кленбутерол какой рецептурный бланк

Кленбутерол Софарма (Clenbuterol Sopharma) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кленбутерол Софарма

Сироп прозрачный, слабовязкий, со специфическим запахом лесной малины.

Вспомогательные вещества: сорбитол, глицерол, пропиленгликоль, натрия цитрата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат, натрия бензоат, ароматизатор малиновый, вода очищенная.

Фармакологическое действие

Тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов, способствующих бронхоспазму и воспалению бронхов. Уменьшает отек или застой в бронхах, улучшает мукоцилиарный клиренс.

При применении в больших дозах вызывает тахикардию, тремор пальцев рук.

Действие начинается через 10-15 мин после приема препарата внутрь и достигает максимума через 2-3 ч.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из ЖКТ.

Метаболизируется в печени с образованием 8 метаболитов (в незначительных количествах).

Показания препарата Кленбутерол Софарма

Режим дозирования

Детям назначают в следующих дозах:

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, экстрасистолия, артериальная гипо- или (чаще) гипертензия, кардиалгия, гиперемия лица.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: тремор пальцев рук, тревожность, головная боль, головокружение, общая слабость, бессонница, парестезии.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, гастралгия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек.

Прочие: повышенное потоотделение, гипокалиемия, мышечные судороги. При резкой отмене препарата возможно развитие резистентности и синдрома «рикошета».

Противопоказания к применению

С осторожностью следует назначать препарат при гипертиреозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы (склонность к аритмиям, пороки сердца, ИБС, выраженная артериальная гипертензия, кардиомиопатии), сахарном диабете.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует назначать препарат при беременности, особенно в I триместре, в предродовый период и во время родов, т.к. кленбутерол при применении в высоких дозах обладает токолитическим действием.

Кленбутерол вероятно выводится с грудным молоком. Нет данных о возможности применения кленбутерола в период лактации, поэтому назначение его в этот период не рекомендуется. Возможно назначение только в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для ребенка.

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В связи с возможностью возникновения тремора, головокружения и слабости в период приема препарата необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: аритмия, тахикардия, артериальная гипертензия, кардиалгия, тремор конечностей, возможно развитие гипокалиемии.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, применение водно-солевых растворов, контроль уровня калия в сыворотке крови, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с бета-адреноблокаторами наблюдается антагонизм.

Кленбутерол при одновременном применении уменьшает действие гипогликемических средств.

При одновременном применении с ингибиторами МАО и теофиллином усиливается риск развития нарушений внутрисердечной проводимости.

Кленбутерол при одновременном применении увеличивает токсичность сердечных гликозидов и риск развития аритмии.

При одновременном применении Кленбутерола с симпатомиметическими средствами происходит взаимное усиление токсичности.

Условия хранения препарата Кленбутерол Софарма

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°; не замораживать.

Источник

Кленбутерол

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rр.: Clenbuterolum 100 ml
D.t.d. № 1 in flac.
S. Внутрь, во время еды, по 5 мл 2 раза в сутки.

Россия:

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокинетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Способ применения

Для взрослых:

Внутрь, во время еды, 2 раза в сутки.
Дозу у детей рассчитывают в зависимости от возраста и массы тела (от 0,0008 до 0,0015 мг кленбутерола гидрохлорида на кг массы тела в день).
Детям до 8 мес (масаа тела от 4 до 8 кг)— 5 мл/сут; от 8 до 24 мес (масса тела от 8 до 12 кг)— 10 мл/сут; от 2 до 4 лет (масса тела от 12 до 16 кг)— 15 мл /сут; от 4 до 6 лет (масса тела от 16 до 22 кг)— 20 мл/сут; от 6 до 12 лет (масса тела от 22 до 35 кг)— 30 мл/сут.
Детям старше 12 лет и взрослым назначают по 15 мл 2–3 раза в сутки.
Пациентам, чувствительным к β2-симпатомиметикам, как правило, назначают более низкую суточную дозу в сравнении со средней рекомендуемой суточной дозой. У таких пациентов может оказаться эффективным проведение комбинированного лечения с другими препаратами.
Суточная доза для взрослых не должна превышать 45 мл.
Одновременно с лечением кленбутеролом следует проводить продолжительную противовоспалительную терапию.

