комитет исо по стандартным образцам имеет аббревиатуру
Комитет исо по стандартным образцам имеет аббревиатуру
Генеральная ассамблея является высшим органом организации. В этом ежегодном заседании принимают участие члены организации и высшие должностные лица.
Совет ИСО
Совет ИСО берет на себя решение большинства вопросов, связанных с управлением. Заседания Совета проводятся дважды в год. В состав Совета входят 20 представителей из стран комитетов – членов ИСО председателей таких комитетов как CASCO, COPOLCO и DEVCO. При Совете существует ряд органов, обеспечивающих руководство и управление по конкретным вопросам.
Членство в Совете открыто для всех комитетов-членов ИСО и в нем происходит ротация для того, чтобы представительство стран – членов сообщества было полным.
Техническое руководящее бюро (TMB)
Техническое руководящее бюро отвечает за общее руководство структурой технических комитетов, которые занимаются разработкой стандартов, и любые стратегические консультативные органы, созданные по техническим вопросам.
Организационная структура управления ИСО
Члены ИСО
ИСО является глобальной сетью национальных органов по стандартизации, которые представляют Международную организацию по стандартизации в своей стране.
Существуют три категории членства. Они различаются уровнем доступа к электронным ресурсам ИСО и степенью влияния на систему ИСО. Это помогает учитывать различные потребности и возможности каждого члена.
Узнайте больше о членстве в ИСО.
Контакты
Если у Вас есть вопросы о членах ИСО или членстве, пожалуйста, свяжитесь с Памелой Тариф).
Комитет исо по стандартным образцам имеет аббревиатуру
ГОСТ 32934-2014
(ISO Guide 30:1992)*
_____________________
* Поправка. ИУС N 7-2015.
СТАНДАРТНЫЕ ОБРАЗЦЫ. ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ В ОБЛАСТИ СТАНДАРТНЫХ ОБРАЗЦОВ
Reference materials. Terms and definitions used in connection with reference materials
Дата введения 2016-01-01
Предисловие
Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены в ГОСТ 1.0-92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2-2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила, рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены»
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Уральский научно-исследовательский институт метрологии» (ФГУП «УНИИМ») на основе аутентичного перевода документа и изменения к нему, указанных в пункте 4
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 14 ноября 2014 г. N 72-П)
За принятие проголосовали:
Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97
Сокращенное наименование национального органа по стандартизации
Минэкономики Республики Армения
Госстандарт Республики Беларусь
Госстандарт Республики Казахстан
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 ноября 2014 г. N 1702-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 32934-2014 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 01 января 2016 г.
5 Настоящий стандарт модифицирован по отношению к международному документу ISO Guide 30:1992* Terms and definitions used in connection with reference materials (Термины и определения, используемые в области стандартных образцов) с изменением ISO Guide 30:1992/Amendment 1:2008 Revision of definitions for reference material and certified reference material (Пересмотр определений терминов «стандартный образец» и «сертифицированный (аттестованный) стандартный образец). При этом введены дополнительные положения, изменены формулировки некоторых терминов, исключено приложение А международного документа. Модификация учитывает потребности национальной экономики указанных выше государств и/или особенности межгосударственной стандартизации, объяснение причин чему приведено во введении к настоящему стандарту
ВНЕСЕНА поправка*, опубликованная в ИУС N 7, 2015 год
* См. ярлык «Примечания».
Поправка внесена изготовителем базы данных
Введение
Настоящий стандарт входит в серию межгосударственных стандартов в области стандартных образцов, гармонизированных с Руководствами, разработанными Комитетом по стандартным образцам (REMKO) Международной организации по стандартизации (ISO).
Настоящий стандарт устанавливает терминологию, используемую в ISO Guide, связанных с изготовлением, сертификацией (аттестацией) и применением стандартных образцов.
В настоящем стандарте учтен тот факт, что в ряде государств-членов Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации (МГС) в соответствии с национальным законодательством в области обеспечения единства измерений приняты термины, различающиеся по наименованию, но идентичные по смысловой нагрузке. Это такие термины, как «сертифицированный стандартный образец» и «аттестованный стандартный образец», «сертифицированное значение» и «аттестованное значение», «сертификация стандартного образца» и «аттестация стандартного образца», «сертификат стандартного образца» и «паспорт стандартного образца», «отчет о сертификации» и «отчет об аттестации», «орган по сертификации» и «аттестующий орган». При применении этих терминов рекомендуется учитывать терминологию, принятую в национальных стандартах.
