Как давать аквадетрим грудничку
Как давать аквадетрим грудничку
Гармоничный рост
и развитие Вашего ребенка!
Значение витамина D для организма ребенка
Витамин D поддерживает многие системы организма ребенка
Позитивно влияет на течение и проявления аллергических заболеваний атопического дерматита 1
Благодаря своему трофическому и нейропротекторному действию способствует правильному формированию нервной системы. и подростков 1
Сколько витамина D нужно ребенку в день
Витамин D синтезируется в организме под воздействием солнечного света. Из-за географического положения нашей страны, пищевого рациона и использования солнцезащитных кремов, без которых дети редко бывают на солнце, они получают недостаточно витамина D.
При этом активный рост и формирование всех систем организма продолжается до 18 лет, поэтому рекомендовано принимать витамин D дополнительно в течение всего периода активного роста детей 1 .
1 капля/таблетка
либо 1 капля/таблетка в летний период
Внимание! Терапевтические дозировки могут отличаться от профилактических и не могут подбираться самостоятельно. Для назначения терапевтических дозировок необходимо обратиться к специалисту.
Проверьте, как много Вы знаете о витамине D
Проверьте, как много Вы знаете о Витамине D
— эксперт №1 в витамине D в России 9
ДАННЫЕ О НАЛИЧИИ И ЦЕНАХ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ ПРЕДОСТАВЛЯЮТСЯ АПТЕКАМИ, КОТОРЫЕ НЕСУТ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА ДОСТОВЕРНОСТЬ ИНФОРМАЦИИ. Организатор акции НЕ НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА СОДЕРЖАНИЕ ПУБЛИКУЕМЫХ ПРАЙС-ЛИСТОВ АПТЕК. ИНФОРМАЦИЯ НА САЙТЕ НЕ ДОЛЖНА БЫТЬ ИСТОЛКОВАНА КАК ПРИЗЫВ К НЕСПЕЦИАЛИСТАМ САМОСТОЯТЕЛЬНО ПРИОБРЕТАТЬ ИЛИ применять без консультации врача указанные препараты.
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЛЮБЫХ МАТЕРИАЛОВ И ДАННЫХ САЙТА РАЗРЕШАЕТСЯ ТОЛЬКО С ПИСЬМЕННОГО СОГЛАСИЯ АДМИНИСТРАЦИИ САЙТА. ИНФОРМАЦИЯ О ПРЕПАРАТАХ, ПРЕДСТАВЛЕННАЯ НА САЙТЕ, НЕ ДОЛЖНА ИСПОЛЬЗОВАТЬСЯ ДЛЯ САМОСТОЯТЕЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ И НЕ МОЖЕТ СЛУЖИТЬ ЗАМЕНОЙ ОЧНОЙ КОНСУЛЬТАЦИИ ВРАЧА.
© 2022 «АКРИХИН». Все права защищены
Деловой центр «СИТИДЕЛ»
105064, Россия, Москва, Земляной Вал, 9
Этот сайт принадлежит компании АО «АКРИХИН», которая полностью отвечает за его содержимое.
Сайт предназначен только для посетителей из Российской Федерации.
Если при применении лекарственных препаратов компании АО «АКРИХИН» развивается нежелательная реакция, обязательно сообщите об этом специалисту по фармаконадзору:
Аквадетрим ® (Aquadetrim) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
рег. №: П N014088/01 от 06.10.08 — Бессрочно Дата перерегистрации: 21.06.17
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аквадетрим ®
Капли для приема внутрь в виде бесцветной, прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости с анисовым запахом.
| 1 мл | |
| колекальциферол (вит. D 3 ) | 15 000 МЕ |
Вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахароза, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор анисовый, бензиловый спирт, вода очищенная.
Фармакологическое действие
Витамин D 3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D 3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.
Витамин D 3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D 2 характеризуется на 25% более высокой активностью.
Витамин D связывается со специфическим рецептором витамина D (VDR), который регулирует экспрессию многих генов, включая гены ионного канала TRPV6 (обеспечивает абсорбцию кальция в кишечнике), CALB1 (кальбиндин; обеспечивает транспорт кальция в кровеносное русло), BGLAP (остеокальцин; обеспечивает минерализацию костной ткани и гомеостаз кальция), SPP1 (остеопонтин; регулирует миграцию остеокластов), REN (ренин; обеспечивает регуляцию АД, являясь ключевым элементом РААС), IGFBP (связывающий белок инсулиноподобного фактора роста; усиливает действие инсулиноподобного фактора роста), FGF23 и FGFR23 (фактор роста фибробластов 23; регулируют уровни кальция, фосфат-аниона, процессы клеточного деления фибробластов), TGFB1 (трансформирующий фактор роста бета-1; регулирует процессы клеточного деления и дифференцировки остеоцитов, хондроцитов, фибробластов и кератиноцитов), LRP2 (ЛПНП-рецептор-связанный белок 2; является посредником эндоцитоза липопротеинов низкой плотности), INSR (рецептор инсулина; обеспечивает эффекты инсулина на любые типы клеток).
Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.
Концентрация ионов кальция в крови обусловливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.
Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.
Витамин D обладает рядом так называемых внескелетных эффектов.
Витамин D участвует в функционировании иммунной системы путем модуляции уровней цитокинов и регулирует деление лимфоцитов Т-хелперов и дифференцировку В-лимфоцитов. В ряде исследований отмечено снижение заболеваемости инфекциями дыхательных путей на фоне приема витамина D.
Показано, что витамин D является важным звеном гомеостаза иммунной системы: предотвращает аутоиммунные заболевания (в т.ч. сахарный диабет 1 типа, рассеянный склероз, ревматоидный артрит, воспалительные болезни кишечника).
Витамин D обладает антипролиферативным и продифференцирующим эффектами, которые обусловливают онкопротекторное действие витамина D. Отмечено, что частота некоторых опухолей (рак молочной железы, рак толстого кишечника) повышается на фоне низкого уровня витамина D в крови.
Витамин D участвует в регуляции углеводного и жирового метаболизма путем влияния на синтез IRS1 (субстрат рецептора инсулина 1; участвует во внутриклеточных путях проведения сигнала рецептора инсулина), IGF (инсулиноподобный фактор роста; регулирует баланс жировой и мышечной ткани), PPAR-δ (активированный рецептор пролифераторов пероксисом, тип δ; способствует переработке избыточного холестерина).
По данным эпидемиологических исследований дефицит витамина D ассоциирован с риском метаболических нарушений (метаболический синдром и сахарный диабет 2 типа).
Рецепторы и метаболизирующие ферменты витамина D экспрессируются в артериальных сосудах, сердце и практически во всех клетках и тканях, имеющих отношение к патогенезу сердечно-сосудистых заболеваний. На животных моделях показаны антиатеросклеротическое действие, супрессия ренина и предупреждение повреждения миокарда и другое. Низкие уровни витамина D у человека связаны с неблагоприятными факторами риска сердечно-сосудистой патологии, такими как сахарный диабет, дислипидемия, артериальная гипертензия, и ассоциированы с риском сердечно-сосудистых катастроф, в т.ч. инсультов.
В исследованиях на экспериментальных моделях болезни Альцгеймера показано, что витамин D 3 снижал накопление амилоида в мозге и улучшал когнитивную функцию. В неинтервенционных исследованиях у человека показано, что частота развития деменции и болезни Альцгеймера увеличивается на фоне низкого уровня витамина D и низкого диетарного потребления витамина D. Отмечалось ухудшение когнитивной функции и заболеваемости болезнью Альцгеймера при низких уровнях витамина D.
Фармакокинетика
Водный раствор колекальциферола всасывается лучше, чем масляный раствор (это имеет значение при применении у недоношенных детей, т.к. у данной категории пациентов наблюдается недостаточность продукции и поступления желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов).
После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки.
Распределение и метаболизм
Метаболизируется в печени и почках.
Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Колекальциферол кумулирует в организме.
T 1/2 колекальциферола из крови составляет несколько дней. Выводится почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Показания препарата Аквадетрим ®
Профилактика и лечение:
Лечение остеопороза, в т.ч. постменопаузного (в составе комплексной терапии).
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| E20.0 | Идиопатический гипопаратиреоз |
| E20.1 | Псевдогипопаратиреоз |
| E55 | Недостаточность витамина D |
| E55.0 | Рахит активный |
| E72.0 | Нарушения транспорта аминокислот |
| E83.3 | Нарушения обмена фосфора и фосфатазы |
| M80.0 | Постменопаузный остеопороз с патологическим переломом |
| M80.1 | Остеопороз с патологическим переломом после удаления яичников |
| M80.2 | Остеопороз с патологическим переломом, вызванный обездвиженностью |
| M80.4 | Лекарственный остеопороз с патологическим переломом |
| M80.5 | Идиопатический остеопороз с патологическим переломом |
| M80.8 | Другой остеопороз с патологическим переломом |
| M81.0 | Постменопаузный остеопороз |
| M81.1 | Остеопороз после удаления яичников |
| M81.2 | Остеопороз, вызванный обездвиженностью |
| M81.4 | Лекарственный остеопороз |
| M81.5 | Идиопатический остеопороз |
| M81.8 | Другие остеопорозы (старческий остеопроз) |
| M82 | Остеопороз при болезнях, классифицированных в других рубриках |
| M83 | Остеомаляция у взрослых |
| N25.0 | Почечная остеодистрофия |
| R29.0 | Тетания |
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, в 1 ложке жидкости (1 капля содержит 500 МЕ колекальциферола). Если врач не назначил иначе, препарат используется в следующих дозировках:
В летнее время года дозу можно уменьшить до 500 МЕ (1 капля)/сут.
Беременным женщинам ежедневно назначают 500 МЕ (1 капля)/сут в течение всей беременности, или 1000 МЕ (2 капли)/сут, начиная с 28 недели беременности.
В постменопаузном периоде назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут.