Показания

— бронхиальная астма
— заболевания легких с бронхообструктивным синдромом, в т.ч. хронический обструктивный бронхит
— эмфизема легких.

Противопоказания

— Гиперчувствительность
— тиреотоксикоз
— аритми
— инфаркт миокарда (острый период).

Особые указания

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побочные действия

— Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, экстрасистолия, снижение или (чаще) повышение АД.
— Со стороны нервной системы и органов чувств: тремор пальцев рук, беспокойство, головная боль.
— Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота.
— Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
— Прочие: гипокалиемия.

Передозировка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лекарственное взаимодействие

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Форма выпуска

Сироп
5 мл (100 мл)
кленбутерола гидрохлорид
0,005 мг (0,0001 г)
вспомогательные вещества (мг/5 мл или г/100 мл): сорбитол— 1400 мг (28 г); глицерол— 1000 мг (20 г); пропиленгликоль— 500 мг (10 г); натрия цитрата дигидрат— 23,9 мг (0,478 г); лимонной кислоты моногидрат— 35 мг (0,7 г); метилпарагидроксибензоат— 2,25 мг (0,045 г); пропилпарагидроксибензоат— 0,25 мг (0,005 г); бутилпарагидроксибензоат— 0,25 мг (0,005 г); натрия бензоат— 6 мг (0,12 г); ароматизатор малиновый— 6,5 мг (0,013 г); вода очищенная— до 5 мл (до 100 мл)
Во флаконах темного стекла или темного полиэтилентерефталата, укупоренных алюминиевыми колпачками или колпачками из ПЭ типа «Пильфер-пруф», по 100 мл (в комплекте с мерной ложкой или мерным стаканчиком); в пачке картонной 1 флакон.

Источник

Кленбутерол-Фарма : инструкция по применению

Состав

100 мл и 150 мл сиропа содержит в качестве действующего вещества 0,1 мг и 0,15 мг кленбутерола гидрохлорида соответственно.

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор некристаллизующийся, пропиленгликоль, глицерин, натрия бензоат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонная кислота моногидрат, натрия цитрат, этиловый спирт, ароматизатор Клубника AN1383, вода очищенная.

Описание

Прозрачная, бесцветная или желтоватая, слегка вязкая жидкость со специфическим запахом клубники.

Фармакологическое действие

Стимуляторы Рг-адренорецепторов могут вызвать положительные хронотропный и инотропный эффекты (увеличение частоты и силы сердечных сокращений).

Тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов, способствующих бронхоспазму и воспалению бронхов. Уменьшает отек или застой в бронхах, улучшает мукоцилиарный клиренс.

Действие начинается через 10-15 мин после приема препарата внутрь и достигает максимума через 2-3 ч.

Фармакокинетика

Выводится преимущественно с мочой (около 78% в неизмененном виде). Незначительная часть выводится с желчью.

Показания к применению

Симптоматическое лечение бронхиальной астмы и хронических заболеваний дыхательных путей.

Кленбутерол не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы.

Кленбутерол при бронхиальной астме должен назначаться как дополнительное лекарственное средство на фоне противовоспалительной терапии кортикостероидами или другими лекарственными средствами, влияющими на воспалительный процесс.

Противопоказания

• острый период инфаркта миокарда;

• тиреотоксикоз (заболевания щитовидной железы);

• стеноз устья аорты;

• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

• беременность (I триместр и непосредственно перед родами);

• повышенная чувствительность к кленбутеролу и другим компонентам лекарственного средства.

В связи с содержанием сорбитола лекарственное средство противопоказано пациентом с непереносимостью фруктозы.

