Миноксидил что это
Миноксидил что это
Миноксидил – безусловный активатор роста волос
Докладчик: Вавилов Владимир Владимирович, к.м.н., врач трихолог, Центр трихологии Татьяны Цимбаленко (г. Москва)
Миноксидил – производное пиримидина, активатор АТФ – зависимых калиевых каналов, вазодилататор, обладающий стимулирующим действием на волосяные фолликулы.
Миноксидил – единственный препарат для наружного применения, одобренный FDA для лечения андрогенетической алопеции.
Андрогенетическая алопеция
Андрогенетическая алопеция – генетически обусловленное расстройство, характеризующееся постепенным переходом терминальных волос в промежуточные и в конце концов в веллусные (пушковые), с последующей полной потерей.
Процесс миниатюризации фолликулов в скальпе человека с генетической предрасположенностью происходит в ответ на андрогены. Андрогены индуцируют уменьшение в размерах фолликулов с формированием более тонких, светлых, мелких волос. Фолликул должен пройти последовательность циклов для достижения видимых изменений.
Андрогены поступают из крови через плазматическую мембрану. Внутри клеток тестостерон связывается со специфическими андрогенными рецепторами. В ряде тканей, в особенности во вторичных половых органах, фолликулах бороды и фолликулах зон облысения, тестостерон метаболизируется до более активного вещества 5-альфа-дигидротестостерон. Если оба присутствуют в одинаковом количестве, рецепторы свяжут 5-альфа-дигидротестостерон.
Общая характеристика миноксидила
Механизм проникновения миноксидила
В ретроспективном исследовании Gorenetal., 2014 продемонстрировано, что активность сульфотрансферазы Sult1A1 c 95% чувствительностью и 73% специфичностью определяет терапевтическую эффективность миноксидила при АГА.
Согласно первым результатам исследования Robertsetal., 2014 продемонстрировано, что эффективность миноксидила при АГА у женщин определяется сульфотрансферазной активностью (чувствительность 93%, специфичность 83%).
У пациентов с генетически неактивной сульфотрансферазой миноксидил может быть неэффективным.
Механизмы действия миноксидила
Несмотря на более чем тридцатилетнюю практику применения препарата механизм действия миноксидила на волосяные фолликулы остается до конца не изученным.
Основные действия миноксидила:
Воздействие миноксидила на клетки волосяного сосочка
Миноксидил не оказывает прямое воздействие на рост волоса. Его эффект вероятно регулируется за счет воздействия аденозина через активацию аденозиновых рецепторов в клетках волосяного сосочка. Запускается выработка фактор роста FGFs (фактор роста фибробластов), который запускает процессы роста в волосяном фолликуле и запускает фазу анагена.
Сосудистый фактор роста VEGF
Экспрессия мРНК VEGF в клетках дермального сосочка варьирует в зависимости от фазы цикла роста волоса. Максимальная экспрессия происходит в фазу анагена, сопровождаясь улучшением васкуляризации дермального сосочка.
VEGF – важнейший регулятор роста нормальных и патологических сосудов. Биологический эффект осуществляется через рецепторы VEGF. В волосяном сосочке экспрессируются рецепторы VEGF-R2.
VEGF оказывает дозозависимое стимулирующее действие на пролиферацию клеток дермального сосочка. Регуляция осуществляется через VEGF-2/ERK зависимый путь.
Миноксидил непосредственно усиливает экспрессию VEGF в клетках дермального сосочка, косвенно усиливает экспрессию VEGF путем увеличения уровня йонов Ca2+ в клетках.
Реакции различных зон скальпа на миноксидил
Ни один топический агент не продемонстрировал эффективность во фронто-темпоральной зоне. Клиническая эффективность препаратов для лечения АГА, в том числе миноксидила, доказана для вертексной зоны скальпа.
Фолликулы вертексной и лобной зон имеют разные молекулярные профили, что определяет разницу в течении АГА в разных зонах скальпа.
Несмотря на различия генетических профайлов лобной и вертексной зон, волосяные фолликулы этих участков одинаково реагировали на воздействие миноксидила с резким увеличением экспрессии генов кератин-ассоциированных белков.
В рандомизированном, плацебо-контролируемом исследовании Hillmanetal., 2015 отмечалось увеличение числа терминальных волос и плотность терминальных волос на см2 как в лобной, так и в вертексной зонах.
Миноксидил достоверно увеличивает плотность терминальных волос в зоне лба в течение 24 недель использования. Эффективность сопоставима для зоны темени.
Основные исследования по эффективности миноксидила
5% миноксидил эффективнее 2% миноксидила (Olsenetal., 2002),
5% миноксидил в форме пенки эффективнее плацебо (Olsenetal., 2007)
5% миноксидил эффективнее плацебо (Luckyetal., 2004)
5% миноксидил сопоставим по эффективности с 2% миноксидилом (Luckyetal., 2004, Blume-Peytaveetal., 2010)
5% миноксидил не вызывает больше нежелательных явлений, чем 2% миноксидил (Luckyetal., 2004, Blume-Peytaveetal., 2010)
Субъективно однократное нанесение 5% пенки воспринимается лучше (Blume-Peytaveetal., 2010)
Миноксидил и другие стимуляторы роста
За 30 лет применения миноксидила не было проведено ни одного полноценного клинического исследования во сравнительной оценкой эффективности с другими стимуляторами
Миноксидил остается единственным наружным средством с прямыми клиническими показаниями к применению при АГА.
Комплексный механизм действия миноксидила включает в себя эффекты большинства стимуляторов.
Записано по материалам доклада Вавилова В. В., к.м.н., врача трихолога (г. Москва) на VI научно-практической конференции некоммерческого партнёрства «Профессиональное общество трихологов».
Другие материалы
Перифолликулярное воспаление и фиброз как патогенетический фактор развития тяжёлых форм АГА
Факторы роста в лечении выпадения волос: настоящее и перспективы
Все ли факторы роста стимулируют рост волоса? Как они оказывают влияние на рост волоса? Об этом в своем докладе рассказал Владимир Владимирович Вавилов.
Современный алгоритм лечения андрогенетической алопеции
Постоянно обновляются методики лечения, на рынке появляются новые медицинские и космецевтические препараты. Инга Сергеевна Козыренко представила свое видение современного алгоритма лечения этого заболевания и начала доклад с определения ключевого понятия своего выступления.
МИНОКСИДИЛ (MINOXIDIL) ОПИСАНИЕ
Фармакологическое действие
Средство для лечения облысения. Оказывает стимулирующее действие на рост волос у мужчин и женщин с андрогенной алопецией (облысение мужского типа). Появление признаков роста волос отмечается через 4 месяца и более применения препарата 2 раза/сут. Начало и степень выраженности эффекта могут колебаться у разных больных. После отмены миноксидила рост новых волос приостанавливается, и через 3-4 месяца возможно восстановление исходного внешнего вида.
Точный механизм действия миноксидила как стимулятора роста волос у больных с андрогенной алопецией неизвестен.
При системном применении миноксидил оказывает вазодилатирующее действие. В контролируемых клинических исследованиях после наружного применения миноксидила у пациентов как с нормальным, так и с повышенным АД не было отмечено системных побочных эффектов, связанных с системной абсорбцией миноксидила.
Фармакокинетика
При наружном применении миноксидил плохо всасывается через нормальную неповрежденную кожу: в среднем 1.4% (0.3-4.5%) общей нанесенной дозы поступает в системный кровоток. При наружном применении концентрация миноксидила в сыворотке определяется скоростью его всасывания через кожные покровы. После прекращения применения примерно 95% миноксидила, подвергшегося системной абсорбции, выводится в течение 4 дней.
Как миноксидил действует на волосы
Как миноксидил действует на волосы? Миноксидил – универсальный стимулятор роста, который назначается врачами-трихолога для лечения алопеции как в России, так и во всех странах мира. Его использование имеет богатую историю, это препарат, который является самым часто применяемым компонентом в трихологии с 1986 года. За это время проведено огромное количество исследований компонента, показавших его эффективность для увеличения роста волос, а также изучающих механизмы его влияния на волосяной фолликул. На сегодняшний момент это самый изученный препарата в трихологии.
Показания для применения миноксидила очень обширны:
Тем не менее, до сих пор остается огромное количество вопросов у пациентов, касающихся данного вещества, а также множество заблуждений и мифов.
Миф №1. Миноксидил является гормональным препаратом
На самом деле, это химически синтезированный компонент, являющий произодным пиримидина. Он не является гормоном, не проявляет андрогенной, антиандрогенной активности. Не влияет на синтез гормонов. Сейчас существует большое количество производных миноксидила, имеющих схожую химическую формулу, относящихся к косметике, строение которых схоже со строением молекулы препарата, например, аминексил, копиррол, диаминопиримидин, стемоксидин и другие. Эти вещества являются ослабленными аналогами, не вызывают таких опасений у пациентов, как сам прототип.
Миф №2. Вызывает зависимость при лечении
Миноксидил не вызывает зависимости, однако, эффект от применения препарата продолжается не долго после его отмены – выпадение волос усиливается и проблема рецидивирует, если речь идет о хронических формах. Наиболее часто о зависимости говорят при его использовании для лечения андрогенетической алопеции. Действительно, на фоне применения препарата происходит стимуляция роста волос, а при отмене прогрессия поредения возобновляется. Это связано с коротким периодом выведения компонента из организма, именно поэтому он наносится 1-2 раза в день. При прекращении его нанесения происходит быстрое выведение из кожи и подпитывающее влияние на волосяной фолликул останавливается. В случае андрогенетической алопеции, которую нельзя вылечить, происходит ее рецидив. То есть при хроническом выпадении миноксидил работает только на время применения.
Миф № 3 Опасен для здоровья
Правда состоит в том, что, любое лекарственное вещество может давать побочные эффекты. Все нежелательные реакции, которые могут проявляться при его применении, можно разделить на 2 группы. Первая – местные реакции, которые возникают при его наружном применении, но связаны не с самим действующим веществом, а с растворителем в составе лосьонов и кремов – пропиленгликолем.
Пропиленгликоль – это двухатомный спирт, лучший растворитель, который может вызывать возникновение контактного дерматита при длительном нанесении. В ряде средств сейчас концентрация пропиленгликоля снижена, пропиленгликоль заменяется на этанол, являющийся менее аллергенным компонентом.
Вторая группа реакций связана с самим нежелательным воздействием миноксидила: усиление роста волос на лице, конечностях, аллергическая реакция на сам компонент, сердцебиение и отечность лица. Обычно данные реакции не часты, встречаются не более, чем у 10% пациентов, связаны с высокими концентрациями.
Миф 4. Перестает работать через 2- 3 года
Миноксидил продолжает работать в течение длительного времени. Проводились исследования, которые демонстрировали, что даже через 10 лет лечения состояние оказывается лучше, чем до начала применения средства. Однако рост волос в первые 2-3 года использования, действительно, более значителен. Но связано это не с тем, что препарат начинает хуже работать, а с тем, что негативное воздействие гормонов продолжается, а на них компонент не оказывает воздействия, то есть агрессивность течения алопеции со временем растет, а эффективность препарата нет.
Миф 5. Миноксидил 10 и 15% работают лучше, чем миноксидил 5%.
Это далеко не так. Считается, что миноксидил не оказывает эффекта, например, в случае низкой активности фермента сульфотрансфераза – это фермент, который метаболизирует его до миноксидила сульфата. Именно миноксидил сульфат является активным метаболитом и непосредственно влияет на волосяной фолликул. При низком уровне фермента – эффекта от препарата не будет вне зависимости от наносимой дозы.