В настоящем стандарте представлены термины и определения согласно ISO Guide 30, а также некоторые термины и определения, приведенные в следующих документах:
Учитывая, что настоящий межгосударственный стандарт устанавливает терминологию в области производства, сертификации (аттестации), характеризации стандартных образцов, используемую в ISO Guide 31, 34, 35, термины и определения, представленные в документе, должны соответствовать терминам и определениям, принятыми в ISO Guide 31, 34, 35 (учитывая более позднее издание этих документов по отношению к изданию ISO Guide 30). Принимая во внимание создание межгосударственных стандартов на основе ISO Guide 31, 34, 35, а также пересмотр РМГ 29 «Государственная система обеспечения единства измерений. Метрология. Основные термины и определения» с учетом положений VIM3, в настоящем стандарте приведены термины и их определения в соответствии с терминами и определениями, приведенными в вышеуказанных документах.
Дополнительно в текст стандарта введены такие термины как: «межэкземплярная однородность» (см. 2.7), «внутриэкземплярная однородность» (см. 2.8), «кратковременная стабильность» (п. 2.10), «долговременная стабильность» (см. 2.11), «срок годности» (см. 2.12) согласно ISO Guide 35, «коммутативность стандартного образца» (см. 2.14), «производство стандартного образца» (см. 4.6) согласно ISO Guide 34, которые выделены путем заключения их в рамки из тонких линий и написания курсивом*, а информация с объяснением причин включения этих положений приведена в указанных пунктах в виде примечаний. Введение этих терминов и их определений в настоящий стандарт позволяет сформировать документ, обобщающий термины и их определения по стандартным образцам, используемые в ISO Guide 30-35.
Введение перечисленных выше терминов и определений связано с необходимостью унификации терминологии, приводимой в межгосударственных стандартах, основанных на ISO Guide 30, 31, 34, 35.
Определения терминов «стандартный образец» и «сертифицированный стандартный образец» («аттестованный стандартный образец») приведены согласно определениям, представленным в Изменении 1:2008 к ISO Guide 30. В тексте стандарта они помечены двойной вертикальной линией, расположенной слева от соответствующего определения.
В сносках к некоторым терминам и определениям приведены пояснения, облегчающие понимание положений, приведенных в стандарте, учитывающие положения системы обеспечения единства измерений, принятой в государствах-членах МГС, в том числе в области стандартных образцов.
Из стандарта исключено приложение А «Дополнительные термины», включающее термины: «значение (величины)» (value (of a quantity), «истинное значение (величины)» (true value (of a quantity)), «систематическая погрешность» (systematic error), «случайная погрешность» (random error), «повторяемость (результатов измерений)» (repeatability (of results of measurements), «воспроизводимость (результатов измерений)» (reproducibility (of results of measurements), определения которых приведены согласно Международному словарю основных и общих терминов в метрологии (VIM2). При применении указанных терминов рекомендуется руководствоваться соответствующими определениями, представленными в VIM3.
Библиография в настоящем стандарте оформлена согласно требованиям ГОСТ 1.3-2008 «Межгосударственная система стандартизации. Правила и методы принятия международных и региональных стандартов в качестве межгосударственных стандартов». В библиографии исключен год утверждения нормативных документов. При применении стандарта следует руководствоваться действующими редакциями документов.
В связи с изменением структуры стандарта по отношению к ISO Guide 30:1992 введено приложение ДА (справочное) «Сравнение структуры настоящего стандарта со структурой примененного международного документа».
