и болезни Крона
— острая почечная недостаточность, полиурия, цистит, папиллонекроз, особенно при длительном применении, в сочетании с повышением уровня мочевины в сыворотке крови и появлением отеков
— нарушения функции печени
— нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками являются лихорадка, боль в горле, образование язв в полости рта, гриппоподобные симптомы, тяжелый упадок сил, беспричинное появление кровотечений и гематом
— тяжелые формы кожных реакций, в частности, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема и токсический эпидермальный некролиз
— у пациентов с аутоиммунными нарушениями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном наблюдали единичные случаи возникновения симптомов асептического менингита, в частности, ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или нарушение ориентации
— имеются сообщения о возникновении отека, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности
Согласно данным клинических и эпидемиологических исследований и эпидемиологическим данным, длительное применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки), может быть связано с небольшим повышением риска развития тромботических осложнений или побочных эффектов (например, инфаркта миокарда или инсульта).
Противопоказания
— повышенная чувствительность к ибупрофену или к любому из компонентов препарата
— реакции гиперчувствительности в анамнезе (в частности, бронхиальная астма, ринит, отек Квинке или крапивница), спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)
— язвенная болезнь в стадии обострения/кровотечение из язвы или указания на наличие язвенной болезни/эпизодов кровотечения из язвы в анамнезе (два и более подтвержденных эпизода язвенной болезни или кровотечения из язвы)
— кровотечение из желудочно-кишечного тракта или перфорация, спровоцированные применением НПВП, в анамнезе
— тяжелая печеночная недостаточность
— тяжелая почечная недостаточность
— тяжелая сердечная недостаточность
— беременность (III триместр)
— детский возраст до 12 лет.
Лекарственные взаимодействия
Следует избегать одновременного применения ибупрофена (и других НПВП) со следующими препаратами:
Аспирин: за исключением низких доз аспирина (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов.
Экспериментальные данные позволяют предполагать, что ибупрофен может подавлять действие низких доз одновременно принимаемого аспирина на агрегацию тромбоцитов. Однако ограничения этих данных и неопределенность в отношении перенесения данных, полученных ex vivo, на клинические ситуации, означает невозможность определенного заключения в отношении постоянного приема ибупрофена. Подобный клинически значимый эффект при нерегулярном применении считается маловероятным.
Другие НПВП, в частности, селективные ингибиторы циклооксигеназы-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.
С осторожностью назначать одновременно со следующими препаратами:
Антикоагулянты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина.
Глюкокортикостероиды: из-за возможного увеличения риска возникновения язв или желудочно-кишечного кровотечения.
Гипотензивные препараты и диуретики: НПВП могут снизить эффективность препаратов этих групп. Одновременное применение с диуретиками может привести к повышению нефротоксичности НПВП.
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.
Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.
Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и циклоспорина.
Мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.
Такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематологической токсичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
Особые указания
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, если принимать препарат в течение непродолжительного промежутка времени, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
У людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях со смертельным исходом.
Влияние на органы дыхания: у пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием в стадии обострения, а также у пациентов с анамнезом бронхиальной астмы/аллергического заболевания препарат может спровоцировать бронхоспазм.
Совместное использование с другими НПВП: следует избегать одновременного применения ибупрофена с другими НПВП, в частности, селективными ингибиторами циклооксигеназы-2.
Системная красная волчанкаи смешанное заболевание соединительной ткани: применение препарата у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического менингита.
Влияние на почки: препарат может вызвать ухудшение функции почек с развитием почечной недостаточности.
Влияние на печень: препарат может вызывать нарушение функции печени.
Влияние на сердечно-сосудистую систему и мозговое кровообращение: рекомендуется с осторожностью применять препарат у пациентов с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью (перед применением следует проконсультироваться с врачом) из-за имеющихся сообщений о задержке жидкости, повышении артериального давления и появлении отеков на фоне применения НПВП.
Согласно данным клинических и эпидемиологических исследований и эпидемиологическим данным, длительное применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки), может быть связано с небольшим повышенным риском развития тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта). В целом же, эпидемиологические исследования не показывают зависимости между приемом низких доз аспирина (то есть, 1200 мг в сутки и менее) с повышенным риском развития инфаркта миокарда.
Влияние на желудочно-кишечный тракт: необходимо с осторожностью применять препарат у пациентов, имеющих в анамнезе заболевания желудочно-кишечного тракта (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), поскольку при использовании препаратов данной группы возможно обострение этих заболеваний.
Имеются сообщения о случаях возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язв и перфорации в любой момент применения любых препаратов из группы НПВП, при наличии или отсутствии предупреждающих симптомов или предыдущего анамнеза подобных осложнений.
Повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения или язвы/перфорации связан с использованием высоких доз НПВП, наличием в анамнезе пациента язвенной болезни, особенно, осложненной кровотечением или перфорацией, а также с применением препарата у людей пожилого возраста. У перечисленных категорий пациентов лечение следует начинать с наименьшей эффективной дозы препарата.
Пациенты с проявлением токсичности со стороны ЖКТ в анамнезе, особенно, больные пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта (в частности, случаи желудочно-кишечного кровотечения), особенно, в начале лечения.
Рекомендуется с осторожностью применять препарат у пациентов, одновременно получающих лечение лекарственными средствами, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральные глюкокортикостероиды, антикоагулянты (варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (аспирин).
При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, получающих лечение ибупрофеном, прием препарата следует прекратить.
Влияние на кожу: в редких случаях при применении НПВП сообщалось о развитии тяжелых кожных реакций, в том числе, со смертельным исходом (эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Повышенный риск возникновения подобных реакций наблюдается в начале лечения: в большинстве случаев реакция развивается в течение первого месяца приема препарата. При первых признаках высыпаний на коже, поражений слизистой оболочки или других проявлениях гиперчувствительности прием препарата следует прекратить.
Беременность и период лактации
Специфических исследований с ибупрофена лизинатом не проводилось.
Имеются ограниченные данные о том, что лекарственные препараты, ингибирующие синтез циклооксигеназы/простагландинов, могут вызвать нарушение репродуктивной функции у женщин вследствие влияния на процесс овуляции. Данный эффект вероятно обратим при прекращении приема препарата.
Следует по возможности избегать применения Нурофена в течение 6 первых месяцев беременности.
Во время 3-го триместра ибупрофен противопоказан ввиду риска преждевременного закрытия у плода артериального протока и развития стойкой легочной гипертензии. Наступление родов может быть задержано, а их продолжительность – увеличена; также у матери и у ребенка может усилиться склонность к кровотечениям.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами.
Необходимо соблюдать осторожность учитывая возможные побочные эффекты.
При соблюдении рекомендованного режима дозирования и длительности применения, препарат не влияет на способность управлять транспортом и другими механизмами.
Передозировка
Симптомы: у большинства пациентов, симптомы передозировки ограничиваются тошнотой, рвотой, болями в эпигастрии или, реже, диареей. Возможно возникновение таких симптомов, как шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления токсичности со стороны центральной нервной системы, в частности, сонливость, изредка – возбуждение, а также дезориентация или кома. В редких случаях возникают судороги. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, что, вероятно, является следствием ингибирования циркулирующих факторов свертывания крови. Может возникать острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее, контроль дыхания, мониторинг ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности до нормализации состояния пациента. Показано промывание желудка, пероральное применение активированного угля в течение первых часов после приема препарата. Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При бронхиальной астме рекомендуется применение бронходилататоров.