Миф 6. Не важно, какой миноксидил использовать – нет разницы между дешевым и дорогим препаратом.
В большинстве случаев разница между препаратами миноксидила есть. Во-первых, имеет значение растворитель миноксидила – лосьоны на пропиленгликоле, хотя и хуже переносятся, но эффективнее работают, поскольку пропиленгликоль – лучший растворитель. Этанол будет хуже растворять миноксидил, и глицерол, и другие спирты также, соответственно, хуже работать. Имеют значение вспомогательные компоненты, например, третиноин, улучшает всасывание, азелаиновая кислота также усиливает эффект миноксидила. То есть комбинированные препараты с высокой долей вероятности активнее, чем монопрепараты (однако должен быть баланс компонентов, чтобы миноксидил не выпал в осадок). Цена влияет на качество препарата не всегда, в большей степени, необходимо ориентироваться на производящую препарат фармацевтическую компанию.
Есть ли будущее у миноксидила?
Несмотря на появление и развитие новых методов лечения, миноксидил остается наиболее востребованным препаратом в силу его относительно низкой стоимости и высокой эффективности по сравнению со многими косметическими веществами.
В данный момент происходит возврат к назначению этого вещества внутрь, в виде таблеток. Группа исследователей под руководством одного из ведущих трихологов мира Родни Синклера (R. Sinclair) накопила большое количество успешных случаев лечения андрогенетической алопеции с помощью таблеток. Была отработана доза, которая не дает системных побочных эффектов, но дает хороший рост волос при андрогенной алопеции.
Совершенствуются лосьоны, а также спреи. Ведется поиск оптимальных проводников, которые способны улучшать проникновение препарата до уровня волосяного фолликула, тем самым повышая и его клиническую эффективность.
Миноксидил – единственный наружный препарат, одобренный FDA для лечения андрогенетической алопеции. Но помните, что он был и остается средством, который следует применять по назначению, а также под наблюдением врача-специалиста.
Миноксидил – опасная привычка
Миноксидил – популярный препарат, который привыкли назначать при выпадении волос. Однако, это не единственный эффективный и не самый безопасный способ борьбы с алопецией. Чем опасен миноксидил и чем его можно заменить? Расскажем в этой статье.
Что такое миноксидил?
Миноксидил – это сосудорасширяющий гипотензивный препарат, побочным действием которого является стимуляция роста волос. Причем изначально этот препарат был создан для лечения язвы желудка, для чего оказался бесполезным, но проявились его сосудорасширяющие свойства. Как следствие его начали использовать для понижения давления, в ходе чего обнаружился следующий побочный эффект – рост волос. При этом механизм, посредством которого миноксидил влияет на рост волос, до конца не известен и не изучен. Предположительно, эффект достигается за счет расширения кровеносных сосудов, что способствует увеличению доступа крови, кислорода и питательных веществ в волосяные луковицы. Получив питание и кислород, фолликулы начинают работать активнее, производя более крепкий и толстый волос.
Почему миноксидил так популярен?
Миноксидил стал уже традиционным средством, которое назначают во всем мире для лечения алопеции, особенно – андрогенетической (АГА). Назначают, несмотря на его многочисленные противопоказания и побочные эффекты, которые миноксидил имеет как любой лекарственный препарат. Дело в том, что долгое время не было альтернативы – миноксидил был практически единственным препаратом, который давал эффект. К нему привыкли и врачи, и пациенты. На сегодняшний день появились не менее эффективные и при этом безвредные средства, о чем говорят все продвинутые трихологи. Но сила привычки в совокупности с «миноксидиловым» бизнесом порой не дает обычным потребителям возможности узнать правду.
При этом сам факт того, что миноксидил назначают «всем подряд», вне зависимости от пола и причин выпадения, уже должно настораживать. Ведь не существует универсальной терапии, например, сердечно-сосудистых или бактериальных заболеваний – лечение всегда подбирается индивидуально и, как правило, является комплексным.
Противопоказания для использования миноксидила:
Чем опасен миноксидил?
Во-первых, побочными действиями:
Также владельцем домашних животных важно знать, что миноксидил крайне токсичен для кошек и при контакте вызывает отравление вплоть до летального исхода.
Во-вторых, это привыкание и ярко выраженный синдром отмены.
Главная опасность миноксидила кроется в том, что со временем – через 2-3 года систематического применения – капилляры, которые исправно расширялись под действием миноксидила все эти годы, перестают расширяться и становятся больше не чувствительны к действию компонентов миноксидила. Луковицы, привыкшие за это время получать обильное питание, перестают его получать, и начинается интенсивное выпадение. По этой причине появляются все более высокие дозировки миноксидила: в 80-е это было 2%, в 90-е появился миноксидил 5%, сейчас доходит до 15%. Чем больше дозировка – тем больше побочных действий. К тому же в препараты с миноксидилом начинают добавлять различные сильнодействующие вещества, в том числе гормоны, чтобы как-то сохранить его эффект для тех, кто пользуется миноксидилом давно. Вы становитесь «заложником» миноксидила – вам приходится использовать его постоянно и постоянно увеличивать дозировку.
Миноксидил – это препарат, которым нужно пользоваться очень долго, либо, в случае ярко выраженной АГА у мужчин, – пожизненно. И если миноксидил вызывает у вас побочные эффекты, то это становится либо опасным, либо вовсе невозможным.
Как «слезть» с миноксидила?
Если вы используете миноксидил недавно и не каждый день (2-3 раза в неделю или хотя бы через день), то вам следует постепенно переходить на безопасную частоту применения – 1 раз в 7-10 дней.
Если же вы систематически применяете миноксидил уже более года, то процесс отвыкания займет не менее 2-3 месяцев. Трихологи рекомендуют следующую схему:
В течение первых 2-3 недель переходим с ежедневного применения миноксидиа на использование через день и наблюдаем. Если выпадение волос не увеличивается – то переходим к следующему этапу. Если же выпадение усиливается, добавляем другие средства: витаминные комплексы (внутрь), лосьоны и сыворотки без миноксидила (наружно);
Следующие 2-3 недели используем миноксидил с частотой 1-2 раза в неделю.
За следующие 2-3 недели наша задача перейти к графику применения 1 раз в 7-10 дней.
Сразу отметим, что очень часто «слезть» с миноксидила самостоятельно не получается, и лучше воспользоваться помощью специалиста.
Как распознать миноксидил?
Сегодня средства с миноксидилом выпускают различные производители под разными названиями. Поэтому будьте внимательны и читайте состав на этикетке – ищите действующее вещество «minoxidil». Такие средства разрешено продавать только в аптеках – вы не встретите их в косметических магазинах. Однако существует популярный аналог миноксидила – аминексил (облегченная версия миноксидила). Его разрешено включать в состав косметических средств и поэтому можно купить где угодно. Но по своим недостаткам он схож с миноксидилом, поэтому нужно внимательно изучать состав при покупке даже косметических средств против выпадения. Аминексил обозначается как «aminexil».
Эффективная и безопасная альтернатива
Миноксидил, помимо своих недостатков, помогает не всем. Поэтому, даже если вы решились на использование миноксидила, не стоит выбирать его как монотерапию. Лечение выпадения волос всегда должно быть комплексным, и если в нем и будет присутствовать миноксидил, используйте его не чаще 1 раза в 7-10 дней.
Терапия должна быть разнонаправленной. Она может включать в себя и прием витаминных комплексов, и косметологические процедуры, и использование наружных средств на основе витаминов, аминокислот, растительных экстрактов, пептидов.
Какой набор средств поможет именно вам? На этот вопрос ответит только грамотный врач-трихолог. Он же, при необходимости, может назначить вам консультации с другими специалистами, если, например, выпадение связано с нарушением кровообращения из-за шейного остеохондроза либо гормональным дисбалансом.
Также следует понимать, что миноксидил может повлиять только на одну причину выпадения волос – ухудшение местного кровообращения. При этом потеря объема может быть связана и с другими факторами:
Современные средства борьбы с выпадением влияют сразу на все эти причины, помогая и улучшить местный кровоток, и напитать корни необходимыми веществами, и блокировать ДГТ, а также стимулировать рост новых волос с помощью безопасных факторов роста. К таким средствам относятся сыворотки на основе пептидов, витаминов и растительных экстрактов. При этом они не имеют побочных действий, противопоказаний, синдрома отмены и не вызывают привыкания. Сыворотки с пептидами являются достойной и безопасной альтернативой средствам с миноксидилом и его аналогами, поэтому сегодня уже нет необходимости мириться с недостатками миноксидила.
Миноксидил что это
Миноксидил является базовым препаратом для наружной терапии андрогенетической алопеции у мужчин и женщин. Между тем отношение к миноксидилу неоднозначно как среди пациентов, так и среди врачей. Недостаточное понимание этиологии разных форм потери волос, отсутствие ясности в механизмах интеракции миноксидила с клетками-мишенями, в особенности с клетками волосяного фолликула, а также специфичность реакции самих волос на ранних этапах лечения компрометирует действие препарата на волосы и организм человека в целом, ограничивая терапевтические возможности при лечении облысения, снижает комплаентность лечению у пациента. В статье приводится обзор научных исследований о стимулирующих механизмах миноксидила на рост волос, о клинической эффективности и преимуществе использования лекарственной формы препарата в виде пены при андрогенетической алопеции.
Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова
Миноксидил (2,4-пиримидинодиамин-6-(1-пиперидинил)-3-оксид) — белый порошок, растворимый в воде, пропиленгликоле и этаноле — сосудорасширяющее антигипертензивное средство, способное при местном применении замедлять или останавливать потерю волос и стимулировать рост новых волос.
Эра миноксидила начиналась вовсе не с открытия его уникального свойства стимулировать рост волос. Препарат начали применять в середине 50-х годов XX века как регенерирующее средство при лечении язвенной болезни желудка. Много позже, после длительных исследований, направленных на изучение гемодинамических влияний миноксидила у пациентов с гипертонической болезнью, неумолимый побочный эффект в виде гипертрихоза, в том числе и на лысеющих участках скальпа, заставил исследователей всерьез заняться изучением «побочного» феномена. Топическое применение миноксидила на скальпе впервые позволило реализовать давнюю мечту человека — возможность стимуляции роста волос.
Как это работает?
Изучение воздействий миноксидила показало, что расслабляющий эффект в отношении гладкой мускулатуры сосудов осуществляется путем открывания калиевых каналов (К АТФ ), чувствительных к АТФ [1, 2]. К АТФ широко представлены в клетках разных тканей, включая клетки миокарда, поджелудочной железы, гладкой мускулатуры сосудов и центральной нервной системы, где они служат посредниками между внутриклеточными метаболическими изменениями и электрической активностью клеточной мембраны [3]. Калиевые каналы улавливают метаболические изменения в клетке: при высоком уровне энергии клетки АТФ ингибируют открытие калиевых каналов, в случае истощения запасов энергии происходит их открытие [4]. Участки клеток К АТФ представляют собой гетеромультимеры, построенные из небольшой субъединицы семейства калиевых каналов и большого сульфонилмочевинного рецептора (SUR1, SUR2A или SUR2B), который связывает сульфонилмочевины и АТФ. Вещество, открывающее калиевые каналы, проявляет свою активность за счет связывания с сульфонилмочевинными рецепторами [5].
