какой форме подтверждения соответствия подлежат средства индивидуальной защиты первого класса
Управление Роспотребнадзора по Белгородской области
Управление Роспотребнадзора по Белгородской области
Технический регламент таможенного союза «О безопасности средств индивидуальной защиты» в вопросах и ответах
Технический регламент таможенного союза «О безопасности средств индивидуальной защиты» в вопросах и ответах
Вопрос: Для каких целей принят Технический регламент «О безопасности средств индивидуальной защиты» и что понимается под безопасностью средств индивидуальной защиты.
Ответ: Настоящий технический регламент Таможенного союза принят в целях обеспечения на территории Таможенного союза защиты жизни и здоровья граждан, охраны окружающей среды, а также предупреждения действий, вводящих в заблуждение потребителей. ТР распространяется на средства индивидуальной защиты, независимо от страны происхождения, ранее не находившиеся в эксплуатации (новые) и выпускаемые в обращение на единой таможенной территории Таможенного союза.
Под безопасностью средств индивидуальной защиты понимается:
отсутствие недопустимого воздействия на человека и окружающую среду, обусловленного использованием средств индивидуальной защиты, в том числе воздействием материалов, из которых они изготовлены;
обеспечение безопасности человека при воздействии на него вредных (опасных) факторов в процессе эксплуатации средств индивидуальной защиты, перечисленных ниже:
— механические воздействия и общие производственные загрязнения;
— вредные химические вещества;
— ионизирующие и неионизирующие излучения;
— воздействие повышенной (пониженной) температуры;
— воздействие электрического тока, электрических и электромагнитных полей;
— воздействие биологических факторов (микроорганизмы, насекомые);
Вопрос: На какую продукцию распространяется действие Технического регламента «О безопасности средств индивидуальной защиты» (далее – ТР) и на какую не распространяется?
Ответ: Действия ТР распространяется на:
одежду специальную защитную от механических и химических воздействий, от радиационных факторов, от повышенных или пониженных температур, поражений электрическим током и общих производственных загрязнений: обувь, фартуки специальные, халаты мужские и женские рабочие, комбинезоны мужские и женские, пальто, полупальто, плащи мужские и женские, каски защитные, очки защитные, щитки защитные лицевые, рукавицы, противогазы, противошумные вкладыши (беруши), костюмы мужские и женские изолирующие, пояса предохранительные, кислородные дыхательные аппараты, противоаэрозольные средства, белье нательное термостойкое и термостойкие подшлемники, одежда специальная сигнальная повышенной видимости, средства индивидуальной защиты дерматологические и.т.д.
Действие настоящего технического регламента не распространяется на:
· средства индивидуальной защиты, используемые при проведении спортивных состязаний;
· специально разработанные средства индивидуальной защиты для подразделений пожарной охраны и для подразделений, обеспечивающих ликвидацию последствий чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;
· специально разработанные средства индивидуальной защиты для использования в авиационной, космической технике и на подводных работах;
· специально разработанные средства индивидуальной защиты для использования в медицинских целях и в микробиологии;
· средства индивидуальной защиты, используемые в качестве образцов при проведении выставок и торговых ярмарок.
Вопрос: Какие средства индивидуальной защиты подлежат декларированию, а какие в форме сертификации?
Ответ: Перед выпуском в обращение на рынок продукция должна быть подвергнута процедуре обязательной оценки (подтверждению) соответствия требованиям настоящего технического регламента, которая осуществляется в форме государственной регистрации с последующим декларированием соответствия, декларирования соответствия или сертификации.
Подтверждение соответствия средств индивидуальной защиты требованиям настоящего технического регламента Таможенного союза осуществляется в следующих формах:
1) декларирование соответствия;
При выборе форм подтверждения соответствия средства индивидуальной защиты классифицируются по степени риска причинения вреда пользователю:
Вопрос: Как правильно должны маркироваться средства индивидуальной защиты?
Ответ: Маркировка средств индивидуальной защиты должна быть разборчивой, легкочитаемой и нанесена на поверхность продукции (этикетки, упаковки), доступную для осмотра без снятия упаковки, разборки или применения инструментов.