Форма выпуска и упаковка
По 6 или 12 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 1 (по 6 или 12 таблеток) или 2 (12 таблеток) контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Наименование и страна организации-производителя
Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд,
Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд,
Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии потребителей по качеству продукции (товара)
Республика Казахстан, 050010, г. Алматы, ул. Достык, 85 «А», офис 116.
Как часто можно давать ребенку Нурофен? Обезболивающие лекарства для детей
Каждая мама должна понимать, что любые лекарства лечат одни болезни и провоцируют возникновение других. В последнее время и наши врачи тоже стали чаще говорить о том, а не является ли причиной того, что ребенок часто писает и жалуется на боль в животе, бесконтрольное использование детского сиропа Нурофена? Ведь в Инструкции препарата четко написано, что он может оказать негативное влияние на работу почек, нарушить работу желудочно-кишечного тракта и даже стать причиной развития язвы желудка.
У малышей, как и у взрослых, часто что-то болит. Любая боль для родителей должна быть поводом, чтобы сходить с ребенком к педиатру, но современные родители часто обходятся без врача, предпочитая самостоятельно давать ребенку обезболивающие лекарства. При этом чаще всего для лечения детей дошкольного возраста используется Нурофен в виде сиропа. По утверждению производителя, этот препарат можно давать детям с 6-ти месяцев. Малышам нравится приятный вкус клубники или апельсина у сиропа, а родители его любят за удобство применения из-за наличия шприца для измерения дозировки препарата и отсутствие сахара, спирта и красителей в его составе.
Показанием для приема Нурофена является повышение температуры тела, боль в мышцах, ушах, горле, головная и зубная боль. Действует препарат через 30-40 минут и совсем снимает боль на 2-3 часа. При этом каждый родитель должен знать, что обезболивающие лекарства только снимают боль, то есть только обманывают организм. Малышу после приема Нурофена становится легче на некоторое время, но болезнь продолжает развиваться.
20 сентября 2017 года в федеральном суде Сиднея должно состояться следующее заседание, на котором будет окончательно решена судьба Нурофена. Если производитель в этот день не сможет представить доказательства такой же эффективности Нурофена, как описано в его Инструкции, ему предстоит заплатить штраф в сумме до 6 миллионов долларов. В этом случае все покупатели Нурофена смогут получить компенсацию по полной стоимости лекарства при наличии предъявленного чека.
Нурофен, инструкция к которому будет описана ниже, является одним из самых распространённых лекарственных препаратов в современной фармакологии. Он активно назначается пациентам с различными заболеваниями в качестве этиологической и симптоматической терапии. Высокий спрос среди врачей и пациентов связан с отличными свойствами, эффективностью, биологической совместимостью и минимальными побочными эффектами. Однако даже несмотря на положительные особенности этого медикамента, категорически запрещено принимать его без врачебного назначения, так как подобное самолечение может нанести существенный вред здоровью. Поэтому настоятельно рекомендуется проконсультироваться со специалистами медицинского центра МедАрт, которые смогут подобрать правильную дозировку и длительность приема этого лекарственного средства.
Состав
Активное вещество — ибупрофен (200мг в одной таблетированной форме). Медикамент относится к категории НПВС. Таблетка имеет округлую двояковыпуклую форму, покрыта белой оболочкой с напечатанным названием лекарства на одной поверхности. На поперечном срезе ядро имеет также белый цвет.
Фармакодинамика
Состав таблеток относится к группе НПВС. Он оказывает несколько терапевтических эффектов, особую ценность среди которых имеют:
Их комбинация позволяет эффективно улучшить самочувствие при иуде заболеваний, особенно при простудах и инфекциях разного генеза. Принцип работы ибупрофена, образованного из пропионовой кислоты, основан на неизбирательном подавлении ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Циклооксигеназа — это главный фермент обменных процессов арахидоновой кислоты. Это предшественник простанландинов, которые выполняют роль основных медиаторов в патогенезе воспаления, болезненности и повышения температуры тела. Анельгезирующий эффект достигается периферическим и центральным путём. В первом случае происходит опосредованное угнетение продукции простагландинов, а во втором — ингибирование их выработки в центральной и периферической нервной системе. Ибупрофен также способствует тромбоцитарной агрегации.
Фармакокинетика
Купить препарат не составит никакого труда, обладает практически молниеносной абсорбцией. Он в подавляющем большинстве всасывается из пищеварительного тракта. После его употребления на голодный желудок максимальная концентрация в кровяном русле наблюдается спустя 45 минут. Его одновременный приём совместно с едой даёт возможность повысить время максимального насыщения крови до 1-2 часов. Связь с белками крови составляет 90%. Лекарство постепенно всасывается в суставные полости, образуя в синовиальной жидкости наибольшую концентрацию.
В спинномозговой жидкости выявляются его минимальные объёмы. После абсорбции примерно 60% фармакологически неактивной R-формы постепенно превращается в активированную S-форму. Окончательная утилизация происходит в печеночной ткани. Период полувыведения — 2 часа. Утилизация осуществляется почками и с желчью (в маленьком объеме). В некоторых научных исследованиях можно встретить сведения о том, что принимая Нурофен при грудном вскармливании, его следы можно обнаружить в молоке.
Когда показан?
Важно понимать, что то, от чего помогает Нурофен, как правило, является симптомом, а не основным заболеванием. Этот препарат, в подавляющем большинстве случаев, не оказывает влияния на прогрессирование болезни. Он обеспечивает обезболивавший и жаропонижающий эффект, заметно улучшая самочувствие человека. Его приём рекомендован при следующих патологиях и патологических состояниях:
Противопоказания
Несмотря на то, что это лекарство имеет ряд благоприятных эффектов, применение Нурофена может быть ограничено для некоторых людей. Существуют противопоказания, при которых приём данного медикамента может опасным для здоровья. Поэтому необходимо заранее проконсультироваться с врачами клиники МедАрт, которые смогут своевременно выявить эти ограничения. Также настоятельно рекомендуется изучить инструкцию таблеток, в которой четко прописаны главные противопоказания. Среди них:
Беременность и период лактации
Нурофен или парацетамол может губительно повлиять на вынашивание ребёнка, что сильно повышает риск патологических изменений в процесс развитая и формования плода. Согласно данным Австралийской администрации лекарственных средств, этот медикамент классифицируется к группе С. Это говорят о том, что препарат беременным противопоказан, так как во время проведения испытаний на беременных животных были получены достоверные сведения губительного влияния на эмбрион. На людях подобные эксперименты не проводились, поэтому назначение данного лекарства беременных женщинам допускается, но исключительно при жизненноважных показаниях и в ситуациях, при которых потенциальная польза превалирует над возможным вередом.
Имеющиеся научные исследования утверждают, что приём этого препарата на ранних сроках беременности повышает риск выкидыша в несколько раз. Кроме этого, его приём может привести к появлению следующих патологий плода:
Назначение на первых сроках беременности также негативно сказывается на здоровье женщины. У неё возможно падение репродуктивной функции в будущем (фертильность). Поэтому при возникновении проблем с зачатием или во время обследования организма на бесплодие рекомендуется прекратить приём любых НПВС.
FDA утверждает, что беременным стоит отказаться от приема этого лекарства на сроке 20 недель или более, иначе возможно появление следующих осложнений с плодом:
Прием ибупрофена на 3 триместре беременности плохо сказывается на здоровье женщины. В этом случае значительно повышается риск сильных маточных кровотечений, вызывающих малокровие и дальнейшее расстройство кровоснабжения внутренних органов. Также возможно снижение старательной функции матки, что негативно влияет на родовую деятельность.