В 2001 г. M. Li и соавт. [6] сообщили о том, что клетки дермальных сосочков человека вызывают экспрессию мРНК в отношении того же самого сульфонилмочевинного рецептора SUR2B, который претерпевает экспрессию в клетках гладкой мускулатуры сосудов. В ходе проведения цепной полимеразной реакции с обратной транскриптазой авторы обнаружили мРНК для аденозиновых рецепторов А1, А2А, А2 В, а также сульфонилмочевинный рецептор SUR2B. Было установлено, что аденозин также вызывает усиленное выделение сигнального белка фактора роста сосудистого эндотелия (VEGF), а реакция VEGF на введение миноксидила отсутствует после фармакологической блокады аденозиновых рецепторов А1 и А2. Авторы высказали предположение, что связывание миноксидила с сульфонилмочевинным рецептором стимулирует выделение АТФ, которая быстро превращается в аденозин и активирует аденозиновые сигнальные пути метаболизма. Таким образом, был предложен один из возможных механизмов стимуляции миноксидилом VEGF [6].
VEGF — гомодимерный сильно гликированный белок, митогенный только для эндотелиальных клеток; его уровень повышается в тканях, где активно идет ангиогенез, в это время на эндотелиальных клетках-мишенях в близлежащих кровеносных сосудах наблюдается экспрессия его рецепторов [7]. Ангиогенный фактор VEGF в последнее время признают основным медиатором роста и циклического функционирования волосяного фолликула (ВФ) [8]. VEGF обнаруживается в кератиноцитах наружного эпидермального влагалища корня (НЭВК) и в фибробластах волосяного сосочка [9—11]. Ранние этапы анагена сопровождаются усилением экспрессии VEGF и восстановлением васкуляризации дермального сосочка фолликула [8]. Поэтому одной из вероятных причин стимуляции роста волос миноксидилом является его активация VEGF.
При этом существуют индивидуальные различия в степени выраженности гипотензивного эффекта миноксидила, его расслабляющего действия на гладкую мускулатуру и на восстановление волос.
Сульфированный миноксидил. Эффектом быстрого расслабления гладкой мускулатуры сосудов обладает сульфированный метаболит миноксидила — миноксидил сульфат [12, 13], который в 10—15 раз эффективнее миноксидила. Превращение миноксидила в миноксидил сульфат катализируется ферментами сульфотрансферазами. Миноксидил-сульфотрансферазная активность была обнаружена в гомогенатах печени крыс, человека, тромбоцитах, в фолликулах вибрисс мышей и крыс, в их эпидермальных кератиноцитах и эпителиальном влагалище корня волоса, в ВФ — в скальпе короткохвостых макак [12, 14—20].
На сегодняшний день у человека обнаружено пять генов цитозольной сульфотрансферазы, которые кодируют три класса ферментов, ответственных за сульфирование фенолов, катехоламинов, эстрогенов и гидроксистероидов. При этом для четырех сульфотрансфераз экспрессия мРНК была обнаружена в эпидермальных кератиноцитах человека [21]. Во внешней оболочке корня ВФ превращение миноксидила в активную форму миноксидила сульфата происходит при помощи эндогенных сульфотрансферазных ферментов [22—24]. Интересные наблюдения были сделаны A. Buhl и соавт. [25]. Оказалось, что активность сульфотрансферазы в коже головы мужчин, реагирующих на введение миноксидила, была выше таковой у мужчин, не реагирующих на него. Позже были обнаружены индивидуальные различия в активности сульфотрансфераз, содержащихся в коже головы, что коррелировало с их концентрацией в тромбоцитах [26].
Из-за продолжительного времени лечения, необходимого для терапевтического ответа (6 мес), в сочетании с переменной эффективностью миноксидила в общей популяции пациентов возможность прогнозирования эффективности лечения путем предварительного определения в коже головы человека биомаркера — сульфотрансферазы является весьма актуальной.
Метод колориметрического анализа для обнаружения сульфотрансферазной активности в эпилированных волосах человека был предложен A. Goren и соавт. [27]. Реакция превращения миноксидила в миноксидила сульфат была сопряжена с реакцией выработки паранитрофенола, которая могла быть определена количественно с помощью оптического поглощения при 405 нм. В результате исследования обнаружилась корреляция между сульфотрансферазной активностью в эпилированных волосах и ответом на миноксидил в смешанной когорте пациентов мужского и женского пола. Анализ показал 95% чувствительность и 73% специфичность для прогнозирования реакции на лечение миноксидилом при андрогенетической алопеции. Дальнейшее изучение эффективности прогнозирования ответа на лечение миноксидилом в четко определенной группе провели J. Roberts и соавт. [28]. Пациентки женского пола с андрогенетической алопецией (АГА) использовали миноксидил 5%. Авторы получили схожие результаты: возможность прогнозировать эффективность лечения 5% миноксидилом у женщин с чувствительностью 93% и специфичностью 83% (р
Миноксидил-интели раствор : инструкция по применению
Описание
2%: водно-спиртовой, прозрачный, бесцветный раствор с возможным желтоватым оттенком со спиртовым запахом.
5%: водно-спиртовой, прозрачный, бесцветный раствор с возможным желтоватым оттенком со спиртовым запахом.
Состав
активное вещество: Миноксидил 20 мг или 50 мг;
вспомогательные вещества: 96% этанол, пропиленгликоль и деминерализованная вода.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты, применяемые в дерматологии.
Код АТХ: D11АХ01.
Миноксидил при местном применении оказывает стимулирующее действие на рост волос у лиц с андрогенной алопецией. Появление признаков роста волос отмечается примерно через 4 месяца применения миноксидила 2 раза в день и может колебаться у разных больных.
После прекращения лечения препаратом рост волос может прекратиться и в течение 3-4 месяцев вернуться к уровню до лечения. Точный механизм действия миноксидила при лечении андрогенетической алопеции неизвестен.
После местного применения миноксидила как у лиц с нормальным, так и у пациентов с повышенным артериальным давлением не было отмечено системных побочных эффектов, связанных с всасыванием миноксидила.
Механизм действия, посредством которого миноксидил стимулирует рост волос, до конца не выяснен, но миноксидил может обратить процесс облысения, вызванного андрогенетической алопецией посредством следующего:
увеличение диаметра стержня волоса;
стимуляция фазы анагена;
удлинение фазы анагена;
стимуляция восстановления анагена после фазы телогена.
В качестве периферического вазодилататора миноксидил усиливает микроциркуляцию в волосяных фолликулах. Сосудистый эндотелиальный фактор роста (СЭФР) стимулируется под действием миноксидила. СЭФР предположительно отвечает за увеличенную фенестрацию капилляров, что указывает на высокую метаболическую активность, отмечаемую в ходе фазы анагена.
При наружном применении миноксидил абсорбируется в минимальных количествах (в среднем 1,4% (0,3%-4,5%) поступает в системный кровоток).
Распределение и метаболизм
Концентрации миноксидила в сыворотке после наружного применения соответствуют степени трансдермальной абсорбции.
Примерно 60% миноксидила, абсорбируемого после местного применения, метаболизируется до глюкуронида миноксидила, преимущественно в печени.
Показания к применению
Андрогенетическая алопеция умеренной интенсивности у мужчин и женщин (2% раствор) и только у мужчин (5% раствор).
Способ применения и дозы
Миноксидил 2% и 5% раствор предназначен только для наружного применения.
2% раствор миноксидила применяется при первых признаках алопеции, останавливает выпадение волос и стимулирует рост новых. Эффект наступает через 3-4 месяца.
Миноксидил, 5% раствор, применяется для лечения андрогенетической алопеции только у мужчин. Это лечение предназначено для пациентов, у которых применение 2% раствора в течение 4-х месяцев не обеспечивает восстановление роста волос.
5% раствор миноксидила обеспечивает большую вероятность восстановления роста волос, чем 2% раствор. Эффект может наблюдаться уже через два месяца ежедневного двухразового применения препарата.
Миноксидил, 5% раствор, предназначен для мужчин, у которых наблюдается облысение или поредение волос в теменной части головы. Препарат не предназначен для лечения облысения в области лобных зон или в области передней границы роста волос. Не рекомендуется применять 5% раствор миноксидила мужчинам, если андрогенная алопеция носит наследственный или очаговый характер.
Суточная рекомендуемая доза составляет 1 мл/12 часов, что соответствует 10 нажатиям, наносится на кожу головы, начиная с центра области нанесения.
Суточная рекомендуемая доза должна соблюдаться вне зависимости от степени алопеции. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 2 мл.
Степень реакции на лечение миноксидилом индивидуальна для каждого пациента.
Наносить на сухую кожу волосистой части головы, начиная с центра области нанесения (втирается в проблемные участки головы в зоны облысения).
Не наносить раствор миноксидила на другие части тела.
После нанесения препарата рекомендуется тщательно вымыть руки.
Возможно, потребуется применение препарата в течение 4 месяцев до появления свидетельств роста волос.
После прекращения лечения на 3-4 месяца существует вероятность, что пациент вернется к состоянию до начала применения лекарственного средства.
Для поддержания стабильного эффекта требуется постоянное применение препарата. Необходимо прекратить применение препарата, если через один год не отмечается улучшения.
Использование миноксидила не рекомендуется у детей и подростков до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата у таких пациентов не изучалась.
Использование миноксидила не рекомендуется у людей в возрасте старше 65 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата у таких пациентов не изучалась.
Противопоказания
Детский и подростковый возраст до 18 лет.
Известная гиперчувствительность к миноксидилу, этанолу, пропиленгликолю.
Беременность и период кормления грудью.
Использование окклюзионных повязок или других медицинских препаратов для местного применения.
Любые повреждения кожи головы (включая псориаз и солнечный ожог). Препарат не следует наносить при покраснении, воспалении, инфицировании, болезненности кожи головы.
Препарат не следует наносить на выбритую кожу головы.
Не следует применять 5% раствор миноксидила женщинам для восстановления роста волос, поскольку у женщин он не эффективнее, чем 2% раствор. Кроме того, у некоторых женщин он может привести к росту волос на лице.
У пациентов с дерматозами кожи головы возможна трансдермальная абсорбция лекарственной
субстанции, поэтому необходимо исключить дерматоз до начала применения препарата.
Поскольку продукт содержит пропиленгликоль, он может вызвать раздражение кожи. Известно
несколько случаев контактного дерматита, которые ассоциируются с пропиленгликолем, который является транспортным средством в этом продукте.
Хотя не было зарегистрировано системной абсорбции миноксидила, это не может быть исключено, поэтому рекомендуется проводить регулярный мониторинг кровяного давления, частоты пульса, а также регулярный контроль наличия отеков.
Пациенты с сердечно-сосудистой патологией в анамнезе или с кардиопатией любого типа должны соблюдать особую осторожность по причине возможности возникновения системного действия. При появлении системных побочных эффектов (загрудинные боли, сердцебиение, головокружение, снижение АД, внезапное увеличение массы тела, отеки рук и/или ног), а также покраснения и раздражения в месте втирания препарат следует отменить и при необходимости назначить соответствующую терапию.
В случае попадания препарата в глаза, на поврежденную кожу или слизистые оболочки необходимо сразу промыть пораженный участок большим количеством проточной холодной воды. Следует избегать вдыхания препарата при распылении.
У некоторых пациентов после применения препарата наблюдалось изменение цвета и структуры волос.
Следует избегать смывания препарата, волосы можно намочить не ранее, чем через 4 ч после применения.
