Цитрамон состав таблетки что содержит
Цитрамон состав таблетки что содержит
Цитрамон П (Citramon P) ОПИСАНИЕ
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт: Мигралгин ® грин
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Цитрамон П
Таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями, круглой плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, с характерным запахом.
| 1 таб. | |
| ацетилсалициловая кислота | 240 мг |
| парацетамол | 180 мг |
| кофеин | 27.3 мг, |
| что соответствует содержанию кофеина моногидрата | 30 мг |
Вспомогательные вещества: какао-бобы порошок, лимонной кислоты моногидрат, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат, повидон К30.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство.
Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.
Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на ЦНС, однако способствует нормализации тонуса сосудов мозга и ускорению кровотока.
Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и крайне слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов в периферических тканях.
Показания активных веществ препарата Цитрамон П
Болевой синдром слабой и умеренной выраженности (различного генеза): головная боль; мигрень; зубная боль; невралгия; миалгия; артралгия; альгодисменорея.
Цитрамон П (Citramon P)
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Цитрамон П
| Таблетки | 1 таб. |
| ацетилсалициловая кислота | 240 мг |
| парацетамол | 180 мг |
| кофеин | 30 мг |
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство.
Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.
Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на ЦНС, однако способствует нормализации тонуса сосудов мозга и ускорению кровотока.
Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и крайне слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов в периферических тканях.
Показания активных веществ препарата Цитрамон П
Болевой синдром слабой и умеренной выраженности (различного генеза): головная боль; мигрень; зубная боль; невралгия; миалгия; артралгия; альгодисменорея.
Цитрамон П (Citramon P)
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Цитрамон П
Таблетки светло-коричневого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с вкраплениями, с риской и фаской, с характерным запахом.
| 1 таб. | |
| ацетилсалициловая кислота | 240 мг |
| парацетамол | 180 мг |
| кофеин | 30 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип МС-101), кроскармеллоза натрия, повидон К-25, лимонной кислоты моногидрат, какао-бобы порошок, магния стеарат.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство.
Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.
Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на ЦНС, однако способствует нормализации тонуса сосудов мозга и ускорению кровотока.
Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и крайне слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов в периферических тканях.
Показания активных веществ препарата Цитрамон П
Болевой синдром слабой и умеренной выраженности (различного генеза): головная боль; мигрень; зубная боль; невралгия; миалгия; артралгия; альгодисменорея.
Цитрамон-Боримед (Citramon-Borimed)
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
Лекарственная форма
 | Цитрамон-Боримед |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Цитрамон-Боримед
| Таблетки | 1 таб. |
| ацетилсалициловая кислота | 220 мг |
| парацетамол | 200 мг |
| кофеин | 27 мг |
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство.
Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.
Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на ЦНС, однако способствует нормализации тонуса сосудов мозга и ускорению кровотока.
Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и крайне слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов в периферических тканях.
Показания активных веществ препарата Цитрамон-Боримед
Болевой синдром слабой и умеренной выраженности (различного генеза): головная боль; мигрень; зубная боль; невралгия; миалгия; артралгия; альгодисменорея.
Цитрамон П (Citramon P)
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Активные вещества
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Цитрамон П
Таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями, круглой плоскоцилиндрической формы, с риской с одной стороны и фаской с двух сторон, с характерным запахом.
| 1 таб. | |
| ацетилсалициловая кислота | 240 мг |
| кофеин | 30 мг |
| парацетамол | 180 мг |
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство.
Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.
Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на ЦНС, однако способствует нормализации тонуса сосудов мозга и ускорению кровотока.
Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и крайне слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов в периферических тканях.
Показания активных веществ препарата Цитрамон П
Болевой синдром слабой и умеренной выраженности (различного генеза): головная боль; мигрень; зубная боль; невралгия; миалгия; артралгия; альгодисменорея.
Цитрамон
Состав
В состав таблеток Цитрамон традиционно входили: 240 мг ацетилсалициловой кислоты (АСК), 180 мг фенацетина, 30 мг кофеина, 15 мг какао, 20 мг лимонной кислоты.
Однако, в настоящее время классический рецепт изготовления препарата не используется из-за изъятия из обращения одного из его активных компонентов — фенацетина (это связано с высокой нефротоксичностью вещества).
Многочисленные производители выпускают лекарственные средства, в названии которых присутствует слово “Цитрамон”, однако все они имеют несколько измененный состав, в котором в качестве анальгетика и антипиретика вместо фенацетина используется парацетамол.
В таблетках разных производителей сохраняется единообразие действующих веществ, однако концентрация каждого из них может отличаться.
В составе Цитрамона П, Цитрамона У и Цитрамона М активные компоненты (АСК, парацетамол и кофеин) содержатся в той же концентрации, что и в оригинальном препарате. А вот в составе Цитрамон-Форте их концентрация уже другая: каждая таблетка содержит 320 мг АСК, 240 мг парацетамола и 40 мг кофеина.
В состав таблеток Цитрамон Боримед входят 220 мг АСК, 200 мг парацетамола и 27 мг кофеина. Концентрация этих веществ в таблетках Цитрамон-ЛекТ, соответственно, 240 мг, 180 мг и 27,5 мг.
А вот главным отличием Цитрамона Ультра от Цитрамона является наличие пленочной оболочки, которая облегчает проглатывание таблетки, выполняет функцию надежного барьера между слизистой пищеварительного канала и содержащимися в таблетках действующими веществами (в частности, оболочка защищает желудок от агрессивного воздействия АСК) и ускоряет всасывание препарата.
Форма выпуска
Все производители выпускают Цитрамон в виде светло-коричневых таблеток с запахом какао. По виду таблетки неоднородны, имеют вкрапления и включения.
Выпускаются они, упакованными в стрипы (по 6 штук в каждом) или блистеры (по 10 штук в каждом). Упаковка №10*1, №6*1 и №10*10.
Фармакологическое действие
Действие препарата направлено на купирование боли, жара и воспаления.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Цитрамон — это комбинированное средство, действие которого обусловлено свойствами содержащихся в нем компонентов (ненаркотического анальгетика, психостимулятора и НПВП).
АСК снимает жар и воспаление, облегчает боль (в особенности, если боль вызвана воспалительным процессом), оказывает умеренное антиагрегантное действие, препятствует образованию тромбов, способствует улучшению микроциркуляции в очаге воспаления.
Парацетамол уменьшает интенсивность боли, сбивает жар, оказывает слабое противовоспалительное действие. Свойства этого вещества связаны с его влиянием на расположенный в гипоталамической области центр терморегуляции и слабо выраженной способностью тормозить образование Pg в периферических тканях.
Кофеин оказывает прямое возбуждающее действие на ЦНС, которое проявляется виде усиления процессов возбуждения в коре больших полушарий головного мозга сосудодвигательном и дыхательном центрах, повышения двигательной активности и упрочения положительных условных рефлексов.
Стимулирует психическую активность, временно уменьшая или устраняя сонливость и утомление, укорачивает время реакций. Снижает агрегацию тромбоцитов.
В составе таблеток Цитрамон кофеин присутствует в низкой концентрации. Из-за этого вещество практически не оказывает стимулирующего действия на ЦНС, однако улучшает тонус сосудов мозга и способствует ускорению кровотока.
Комбинация АСК и парацетамола потенциирует анальгезирующий эффект препарата. Как обезболивающий, так и антипиретические эффекты АСК и парацетамола повышаются при одновременном применении этих веществ с кофеином.
Фармакокинетика
После приема внутрь содержащиеся в таблетках компоненты всасываются быстро и практически в полном объеме. Кофеин при этом способствует повышению F (биодоступности) АСК и парацетамола.
Во время абсорбции он и АСК интенсивно биотрансформируются с образованием фармакологически активных метаболитов. Из АСК в процессе деацетилирования в печени и стенке кишечника образуется салициловая кислота.
Под влиянием печеночного изофермента CYP1А2 кофеин образует диметилксантины (параксантин и теофиллин).
ТСмах всех активных компонентов Цитрамона — от 0,3 до 1 часа. В плазме крови от 10 до 15% парацетамола и примерно 80% принятой дозы АСК находятся в связанном с альбуминами состоянии.
Все компоненты таблеток с легкостью проникают в любые жидкости и ткани организма (в том числе легко преодолевают плацентарный барьер и поступают в грудное молоко). В тканях мозга обнаруживаются незначительные концентрации салицилатов, тогда как уровни кофеина и парацетамола сопоставимы с уровнем этих веществ в плазме.
При развитии ацидоза АСК переходит в неионизированную форму, благодаря чему возрастает ее проникновение в ткани НС.
Метаболизм активных вещества протекает в печени. АСК имеет 4 метаболита (гентизуроновая и гентизиновая кислоты, салициловофенольный глюкуронид, салицилурат). Парацетамол образует сульфат (80% всего количества) и парацетамол-глюкуронид (оба фармакологически неактивны), а также потенциально токсичное вещество — N-ацетил-бензиминохинон (около 17% общего количества).
Метаболиты кофеина — производные уридина, моно- и диметилксантины, моно- и диметилмочевая кислота, ди- и триметилаллантоин.