Настоящий стандарт предназначен для изготовителей, потребителей стандартных образцов, органов по аккредитации, органов метрологического надзора. Перечень терминов, приведенных в настоящем стандарте, не является исчерпывающим и не ограничивает терминологию, используемую в области стандартных образцов. ГОСТ 8.315-97 «Государственная система обеспечения единства измерений. Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов. Основные положения» и другие документы содержат дополнительные термины и их определения, которые применяются в странах СНГ и связаны с определением метрологических характеристик стандартных образцов (например, «погрешность сертифицированного (аттестованного) значения»), с установленной системой стандартных образцов в государствах-членах МГС (например, категории стандартных образцов «государственный (национальный) стандартный образец», «стандартный образец предприятий», «отраслевой стандартный образец», «тип стандартного образца», и др.).
Введение к международному документу ISO Guide 30:1992/ Amd. 1:2008
В ряде государств-членов МГС в соответствии с национальным законодательством в области обеспечения единства измерений принят термин «аттестованный стандартный образец»
Данный документ призван служить руководством по терминам и определениям, используемым в области стандартных образцов, и должен быть полезным в обеспечении единства в терминологии, используемой различными организациями, связанными с производством и применением стандартных образцов во всем мире.
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает термины и приписанные им определения в области стандартных образцов (СО), в том числе при использовании в сертификатах СО (паспортах СО ) и в соответствующих отчетах о сертификации (отчетах об аттестации ) СО.
В ряде государств-членов МГС в соответствии с национальным законодательством в области обеспечения единства измерений принят термин «паспорт стандартного образца».
В ряде государств-членов МГС в соответствии с национальным законодательством в области обеспечения единства измерений принят термин «аттестация стандартного образца».
2 Термины, относящиеся к образцам
2.1 стандартный образец (reference material), СО (RM): Материал (вещество), достаточно однородный и стабильный по отношению к одному или нескольким определенным свойствам, для того чтобы использовать его в соответствии с назначением в измерительном процессе.
2 Свойства могут быть количественными или качественными (например, идентичность веществ или объектов).
3 Использование может включать калибровку (градуировку) измерительной системы, оценивание пригодности методики измерений, приписывание значений свойств другим материалам и контроль качества.
4 Один и тот же СО не может использоваться и для калибровки (градуировки) и для валидации результатов в одной и той же методике измерений.
5 VIM имеет аналогичное определение (ISO/IEC Guide 99:2007, пункт 5.13 [1]), но ограничивает распространение термина «измерение» только на количественные значения, не включая качественные свойства. Однако в Примечание 3 ISO/IEC Guide 99:2007 [1], пункт 5.13, специально включено понятие качественных признаков, называемых «номинальными свойствами».
В ряде государств-членов МГС в соответствии с национальным законодательством в области обеспечения единства измерений принят термин «аттестованный стандартный образец».
Определенные свойства стандартного образца, значения которых устанавливают метрологически обоснованными процедурами, являются «аттестуемыми характеристиками» стандартного образца согласно ГОСТ 8.315.
В ряде государств-членов МГС в соответствии с национальным законодательством в области обеспечения единства измерений принят термин «паспорт стандартного образца».
Значение свойства в виде «аттестованного значения» и неопределенность относятся к «метрологическим характеристикам» стандартного образца согласно ГОСТ 8.315.
1 Значения могут быть выражены и как качественные характеристики, такие как идентичность или последовательность. Неопределенности для таких характеристик могут быть выражены как вероятности.
2 Метрологически обоснованные процедуры производства и сертификации (аттестации) стандартных образцов описаны, в том числе, в ISO Guide 34 [2] и ISO Guide 35 [3].
3 В ISO Guide 31 [4] даны рекомендации по содержанию сертификатов (паспортов ).
В ряде государств-членов МГС в соответствии с национальным законодательством в области обеспечения единства измерений принят термин «аттестация стандартного образца».
В ряде государств-членов МГС в соответствии с национальным законодательством в области обеспечения единства измерений принят термин «паспорт стандартного образца».
4 VIM содержит аналогичное определение (ISO/IEC Guide 99:2007, пункт 5.14) [1].
2.3 первичный эталон (primary standard): Эталон, основанный на использовании первичной референтной методики измерений или созданный как артефакт, выбранный по соглашению.
1 Концепция первичного эталона одинаково применима для основных и для производных величин.