С целью лечения при рахите препарат назначают ежедневно в дозе 1000-5000 МЕ (2-10 капель)/сут в течение 4-6 недель в зависимости от степени тяжести рахита (I, II или III) и варианта течения заболевания. При этом следует контролировать клиническое состояние пациента и биохимические показатели (уровень кальция, фосфора, активность ЩФ в крови и в моче). Начальная доза составляет 1000 МЕ/сут в течение 3-5 дней, затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной (обычно до 3000 МЕ/сут). Доза 5000 МЕ/сут назначается только при выраженных костных изменениях.
При необходимости после 1 недели перерыва курс лечения можно повторить.
Лечение следует продолжать до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500-1500 МЕ/сут.
При лечении постменопаузного остеопороза (в составе комплексной терапии) назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут.
Дозу устанавливают индивидуально, с учетом количества витамина D, поступающего с пищей.
Побочное действие
Симптомы гипервитаминоза D: потеря аппетита, тошнота, рвота; головные, мышечные и суставные боли; запоры; сухость в полости рта; полиурия; слабость; нарушение психики, в т.ч. депрессия; потеря массы тела; нарушение сна; повышение температуры; в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких. При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.
Прочие: возможны реакции повышенной чувствительности.
Противопоказания к применению
С осторожностью следует применять препарат у пациентов в состоянии иммобилизации; при приеме тиазидов, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки); при беременности и в период лактации (грудного вскармливания); у грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего родничка).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности не следует применять витамин D 3 в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.
С осторожностью следует назначать витамин D 3 в период лактации, т.к. при применении препарата в высоких дозах у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Следует избегать передозировки.
Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.
Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения должно устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодичных обследований, особенно в первые месяцы жизни.
При достижении адекватного уровня концентрации витамина D в крови (>30 нг/мл 25(ОН)D) у взрослых возможно продолжение поддерживающей терапии препаратом Аквадетрим ® в дозе 1500–2000 МЕ (3-4 капли)/сут.
Не применять одновременно с витамином D 3 высоких доз кальция.
Во время лечения необходим периодический контроль концентрации фосфатов в крови и моче.
При длительном приеме колекальциферола необходимо регулярно определять уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также оценивать функцию почек путем измерения сывороточного уровня креатинина. При необходимости, следует корректировать дозу колекальциферола в зависимости от уровня кальция в сыворотке крови.
Передозировка
Симптомы: снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, беспокойство, жажда, полиурия, диарея, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная, мышечная и суставная боли, нарушения психики, в т.ч. депрессия, атаксия, ступор, прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением АД.
Редко развивается холестатическая желтуха.
Лечение: отмена препарата. Назначают прием большого количества жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.
Лекарственное взаимодействие
Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск проявления гиперкальциемии.
Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).
Условия хранения препарата Аквадетрим ®
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Аквадетрим : инструкция по применению
Что представляет собой препарат, и для чего его применяют
Аквадетрим содержит активное вещество холекальциферол (витамин Д3).
• для профилактики и лечения дефицита витамина Д;
• для лечения рахита;
• в качестве дополнения к специфической терапии остеопороза у пациентов, у которых есть факторы риска дефицита витамина Д.
Когда нельзя принимать
— если у пациента отмечается повышенная чувствительность к холекальциферолу или к каким-либо другим компонентам этого препарата (указанным в разделе «Состав»);
— если у пациента диагностирован гипервитаминоз Д;
— если у пациента отмечаются состояния, приводящие к повышенному уровню кальция в крови и/или моче (например, нарушение выведения кальция и фосфатов через почки, иммобилизация пациента, применение производных бензотиазина (тиазидных диуретиков));
— если у пациента диагностировано наличие почечных камней, содержащих кальций;
— если у пациента диагностирован тяжелый артериосклероз;
— если у пациента диагностирована тяжелая почечная недостаточность.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Аквадетрим проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки:
Следует соблюдать особую осторожность, принимая препарат Аквадетрим:
• если пациент принимает определенные препараты для лечения заболеваний сердца (гликозиды наперстянки) или мочегонные препараты тиазидного типа;
• если у пациента диагностированы заболевания почек. Следует контролировать уровень кальция и фосфора в крови. Следует учитывать риск кальцификации тканей;
• при тяжелой почечной недостаточности препарат противопоказан. Лечащий врач порекомендует другие препараты витамина Д;
• если у пациента диагностирован саркоидоз, существует риск образования избыточного количества активного витамина Д;
• в случае снижения плотности костной ткани (например, вследствие длительной иммобилизации). Существует повышенный риск высоких значений уровня кальция в крови.
Степень дефицита витамина Д может быть определена на основе измерения уровня 25-гидроксивитамина Д. У взрослых уровень 25-гидроксивитамина Д в сыворотке крови не должен превышать 80 нг/мл. значения выше 150 нг/мл свидетельствуют об угрожающей здоровью передозировке. Интерпретацию результатов анализа должен проводить лечащий врач.
При длительном применении лекарственного средства рекомендуется периодически проверять уровни кальция в сыворотке крови и в моче. При необходимости врач будет корректировать дозу лекарственного средства Аквадетрим в зависимости от уровня кальция в сыворотке крови.
В случае гиперкальциемии или появления признаков нарушения функции почек врач может принять решение о снижении дозы Аквадетрима либо отменить прием препарата. При длительном применении лекарственного средства рекомендуется контролировать функцию почек посредством измерения уровня креатинина в сыворотке крови, дополнительные дозы витамина Д должны применяться под тщательным медицинским наблюдением; при этом необходимо часто контролировать уровни кальция в сыворотке крови и выведение кальция с мочой.
Следует избегать одновременного применения других продуктов, содержащих витамин Д, особенно у детей младше 1 года. Решение о дополнительном употреблении детьми обогащенной витамином Д пищи либо других витамин Д-содержащих средств при одновременном приеме препарата Аквадетрим принимает лечащий врач.
Аквадетрим содержит сахарозу
Если у пациента ранее установлена непереносимость некоторых сахаров, то он должен перед приемом лекарственного препарата обратиться к врачу. При длительном применении (2 недели и более) сахар может нанести вред зубас.
Аквадетрим содержит бензиловый спирт (15 мг/мл), что соответствует 0,5 мг в 1 капле, который может вызвать развитие аллергических реакций. У маленьких детей имеется риск развития тяжелых нарушений дыхательных функций (гаспинг-синдром) вследствие воздействия бензилового спирта; поэтому не следует применять Аквадетрим у новорожденных детей (в возрасте до 28 дней после рождения) без предварительной консультации врача. Также Аквадетрим не следует применять более 1 недели у детей младше 3 лет без предварительной консультации врача из-за возможного повышенного риска нежелательных реакций вследствие накопления бензилового спирта. До начала применения Аквадетрима обратитесь за советом к врачу, если вы беременны или кормите грудью, а также если у вас были диагностированы заболевания печени и почек, так как бензиловый спирт способен к постепенному накоплению в большом количестве в организме и может вызвать развитие метаболического ацидоза.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Особенно важно сообщить лечащему врачу о приеме следующих препаратов:
• Индукторы ферментов системы цитохрома Р450, такие как рифампицин, карбамазепин, фенитоин, барбитураты (например, фенобарбитал, примидон) и глюкокортикостероиды. Эти препараты могут снизить эффективность витамина Д вследствие его усиленной инактивации. Лечащий врач может увеличить дозу лекарственного средства Аквадетрим.
• Изониазид может снизить эффективность витамина Д3 путем подавления метаболической активации витамина Д.
• Средства, приводящие к нарушению всасывания жиров (например, колестирамин, орлистат) может привести к нарушению всасывания витамина Д из желудочно-кишечного тракта.
• Сердечные гликозиды. Возможно усиление их токсического действия вследствие гиперкальциемиии (повышается риск развития аритмий). Требуется тщательное медицинское наблюдение и при необходимости мониторинг ЭКГ и уровней кальция в сыворотке крови.
• Тиазидные и тиазидоподобные диуретики. Одновременный прием повышает риск развития гиперкальциемии, так как данные лекарственные средства снижают выведение кальция с мочой. При одновременном применении необходим регулярный мониторинг уровней кальция в сыворотке крови.
• Магний-содержащие средства (например, антациды). Одновременное применение не рекомендовано, так как может приводить к повышению уровня магния в крови.
Следует учесть влияние холекальциферола на препараты, содержащие алюминий, так как витамин Д3 может усилить всасывание алюминия из кишечника.
Препарат Аквадетрим с пищей и напитками
Рекомендуется с осторожность принимать препарат одновременно с обогащенной витаминами пищей или детским питанием.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Если во время приема лекарственного средства Аквадетрим вы предположите или установите, что беременны, проконсультируйтесь с врачом насчет возможности применения данного препарата.
Суточная доза до 500 ME
К данному моменту неизвестно о рисках, связанных с применением указанной дозы. В течение беременности следует избегать длительного применения избыточных доз витамина Д, так как гиперкальциемия, вызванная таким применением, может привести к задержке умственного и физического развития, к надклапанному аортальному стенозу и ретинопатии у ребенка.
Суточная доза более 500 ME
Аквадетрим должен назначаться с осторожностью в течение беременности и только в том случае, когда ожидаемая польза преобладает над потенциальными рисками.
Не допускается передозировка витамина Д в течение беременности, так как длительная гиперкальциемия может привести к задержке умственного и физического развития, надклапанному аортальному стенозу и ретинопатии у ребенка.
Витамин Д и его метаболиты выводятся с грудным молоком. У детей не наблюдалось случаев передозировки, индуцированных грудным вскармливанием. Однако вероятность передозировки следует принимать во внимание, если ребенок одновременно получает витамин Д из других источников (например, витамин Д-содержащие лекарственные средства или питание, обогащенное витамином Д).
Нет данных о влиянии на фертильность.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Аквадетрим не оказывает или оказывает незначительное влияния на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.
Прием
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки или медицинской сестры. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.
Дозу препарата врач устанавливает индивидуально, учитывая общее применение кальция (как в ежедневном рационе питания, так и в виде препаратов), а также все другие источники поступления витамина Д в организм. Рекомендованная доза зависит от состояния, при котором она была назначена, поэтому следует всегда принимать дозу, подобранную индивидуально, даже если другим пациентам была назначена большая доза.