Кофеин влияет на фармакокинетику парацетамола, несколько повышая (до 20-25%) образование N-ацетил-бензиминохинона.
Метаболиты выводятся почками. Около 5% парацетамола, около 10% кофеина и около 60% салицилатов выводятся в неизмененном виде.
Период полуэлиминации — от 2 до 4,5 часов (все компоненты препарата экскретируются примерно с одинаковой скоростью). Повышении дозы Цитрамона приводит к замедлению выведения АСК в сравнении с другими веществами до 15 часов.
У курильщиков, напротив, отмечается ускорение выведение кофеина в сравнении с другими компонентами препарата.
Показания к применению Цитрамона
Для чего Цитрамон П?
На вопрос, от чего помогает Цитрамон П, производитель в аннотации к препарату отвечает, что применение таблеток целесообразно для снятия боли слабой и умеренной выраженности, а также для облегчения состояния пациента при лихорадочном синдроме, которым сопровождаются ОРВИ и грипп.
Эффективен Цитрамон от головы (в том числе при мигренозных приступах), при суставных и мышечных болях, альгодисменорее.
От чего таблетки Цитрамон-ЛекТ?
Показания к применению Цитрамона-ЛекТ такие же, как и для других препаратов, основой которых являются АСК, парацетамол и кофеин, а именно: болевой синдром при альгодисменорее, невралгии, миалгии, артралгии, головная и зубная боль, мигрень.
Препарат может использоваться также в качестве средства от температуры при лихорадке на фоне ОРВИ и гриппа.
Помогает ли от зубной боли Цитрамон?
Зубная боль является одним из показаний к применению препарата. Эффективность Цитрамона обусловлена свойствами входящих в его состав НПВП, ненаркотического анальгетика и психостимулятора.
Усиливая действие друг друга, эти компоненты комплексно действуют на организм, снимая любую (в том числе зубную) боль, в особенности, если эта она связана с воспалением. При обострении хронического пульпита, на фоне которого нередко поднимается температура, Цитрамон помогает не только унять боль и уменьшить выраженность воспаления, но и оказывает антипиретическое действие.
Противопоказания
В инструкции перечислены следующие противопоказания на Цитрамон:
Относительными противопоказаниями являются подагра и имеющиеся патологии печени.
Побочные действия
Побочные действия Цитрамона:
В экспериментах на животных было также доказано тератогенное действие препарата на плод.
Таблетки Цитрамон, инструкция по применению
Препараты разных производителей имеют отличный состав, и поскольку активные вещества в них нередко содержатся в разной концентрации, следует очень внимательно читать инструкцию, чтобы по ошибке не превысить допустимую суточную дозу.
Общим для всех препаратов является то, что в качестве болеутоляющего средства они могут применяться в течение максимум пяти, в качестве жаропонижающего — трех дней.
Инструкция по применению Цитрамон П и Цитрамон-ЛекТ
Цитрамон П и Цитрамон-ЛекТ можно принимать с пятнадцатилетнего возраста. Таблетки пьют по одной 2-4 р./день (во время или после еды). Перерыв между приемами должен быть не менее четырех часов. Средняя доза — 3-4 таблетки в день.
Цитрамон от головной боли высокой интенсивности (а также в других случаях, когда необходимо унять сильную боль) можно принимать по 2 штуки сразу. Допустимый верхний предел суточной дозы — 8 таблеток.
Лечение длится от одной недели до десяти дней.
При необходимости врач может назначить другую дозу препарата или подобрать иную схему лечения.
Инструкция по применению Цитрамон Форте
Цитрамон-Форте применяется у пациентов старше шестнадцати лет. Суточная доза — 2-3 таблетки. Принимать их нужно по одной 2 или 3 р./день. Для купирования приступа острой боли следует сразу выпить две таблетки.
Допустимый верхний предел суточной дозы — 6 таблеток.
По аналогичной схеме принимают Цитрамон-Дарница (единственным отличием препарата является возрастное ограничение — эти таблетки назначают с 15 лет).
Инструкция по применению Цитрамон-Боримед
Цитрамон-Боримед предпочтительнее принимать сразу после еды или между приемами пищи. Препарат может применяться у взрослых и подростков старше пятнадцати лет. Таблетки принимают по одной 2-3 раза в день, выдерживая между приемами интервалы продолжительностью не менее 6-8 часов. Высшая разовая доза — 2 таблетки, суточная — 4.
В качестве антипиретика применяется при температуре, превышающей 38,5 °С (при склонности к фебрильным судорогам — при температуре больше 37,5 °С). Разовая доза — 1-2 таблетки.
Инструкция по применению Цитрамона Ультра
Цитрамон Ультра назначают с пятнадцати лет. Суточная доза — 1-3 таблетки. При необходимости в течение дня можно принять до 6 таблеток.
Передозировка
Незначительная передозировка проявляется в виде тошноты, головокружения, повышения бледности кожного покрова, гастралгии, рвоты, звона в ушах.
Симптомы сильной интоксикации организма: нарушение кровообращения и дыхания, анурия, тревога, оглушенность, тошнота, головная боль, гипертермия, тремор, сонливость, беспокойство, потливость, коллапс, кровотечения, судороги (с патологическим усилением сухожильных рефлексов), кома.
При появлении признаков передозировки прием таблеток следует прекратить. для Предотвращения всасывания препарата в пищеварительном канале больному промывают желудок, дают энтеросорбенты и солевое слабительное.
Если плазменная концентрация салицилатов у ребенка превышает 300 мг/л, а у взрослого — 500 мг/л, целесообразно проведение форсированного щелочного диуреза. Для поддержания рН мочи на уровне 7,5-8 вводят ощелачивающие средства.
Проводят мероприятия, позволяющие восстановить ОЦК и кислотно-щелочное равновесие.
При отеке мозга назначают ИВЛ обогащенной кислородом смесью в режиме создания ПДКВ (положительного давления в конце выдоха). Гипервентиляцию следует проводить в сочетании с применением осмотических диуретиков.
При наличии признаков поражения печени следует ввести N-ацетилцистеин, который является специфическим антидотом парацетамола. Раствор применяют внутрь и вводят в вену. Всего больному требуется ввести семнадцать доз: первая — 140 мг/кг, все последующие — 70 мг/кг.
Наиболее эффективной является терапия, начатая в первые десять часов после развития интоксикации. Если прошло более 36 часов, лечение неэффективно.
При повышении значения протромбинового индекса (ПТИ) до 1,5-3, показано применение фитоменадиона (витамина К) в дозе от 1 до 10 мг. Если ПТИ превышает 3,0, следует начать вливание концентрата факторов свертывания или нативной плазмы.
Проводить гемодиализ, использовать антигистаминные препараты, ГКС или ацетазоламид (для ощелачивания мочи) при интоксикации Цитрамоном противопоказано.
Эти мероприятия могут спровоцировать развитие ацидемии и усилить токсическое действие АСК на организм больного.
Взаимодействие
В комбинации с Цитрамоном категорически запрещено назначать с:
Цитрамон также усиливает токсичность барбитуратов и вальпроевой кислоты, эффекты опиоидных анальгетиков, пероральных гипогликемических и сульфаниламидных средств, Дигоксина и трийодтиронина.
Фенитоин, этанол, КОК, Рифампицин, трициклические антидепрессанты, барбитураты, Фенилбутазон повышают токсичность парацетамола для печени.
Макролиды (Эритромицин, Кларитромицин), препараты интерферона, антимикотические средства (Флуконазол, Кетоконазол) замедляют метаболизм активных веществ таблеток Цитрамон и приводят к повышению их концентрации в плазме.
Применение препарата в комбинации с ингибиторами агрегации тромбоцитов, антикоагулянтами непрямого действия и тромболитическими средствами повышает риск возникновения кровотечений.
За счет торможения синтеза Pg в почках ослабляет действие калий-сберегающих и петлевых диуретиков, а также гипотензивных препаратов из группы ингибиторов АПФ.
ГКС усиливают токсичность компонентов таблеток на слизистую желудка, повышают клиренс АСК и снижают ее плазменную концентрацию.
В комбинации с бета-адреномиметиками (Фенотеролом, Сальбутамолом, салметеролом) в высоких дозах повышается риск развития гипокалиемии, с метилксантинами — повышается уровень теофиллина в плазме крои и возрастает риск его токсического действия, с солями Li — повышается плазменная концентрация ионов Li+.
За счет конкурентного выведения мочевой кислоты в канальцах нефрона ослабляет действие урикозурических препаратов.
Условия продажи
Упаковка №10*1 и №6*1 — без рецепта, упаковка №10*10 — по рецепту.
Условия хранения
Препарат сохраняет фармакологические свойства при температуре до 25 °С.
Срок годности
Особые указания
Злоупотребление содержащими кофеин продуктами на фоне лечения Цитрамоном может спровоцировать симптомы передозировки.
Пожилым людям, лицам страдающим от подагры, при нарушенной функцией почек и/или печени с доброкачественной гипербилирубинемией следует соблюдать осторожность при приеме таблеток.
У пациентов с аллергическими осложнениями (аллергический насморк, БА, крапивница), при их комбинации с инфекциями дыхательных путей, а также при повышенной чувствительности к НПВП на фоне лечения возможны бронхоспазм или приступы БА.