В случае возникновения системного действия или тяжелых дерматологических реакций применение миноксидила необходимо прекратить.
Избегать контакта с глазами. В случае контакта с чувствительными поверхностями необходимо промыть их большим количеством воды.
Миноксидил применяется только для лечения андрогенетической алопеции и не должен использоваться при других типах облысения, например, когда в семейном анамнезе нет облысения, облысение является внезапным и/или очаговым, облысение вызвано рождением ребенка или причина облысения неизвестна.
Пациент должен прекратить применение препарата МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ и обратиться к врачу в случае выявления гипотензии или в случае появления у пациента боли в груди, учащенного сердцебиения, слабости или головокружения, внезапного необъясненного увеличения веса, отека рук или ног или стойкого покраснения кожи.
Пациенты с известными сердечно-сосудистыми заболеваниями или аритмией сердца должны проконсультироваться с врачом перед использованием препарата МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ.
МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ предназначен только для наружного применения. Не наносить на какие-либо участки тела помимо кожи головы.
Некоторые пациенты сообщали об увеличении выпадения волос в начале применения препарата МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ. Это, вероятнее всего, вызвано действием миноксидила, способствующим переходу волос из телогенной фазы покоя в фазу анагена (старые волосы выпадают по мере роста новых волос на их месте). Такое временное усиление выпадения волос обычно отмечается в течение двух — шести недель после начала лечения и постепенно снижается в течение нескольких недель. В случае продолжения выпадения (> 2 недель) пользователи должны прекратить применение препарата МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ и проконсультироваться с врачом.
Случайное проглатывание может вызвать серьезные нежелательные явления со стороны сердца. Поэтому препарат должен храниться в недоступном для детей месте.
Применение при беременности и в период кормления грудью
Хотя в ходе исследований, проведенных на животных, не было выявлено прямого или опосредованного вредоносного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие, данных о применении миноксидила беременными женщинами нет, поэтому использовать препарат при беременности не следует.
Вследствие того, что миноксидил проникает в грудное молоко, не рекомендуется его использование в период кормления грудью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Миноксидил не оказывает влияния на способность к управлению автотраспортом и работу с механизмами.
Побочное действие
В ходе плацебо-контролируемых клинических испытаний общая частота возникновения нежелательных явлений у женщин была примерно в пять раз выше по всем категориям системы тела по сравнению с мужчинами.
Дерматологические реакции (например, раздражение, зуд) отмечались у пациентов, использующих оба раствора. Это было объяснено наличием пропиленгликоля в активном
и неактивном растворе.
Частота возникновения нежелательных реакций при применении раствора миноксидила
для местного применения определяется, используя следующие условные обозначения:
Очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,
Передозировка
Случайная или преднамеренная передозировка при наружном применении миноксидила приведет к увеличению интенсивности неблагоприятных дерматологических реакций, особенно зуда, сухости кожи, раздражения и экземы. Также увеличится системная абсорбция, что повысит вероятность возникновения системных эффектов.
Признаки и симптомы случайного и преднамеренного перорального применения миноксидила являются последствиями быстрой и почти полной абсорбции, которая происходит в желудочно-кишечном тракте. Может наблюдаться гипотензия, тахикардия, задержка жидкости, что приводит к отекам, плевральный выпот или застойная сердечная недостаточность.
В этих случаях необходимо срочно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Хотя не было продемонстрировано клинически, существует вероятность того, что миноксидил может увеличить риск снижения кровяного давления у ортостатических пациентов при одновременном применении с вазодилататорами и антигипертензивными лекарственными средствами, такими как гуанетидин и его производные (см. раздел «Особые указания»).
Нельзя применять совместно с такими продуктами для наружного применения, как кортикоиды, ретиноиды или преграждающие мази, поскольку это может увеличить их абсорбцию.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.
3 года со дня производства.
Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
Флакон из полиэтилена, содержащий 60 мл раствора. Контейнер имеет мерный насос для
наружного применения. 1, 2 или 3 флакона упаковываются в картонную коробку вместе с мерным насосом и листком-вкладышем.
Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A., Carretera Cazona-Adarzo, s/n.39011 — Santander, Spain
Индастриал Фармасеутика Кантабриа C.A., Карретера де Казона-Адарзо, с/н 39011 — Сантандер, Испания
UAB “INTELI GENERICS NORD” Seimyniskiu 3, LT-09312 Vilnius, Lithuania
ЗАО «ИНТЕЛИ ГЕНЕРИКС НОРД» ул. Шейминишкю 3, LT-09312 Вильнюс, Литовская Республика
Препарат Миноксидил: описание, показания и эффективность при облысении
Препарат Миноксидил: описание, показания и эффективность при облысении
Препарат для волос Minoxidil достаточно часто используют при андрогенной алопеции и различных степенях облысения. Он обладает свойством расширять сосуды, а также стимулирует волосяные фолликулы, тем самым провоцируя рост волос.
Именно благодаря сосудорасширяющему действию, изначально его использовали при повышенном артериальном давлении. Впоследствии пациенты стали отмечать интересный побочный эффект в виде повышения густоты волос. С этого момента препарат используют в качестве косметологического средства. У средства «Миноксидил» отличные отзывы, при этом минимум побочных эффектов, что делает его препаратом выбора при лечении облысения.
Состав препарата
«Миноксидил» выпускается в виде пены или спрея. Основная концентрация активного компонента составляет 2 или 5 процентов. Данный препарат достаточно прост в использовании, подходит для любой длины и любого типа волос, может применяться как мужчинами, так и женщинами.
Самыми популярными препаратами миноксидила являются Rogaine и Alerana.
В составе «Миноксидила Rogaine» присутствуют следующие компоненты:
«Миноксидил Алерана» содержит:
Аналоги
Бывают случаи, когда использование того или иного препарата становится невозможным. Тогда подбирают альтернативный вариант устранения недуга. Как и у других препаратов, у «Миноксидила» существуют аналоги. Среди них:
Помимо препаратов для лечения волос, конечно же, могут назначить физиотерапию в виде ионофореза для усиления эффекта.
Цена «Миноксидила»
Эффективность «Миноксидила» во многом зависит от процента активного вещества в препарате. Так, наиболее ходовыми считаются 2-х и 5-процентные растворы препарата. Лекарство относится к условной категории «выше среднего» в ценовом диапазоне, что вполне объясняет его популярность на рынке.
Цены на «Миноксидил» с разным процентным содержанием действующего вещества:
Инструкция к применению
Препарат стоит начинать принимать при первых симптомах выпадения волос. Именно тогда будет заметен наибольший эффект от лечения.
«Миноксидил» принимают 1-2 раза в сутки, в зависимости от того, какая концентрация выбрана для терапии.
Суточная доза спрея обычно составляет 1 мл раствора, что составляет 7 впрыскиваний на кожу головы. Если препарат применяется в виде пены, то данный объем можно считать за половину колпачка от флакончика.
Стоит помнить, что нужно избегать попадания препарата на другие участки кожи и особенно слизистые.
Препарат нужно использовать регулярно, так как он имеет кратковременное действие, при этом лишь стимулирует и активизирует спящие фолликулы. Нерегулярное применение препарата не даст должного эффекта.
Показания к применению
Существуют разные виды алопеции (облысения). Можно выделить четыре вида облысения: андрогенетическое (андрогенное), очаговое, диффузное и рубцовое.
Андрогенное облысение характеризуется истончением волос теменной и лобной области у мужчин, а также в центральной части головы у женщин. Таким видом облысения страдают большинство мужчин.
Очаговое облысение представляет собой несколько небольших участков кожи головы, на которых перестают расти волосы, тогда как при диффузном алопеция распространяется по всей поверхности волосистой части.
Рубцовая алопеция появляется в месте повреждения кожи – рубца. Вместе с целостностью кожи повреждаются и волосяные фолликулы, что препятствует росту новых волос.
«Миноксидил» назначают только при андрогенной алопеции. Для других видов данный препарат противопоказан, соответственно, не может использоваться в качестве лечения. Также стоит проконсультироваться с врачом-трихологом или косметологом перед тем, как применять данный препарат, чтобы избежать нежелательной реакции и побочных эффектов.
Также «Миноксидил» применяют для бороды, если есть очаги облысения в данной области.
Противопоказания и побочные эффекты
«Миноксидил» имеет свои противопоказания и нежелательные действия.
К противопоказаниям относятся:
Также стоит использовать препарат под пристальным надзором врача людям с болезнями почек, сердца и печени.
Эффективность «Миноксидила»
Многие задаются вопросом, работает ли «Миноксидил» и какой результат ожидает после начала применения препарата? Он уже доказал свою эффективность. Прекрасные отзывы на «Миноксидил» только подтверждают это. Его часто назначают при трансплантации волос, но и при самостоятельном применении он тоже приносит заметный результат.
Не стоит бить тревогу, если при первом времени использования «Миноксидила» наблюдается повышенная потеря волос. Именно так действует препарат: стимулирует и активирует спящие волосяные фолликулы, обеспечивая обновление волос. Спустя три месяца использования препарата объем и густота волос заметно увеличиваются, что заметно улучшает внешний вид.
Результаты применения «Миноксидила»
Результаты применения «Миноксидила» в большинстве своем положительные. Случается, что организм человека невосприимчив к данному препарату или же имеет аллергическую реакцию на компоненты, но это индивидуальные и редкие случаи.
Несомненный плюс препарата в том, что практически с самого начала ученые и врачи отметили, что он способен активировать рост волос. Это его «побочное» действие намного эффективнее, чем то, для чего препарат был создан изначально (для лечения язвы желудка и артериальной гипертензии).
Препараты миноксидила применяется еще с 80-х годов 20 века. То, что сейчас это лекарство не теряет своей популярности в борьбе с алопецией, говорит о положительных качествах и высокой эффективности препарата.
Миноксидил — наружный стимулятор роста волос
На сегодняшний день препараты, содержащие миноксидил, являются самыми распространенными в мире для лечения андрогенетической алопеции у женщин у мужчин. Миноксидил — химически синтезированный компонент, обладающий неспецифическим стимулирующим влиянием на рост волос. Миноксидил является действующим веществом препаратов Регейн, Рогейн, Пилфуд, Азелофеин, Азеломакс, Миноксидил, Косилон, Спектрал ДНС и Спектрал ДНС–Л. Миноксидил никаким образом не влияет на андрогены, мужские гормоны, т.е. не является препаратом с антиандрогенными свойствами. Косметически приемлемый рост волос обеспечивается вследствие влияния миноксидила на утолщение волос, снижение выпадения и увеличение плотности волос.
Применение миноксидила для лечения поредения волос имеет достаточно интересную историю. Впервые он был использован для лечения тяжелых форм артериальной гипертонии (повышенного давления ) в 1970–х годах в виде препарата для приема внутрь. Он вызывает расширение сосудов за счет открытия калиевых каналов. Было замечено, что при приеме внутрь у пациентов происходило усиление роста волос на теле — гипертрихоз, причем этот побочный эффект развивался у 24%–100% пациентов. Интересно, что гипертрихоз наблюдался с большей частотой и на более низких дозах у женщин, чем у мужчин. Однако связать этот гипертрихоз с влиянием на эндокринную систему не удалось — при длительном применении внутрь не наблюдалось никаких эндокринных патологий.