Если врач не назначил иначе:
Профилактика дефицита витамина Д
Общее требуемое количество витамина Д зависит от тяжести заболевания.
| Возраст | МЕ/сутки | Количество капель в сутки |
| 0-6 месяцев | Терапия назначается в индивидуальном порядке! — Вначале назначается 200000 МЕ/сутки (пульс/терапия) при этом рекомендуется использовать другие лекарства, содержащие более высокие дозы витамина Д. — Затем назначается 1000-5000 МЕ/сутки. | — Для пульс-терапии рекомендуется использовать другие лекарства, содержащие более высокие дозы витамина Д. — Затем назначается 2-10 капель лекарственного средства Аквадетрим. |
| 6-12 месяцев | ||
| 1-3 года | ||
| 4-8 лет | ||
| 9-18 лет |
Лечение дефицита витамина Д
| Возраст | МЕ/сутки | Количество капель в сутки | Максимальная допустимая доза, МЕ/сутки* |
| 0-6 месяцев | • В течение 6 недель: 2000 • Затем 500-1000 | • В течение 6 недель: 4 • Затем 1-2 | 1000 |
| 6-12 месяцев | 1500 | ||
| 1-3 года | • В течение 6 недель: 2000 • Затем 500-1000 | • В течение 6 недель: 4 • Затем 1-2 | 2500 |
| 4-8 лет | 3000 | ||
| 9-18 лет | 4000 | ||
| 19-70 лет | • В течение 8 недель: 6000 • Затем 1500-2000 | • В течение 8 недель: 12 • Затем 3-4 | 4000 |
| Старше 70 лет | 4000 | ||
| *При превышении указанных доз наблюдается повышенный риск развития нежелательных реакций. Поэтому такие дозы допускается применять только под медицинским наблюдением. | |||
В качестве дополнения к специфической терапии остеопороза у пациентов, у которых есть факторы риска дефицита витамина Д
| Возраст | МЕ/сутки | Количество капель в сутки | Количество капель в неделю | Максимальная допустимая суточная доза, МЕ/сутки* |
| Взрослые | 1000-1500 | 2-3 | 14-21 | 4000 |
| * При превышении указанных доз наблюдается повышенный риск развития нежелательных реакций. Поэтому такие дозы допускается применять только под медицинским наблюдением. | ||||
См. также информацию относительно наличия бензилового спирта и сахара в составе лекарственного средства в разделе «Особые указания и меры предосторожности».
Препарат принимают в одной ложке жидкости.
Примечание: 1 мл препарата (=30 капель) содержит в качестве действующего вещества 15000 ME (375 мкг) холекальциферола (витамина Д3). 1 капля содержит около 500 ME (12,5 мкг) холекальциферола (витамина Д3).
Для того чтобы точно отмерить дозу препарата, следует во время счета капель держать флакон под углом 45°.
Принимая во внимание риск передозировки, лекарственный препарат не следует вводить непосредственно из флакона в ротовую полость ребенка.
Применение большей дозы, чем рекомендуемая доза препарата Аквадетрим
В случае приема большей дозы препарата, чем рекомендуемая, следует безотлагательно обратиться к врачу или работнику аптеки.
Передозировка может приводить к развитию гипервитаминоза и повышению уровня кальция в крови. Гипервитаминоз появляется неспецифическими симптомами, такими как головная боль, потеря аппетита, слабость, потеря массы тела, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, запор), нарушения роста.
Персистирующая гиперкальциемия может приводить к таким явлениям как увеличенный объем выделяемой мочи (полиурия), сильная жажда (полидипсия), тошнота, рвота, запор, мышечная слабость, парез, адинамия, преобладание ночного диуреза над дневным (никтурия), появление белка в моче (протеинурия), анорексия, повышение уровня холестерина в крови (гиперхолистеринемия), повышенный уровень трансаминаз, сердечные аритмии, гипертензия, кальцификация мягких тканей, определяемая при рентгенологическом исследовании.
При тяжелой передозировке витамин Д оказывает обратный эффект. Костная ткань декальцифицируется, уровни кальция в крови и в моче повышаются. Может наблюдаться кальцификация тканей, кровеносных сосудов и почек. Могут наблюдаться изменения психики, вплоть до психоза.
В случае передозировки применение витамина Д должно быть немедленно приостановлено. При интоксикации следует корректировать состояние дегидратации. Другие возможные мероприятия: назначение диеты с низким содержанием кальция, применение кальцитонина, глюкокортикоидов. Следует обратиться к врачу, который решит вопрос о необходимости госпитализации.
Пропуск приема дозы препарата Аквадетрим
Не следует применять двойную дозу с целью восполнения пропущенной дозы.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Аквадетрим может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Витамин Д может вызывать следующие нежелательные реакции, особенно при передозировке (см. также раздел «Применение большей дозы, чем рекомендуемая доза препарата Аквадетрим»):
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
— повышение уровня кальция в крови и моче (гиперкальциемия, гиперкальциурия).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
— запор, вздутие живота, тошнота, боль в животе, диарея.
Частота возникновения вышеупомянутых нежелательных реакций неизвестна (не может быть оценена на основании доступных данных).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным в Республике Беларусь (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь», www.rceth.by).
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение
Храните препарат в местах недоступных и не видных для детей.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от света. Не хранить в холодильнике, не замораживать.
Срок годности
Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 6 месяцев.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке и флаконе. Датой истечения срока годности является последний день месяца. Не выливайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Препарат Аквадетрим содержит
Действующим веществом препарата Аквадетрим является холекальциферол.
1 мл препарата (=30 капель) содержит 15000 ME (375 мкг) холекальциферола (витамина Д3).
1 капля содержит около 500 ME (12,5 мкг) холекальциферола (витамина Д3).
Вспомогательными веществами являются: макрогола глицерилрицинолеат, лимонной кислоты моногидрат, сахароза, динатрия фосфат додекагидрат, бензиловый спирт, ароматизатор анисовый, вода очищенная.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Бесцветная жидкость с анисовым запахом. В препарате допускается опалесценция.
Флакон коричневого стекла емкостью 10 мл, укупоренный крышкой с капельным дозатором. 1 флакон вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Условия отпуска
Отпуск из аптек без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Медана Фарма АО
л. В. Локетка 10
98-200 Серадз, Польша
Регистрационный номер: П № 014088/01
Торговое название: АКВАДЕТРИМ
Международное непатентованное название: Колекальциферол
Лекарственная форма: Капли для приема внутрь.
Состав
1 мл препарата содержит:
Описание
Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с анисовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Кальциево-фосфорного обмена регулятор.
Код ATX
Фармакологические свойства
Витамин D3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой активностью.
Витамин D связывается со специфическим рецептором витамина D (VDR), который регулирует экспрессию многих генов, включая гены ионного канала TRPV6 (обеспечивает абсорбцию кальция в кишечнике), CALB1 (кальбиндин; обеспечивает транспорт кальция в кровеносное русло), BGLAP (остеокальцин; обеспечивает минерализацию костной ткани и гомеостаз кальция), SPP1 (остеопонтин; регулирует миграцию остеокластов), REN (ренин; обеспечивает регуляцию артериального давления, являясь ключевым элементов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы регуляции), IGFBP (связывающий белок инсулинподобного фактора роста; усиливает действие инсулинподобного фактора роста), FGF23 и FGFR23 (фактор роста фибробластов 23; регулируют уровни кальция, фосфат-аниона, процессы клеточного деления фибробластов), TGFB1 (трансформирующий фактор роста бета-1; регулирует процессы клеточного деления и дифференцировки остеоцитов, хондроцитов, фибробластов и кератиноцитов), LRP2 (ЛПНП-рецептор-связанный белок 2; является посредником эндоцитоза липопротеинов низкой плотности), INSR (рецептор инсулина; обеспечивает эффекты инсулина на любые типы клеток).
Витамин D3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.
Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.
Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых — к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных. Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями. Витамин D обладает рядом т.н. внескелетных эффектов. Витамин D участвует в функционировании иммунной системы путем модуляции уровней цитокинов и регулирует деление лимфоцитов Т-хелперов и дифференцировку В-лимфоцитов. В ряде исследований отмечено снижение заболеваемости инфекциями дыхательных путей на фоне приема витамина D.
Показано, что витамин D является важным звеном гомеостаза иммунной системы: предотвращает аутоиммунные заболевания (сахарный диабет 1 типа, рассеянный склероз, ревматоидный артрит, воспалительные болезни кишечника и др.) Витамин D обладает антипролиферативным и продифференцирующим эффектами, которые обуславливают онкопротективное действие витамина D. Отмечено, что частота некоторых опухолей (рак молочной железы, рак толстого кишечника) повышается на фоне низкого уровня витамина D в крови.
Витамин D участвует в регуляции углеводного и жирового метаболизма путем влияния на синтез IRS1 (субстрат рецептора инсулина 1; участвует во внутриклеточных путях проведения сигнала рецептора инсулина), IGF (инсулинподобный фактор роста; регулирует баланс жировой и мышечной ткани), PPAR-δ (активированный рецептор пролифераторов пероксисом, тип δ; способствует переработке избыточного холестерина). По данным эпидемиологических исследований дефицит витамина D ассоциирован с риском метаболических нарушений (метаболический синдром и сахарный диабет 2 типа). Рецепторы и метаболизирующие ферменты витамина D экспрессируются в артериальных сосудах, сердце и практически всех клетках и тканях, имеющих отношение к патогенезу сердечно-сосудистых заболеваний. На животных моделях показаны антиатеросклеротическое действие, супрессия ренина и предупреждение повреждения миокарда и др. Низкие уровни витамина D у человека связаны с неблагоприятными факторами риска сердечно-сосудистой патологии, такими как сахарный диабет, дислипидемия, артериальная гипертензия, и ассоциированы с риском сердечно-сосудистых катастроф в т.ч. инсультов.