2 Определение термина приведено в соответствии с VIM [1]
Международная организация по стандартизации
Сведения о деятельности Международной организации по стандартизации приведены на сайте http://www.iso.org/iso/ru/home/about.htm
Информация о ИСО/РЕМКО
ИСО/РЕМКО является Комитетом ИСО по стандартным образцам. Этот комитет был учреждён в 1975 г. в ответ на растущие потребности измерительного сообщества в стандартных образцах для координации всех аспектов международного сотрудничества, связанного с производством, применением и распространением стандартных образцов.
Членство в ИСО/РЕМКО открыто всем заинтересованным странам в качестве участников (Р) и наблюдателей (О). Члены «Р» активно участвуют в работе ИСО/РЕМКО и берут на себя обязательство голосовать по всем вопросам, представляемым на голосование в рамках этого комитета (предложения по новым видам работ, проекты документов) и участвовать в работе заседаний. Члены «О» получают документы комитета и имеют право представлять замечания и участвовать в заседаниях.
Страны-участницы ИСО/РЕМКО (31)
Дополнительно в качестве наблюдателей в ИСО/РЕМКО участвуют 40 стран, в качестве сотрудничающих международных организаций — 16 организаций.
В ИСО/РЕМКО Россию представлет Росстандарт (GOST R) в лице НМЦ ГССО ФГУП «УНИИМ».
Цели ИСО/РЕМКО:
— разработка определений, понятий и классификации стандартных образцов для использования в ИСО;
— определение основных характеристик стандартных образцов в зависимости от их применения;
— pазработка руководств по производству, характеризации, определению однородности, стабильности, применению стандартных образцов и оценке компетентности изготовителей стандартных образцов;
— предложение мероприятий по стандартным образцам в поддержку деятельности ИСО;
— разработка руководств для технических комитетов ИСО по рассмотрению вопросов, связанных со стандартными образцами, в документах ИСО;
— решение вопросов в пределах компетенции Комитета, относящихся к сотрудничеству с другими международными организациями.
Органом, определяющим политику ИСО/РЕМКО, является Консультативная группа Председателя, в круг полномочий которой входит координация и анализ деятельности рабочих и специальных групп ИСО/РЕМКО для обеспечения соответствия этой деятельности задачам ИСО/РЕМКО и представление её решений и рекомендаций на пленарные заседания ИСО/РЕМКО.
Конкретные задачи сотрудничества выполняют рабочие органы — Рабочие и Специальные группы.
Структура ИСО/РЕМКО приведена ниже.
Подкомитеты/ Рабочие группы | Наименование |
ISO/REMCO/CAG | Председатель Консультативной Группы |
ISO/REMCO/AHG 4 | Сертифицированные стандартные образцы химически чистых веществ |
ISO/REMCO/AHG 5 | Последние достижения в области оценки однородности и стабильности справочные материалы |
ISO/REMCO/WG 6 | Информационные услуги |
ISO/REMCO/WG 13 | Стандартные образцы для качественного анализа – испытание номинальных свойств |
ISO/REMCO/WG 16 | Пересмотр ISO Guide 35 |
ISO/REMCO/WG 17 | Координация связи |
Совместные рабочие группы под руководством другого комитета
Заседания ИСО/РЕМКО проводятся ежегодно для подведения итогов работы за прошедший период после очередного заседания и обсуждение планов и сроков дальнейшего сотрудничества.
Участие НМЦ ГССО ФГУП «УНИИМ» в деятельности ИСО/РЕМКО
В ИСО/РЕМКО Россию представлет Росстандарт (GOST R) в лице НМЦ ГССО ФГУП «УНИИМ». Зарегистрированные специалисты в ИСО/РЕМКО от ФГУП «УНИИМ» зав. отделом Государственной службы стандартных образцов Осинцева Е.В., зам. зав. отделом Государственной службы стандартных образцов Кремлева О.Н.
Основные направления сотрудничества:
— рассмотрение проектов документов, разрабатываемых в ИСО/РЕМКО, голосование (через Администратора GOST R) по законченным проектам в электронной системе голосования ИСО;
— участие в разработке документов ИСО/РЕМКО;
— анализ документов общего и информационного характера, полученных от секретариата ИСО/РЕМКО;.