Указания по эксплуатации средств индивидуальной защиты включаются в эксплуатационную документацию на средства индивидуальной защиты и должны содержать:
· ограничения применения средств индивидуальной защиты по факторам воздействия, а также по возрастным категориям и состоянию здоровья пользователей (при наличии);
· порядок использования средств индивидуальной защиты (для средств индивидуальной защиты сложной конструкции);
· требования к квалификации пользователя, порядок допуска к применению средств индивидуальной защиты (при наличии);
· вид средства индивидуальной защиты согласно приложения к настоящему техническому регламенту Таможенного союза;
· наименование средства индивидуальной защиты;
· показатели защитных и эксплуатационных свойств средства индивидуальной защиты согласно требованиям к информации для приобретателя (пользователя) и условия, при которых эти показатели достигаются;
· сведения о способах безопасного применения средства индивидуальной защиты;
· порядок проведения обслуживания и периодических проверок средства индивидуальной защиты (при необходимости);
· правила, условия и сроки хранения средства индивидуальной защиты;
· требования к безопасной транспортировке средств индивидуальной защиты (при наличии таких требований);
· требования по утилизации средства индивидуальной защиты (при наличии таких требований);
· обозначение настоящего технического регламента Таможенного союза, требованиям которого должно соответствовать средство индивидуальной защиты;
· наименование страны-изготовителя и наименование изготовителя, его юридический адрес;
· сведения о документе, в соответствии с которым изготовлено средство индивидуальной защиты;
· дату изготовления и/или срок хранения или дату истечения срока годности, если они установлены, допускается указание срока хранения с обязательным указанием информации о месте нанесения и способе определения даты изготовления или окончания срока хранения;
· срок хранения для средств индивидуальной защиты, теряющих защитные свойства в процессе хранения;
· гарантии изготовителя при использовании изделия по назначению.
Вопрос: Кто осуществляет контроль за соблюдением требований ТР?
Ответ: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) является уполномоченным органом Российской Федерации по обеспечению государственного контроля (надзора) за соблюдением требований ТР в рамках федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора и федерального государственного надзора в области защиты прав потребителей.
Какой форме подтверждения соответствия подлежат средства индивидуальной защиты первого класса
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Conformity assessment. Procedure for obligatory confirmation of product compliance to requirements of technical regulation of the Customs union «On safety of individual personal protective equipment»
Дата введения 2015-10-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Открытым акционерным обществом «Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации» (ОАО «ВНИИС»)
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 079 «Оценка соответствия»
5 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Февраль 2020 г.
6 В настоящем стандарте реализованы положения статей 2, 19, 23, 24, 25, 28 Федерального закона «О техническом регулировании» от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ, статей 5, 6 технического регламента Таможенного союза «О безопасности средств индивидуальной защиты» (ТР ТС 019/2011), утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 г. N 878
Введение
Национальный стандарт Российской Федерации «Оценка соответствия. Порядок обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям Технического регламента Таможенного союза «О безопасности средств индивидуальной защиты» входит в Систему национальных стандартов в области оценки соответствия, основные положения и структура которых определены ГОСТ 31893-2012 «Оценка соответствия. Система стандартов в области оценки соответствия».
Система национальных стандартов в области оценки соответствия аналогична по целям и принципам международной системе стандартов ИСО/МЭК серии 17000.
Национальные стандарты, входящие в Систему стандартов по оценке соответствия, гармонизированы с соответствующими международными стандартами ИСО/МЭК серии 17000 в той мере, в которой возможно их эффективное применение на территории Российской Федерации.
Под оценкой соответствия в международном стандарте ИСО/МЭК 17000:2004* «Оценка соответствия. Словарь и общие принципы» (ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000) понимается доказательство того, что заданные требования к продукции, процессу, системе, лицу или органу выполнены.
Согласно ГОСТ 31893 настоящий стандарт относится к четвертой классификационной группе стандартов системы, которые разрабатываются целевым назначением для содействия выполнению требований конкретных технических регламентов в части оценки соответствия.
Настоящий стандарт разработан на основании Технического регламента Таможенного союза «О безопасности средств индивидуальной защиты» и других нормативных документов Таможенного союза в области оценки (подтверждения) соответствия.
Стандарт предназначен для заявителей (изготовителей, лиц, выполняющих функции иностранного изготовителя, продавцов), органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров), специалистов органа, осуществляющего федеральный государственный контроль за деятельностью аккредитованных лиц, и других заинтересованных лиц.
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает порядок проведения работ по подтверждению соответствия продукции требованиям [1].
Настоящий стандарт распространяется на работы, проводимые участниками подтверждения соответствия при декларировании соответствия и сертификации средств индивидуальной защиты, предусмотренные [1].
Настоящий стандарт не распространяется на следующие средства индивидуальной защиты: используемые при проведении спортивных состязаний; специально разработанные для подразделений пожарной охраны и для подразделений, обеспечивающих ликвидацию последствий чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера; специально разработанные для авиационной, космической техники и подводных работ; специально разработанные для использования в медицинских целях и в микробиологии, а также используемые в качестве образцов при проведении выставок и торговых ярмарок.