Существуют достоверные сведения о том, что даже низкие дозировки способны передаваться ребёнку через грудное молоко. Однако концентрация медикамента минимальна, поэтому во время лактации его назначение допускается вследствие отсутствия данных о патологическом влиянии на новорожденного. Хоть достаточно часто именно это лекарство является предпочтительным для обезболивания у кормящих мам, его самостоятельная покупка и приём категорически запрещен. Высокая доза может негативно сказаться на здоровье малыша и женщины, поэтому нужно получить квалифицированную консультацию врача лечебно-диагностического центра МедАрт, который сможет подобрать безопасную дозировку.
Прием и дозировка
Таблетки Нурофен, несмотря на свою эффективность и безопасность должны назначаться лечащим врачом по медицинским показаниям. Самолечение может усугубить текущее состояние, ухудшить лечение и прогноз на выздоровление. Поэтому перед началом медикаментозной терапии настоятельно рекомендуется получить консультацию от квалифицированных специалистов клиники МедАрт, которые проведут пациентам тщательную диагностику и выберут оптимальную дозировку лекарств.
Предпочтительно Ибупрофен назначается взрослым людям или детям, возраст которых составляет более 12 лет. Таблетки, покрытые оболочкой, принимаются перорально, запивая большим количеством воды. Стандартная дозировка препарата составляет 200 мг, принимать 3-4 раза в день. При наличии медицинских показаний и необходимости повысить лечебный эффект возможно увеличение дозировки разового приема до 400 мг (2 таблетки). Как только желаемый терапевтический эффект был достигнут, суточная дозировка медикамента снижается до 600-800 мг. Первый приём Нурофена от температуры или прочих патологических состояний должен состояться утром до приема пищи. Запивать таблетку нужно большим количеством воды, так как способствует ускоренному всасыванию в крови и, соответственно, быстрому наступлению эффекта. Остаточные дозы распределяются в течение дня (оптимально принимать в обеденное время и перед сном) и также употребляются до приема пищи.
Предельно допустимая дозировка ибупрофена в сутки составляет 1200 мг. Категорически запрещено принимать более 6 таблеток в день, так как это чревато развитием симптомов передозировки и значительным нарушением здоровья. Повторный приём лекарства должен быть не раньше, чем через 4 часа с момента предыдущего приема. Продолжительность одного лечебного курса без врачебного контроля не должна превышать 5 суток. Назначать этот лекарственный препарат детям до 12 лет без предварительного обследования и одобрения врача категорически запрещено.
В лечебно-диагностическом центре МедАрт можно получить консультацию опытного педиатра, который сможет подобрать подходящий тип лечения, определить совместимость Нурофена с другими лекарствами и выбрать безопасную тактику терапии для ребёнка. Детям дот 6 до 12 лет показана 1 таблетка не больше 4 раз в сутки. Назначение этого медикамента разрешено исключительно детям, имеющим массу тела не менее 20 кг. Минимальный промежуток между приемами лекарством должен составлять 6 часов, а суточная доза не должна превышать 30 мг/кг.
Побочное действие
отзывы на который превалируют в положительном ключе, крайне редко вызывает появление побочных реакций. Как правило, при выполнении врачебных назначений и рекомендаций риск их развития сведён к минимуму. Однако при самовольном изменении дозировки, корректировки длительности лечения или индивидуальных особенностей организма возможно появление следующих проблем:
При несоблюдении дозы Нурофена, длительности приема и прочих врачебных рекомендаций возможны изменения лабораторных показателей крови. Среди них:
При выявлении хотя бы одного из перечисленных выше побочных эффектов нужно срочно остановить приём лекарства и обратиться к доктору. Специалисты клиники МедАрт выяснят причины возникновения этой проблемы и подкорректируют текущую терапию.
Передозировка
При несоблюдении врачебных предписаний или самолечении возможна передозировка. Для расчета оптимального количества суточной дозы медикамента необходимо учитывать вес человека, возраст и индивидуальные особенности организма. Однако интоксикация этим препаратом возможна и вследствие употребления просроченного медикамента или вследствие его неправильного хранения (температурный режим, воздействие прямых солнечных лучей).
Клиническая картина передозировки, как правило, развивается через 4 часа попадания лекарственного средства внутрь. У взрослых она проявляется следующими симптомами:
Передозировка в детском возрасте имеет более выраженную клиническую картину. Она включает в себя:
Инструкция по применению. Нурофен содержит чёткий указанные допустимые объемы лекарственного средства. Для взрослых людей это 1200 мг в сутки, а для детей — не более 200 мг/кг. В детском возрасте передозировка ибупрофеном чревата комой и даже смертельным исходом, поэтому крайне важно следить за правильное дозировкой. При отсутствии своевременной медицинской помощи такое патологическое состояние может привести к необратимым наращениям здоровья, среди которых органическое поражение центральной нервной системы, хронический панкреатит, желтуха, цистит и хронический бронхит. Для предотвращения подобных последствий можно оказать первую помощь пострадавшему:
Взаимодействие с другими лекарствами
Для взрослых четко прописаны лекарственные препараты, которые нельзя принимать одновременно с этим медикаментом. Среди них:
В некоторых ситуациях врач может назначить одновременный прием Нурофена и парацетамола. Эти препараты абсолютно совместимы между собой, так как парацетамол не относится к группе НПВС и имеет немного другой механизм действия. Отдельного внимания заслуживает взаимодействие алкоголя и таблеток. Их комбинация не допустима, так как она негативно сказывается на внутренних органах и системах организма. Особенный урон наносится на пищеварительный тракт, в частности на желудок и кишечник. Этанол и ибупрофен вызывает воспаление слизистой оболочки желудочной стенки, в результате чего возникают трещины, кровотечения и переход острой фазы патологии в хроническое течение (ЯДЖ, колит или гастрит). Помимо этого, их одновременное употребление может вызвать:
Меры предосторожности
Так как принимать таблетки от головной боли нужно после врачебной консультации, пациенты должны знать, что существует ряд состояний, при которых его приём требует особого внимания и соблюдения некоторых осторожностей. Это:
Форма выпуска
Сегодня в современных аптеках и интернет-магазинах можно найти следующие формы выпуска этого лекарственного препарата.
Лекарство выпускается как для взрослых, так и отдельно для детей. Детскийе таблетки от зубной боли можно принимать с 3 месяцев. Он крайне актуален при прорезывании зубов, так как этот процесс всегда сопровождается смолью и воспалением десны.
Условия хранения
Для предотвращения потери лечебных свойств, а также для длительного сохранения срока годности данного медикамента необходимо придерживаться определенных правил его хранения. Особых условий для него не требуется, достаточно придерживаться общепринятых рекомендаций, которые подходят для подбавляющего большинства лекарств. Это:
Срок годности
При хранении медикамента в оптимальных условиях, описанных выше, его срок годности достигает 3 лет. Дата изготовления всегда прописывается на упаковке, поэтому следить за истечением срока не составит никакого труда. Не рекомендуется употреблять лекарственное средство с просроченным сроком годности. Такой препарат подлежит утилизации, так как он больше не обладает лечебными свойствами и может навредить организму человека.
Условия отпуска из аптек
Для приобретения не требуется врачебный рецепт. Лекарство можно купить в любой аптеке и заказать в интернет-магазине, не предоставляя никакую документацию. Также у фармацевта можно узнать что делает Нурофен, как его принимать и спросить про доступные аналоги. Однако несмотря на свободный доступ к продажам, перед покупкой лучше проконсультироваться с доктором клиники МедАрт. Он поможет подобрать оптимальный, эффективных и безопасный курс лечения, а также подскажет нужную дозировку.
