Как сделать исо 9001
Как соответствовать требованиям к системе менеджмента качества по ISO 9001:2015
15 сентября 2015 года был официально опубликован стандарт ISO 9001:2015. Почти сразу же стала доступна сертификация систем менеджмента качества на соответствие этой версии стандарта. ISO 9001:2008 будет действовать до сентября 2018 года, а это значит, что для организаций, которые хотят сохранить сертификацию систем менеджмента качества по стандарту ISO 9001, но ещё не перешли на неё, остался только один год для модернизации существующей системы. Но давайте начнём по порядку, а в качестве простого примера иногда будем размышлять о процессе транспортировки воды по трубе, чтобы тема статьи была понятна даже далёкому от менеджмента читателю.
Что такое ISO 9001?
Этот стандарт является одним из трех основополагающих стандартов, разработанных техническим комитетом Международной Организации по Стандартизации ISO/TS 176.
ISO 9000 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь создает основы для надлежащего понимания и внедрения ISO 9001. Принципы менеджмента качества, подробное описание которых дается в ISO 9000, были учтены в процессе разработки стандарта ISO 9001. Сами эти принципы не являются требованиями, но они формируют основу для требований. ISO 9000 также определяет термины, определения и основные понятия, используемые в настоящем стандарте.
ISO 9001 (сабж) устанавливает требования, направленные главным образом на создание доверия к продукции и услугам, предлагаемым организацией, и, посредством этого, на повышение удовлетворенности потребителей. Можно также ожидать, что надлежащее внедрение этого стандарта принесет другие выгоды для организации, такие как улучшенный внутренний обмен информацией, лучшее понимание и управление процессами организации.
ISO 9004 Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества содержит руководящие указания для организаций, стремящихся превзойти требования стандарта ISO 9001, охватывая более широкий спектр вопросов стем, чтобы это могло вести к улучшению общих результатов деятельности организации. ISO 9004 включает методическое руководство по самооценке с тем, чтобы организации имели возможность оценивать уровень зрелости своих систем менеджмента качества.
Надеюсь, никого не введёт в заблуждение название стандарта «Система менеджмента качества». Это стандарты операционного менеджмента, а его целью ставится удовлетворение потребностей заказчика/покупателя товаров или услуг. Именно эта цель и является синонимом качества. Считается, что если организация будет применять эти стандарты менеджмента, то она сможет добиться бездефектного производства товаров и услуг. Эти стандарты могли бы называться и «Система качественного менеджмента», но акцент решено было сделать на результатах управления.
Процессный подход
Стандарт направлен на применение «процессного подхода». Понимание и менеджмент взаимосвязанных процессов как системы способствует результативности и эффективности организации в достижении намеченных результатов.
Процесс — совокупность взаимосвязанных или взаимодействующих видов деятельности, которая использует входы для производства запланированных результатов (выходов, продуктов или услуг). Входы в процесс обычно являются выходами других процессов, а выходы процессов, как правило, являются входами других процессов. Процессы в организации обычно планируются и выполняются в контролируемых условиях для добавления ценности. Этим устанавливается один из общих и основных терминов в теории менеджмента качества. Любой бизнес будет рассматриваться совокупность взаимосвязанных или взаимодействующих процессов для достижения целей.
Рисунок 1 дает схематичное изображение любого процесса и иллюстрирует взаимосвязь элементов процесса. Контрольные точки мониторинга и измерения, необходимые для управления, являются специфическими для каждого процесса и будут варьироваться в зависимости от соответствующих рисков.
В примере с трубой: входом в процесс будет вода в точке А, соответствующая определённым требованиям; выходом из процесса будет вода в точке Б. Этот процесс мы отделяем от другого, так как за него есть ответственный сотрудник. За участок трубы от точки А до Б отвечает слесарь-сантехник Иванов. Источником входов в процесс будет вода из участка трубы, за который отвечает другой сотрудник. Получателем выходов будет житель квартиры, то есть конечный потребитель.