Рост волос, вызванный миноксидилом, до 1979 года не описывался в дерматологической литературе. В тот же год таблетки, содержащие миноксидил, Лонитен, были одобрены FDA для лечения гипертензии. И с этого же времени дерматологи начали исследовать его эффективность при потере волос. Zapacosta отметил случай зарастания темени у пациента с АГА, получавшего миноксидил внутрь. Однако нежелательное снижение артериального давления и ряд других побочных эффектов ограничивали его применение внутрь для коррекции косметической проблемы.
Тем не менее несколько исследователей попробовали применять его в виде лосьона для наружного применения при поредении волос и получили положительные результаты при лечении очаговой алопеции. С того времени большое количество актуальных исследований было выполнено для определения того, как раствор миноксидила может приводить к усилению роста волос. Одна из главных гипотез основана на его способности активировать калиевые каналы и приводить к увеличению синтеза ДНК в клетках фолликула.
Действие миноксидила на расширение кровеносных сосудов и соответственно увеличение притока питательных веществ к волосяному фолликулу не является адекватным объяснением эффективности миноксидила, поскольку другие сосудорасширяющие препараты не несут никакого влияния на рост волос.
Сам миноксидил — стабильный, но неактивный компонент. Внутри фолликула волоса миноксидил работает не напрямую, он превращается в миноксидил сульфат – более активное производное, которое и стимулирует рост волос. Превращение миноксидила в сульфат происходит с помощью ферментов сульфотрансфераз, которые находятся в клетках фолликула волоса. Также было выявлено, что существуют индивидуальные вариации в уровне сульфотрансферазы в коже. Пациенты, которые лучше отвечали на применение миноксидила, имели более высокие уровни активности сульфотрансферазы в коже, у пациентов, не отвечавших на лечение — активность сульфотрансферазы минимальна.
Применяется препарат наружно 2 раза в день. Эффект миноксидила на рост волос, по всей видимости, дозозависимый – чем выше концентрация, тем выше положительное влияние на рост волос. Наиболее распространенными являются препараты, содержащие 2% и 5% миноксидила.Существуют также есть препараты с содержанием 10 и 15%, однако их применение ограничено в связи с высокой частотой негативных побочных эффектов.
Миноксидил при андрогенетической алопеции является препаратом для длительного применения. При выборе данного препарата необходимо не забывать, что при отмене лечения положительные изменения, полученные при применении миноксидила, уйдут через 4–6 месяцев после прекращения использования, это явление и называют “синдромом отмены”миноксидила. С другой стороны, применение препарата достаточно быстро входит в привычку, затраты по времени на нанесение не превышают в среднем 5 минут в сутки, а желание иметь более хорошие волосы, чем генетически определено, обычно перевешивает боязнь “зависимости” от препарата.
Самыми распространенным побочным эффектом при применении лосьонов с миноксидилом является зуд и раздражение кожи головы. Связано это с тем, что сам миноксидил плохо растворяются в воде, и в основном используется пропиленгликоль в качестве растворителя. Он и вызывает раздражение кожи. Следующий по частоте побочный эффект — усиление роста волос в зоне бакенбард и щек, что особенно неприятно для женщин, находящихся на лечении. При применении 2% раствора усиление роста волос на лице встречается у 3–5% женщин, а при более высоких концентрациях — чаще.
Именно поэтому врачами–трихологами рекомендуется следующее применение препаратов: миноксидил в концентрации 2% чаще используют женщины, миноксидил 5% — мужчины. Хотя данное деление несколько условно, 5% миноксидил может применяться и женщинами по назначению трихолога и при отсутствии побочных эффектов на 2% лосьоне.
Миноксидил является самым сильным наружным стимулятором роста волос на сегодняшний день, но и его эффективность зачастую оставляет желать лучшего. В связи с этим меняются формы выпуска препарата — препарат выпускается в виде крема, добавляются дополнительные компоненты для усиления стимулирующего влияния и увеличения проникновения вглубь кожи, выпускаются препараты в наносомной инкапсуляции. Кроме этого необходимо уменьшать и раздражающее действие пропиленгликоля, для чего вводятся различные смягчающие кожу компоненты.
Миноксидил Интели
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для наружного применения 2 % и 5 %
1 мл раствора содержит
активное вещество – миноксидила 20 мг или 50 мг
вспомогательные вещества: 96% этанол, пропиленгликоль, вода очищенная.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний кожи. Миноксидил.
Код АТХ: D11AX01
Фармакологические свойства
При наружном применении миноксидил абсорбируется в минимальных количествах (в среднем 1,4% (0,3%-4,5%) поступает в системный кровоток).
Распределение и метаболизм
Концентрации миноксидила в сыворотке после наружного применения соответствуют степени трансдермальной абсорбции.
Примерно 60% миноксидила, абсорбируемого после местного применения, метаболизируется до глюкуронида миноксидила, преимущественно в печени.
После прекращения применения препарата примерно 95% миноксидила, поступившего в системный кровоток, выводится в течение 96 часов (четыре дня).
Миноксидил и его метаболиты выделяются почти полностью с мочой, с очень незначительной степенью выведения с фекалиями.
Миноксидил при местном применении оказывает стимулирующее действие на рост волос у лиц с андрогенной алопецией. Появление признаков роста волос отмечается примерно через 4 месяца применения миноксидила 2 раза в день и может колебаться у разных больных.
После прекращения лечения препаратом рост волос может прекратиться и в течение 3-4 месяцев вернуться к уровню до лечения. Точный механизм действия миноксидила при лечении андрогенетической алопеции неизвестен.
После местного применения миноксидила как у лиц с нормальным, так и у пациентов с повышенным артериальным давлением не было отмечено системных побочных эффектов, связанных с всасыванием миноксидила.
Механизм действия, посредством которого миноксидил стимулирует рост волос до конца не выяснен, но миноксидил может обратить процесс облысения, вызванного андрогенетической алопецией посредством следующего:
− увеличение диаметра стержня волоса
− стимуляция фазы анагена
− удлинение фазы анагена
− стимуляция восстановления анагена после фазы телогена
В качестве периферического вазодилататора миноксидил усиливает микроциркуляцию в волосяных фолликулах. Сосудистый эндотелиальный фактор роста (СЭФР) стимулируется под действием миноксидила. СЭФР предположительно отвечает за увеличенную фенестрацию капилляров, что указывает на высокую метаболическую активность, отмечаемую в ходе фазы анагена.
Показания к применению
Андрогенетическая алопеция умеренной интенсивности у мужчин и женщин (2% раствор) и только у мужчин (5% раствор).
Способ применения и дозы
Миноксидил 2% и 5% раствор предназначен только для наружного применения.
2% раствор миноксидила применяется при первых признаках алопеции, останавливает выпадение волос и стимулирует рост новых. Эффект наступает через 3-4 месяца.
Миноксидил, 5% раствор, применяется для лечения андрогенетической алопеции только у мужчин. Это лечение предназначено для пациентов, у которых применение 2% раствора в течение 4-х месяцев не обеспечивает восстановление роста волос.
5% раствор миноксидила обеспечивает большую вероятность восстановления роста волос, чем 2% раствор. Эффект может наблюдаться уже через два месяца ежедневного двухразового применения препарата.
Миноксидил, 5% раствор, предназначен для мужчин, у которых наблюдается облысение или поредение волос в теменной части головы. Препарат не предназначен для лечения облысения в области лобных зон или в области передней границы роста волос. Не рекомендуется применять 5% раствор миноксидила мужчинам, если андрогенная алопеция носит наследственный или очаговый характер.
Суточная рекомендуемая доза составляет 1 мл/12 часов, что соответствует 10 нажатиям, наносится на кожу головы, начиная с центра области нанесения.
Суточная рекомендуемая доза должна соблюдаться вне зависимости от степени алопеции.
Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 2 мл.
Степень реакции на лечение миноксидилом индивидуальна для каждого пациента.
Наносить на сухую кожу волосистой части головы, начиная с центра области нанесения (втирается в проблемные участки головы в зоны облысения).
Не наносить раствор миноксидила на другие части тела.
После нанесения препарата рекомендуется тщательно вымыть руки.
Возможно, потребуется применение препарата в течение 4 месяцев до появления свидетельств роста волос.
После прекращения лечения на 3-4 месяца существует вероятность, что пациент вернется к состоянию до начала применения лекарственного средства.
Для поддержания стабильного эффекта требуется постоянное применение препарата.
Необходимо прекратить применение препарата, если через один год не отмечается улучшения.
Использование миноксидила не рекомендуется у детей и подростков до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата у таких пациентов не изучалась.
Использование миноксидила не рекомендуется у людей в возрасте старше 65 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата у таких пациентов не изучалась.
Побочные действия
В ходе плацебо-контролируемых клинических испытаний общая частота возникновения нежелательных явлений у женщин была примерно в пять раз выше по всем категориям системы тела по сравнению с мужчинами.
Дерматологические реакции (например, раздражение, зуд) отмечались у пациентов, использующих оба раствора. Это было объяснено наличием пропиленгликоля в активном и неактивном растворе.
Частота возникновения нежелательных реакций при применении раствора миноксидила для местного применения определяется, используя следующие
Очень часто ≥1/10); часто (≥1/100,
Противопоказания
Детский и подростковый возраст до 18 лет.
Известная гиперчувствительность к миноксидилу, этанолу, пропиленгликолю.
Беременность и период кормления грудью.
Использование окклюзионных повязок или других медицинских препаратов для местного применения.
Любые повреждения кожи головы (включая псориаз и солнечный ожог). Препарат не следует наносить при покраснении, воспалении, инфицировании, болезненности кожи головы.
Препарат не следует наносить на выбритую кожу головы.
Лекарственные взаимодействия
Хотя не было продемонстрировано клинически, существует вероятность того, что миноксидил может увеличить риск снижения кровяного давления у ортостатических пациентов при одновременном применении с вазодилататорами и антигипертензивными лекарственными средствами, такими как гуанетидин и его производные (см. раздел «Особые указания»)
Нельзя применять совместно с такими продуктами для наружного применения, как кортикоиды, ретиноиды или преграждающие мази, поскольку это может увеличить их абсорбцию.
Особые указания
Не следует применять 5% раствор миноксидила женщинам для восстановления роста волос, поскольку у женщин он не эффективнее, чем 2% раствор. Кроме того, у некоторых женщин он может привести к росту волос на лице.
У пациентов с дерматозами кожи головы возможна трансдермальная абсорбция лекарственной субстанции, поэтому необходимо исключить дерматоз до начала применения препарата.
Поскольку продукт содержит пропиленгликоль, он может вызвать раздражение кожи. Известно несколько случаев контактного дерматита, которые ассоциируются с пропиленгликолем, который является транспортным средством в этом продукте.
Хотя не было зарегистрировано системной абсорбции миноксидила, это не может быть исключено, поэтому рекомендуется проводить регулярный мониторинг кровяного давления, частоты пульса, а также регулярный контроль наличия отеков.
Пациенты с сердечнососудистой патологией в анамнезе или с кардиопатией любого типа должны соблюдать особую осторожность по причине возможности возникновения системного действия.
При появлении системных побочных эффектов (загрудинные боли, сердцебиение, головокружение, снижение АД, внезапное увеличение массы тела, отеки рук и/или ног), а также покраснения и раздражения в месте втирания препарат следует отменить и при необходимости назначить соответствующую терапию
В случае попадания препарата в глаза, на поврежденную кожу или слизистые оболочки необходимо сразу промыть пораженный участок большим количеством проточной холодной воды. Следует избегать вдыхания препарата при распылении.