При длительном (более пяти дней подряд) применении Цитрамона необходим контроль функционального состояния печени и картины периферической крови.
Длительный прием таблеток с содержанием парацетамола в высоких кумулятивных дозах в отдельных случаях может стать причиной медикаментозной нефропатии или необратимой почечной недостаточности.
Длительное использование обезболивающих для лечения головной боли нередко приводит к хронической головной боли.
Прием Цитрамона может искажать такие показатели лабораторных исследований, как: плазменная концентрация мочевой кислоты, плазменная концентрация Гепарина, плазменная концентрация теофиллина, уровень сахара в крови, концентрация аминокислот в моче.
Препарат может изменять анализы допинг-контроля у спортсменов. Осложняет постановку диагноза при “остром животе”.
В случае длительного лечения Цитрамоном перед приемом Ибупрофена необходима консультация врача.
Применение содержащих АСК препаратов при хирургических вмешательствах (включая стоматологические операции) повышает вероятность появления/усиления кровотечений.
Препарат может оказывать влияние на скорость нейромышечной передачи, в связи с чем в период лечения им следует воздерживаться от управления транспортным средством и работы с опасными механизмами.
Действие препарата на давление. Таблетки Цитрамон повышают давление или понижают?
Головные боли — это довольно частое явление у людей, склонных к перепадам артериального давления. Поэтому здесь закономерно возникают вопросы: можно ли пить лекарство при повышенном давлении, не вреден ли препарат для гипотоников, как связаны Цитрамон и давление?
Обезболивающий эффект при головной боли обеспечивается в первую очередь благодаря присутствию в составе таблеток АСК и парацетамола.
Третий компонент препарата — кофеин — увеличивает приток кислорода к тканям, стимулирует кровообращение в головном мозге и подъем артериального давления, способствуя таким образом уменьшению интенсивности головной боли и усиливая эффекты других компонентов Цитрамона.
Высокие дозы кофеина провоцируют угнетение ЦНС. При приеме малых доз (как, например, в Цитрамоне) преобладает стимулирующий эффект.
Следует отметить, что, повышая сниженное при гипотензии артериальное давление, кофеин при этом не изменяет давление нормальное.
Цитрамон П
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит:
активные вещества: кислота ацетилсалициловая – 0.240 г, парацетамол – 0.180 г, кофеин – 0.0300 г.
вспомогательные вещества: какао, лимонная кислота, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.
Описание
Таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, с запахом какао.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики. Анальгетики-антипиретики другие.
Салициловая кислота и ее производные. Ацетилсалициловая кислота в комбинации с психолептиками.
Код АТХ N02BА71
Фармакологические свойства
Цитрамон П комбинированный препарат, обладающий анальгетическим, противовоспалительным и жаропонижающим действиями. Входящие в его состав компоненты усиливают эффекты друг друга.
Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.
Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на центральную нервную систему, однако способствует регуляции тонуса сосудов мозга.
Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов (Pg) в периферических тканях.
Показания к применению
— головная боль различного генеза
Способ применения и дозы
Побочные действия
— анорексия, тошнота, рвота, гастралгия
— снижение агрегации тромбоцитов
— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения
— мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона)
— токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)
— почечная и печеночная недостаточность
— головокружение, тахикардия, повышение артериального давления
При длительном применении:
— головная боль, нарушение зрения, шум в ушах
— геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др.)
— поражение почек с папиллярным некрозом
— синдром Рейе у детей
Противопоказания
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
— желудочно-кишечные кровотечения (в т.ч. в анамнезе)
— выраженные нарушения функции печени и/или почек, подагра
— геморрагические диатезы, гипокоагуляция
— хирургические вмешательства, сопровождающиеся обильным кровотечением
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— астма, индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств
— повышенная возбудимость, нарушения сна
— органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда, атеросклероз)
— выраженная артериальная гипертензия
— беременность и период лактации
— детский возраст до 15 лет
Лекарственные взаимодействия
Усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических лекарственных средств.
Одновременное назначение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, метотрексатом увеличивает риск развития побочных эффектов.
Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных лекарственных средств, а также противоподагрических лекарственных средств, способствует выведению мочевой кислоты.
Барбитураты, рифампицин, салициламид, противоэпилептические лекарственные средства и другие стимуляторы микросомального окисления способствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени.
Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.
Под воздействием парацетамола период полувыведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).
Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
При одновременном приеме препарата и спиртосодержащих жидкостей повышается риск токсического поражения печени.
Особые указания
Не назначать препарат детям до 15 лет из-за высокого риска возникновения синдрома Рейе. Синдром Рейе проявляется продолжительной рвотой, острой энцефалопатией, увеличением печени.
Ацетилсалициловая кислота замедляет свертывание крови. Если пациенту, предстоит хирургическое вмешательство, следует заранее предупредить врача о приеме препарата.
У пациентов с предрасположенностью к накоплению мочевой кислоты прием препарата может спровоцировать приступ подагры.
Во время приема следует воздерживаться от употребления алкоголя (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения и токсического поражения печени).
С осторожностью. Почечная недостаточность легкой и умеренной степени, печеночная недостаточность с повышением уровня трансаминаз, доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера, алкогольное поражение печени), алкоголизм, эпилепсия и склонность к судорожным припадкам, пожилой возраст, подагра, артериальная гипертензия.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Не следует превышать рекомендуемую дозу и длительность применения!
Симптомы: при легкой интоксикации: тошнота, рвота, боли в желудке, головокружение, звон в ушах
— при тяжелой интоксикации: заторможенность, сонливость, коллапс, судороги, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения.
Лечение: промывание желудка с использованием активированного угля, симптоматическая терапия, в зависимости от состояния обмена веществ – введение натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата, что усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счет ощелачивания мочи.
Форма выпуска и упаковка
По 6 или 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из материала упаковочного комбинированного на бумажной основе.
600 (по 10 таблеток) или 900 (по 6 таблеток) контурных безъячейковых упаковок с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку.
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия
623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172
Тел./факс (34355) 3-60-90
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей:
ИП Утегенова Б.А.
050022, Казахстан, г. Алматы, ул. Мауленова, 123 «а», кв. 7
Тел/факс 8(7172) 43-95-34
Электронный адрес b.utegenova_ip@mail.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ИП Утегенова Б.А.
050022, Казахстан, г. Алматы, ул. Мауленова, 123 «а», кв. 7
Тел/факс 8(7172) 43-95-34
Электронный адрес b.utegenova_ip@mail.ru
специализированной экспертизы Кабденова А.Т.
Цитрамон в : инструкция по применению
Описание
Таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями, плоской поверхностью,
скошенными краями и риской.
Состав лекарственного средства
1 таблетка содержит:
действующие вещества: кислоты ацетилсалициловой 0,240 г, парацетамола 0,180 г, кофеина 0,030 г;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кислота лимонная, повидон, кислота аскорбиновая, тальк, кальция стеарат, какао.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие анальгетики и жаропонижающие средства. Салициловая кислота и ее производные. Ацетилсалициловая кислота в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики.
Код АТС N02B A51.
Ацетилсалициловая кислота (аспирин) обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием, в основном в связи с ингибированием биосонтеза простагландинов и тромбоксанов из арахидоновой кислоты путем необратимого ацетилирования ферментов циклооксигеназы (ЦОГ).
Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием, но в отличие от ацетилсалициловой кислоты, не ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Добавление кофеина усиливает антиноцицептивное действие ацетилсалициловой кислоты и парацетамола.
Ацетилсалициловая кислота (аспирин) быстро и полностью всасывается после перо- рального применения. Подвергается экстенсивному гидролизу в желудочно-кишечном тракте, печени и крови до образования салицилатов, которые подвергаются дальнейшему метаболизму, преимущественно в печени.
Парацетамол легко всасывается в желудочно-кишечном тракте, максимальные концентрации в плазме крови обнаруживаются в промежутке от 30 минут до 2 часов после приема. Парацетамол метаболизируется в печени и выводится с мочой, главным образом, в виде глюкуронидов и сульфатных коньюгатов. Менее 5 % парацетамола выводится в неизменном виде. Продолжительность периода полувыведения варьируется от 1 до 4 часов. Уровень связывания с белками плазмы незначителен при обычных терапевтических концентрациях, однако, возрастает по мере увеличения концентрации. Гидроксилированный метаболит, который образуется в очень небольших количествах в печени под влиянием смешанных оксидаз и обычно обезвреживается путем связывания с глютатионом, может накапливаться при передозировке парацетамола и вызывать поражения печени.
Кофеин полностью и быстро всасывается. Пиковые концентрации наблюдаются в промежутке от 5 до 90 минут после приема натощак. Данные относительно его предсистемного метаболизма отсутствуют. У взрослых выведение практически полностью происходит посредством печеночного метаболизма. Наблюдается выраженная вариабельность индивидуальных значений элиминации у взрослых. Средний период полувыведения из плазмы составляет 4,9 часа при диапазоне 1,9 − 12,2 часа. Кофеин распределяется во всех средах организма. Средний уровень связывания кофеина с белками плазмы составляет 35 %. Кофеин практически полностью метаболизируется путем окисления, деметилирования и ацетилирования и выводится с мочой. Основные метаболиты: 1-метилксантин, 7-метилксантин, 1,7- диметилксантин (параксантин). К числу второстепенных метаболитов относится 1-метилмочевая кислота и 5-ацетиламино-6 форсиамино-3-метилурацил.