Где можно купить и цены
Купить таблетки «Нурофен» от головной боли не составит никакого труда. Это достаточно распространённый лекарственный препарат, который находится в свободной продаже в большинстве аптек и интернет-магазинов (с соответствующей лицензией). Наиболее распространёнными аптеками на территории России, в которых можно с легкостью приобрести этот медикамент, являются:
Отзывы
Для меня Нурофен — это настоящее спасение. Я постоянно мучаюсь от менструальных болей, перепробовала большое количество разных препаратов (как дешевых, так и дорогостоящих). Ничего не помогало, каждый месяц все повторялось. Врач посоветовалась обратить внимание на Нурофен, а так как мне терять уже было нечего — решила попробовать. Я была крайне удивлена, но через 40 минут после приема у меня сильно уменьшилась боль в животе. Я могла нормально вести повседневные деда, выполнять привычную работу. Теперь это обязательная составляющая моей аптечки и сумочки.
Ирина, 25 лет
Я долго мучался от зубной боли, она была нестерпимой и очень интенсивной. У меня была запланирована операция по удалению зуба мудрости, но до неё нужно было «дожить». Боль постоянно нарастала, обычные обезболивающие не справлялись. Попробовал Нурофен и смог выдохнуть спокойно. Боль стихла, я смог спокойно разговаривать и даже жевать на больной стороне челюсти. Более того, после удаления зуба стоматолог сам назначил мне прием этого препарата в качестве противовоспалительного и обезболивающего. Так что можно смело рекомендовать это лекарство.
Серей, 32 года
У меня периодически возникают мигрени и люди, которые с этим сталкивались, знают насколько это сильная головная боль. Заснуть в такой ситуации не получается, невозможно даже передвигаться, так как любое движение только усиливает это чувство. Я перепробовала много разных медикаментов и особого эффекта от них не получала. Боль все равно оставалась, поэтому приходилось просто терпеть и ждать пока этот кошмар закончится. Мне посоветовали попробовать Нурофен и я была приятно удивлена. Это единственное лекарство, которое может справиться с моей проблемой. Если вы тоже мучаетесь от мигрени или головной боли, то смело его покупайте.
Светлана, 41 год
У моего ребенка была простуда, которая сопровождалась сильным кашлем, повышением температуры, общей интоксикацией и слабостью. Пили разные противовирусные, «спасательные» пакетики и даже лекарственные чаи. По итогу они, конечно, помогали, но их эффективности было недостаточно для быстрого снятия симптомов болезни. В результате этого ребенок мучился от слабости, головной боли, не мог нормально спать. Педиатр посоветовал мне купить детский Нурофен, который быстро устраняет воспаление и болевой синдром. Сейчас это обязательная составляющая нашей домашней аптечки. Более того, я купила Нурофен и для взрослых. Теперь это наша первая помощь при любой простуде.
Евгения, 45 лет
Вопрос-ответ
Можно ли принимать при температуре?
Да, он обладает тремя основными действиями: жаропонижающим, противовоспалительным и анельгезирующим. Поэтому он рекомендовал при гипертермии любой этиологии (особенно про простудах и инфекциях разного генеза). Более того, принимать Нурофен можно при температуре даже в детском возрасте. Для детей разработана отдельная линейка с низкой дозировкой. Подобрать дозу можно, воспользовавшись инструкцией, или после общения с квалифицированным врачом клиники МедАрт.
Через сколько действует Нурофен?
Первые терапевтические эффекты можно заметить уже через 15 минут после перевального приема. Попадая внутрь желудка, таблетка начинает активно всасываться в кровяное русло и разноситься по организму (для ускорения этого процесса рекомендуется запивать лекарство большим количеством воды). Устранение гиперемии при лихорадке можно наблюдать спустя 30 минут после перорального приема. Максимальное насыщение крови происходит через 3 часа.
Можно ли принимать Нурофен при месячных?
Да, этот препарат можно использовать при менструации. Он обеспечивает противовоспалительный и анельгезирующий эффект, поэтому способствует устранению болевого синдрома. Как правило, одной таблетки достаточно для заметного улучшения самочувствия женщины. Принимать его можно практически в любом возрасте. Так как обезболивающий эффект наступает примерно через 30 минут с момента приема, рекомендуется принять лекарство заблаговременно (при первых симптомах боли). Более того, в аптеках можно найти специальную линейку — Нурофен Экспресс Леди. Он целенаправленно воздействует на источник боли, устраняя неприятную симптоматику менструального цикла.
Что лучше Нурофен или парацетамол?
Эти лекарственные средства имеют большое количество сходств и принципиально важных отличий. Это:
Что делать, если Нурофен не сбивает температуру?
Подобная ситуация может возникнуть по ряду причин: неправильно подобранная дозировка (как правило, это связано с самопроизвольным лечением), неактуальный срок годности медикамента или неправильные условия его хранения. В таком случае можно повторно принять таблетку (перерыв между приемами должен составлять не менее 4 часов, а максимальная доза в день прописана в инструкции) и дождаться наступления терапевтического эффекта. Но важно учитывать следующие моменты:
Фармакодинамика Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное действие. Ибупрофен и парацетамол отличаются по механизму и месту действия. В результате их взаимоусиливающего действия достигается более выраженное снижение болевой чувствительности и усиление жаропонижающего действия, чем по отдельности. Ибупрофен – производное пропионовой кислоты из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), оказывает противовоспалительное, противоотечное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия ибупрофена обусловлен ингибированием синтеза простагландинов – медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции, посредством неизбирательного угнетения активности циклооксигеназы 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы 2 (ЦОГ-2). Обезболивающий эффект ибупрофена обеспечивается его ингибирующим действием на периферическом уровне. Антипиретический эффект ибупрофена связан с центральным ингибированием синтеза простагландинов в гипоталамусе. Ибупрофен ингибирует миграцию лейкоцитов в очаг воспаления. Кроме того, ибупрофен обратимо подавляет агрегацию тромбоцитов. Парацетамол – анальгезирующее ненаркотическое средство, обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Неизбирательно блокирует ЦОГ-2, преимущественно в центральной нервной системе. Парацетамол также может стимулировать активность нисходящих путей серотонина, что приводит к купированию передачи болевого импульса в спинном мозге. На периферическом уровне парацетамол обладает слабовыраженным действием на ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Препарат оказывает более быстрый терапевтический эффект и более выраженное обезболивающее действие, чем ибупрофен и парацетамол по отдельности. После приема одной таблетки препарата обезболивающий эффект отмечается в среднем через 15 минут, клинически значимый обезболивающий эффект достигается через 40 минут и сохраняется в течение 8 часов. После приема двух таблеток препарата обезболивающий эффект отмечается в среднем через 18 минут, клинически значимый обезболивающий эффект достигается через 45 минут и сохраняется в течение 9 часов.