— участие в ежегодных заседаниях ИСО/РЕМКО, заседаниях рабочих группах ИСО/РЕМКО;
— анализ материалов ежегодных заседаний ИСО/РЕМКО;
— подготовка методических и информационных материалов о деятельности Российской Федерации по тематике, закрепленной за ФГУП «УНИИМ» в части СО, для заседаний ИСО/РЕМКО, для информационных сообщений на совещаниях других международных организаций и др.
На 33-ем заседании ИСО/РЕМКО (Китай, 2011 г.) специалист НМЦ ГССО ФГУП «УНИИМ» (Осинцева Е.В.) был назначен официальным представителем ИСО/РЕМКО по взаимодействию с МОЗМ, с этого времени ежегодный отчёт о сотрудничестве в МОЗМ по СО также направляется в Центральный Секретариат ИСО/РЕМКО до проведения заседаний.
Сведения об участии специалистов России в работе рабочих групп ИСО/РЕМКО
№ | Номер рабочей группы (РГ) | Наименование проекта | Статус | Участие представителей Российской Федерации | ||
1 | ISO/REMCO/WG 16 | ISO Guide «Reference Materials — General guidance for the characterisation, assignment of homogenity and stability» (Руководство ИСО «Стандартные образцы – Общее руководство по характеризации, оцениванию однородности и стабильности») (пересмотр ISO Guide 35:2006) | Действует | Да | ||
2 | JWG 43 ISO/CASCO | Разработка стандарта ISO 17034 «General requirements for the competence of reference material producers» (ISO 17034 «Общие требования к компетентности изготовителей стандартных образцов» (взамен ISO Guide 34:2009) | Да | |||
3 | ISO/ AHG 04 | Химически чистые сертифицированные стандартные образцы | Последние достижения в оценке однородности и стабильности для справочных материалов | Информационное обеспечение ИСО/РЕМКО | Координация взаимодействия | Представляется информация о деятельности по СО РФ, МОЗМ |
7 | ISO/ WG 13 | Стандартные образцы для качественного анализа – Оценивание номинальных свойств | Представляется информация на заседаниях ИСО/РЕМКО | |||
8 | ISO/ | ISO 17034 «General requirements for the competence of reference material producers» (ISO 17034 «Общие требования к компетентности изготовителей стандартных образцов» (взамен ISO Guide 34:2009) (в июне 2015 г. рабочая группа AHG3 ISO/REMCO прекратила работу, основная работа по разработке ISO 17034 ведется в рамках рабочей группы JWG 43 ISO/CASCO) | Работа выполнена в 2015 г., РГ расформирована. Работа велась в рамках JWG 43 ISO/ CASCO. РГ расформирована | Да | ||
9 | ISO/ WG15 | ISO TR 16476 «Reference materials — Establishing and expressing metrological traceability of quantity values assigned to reference materials» (Технический отчет ISO 16476 «Стандартные образцы — Установление и выражение метрологической прослеживаемости установленных количественных значений стандартных образцов») | Работа выполнена в 2015 г., РГ расформирована | Да | ||
10 | ISO/ WG14 | ISO Guide 31 «Reference materials — Contents of certificates, labels and accompanying documentation» (Руководство ИСО 31 «Стандартные образцы – Содержание сертификатов, этикеток и сопроводительной документации») (пересмотр ISO Guide 31:2000) | Работа выполнена в 2015 г., РГ расформирована | Да |
ПУБЛИКАЦИИ ИСО/РЕМКО
Деятельность ИСО/РЕМКО отражена в Технических документах РЕМКО (Руководствах и Технических отчётах) по стандартным образцам. На настоящий момент разработаны следующие документы:
Комитет исо по стандартным образцам имеет аббревиатуру
ГОСТ ISO Guide 35-2015
ОБЩИЕ И СТАТИСТИЧЕСКИЕ ПРИНЦИПЫ СЕРТИФИКАЦИИ (АТТЕСТАЦИИ)
Reference materials. General and statistical principles for certification
Дата введения 2016-12-01
Предисловие
Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-2015 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2-2015 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Уральский научно-исследовательский институт метрологии» (ФГУП «УНИИМ») Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии документа, указанного в пункте 5
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии Российской Федерации
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 12 ноября 2015 г. N 82-П)
За принятие проголосовали:
Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97
Сокращенное наименование национального органа по стандартизации
Минэкономики Республики Армения
Госстандарт Республики Беларусь
Госстандарт Республики Казахстан
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 9 декабря 2015 г. N 2120-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO Guide 35-2015 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 декабря 2016 г.