В исследованиях на экспериментальных моделях болезни Альцгеймера показано, что витамин D3 снижал накопление амилоида в мозге и улучшал когнитивную функцию. В неитервенционных исследованиях у человека показано, что частота развития деменции и болезни Альцгеймера увеличивается на фоне низкого уровня витамина D и низкого диетарного потребления витамина D. Отмечалось ухудшение когнитивной функции и заболеваемости болезнью Альцгеймера при низких уровнях витамина D.
Водный раствор витамина D3 всасывается лучше, чем масляный раствор. У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов.
После перорального применения колекальциферол абсорбируется в тонкой кишке. Метаболизируется в печени и почках. Период полувыведения колекальциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности. Препарат проникает через плацентарный барьер и в молоко матери. Выводится почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью. Витамин D3 обладает свойством кумуляции.
Показания к применению
Противопоказания
С осторожностью состояние иммобилизации, атеросклероз, в период беременности и грудного вскармливания. У пациентов, принимающих тиазидные диуретики, а также у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, принимающих сердечные гликозиды.
У грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В период беременности не следует применять витамин D3 в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки. В период беременности следует избегать превышения рекомендованных доз витамина D3, так как, возможно развитие гиперкальциемии, которая может привести к задержке умственного и физического развития плода.
С осторожностью следует назначать витамин D3 у женщин, кормящих ребенка грудью — препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.
Способ применения и дозы
Препарат принимать в ложечке жидкости.
1 капля содержит около 500 МЕ витамина D3.
Для обеспечения точности дозирования и предотвращения риска передозировки, лекарственный препарат не следует вводить непосредственно из флакона в ротовую полость ребенка.
Чтобы легко дозировать препарат, наклоните флакон под углом 45 ° и подождите 2-3 секунды, пока выйдет воздух, и раствор начнет поступать в капельницу.
Если врач не назначил иначе, препарат используется в следующих дозировках:
| Возраст и условия | Количество витамина в сутки | Капель «Аквадетрима» в сутки |
| Доношенные новорожденные с 4-х недель жизни до 2-3 лет при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе | 500 МЕ | 1 капля |
| Недоношенные дети с 4-х недель жизни, близнецы, младенцы, находящиеся в плохих жизненных условиях | 1000 — 1500 МЕ. В летнее время года можно ограничить дозу до 500 МЕ в сутки | 2 — 3 капли либо 1 капля в летний период |
либо 2-3 капли, начиная с 28 недели беременности
| Возраст и условия | Количество витамина в сутки | Капель «Аквадетрима» в сутки |
| При рахите | 40 — 60 капель | |
| При комплексном лечении постменопаузального остеопороза | 500 — 1000 МЕ | 1 — 2 капли |
Дозировка, как правило, назначается с учетом количества витамина D, поступающего с пищей.
Побочное действие
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз D (симптомы гипервитаминоза: потеря аппетита, тошнота, рвота; головные, мышечные и суставные боли; запоры; сухость в полости рта; полиурия; слабость; нарушение психики, в том числе депрессия; потеря массы тела; нарушение сна; повышение температуры; в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких).
При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.
Передозировка
Симптомы передозировки: снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, беспокойство, жажда, полиурия, понос, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная боль, мышечные и суставные боли, нарушения психики, в том числе депрессия, ступор, атаксия и прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбинурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышение артериального давления.
В тяжелых случаях может возникнуть помутнение роговицы, реже отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Могут образоваться камни в почках, происходит процесс кальцификации мягких тканей, в том числе кровеносных сосудов, сердца, легких и кожи. Редко развивается холестатическая желтуха.
Прервать применение препарата. Обратиться к врачу. Принимать большое количество жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Противоэпилептические средства, рифампицин, колестирамин снижают реабсорбцию витамина D3.
Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск проявления гиперкальциемии.
Сопутствующая терапия сердечными гликозидами (наперстянкой) может увеличивать их токсический потенциал вследствие гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо контролировать показатели ЭКГ и уровня кальция в плазме крови и моче, корректировать дозы сердечных гликозидов. А также, необходимо контролировать уровни дигоксина и дигитоксина в плазме крови при наличии показаний.
Сопутствующая терапия глюкокортикостероидами может снижать эффективность витамина D3.
Особые указания
Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.
Слишком высокие дозы витамина D3, применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза D3.
Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.
При достижении адекватного уровня концентрации витамина D в крови (>30 нг/мл 25(ОН)D) у взрослых возможно продолжение поддерживающей терапии препаратом Аквадетрим ® в дозе 1500 — 2000 МЕ (3-4 капли) в сутки.
Не применять одновременно с витамином D3 высоких доз кальция.
Во время лечения необходим периодический контроль концентрации фосфатов в крови и моче.
При длительном приеме колекальциферола необходимо регулярно определять уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также оценивать функцию почек путем измерения сывороточного уровня креатинина. При необходимости, следует корректировать дозу колекальциферола в зависимости от уровня кальция в сыворотке крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата Аквадетрим на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь 15 000 МЕ/мл.
По 10 мл или 15 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой-капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом «первого вскрытия».
1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
Не использовать по истечении срока годности.
Как правильно давать витамины грудничку
Грудным детям дают витамины только по назначению педиатра. Самостоятельно приобретать и давать никакие препараты нельзя! Чаще всего малышам назначается витамин Д, который показан для профилактики рахита.
Решение принимает врач в зависимости от состояния и развития ребенка, а также условий, в которых находится грудничок.
Витамин D для новорожденных
Данный жирорастворимый витамин незаменим для организма малыша. Он отвечает за стимуляцию всасывания в кровь кальция из кишечника, а также «помогает» встраиванию кальция в кости. Прочность костной системы напрямую зависит от присутствия этого витамина. Если его недостаточно, наблюдается дефицит кальция, активно выводимого с мочой.
Как давать витамин Д грудничку
При необходимости, когда педиатр рекомендовал малышу дополнительные прием препарата, следует приобрести специальные детские (!) витамины в каплях для перорального приема. Капли капают в ротик (в первой половине дня). Дозы и правила приема указаны в инструкции к конкретному препарату.
Внимание! Следует после первого приема внимательно наблюдать за реакцией малыша и анализировать его поведения и настроение. При малейших негативных проявлениях нужно немедленно обратиться к врачу.
Следует обсудить со специалистом возможность прима витамина кормящей мамой. Тогда необходимое грудничку его количество будет поступать в организм с молоком мамы. Если малыш находится на искусственном вскармливании, и имеются показания к дополнительному приему витамина Д в каплях, пренебрегать рекомендациям врача не следует. В противном случае у малыша может развиться рахит, нарушения нервной и опорно-двигательной системы и отставание в развитии в целом. У таких детей появляется негативная симптоматика – плаксивость, раздражительность, высыпания на коже, «живот лягушки», облысение затылка, пониженный тонус мышц, нарушения пищеварения и даже судороги и гипотония.
Аквадетрим витамин Д3
Инструкция
Торговое название
АКВАДЕТРИМ витамин Д3
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь 15 000 ME/мл, 10 мл
Состав
1 мл раствора содержит
вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахaроза, натрия гидрофосфата додекагидрат, кислоты лимонной моногидрат, аромат анисовый, спирт бензиловый, вода очищенная.
Описание
Прозрачная, беcцветная, жидкость (допускается опалесценция) с запахом аниса.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Витамин А и Д и их комбинация. Витамин Д и его производные. Колекальциферол.
Код АТХ А11СС05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Водный раствор витамина Д3 лучше всасывается, чем масляный раствор (что имеет значение при применении у недоношенных детей). После перорального применения колекальциферола всасывание происходит в тонком кишечнике при помощи пассивной диффузии от 50 до 80 % дозы.
Депонируется в печени.
Фармакодинамика
Аквадетрим витамин Д3 является антирахитическим препаратом. Самой важной функцией Аквадетрим витамин Д3 является регулирование метаболизма кальция и фосфата, что способствует минерализации и росту скелета. Витамин Д3 является естественной формой витамина Д, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. Играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также реабсорбцию кальция и фосфатов почками. Ионы кальция участвуют в ряде важных биохимических процессах, обусловливающих поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, в проведении нервного возбуждения, в процессе свертывания крови. Аквадетрим витамин Д3 стимулирует продукцию лимфокинов.
Показания к применению
Профилактика и лечение
профилактика и лечение рахита и остеомаляции у детей и взрослых
профилактика рахита у недоношенных новорожденных
профилактика дефицита витамина Д у детей и взрослых, имеющих риск данного состояния без патологии всасывания в кишечнике
профилактика дефицита витамина Д у детей и взрослых при мальабсорбции
лечение гипопаратиреоза у взрослых
В составе комплексной терапии
Способ применения и дозы
Дозу препарата следует устанавливать индивидуально, учитывая общее применение кальция (как в ежедневном рационе питания, так и в виде лекарственных препаратов).
Препарат принимают перорально с небольшим количеством жидкости.
1 капля содержит около 500 МЕ витамина Д3. Для того чтобы точно отмерить дозу препарата, следует во время счета капель держать флакон под углом 45°.
Профилактика дефицита витамина Д:
Детям со 2-й недели жизни и взрослым по 500 МЕ (1 капля) в сутки
Лечение дефицита витамина Д:
Дозу препарата устанавливает врач индивидуально, в зависимости от степени недостаточности витамина Д
Витамин Д зависимый рахит:
Детям от 3000 МЕ до 10000 МЕ (6-20 капель) в сутки
Остеомаляция, связанная с применением противосудорожных средств:
Дети- 1000 МЕ (2 капли в сутки)
Взрослые – 1000-4000 МЕ (2-8 капель) в сутки
Побочные действия
Не отмечаются при применении в рекомендуемых дозах. В случае редко отмечаемой индивидуальной повышенной чувствительности к витамину Д3 или в результате применения слишком высоких доз в течение продолжительного периода может возникнуть передозировка витамина Д3, гипервитаминоз витамина Д3.