Настоящий стандарт предназначен для заявителей (изготовителей, лиц, выполняющих функции иностранного изготовителя, продавцов), органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров), специалистов органа, осуществляющего федеральный государственный контроль за деятельностью аккредитованных лиц, и других заинтересованных лиц.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 31814 Оценка соответствия. Общие правила отбора образцов для испытаний продукции при подтверждении соответствия
ГОСТ 31815 Оценка соответствия. Порядок проведения инспекционного контроля в процедурах сертификации
ГОСТ Р 54293 Анализ состояния производства при подтверждении соответствия
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины и определения, приведенные в техническом регламенте, а также следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 аккредитованная испытательная лаборатория (центр): Испытательная лаборатория (центр), аккредитованная в установленном порядке на соответствующие методы испытаний и измерений образцов продукции и включенная в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза.
анализ состояния производства: Элемент схемы оценки (подтверждения) соответствия, представляющий собой операцию, проводимую органом по сертификации с целью установления наличия у заявителя необходимых условий для обеспечения постоянного соответствия выпускаемой продукции требованиям, подтверждаемым (подтвержденным) при сертификации.
3.3 взаимосвязанный стандарт: Стандарт, требования которого признаны эквивалентными соответствующим конкретным или общим требованиям технического регламента Таможенного союза и включенный в Перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента Таможенного союза.
3.4 группа однородной продукции: Совокупность изделий, объединенных общим функциональным назначением и входящими в одну группу риска причинения вреда пользователю, на которую распространяются одни и те же требования.
3.5 доказательственные материалы: Совокупность документов, свидетельствующие о соответствии продукции требованиям, установленным техническим регламентом Таможенного союза, и применяемые в качестве основания для подтверждения соответствия продукции этим требованиям.
3.8 заявка на сертификацию: Исходный документ заявителя, содержащий предложение органу по сертификации провести сертификацию заявленной продукции на соответствие требованиям, установленным техническим регламентом.
3.9 заявление на регистрацию декларации о соответствии: Исходный документ заявителя, содержащий предложение органу по сертификации зарегистрировать принятую декларацию о соответствии требованиям, установленным техническим регламентом Таможенного союза.
инспекционный контроль: Систематическая контрольная оценка соответствия, осуществляемая аккредитованным органом по сертификации с целью установления, что продукция продолжает соответствовать установленным требованиям, подтвержденным при сертификации, для поддержания правомерности выдачи сертификата соответствия.
3.11 испытательная лаборатория (центр): Испытательная лаборатория (центр), выполняющая технические операции, заключающиеся в установлении одной или нескольких характеристик данной продукции в соответствии с установленной процедурой.
3.12 общее требование: Требование технического регламента Таможенного союза, представленное в виде описания существа необходимой безопасности, без детализации конкретных способов (параметров) обеспечения безопасности.
3.13 обязательное подтверждение соответствия: Документальное удостоверение соответствия продукции требованиям технического регламента Таможенного союза.
3.14 презумпция соответствия: Положение, согласно которому выполнение конкретных (детальных) требований взаимосвязанных (с техническим регламентом Таможенного союза) стандартов считается соблюдением соответствующих общих требований технического регламента Таможенного союза.
руководство по качеству: Документ, определяющий систему менеджмента качества организации.
3.16 система менеджмента качества: Совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих элементов для разработки политики и целей и достижения этих целей.
3.17 схема оценки (подтверждения) соответствия: Перечень действий участников оценки (подтверждения) соответствия, результаты которых рассматриваются в качестве доказательств соответствия продукции требованиям, установленным техническим регламентом Таможенного союза.
3.18 типовые схемы оценки (подтверждения) соответствия (типовые схемы): Схемы оценки (подтверждения) соответствия, утвержденные соответствующим Решением Комиссии Таможенного союза и применяемые для подтверждения соответствия требованиям технического регламента Таможенного союза [2].
4 Общие положения
Работы по обязательному подтверждению соответствия подлежат оплате на основании договора с заявителем. Стоимость работ по обязательному подтверждению соответствия продукции определяется независимо от страны и (или) места ее происхождения, а также лиц, которые являются заявителями.
1 В настоящем стандарте для увязки его положений с требованиями [1] приводятся ссылки на соответствующие структурные элементы технического регламента (пункты, подпункты, приложения и т.п.).
2 В тексте стандарта наряду с термином «средства индивидуальной защиты» используется термин «продукция» в том же значении.