Беременность и период лактации

Не следует назначать лекарственное средство при беременности, особенно в I триместре, в предродовый период и во время родов, т.к. кленбутерол при применении в высоких дозах обладает токолитическим действием.

В доклинических исследованиях было показано, что кленбутерол проникает в грудное молоко. Женщинам во время кормления грудью прием Кленбутерол-Фарма, сиропа противопоказан.

Способ применения и дозы

Детям лекарственное средство назначают в зависимости от возраста и массы тела:

Взрослым лекарственное средство назначают по 15 мл 2 раза/сут. Поддерживающая доза 10 мл 2 раза/сут.

Лекарственное средство необходимо принимать во время еды.

Длительность терапии определяется врачом.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, экстрасистолия, артериальная гипо- или (чаще) гипертензия, кардиалгия, гиперемия лица.

Со стороны ЦНС: тремор пальцев рук, чувство беспокойства, головная боль, головокружение, общая слабость, бессонница, парестезии.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, гастралгия. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек.

Прочие: повышенное потоотделение, гипокалиемия, мышечные судороги.

Передозировка

Симптомы: аритмия, тахикардия, артериальная гипертензия, кардиалгия, тремор, возможно развитие гипокалиемии и гипергликемии.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, применение водно­солевых растворов, контроль уровня калия в сыворотке крови, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бета-адреноблокаторы являются антагонистами Кленбутерол-Фарма, сиропа и могут устранять действие лекарственного средства.

При одновременном применении с сердечными гликозидами Кленбутерол-Фарма, сироп увеличивает их токсичность и риск развития аритмии.

При одновременном применении с ингибиторами МАО и теофиллином могут наблюдаться нарушения сердечного ритма.

Кленбутерол-Фарма, сироп уменьшает действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов.

Особенности применения

С особой осторожностью следует назначать лекарственное средство при гипертиреозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы (аритмии, пороки сердца, ИБС, выраженная артериальная гипертензия, кардиомиопатии), сахарном диабете.

При резкой отмене лекарственного средства возможно развитие синдрома «рикошета».

У пациентов с плохо контролируемым сахарным диабетом, феохромоцитомой Кленбутерол-Фарма, сироп может применяться только под наблюдением врача. Необходимо с осторожностью применять лекарственное средство у пациентов с глаукомой и гипертрофией предстательной железы.

В связи с возможностью возникновения тремора, головокружения и слабости в период приема препарата необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

По 100 мл и 150 мл во флаконах, помещенных со стаканчиком дозирующим и листком- вкладышем для потребителя в пачки из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше +25°С.

Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности

3 года. Срок годности указан на упаковке. Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Лекарственное средство отпускается по рецепту врача.

Источник

КЛЕНБУТЕРОЛ СОФАРМА

Лекарственная форма: ТАБ

Производители

Инструкция по применению

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: кленбутерола гидрохлорид 0,02 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 70,00 мг, крахмал пшеничный 31,48 мг, целлюлоза микрокристаллическая 48,50 мг, кремния диоксид коллоидный 2,00 мг, магния стеарат 2,00 мг, повидон (повидон К25) 6,0 мг.

Описание

Круглые плоские таблетки с фаской и делительной риской с одной стороны, белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Селективный β₂-адреностимулятор, оказывает бронхолитическое и секретолитическое действие. Возбуждает β₂-адренорецепторы, стимулирует аденилатциклазу, повышает в клетках содержание циклического аденозинмонофосфата (цАМФ). Последний оказывает влияние на систему протеинкиназы, в результате чего миозин лишается способности соединяться с актином и происходит бронходилатация. Тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов, которые вызывают бронхоспазм и воспаление бронхов.

Предотвращает бронхоспазм, вызываемый гистамином, серотонином и ацетилхолином. Уменьшает отек или застой в бронхах, улучшает мукоцилиарный клиренс. Секретолитическое действие препарата связано с уменьшением вязкости мокроты и облегчением ее выделения. Вызывает расширение сосудов мозга и скелетных мышц. Обладает токолитическим действием. Побочные действия связаны с его способностью, хотя и слабо, вызывать возбуждение β₁-адренорецепторов сердца, в результате чего проявляется положительное ино- и хронотропное действие.