(первые три пункта повторяют названные выше, но в иных формулировках)
Риск — это влияние неопределенности, и любая такая неопределенность может иметь положительные или отрицательные воздействия. Положительное отклонение, вытекающее из риска, может создать возможность, но не все положительные отклонения приводят к возможностям. Когда мы говорим о будущем, неопределённость есть всегда. Однако, вероятность каждого варианта сценария, по которому пройдёт процесс в конкретном случае, разная. Некоторыми рисками в силу малой вероятности пренебрегают и это верно, так как соотношение ресурсов затраченных на избежание риска значительно превысит математическое ожидание величины возможных потерь.
Пример не с водопроводом, но также связанный с трубами.
Варианты реагирования на риски, которые стоят внимания, могут включать избежание риска, допущение риска с тем, чтобы отследить возможности, устранение источника риска, изменение вероятности или последствий, разделение риска или сдерживание риска путем принятия решения, основанного на информации. Возможности могут привести к принятию новых практик, запуску новой продукции, открытию новых рынков, появлению новых потребителей, построению партнерских отношений, использованию новых технологий и других желаемых и реальных возможностей, чтобы учесть потребности организации или её потребителей.
Новая концепция риск ориентированного мышления, по мнению автора статьи, призывает менеджмент рассматривать будущее как совокупность сценариев развития, каждый из которых в будущем может существовать, но с разными вероятностями. Зачастую люди проявляют необоснованную надежду на то, что реализуется именно нужное им событие. Это противоречит теории вероятности, по которой из закона больших чисел следует, что эмпирическое среднее (среднее арифметическое) достаточно большой конечной выборки из фиксированного распределения близко к теоретическому среднему (математическому ожиданию) этого распределения. Если процесс в вашем бизнесе повторяется достаточное количество раз, принося по рублю, и существует вероятность 2%, что процесс приведёт к убытку в 100 рублей, то это означает, что после 1000 повторений, вы получите убыток в (1000*1*98%)-(1000*100*2%)=-1020 рублей. Если это основной процесс, создающий добавленную стоимость, то такой бизнес лучше не начинать. Качественное управление рисками приведёт к тому, что вероятность благоприятного сценария возрастёт, а вероятность нежелательных сценариев уменьшится до незначительной. Правильная работа системы менеджмента качества приводит к тому, что организация может получать прибыль, а её клиенты удовлетворять свои потребности.
Для тех, кому интересна тема математической статистики в области менеджмента, возможно, также будет интересна эта статья на Хабрахабре.
Почему нельзя было повысить цену на товары или услуги в примере и получать по 3 рубля с каждого повторения процесса? Принцип ориентации на потребителей переходит из предыдущих версий стандарта в новый и является основополагающим для менеджмента качества.
Качество продуктов и услуг, производимых организацией, — это способность удовлетворить потребителей. Также оно определяется ожидаемым или непредусмотренным влиянием на другие заинтересованные стороны.
Качество = Ценность товара или услуги / Стоимость товара или услуги
Для того чтобы удовлетворять потребности человека, товар должен иметь определенные свойства, а степень соответствия между свойствами товара и удовлетворяемыми с его помощью потребностями определяет качество товара. В настоящее время мерой качества товара служит степень удовлетворенности потребителя, определяемая соотношением стоимости и ценности (потребительной стоимости) товара или услуги.
Для потребителя ожидаемая стоимость — это стоимость ценного (правильно сделанного с точки зрения потребителя), бездефектного товара. Люди будут пользоваться продуктом производителя, если они удовлетворены его ценностью Ц (необходимостью его приобретения и совокупностью предлагаемых параметров качества) и стоимостью С. Компании, которые не удовлетворяют потребностей потребителей либо по Ц, либо по С, вскоре обнаруживают, что клиенты ушли от них, и они потеряли свою область рынка из-за более профессиональных конкурентов, которые лучше поняли потребности клиентов. Чем выше уровень удовлетворенности потребителя, тем выше возможности развития бизнеса.
Исходя из этого подхода, следует рассмотреть три ситуации.
1. Ц = С. Это нейтральная ситуация. Ожидания потребителя подтвердились, а производитель окупил свои затраты и получил запланированную прибыль, как он предполагал, в соответствии с реализованными параметрами качества. Это имеет место только тогда, когда значения Ц и С, установленные производителем, совпадут с ожидаемыми значениями потребителя.