В зависимости от воздействующих опасных и вредных факторов СИЗ подразделяются на следующие типы:
— от механических воздействий;
— от химических факторов;
— от радиационных факторов;
— от повышенной и (или) пониженной температуры;
— от термических рисков электрической дуги, неионизирующих излучений, поражений электрическим током (в том числе экранирующие), а также от воздействия статического электричества;
— одежду специальную сигнальную повышенной видимости;
В зависимости от назначения СИЗ перечисленные типы подразделяются на группы и подгруппы защиты в соответствии с приложением 2 [1].
Какой форме подтверждения соответствия подлежат средства индивидуальной защиты первого класса
ТЕХНИЧЕСКИЙ РЕГЛАМЕНТ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА
О безопасности средств индивидуальной защиты
(с изменениями на 28 мая 2019 года)
Документ с изменениями, внесенными:
решением Совета ЕЭК от 28 мая 2019 года N 55 (Официальный сайт Евразийского экономического союза www.eaeunion.org, 31.05.2019).
— Примечание изготовителя базы данных.
Предисловие
2. Настоящий технический регламент Таможенного союза разработан с целью установления на единой таможенной территории Таможенного союза единых обязательных для применения и исполнения требований к средствам индивидуальной защиты, обеспечения свободного перемещения средств индивидуальной защиты, выпускаемых в обращение на единой таможенной территории Таможенного союза.
3. Если в отношении средств индивидуальной защиты будут приняты иные технические регламенты Таможенного союза, устанавливающие требования к средствам индивидуальной защиты, то средства индивидуальной защиты должны соответствовать требованиям этих технических регламентов Таможенного союза, действие которых на них распространяется.
1. Область применения
1.1. Настоящий технический регламент Таможенного союза принят в целях обеспечения на территории Таможенного союза защиты жизни и здоровья граждан, охраны окружающей среды, а также предупреждения действий, вводящих в заблуждение потребителей.
1.2. Настоящий технический регламент Таможенного союза распространяется на средства индивидуальной защиты, независимо от страны происхождения, ранее не находившиеся в эксплуатации (новые) и выпускаемые в обращение на единой таможенной территории Таможенного союза.
1.3. В настоящем техническом регламенте Таможенного союза под безопасностью средств индивидуальной защиты понимается:
отсутствие недопустимого воздействия на человека и окружающую среду, обусловленного использованием средств индивидуальной защиты, в том числе воздействием материалов, из которых они изготовлены;
обеспечение безопасности человека при воздействии на него вредных (опасных) факторов в процессе эксплуатации средств индивидуальной защиты, перечисленных ниже:
— механические воздействия и общие производственные загрязнения;
— вредные химические вещества;
— ионизирующие и неионизирующие излучения;
— воздействие повышенной (пониженной) температуры;
— воздействие электрического тока, электрических и электромагнитных полей;
— воздействие биологических факторов (микроорганизмы, насекомые);
1.4. Средства индивидуальной защиты, на которые распространяется действие настоящего технического регламента Таможенного союза, приведены в приложении N 1 к настоящему техническому регламенту Таможенного союза.
1.5. Средства индивидуальной защиты (комплектующие изделия средств индивидуальной защиты) классифицируются по назначению в зависимости от защитных свойств согласно приложению N 2 к настоящему техническому регламенту Таможенного союза.
1.6. Идентификация средств индивидуальной защиты осуществляется по следующим правилам:
установление принадлежности средств индивидуальной защиты к сфере действия настоящего технического регламента Таможенного союза;
предупреждение действий, вводящих в заблуждение потребителей (приобретателей и пользователей);
2) при идентификации устанавливаются:
типы средств индивидуальной защиты в соответствии с приложением N 1 к настоящему техническому регламенту Таможенного союза;
группа и подгруппа защиты, предусмотренные приложением N 2 к настоящему техническому регламенту Таможенного союза;
наименование средств индивидуальной защиты в соответствии с разделом 4 настоящего технического регламента Таможенного союза;
3) для идентификации средства индивидуальной защиты в целях установления его принадлежности к сфере действия настоящего технического регламента Таможенного союза идентифицирующее лицо должно убедиться в том, что наименование идентифицируемого средства индивидуальной защиты соответствует определенному типу или сочетанию типов, предусмотренных приложением N 1 и разделом 4 настоящего технического регламента Таможенного союза, а назначение защитных свойств соответствует группе и подгруппе защиты или их сочетанию, предусмотренным в приложении N 2 к настоящему техническому регламенту Таможенного союза;
4) идентификация средств индивидуальной защиты для установления их принадлежности к сфере действия настоящего технического регламента Таможенного союза проводится путем визуального сравнения типа и наименования средства индивидуальной защиты, указанного в маркировке на упаковке или непосредственно на средстве индивидуальной защиты, с наименованием и типом, предусмотренным разделом 4 и приложением N 1 настоящего технического регламента Таможенного союза;
5) для идентификации средств индивидуальной защиты в целях предупреждения действий, вводящих в заблуждение потребителей (приобретателей, пользователей), идентифицирующее лицо должно убедиться, что по результатам процедуры идентификации, предусмотренной подпунктами 1-4 настоящего пункта, идентифицируемое средство индивидуальной защиты соответствует информации, указанной в маркировке.