Обладает незначительным анаболическим действием, может повышать температуру тела.

Максимальное действие препарата наблюдается через 2-3 часа и продолжается до 6-8 часов.

Фармакокинетика

Показания

Хроническая обструктивная болезнь легких, бронхообструктивный синдром, бронхиальная астма.

Противопоказания

Гиперчувствительность к кленбутеролу или к вспомогательным веществам препарата, тиреотоксикоз, тахиаритмия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, инфаркт миокарда (острая фаза), тяжелая ишемическая болезнь сердца, недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 6 лет, беременность (I и III триместр).

С осторожностью

Гипертиреоз, инфаркт миокарда в анамнезе, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, гипертрофия предстательной железы, сахарный диабет, II триместр беременности.

Беременность и лактация

Необходимо избегать назначение препарата в первые 3 месяца беременности в связи с возможным неблагоприятным влиянием на развитие плода. Его назначение не рекомендуется в последние месяцы беременности и во время родов в связи с наличием токолитического действия препарата и возможного подавления тонуса матки.

Не проводились специальные клинические исследования проникновения препарата в грудное молоко, в связи с чем его назначение кормящим женщинам не рекомендуется.

Способы применения и дозы

Взрослые: по 0,02 мг (по одной таблетке) 2 раза в сутки (утром и вечером).

Поддерживающая доза по 0,01 мг (по 1/2 таблетки) 2 раза в сутки.

При более тяжелых состояниях в первые дни назначают по 0,04 мг (по две таблетки) 2 раза в сутки (утром и вечером).

После улучшения состояния пациента дозу препарата необходимо уменьшить.

Дети с 6 до 12 лет: по 0,01 мг (1/2 таблетки) 2 раза в сутки (утром и вечером).

Детям старше 12 лет: по 0,01 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза в сутки или по 0,02 мг (по 1 таблетке) 2 раза в сутки (утром и вечером).

Побочные эффекты

Со стороны центральной нервной системы: чувство страха, психические нарушения, гиперкинезы, нарушение сна, головная боль, покраснение кожи лица, потливость, дрожь и беспокойство, головокружение, у больных болезнью Паркинсона может наблюдаться усиление дрожи и мышечной ригидности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, снижение или (чаще) повышение артериального давления.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, связанная со спазмом почечных сосудов и сфинктера мочевого пузыря.

Со стороны обмена веществ: в результате стимуляции гликогенолиза у больных сахарным диабетом может появиться гипергликемия. Появление этого побочного действия требует уменьшения дозы препарата без прекращения лечения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота.

Возможны аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Передозировка

Проявляется усилением побочных реакций: аритмия, тахикардия, повышение артериального давления, кардиалгия, тремор конечностей. Существует опасность появления гипокалиемии после передозировки, поэтому необходимо следить за сывороточной концентрацией калия.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, применение водносолевых растворов, симптоматическое (в т.ч. с осторожностью селективными бета-адреноблокаторами).

Взаимодействие

Бета-адреноблокаторы вследствие антагонизма с кленбутеролом могут уменьшить или устранить его бронходилатирующий эффект.

Снижает действие гипогликемических лекарственных средств.

При одновременном применении с сердечными гликозидами, ингибиторами моноаминооксидазы и теофиллином повышается риск развития нарушений сердечного ритма.

Снижает эффективность гипотензивных препаратов.

Эффект препарата потенцируется трициклическими антидепресантами, бета-адреномиметиками и антихолинергическими средствами. В комбинации с симпатомиметическими лекарственными средствами взаимно увеличивается токсичность.

Галотан и другие галогенизированные гидрокарбоновые средства для анестезии, а также циклопропан, могут потенцировать проаритмогенный эффект β_2-адреномиметиков, в том числе и кленбутерола.