У некоторых пациентов после применения препарата наблюдалось изменение цвета и структуры волос.
Следует избегать смывания препарата, волосы можно намочить не ранее, чем через 4 ч после применения.
В случае возникновения системного действия или тяжелых дерматологических реакций применение миноксидила необходимо прекратить.
Избегать контакта с глазами. В случае контакта с чувствительными поверхностями необходимо промыть их большим количеством воды.
Миноксидил применяется только для лечения андрогенетической алопеции и не должен использоваться при других типах облысения, например, когда в семейном анамнезе нет облысения, облысение является внезапным и/или очаговым, облысение вызвано рождением ребенка или причина облысения неизвестна.
Пациент должен прекратить применение препарата МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ и обратиться к врачу в случае выявления гипотензии или в случае появления у пациента боли в груди, учащенного сердцебиения, слабости или головокружения, внезапного необъясненного увеличения веса, отека рук или ног или стойкого покраснения кожи.
Пациенты с известными сердечно-сосудистыми заболеваниями или аритмией сердца должны проконсультироваться с врачом перед использованием препарата МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ.
МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ предназначен только для наружного применения. Не наносить на какие-либо участки тела помимо кожи головы.
Случайное проглатывание может вызвать серьезные нежелательные явления со стороны сердца. Поэтому препарат должен храниться в недоступном для детей месте.
Беременность и период лактации
Хотя в ходе исследований, проведенных на животных, не было выявлено прямого или опосредованного вредоносного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Данных о применении миноксидила беременными женщинами нет, поэтому использовать препарат при беременности не следует.
Вследствие того, что миноксидил проникает в грудное молоко, не рекомендуется его использование в период кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Миноксидил не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и работу с механизмами.
Передозировка
Случайная или преднамеренная передозировка при наружном применении миноксидила приведет к увеличению интенсивности неблагоприятных дерматологических реакций, особенно зуда, сухости кожи, раздражения и экземы. Также, увеличится системная абсорбция, что повысит вероятность возникновения системных эффектов.
Признаки и симптомы случайного и преднамеренного перорального применения миноксидила являются последствиями быстрой и почти полной абсорбции, которая происходит в желудочно-кишечном тракте. Может наблюдаться гипотензия, тахикардия, задержка жидкости, что приводит к отекам, плевральный выпот или застойная сердечная недостаточность.
Лечение: необходимо проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Адреномиметики, такие как адреналин и норадреналин, использовать не рекомендуется.
Форма выпуска и упаковка
По 60 мл препарата во флаконы из полиэтилена с мерным насосом.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
Период применения после вскрытия упаковки 1 месяц.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Индастриал Фармасьютика Кантабриа, С.А., Карретера де Казона-Адарзо, с/н 39011 – Сантандер, Испания
Наименование и страна организации-упаковщика
Индастриал Фармасьютика Кантабриа, С.А., Испания
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средств.
ТОО «TV-Pharma», г.Алматы, мкр. Жетысу 3, д.1, кв.7
Миноксидил Интели
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для наружного применения 2 % и 5 %
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество – миноксидила 20 мг или 50 мг
вспомогательные вещества: 96% этанол, пропиленгликоль, вода очищенная.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний кожи. Миноксидил.
Код АТХ: D11AX01
Фармакологические свойства
При наружном применении миноксидил абсорбируется в минимальных количествах (в среднем 1,4% (0,3%-4,5%) поступает в системный кровоток).
Распределение и метаболизм
Концентрации миноксидила в сыворотке после наружного применения соответствуют степени трансдермальной абсорбции.
Примерно 60% миноксидила, абсорбируемого после местного применения, метаболизируется до глюкуронида миноксидила, преимущественно в печени.
После прекращения применения препарата примерно 95% миноксидила, поступившего в системный кровоток, выводится в течение 96 часов (четыре дня).
Миноксидил и его метаболиты выделяются почти полностью с мочой, с очень незначительной степенью выведения с фекалиями.
Миноксидил при местном применении оказывает стимулирующее действие на рост волос у лиц с андрогенной алопецией. Появление признаков роста волос отмечается примерно через 4 месяца применения миноксидила 2 раза в день и может колебаться у разных больных.
После прекращения лечения препаратом рост волос может прекратиться и в течение 3-4 месяцев вернуться к уровню до лечения. Точный механизм действия миноксидила при лечении андрогенетической алопеции неизвестен.
После местного применения миноксидила как у лиц с нормальным, так и у пациентов с повышенным артериальным давлением не было отмечено системных побочных эффектов, связанных с всасыванием миноксидила.
Механизм действия, посредством которого миноксидил стимулирует рост волос до конца не выяснен, но миноксидил может обратить процесс облысения, вызванного андрогенетической алопецией посредством следующего:
− увеличение диаметра стержня волоса
− стимуляция фазы анагена
− удлинение фазы анагена
− стимуляция восстановления анагена после фазы телогена
В качестве периферического вазодилататора миноксидил усиливает микроциркуляцию в волосяных фолликулах. Сосудистый эндотелиальный фактор роста (СЭФР) стимулируется под действием миноксидила. СЭФР предположительно отвечает за увеличенную фенестрацию капилляров, что указывает на высокую метаболическую активность, отмечаемую в ходе фазы анагена.
Показания к применению
Андрогенетическая алопеция умеренной интенсивности у мужчин и женщин (2% раствор) и только у мужчин (5% раствор).
Способ применения и дозы
Миноксидил 2% и 5% раствор предназначен только для наружного применения.
2% раствор миноксидила применяется при первых признаках алопеции, останавливает выпадение волос и стимулирует рост новых. Эффект наступает через 3-4 месяца.
Миноксидил, 5% раствор, применяется для лечения андрогенетической алопеции только у мужчин. Это лечение предназначено для пациентов, у которых применение 2% раствора в течение 4-х месяцев не обеспечивает восстановление роста волос.
5% раствор миноксидила обеспечивает большую вероятность восстановления роста волос, чем 2% раствор. Эффект может наблюдаться уже через два месяца ежедневного двухразового применения препарата.
Миноксидил, 5% раствор, предназначен для мужчин, у которых наблюдается облысение или поредение волос в теменной части головы. Препарат не предназначен для лечения облысения в области лобных зон или в области передней границы роста волос. Не рекомендуется применять 5% раствор миноксидила мужчинам, если андрогенная алопеция носит наследственный или очаговый характер.
Суточная рекомендуемая доза составляет 1 мл/12 часов, что соответствует 10 нажатиям, наносится на кожу головы, начиная с центра области нанесения.
Суточная рекомендуемая доза должна соблюдаться вне зависимости от степени алопеции.
Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 2 мл.
Степень реакции на лечение миноксидилом индивидуальна для каждого пациента.
Наносить на сухую кожу волосистой части головы, начиная с центра области нанесения (втирается в проблемные участки головы в зоны облысения).
Не наносить раствор миноксидила на другие части тела.
После нанесения препарата рекомендуется тщательно вымыть руки.
Возможно, потребуется применение препарата в течение 4 месяцев до появления свидетельств роста волос.
После прекращения лечения на 3-4 месяца существует вероятность, что пациент вернется к состоянию до начала применения лекарственного средства.
Для поддержания стабильного эффекта требуется постоянное применение препарата.
Необходимо прекратить применение препарата, если через один год не отмечается улучшения.
Использование миноксидила не рекомендуется у детей и подростков до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата у таких пациентов не изучалась.
Использование миноксидила не рекомендуется у людей в возрасте старше 65 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата у таких пациентов не изучалась.
Побочные действия
В ходе плацебо-контролируемых клинических испытаний общая частота возникновения нежелательных явлений у женщин была примерно в пять раз выше по всем категориям системы тела по сравнению с мужчинами.
Дерматологические реакции (например, раздражение, зуд) отмечались у пациентов, использующих оба раствора. Это было объяснено наличием пропиленгликоля в активном и неактивном растворе.
Частота возникновения нежелательных реакций при применении раствора миноксидила для местного применения определяется, используя следующие
Очень часто ≥1/10); часто (≥1/100,
Противопоказания
Детский и подростковый возраст до 18 лет.
Известная гиперчувствительность к миноксидилу, этанолу, пропиленгликолю.
Беременность и период кормления грудью.
Использование окклюзионных повязок или других медицинских препаратов для местного применения.
Любые повреждения кожи головы (включая псориаз и солнечный ожог). Препарат не следует наносить при покраснении, воспалении, инфицировании, болезненности кожи головы.
Препарат не следует наносить на выбритую кожу головы.
Лекарственные взаимодействия
Хотя не было продемонстрировано клинически, существует вероятность того, что миноксидил может увеличить риск снижения кровяного давления у ортостатических пациентов при одновременном применении с вазодилататорами и антигипертензивными лекарственными средствами, такими как гуанетидин и его производные (см. раздел «Особые указания»)
Нельзя применять совместно с такими продуктами для наружного применения, как кортикоиды, ретиноиды или преграждающие мази, поскольку это может увеличить их абсорбцию.
Особые указания
Не следует применять 5% раствор миноксидила женщинам для восстановления роста волос, поскольку у женщин он не эффективнее, чем 2% раствор. Кроме того, у некоторых женщин он может привести к росту волос на лице.
У пациентов с дерматозами кожи головы возможна трансдермальная абсорбция лекарственной субстанции, поэтому необходимо исключить дерматоз до начала применения препарата.
Поскольку продукт содержит пропиленгликоль, он может вызвать раздражение кожи. Известно несколько случаев контактного дерматита, которые ассоциируются с пропиленгликолем, который является транспортным средством в этом продукте.
Хотя не было зарегистрировано системной абсорбции миноксидила, это не может быть исключено, поэтому рекомендуется проводить регулярный мониторинг кровяного давления, частоты пульса, а также регулярный контроль наличия отеков.
Пациенты с сердечнососудистой патологией в анамнезе или с кардиопатией любого типа должны соблюдать особую осторожность по причине возможности возникновения системного действия.
При появлении системных побочных эффектов (загрудинные боли, сердцебиение, головокружение, снижение АД, внезапное увеличение массы тела, отеки рук и/или ног), а также покраснения и раздражения в месте втирания препарат следует отменить и при необходимости назначить соответствующую терапию
В случае попадания препарата в глаза, на поврежденную кожу или слизистые оболочки необходимо сразу промыть пораженный участок большим количеством проточной холодной воды. Следует избегать вдыхания препарата при распылении.
У некоторых пациентов после применения препарата наблюдалось изменение цвета и структуры волос.
Следует избегать смывания препарата, волосы можно намочить не ранее, чем через 4 ч после применения.
В случае возникновения системного действия или тяжелых дерматологических реакций применение миноксидила необходимо прекратить.
Избегать контакта с глазами. В случае контакта с чувствительными поверхностями необходимо промыть их большим количеством воды.
Миноксидил применяется только для лечения андрогенетической алопеции и не должен использоваться при других типах облысения, например, когда в семейном анамнезе нет облысения, облысение является внезапным и/или очаговым, облысение вызвано рождением ребенка или причина облысения неизвестна.
Пациент должен прекратить применение препарата МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ и обратиться к врачу в случае выявления гипотензии или в случае появления у пациента боли в груди, учащенного сердцебиения, слабости или головокружения, внезапного необъясненного увеличения веса, отека рук или ног или стойкого покраснения кожи.
Пациенты с известными сердечно-сосудистыми заболеваниями или аритмией сердца должны проконсультироваться с врачом перед использованием препарата МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ.
МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ предназначен только для наружного применения. Не наносить на какие-либо участки тела помимо кожи головы.
Случайное проглатывание может вызвать серьезные нежелательные явления со стороны сердца. Поэтому препарат должен храниться в недоступном для детей месте.
Беременность и период лактации
Хотя в ходе исследований, проведенных на животных, не было выявлено прямого или опосредованного вредоносного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Данных о применении миноксидила беременными женщинами нет, поэтому использовать препарат при беременности не следует.
Вследствие того, что миноксидил проникает в грудное молоко, не рекомендуется его использование в период кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Миноксидил не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и работу с механизмами.
Передозировка
Случайная или преднамеренная передозировка при наружном применении миноксидила приведет к увеличению интенсивности неблагоприятных дерматологических реакций, особенно зуда, сухости кожи, раздражения и экземы. Также, увеличится системная абсорбция, что повысит вероятность возникновения системных эффектов.
Признаки и симптомы случайного и преднамеренного перорального применения миноксидила являются последствиями быстрой и почти полной абсорбции, которая происходит в желудочно-кишечном тракте. Может наблюдаться гипотензия, тахикардия, задержка жидкости, что приводит к отекам, плевральный выпот или застойная сердечная недостаточность.
Лечение: необходимо проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Адреномиметики, такие как адреналин и норадреналин, использовать не рекомендуется.
Форма выпуска и упаковка
По 60 мл препарата во флаконы из полиэтилена с мерным насосом.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
Период применения после вскрытия упаковки 1 месяц.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Индастриал Фармасьютика Кантабриа, С.А., Карретера де Казона-Адарзо, с/н 39011 – Сантандер, Испания
Наименование и страна организации-упаковщика
Индастриал Фармасьютика Кантабриа, С.А., Испания
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средств.
ТОО «TV-Pharma», г.Алматы, мкр. Жетысу 3, д.1, кв.7
Лечение выпадения волос медикаментозными препаратами
Содержание статьи
Выпадение волос — серьёзная проблема, с которой с возрастом сталкивается множество людей. И есть немало препаратов, предлагаемых для лечения алопеции, которые помогают восстановить густоту волосяного покрова. Наиболее эффективные из них — «Миноксидил» и «Финастерид».
«Миноксидил»
«Миноксидил» — это препарат для волос, который относится к сосудорасширяющим средствам, хорошо останавливающим выпадение и увеличивающим интенсивность роста новых волосяных стержней. «Миноксидил», например, является основным компонентом препарата «Рогейн» или «Регейн», который активно применяется для избавления от андрогенной алопеции и для лечения волосяного покрова. Среди препаратов, куда также входит «Миноксидил», «Эвкапил», «Прокапил», «Алерана». Использует его в качестве добавок многие косметические линии, выпускающие шампуни для укрепления волос.
«Миноксидил» непосредственно воздействует на волосяные фолликулы, активирует питание клеток за счёт расширения сосудов и улучшения кровотока. Для удобства использования «Рогейн» выпускается в виде спрея и пенки для волос.
«Миноксидил» активно используется для лечения облысения у женщин. Как правильно, используется препарат с 2%-ой концентрацией. В свою очередь, «Регейн» для мужчин имеет 5%-ую концентрацию раствора. Средство особенно эффективно на начальных стадиях выпадения при агрессивно протекающих процессах и даёт менее выраженные результаты при значительной площади облысения.
Особенности применения
Механизм воздействия «Миноксидил» таков, что визуально восстанавливается густота волос при регулярном, длительном применении. Если говорить о частоте применения, то препарат «Регейн» следует использовать дважды в сутки. Первые ощутимые результаты можно обнаружить уже спустя 2–3 месяца использования.
«Рогейн» интенсивно воздействует на волосяные луковицы, но устраняет причин причины возникновения андрогенной алопеции, которые заключаются в неблагоприятном, повреждающем действии продуктов распада тестостерона на волосяные луковицы. Если остановить использование препарата, то волосы становятся настолько тонкими, что приобретают вид лёгкого пушка. В результате формируется лысина. Именно поэтому прекращать использовать средство не рекомендуется.
Эффективность «Миноксидила» для лечения волос доказывают многочисленные отзывы как пациентов, так и лечащих врачей. Например, у 30% пациентов, применявших «Регейн», наблюдалось полная остановка выпадения и восстановление густоты волосяного покрова. Чтобы добиться подобных результатов, нужно использовать «Регейн» от 1 года и больше с учётом характера и интенсивности проблемы.
Побочные явления
Препарат «Миноксидил», согласно инструкции производителя, рекомендуется использовать постоянно, чтобы остановить выпадение, активировать интенсивность роста волос, избавиться от облысения. Если прервать лечение, новые волосы, выросшие после начала применения средства, в течение 3–6 месяцев начинают выпадать.
Для лучших и быстрых результатов «Миноксидил» можно применять совместно с другими средствами для восстановления волос, например массажами, маской для волос от выпадения и специальными медикаментами.
«Миноксидил» хорошо переносится, но имеет некоторые побочные эффекты:
При образовании негативных последствий после приёма препарата следует немедленно показаться трихологу.
«Финастерид»
Ещё одним эффективным средством лечения алопеции считается препарат «Финастерид» (или «Пропеция»). «Финастерид» специально разработан для лечения волос у мужчин, в том числе лечения мужского облысения. Это единственное специализированное средство против андрогенетической алопеции, которое эффективно помогает остановить выпадение волос.
Инструкция по применению «Финастерида»:
Достоинства «Финастерида» в лечении выпадения волос
Побочные действия
При приёме препарата могут наблюдаться некоторые негативные последствия: крапивница, нарушение потенции, отёчность лиц, губ. При образовании побочных эффектов приём препарата нужно остановить и показаться доктору.
Следует помнить, что «Финастерид» — препарат для мужчин, поэтому он не используется для лечения женского выпадения волос.
Выпадение волос: финастерид, лазер или миноксидил — что действительно поможет мужчинам и женщинам восстановить потерянные волосы на голове
Миноксидил, финастерид и низкоуровневая лазерная терапия являются одобренными FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) методами для лечения андрогенной алопеции, но действительно ли они работают? Это был один из вопросов, на которые Арей Адиль и Маршал Годвин попытались ответить в обзоре; систематический обзор и метаанализ ученых из Мемориального университета Ньюфаундленда,опубликованный в журнале American Acadamy of Dermatology, и статья, авторы которой утверждают, что я проясню путаницу с кажущимися противоречивыми результатами отдельных исследований.
Для своего исследования Адиль и Годвин искали все соответствующие статьи, которые были опубликованы до или в декабре 2016 года, без ограничения по году, в научных базах данных, таких как PubMed, Embase и Cochrane. Были включены только рандомизированные контролируемые испытания (РКИ) «хорошего или удовлетворительного качества на основе процесса оценки качества US Preventive Services Task Force» (Adil 2017). Первоначальный поиск дал список из 45 статей, из которых 22 были исключены.
Классификация «Норвуд-Гамильтон» используется для определения степени и типа выпадения волос. IIIa-V является главенствующим типом у испытуемых в большинстве исследований в этом метаанализе
В конечном итоге выводы ученых об эффективности нехирургических методов лечения андрогенной алопеции по сравнению с плацебо в улучшении плотности, густоты и роста волос были основаны на 23 работах и 24 вмешательствах.
На основании этого набора данных Адиль и его коллеги провели отдельный метаанализ для 5 групп исследований, в которых тестировались следующие методы лечения выпадения волос: низкоинтенсивная лазерная терапия на мужчинах, 5%-миноксидил на мужчинах, 2%-миноксидил на мужчинах, 1 мг финастерид на мужчинах и 2%-миноксидил на женщинах.
Женщины с повышенным выпадением волос, как правило, имеют низкий уровень ферритина и высокий уровень фолиевой кислоты (Rushton 2002)
Другие формы выпадения волос и методы лечения. Я могу только повторить, что результаты исследования Adil’s & Marshall относятся только к субъектам с андрогенной алопецией, которая является одной из наиболее распространенных форм выпадения волос у мужчин и все чаще наблюдается у женщин. Волосы обычно выпадают четко определенным образом, начиная с висков (этот ранний этап показан на рис. 1, см. Степени I + II).
Соответственно, финастерид полезен только при андрогенной алопеции (у мужчин или у женщин с СПКЯ — синдромом поликистозных яичников). С другой стороны, миноксидил и низкоуровневая лазерная терапия, которые, по-видимому, работают за счет увеличения кровотока в коже головы, могут также подходить для других форм выпадения волос (например, из-за нарушения обмена веществ).
Другие распространенные причины выпадения волос: дефицит калорий или нескольких компонентов, таких как белки, минералы, незаменимые жирные кислоты и витамины. Если недостаток питательных веществ является причиной потери волос, то добавки, содержащие l-лизин и / или l-цистеин, биотин, B12, цинк, ниацин, незаменимые жирные кислоты или железо, в этому случае помогут восполнить дефицит веществ (Rushton 2002; Finner 2013). Передозировка селена или витамина А, с другой стороны, может легко вызвать выпадение волос.
В дополнение к этим хорошо известным элементам здорового роста волос, исследования также показывают, что добавки таурина могут способствовать выживанию фолликулярных клеток — по крайней мере, в пробирке. Кроме того, существуют доказательства того, что карнитин может стимулировать клетки волосяного фолликула, а компоненты, полученные из соевых бобов, могут также оказывать влияние на рост волос через противовоспалительные и эстрогензависимые механизмы. Однако ни один из этих методов лечения не достигнет таких же преимуществ, как LLLLT или миноксидил, если не брать в расчет случаи полного дефицита питательных веществ (особенно у женщин, железо может творить чудеса, если оно в дефиците). Существует недостаточно доказательств воздействия местного кофеина или кофеина в шампунях. Несмотря на то что исследования подтверждают, что кофеин будет накапливаться в коже, «следует иметь в виду, что проникновение и накопление нельзя отождествлять со стимуляцией корня волоса» (Dressler 2017).
Миноксидил для стимуляции роста волос: плюсы и минусы
Миноксидил – наиболее широко изученный и доступный по цене стимулятор роста волос. Он хорошо изучен в многочисленных контролируемых исследованиях, имеет доказанную эффективность, входит в международные и российские медицинские стандарты лечения андрогенной алопеции. Вместе с тем, данное вещество имеет свои доказанные ограничения и осложнения, которые необходимо учитывать, о чем мы сейчас и поговорим.
Два полюса
На сегодняшний день в среде пациентов, фармацевтов и даже врачей наблюдается два отчетливых дисбаланса восприятия.
С одной стороны, многие уверены, что миноксидил – панацея в лечении андрогенной алопеции, что данное вещество имеет приближенную к 100% эффективность. И иные средства – от лукавого.
С другой стороны, многие представители фармацевтических и косметических компаний строят свое маркетинговое продвижение на базе сравнительного позиционирования с миноксидилом. И рефреном идет одна и та же идея о каком-либо новом препарате: «обладает эффектом миноксидила, но лишен его побочных эффектов». Транслируется идея опасности и вредности миноксидила, недопустимости его применения.
И то и другое – опасные заблуждения. Стоит вспомнить известное изречение Парацельса: «Все является ядом и лекарством одновременно, вопрос в дозе». Также и миноксидил, примененный в нужное время и нужном количестве, является полезным и эффективным. Или же может нанести вред, будучи применен не на адекватной стадии лечения, без учета противопоказаний или в избыточном количестве.