1) средства индивидуальной защиты, используемые при проведении спортивных состязаний;
2) специально разработанные средства индивидуальной защиты для подразделений пожарной охраны и для подразделений, обеспечивающих ликвидацию последствий чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;
3) специально разработанные средства индивидуальной защиты для использования в авиационной, космической технике и на подводных работах;
4) специально разработанные средства индивидуальной защиты для использования в медицинских целях и в микробиологии;
5) средства индивидуальной защиты, используемые в качестве образцов при проведении выставок и торговых ярмарок;
6) средства индивидуальной защиты, разработанные либо модифицированные для защиты от бактериологических (биологических) агентов и радиоактивных материалов, которые могут быть использованы в военных целях, от токсичных химических веществ, используемых в химическом оружии, и химических средств для борьбы с массовыми беспорядками, а также специально разработанные для них компоненты.
(Подпункт дополнительно включен с 27 ноября 2019 года решением Совета ЕЭК от 28 мая 2019 года N 55)
2. Определения
В настоящем техническом регламенте Таможенного союза применяются следующие термины и их определения:
Какой форме подтверждения соответствия подлежат средства индивидуальной защиты первого класса
Требования, предъявляемые к средствам индивидуальной защиты согласно ТР ТС 019/2011 «О безопасности средств индивидуальной защиты», контроль их применения.
Технический регламент Таможенного союза (ТР ТС) 019 2011 принят с целью обеспечения защиты здоровья и жизни граждан стран, входящих в Таможенный союз, охраны окружающей среды и недопущения введения в заблуждение потребителей. Этот документ устанавливает единые требования к средствам индивидуальной защиты (далее CИЗ), выпускаемых и подлежащих обращению не единой таможенной территории.
Требования, предъявляемые к СИЗ:
— отсутствие недопустимого воздействия на человека и окружающую среду, обусловленного использованием средств индивидуальной защиты, в том числе воздействием материалов, из которых они изготовлены;
— обеспечение безопасности человека при воздействии на него вредных (опасных) факторов в процессе эксплуатации средств индивидуальной защиты, перечисленных ниже:
— механические воздействия и общие производственные загрязнения;
— вредные химические вещества;
— ионизирующие и не ионизирующие излучения;
— воздействие повышенной (пониженной) температуры;
— воздействие электрического тока, электрических и электромагнитных полей;
— воздействие биологических факторов (микроорганизмы, насекомые);
Действие Технического регламента распространяются на:
— средства индивидуальной защиты от механических воздействий:
— средства индивидуальной защиты от химических факторов:
— средства индивидуальной защиты от радиационных факторов (внешние ионизирующие излучения и радиоактивные вещества):
— средства индивидуальной защиты от повышенных и (или) пониженных температур:
— средства индивидуальной защиты от термических рисков электрической дуги, неионизирующих излучений, поражений электрическим током, а также от воздействия статического электричества:
— одежда специальная сигнальная повышенной видимости;
— комплексные средства индивидуальной защиты;
— средства индивидуальной защиты дерматологические.
Формы подтверждения соответствия средств индивидуальной защиты ТР ТС 19/2011:
Управлением Роспотребнадзора по Ярославской области осуществляется контроль (надзор) за соблюдением требований Технического регламента, в том числе с привлечением экспертной организации ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Ярославской области». В 2018г., 1-м полугодии 2019 г. выполнено 71 исследование проб СИЗ по показателям безопасности на соответствие требованиям ТР ТС. По результатам экспертных оценок исследованная продукция соответствует ТР ТС 19/2011 «О безопасности средств индивидуальной защиты»
Обращаем внимание, что производители СИЗ и работодатели отвечают за безопасность работников, при этом изготовители — в процессе разработки и изготовления средств индивидуальной защиты, а работодатель — в процессе ношения.