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им межгосударственные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
7 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Июль 2017 г.
Введение
Настоящий стандарт входит в серию межгосударственных стандартов в области стандартных образцов, гармонизированных с руководствами Международной организации по стандартизации (ISO), разработанными Комитетом по стандартным образцам (RЕМКО).
Текст стандарта оформлен в соответствии с требованиями ГОСТ 1.5-2001 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Общие требования к построению, изложению, оформлению, содержанию и обозначению». В частности, текст некоторых разделов ISO Guide 35:2006 разделен по смысловому значению на основное положение, примечание(я) и пример(ы).
Предисловие к международному документу
Международные стандарты разрабатывают в соответствии с правилами, установленными в директивах ISO/IEC, часть 2.
Проекты руководств, принятые соответствующими комитетом или группой, рассылаются организациям-членам на голосование. Для их опубликования в качестве руководства требуется одобрение не менее 75% организаций-членов, принявших участие в голосовании.
Следует обратить внимание на то, что некоторые элементы настоящего стандарта могут быть предметом патентных прав. ISO не может считаться ответственной за обнаружение каких-либо или всех таких патентных прав.
ISO Guide 35:2006 подготовлен комитетом по стандартным образцам (RЕМCO).
Это третье издание отменяет и заменяет второе издание (ISO Guide 35:2006), все разделы которого, относящиеся к оценке неопределенности измерений, были тщательно пересмотрены. В это пересмотренное издание включено также соответствующее современным требованиям изложение технических вопросов, относящихся к производству и сертификации (аттестации) стандартных образцов.
Введение к международному документу
Для изготовителей CCO (АСО) разработаны три руководства ISO, которые будут полезны в создании средств производства и сертификации (аттестации) СО и в обеспечении соответствия качества произведенных таким образом CCO (АСО) требованиям конечного потребителя. В ISO Guide 35 установлены требования, которые необходимо выполнить изготовителю CCO (АСО) для демонстрации своей компетентности, тогда как в настоящем руководстве даются разъяснения о том, как выполнить эти требования. На общем уровне ISO Guide 35 предлагает модели проведения исследований однородности, стабильности и характеризации материала СО. В ISO Guide 31 описаны форма и содержание сертификатов (паспортов) CCO (АСО).
Настоящее руководство в некоторой степени является интерпретацией руководства по выражению неопределенности в измерениях (GUM) в отношении особенностей производства CCO (АСО). В тех случаях, где это возможно, в настоящем руководстве даны ссылки на GUM, т.к. в последнем представлено подробное описание выполнения оценки неопределенности значения, полученного в результате измерений. Настоящее руководство дополняет GUM в плане предоставления дополнительных рекомендаций по включению неопределенностей от (остаточной) неоднородности партии и нестабильности материала СО в неопределенность значений параметров и по определению вклада этих неопределенностей.
Хотя настоящий стандарт разработан для обеспечения наилучшей практики при производстве и характеризации СО, его использование без тщательного анализа применимости его отдельных частей к конкретному CCO (АСО) все же может стать причиной установления значений параметров (и их неопределенностей) на неверной или ошибочной основе. Пользователь этого вида документации должен помнить, что она не может заменить «критическое мышление, интеллектуальную честность и профессиональное мастерство» (GUM:1993, 3.4.8). Качество такого «продукта», как CCO (АСО), в равной степени зависит как от этих аспектов, так и от использования подходящих процедур и методов.
Для корректной обработки и интерпретации экспериментальных данных при выполнении типовых проектов сертификации (аттестации) требуется глубокое знание материала и его свойств, методов измерений, используемых в процессе исследования однородности, стабильности и характеризации материала, наряду с глубоким знанием статистических методов. Именно объединение этих необходимых составляющих делает производство и сертификацию (аттестацию) СО столь сложными. Важнейшей задачей является сочетание этих составляющих для их успешной реализации в данных проектах.