В комбинации этих трех активных ингредиентов количество каждого вещества является небольшим. Поэтому отсутствует насыщение процесса выведения с последующими рисками увеличения времени полувыведения и токсичности. Фармакокинетические данные для фиксированной комбинации ацетилсалициловой кислоты, парацетамола и кофеина согласуются с фармакокинетическими профилями, установленными либо для каждого из этих веществ по отдельности, либо для комбинации каждого обезболивающего с кофеином. Неизвестны критические лекарственные взаимодействия между ацетилсалициловой кислотой, парацетамолом и кофеином, а также неизвестно о повышении риска взаимодействий другими лекарственными средствами при комбинированном использовании этих трех веществ. Результаты исследований в отношении фармакокинетики оказались ожидаемыми, и не наблюдалось взаимодействий меджу 3 активными компонентами.
Показания к применению
Для лечения острой головной боли у взрослых.
Противопоказания
− Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте (аспирину), парацетамолу, кофеину или к любому компоненту лекарственного средства. Пациенты, у которых бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими нестероидными противовоспалительными препаратами, такими как диклофенак или ибупрофен.
− Активная язва желудка или тонкого кишечника, желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, пептическая язва в анамнезе.
− Гемофилия или другие геморрагические заболевания.
− Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
− Тяжелая сердечная недостаточность.
− Прием более 15 мг метотрексата в неделю (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
− Последний триместр беременности (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
Предостережение при применении
Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом! Без консультации врача не применяйте препарат дольше установленного срока! Если признаки болезни не начнут исчезать или же, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или обнаружатся нежелательные явления, обратитесь к врачу за консультацией по поводу дальнейшего применения препарата. В связи с наличием кофеина препарат не применяют при повышенной возбудимости, бессоннице.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если Вы принимаете какие-нибудь другие лекарственные средства, обязательно поставьте в известность врача, а если самостоятельно производите лечение − проконсультируйтесь с врачом по поводу возможности применения препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами, которые могут быть вызваны каждым отдельным активным ингредиентом хорошо известны. Отсутствуют сведения, что характер взаимодействия с другими препаратами может изменяться при применении комбинированного лекарственного средства. Отсутствуют относящиеся к безопасности взаимодействия между ацетилсалициловой кислотой и парацетамолом.
Таблица 2. Ацетилсалициловая кислота (аспирин) (АСК)
| Применение ацетилсалициловой кислоты с другими средствами | Возможный результат |
| Другие нестероидные противовоспалительные средства (НВПС) | Существует повышенный риск возникновения язв ЖКТ и кровотечений в связи с синергическим действием. Если сопутствующее применение является необходимым, когда уместно, можно рассматривать вариант с использованием гастропротекции для профилактики вызванного НПВС поражения ЖКТ. Таким образом, одновременное применение этих препаратов не рекомендуется (см. раздел «Меры предосторожности»). |
| Кортикостероиды | Существует повышенный риск возникновения язв ЖКТ и кровотечений в связи с синергическим действием. Рекомендуется рассмотреть возможность назначения гастропротекции пациентам, принимающим АСК и кортикостероиды, особенно при назначении препарата пожилым пациентам. Таким образом, одновременное применение этих препаратов не рекомендуется (см. раздел «Меры предосторожности»). |
| Пероральные антикоагулянты (например, производные кумарина) | АСК может увеличить эффект антикоагулянта. Следует проводить клинический и лабораторный мониторинг времени крово-течения и протромбинового времени. Одновременное применение этих препаратов не рекомендовано. |
| Тромболитики | Риск кровотечений повышен. В частности, лечение АСК нельзя начинать в течение первых 24 часов после лечения альтеплазой у пациентов с острым инсультом. Одновременное применение этих препаратов не рекомендуется. |
| Гепарин и ингибиторы агрегации тромбоцитов (тиклопидин, клопидогрель, цилостазол) | Риск кровотечений повышен. Следует проводить клинический и лабораторный мониторинг времени кровотечения. Одновременное применение этих препаратов не рекомендуется (см. раздел «Меры предосторожности»). |
| Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRI) | Возможно влияние на свертываемость или функцию тромбоцитов при сопутствующем приеме с АСК, приводящее к возникновению кровотечения в целом, и в частности − к желудочно-кишечному кровотечению. Соответственно, следует избегать одновременного применения. |
| Фенитоин | АСК повышает его сывороточные уровни, следует тщательно контролировать сывороточный фенитоин. |
| Вальпроат | АСК подавляет его метаболизм, и соответственно может увеличивать его токсичность; уровни вальпроата следует тщательно контролировать. |
| Антагонисты альдостерона (спиронолактон, канреноат) | АСК может снижать их активность путем ингибирования экстракции натрия с мочой; следует тщательно контролировать артериальное давление. |
| Петлевые диуретики (например, фуросемид) | АСК может уменьшать их действие вследствие конкуренции и ингибирования почечных простагландинов. НПВС могут привести к острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с обезвоживанием. Если диуретик принимается одновременно с АСК, требуется обеспечить надлежащее восполнение жидкости у пациентов и отслеживать функцию почек и артериальное давление, особенно в начале лечения диуретиками. |
| Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ, антагонисты рецептора ангиотензина II, блокаторы кальциевых каналов) | АСК может уменьшать их действие вследствие конкуренции и ингибирования почечных простагландинов. Эта комбинация может привести к острой почечной недостаточности у пожилых пациентов и у пациентов с обезвоживанием. Рекомендуется тщательно контролировать артериальное давление и функцию почек при начале терапии, и следует периодически восполнять потери жидкости пациента. В случае использования верапамила также следует контролировать время кровотечения. |
| Средства, способствующие выведению мочевой кислоты (например, пробенецид, сульфинпиразон) | АСК может уменьшать их действие вследствие ингибирования канальцевой резорбции, что будет приводить к высоким плазменным уровням АСК. |
| Метотрексат ≤ 15 мг в неделю | АСК, как все остальные НПВС, снижает канальцевую секрецию метотрексата, увеличивая его плазменные концентрации, и соответственно, его токсичность. Сопутствующее применение НПВС, соответственно, не рекомендовано у пациентов, получающих высокие дозы метотрексата. Риск взаимодействий между метотрексатом и НПВС также должен учитываться у пациентов, которые принимают низкие дозы метотрексата, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Если комбинированная терапия является необходимой, необходимо следить за клиническим анализом крови, функциями печени и почек, особенно в первые дни терапии. |
| Препараты сульфонилмочевины и инсулин | АСК увеличивает их гипогликемическое действие, таким образом, может быть уместной небольшая корректировка с уменьшением дозы противодиабетических средств, если используются большие дозы салицилатов. Рекомендуется более частый контроль глюкозы крови. |
| Алкоголь | Риск желудочно-кишечного кровотечения повышен; этого сочетания следует избегать. |
Таблица 3. Парацетамол
| Применение парацетамола с другими средствами | Возможный результат |
| Индукторы печеночных ферментов или потенциально гепатотоксичекие вещества (например, алкоголь, рифампицин, изини- азид, снотворные и противоэпилептические средства, включая фенобарбитал, фенитоин и карбомазепин) | Способствует повышению токсичности парацетамола, что может привести к поражению печени при применении даже безвредных в других случаях доз парацетамола. Необходимо контролировать функцию печени при сопутствующем применении данных преаратов (см. раздел «Меры предосторожности»). Одновременное применение этих препаратов не рекомендовано. |
| Хлорамфеникол | Парацетамол может увеличивать риск повышенных плазменных концентраций хлорамфеникола. Одновременное применение этих препаратов не рекомендовано. |
| Зидовудин | Парацетамол может увеличивать склонность к развитию нейтропении, по этой причине следует проводить гематологический мониторинг крови. Одновременное применение этих препаратов не рекомендовано, за исключением случаев, с врачебным наблюдением. |
| Пробенецид | Снижает клиренс парацетамола, соответственно, дозы парацетамола должны быть снижены при сочетании с этими препаратами. Одновременное применение этих препаратов не рекомендовано. |
| Пероральные антикоагулянты | Многократное применение парацетамола в течение более чем одной недели увеличивает их противосвертывающее действие. Спорадические дозы парацетамола не оказывают значительного эффекта. |
| Пропантелин или другие препараты, задерживающие опорожнение желудка | Эти средства задерживают всасывание парацетамола; могут задерживать и снижать облегчение боли. |
| Метоклопрамид или другие препараты, приводящие к ускорению опорожнения желудка | Эти активные вещества ускоряют всасывание парацетамола, увеличивают эффективность и ускоряют начало обезвоживания. |
| Холестирамин | Снижает всасывание парацетамола. Холестирамин не следует принимать в течение 1 часа после приема парацетамола, если требуется добиться максимального обезболивания. |
| Применение кофеина с другими средствами | Возможный результат |
| Снотворные средства (например, бензодиазепины, барбитураты, антигистамины и др.) | Сопутствующее применение этих препаратов с кофеином может снизить снотворное действие или антагонизировать противосу- дорожные эффекты барбитуратов. Обновременное применение этих препаратов не рекомендовано. Если требуется, возможно, комбинацию будет полезнее принимать утром. |
| Литий | Отмена кофеина увеличивает литий сыворотки, так как почечный клиренс лития может быть увеличен кофеином, соответственно, при отмене кофеина может потребоваться снизить дозу лития. Одновременное применение этих препаратов не рекомендовано. |
| Дисульфирам | Пациентов, страдающих алкогольной зависимостью и находящихся на лечении дисульфирамом, следует предупредить о том, что им следует избегать применения кофеина во избежание риска ухудшения синдрома алкогольной абстиненции в связи со способностью кофеина вызывать сердечно-сосудистое и церебральное возбуждение. |
| Вещества эфедринового типа | Комбинация с кофеином может увеличить потенциальное формирование зависимости. Одновременное применение этих препаратов не рекомендовано. |
| Симпатомиметики или левотироксин | Комбинация с кофеином может дать усиленный тахикардический эффект вследствие синергетического действия. Одновременное применение этих препаратов не рекомендовано. |
| Теофиллин | Сопутствующее применение с кофеином может уменьшить экскрецию теофиллина. |
| Антибактериальные препараты типа хинолонов (ципрофлоксацин, эноксацин и пипемидовая кислота), тербинафин, циметидин, флувоксамин и пероральные контрацептивы | Способствует увеличению периода полувыведения кофеина в связи с ингибированием пути печеночного цитохрома Р-450; соответственно, пациентам с заболеваниями печени, сердечными аритмиями или латентной эпилепсией следует избегать приема кофеина. |
| Никотин, фенитоин и фенилпропаноламин | Снижает период полувыведения кофеина |
| Клозапин | Кофеин увеличивает сывороточные уровни клозапина вследствие возможного взаимодействия посредством как фармакокинетических, так и фармакодинамических механизмов. Следует контролировать сывороточные уровни клозапина. Одновременное применение этих препаратов не рекомендовано. |
Влияние на результаты лабораторных тестов
− Высокие дозы АСК могут влиять на результаты некоторых клинико-химических лабораторных исследований.