Фармакокинетика Ибупрофен: абсорбция высокая, быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Связь с белками плазмы крови – 90 %. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме крови. Обнаруживается в плазме крови через 5 минут после приема препарата натощак, максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается через 1-2 часа. Одновременный прием с пищей может снижать концентрацию ибупрофена в плазме крови и увеличивать время достижения максимальной концентрации (Тmax). Степень абсорбции ибупрофена не зависит от приема пищи. Подвергается метаболизму в печени. После абсорбции около 60 % фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Период полувыведения (Т½) – 2 часа. Выводится почками преимущественно в виде метаболитов (в неизмененном виде не более 1 %) и, в меньшей степени, с желчью в виде метаболитов. У пожилых людей не обнаруживалось значимых различий в фармакокинетическом профиле ибупрофена по сравнению с более молодыми людьми. Имеются данные о том, что ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в незначительных концентрациях. Парацетамол: абсорбция высокая, быстро всасывается из ЖКТ. Связь с белками плазмы крови незначительная при приеме в терапевтических дозах; незначительно увеличивается при передозировке. Обнаруживается в плазме крови через 5 минут после приема препарата натощак, Сmax в плазме крови достигается через 30-40 минут после приема. Одновременный прием с пищей может снижать концентрацию парацетамола в плазме крови и увеличивать Тmax. Степень абсорбции парацетамола не зависит от приема пищи. Метаболизируется в печени и выводится преимущественно в виде глюкуронидов и сульфатированных конъюгатов с образованием конъюгатов глутатиона (около 10 %). Выводится почками. В виде неизмененного парацетамола выводится менее 5 % принятой дозы. Период полувыведения (Т½) – 3 часа. Гидроксилированный метаболит N-ацетил-p-бензохинонимин, который образуется в незначительных количествах в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз и обычно детоксифицируется путем связывания с глутатионом, может накапливаться при передозировке парацетамола и вызывать повреждения тканей печени. У пожилых людей не обнаруживалось значимых различий в фармакокинетическом профиле парацетамола по сравнению с более молодыми людьми. Биодоступность и фармакокинетические показатели ибупрофена и парацетамола, принимаемых в составе данного комбинированного препарата, не изменяются как при однократном, так и при многократном применении.
Показания к применению
Противопоказания
Частота неизвестна: бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Нечастые: боль в животе, тошнота, диспепсия (в том числе изжога, вздутие живота). Редкие: диарея, метеоризм, запор, рвота. Очень редкие: пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит. Частота неизвестна: обострение колита и болезни Крона. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Очень редкие: нарушения функции печени (особенно при длительном применении), повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит и желтуха. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Очень редкие: острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, папиллярный некроз, гематурия и протеинурия, нефритический синдром, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, цистит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Частые: гипергидроз (усиленная потливость). Нечастые: Кожная сыпь и острый генерализованный экзантематозный пустулёз. Очень редкие: Эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема. Лабораторные показатели: Частые: повышение уровня аланинаминотрансферазы, гамма-глутамилтранспептидазы, повышение плазменной концентрации креатинина и мочевины, показатели функции печени за пределами нормы. Нечастые: повышение уровней аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, креатининфосфокиназы, понижение уровня гемоглобина, повышение уровня тромбоцитов. При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
Парацетамол Симптомы: симптомы передозировки парацетамола в течение первых 24 часов: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Повреждение печени может проявиться через 12-48 часов после приема, поэтому обратиться к врачу необходимо даже при отсутствии симптомов. Возможно нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелых отравлениях печеночная недостаточность может прогрессировать с такими осложнениями, как энцефалопатия, кровоизлияние, гипогликемия, отек головного мозга и летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым тубулярным некрозом (определяющимся по боли в пояснице, гематурии и протеинурии) может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Имеются сообщения о нарушении сердечного ритма и панкреатите. Лечение: необходимо немедленное лечение при передозировке парацетамолом. Несмотря на недостаточность значимых ранних симптомов, пациенты должны быть срочно доставлены в больницу для немедленного медицинского осмотра. Симптомы могут быть ограничены тошнотой или рвотой и не соответствовать тяжести передозировки или риску повреждения органов. Лечение активированным углем следует рассматривать, если чрезмерная доза была принята менее 1 часа назад. Концентрация парацетамола в плазме должна быть измерена через 4 часа или более после приема (более ранние концентрации являются ненадежными). Лечение N-ацетилцистеином может быть проведено до 24 часов после приема парацетамола, однако максимальный защитный эффект достигается спустя около 8 часов после приема препарата. Эффективность антидота постепенно снижается после этого времени. При необходимости вводят внутривенно N-ацетилцистеин в соответствии с установленной схемой применения. Вне больницы, если нет рвоты, можно применить метионин внутрь. Пациентов, обратившихся с серьезной печеночной дисфункцией через 24 часа после приема препарата, необходимо направить к специалисту по отравлениям. Дополнительная информация об особых группах пациентов Повышенный риск повреждения печени при передозировке парацетамолом наиболее вероятен у:
У взрослых дозозависимый эффект не имеет чёткого порога. Период полувыведения препарата при передозировке составляет 1,5-3 часа. Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны центральной нервной системы: сонливость, редко – возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение артериального давления, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания. Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 часа после приема потенциально токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При ухудшении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ибупрофен Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами:
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
При соблюдении рекомендованного режима дозирования и сроков применения препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Описание Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета с надпечаткой черного цвета Nurofen на одной стороне таблетки. На поперечном разрезе таблетки ядро белого или почти белого цвета, оболочка белого или почти белого цвета.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нарушения со стороны нервной системы
Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения
При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами:
Особые указания Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. В случае необходимости приема препарата более 10 дней, необходимо обратиться к врачу. У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием в стадии обострения, а также у пациентов с анамнезом бронхиальной (астмы/аллергического заболевания препарат может спровоцировать бронхоспазм. Применение препарата у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического менингита.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. В период лечения не рекомендуется прием этанола.
Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек.
Пациентам с гипертензией, в том числе в анамнезе и/или хронической сердечной недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью II-III класса по NYHA, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями назначать ибупрофен следует только после тщательной оценки соотношения польза-риск, при этом следует избегать применения высоких доз ибупрофена (> 2400 мг/сутки).
Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно- воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения препарата при ветряной оспе.
Информация для женщин, планирующих беременность: препарат подавляет циклооксигеназу и синтез простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта или управления механизмами.
Форма выпуска Таблетки, покрытые оболочкой 200 мг. По 6, 8, 10 или 12 таблеток в блистер (ПВХ / ПВДХ / алюминий). Один блистер (по 6, 8, 10 или 12 таблеток) или два блистера (по 6, 8, 10 или 12 таблеток) или 3 блистера (по 10 или 12 таблеток) или 4 блистера (по 12 таблеток) или 8 блистеров (по 12 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года. Не использовать препарат с истекшим сроком годности.
Условия отпуска Без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и производитель
Представитель в России/Организация, принимающая претензии потребителей ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» Россия, 115114, г. Москва, Шлюзовая наб., д. 4
Каковы причины головной боли у детей? Какие препараты используются при лечении головной боли? Какие немедикаментозные средства лечения головной боли применяются сегодня? Головная боль (цефалгия) у детей наблюдается достаточно часто
Каковы причины головной боли у детей? Какие препараты используются при лечении головной боли? Какие немедикаментозные средства лечения головной боли применяются сегодня?
Головная боль (цефалгия) у детей наблюдается достаточно часто и может служить основным, а то и единственным симптомом более чем 50 различных заболеваний. Цефалгия — это любые неприятные ощущения, возникающие в области от бровей до затылка (термин является производным от греческих слов cephal — мозг и algos — боль).
Известно, что головной болью (ГБ) страдают 80% взрослых европейцев. Можно предположить, что среди детей распространенность цефалгий примерно аналогична. До 7-летнего возраста у 75% пациентов отмечается головная боль по типу мигрени; тем не менее наиболее распространенный тип цефалгии — это головная боль напряжения [1, 2].