гиперкальциемия и гиперкальциурия
аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница)
расстройства желудочно-кишечного тракта (запор, метеоризм, тошнота, боли в животе или диарея)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к действующему веществу или к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту
— гипервитаминоз витамина Д
— повышенный уровень кальция и фосфора в крови и моче
— кальциевые почечные камни
Лекарственные взаимодействия
Противоэпилептические средства (особенно фенитоин и фенобарбитал), рифампицин снижают реабсорбцию витамина Д3.
Применение витамина Д3 одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск развития гиперкальциемии.
Одновременное применение витамина Д3 с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).
Длительное применение антацидных средств, содержащих алюминий и магний, в комбинации с витамином Д может способствовать повышению концентрации алюминия в крови и как следствие – токсическому влиянию алюминия на костную ткань и гипермагниемии у пациентов с почечной недостаточностью.
Препараты содержащий высокие концентрации кальция и фосфора увеличивают риск развития гиперфосфатемии. Одновременное применение с другими аналогами витамина Д повышает риск развития гипервитаминоза витамина Д.
Кетоконазол может угнетать как биосинтез, так и катаболизм 1,25(ОН)2-колекальциферола.
Витамин Д является антагонистом препаратов, применяемых при гиперкальциемии: кальцитонин, этидронат, памидронат.
Особые указания
Слишком высокие дозы витамина Д3, применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза Д3.
Определение суточной потребности ребенка в витамине Д и способ его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.
С осторожностью применять у иммобилизованных пациентов, у пациентов, принимающих тиазидные диуретики, у пациентов с мочекаменной болезнью, а также пациентам с заболеванием сердца и принимающих сердечные гликозиды.
Не применять одновременно с витамином Д3 препараты кальция в высоких дозах.
Не следует принимать витамин Д при псевдогипопаратиреозе, так как при этом заболевании потребность в витамине Д может быть снижена, что может привести к риску длительной передозировки.
Лечение проводится под периодическим контролем уровня кальция и фосфора в крови и моче.
В составе препарата бензиловый спирт, возможно возникновение анафилактоидной реакции.
Учитывая содержание сахарозы, пациенты с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтазы, не должны принимать лекарственный продукт.
Витамин Д должен назначаться с крайней осторожностью у новорожденных с малыми размерами переднего родничка.
Период беременности и лактации
Не следует применять в высоких дозах у беременных женщин, в связи с возможным тератогенным действием в случае передозировки (очень высокие дозы во время беременности вероятно являются причиной слабоумия и врожденных пороков развития сердца у детей)
С осторожностью следует назначать Витамин Д3 в период лактации, так как препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять
транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Передозировка витамина Д3, может отмечаться в результате применения высоких доз препарата.
Симптомы: гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальцификация почек, поражение костей, нарушения со стороны сердечно сосудистой системы. Гиперкальциемия наступает после продолжительного применения витамина Д в дозах 50000-100000 МЕ /сутки. При передозировке препарата развиваются: мышечная слабость, отсутствие аппетита, тошнота рвота, запор, сильная жажда, сухость во рту, полиурия, летаргия, конъюнктивит, светобоязнь, панкреатит, потеря массы тела, усиленное потоотделение, кожный зуд, водянистые выделения из носа, гипертермия, снижение либидо, депрессия, психотические расстройства, гиперхолестеринемия, повышенная активность трансаминаз, артериальная гипертензия, нарушение сердечного ритма, уремия, головная боль, мышечные и суставные боли, снижение массы тела, нарушение функции почек, нефролитиаз.
Лечение: отмена препарата, обильное питье, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл во флаконы из темного стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками-капельницами и навинчиваемыми полиэтиленовыми крышками с гарантийным кольцом «первого вскрытия».
Каждый флакон вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 5°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
После первого вскрытия упаковки срок хранения 6 месяцев.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Наименование и страна организации – производителя
«Медана Фарма» АО, Польша
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
«Химфарм» АО, Республика Казахстан
«Медана Фарма» АО, Польша
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,
Как давать аквадетрим грудничку
Научно доказано, что витамин D не только способствует формированию здорового скелета и снижает риск заболевания рахитом, но и влияет на многие системы организма ребенка в течение всего периода активного роста.
Благодаря своему трофическому и нейропротекторному действию способствует правильному формированию нервной системы. Установлена взаимосвязь между дефицитом витамина D и снижением способности к обучению и памяти у детей и подростков
Доказана позитивная роль витамина D в предотвращении аллергических заболеваний или их обострений: снижение частоты приступов бронхиальной астмы и интенсивности проявлений атопического дерматита.
Укрепляет мышечную систему
Способствует формированию здорового скелета и снижает риск заболевания рахитом
Поддерживает врожденный и приобретенный иммунитет. Способствует защите организма от острых инфекций дыхательных путей.
Регулирует метаболизм глюкозы и жиров, поэтому его дефицит ассоциирован с избыточным накоплением жировой ткани и повышенным риском сахарного диабета 2-го типа
Витамин D синтезируется в организме под воздействием солнечного света. Из-за географического положения нашей страны, пищевого рациона и использования солнцезащитных кремов, без которых дети редко бывают на солнце, они получают недостаточно витамина D.
При этом активный рост и формирование всех систем организма продолжается до 18 лет, поэтому врачи рекомендуют принимать витамин D дополнительно в течение всего периода активного роста детей.
Витамин D важен в течение всего периода активного роста, который длится до 18 лет. В подростковом возрасте витамин D продолжает играть важную роль в формировании скелета, способствует становлению гормональной и репродуктивной функции. Исследования показывают, что недостаток витамина D может проявляться у детей и подростков в снижении способности к обучению, ухудшении памяти, затрудненном выражении собственных эмоций и восприятии эмоций других людей, частых инфекционных заболеваниях.
Ультрафиолетовые лучи, под действием которых в коже синтезируется витамин D, не проходят через стекло, а также через одежду и солнцезащитные кремы. Именно поэтому, чтобы получить витамин D, врачи рекомендуют загорать без солнцезащитных средств, лежа под прямыми солнечными лучами в купальном костюме.
Зимой мы получаем меньше всего солнечного света — основного источника витамина D. Именно поэтому в осенне-зимний период российские врачи особенно рекомендуют принимать витамин D дополнительно.
Витамином D богаты жирная рыба, яичные желтки, сыр, говяжья печень, а также обогащенные витамином молочные продукты и крупы. Восполнить суточную норму витамина D (2000 МЕ 3 ) только с помощью пищи практически невозможно. Для этого придется съесть, например, 10 килограммов сыра или 4,5 килограмма говяжьей печени.
На синтез витамина D в коже влияют многие факторы: географическое положение, число солнечных дней, использование солнцезащитных средств, тип кожи, а также загрязненность воздуха, высокая облачность, смог, туман. Поэтому профилактический прием витамина D рекомендован детям любого возраста постоянно, без перерыва в летние месяцы.
До недавнего времени считалось, что витамин D нужен только детям до года для профилактики развития рахита. Но многочисленные исследования доказывают, что витамин D помогает обеспечить правильное развитие в течение всего периода активного роста ребенка. Он укрепляет кости и мышцы, поддерживает работу иммунной и нервной систем.
Такие случаи очень редки. Избыток витамина D в организме называют гипервитаминозом D. Он возникает при приеме за один раз огромных доз — свыше 1 000 000 МЕ (рекомендованная суточная норма для взрослого — 2000ME ) или при приеме 10 000 МЕ и более на протяжении длительного времени, например, полугода.
Да, если вы гуляете в одежде с короткими рукавами не менее трех часов без солнцезащитных средств в ясный день. За более короткое время витамин D вырабатывается только при загаре под прямыми солнечными лучами без солнцезащитных средств в интервале с 10:00 до 14:00 часов. При этом загорать следует лежа, в костюме для плавания. Однако даже в этом случае сложно гарантировать, что вы сможете восполнить дневную потребность в витамине D.
Нажав на кнопку ниже, Вы можете найти ближайшую аптеку, в которой можно приобрести АкваДетрим
Аквадетрим – профилактика рахита и ОРВИ у часто болеющих детей
Опубликовано в журнале:
«Практика педиатра», 2011 Л.М. Житникова, профессор кафедры семейной медицины ФППОВ Первого московского государственного медицинского университета им. И.М. Сеченова, д-р мед. наук
Несмотря на доступность любой информации в современном обществе (а может быть, именно поэтому), медицинским работникам часто приходится сталкиваться с так называемыми псевдознаниями своих пациентов. Некоторые болезни, например рахит, обывателями трактуются как «болезни прошлого», не существующие на сегодняшний момент.
Однако практикующие врачи часто наблюдают пациентов с проявлениями или последствиями рахита (в настоящее время отмечается эпидемический рост данной патологии1).
Рахит – заболевание, развивающееся на фоне гипо- и авитаминоза, то есть чрезвычайной нехватки в организме витамина D. По сути оказываемых эффектов витамин D принадлежит к группе гормонов, причем ключевая его роль заключается в поддержании нормального обмена кальция в организме. Дефицит D-гормона, а также нарушения его рецепции играют существенную роль в патогенезе не только заболеваний скелета (рахит, остеомаляция, остеопороз), но и значительного числа распространенных внескелетных заболеваний: сердечно-сосудистой патологии, опухолей, аутоиммунных и инфекционных заболеваний. Обычно гиповитаминоз D и, как следствие, дефицит кальция проявляются у детей в виде замедления роста, изменений скелета, плохого роста зубов и кариеса, судорог, мышечной слабости и болей, тетании, склонности к переломам костей, аллергозов, фурункулеза, угревой сыпи, частых простудных заболеваний, инфекционных заболеваний, отставания в развитии.
В настоящее время большое внимание уделяется иммуномодулирующему и противовоспалительному эффектам кальцитриола. Открытие рецепторов к кальцитриолу на многих клетках иммунной системы, а также способности мононуклеарных фагоцитов к продукции 1,25 (ОН)2D3 явились доказательством участия витамина D в функционировании иммунной системы.