Сертификат соответствия ИСО 9001:2015
Оценка соответствия системы управления качеством на предприятии может проводиться согласно стандарту, разработанному международной организацией по стандартизации (ISO — International Organization for Standardization) или его российскому аналогу – ГОСТ Р ИСО.
От вида документа зависит и стоимость сертификации. Но и в том, и в другом случае главным отличием итогового документа от других видов разрешительной документации является объект.
При сертификации ISO 9001 подтверждению соответствия подлежит не конечная готовая продукция, а непосредственно процессы ее производства.
От правильной организации производственного цикла, отдельных технологических операций, методов и способов контроля качества, зависит совершенствование характеристик и качественных показателей выпускаемых товаров. Это становится возможным, если на предприятии соблюдаются рекомендации ИСО стандартов.
Выполнение требований нормативов подтверждается получением сертификата ISO.
На сегодняшний день наиболее актуальной версией стандарта с учетом многократных изменений является ГОСТ Р ИСО 9001-2015.
Для чего нужен?
Добровольная сертификация ИСО проводится с целью освоения предприятием новых потребительских рынков. Поэтому необходимость оформления данного документа особо актуальна для компаний, планирующих осуществлять экспортные поставки за границу. Сертификат менеджмента качества этого вида является престижным документом, ведь он получил признание во всем мире.
Популярность сертификата ИСО 9001:
Мнение эксперта центра «Промтехсертификация»: “Рекомендуем проводить сертификацию в системе ИСО 9001, т.к. это является важным индикатором развития компании. Наличие сертификата на СМК позиционирует предприятие в качестве прогрессивного участника деловых отношений и надежного партнера. Инвестиции в оценку соответствия, как правило, окупают себя в первый год после оформления документа”.
Какие выгоды дает?
Главные преимущества, которые приобретает заявитель в сравнении с конкурентами, при покупке сертификата ИСО 9001, выглядят следующим образом:
Таким образом, можно прийти к выводу, что стоимость сертификата ИСО 9001 несравнимо мала по отношению к приобретаемым выгодам.
Как получить?
Чтобы получить сертификат ИСО 9001, предприятию необходимо обратиться в аккредитованный центр сертификации «Промтехсертификация» с заявлением, составленным по установленной форме. Наши специалисты, при необходимости, помогут вам правильно его заполнить.
Сертификация ИСО 9001 востребована у предприятий предприятий легкой и тяжелой промышленности, в том числе:
Необходимые документы
Помимо заявления от компании потребуется предоставление следующей документации, подтверждающей:
Снова обращаем внимание, что окончательный перечень первичной документации может изменяться. Он зависит от особенностей производства и вида деятельности компании.
Этапы сертификации
После обращения заявителя сертификационный процесс проходит следующие стадии:
Приблизительное время на проведение всех процедур составляет:
Порядок оформления и получения сертификата ИСО 9001-2015. Часть 1
Международные стандарты позволяют получить экономические, технологические и социальные выгоды. Они определяют требования к техническим характеристикам и качеству товаров и услуг, которым они должны соответствовать на внутреннем и внешнем рынках. Это позволяет устранить всевозможные преграды в международной торговле и способствует выходу бизнеса на мировые рынки.
Суть сертификации системы менеджмента качества ИСО 9001
Какие возможности открывает сертификация ИСО?
Внедрение системы менеджмента качества и ее использование является важным критерием оценки компании для партнеров, поставщиков и клиентов. Соответствие стандарту – неоспоримое свидетельство грамотного управления компанией, что является весомым преимуществом в конкурентной борьбе за потребителя. В некоторых ситуациях без сертификата невозможно ведение бизнеса. Он может стать действенным инструментом обеспечения благоприятного климата во время проверок контролирующих органов. Сертификат соответствия международному стандарту ИСО 9001 значительно расширяет возможности бизнеса и обеспечивает дополнительные преимущества во время проведения различных бизнес-мероприятий. Он позволяет:
Кроме того, сертификат упрощает многие процедуры:
Подтверждать соответствие продукции установленным стандартам РФ и технических регламентов Евразийского союза вправе только организация с допуском уполномоченного ведомства — Росаккредитации. Процедура включает оценку характеристик товаров, работ или услуг на безопасность и качество. По итогам заявителям выдается официальный документ. ГК «АЛЬФА РЕГИСТР» — это аккредитованный орган по сертификации, с которым предпочитают сотрудничать многие представители бизнеса.