Большинство положений настоящего стандарта относится к производству СО любых категорий. Такие требования, как прослеживаемость значений параметров, необходимость полной оценки неопределенности измерений, в числе других относятся к большинству категорий СО, что позволяет их использовать в качестве калибраторов или средств контроля метода или для приписывания значения другому материалу.
Фармакопейные эталоны и вещества создаются и распространяются фармакопейными уполномоченными организациями в соответствии с общими принципами настоящего стандарта. Для производства этих видов СО существуют конкретные руководства. Следует отметить, однако, что фармакопейные уполномоченные организации следуют иному подходу при обеспечении потребителя информацией, содержащейся в сертификатах анализа и о сроках годности. Кроме того, не указывается неопределенность их приписанных значений, так как это не требуется предписанным применением этих СО в соответствующих руководствах.
1 Область применения
В настоящем стандарте рассмотрены статистические принципы, способствующие пониманию и разработке надежных методов приписывания значений параметров стандартного образца, включая оценку связанной с ними неопределенности и установления их метрологической прослеживаемости. Стандартные образцы (СО), проходящие все этапы сертификации (аттестации), описанные в настоящем стандарте, обычно сопровождаются сертификатом (паспортом) и называются сертифицированными (аттестованными) стандартными образцами [ССО (АСО)]. Настоящий стандарт будет полезен для установления возможности применения ССО (АСО) как средств обеспечения сравнимости, точности и сопоставимости результатов измерений с национальными и международными шкалами.
Для того чтобы быть сопоставимыми внутри лаборатории, между лабораториями и во времени, измерения должны быть прослеживаемы к соответствующим опорным значениям. ССО (АСО) играют ключевую роль в реализации концепции прослеживаемости результатов измерений в химии, биологии, физике и других областях науки, имеющих дело с материалами и/или образцами. Лаборатории используют эти ССО (АСО) в качестве легкодоступных эталонов для установления прослеживаемости результатов своих измерений к международным эталонам.
Подходы, описанные в настоящем стандарте, не являются исчерпывающимися по всем аспектам производства СО и установления значений их параметров, включая связанные с ними неопределенности. Подходы, изложенные в настоящем стандарте, следует рассматривать как основные подходы к производству и приписыванию значений для больших групп СО, но в каждом конкретном случае может возникнуть необходимость в соответствующих корректировках. Описанные статистические методы иллюстрируют изложенные подходы и предполагают, например, нормально распределенные данные. В частности, когда данные распределены ненормально, предпочтение может отдаваться другим статистическим методам для получения достоверных значений параметров и связанных с ними неопределенностей. В настоящем стандарте описаны в общих чертах основные этапы выполнения проектов по производству ССО (АСО).
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на нижеперечисленные стандарты*. Для датированных ссылок применяют только указанное издание ссылочного документа. Для недатированных ссылок применяют последнее издание ссылочного документа (включая все его изменения).
ISO Guide 30, Terms and definitions used in connection with reference materials (Термины и определения, используемые в области стандартных образцов)
Guide to the expression of uncertainty in measurement. BIPM, IEC, IFCC, ISO, IUPAC, IUPAP, OIML, 1993 (Руководство по выражению неопределенности в измерениях. МБМВ, МЭК, МФКХ, ИСО, ИЮПАК, ИЮПАП, МОЗМ, 1993)
Эта редакция была откорректирована и напечатана в 1995 г.
International vocabulary of basic and general terms in metrology. BIPM, IEC, IFCC, ISO, IUPAC, IUPAP, OIML, 1993 (Международный словарь основных и общих терминов в метрологии. МБМВ, МЭК, МФКХ, ИСО, ИЮПАК, ИЮПАП, МОЗМ)
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины и определения, приведенные в ISO 3534-1, ISO Guide 30 и VIM, и некоторые дополнительные термины. Используемые обозначения приведены в разделе 4.
3.1 стандартный образец (reference material); СО (RM): Материал (вещество), достаточно однородный(ое) и стабильный(ое) по отношению к одному или нескольким определенным свойствам, для того чтобы его использовать в соответствии с назначением в измерительном процессе.