Классификацией Международного общества головной боли предусматриваются следующие цефалгии: мигрень; ГБ напряжения; кластерная (пучковая) ГБ и хроническая пароксизмальная гемикрания; ГБ, не связанная со структурным поражением мозга; ГБ вследствие травмы головы; ГБ вследствие сосудистых заболеваний; ГБ вследствие внутричерепных несосудистых заболеваний; ГБ вследствие приема некоторых веществ или их отмены; ГБ вследствие внемозговых инфекций; ГБ вследствие метаболических нарушений; головная или лицевая боль вследствие патологии черепа, шеи, глаз, ушей, носа, придаточных пазух, зубов, рта, а также других лицевых или черепных структур; краниальные невралгии, боли при патологии нервных стволов и деафферентационные боли; неклассифицируемая ГБ [3]. Все эти виды цефалгии могут отмечаться и у детей, хотя на практике чаще встречаются мигрень, головная боль напряжения и кластерная (пучковая) головная боль.
В целом в этиопатогенезе цефалгии источниками боли могут служить участки твердой мозговой оболочки; артерии основания мозга и внутричерепные артерии; ткани, покрывающие череп; нервы (среди них черепные нервы — тройничный, языкоглоточный, блуждающий, а также первый и второй шейные спинномозговые корешки) [1]. Морфо-функциональной основой периферического отдела системы, ответственной за болевую чувствительность, являются тройничный нерв и ядро его спинномозгового пути. Болевыми рецепторами обладают твердая мозговая оболочка и крупные кровеносные сосуды, а также чувствительные окончания волокон второго шейного корешка спинного мозга. Описанные системы формируют различные варианты головной боли [4].
Головная боль может вызываться интракраниальными поражениями, такими как субдуральные и внутримозговые гематомы, субарахноидальные кровоизлияния, тромбозы, артериовенозные мальформации, абсцесс мозга, менингит, энцефалит, васкулит, обструктивная гидроцефалия, состояние после люмбальной пункции, ишемическое нарушение мозгового кровообращения, растяжение или воспаление крупных внутричерепных сосудов, повреждения твердой оболочки основания мозга и чувствительных черепных нервов. Из экстракраниальных причин головная боль вызывается синуситами, повреждениями шейного отдела позвоночника, синдромом височно-нижнечелюстного сустава, гигантоклеточным артериитом, глаукомой, нейропатией зрительного нерва и заболеваниями зубов. Существуют также «общие» причины головной боли: лихорадка, вирусемия, гипоксия, гиперкапния, артериальная гипертония, аллергия, анемия, а также действие сосудорасширяющих веществ (нитритов, угарного газа и т. д.) [5].
Ниже рассматриваются патофизиологические особенности трех основных разновидностей головной боли у пациентов детского возраста, поскольку именно этими особенностями обусловлены различные подходы к лечению.
Мигрень. Для классической мигрени характерны две фазы приступа: в первой фазе возникает сосудистый спазм, вызывающий церебральную ишемию и различные очаговые симптомы, запускающие приступ; во второй фазе (транскраниальной и экстракраниальной вазодилатации) начинается пульсирующая ГБ, которая распределяется в области иннервации тройничного нерва и верхних цервикальных корешков [6]. При мигрени с аурой в механизме развития ГБ задействована пароксизмальная деполяризация нейронов коры головного мозга. В первой фазе приступа в области затылочного полюса мозга наблюдается распространяющаяся со скоростью 2 мм в минуту корковая депрессия. В области распространения волны возникают глубокие изменения ионного распределения, приводящие к снижению уровня мозгового кровотока. Церебральная ишемия является результатом констрикции артериол. Наиболее характерный признак классической мигрени — общая гиповолемия в задней части мозга [7]. ГБ вызывается воздействием распространяющейся депрессии на волокна тройничного нерва на мозговых оболочках, при этом высвобождаются вазоактивный кишечный пептид, вещество Р и некоторые другие пептиды [8]. Факторы, запускающие механизм распространяющейся кортикальной депрессии, весьма многочисленны. Среди них любые нарушения гомеостаза калия, генетическая предрасположенность, стрессы, алиментарные факторы, а также высвобождение вазоактивных пептидов из тригемино-васкулярной системы.
При простой мигрени (без ауры) отсутствуют значимые изменения мозгового кровотока, а сами механизмы ее развития труднообъяснимы [9]. Помимо сосудистых изменений (характерных для классической мигрени), при простой мигрени отмечаются нарушения метаболизма и концентрации нейротрансмиттеров (серотонина и его метаболитов).
Причиной развития мигрени могут служить простагландин Е1, тирамин или фенилэтиламин (два последних амина содержатся в шоколаде и сыре) [10].
Головная боль напряжения. Ранее считалось, что этот вид головной боли — прямое следствие повторных сокращений мышц шеи и висков, приводящих к локальной ишемии этих структур. В последние годы рассматривают ряд других звеньев патогенеза, включая задействованность «триггерных» точек некоторых мышц (трапециевидной, грудинно-ключично-сосцевидной, подзатылочной, височной и др.), сдавление сосудов спазмированной мышцей с венозным застоем, распространение боли на височную, околоушную и затылочную области вследствие дисфункции височно-нижнечелюстного сустава, нарушение смыкания зубов верхней и нижней челюстей и т. д.
Кластерная (пучковая) головная боль. Патогенез болезни пока мало изучен и не вполне ясен, хотя известно, что при этом типе ГБ в наружной яремной вене отмечается повышение содержания некоторых болевых пептидов (кальцитонин генсвязанного и интестинального пептида). Вследствие этого предполагается нейрогенное происхождение кластерной головной боли с активацией чувствительных волокон тройничного нерва. Определенную роль могут играть дефект хеморецепторов каротидных телец на стороне боли, а также нарушения секреции отдельных гуморальных факторов (мелатонин, кортизол, тестостерон, β-эндорфин, β-липопротеин, пролактин).
Симптоматика головной боли. В каждом конкретном случае симптомы головной боли определяются типом имеющейся цефалгии. Ниже приводятся особенности различных видов хронической и рецидивирующей головной боли по ряду показателей (характеру, локализации, длительности приступа, периодичности, сопутствующим симптомам). Простая мигрень: характер ГБ — пульсирующий; локализация — одно- или двусторонняя; длительность приступа — 6-48 часов; периодичность — спорадические приступы (до нескольких раз в месяц); сопутствующие симптомы — тошнота, рвота, недомогание, светобоязнь. Классическая мигрень: характер ГБ — пульсирующий; локализация — односторонняя; длительность приступа — 3-12 часов; периодичность — спорадические приступы (до нескольких раз в месяц); сопутствующие симптомы — зрительная аура, тошнота, рвота, недомогание, светобоязнь. Лицевая мигрень: характер ГБ — тупая или пульсирующая; локализация — односторонняя, в нижней половине лица; длительность приступа — 6-48 часов; периодичность — спорадические приступы; сопутствующие симптомы — тошнота, рвота. Кластерная головная боль (гистаминовая цефалгия Хортона): характер ГБ — острая, сверлящая; локализация — односторонняя (преимущественно в области глазницы); длительность приступа — 15-20 минут; периодичность — периоды ежедневных приступов чередуются с длительными ремиссиями; сопутствующие симптомы — на стороне боли могут отмечаться слезотечение, гиперемия лица, заложенность носа и симптом Горнера. Психогенная головная боль: характер ГБ — тупая, сжимающая; локализация — диффузная двусторонняя; длительность приступа — часто постоянная; периодичность — часто постоянная; сопутствующие симптомы — депрессия, тревожность. Невралгия тройничного нерва: характер боли — стреляющая; локализация — в зоне иннервации тройничного нерва; длительность приступа — кратковременная (15-60 секунд); периодичность — много раз в день; сопутствующие симптомы — выявляются триггерные зоны. Атипичная лицевая боль: характер ГБ — тупая, локализация — одно- или двусторонняя, длительность приступа — часто постоянная; периодичность — часто постоянная; сопутствующие симптомы — депрессия, иногда психоз. Головная боль при синуситах: характер ГБ — тупая или острая; локализация — одно- или двусторонняя, в области придаточной пазухи; длительность приступа — варьирует; периодичность — спорадическая или постоянная; сопутствующие симптомы — выделения из носа [11].