К предрасполагающим факторам дефицита витамина D можно отнести его недостаточное поступление из организма матери плоду, проживание в регионах с малым количеством солнечных дней в году, в экологически неблагоприятных районах, искусственное вскармливание ребенка неадаптированными смесями, недостаточный двигательный режим и пр. В период активного роста даже у здоровых детей увеличивается потребность в витамине D и кальции, имеет место усиленный метаболизм витамина D3 (холекальциферола). Именно поэтому нередко происходит истощение собственных запасов холекальциферола в организме. При наличии у ребенка какой-либо патологии со стороны желудочно-кишечного тракта, мочевыводящей системы, кожи создаются дополнительные условия для дефицита витамина D3 в организме.
ПРОФИЛАКТИКА
Способы предупреждения рахита у детей заключаются прежде всего в поддержании грудного вскармливания или использовании для искусственного вскармливания только адаптированных смесей, максимально приближенных по составу к женскому молоку. Огромное значение имеют рациональное питание с включением продуктов богатых и/или обогащенных витамином D (1,25 мкг на 100 г продукта), кальцием и йодом, достаточное пребывание ребенка на воздухе, физическая активность, при необходимости массаж и прочие неспецифические профилактические мероприятия.
Специфическая профилактика гиповитаминоза D (и его проявлений в виде рахита, частых ОРВИ) заключается в приеме D-витаминных препаратов, к которым относится Аквадетрим® – водный раствор холекальциферола. Именно это биологически активное вещество образуется в коже под влиянием солнечного ультрафиолета и рассматривается как истинный витамин D.
Холекальциферол, входящий в состав препарата Аквадетрим®, принимает участие в осуществлении важнейших биологических функций в организме:
усиливает активную и пассивную абсорбцию кальция (отмечено, что при недостатке витамина D3 проницаемость мембран клеток слизистой оболочки тонкой кишки резко снижается и количество кальция, которое должно быть перенесено в кровоток, уменьшается);
регулирует процессы кальцификации костной ткани и выведения кальция и фосфора из организма; опосредованно обеспечивает нормальный уровень ионов кальция в крови и регулирует нормальную работу миокарда, мышц скелетной мускулатуры, участвует в процессах свертывания крови;
обеспечивает нормальный уровень в крови гормона паращитовидных желез, участвующего в регуляции концентрации ионов кальция;
усиливает противомикробную защиту организма человека, стимулируя образование особых иммунных белков в клетках кожи.
Назначение препарата Аквадетрим® является обоснованной профилактикой Dгиповитаминоза и ОРВИ у часто болеющих детей. Аквадетрим® имеет несомненные преимущества перед другими препаратами, содержащими витамин D.
1. Водорастворимая форма витамина D3 Аквадетрим® хорошо усваивается организмом даже с наличием патологии желудочно-кишечного тракта, что выгодно отличает его от масляных растворов витамина D и рыбьего жира.
2. Удобная лекарственная форма Аквадетрим® капли для приема внутрь – позволяет четко дозировать препарат.
3. В 1 капле Аквадетрим® содержится 500 МЕ витамина D. Профилактическая доза в отношении рахита составляет 500–1000 МЕ (1–2 капли) в день. Эта же доза является эффективной и в отношении профилактики ОРВИ.
Рахит, методы его лечения и профилактики известны врачам давно. В то же время еще в начале XX века, когда единственным средством для лечения рахита был рыбий жир, признаки данного заболевания выявлялись у 96% детей в возрасте до года в г. СанктПетербурге и у 80% москвичей в возрасте до 3 лет4. Крайне неприятные органолептические характеристики рыбьего жира ограничивают его применение и сегодня, особенно у детей первого года жизни. Наличие препарата Аквадетрим® делает профилактику гипо- и авитаминоза D у детей не только возможной, но и очень удобной.
Витамин D для младенцев
Каждая мама знает: давать витамин D младенцу необходимо начать как можно скорее. Об этом ей обычно сообщает участковый педиатр на первой же диспансеризации новорожденного. Но знание мам о причинах такого назначения часто ограничиваются тезисом «чтобы не было рахита». Для ответственных и пытливых родителей мы предлагаем ликбез на тему: зачем же на самом деле нужен ребенку «солнечный» витамин.
Для чего необходим витамин «Д»?
Витамин D совершенно необходим для роста и развития маленького человека. При этом его запас у младенцев при рождении очень невелик.
Четыре главных функции витамина D:
Как проявляется нехватка витамина «Д» у детей
Итак, острый дефицит витамина «Д» действительно может привести к деформации костей — рахиту. Кроме того, он может вызвать мышечную слабость, судороги и проблемы с дыханием, о чем также написано на официальном сайте Всемирной организации здравоохранения.*
Симптомы и профилактика авитаминоза «Д»
Чтобы малыш рос здоровым и счастливым, необходимо следить за балансом витамина «Д» в его организме. А значит, важно вовремя распознать его дефицит и начать профилактику. Первые признаки дефицита могут проявиться уже к трем месяцам.
Признаки нехватки витамина «Д» у младенца:
Профилактика дефицита витамина D в идеальной ситуации начинается еще в период беременности. Это правильное питание, прогулки на свежем воздухе и прием поливитаминов (по назначению врача). После рождения младенца борьба за его здоровье продолжается.
Природные источники витамина для малыша
Мамино молоко. Первый источник витамина для ребенка – грудное молоко. Но детский организм активно растет, а следом растут и его потребности. Если на первый месяц витамина из маминого молока должно хватить, то далее может потребоваться доза побольше. К тому же в организме самой мамы витамина «Д» не всегда достаточно.
Солнечный свет. Естественным путем витамин D вырабатывается в организме под воздействием солнечных лучей. Но в наших широтах не так много солнечных дней. Достаточно темные и пасмурные осень и зима ограничивают тело в продуцировании этого витамина, приходится добирать его дополнительно. Но это не отменяет необходимости в регулярных прогулках с ребенком, особенно, когда удается поймать солнечный денек.
Прикорм и витамины в форме БАД. Существуют также продукты питания, богатые витамином. В основном это жирные сорта рыбы, яйца и молочные продукты. Именно поэтому в советских садиках малышей так настойчиво кормили рыбьим жиром. Но до введения первого прикорма от рождения пройдет минимум полгода, к тому же перечисленные продукты могут вызвать у малыша аллергию, а витамин нужен уже сейчас. Поэтому врачи-педиатры часто рекомендуют прием витамина в каплях как добавку к рациону. Важно, чтобы это был именно детский витамин (например, Consumed kids Aqua D3 baby) в правильной дозировке, которую назначил врач.
Когда младенцу необходим дополнительный прием витамина D?
Есть группы риска, которым раствор витамина D назначается в обязательном порядке.
Дополнительный прием витамина D необходим следующим категориям:
*Добавки витамина D для детей грудного возраста. Электронная библиотека фактических данных по деятельности в области питания (eLENA).
* ПЕРСПЕКТИВЫ ИЗУЧЕНИЯ БИОЛОГИЧЕСКОЙ РОЛИ ВИТАМИНА D. Семин С.Г., Волкова Л.В., Моисеев А.Б., Никитина Н.В.; Журнал «Педиатрия», №2, 2012 г.
Аквадетрим плюс
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь, 10 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активные вещества: ретинола пальмитата 20 000 МЕ
колекальциферола 10 000 МЕ,
вспомогательные вещества: полисорбат 80, спирт бензиловый, глицерол, пропиленгликоль, кислоты лимонной моногидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, аромат анисовый, вода очищенная.
Описание
Прозрачная, желтая, вязкая жидкость с анисовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Витамин А и Д и их комбинация.
Комбинация витаминов А и Д
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Витамин А после абсорбции подвергается гидролизу и в форме ретинола накапливается в энтероцитах, откуда после эстерификации переносится в лимфатическую и кровеносную системы. Витамин А накапливается в печени. Носителями витаминов А и Д являются белки, главным образом альбумины.
Выводятся из организма с мочой и калом.
Витамины А и Д3 лучше всасываются в кишечнике из водных растворов, по сравнению с масляными.
Фармакодинамика
Благодаря сочетанию витаминов А и Д3 в Аквадетриме Плюс ускоряется всасывание витамина Д3 в кишечнике. Витамины А и Д3 действуют синергетически. Витамин А облегчает всасывание витамина Д3, а также ускоряет его действие.
Сочетание витаминов А и Д3 позволяет дополнительно уменьшить вероятность метаболических расстройств, связанных с передозировкой одного или другого витамина.
Витамин Д3 предохраняет от повреждения витамином А лизосомальные мембраны. Тем самым предотвращается высвобождение гидролитических энзимов, из-за повреждения или изменения проницаемости лизосомальных мембран.
Витамин А играет существенную роль в процессе образования родопсина- пигмента, который способствует адаптации зрения в сумерках. Повышает резистентность организма к инфекциям. Необходим для нормальных процессов регенерации эпителиальных клеток и клеток слизистых оболочек. Играет существенную роль в процессе роста и образования необходимой костной структуры и ростовых хрящей, способствуя правильному формированию скелета.
Витамин Д3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина Д3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.
Витамин Д3 является естественной формой витамина Д, который образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином Д2 характеризуется на 25% более высокой активностью. Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Витамин Д3 необходим для нормальной функции околощитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на производство лимфокинов.
Показания к применению
рахит у новорожденных и детей грудного возраста
гиповитаминоз и авитаминоз витаминов А и Д у детей грудного и старшего возраста
в составе комплексной терапии при заболеваниях кожи и слизистых оболочек у детей и взрослых (псориаз, ихтиоз, дерматозы)
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь в одной ложке жидкости.
Примечание: 1 капля содержит около 588 МЕ витамина А и 294 МЕ витамина Д3.
Дозы препарата подбирает доктор индивидуально.
грудные дети от 4-х недель и дети до 12 лет по 2 капли в сутки
дети старше 12 лет и взрослые – по 2 капли в сутки
беременные и женщины, кормящие грудью по 2 капли в сутки
Побочные действия
Не отмечается при применении в рекомендуемых дозах. В случае редко (≥1/10000 до 1≤1000) отмечаемой индивидуальной повышенной чувствительности к витамину или в результате применения очень высоких доз в течение продолжительного периода может возникнуть передозировка, гипервитаминоз витамина Д3 или гипервитаминоз витамина А.
— аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)
— повышение концентрации кальция в крови и/или в моче
— кальцификация тканей, мочекаменная болезнь
— расстройства желудочно-кишечного тракта (запор, метеоризм, тошнота, боли в животе или диарея)
Противопоказания
повышенная чувствительность к действующему веществу или какому-либо вспомогательному веществу
гипервитаминоз А и/или Д
состояния ослабленного всасывания (синдром мальабсорбции)
период новорожденности до 4-х недель
Лекарственные взаимодействия
Всасывание витамина A может быть нарушено в случае одновременного применения: холестирамина, холестипола, орлистата, при приеме внутрь неомицина, минерального масла. В таких случаях может потребоваться увеличение дозы витамина А.
Пероральные контрацептивы повышают концентрацию витамина A в плазме.
Сочетанное применение витамина А с другими ретиноидами может привести к возникновению его передозировки.
Высокие дозы витамина A, выше 50 000 МЕ в комбинации с тетрациклином могут быть причиной развития внутричерепной гипертензии.
Применение витамина А с aлкоголем может вести к усилению гепатотоксического действия алкоголя.
Длительное применение или высокие дозы витамина А повышают риск развития кровотечения у пациентов, принимающих антикоагулянты (особенно варфарин).
Длительное применение антацидных средств, содержащих алюминий и магний, в комбинации с витамином Д3 может способствовать повышению концентрации алюминия в крови и как следствие – токсическому влиянию алюминия на костную ткань и гипермагниемии у пациентов с почечной недостаточностью.
Противоэпилептические средства (особенно фенитоин и фенобарбитал), рифампицин снижают реабсорбцию витамина Д3.
Одновременное применение витамина Д3 и фосфорсодержащих препаратов повышает риск появления гиперфосфатемии.
Препарат следует назначать с осторожностью пациентам, получающим тиазиды и другие диуретики, а также сердечные гликозиды. Взаимодействие связано с риском гиперкальциемии (тиазиды, могут привести к гиперкальциемии, и гиперкальциемия, вызванная витамином Д3 может повысить токсичность сердечных гликозидов).
Особые указания
Во время лечения не следует употреблять в пищу продукты, богатые витамином А (например, печень).
Не применять с другими препаратами, содержащими витамины А и Д.
С крайней осторожностью применять у беременных.
Очень высокие дозы витаминов, применяемые продолжительное время или ударные дозы препарата, могут быть причиной хронического гипервитаминоза А и/или Д3.
Следует с осторожностью назначать препарат неподвижным пациентам, принимающим тиазидные препараты и другие диуретики, пациентам с мочекаменной болезнью, сердечными заболеваниями и принимающим сердечные гликозиды.
Во время применения препарата рекомендуют периодически контролировать уровень кальция и фосфатов в крови и моче.
Не следует одновременно применять витамин Д3 и высокие дозы кальция, фосфора и магния.
У пациентов с саркоидозом витамин Д3 должен назначаться с особой осторожностью из-за риска чрезмерного преобразования витамина Д3 в активные метаболиты. Следует контролировать уровень кальция в сыворотке и моче.
Грудным детям, у которых с рождения установлены малые размеры переднего родничка, препарат следует назначать с особой осторожностью.
В состав препарата входит бензиловый спирт, возможно возникновение анафилактоидной реакции.
Беременность и период лактации
Следует избегать высоких доз витамина А и Д3 у беременных в связи с потенциальной угрозой для плода. Существенным фактором, влияющим на развитие тератогенной угрозы может быть не только доза, но и длительность периода применения препарата. Не следует применять дозы витамина А свыше 4000 МЕ/сутки у женщин при беременности и в период кормления грудью. Применение препарата возможно только в случаях крайней необходимости по назначению врача, когда диагностирован дефицит этого витамина, а применение соответствующей диеты не восполняет потребность в витамине, после тщательной оценки состояния обмена витамина А в организме.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Передозировка витамина Д3 или витамина А может отмечаться в результате применения высоких доз препарата.
Симптомы: при остром отравлении витамином А, особенно у детей, наступает повышение внутричерепного давления и рвота. При хроническом отравлении витамином А отмечаются: потеря аппетита, двойное видение, плохое самочувствие, головная боль, алопеция, трещины на губах, повышенная возбудимость, утолщение костей за счет надкостницы и боли в костях, увеличение печени и селезенки, гипопластическая анемия, лейкопения, иногда повышение внутричерепного давления и гидроцефалия. У детей отмечается раннее закрытие эпифизарных зон роста трубчатых костей.
Симптомы токсического действия витамина Д включают гиперкальцемию, гиперкальциурию, нефролитиаз и поражение костей. Клиническими симптомами передозировки витамина Д могут быть: головные боли, боль в мышцах и суставах, летаргия, потеря аппетита, снижение массы тела, сильная жажда, полиурия, тошнота, рвота, запоры, мышечная слабость, снижение массы тела, конъюнктивит, фотофобия, панкреатит, водянистый экссудат из носа, зуд, гипертермия, снижение либидо, гиперхолестеринемия, полиурия, повышенная активность аминотрансфераз, артериальная гипертензия, тахиаритмия и уремия, депрессия, психотические расстройства. Также может наблюдаться: анемия, раздражительность, головокружение, сухость во рту, боли в животе, заеды, отек подкожной ткани, выпадение волос, нарушение функции печени, сухость кожи, остиоартикулярные боли. Лечение: отмена препарата. Прием большого количества жидкости. Следует обратиться к врачу. Возможна необходимость стационарного лечения.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл во флаконы из темного стекла, укупоренные пробками-капельницами и навинчиваемыми полиэтиленовыми крышками с гарантийным кольцом «первого вскрытия». Каждый флакон вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Допускается текст инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках наносить на пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре ниже 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей!
Срок хранения
После первого вскрытия упаковки использовать в течение 4 месяцев.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Предприятие – и страна-производитель
«Медана Фарма» АО, Польша
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
«Химфарм» АО, Республика Казахстан
«Медана Фарма» АО, Польша
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,
Аквадетрим плюс : инструкция по применению
Состав
1 мл раствора (ок. 34 капель) содержит:
активные вещества: ретинола пальмитат (витамин А) 20 000 ME, холекальциферол (витамин Д3) 10 000 ME;
вспомогательные вещества: полисорбат 80 (Tween 80), бензиловый спирт (0,015 г), глицерол, пропиленгликоль (0,1 г), лимонная кислота моногидрат, натрий гидрофосфат додекагидрат, анисовый аромат, очищенная вода.
Описание
Прозрачная, желтая, вязкая жидкость с анисовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Комбинация витаминов А и Д.
Витамин Д3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина Д является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.
Витамин Д3 является естественной формой витамина Д, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. Холекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, также регулирует выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Витамин Д необходим для нормальной функции околощитовидных желез, улучшает функционирование иммунной системы, влияя на производство лимфокинов.
Недостаток витамина Д в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свете, в период быстрого роста ребенка, приводит к рахиту, у взрослых к остеомаляции, у беременных женщин могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных. Повышенная потребность в витамине Д возникает у женщин в период менопаузы, поскольку, в связи с гормональными нарушениями, у них часто развивается остеопороз.
Витамин А (ретинол) является мощным антиоксидантом, участвует в окислительно-восстановительных процессах, регуляции синтеза белков, способствует нормальному обмену веществ, функции клеточных и субклеточных мембран,. Ретинол играет существенную роль в процессе образования родопсина, пигмента, который способствует адаптации зрения в сумерках. Он также способствует увлажнению глаз, предохраняя их от пересыхания и последующего травмирования роговицы. Необходим для нормального функционирования иммунной системы, улучшает барьерную функцию слизистых оболочек, увеличивает фагоцитарную активность лейкоцитов и других факторов неспецифического иммунитета, тем самым повышая резистентность организма к инфекциям. Ускоряет процессы регенерации эпителиальных клеток и клеток слизистых оболочек. Принимает участие в процессах роста и образования необходимой костной структуры, и ростовых хрящей, стимулирует синтез коллагена, играет важную роль в формировании костей и зубов. За правильно сформированный скелет отвечают, кроме прочего, метаболиты ретиноевой кислоты, которые образуются из ретинола в организме.
Витамин А необходим для правильного протекания процессов роста молодого организма.
Благодаря сочетанию витаминов А и Д3 ускоряется всасывание витамина Д3 в кишечнике.
Совместное действие витаминов А и Д связано, кроме прочего, с существованием гетеродимера, образованного в результате димеризации рецептора протеиноидов RXR (рецептора 9-цис-ретиноевой кислоты) или RAR (ретиноевой кислоты) со стероидным рецептором витамина Д VDR. Посредством гетеродимера VDR-RXR витамины А и Д стимулируют процессы транскрипции и могут влиять на экспрессию тех же самых генов, ответственных за синтез белка, регулируя вместе многие процессы в организме. Доказано, что таким образом регулируется синтез свыше 40 белков, включая рецептор фактора роста эпидермиса, кератина, белка ороговевших клеток, а также орнитин-декарбоксилазы, регулирующей рост клеток. Рецептор витамина Д не связывается с фрагментами, реагирующими с витамином Д, если отсутствует рецептор 9-цис-ретиноевой кислоты.
Следовательно, витамины А и Д совместно регулируют свои действия посредством гетеродимеров рецепторов, проявляют подобное действие на пролиферацию и дифференциацию клеток и в связи с этим применяются в лечении кожных заболеваний. Показаниями к применению этой комбинации витаминов А и Д могут быть псориаз, острая форма Т-клеточной лимфомы, фолликулярный кератоз.
Витамин А после абсорбции подвергается гидролизу и в форме ретинола накапливается в энтероцитах, откуда после эстерификации переносится в лимфатическую и кровеносную системы. Витамин А накапливается в печени. Носителями витаминов А и Д являются белки, главным образом альбумины.
После перорального применения витамин Д абсорбируется в тонкой кишке. Метаболизируется в печени и почках. Период полувыведения витамина Д из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности.