Также следует отчетливо понимать: «Вещество с клиническим эффектом миноксидила, но без его побочных эффектов» – утопия и маркетинговый ход. Либо эффекты другие, либо побочные эффекты те же самые.
Правильное назначение
Конечно, единственно правильным является решение вопроса о назначении миноксидила врачом-трихологом, исходя из совокупности данных о здоровье и состоянии кожи головы, предшествующем лечении и др. Однако сегодня, к сожалению, пациенты склонны сами принимать решения, основываясь на непроверенных утверждениях многочисленных форумов интернета.
Попробуем разобраться в современных объективных данных, чтобы избежать проблем в назначении миноксидила. По своей сути миноксидил – прямой вазодилататор, усиливает приток крови за счет расширения артериол, не влияет на венулы. Если есть нарушения венозного оттока, развитие побочных эффектов более вероятно. Особенно внимательно стоит отнестись к назначению миноксидила пациентам, которые принимают внутрь препараты с гипотензивным эффектом. Так как тогда гипотензивный эффект взаимно суммируется. Таким образом, нельзя исключить, что даже небольшая доза миноксидила, проникшего в системную циркуляцию, особенно при длительном применении 5%-го миноксидила, может способствовать развитию побочных эффектов. После прекращения применения препарата примерно 95% миноксидила, попавшего в системное кровообращение, выводится в течение 4 дней.
Развитие системных побочных эффектов вероятно у лиц, изначально имеющих соответствующие проблемы со здоровьем; принимающих лекарственные вещества, с которыми у миноксидила есть лекарственное взаимодействие; при усилении проницаемости кожи и усиленном проникновении миноксидила в системную абсорбцию; при длительном применении более высокой концентрации миноксидила и др.
Обратите внимание на важный момент, с какими препаратами может быть лекарственное взаимодействие, если речь идет о миноксидиле в растворе для местного применения.
Рассмотрим объективные данные о клинических особенностях развития эффекта миноксидила при лечении андрогенной алопеции. Об особенностях андрогенной алопеции, самой распространенной формы поредения волос у мужчин и женщин, говорится в предыдущем номере журнала. Здесь отметим лишь, что длительно существующее диффузное поредение волос с большой степенью вероятности окажется андрогенной алопецией.
Минокс : инструкция по применению
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого цвета, со спиртовым запахом.
Что такое Минокс и для чего он используется
Каждый флакон содержит действующее вещество миноксидил — 1,20 г (раствор 20 мг/мл) или 3,00 г (раствор 50 мг/мл) и вспомогательные вещества: этиловый спирт 96%, пропиленгликоль, вода очищенная. Относится к группе прочих дерматологических средств.
Код АТС: D11AX01.
Перед приемом этого лекарства внимательно прочитайте весь листок-вкладыш
не выбрасывайте этот листок. Возможно, возникнет необходимость перечитать его.
если у Вас возникли вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным или если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в этом листке, пожалуйста, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Миноксидил при местном применении оказывает стимулирующее действие на рост волос у лиц с андрогенной (андрогенетической) алопецией. Появление признаков роста волос отмечается примерно через 4 месяца применения раствора миноксидила 2 раза в день и может иметь индивидуальные отличия. После прекращения лечения рост волос может прекратиться и в течение 3-4 месяцев вернуться к уровню до лечения. После местного применения миноксидила как у лиц с нормальным, так и у пациентов с повышенным артериальным давлением не было отмечено системных побочных эффектов, связанных с всасыванием миноксидила.
Механизм действия, посредством которого миноксидил стимулирует рост волос, до конца не выяснен, но миноксидил может обратить процесс облысения, вызванного андрогенетической алопецией, посредством влияния на фазы роста волоса: стимуляции перехода в фазу анагена (то есть фазу активного роста), удлинения фазы анагена, восстановления фазы анагена после телогена (то есть после фазы покоя).
В качестве периферического вазодилататора миноксидил усиливает микроциркуляцию в волосяных фолликулах. Сосудистый эндотелиальный фактор роста (СЭФР) стимулируется под действием миноксидила, что может указывать на высокую метаболическую активность, отмечаемую в ходе фазы анагена.
Минокс применяется в следующих случаях
Андрогенетическая алопеция (облысение по «мужскому типу») умеренной интенсивности у мужчин и женщин (раствор 20 мг/мл) и только у мужчин (раствор 50 мг/мл).
Способ применения и рекомендуемые дозы
Минокс, раствор 20 мг/мл и 50 мг/мл предназначен только для наружного применения.
Минокс, раствор 20 мг/мл применяется при первых признаках алопеции, останавливает выпадение волос и стимулирует рост новых. Эффект наступает через 3-4 месяца. Минокс, раствор 50 мг/мл применяется для лечения андрогенетической алопеции только у мужчин. Это лечение предназначено для пациентов, у которых применение раствора 20 мг/мл в течение 4-х месяцев не обеспечивает восстановление роста волос.
Минокс, раствор 50 мг/мл обеспечивает большую вероятность восстановления роста волос, чем раствор 20 мг/мл. Эффект может наблюдаться уже через два месяца ежедневного двухразового применения лекарственного средства.
Минокс, раствор 50 мг/мл предназначен для мужчин, у которых наблюдается облысение или поредение волос в теменной части головы. Лекарственное средство не предназначено для лечения облысения в области лобных зон или в области передней границы роста волос. Не рекомендуется применять раствор 50 мг/мл мужчинам, если андрогенная алопеция носит наследственный или очаговый характер.
Суточная рекомендуемая доза составляет 1 мл/12 часов, что соответствует 9 нажатиям, наносится на кожу головы, начиная с центра области нанесения.
Суточная рекомендуемая доза должна соблюдаться вне зависимости от степени алопеции. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 2 мл.
Степень реакции на лечение миноксидилом индивидуальна для каждого пациента.
Наносить на сухую кожу волосистой части головы, начиная с центра области нанесения (втирается в проблемные участки головы в зоны облысения).
Не наносить раствор миноксидила на другие части тела. После нанесения лекарственного средства рекомендуется тщательно вымыть руки.
Возможно, потребуется применение лекарственного средства в течение 4 месяцев до появления признаков роста волос. После прекращения лечения на 3-4 месяца существует вероятность, что пациент вернется к состоянию до начала применения лекарственного средства. Для поддержания стабильного эффекта требуется постоянное применение лекарственного средства. Необходимо прекратить применение лекарственного средства, если через один год не отмечается улучшения.
Использование Минокса не рекомендуется у детей и подростков до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного средства у таких пациентов не изучалась.
Применение у пожилых пациентов
Использование Минокса не рекомендуется у людей в возрасте старше 65 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного средства у таких пациентов не изучалась.
Возможные побочные эффекты
В ходе плацебо-контролируемых клинических испытаний общая частота возникновения нежелательных явлений у женщин была примерно в пять раз выше по сравнению с мужчинами.
Дерматологические реакции (например, раздражение, зуд) отмечались у пациентов, использующих оба раствора. Это было связано с наличием пропиленгликоля в растворе.
Частота возникновения нежелательных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,
Передозировка
Случайная или преднамеренная передозировка при наружном применении раствора миноксидила приведет к развитию кожных реакций, особенно зуда, сухости кожи, раздражения и экземы. Также увеличится системная абсорбция, что повысит вероятность возникновения системных эффектов. Признаки и симптомы случайного и преднамеренного перорального применения раствора миноксидила являются последствиями быстрой и почти полной абсорбции, которая происходит в желудочно-кишечном тракте. Может наблюдаться гипотензия, тахикардия, задержка жидкости, что приводит к появлению отеков, плеврального выпота или застойной сердечной недостаточности.
Лечение: необходимо проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Адреномиметики, такие как эпинефрин и норэпинефрин, использовать не рекомендуется.
Меры предосторожности
Не следует применять раствор 50 мг/мл женщинам для восстановления роста волос, поскольку у женщин он не эффективнее, чем раствор 20 мг/мл. Кроме того, у некоторых женщин он может привести к росту волос на лице.
У пациентов с дерматозами кожи головы возможна трансдермальная абсорбция миноксидила, поэтому необходимо исключить дерматоз до начала применения миноксидила.
Поскольку продукт содержит пропиленгликоль, он может вызвать раздражение кожи. Известно несколько случаев контактного дерматита, которые ассоциируются с пропиленгликолем.
Хотя не было зарегистрировано системной абсорбции миноксидила, рекомендуется проводить регулярный мониторинг кровяного давления, частоты пульса, а также регулярный контроль наличия отеков.
Пациенты с сердечно-сосудистой патологией в анамнезе должны соблюдать особую осторожность по причине возможности возникновения системного действия. При появлении системных побочных эффектов (загрудинные боли, сердцебиение, головокружение, снижение АД, внезапное увеличение массы тела, отеки рук и/или ног), а также покраснения и раздражения в месте втирания, лекарственное средство следует отменить и при необходимости назначить соответствующую терапию.
В случае попадания Минокса в глаза, на поврежденную кожу или слизистые оболочки необходимо сразу промыть пораженный участок большим количеством проточной холодной воды. Следует избегать вдыхания лекарственного средства при распылении.
У некоторых пациентов после применения наблюдалось изменение цвета и структуры волос.
Следует избегать смывания лекарственного средства, волосы можно намочить не ранее, чем через 4 ч после применения.
В случае возникновения системного действия или тяжелых дерматологических реакций применение лекарственного средства необходимо прекратить.
Избегать контакта лекарственного средства с глазами. В случае контакта с чувствительными поверхностями необходимо промыть их большим количеством воды.
Минокс применяется только для лечения андрогенетической алопеции и не должен использоваться при других типах облысения, например, когда в семейном анамнезе нет облысения, облысение является внезапным и/или очаговым, облысение вызвано рождением ребенка или причина облысения неизвестна.
Пациент должен прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу в случае выявления гипотензии или в случае появления у пациента боли в груди, учащенного сердцебиения, слабости или головокружения, внезапного необъясненного увеличения веса, отека рук или ног или стойкого покраснения кожи. Пациенты с известными сердечно-сосудистыми заболеваниями или аритмией сердца должны проконсультироваться с врачом перед использованием лекарственного средства.
Минокс предназначен только для наружного применения. Не наносить на какие-либо участки тела помимо кожи головы.
Временное усиление выпадения волос обычно отмечается в течение 2-6 недель после начала лечения и постепенно снижается в течение нескольких недель. В случае продолжения выпадения (> 2 недель) пациенты должны прекратить применение и проконсультироваться с врачом.
Случайное проглатывание может вызвать серьезные нежелательные явления со стороны сердца.
Применение при беременности и в период лактации
Данных о применении миноксидила беременными женщинами нет, поэтому использовать лекарственное средство при беременности не следует. Вследствие того, что миноксидил проникает в грудное молоко, не рекомендуется его использование в период кормления грудью.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Лекарственное средство не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и выполнение работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Хотя не было продемонстрировано клинически, существует вероятность того, что миноксидил может увеличить риск ортостатической гипотензии при одновременном применении с вазодилататорами и антигипертензивными лекарственными средствами, такими как гуанетидин и его производные.
Не рекомендуется применение совместно с кремами, мазями и лосьонами для лечения кожи головы, содержащими кортикостероиды, ретиноиды, дитранол, петролатум (аналог вазелина, часто входящий в состав воска и геля для волос).
Условия хранения и срок годности
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять лекарственное средство по истечении срока годности.