− Прием парацетамола может влиять на результаты исследования мочевой кислоты при использовании метода с фосфорно-вольфрамной кислотой, и на результаты определения гликемии при использовании глюкозооксидазного/пероксидазного метода.
− Кофеин может обратить действие дипиридамола на кровоток в миокарде, тем самым влияя на результаты вышезазначенного теста. Рекомендуется не принимать кофеин за 24 часа до теста.
Перед началом лечения проконсультируйтесь с врачом!
− Не следует принимать препарат месте с препаратами, содержащими ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или парацетамол.
− Пациентам, у которых происходит рвота более чем в 20 % случаев приступов мигрени, или которым требуется постельный режим более чем в 50 % случаев приступов мигрени, не следует назначать Цитрамон В.
− Если у пациента не происходит облегчение мигрени после применения первой дозы (2 таблетки Цитрамона В), ему следует обратиться к врачу.
− Продолжительное использование обезболивающих препаратов любого типа при головной боли может привести к ухудшению головной боли. Пациент должен знать, что в такой ситуации или при подозрении на такую ситуацию следует обратиться к врачу и прекратить лечение. Диагноз головной боли, вызванной чрезмерным использованием лекарственных средств, должен подозреваться у пациентов с хроническими головными болями (15 дней в месяц или более) с сопутствующим чрезмерным употреблением препаратов от головной боли на протяжении более чем 3 месяцев. Соответственно, этот препарат не следует использовать более 10 дней в месяц в течение более чем 3 месяцев.
− Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с риском обезвоживания (например, в связи с тошнотой, диареей, а также до или после обширного хирургического вмешательства).
− Цитрамон В может маскировать признаки и симптомы инфекции в связи со своими фармакодинамическими свойствами.
В связи с наличием ацетилсалициловой кислоты (аспирин):
− Цитрамон В следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим подагрой, нарушением функции почек или печени, обезвоживанием, неконтролируемой гипертензией и сахарным диабетом.
− Цитрамон В следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим тяжелым дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, так как ацетилсалициловая кислота может вызвать гемолиз или гемолитическую анемию. Факторами, которые могут увеличить риск гемолиза, являются, например, высокая доза препарата, лихорадка или острые инфекции.
− Цитрамон В может увеличить склонность к кровотечениям во время и после хирургического вмешательства (включая небольшие операции, например удаление зуба) в связи с ингибиторным действием ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, которое сохраняется в течение многих дней после введения.
− Цитрамон В не следует принимать вместе с антикоагулянтами или другими препаратами, которые ингибируют агрегацию тромбоцитов, без врачебного наблюдения (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Следует вести тщательное наблюдение за пациентами с нарушением гемостаза. Следует соблюдать осторожность в случае метроррагии или меноррагии.
− Цитрамон В следует немедленно отменить, если у пациентов, принимающих это лекарственное средство, возникают желудочно-кишечные кровотечения или язва. Желудочно-кишечное кровотечение, язвы и прободение, которые могут привести к смертельному исходу, сообщались при применении всех НПВС и могут произойти в любое время в ходе терапии, с предупреждающими симптомами или без них, как при наличии, так и в отсутствие серьезных нарушений со стороны ЖКТ в анамнезе. Они обычно влекут за собой более тяжелые последствия у пожилых пациентов. Раск желудочно-кишечного кровотечения увеличивается при сопутствующем применении алкоголя, кортикостероидов и других НПВС (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
− Цитрамон В может вызвать бронхоспазм и провоцировать обострение астмы или другие реакции гиперчувствительности. Факторами риска являются имеющаяся бронхиальная астма, сезонный аллергический ринит, полипы носа, хроническая обструктивная болезнь легких или хроническая инфекция дыхательных путей (особенно при наличии связи с аллергическими ринитоподобными симптомами). Это также относится к пациентам, у которых наблюдались аллергические реакции (например, кожные реакции, зуд, крапивницу) на другие субстанции. В случаях с такими пациентами следует соблюдать осторожность при назначении препарата.
− Цитрамон В не следует назначать детям и подросткам до 18 лет, если нет особых показаний, из-за возможной связи между ацетилсалициловой кислотой (аспирином) и синдромом Рейе. Синдром Рейе является очень редким заболеванием, которое влияет на головной мозг и печень и может привести к смертельному исходу.
− Ацетилсалициловая кислота может взаимодействовать с функциональными тестами щитовидной железы в связи с ложным занижением концентрации левотироксина (Т4) или трийодотиронина (ТЗ) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
− Цитрамон В следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением функции почек или печени, а также с алкогольной зависимостью.
− Риск токсичности парацетамола может быть повышен у пациентов, получающих другие потенциально гепатотоксичные лекарственные средства или лекарственные средства-индукторы микросомальных ферментов печени (например, рифампицин, изониазид, хлорамфеникол, снотворные средства и противоэпилептические средства, включая фенобарбитал, фенитоин и карбомазепин. Пациенты с алкогольной зависимостью в анамнезе находяться в группе особенного риска возникновения поражений печени (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
− Пациентов необходимо предупредить об опасности одновременного приема других препаратов, содержащих парацетамол, в связи с риском тяжелого поражения печени в случае передозировки (см. раздел «Передозировка»).
− Следует избегать употребления алкогольных напитков во время приема препарата, так как употребление алкоголя в сочетании с парацетамолом может привести к поражению печени (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Парацетамол следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим алкоголной зависимостью.
− Цитрамон В следует с осторожностью назначать пациентам с подагрой, гипертиреозом и аритмией.
− Пациенту следует ограничивать прием продуктов, содержащих кофеин, в период применения Цитрамона В, так как избыточное употребление кофеина может вызывать нервозность, раздражительность, бессонницу и иногда − учащенное сердцебиение.
Применение в период беременности или кормления грудью
Недостаточно данных по применению Цитрамона В беременным женщинам. Исследования на животных комбинации ацетилсалициловая кислота, парацетамол и кофеин не проводились.
Ацетилсалициловая кислота (аспирин)
В связи с присутствием ацетилсалициловой кислоты (аспирина), применение препарата противопоказано в III триместре беременности, следует соблюдать осторожность при его назначении в I и II триместрах беременности.
Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно влиять на беременность и развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований предполагают повышение риска выкидышей и врожденных пороков и гастрошизиса после применения ингибитора синтеза простагландина в начале беременности. Считается, что этот риск увеличивается при увеличении дозы и продолжительности терапии.
Показано, что у животных прием ингибитора синтеза простагландинов приводит к увеличению потерь до и после имплантации и к увеличению смертности эмбрионов и плодов. Кроме того, сообщалось об увеличении частоты различных мальформаций, включая сердечно-сосудистые, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза. В течение первого и второго триместров беременности ацетилсалициловую кислоту не следует назначать в отсутствие очевидной необходимости. Если ацетилсалициловая кислота применяется женщиной, которая пытается зачать, или в течение первого и второго триместра беременности, следует выбирать по возможности низкую дозу и по возможности короткую продолжительность терапии.