Особые указания

При лечении больных сахарным диабетом необходимо проводить периодический контроль уровня глюкозы в крови. Применение препарата может привести к увеличению массы тела в связи с наличием анаболического эффекта, а при назначении спортсменам препарат может вызвать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Во время лечения препаратом возможно развитие резистентности и синдрома “рикошета”.

В составе препарата содержится крахмал пшеничный. Пшеничный крахмал может содержать глютен, но только в незначительном количестве, и поэтому считается безопасным для лиц с целиакией.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Условия хранения и срок годности

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не использовать по истечении срока годности.

Источник

Кленбутерол

Аналоги (дженерики, синоніми)

Діюча речовина

Фармакологічна група

Рецепт

Міжнародний:

Rр.: Clenbuterolum 100 ml
D.t.d. № 1 in flac.
S. Внутрь, во время еды, по 5 мл 2 раза в сутки.

Россия:

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокінетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Спосіб застосування

Для дорослих:

Внутрь, во время еды, 2 раза в сутки.
Дозу у детей рассчитывают в зависимости от возраста и массы тела (от 0,0008 до 0,0015 мг кленбутерола гидрохлорида на кг массы тела в день).
Детям до 8 мес (масаа тела от 4 до 8 кг)— 5 мл/сут; от 8 до 24 мес (масса тела от 8 до 12 кг)— 10 мл/сут; от 2 до 4 лет (масса тела от 12 до 16 кг)— 15 мл /сут; от 4 до 6 лет (масса тела от 16 до 22 кг)— 20 мл/сут; от 6 до 12 лет (масса тела от 22 до 35 кг)— 30 мл/сут.
Детям старше 12 лет и взрослым назначают по 15 мл 2–3 раза в сутки.
Пациентам, чувствительным к β2-симпатомиметикам, как правило, назначают более низкую суточную дозу в сравнении со средней рекомендуемой суточной дозой. У таких пациентов может оказаться эффективным проведение комбинированного лечения с другими препаратами.
Суточная доза для взрослых не должна превышать 45 мл.
Одновременно с лечением кленбутеролом следует проводить продолжительную противовоспалительную терапию.

Показання

— бронхиальная астма
— заболевания легких с бронхообструктивным синдромом, в т.ч. хронический обструктивный бронхит
— эмфизема легких.

Протипоказання

— Гиперчувствительность
— тиреотоксикоз
— аритми
— инфаркт миокарда (острый период).

Особливі вказівки

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побічні ефекти

— Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, экстрасистолия, снижение или (чаще) повышение АД.
— Со стороны нервной системы и органов чувств: тремор пальцев рук, беспокойство, головная боль.
— Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота.
— Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
— Прочие: гипокалиемия.

Передозування

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лікарняна взаємодія

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лікарська форма

Сироп
5 мл (100 мл)
кленбутерола гидрохлорид
0,005 мг (0,0001 г)
вспомогательные вещества (мг/5 мл или г/100 мл): сорбитол— 1400 мг (28 г); глицерол— 1000 мг (20 г); пропиленгликоль— 500 мг (10 г); натрия цитрата дигидрат— 23,9 мг (0,478 г); лимонной кислоты моногидрат— 35 мг (0,7 г); метилпарагидроксибензоат— 2,25 мг (0,045 г); пропилпарагидроксибензоат— 0,25 мг (0,005 г); бутилпарагидроксибензоат— 0,25 мг (0,005 г); натрия бензоат— 6 мг (0,12 г); ароматизатор малиновый— 6,5 мг (0,013 г); вода очищенная— до 5 мл (до 100 мл)
Во флаконах темного стекла или темного полиэтилентерефталата, укупоренных алюминиевыми колпачками или колпачками из ПЭ типа «Пильфер-пруф», по 100 мл (в комплекте с мерной ложкой или мерным стаканчиком); в пачке картонной 1 флакон.

Источник