Диагностика. Конкретный диагноз у детей устанавливается преимущественно на основании клинических признаков и вышеупомянутых критериев цефалгических синдромов. Помощь в диагностике могут оказать так называемые дневники головной боли, некоторые лабораторные и инструментальные исследования (рентгенография черепа, компьютерная томография и магнитно-резонансная томография головного мозга, ЭЭГ, транскраниальное допплерографическое исследование сосудов головного мозга). Важным диагностическим мероприятием является консультация окулиста, а при подозрении на наличие у пациента депрессии требуется консультация детского психиатра.
Диагноз «мигрень» обычно устанавливают на основании собранного анамнеза, при этом каких-либо выраженных изменений при тщательном физикальном, неврологическом и офтальмологическом осмотрах выявить не удается. Диагностика большинства других цефалгических синдромов осуществляется с использованием аналогичного алгоритма.
Подходы к лечению головной боли
Далеко не все средства, используемые при лечении ГБ у взрослых, могут применяться в педиатрической практике вследствие возрастных ограничений. Классическим примером служит анальгин (метамизол натрия), который в мировой практике не назначается детям до 14-летнего возраста (в РФ — до 6 лет). Другим средством, применять которое у пациентов до 16-летнего возраста следует с осторожностью, является ненаркотический анальгетик напроксен (наликсан).
Ниже перечислим современные подходы к лечению трех основных цефалгических синдромов — мигрени, кластерной головной боли и головной боли напряжения.
Лечение мигрени. Профилактическое лечение проводят только при рецидивирующих цефалгиях, устойчивых к используемым средствам неотложной терапии [5]. Мигренозные приступы подлежат лечению только тогда, когда речь идет о часто повторяющихся тяжелых приступах, мешающих активной жизни ребенка [12]. В ряде случаев приходится рассчитывать лишь на частичный эффект, хотя назначение вазоконстрикторов типа эрготамина и/или кофеина при первых симптомах приступа может помочь его купировать (в РФ широко употребляется препарат кофетамин, сочетающий оба упомянутых компонента). Его назначают детям старше 10 лет двукратно, с интервалом 30 минут, по 1 таблетке на прием (в каждой таблетке 0,1 г кофеина и 0,001 г эрготамина тартрата). Назначение простых (ненаркотических) анальгетиков (парацетамола и др.) зачастую оказывается не менее эффективным.
При остром приступе мигрени режимные моменты должны сочетаться с приемом анальгетиков: отдых ребенка в постели (в темной комнате) и прием парацетамола или ацетилсалициловой кислоты. Последняя в педиатрии используется с осторожностью (у детей до 2 лет — только по жизненным показаниям) во избежание развития синдрома Рея [13]. Именно парацетамол (в дозе 15 мг/кг/сутки) — наиболее эффективное и безопасное средство, назначаемое при мигренозных приступах умеренной и сильной выраженности. Ацетилсалициловая кислота эффективна лишь при легких приступах [14]. Другие препараты для лечения сильных приступов — напроксен, ибупрофен, фенацетин или кофеин (отдельно или в сочетании с другими лекарственными средствами).
Для детей старше 10 лет препаратом выбора считается эрготамин. Его назначают перорально в самом начале приступа (доза зависит от используемой лекарственной формы, продолжительность курса лечения не должна превышать 7 дней). Препарат противопоказан детям, у которых в констрикторной фазе приступа отмечается гемианопсия или гемипарез.
Фенацетин, как и парацетамол, относится к ненаркотическим анальгетикам. Применяется 2-3 раза в день в сочетании с такими средствами, как анальгин (с учетом возраста), кофеин и др. Его использование ограничено из-за наличия побочных эффектов (аллергических реакций, «фенацетинового» нефрита, метгемоглобинемии, анемии и т. д.) [15]. Фенацетин назначают из расчета (разовая доза) 0,15 г — для 3-4-летних пациентов, 0,2 г — для детей 5-6 лет, 0,25 г — для 7-9-летних и 0,25-0,3 г — для 10-14-летних детей (для пациентов до 1 года — по 0,025-0,05 г, до 2 лет — по 0,1 г на прием). В РФ фенацетин выпускается преимущественно в таблетках, содержащих по 0,25 г собственно фенацетина и ацетилсалициловой кислоты, 0,05 г кофеина). Фенацетин входит в состав комбинированных средств (асфена, кофицила, новомигрофена, пиркофена, седальгина, цитрамона и т. д.).
Ибупрофен (бруфен) — нестероидное противовоспалительное средство (НПВС). Детям назначается из расчета 20-40 мг/кг/cутки (3-4 раза в день, per os или ректально) [13].
Напроксен — еще одно НПВС, назначаемое детям в возрасте до 5 лет из расчета 2,5-5 мг/кг/сутки в 1-3 приема (продолжительность лечебного курса — до 14 дней), а пациентам старше 5-летнего возраста — в дозе 10 мг/кг/сутки [16].
Кофеин — психомоторный стимулятор, используется в комбинации с другими лекарственными веществами (анальгетиками и т. д.). Детям старше 2 лет (до этого возраста препарат не назначают) кофеин дозируют по 0,03-0,075 г на прием (2-3 раза в день). Кофеин входит в состав комбинированных таблеток (кофетамина, аскофена, новомигрофена, кофицила, пирамеина, цитрамона и др.).
Суматриптан (селективный агонист 5-НТ1-рецепторов) эффективен при лечении мигренозных приступов у взрослых. Однако при лечении детей с мигренью суматриптан не обладает какими-либо преимуществами по сравнению с ибупрофеном [17].
Профилактическое лечение. Пропранолол детям назначают внутрь в начальной дозе 0,5-1,0 мг/кг/сутки 2 раза в день, поддерживающая доза — 2-4 мг/кг/сутки. При наличии сердечной недостаточности или бронхоспазма препарат не применяется [13, 16].
Флунаризин — блокатор кальциевых каналов. Детям с весом до 40 кг назначается в дозе 5 мг 1 раз в сутки. Остальным категориям детей флунаризин назначают так же, как взрослым (по 20 мг 1 раз в первые 2 недели профилактического лечения, затем по 5-10 мг/сутки в 1-2 приема) [13].
Антиконвульсанты класса фенобарбитала или вальпроевой кислоты в ряде случаев позволяют предотвратить приступ, но назначаются только при часто повторяющихся приступах. Дозировки для обоих антиконвульсантов подбирают индивидуально (под контролем врача).
Трициклические антидепрессанты (амитриптилин и др.) редко используются для профилактики мигрени (чаще эти препараты применяются при головной боли напряжения).
Симптоматические средства. При тошноте и рвоте применяется метоклопрамид (церукал, реглан) в дозе 0,5 мг/кг (внутривенно, внутримышечно или внутрь). В этом случае также используют хлорпромазин (нейролептик из группы фенотиазиновых производных) и прохлорперазин [5].
Хлорпромазин. Для достижения быстрого эффекта можно использовать до 3 возрастных доз препарата (внутривенно) через каждые 15 минут. При парентеральном введении у детей старше года разовая доза составляет 250-500 мкг/кг (максимальная доза у детей в возрасте до 5 лет или с массой тела до 23 кг достигает 49 мг/кг/сутки, а в возрасте 5-12 лет или с массой тела 23-46 кг — 75 мг/кг/сутки). При приеме внутрь пациентам в возрасте 1-5 лет препарат назначают в суточной дозе 500 мкг/кг (каждые 4-6 часов), детям старше 5 лет — от 1/3 до 1/2 дозы взрослого (разовая доза для взрослых составляет 10-100 мг, суточная — 25-600 мг). Максимальная доза для детей до 5 лет при приеме внутрь — 40 мг в сутки, для пациентов старше 5 лет — 75 мг в сутки [16].