В течение третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут оказывать описанное ниже действие.
Действие на плод:
− сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием боталлова протока и легочной гипертензией);
− дисфункция почек, которая может прогрессировать в почечную недостаточность с олигогидроамнионом.
Действие на мать и новорожденного:
− в конце беременности, возможно удлинение времени кровотечения, эффект антиагрегации, который может происходить даже после приема очень низких доз;
− подавление сокращения матки, приводящее к отсроченным или продолжительным родам.
Следовательно, ацетилсалициловая кислота (аспирин) противопоказана в течение третьего триместра беременности.
Эпидемиологические исследования показывают, что в обычных терапевтических условиях парацетамол можно использовать во время беременности. Тем не менее, его следует назначать только после проведения тщательной оценки пользы и риска.
Беременным женщинам рекомендовано ограничить прием кофеина до минимума, так как доступные данные по действию кофеина на плод предполагают потенциальный риск.
Период грудного вскармливания
Не рекомендуется применять Цитрамон В во время кормления грудью, поскольку салициловая кислота, парацетамол и кофеин выделяются с грудным молоком. Кофеин может вызывать возбуждение и плохой сон у новорожденного. Вследствие содержания салицилатов имеется вероятность нежелательного влияния на функцию тромбоцитов у младенца (может вызывать легкое кровотечение), хотя о подобном не сообщалось. Кроме того, существует риск развития синдрома Рейе у младенцев.
Ацетилсалициловая кислота (аспирин)
Имеются некоторые сведения, что лекарственные средства, ингибирующие циклооксигеназу/синтез простагландинов могут приводить к нарушению женской фертильности через влияние на овуляцию. Этот эффект является обратимым и исчезает при отмене теапии.
Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами
Нет данных о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или работы с другими механизмами. Если Вы заметили нежелательные эффекты, такие как головокружение или сонливость, следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Для лечения головной боли.
Взрослые и дети старше 18 лет: обычная рекомендуемая доза − 1 таблетка. Повторную дозу следует принимать от 4 до 6 часов между дозами. В случае сильной боли можно принимать 2 таблетки. При необходимости можно принять еще 2 таблетки, с интервалом между дозами от 4 до 6 часов.
Цитрамон предназначен для эпизодического применения. При терапии головной боли длительность терапии должна составлять до 4 дней.
При головной боли общее количество принятых в течение 24 часов таблеток не должно быть больше 6. Лекарственный препарат нельзя использовать в течение более длительного периода или в более высокой дозировке, чем рекомендовано, без предварительной консультации с врачом.
Каждую дозу препарата рекомендуется запивать стаканом воды.
Дети и подростки до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков не оценивались. Поэтому не рекомендуется применение лекарственного средства у детей и подростков (см. раздел «Меры предосторожности»).
Применение у пожилых пациентов. Пожилым пациентам, особенно пациентам с низкой массой тела, следует соблюдать осторожность при применении лекарственного средства.
Пациенты с нарушением фунуции печени и почек. Влияние почечной или печеночной недостаточности на фармакокинетику препарата не изучалась. В связи с механизмом действия ацетилсалициловой кислоты (аспирина) и парацетамола, они могут усиливать почечную или печеночную недостаточность. Таким образом, Цитрамон противопоказан пациентам с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»), и его следует с осторожностью назначать пациентам с легкой или умеренной печеночной или почечной недостаточностью.
Побочное действие
Большинство из перечисленных ниже побочных эффектов имеют четкий дозозависимый характер и проявляются по разному в каждом отдельном случае.
В таблице приведен перечень побочных реакций 16 клинических исследований с одной дозой по эффективности и безопасности препарата при лечении мигрени, головной боли или зубной боли, связанной с удалением зубов, с участием 4809 субъектов и спонтанные сообщения постмаректинговых исследований. Побочными реакциями, включенными в таблицу 1, были те, которые связаны с применением препарата и перечислены в порядке убывания.
В каждой категории побочные реакции приведены по частоте и по клинической значимости.
Побочные реакции, перечисленные ниже, по частоте делятся на такие категории: очень часто (≥ 1/10), часто ((≥ 1/100 до
Срок годности
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 6 таблеток в стрипах. По 10 стрипов вместе с листком − вкладышем помещают в пачку из картона.
Название и адрес производителя.
Цитрамон У
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: кислота ацетилсалициловая 0,24 г, парацетамол 0,18 г, кофеин 0,03 г (в пересчете на сухое вещество),
вспомогательные вещества: какао, кислота лимонная пищевая, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат, повидон, натрия кроскармеллоза.
Описание
Таблетки светло-коричневого цвета, с вкраплениями, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской для деления, с запахом какао.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики. Анальгетики-антипиретики другие. Салициловая кислота и её производные. Ацетилсалициловая кислота в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).
Код АТХ N02BA51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь все входящие в состав препарата компоненты быстро и достаточно полно абсорбируются. При этом кофеин увеличивает биодоступность парацетамола и ацетилсалициловой кислоты. Во время
абсорбции кофеин и ацетилсалициловая кислота подвергаются интенсивной биотрансформации с образованием активных метаболитов. Из ацетилсалициловой кислоты в процессе деацетилирования в стенке кишечника и печени образуется салициловая кислота. Кофеин под влиянием изоформы цитохрома Р450 CYP1A2 печени образует диметилксантины (теофиллин, параксантин). Максимальная концентрация всех компонентов в плазме крови достигается через 0,3-1,0 ч.
В плазме около 80% салициловой кислоты и 10-15% парацетамола находятся в связанном с альбуминами состоянии. Компоненты препарата легко проникают во все ткани и жидкости организма. В тканях мозга салицилаты обнаруживаются в небольших количествах, тогда как уровни парацетамола и кофеина сопоставимы с плазменными. При развитии ацидоза салициловая кислота переходит в неионизированную форму и ее проникновение в ткани нервной системы возрастает. Все компоненты быстро проходят через плаценту, поступают в грудное молоко.
Метаболизм компонентов препарата протекает в печени. При этом из салициловой кислоты образуется 4 метаболита (салицилурат, салициловофенольный глюкуронид, гентизиновая и гентизуроновая кислоты), парацетамол образует 2 неативных метаболита: парацетамол-глюкуронид и сульфат (80% всего количества) и потенциально токсичный N-ацетил-бензиминохинон (N-АБИ, около 17%). Кофеин образует диметил- и монометилксантины, диметил- и монометилмочевую кислоты, триметил- и диметилаллантоин, производные уридина. Под влиянием кофеина метаболизм парацетамола с образованием N-АБИ несколько повышается (до 20-25%).
Продукты метаболизма экскретируются почками в неизмененном виде 60% салицилатов, 10% кофеина и 5% парацетамола и в виде метаболитов.
Скорость выведения всех компонентов комбинации приблизительно одинакова, период полуэлиминации составляет от 2 до 4,5 часов. При повышении дозы цитрамона наблюдается замедление элиминации ацетилсалициловой кислоты по сравнению с другими компонентами до 15 часов. У курящих лиц, напротив, наблюдается ускорение элиминации кофеина по сравнению с другими компонентами цитрамона.
Фармакодинамика
Цитрамон У, являясь комбинированным препаратом, оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Механизм действия связан с ингибированием активности циклооксигеназы I и II типов ацетилсалициловой кислотой и парацетамолом. В результате блокируются реакции арахидонового каскада синтеза эйкозаноидов и нарушается образование простагландинов PgA2, PgD2, PgE2, PgF2a, тромбоксана TxA2, простациклина PgI2. Кофеин выступает в роли конкурентного антагониста пуриновых A1 и А2А-рецепторов. В результате стабилизируется секреция нейромедиаторов (серотонина, норадреналина и дофамина) в моторных зонах коры головного мозга, гипоталамусе, антиноцицептивных ядрах продолговатого мозга.
Болеутоляющее действие характеризуется повышением порога возбудимости болевых центров таламуса. Цитрамон У препятствует проведению болевых импульсов с экстра- и проприоцептивных рецепторов по пучкам Голля и Бурдаха. Снижает алгогенное действие брадикинина. В ядрах антиноцицептивной системы усиливается выделение кинурениновой кислоты, которая тормозит проведение болевых импульсов (за счет влияния на AMPA- и NMDA-рецепторы), а также эндогенных опиопептидов.
Цитрамон У устраняет боли слабой и средней интенсивности, носящие, как правило, соматический характер: боли в мышцах, суставах, сухожилиях, нервных стволах, головную и зубную боль. При висцеральных болях (воспаления внутренних органов, почечная и печеночная колики) уступает опиоидным анальгетикам.
Цитрамон У снижает повышенную температуру тела, но не влияет на нормальную температуру тела. Это связано с его способностью снижать активность термоустановочного центра гипоталамуса, уменьшать влияние на него эндогенных пирогенов, усиливать теплоотдачу.
Цитрамон У не применяется в расчёте на противовоспалительный и антиагрегационный эффект ацетилсалициловой кислоты и психостимулирующее действие кофеина.