Витамины А и Д3 проникают через плацентарный барьер и в молоко матери. Выводятся из организма с мочой и калом.
Водный раствор витамина А и Д3 лучше всасывается в кишечнике, чем масляный раствор.
Показания к применению
рахит у детей грудного возраста
гиповитаминоз и авитаминоз витаминов А и Д у детей грудного и старшего возраста при отставании в физическом развитии, при заболеваниях кожи и слизистых оболочек у детей и взрослых (псориаз, ихтиоз, дерматозы).
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Препарат принимать в ложечке жидкости.
Примечание: 1 капля содержит около 580 ME витамина А и 290 ME витамина Д3.
Дозы препарата следует подбирать индивидуально.
Если врач не назначил иначе:
Дети в возрасте от 4 недель до 12 месяцев жизни по 2 капли в сутки.
Дети в возрасте от 12 месяцев и старше по 2-3 капли в сутки.
Взрослые по 2-3 капли 2 раза в сутки.
У детей до 1 месяца применять препарат только по назначению врача.
Для точного дозирования капель держите флакон под углом 45°.
Детям грудного возраста капли добавляют в ложку молока или каши. Добавлять капли в бутылочку с детским питанием или в тарелку не рекомендуется, поскольку при этом нельзя гарантировать приема всей дозы. Дети старшего возраста и взрослые принимают Аквадетрим Плюс в ложке жидкости.
Длительность приема лекарственного средства определяет врач.
Побочное действие
В случае редко (реже чем у 1 из 10 000 пациентов, но чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов) наблюдаемой повышенной чувствительности к витамину или при применении очень высоких доз в течение длительного времени может наступить отравление, называемое гипервитаминозом Д или гипервитаминозом А.
Симптомы гипервитаминоза Д:
потеря аппетита, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота), запор, сухость во рту;
боль в мышцах и суставах;
увеличение объема мочи;
депрессия, психотические расстройства;
уменьшение массы тела;
может наступить повышение уровня кальция в крови и/или в моче, развиться мочекаменная болезнь и кальциноз тканей.
Обычно эти симптомы полностью исчезают после отмены витаминов.
Продолжительное применение витамина А может быть причиной повреждения печени.
Могут также наступить:
головокружения и головная боль, раздражительность;
заеды, выпадение волос, сухость кожи;
тошнота, боль в животе;
анемия, повышенный уровень кальция в крови;
отек подкожной клетчатки;
боли в костях и суставах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Гипервитаминоз А, гипервитаминоз Д, почечная недостаточность, гиперкальциемия, синдром мальабсорбции.
В случае приема других препаратов содержащих витамины А, Д необходимо брать во внимание суммарные дозы витаминов с целью предотвращения передозировки.
Не применять с другими препаратами, содержащими витамин А и/или Д.
Не применять для лечения детей в возрасте до 4-х недель из-за возможности появления повышенной чувствительности к бензиловому спирту.
Передозировка
При остром отравлении витамином А, особенно у детей, наступает повышение внутричерепного давления и рвота. При хроническом отравлении витамином А отмечаются: потеря аппетита, двойное видение, плохое самочувствие, головная боль, выпадение волос, трещины на губах, повышенная возбудимость, утолщение костей за счет надкостницы, боли в костях, увеличение печени и селезенки, гипопластическая анемия (сниженная продукция клеток костного мозга: в основном эритроцитов, но также гранулоцитов и тромбоцитов), лейкопения, иногда повышение внутричерепного давления и гидроцефалия. У детей отмечается раннее закрытие эпифизарных зон роста трубчатых костей.
Симптомы токсического действия витамина Д включают гиперкальциурию, увеличенное выведение кальция с мочой (гиперкальциурию), кальцификацию почек и поражение костей. Клиническими симптомами передозировки витамина Д могут быть: головные боли, летаргический сон, потеря аппетита, сильная жажда, полиурия, тошнота, рвота, запоры, мышечная слабость, снижение массы тела, конъюнктивит, фотофобия, панкреатит, водянистый экссудат из носа, зуд, значительное повышение температуры тела (гипертермия), снижение либидо, повышение уровня холестерина в крови (гиперхолестеринемия), повышенная активность аминотрансфераз, артериальная гипертензия, тахиаритмия и уремия.
Меры предосторожности при применении
Во время лечения не следует употреблять в пищу продукты, богатые витамином А (например, печень).
С особой осторожностью применять у беременных.
Слишком высокие дозы Аквадетрим Плюс, применяемые продолжительное время, или ударные дозы препарата могут быть причиной хронического гипервитаминоза Д3.
Определение суточной потребности ребенка в витамине Д и способа его применения следует устанавливать индивидуально и каждый раз подвергать верификации во время периодических исследований, особенно в первые месяцы жизни.
Следует с осторожностью назначать препарат неподвижным больным, принимающим тиазидные препараты и другие диуретики, пациентам с мочекаменной болезнью, сердечными заболеваниями и принимающим сердечные гликозиды.
Во время применения препарата рекомендуют периодически контролировать уровень кальция и фосфатов в крови и моче. Не следует одновременно применять витамин Д3 и высокие дозы кальция, фосфора и магния.
Грудным детям, у которых от рождения установлены малые размеры переднего темечка, Аквадетрим плюс следует назначать с особой осторожность.
Лекарственный препарат может вызывать отравление, анафилактоидные реакции у детей в возрасте до 3 лет.
Применение во время беременности и в период кормления грудью
Перед применением следует проинформировать врача о беременности или подозреваемой беременности, необходима консультация врача относительно возможности применения лекарства в период беременности и лактации.
Не превышать дозы 4000 ME витамина А (6 капель препарата) в сутки.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы
Инструкция по применению АКВАДЕТРИМ ВИТАМИН Д 3 (AQUADETRIM VITAMINUM D 3 )
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли для приема внутрь в виде бесцветной, прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости с анисовым запахом.
| 1 мл (30 капель) | |
| колекальциферол (вит. D 3 ) | 15000 МЕ |
Вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, лимонной кислоты моногидрат, сахароза, динатрия фосфата додекагидрат, бензиловый спирт, ароматизатор анисовый, вода очищенная.
Фармакологическое действие
Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Витамин D 3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует минерализации и росту скелета.
Витамин D 3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D 2 характеризуется на 25% более высокой активностью.
Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.
Ионы кальция (при адекватной концентрации в крови) обеспечивают важные биохимические процессы, обуславливающие поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, способствуют проведению нервного возбуждения, регулируют процесс свертывания крови.
Витамин D необходим для нормального функционирования паращитовидных желез, участвует также в функционировании иммунной системы, влияя на продукцию лимфокинов.
Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.
Фармакокинетика
Водный раствор колекальциферола всасывается лучше, чем масляный раствор (что имеет значение при применении у недоношенных детей, т.к у данной категории пациентов происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов).
После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки.
Распределение и метаболизм
Метаболизируется в печени и почках.
Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Колекальциферол обладает свойствами кумуляции.
T 1/2 составляет несколько дней. Выводится с мочой и калом.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При нарушении функции почек T 1/2 может увеличиваться.
Показания к применению
Профилактика и лечение:
Лечение остеопороза, в т.ч. постменопаузного (в качестве вспомогательного средства в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Дозу устанавливают индивидуально, с учетом количества витамина D, которое получает пациент в составе пищевого рациона и в форме лекарственных препаратов.
Препарат принимают в 1 ложке жидкости (1 капля содержит 500 МЕ колекальциферола).
Чтобы точно отмерить дозу препарата, флакон следует держать под углом 45°.
С целью профилактики доношенным новорожденным с 3-4 недель жизни до 2-3 лет при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе препарат назначают в дозе 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут.
Недоношенным детям с 7-10-дневного возраста, близнецам и детям, живущим в неблагоприятных условиях, назначают 1000-1500 МЕ (2-3 капли)/сут.
Во время солнечного лета дозу можно уменьшить до 500 МЕ (1 кап.)/сут.
Беременным ежедневно назначают 400 МЕ/сут на весь период беременности или 1000 МЕ/сут, начиная с 28-й недели беременности.
С лечебной целью назначают ежедневно в дозе 2000-5000 МЕ (4-10 капель)/сут в течение 4-6 недель. При этом следует контролировать клиническое состояние пациента и анализ мочи. Начальная доза составляет 2000 МЕ/сут в течение 3-5 дней, затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной (обычно до 3000 МЕ/сут). Доза 5000 МЕ/сут назначается только при выраженных костных изменениях. При необходимости после недельного перерыва курс лечения можно повторить.
Лечение следует продолжать до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500-1500 МЕ/сут.
Побочные действия
При применении препарата в рекомендуемых дозах и при отсутствии индивидуальной повышенной чувствительности побочное действие не выявлено.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности не следует применять препарат в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.
С осторожностью следует назначать препарат в период лактации, т.к. при применении препарата в высоких дозах у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при гиперкальциурии, образовании кальциевых камней в почках, почечной недостаточности.
Особые указания
При назначении препарата следует избегать передозировки и учитывать все возможные источники витамина D.
При применении препарата в лечебных целях у детей необходимо индивидуально определять суточную потребность ребенка в витамине D (в т.ч. лекарственную форму препарата), терапию проводить под тщательным медицинским наблюдением и корректировать режим дозирования во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.
С осторожностью назначают препарат иммобилизованным пациентам.
Не следует одновременно применять Аквадетрим витамин Д 3 и препараты кальция в высоких дозах.
Передозировка
Токсические симптомы в результате острого отравления проявляются редко, чаще у новорожденных и у детей после применения препарата в дозе ≥100 000 МЕ/сут.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с тиазидами повышается риск развития гиперкальциемии.
При одновременном применении с сердечными гликозидами возможно усиление их токсического действия (повышается риск развития аритмий).
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 5° до 15°С.
Срок годности препарата
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
ПОЛЬФАРМА АО, представительство, (Польша)
Представительство АО «Polpharma»
в Республике Беларусь
220026 Минск, Бехтерева ул. 7, оф.409
Тел.: (375-17) 291-59-98