Немедикаментозные методы лечения мигрени
Диетотерапия. Поскольку пищевая аллергия нередко играет роль пускового фактора мигрени и у детей, рекомендуется исключать из рациона ребенка, страдающего мигренью, ряд продуктов (молоко, сыр, яйца, шоколад, апельсины, изделия из пшеничной и ржаной муки, помидоры и т. д.) [18]. Следует избегать продуктов с такими пищевыми добавками, как глутаминат натрия и нитриты [19].
Среди других немедикаментозных подходов к профилактическому лечению мигрени следует упомянуть занятия ушу, каратэ, йогой, тренинговую систему «биологической обратной связи», иглорефлексотерапию.
Лечение кластерной головной боли. В терапии острых приступов заболевания широко используется суматриптан. Менее эффективными средствами считаются НПВС и производные эрготамина. Вдыхание чистого кислорода также входит в число лечебных мероприятий при развитии приступов кластерной головной боли (ингаляции 100%-ного кислорода).
Профилактическое лечение пучковой головной боли предусматривает назначение β-адреноблокаторов (пропранолола и др.), карбамазепина, препаратов лития, а также преднизолона (курсом продолжительностью не более 5 дней) и блокаторов кальциевых каналов (верапамила) [20]. Дозировка пропранолола приведена выше.
Карбамазепин (тегретол, финлепсин) — антиконвульсант (производное иминостильбена). Средняя суточная доза препарата (внутрь) составляет 20 мг/ кг/сутки (в среднем у детей до года — 0,1-0,2 г, 1-5 лет — 0,2-0,4 г, 5-10 лет — 0,4-0,6 г, 10-15 лет — 0,6-1,0 г/сутки) [15].
Из препаратов лития чаще используется лития карбонат (контемнол, седалит). Это нормотимическое средство принимают во время еды, запивая его водой или молоком. При этом контролируют содержание в крови лития, поддерживая его концентрацию 0,5-1,0 ммоль/л. При дозе лития карбоната, составляющей 1,0 г/сутки, нормализации концентрации лития следует ожидать через 10-14 дней. Курс профилактической монотерапии препаратами лития карбоната должен составлять не менее 6 месяцев [13].
Преднизолон. При необходимости в первые дни лечения этот кортикостероидный гормон назначают (per os) из расчета 1-1,5 мг/кг массы тела/сутки, затем дозу уменьшают и препарат отменяют [16].
Верапамил (изоптин, феноптин) — блокатор кальциевых канальцев. Принимается внутрь во время или сразу после еды (в 2-3 приема). Препарат запивают достаточным количеством жидкости. Для детей в возрасте 1-15 лет дозировка составляет 0,1-0,3 мкг/кг/сутки (разовая доза не более 2-5 мг) [13, 16].
Лечение головной боли напряжения. При данном заболевании ведущая роль принадлежит лечению НПВС. Кроме того, может использоваться комбинация НПВС с диазепамом (седуксеном, реланиумом). Последний назначают (при приеме внутрь) в следующей разовой дозировке: 1-3 года — 0,001 г, 3-7 лет — 0,002 г, 7 лет и более — 0,003-0,005 г [13].
Тизанидин (сирдалуд) — миорелаксант центрального действия, широко используемый в терапии ГБ напряжения у взрослых. Опыт его применения у детей ограничен [16].
Трициклические антидепрессанты (амитриптилин, имипрамин). Независимо от возраста и пути введения (внутрь, внутримышечно, внутривенно) амитриптилин назначают с 0,05-0,075 г/сутки, постепенно увеличивая дозу на 0,025-0,05 г до достижения эффекта [15]. Имипрамин (мелипрамин, имизин) детям назначают начиная с 0,01 г 1 раз в день, постепенно (в течение 10 дней) дозу увеличивают до 0,02 г детям 1-7 лет, до 0,02-0,05 г — детям 8-14-летнего возраста (пациентам старше 14 лет — до 0,05 г и более в день).
рег. №: П N013012/01 от 10.05.11 — Бессрочно Дата перерегистрации: 21.05.15
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нурофен ®
Таблетки, покрытые оболочкой (для детей с 6 лет) белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надпечаткой черного цвета «Nurofen» на одной стороне; на поперечном разрезе таблетки ядро белого или почти белого цвета, оболочка белого или почти белого цвета.
1 таб.
ибупрофен
200 мг
* растворители, испарившиеся после процесса печати.
Фармакологическое действие
НПВС, производное фенилпропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Нурофен ®
Симптоматическое лечение в качестве противовоспалительного и жаропонижающего средства: воспалительно-дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматический и ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз), суставной синдром при обострении подагры, псориатический артрит, тендинит, бурсит, радикулит, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата. Невралгии, миалгии, болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, альгодисменорея, головная и зубная боль. Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях, при детских инфекциях, при постпрививочных реакциях у детей (в соответствующих лекарственных формах).
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10
Показание
H92.0
Оталгия
K08.8
Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль)
M05
Серопозитивный ревматоидный артрит
M07
Псориатические и энтеропатические артропатии
M10
Подагра
M15
Полиартроз
M19.9
Артроз неуточненный
M25.5
Боль в суставе
M42
Остеохондроз позвоночника
M45
Анкилозирующий спондилит
M47
Спондилез
M54
Дорсалгия
M54.1
Радикулопатия
M54.3
Ишиас
M54.4
Люмбаго с ишиасом
M65
Синовиты и теносиновиты
M70
Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
M71
Другие бурсопатии
M79.1
Миалгия
M79.2
Невралгия и неврит неуточненные
N70
Сальпингит и оофорит
N94.4
Первичная дисменорея
N94.5
Вторичная дисменорея
R07.0
Боль в горле
R50
Лихорадка неясного происхождения
R51
Головная боль
R52.0
Острая боль
R52.2
Другая постоянная боль (хроническая)
T14.3
Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
T14.9
Травма неуточненная
T88.1
Другие осложнения, связанные с иммунизацией, не классифицированные в других рубриках
Режим дозирования
Принимают внутрь. Индивидуальный режим дозирования зависит от показаний, выраженности клинических проявлений, возраста пациента.
Разовая доза для взрослых и детей старше 6 лет составляет 200-400 мг. Возможен прием 3-4 раза в сутки.
Для детей младше 6 лет доза зависит от возраста и массы тела ребенка. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела c интервалами между приемами препарата 6-8 ч.
Возраст
Масса тела
Режим дозирования
Максимальная суточная доза
3-6 мес
5 кг-7.6 кг
по 50 мг до 3 раз/сут
150 мг
6-12 мес
7.7-9 кг
по 50 мг до 3-4 раз/сут
200 мг
1-3 лет
10-16 кг
по 100 мг до 3 раз/сут
300 мг
4-6 лет
17-20 кг
по 150 мг до 3 раз/сут
450 мг
Побочное действие
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ибупрофену; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (2 или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения); кровотечения или перфорация язвы органов ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВС; тяжелая сердечная недостаточность (функциональный класс IV по классификации NYHA); выраженные нарушения функции почек и/или печени; заболевания зрительного нерва, «аспириновая триада», нарушения кроветворения; период после проведения аортокоронарного шунтирования; внутричерепное или другое кровотечение; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы; III триместр беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.