Показания к применению
— болевой синдром слабой и средней интенсивности (в том числе головная боль, мигрень, зубная боль, боли при остеоартрозе, артрите, меналгия, альгодисменорея)
— заболевания позвоночника, сопровождающиеся болевым синдромом (люмбаго, ишиас, остеохондроз)
— лихорадочный синдром при острых инфекционных, инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Способ применения и дозы
Применяют внутрь, предпочтительнее между приемами пищи или сразу после еды.
Взрослым и детям старше 15 лет назначают в дозе 1 таблетка 2-3 раза в день. Перерыв между приемами препарата должен составлять не менее 6-8 часов. Максимальная разовая доза – 2 таблетки, максимальная суточная доза – 4 таблетки.
В качестве жаропонижающего средства назначают при температуре тела более 38,5°С (у пациентов с фебрильными судорогами в анамнезе – при температуре более 37,5°С) в дозе 1-2 таблетки.
Продолжительность применения как болеутоляющего средства не должна превышать 5 дней, в качестве жаропонижающего средства – не более 3 дней.
Побочные действия
— тошнота, анорексия, гастралгия, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечное кровотечение
— аллергические реакции, кожная сыпь, ангионевротический отек
— мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-
— токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)
— «аспириновая» астма и «аспириновая» триада (синдром Фернан-Видаля)
— интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром, почечная недостаточность
— тромбоцитопения, анемия, лейкопения.
— острая жировая дистрофия печени, токсический гепатит, синдром Рейе, печеночная недостаточность
— усиление тяжести сердечной недостаточности, манифестация скрыто протекающих форм хронической сердечной недостаточности
— беспокойство, возбуждение, бессонница, головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, снижение остроты слуха, асептический менингит
— тахикардия, аритмия, повышение артериального давления
— развитие слабой психологической зависимости и толерантности при длительном применении в высоких дозах
— головная боль привыкания (после отмены препарата на фоне предшествующего длительного применения)
— геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения
— «аспириновая» астма и «аспириновая» триада
— геморрагические диатезы (болезнь Виллебранда, тромбоцитопеническая пурпура, телеангиоэктазии), гипопротромбинемия, гемофилия
— расслаивающая аневризма аорты
— дефицит витамина К
— прием метотрексата в дозе 15 мг/нед и более
— почечная и печеночная недостаточность
— беременность и период лактации
— подагра и подагрический артрит
— детский возраст до 15 лет в сочетании с гипертермией на фоне вирусных заболеваний
— артериальная гипертензия III степени
— органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе атеросклероз)
— повышенная возбудимость, нарушения сна
— хирургические вмешательства (сопровождающиеся кровопотерей)
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении усиливает токсичность метотрексата, вальпроевой кислоты, барбитуровых препаратов, эффекты наркотических анальгетиков, пероральных противодиабетических препаратов, сульфаниламидных средств (в том числе ко-тримоксазола), трийодтиронина, дигоксина за счет вытеснения их из связи с белком.
Комбинированные оральные контрацептивы, фенитоин, алкоголь, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты увеличивают риск гепатотоксического действия входящего в состав препарата парацетамола.
Макролидные антибиотики (кларитромицин, эритромицин), препараты интерферона и противогрибковые средства (кетоконазол, флуконазол) замедляют метаболизм компонентов препарата и повышают их концентрацию в плазме.
Повышает риск кровотечений при одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, ингибиторами агрегации тромбоцитов, тромболитическими средствами.
Ослабляет эффекты гипотензивных средств из группы ингибиторов АПФ, петлевых и калий-сберегающих диуретиков за счет торможения образования простагландинов в почках.
Глюкокортикостероиды усиливают токсическое действие компонентов препарата на слизистую желудка, увеличивают клиренс ацетилсалициловой кислоты и снижают ее концентрацию в плазме крови.
При одновременном применении с b2-адреномиметиками в высоких дозах (салметерол, сальбутамол, фенотерол) увеличивает риск развития гипокалиемии.
При одновременном применении с препаратами метилксантинов (теофиллин, аминофиллин) наблюдается увеличение концентрации теофиллина в плазме крови и возрастание риска его токсического действия.
При одновременном применении с солями лития увеличивает концентрацию ионов лития в плазме.
Ослабляет действие урикозурических средств за счет конкурентного выведения мочевой кислоты в канальцах нефрона.
Особые указания
Наличие в составе препарата кофеина может вызвать у лиц с повышенной возбудимостью бессонницу, ощущение тревоги. При появлении этих симптомов прием препарата необходимо прекратить.
В период применения препарата следует воздерживаться от приема алкоголя, так как препарат усиливает токсическое действие алкоголя на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Препарат не назначают в качестве обезболивающего подросткам до 18 лет и в качестве жаропонижающего детям до 15 лет в связи с высоким риском развития синдрома Рейе (рвота, энцефалопатия, увеличение печени).
Использование в период хирургических вмешательств
За 5-7 суток до планируемого хирургического вмешательства необходимо прекратить прием цитрамона для уменьшения риска развития кровотечения в ходе операции и послеоперационном периоде.
Длительное применение цитрамона
При необходимости длительного применения следует контролировать картину периферической крови, уровень трансаминаз печени и исследовать кал на скрытую кровь.
Использование у лиц с патологией бронхолегочной системы
У пациентов с бронхиальной астмой, полипозом носа и при сенной лихорадке применение цитрамона может спровоцировать обострение заболевания.
Влияние на лабораторные показатели
Во время лечения цитрамоном возможно повышение уровня глюкозы в плазме крови и искажение результатов определения гликемического профиля.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует воздержаться от управления транспортным средством и потенциально опасными механизмами при приёме максимальных доз препарата, так как входящий в состав цитрамона кофеин может вызвать нарушения связанные с концентрацией внимания.
Передозировка
Возникает при приеме однократно высоких доз цитрамона или длительном применении в повышенных дозах.
Для отравления легкой степени тяжести характерно появление звона в ушах, гипервентиляции вследствие стимулирования дыхательного центра, респираторного алкалоза в связи с потерей СО2, тревоги, беспокойства, тремора, головной боли, тошноты, рвоты, потливости.
Для отравления средней степени тяжести характерно: сильная одышка, гипертермия вследствие разобщения окисления и фосфорилирования (плохой прогностический признак у взрослых), метаболический ацидоз в связи с усилением анаэробного гликолиза, тахиаритмия, повышение уровня трансаминаз, билирубина, увеличение протромбинового индекса до 2,0-2,5.
Для тяжелого отравления характерно: коллапс, кома, судороги с патологическим усилением сухожильных рефлексов, гипопротромбинемия (увеличением протромбинового индекса более 2,5), резкое повышение трансаминаз, билирубина.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка с активированным углем и назначение солевых слабительных для предотвращения всасывания препарата в желудке и кишечнике. Введение ощелачивающих средств для поддержания значений рН мочи на уровне 7,5-8,0. При уровне салицилатов в плазме свыше 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей и 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых показано проведение форсированного щелочного диуреза (обеспечивается внутривенной инфузией гидрокарбоната натрия 88 мэкв/л и 5% глюкозы со скоростью 10-15 мл/кг/ч с фуросемидом 40-60 мг). Проводят восстановление объёма циркулирующей крови и коррекцию кислотно-щелочного равновесия. При отеке мозга показано проведение искусственной вентиляции легких смесью, обогащенной кислородом, в режиме положительного давления на выдохе. При отеке мозга проводят гипервентиляцию в сочетании с введением осмотических диуретиков.
При наличии поражения печени вводят специфический антидот парацетамола – N-ацетилцистеин. 20% раствор N-ацетилцистеина применяют внутривенно и внутрь: первая доза 140 мг/кг (0,7 мл/кг), затем по 70 мг/кг (0,35 мл/кг). Всего вводят 17 доз. Наиболее эффективным является лечение, начатое в первые 10 часов после развития интоксикации. Если с момента интоксикации прошло более 36 часов лечение является неэффективным.
При увеличении протромбинового индекса более 1,5 применяют витамин К1 (фитоменадион) в дозе 1-10 мг; при увеличении протромбинового индекса более 3,0 необходимо начать внутривенное введение нативной плазмы или концентрата факторов свертывания (1-2 единицы).
При лечении интоксикации противопоказано проведение гемодиализа. Недопустимо использовать антигистаминные средства и глюкокортикостероиды. Использовать для ощелачивания мочи ацетазоламид при лечении интоксикации не рекомендуется в связи с возможностью развития ацидемии и усиления токсического действия салицилата на организм больного.
Форма выпуска и упаковка
По 6 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из бумаги, ламинированной полиэтиленом.
По 6 и по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
Контурные безъячейковые и контурные ячейковые упаковки вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках в групповой упаковке.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Инструкция по применению ЦИТРАМОН В (CITRAMONUM V)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями, с запахом какао, плоскоцилиндрической формы, с риской.
| 1 таб. | |
| ацетилсалициловая кислота | 0,24 г |
| парацетамол | 0,18 г |
| кофеин | 0,03 г |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лимонная кислота, повидон, аскорбиновая кислота, тальк, кальция стеарат, какао.