В первой части настоящей статьи мы некоторые моменты реального и фиктивного внедрения системы менеджмента качества и негативные последствия нечестного использования сертификата ИСО 9001. В продолжении считаем нужным остановиться на влиянии сертификации на жизненный цикл продукции и бизнес процессы на предприятии.
Разобраться в стандартах системы менеджмента качества и инициировать процесс внедрения их в компаниях просто – достаточно изучить нужные материалы! ISO и система менеджмента качества имеет ряд положительных характеристик, которые не единожды доказали свою функциональность. Именно поэтому использование методик целесообразно в работе многочисленных компаний, особенно в тех, которые занимаются информационными технологиями и прогрессивными проектами. Пропагандирование ISO и системы менеджмента качества ведется уже не первый год, поэтому.
Что на самом деле нужно малой компании, чтобы получить сертификат ISO 9001? Часть вторая
Опубликовано: 1.06.2016 Рубрика: Вопрос Ответ Автор: Единый Стандарт
Источник: данная статья опубликована на сайте консалтинговой компании в области систем менеджмента «CORE Business Solutions». В оригинале она вышла на английском языке.
В первой части мы остановились на нескольких самых общих вопросах о сертификации ISO 9001:
В прошлой статье мы уже отметили, что текущая редакция (ISO 9001:2008, – ред.) в большей степени сосредоточена на результатах работы системы менеджмента качества (СМК, – ред.), а не на документировании. Мы также подчеркнули, что теперь стандарт гораздо более гибок, чем предыдущие версии и, таким образом, его гораздо легче адаптировать к потребностям именно вашей организации. Смелые заявления, не так ли? Что за ними стоит?
Требования ISO 9001 к документации
Во-первых, давайте поговорим, относительно каких документов в нормативе есть буквальное требование. Многих удивляет, когда они слышат, что требует ISO 9001:2008 лишь 7 документов:
Руководство по качеству необходимо, так как разъясняет каким именно образом была внедрена система по требованиям ISO 9001. Обычно это документ в 20 страниц, который содержит обобщенный обзор операций, которые производит персонал и правила, по которым работает система менеджмента. Шесть обязательных процедур описывают административный аспект, то есть, они показывают, каким способом поддерживается работа системы по ISO 9001. Оптимальный объем каждой процедуры – 2-3 страницы. Любая компания, сертифицированная по стандарту ISO 9001, на самом деле, имеет одинаковый пакет документов, независимо от того, о предприятии какой отрасли идет речь.
Конечно, вы можете заводить документы помимо обязательного минимума, о котором мы здесь сказали, лишь бы данная дополнительная документация была нужна сотрудникам для эффективного выполнения их обязанностей. С другой стороны, ЭТО НЕ ЗНАЧИТ, что каждый вид деятельности и каждый процесс, который реализуется в рамках работы компании нужно снабдить процедурой или рабочей инструкцией. Создатели ISO 9001 прекрасно понимали, что все организации разные и поэтому именно менеджмент конкретной компании должен определять документацию, которая необходима для эффективной работы этой компании.
Это означает только одно: обязательными документами являются только те, которые нужны сотрудникам в работе. Если речь идет о несложном процессе, то устного объяснения сотруднику о том, что нужно делать может быть вполне достаточно. Если вы наладили качественное обучение, то, вероятнее всего, вам нужен лишь минимум документации. А, предположим, у вас маленькая компания – вы можете счесть в своих условиях, что вам лучше задавать вопросы и контактировать в режиме согласования для управления процессами. В этом случае в дополнительной документации нет нужды.
По сути дела, важнее всего в связи с документацией один вопрос: «Если вы создаете документ, кто им будет пользоваться?». Вопрос кажется простым. Хотел бы я, чтобы кто-нибудь задал его мне, когда я участвовал в своем первом проекте внедрения. А тогда мы скорее спрашивали себя: «Что хочет видеть аудитор?». НЕВЕРНЫЙ ВОПРОС! (Прошу прощения, что сорвался на крик). Лучше спрашивайте себя: «Что требуется сотрудникам, чтобы хорошо делать работу?». В обычном случае маленьким компаниям при первоначальном внедрении ISO 9001 не нужна дополнительная к обязательной документация. Достаточно организовать и подчистить где надо документы, которые уже есть.
Нацеленность на результат
Вместо создания кип бесполезных документов, которые никто не будет использовать на практике, ISO 9001 концентрируется на постоянном улучшении и результатах. Это означает, что из всех концептов стандарта центральное место достается измерениям и действию (часть управленческого цикла PDCA, – ред.). Также особое внимание в стандарте уделено топ-менеджменту, который должен установить цели в области качества (для измерения деятельности), которые будут значимы для компании и ее клиентов. Большинство организаций начинают с 3-5 целей. Так система менеджмента и работает, установленные единые цели являются мерилом для оценки работы, сверка ведется на систематической основе. Подобный режим работы постоянно напоминает руководителям и сотрудникам о том, что важно, а что – нет.
Благодаря такой работе удается и ясно увидеть какие именно улучшения требуются. Посредством механизма корректирующих действий (одна из требуемых процедур, – ред.) управленцы внедряют изменения в производственные процессы. В первую очередь именно те, которые окажут наибольшее влияние на измеримые результаты. Последующая сверка с ранее заданными общими целями компании в области качества поможет понять, работают ли произведенные изменения. Работают или нет – затем в рамках системы можно предпринять дополнительные действия, которые обеспечат, наконец, достижение запланированных результатов.
Весь систематический подход к внедрению улучшений в работу управляется процессом, который называется на языке ISO 9001 «анализ со стороны руководства». В обычном случае процесс анализа со стороны руководства в системе менеджмента качества осуществляется под руководством президента или исполнительного директора. Обычно в компаниях на первых порах проводятся ежемесячные совещания по анализу со стороны руководства. Я бы сказал, что процесс анализа со стороны руководства можно рассматривать как сердце ISO 9001.
Гибкость ISO 9001, позволяющая внедрить его в вашей организации
Модель системы менеджмента качества по ISO 9001 задумана так, чтобы подходить для любой компании в любой отрасли, со всей ее спецификой. Грубо: ISO 9001 является набором рекомендаций и «лучших практик», которые могут быть применены в вашем бизнесе для более эффективной работы. В частности, это означает, что, на самом деле, есть много одинаково правильных способов применить стандарт к конкретным организациям. Даже в пределах компаний одинакового типа нет единственно верной тактики.
Улавливаете идею? Если требования интерпретированы правильно, что вы будете наблюдать улучшения в организации – тогда система менеджмента качества у вас внедрена и вы легко получите сертификат. Еще раз: не существует одинакового универсального рецепта внедрения, который подошел бы всем.
Суть дела
Для некоторых все сказанное выше будет откровением. Они могут иметь свою устоявшуюся точку зрения на ISO 9001. Может быть, даже работали в организациях с внедренной СМК или слышали чего-либо. Они получили негативный опыт и не сертифицировались до сих пор, потому что боятся того, что проект внедрения может сделать с вашей компанией.
Я призываю обратиться к правде. ISO 9001 изменился и будет дальше меняться со временем. Пользуйтесь ресурсами нашего сайта, чтобы улучшить компетентность по этому вопросу среди вашего руководства или позвоните нам, и мы постараемся прояснить для вас вопросы, которые все еще удерживают вас от прохождения сертификации. Мы работали с малыми организациями в десятках отраслей на протяжении 14 лет. Скорее всего у вас нет таких проблем, с которыми бы мы не сталкивались десятки раз в своей практике. Вы можете воспользоваться всевозможными консалтинговыми программами, которые предусмотрены у нас для малого бизнеса.
А можете распечатать эту статью и положить перед вашим главным руководителем, может быть это поможет проломить некоторые барьеры, которые до сих пор останавливают вашу компанию на пути к эффективной системе менеджмента качества.
Перевод: сотрудник «Единый Стандарт» Валентин Рахманов.
Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.