Фармакологическое действие
Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также угнетает тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления. Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на ЦНС, повышает тонус сосудов головного мозга и способствует ускорению кровотока.
Парацетамол обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов в периферических тканях.
Фармакокинетика
Показания к применению
Режим дозирования
Применяют внутрь, предпочтительнее между приемами пищи или сразу после еды.
Побочные действия
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности, в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у пожилых пациентов
Применение у детей
Особые указания
Не рекомендуется использовать Цитрамон В с другими средствами, содержащими парацетамол, ацетилсалициловую кислоту. Не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность применения.
Препарат следует применять с осторожностью при желудочно-кишечных язвах в анамнезе, в том числе при хронической или рецидивирующей язвенной болезни или желудочно-кишечных кровотечениях в анамнезе и одновременном применении антикоагулянтов, нарушении функции почек и/или печени.
Риск поражения печени парацетамолом повышается при наличии заболеваний печени. Опасность передозировки выше у пациентов с алкогольными поражениями печени.
Во время лечения препаратом не рекомендуется употреблять чрезмерное количество напитков, содержащих кофеин (например, кофе, чай). Это может вызвать нарушение сна, тремор, чувство напряжения, раздражительности, сердцебиение, вызывающее неприятные ощущения за грудиной.
Во время приема следует воздержаться от употребления алкоголя (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения и токсического поражения печени).
Ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов.
Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы или другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска является наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических бронхолегочных заболеваний, случаев аллергии в анамнезе (аллергические риниты, высыпания на коже).
Ацетилсалициловая кислота замедляет свертывание крови и эффект сохраняется еще несколько дней после приема. Это следует учитывать при необходимости хирургических вмешательств, включая небольшие операции, как удаление зуба.
У пациентов с гемохроматозом, талассемией, а также с предрасположенностью к нефролитиазу из кальция оксалата или рецидивному нефролитиазу необходимо соблюдать осторожность в применении аскорбиновой кислоты.
Использование в период хирургических вмешательств
За 5-7 сут до планируемого хирургического вмешательства необходимо прекратить прием лекарственного средства для уменьшения риска развития кровотечения в ходе операции и послеоперационном периоде.
Влияние на лабораторные показатели
Во время лечения лекарственным средством возможно повышение уровня глюкозы в плазме крови и искажение результатов определения гликемического профиля.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям из-за риска развития синдрома Рейе при гипертермии на фоне вирусных заболеваний (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушение со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушение функции печени).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
При применении высоких доз препарата следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами вследствие возможных побочных реакций со стороны нервной системы (головокружение, повышенная возбудимость, нарушение ориентации и внимания).
Передозировка
Симптомы передозировки парацетамолом
Симптомы передозировки кофеином
Большие дозы кофеина могут вызвать боль в эпигастральной области, рвоту, диурез, учащенное дыхание, экстрасистолию, тахикардию или сердечную аритмию, влияние на ЦНС (головокружение, бессонница, нервное возбуждение, раздражительность, состояние аффекта, тревожность, тремор, судороги).
Симптомы передозировки ацетилсалициловой кислоты
Передозировка салицилатов возможна из-за хронической интоксикации, которая возникла в результате длительной терапии (применение более 100 мг/кг/сут более 2 дней может вызвать токсические эффекты), а также из-за острой интоксикации, которая несет угрозу жизни (передозировка), причинами которой могут быть случайное применения детьми или непредвиденная передозировка.
Хроническое отравление салицилатами может иметь скрытый характер, поскольку его признаки неспецифичны. Умеренная хроническая интоксикация, вызванная салицилатами или салицилизм встречается, как правило, только после повторных приемов больших доз.
Симптомы. Нарушение равновесия, головокружение, звон в ушах, глухота, усиленное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания. Указанные симптомы можно контролировать снижением дозы. Звон в ушах может отмечаться при концентрации салицилатов в плазме крови более 150-300 мкг/мл. Более серьезные побочные реакции встречаются при концентрации салицилатов в плазме крови более 300 мкг/мл. Об острой интоксикации свидетельствует выраженное изменение кислотно-щелочного баланса, которое может различаться в зависимости от возраста и тяжести интоксикации. Тяжесть состояния не может быть определена только на основании концентрации салицилатов в плазме крови.
Лечение. При передозировке необходима скорая медицинская помощь, даже если симптомы передозировки отсутствуют. Назначение метионина перорально или ацетилцистеина внутривенно может дать положительный эффект в течение 48 ч после передозировки. Необходимо также применить общие поддерживающие мероприятия, симптоматическую терапию, включая применение антагонистов бета-адренорецепторов, которые могут устранить кардиотоксические эффекты.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Ацетилсалициловая кислота + Кофеин + Парацетамол
Лекарственная форма
Состав
Состав на одну таблетку
Описание
таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями, плоскоцилиндрические с фаской и риской, с запахом какао.
Фармакотерапевтическая группа
анальгезирующее средство (анальгезирующее ненаркотическое средство + психостимулирующее средство + нсстероидное противовоспалительное средство)
Код АТХ
Фармакодинамика:
Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием ослабляет боль особенно вызванную воспалительным процессом а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.
Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц головного мозга сердца почек снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость чувство усталости. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на центральную нервную систему однако способствует регуляции тонуса сосудов мозга.
Парацетамол обладает анальгетическим жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабо выраженной способностью ингибировать синтез простагландинов (Pg) в периферических тканях.
Фармакокинетика:
Показания:
Болевой синдром слабой и умеренной выраженности (различного генеза): головная боль мигрень зубная боль невралгия миалгия артралгия альгодисменорея. Лихорадочный синдром: при острых респираторных заболеваниях (ОРЗ) гриппе.
Противопоказания:
■ Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
■ Желудочно-кишечные кровотечения (в т.ч. в анамнезе);
■ Выраженные нарушения функции печени и/или почек подагра;
■ Геморрагические диатезы гипокоагуляция;
■ Хирургические вмешательства сопровождающиеся обильным кровотечением;
■ Беременность (I и III триместр) период лактации;
■ Повышенная чувствительность к компонентам препарата астма индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств;
■ Повышенная возбудимость нарушения сна;
■ Органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда атеросклероз);
■ Выраженная артериальная гипертензия
С осторожностью:
■ Почечная недостаточность легкой и умеренной степени печеночная недостаточность с повышением уровня трансамипаз доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера алкогольное поражение печени) алкоголизм эпилепсия и склонность к судорожным припадкам пожилой возраст подагра артериальная гипертензия.
Беременность и лактация:
Способ применения и дозы:
Побочные эффекты:
Передозировка:
Не следует превышать рекомендуемую дозу и длительность применения!
— при легких интоксикациях: тошнота рвота боли в желудке головокружение звон в ушах;
— при тяжелой интоксикации: заторможенность сонливость коллапс судороги затрудненное дыхание ануриякровотечения.
Взаимодействие:
Усиливает действие гепарина непрямых антикоагулянтов резерпина стероидных гормонов и гипогликемических лекарственных средств.
Одновременное назначение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами метотрексатом увеличивает риск развития побочных эффектов.
Уменьшает эффективность с пирон о лакто на фуросемида гипотензивных лекарственных средств а также проз ивоподагрических лекарственных средств способствующих выведению мочевой кислоты.
Барбитураты рифампицин. салициламид противоэпилептические лекарственные средства и другие стимуляторы микросомального окисления способствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола влияющих на функцию печени.
Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.
Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При повторном приеме парацетамол может усилить действие анти ко агул я иго в (производных дикумарина). Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
При одновременном приеме препарата и спиртсодержащих жидкостей повышается риск токсического поражения печени.
Особые указания:
Не назначать препарат детям до 15 лет из-за высокого риска возникновения синдрома Рейс. Синдром Рейе проявляется продолжительной рвотой острой энцефалопатией увеличением печени.
Ацетилсалициловая кислота замедляет свертывание крови. Если пациенту предстоит хирургическое вмешательство следует заранее предупредить врача о приеме препарата.
У пациентов с предрасположенностью к накоплению мочевой кислоты прием препарата может спровоцировать приступ подагры.
Во время приема следует воздерживаться от употребления алкоголя (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения и токсического поражения печени).
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 6 или 10 таблеток в контурной безъячейковой или ячейковой упаковке.
12 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку. Допускается контурные ячейковые и безъячейковые упаковки помещать в групповую упаковку.
Условия хранения:
Срок годности:
4 года. Препарат следует использовать до даты указанной на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, Россия
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Ацетилсалициловая кислота + Кофеин + Парацетамол
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит:
Вспомогательные вещества: какао-бобов порошок (какао-порошок), лимонной кислоты моногидрат, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарата моногидрат (кальция стеарат 1-водный).
Описание
Таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны, с запахом какао.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгезирующее средство комбинированное (НПВП+анальгезирующее ненаркотическое средство+психостимулирующее средство)
Код АТХ
Фармакодинамика:
Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием ослабляет боль особенно вызванную воспалительным процессом а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.
Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц головного мозга сердца почек снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость чувство усталости повышает умственную и физическую работоспособность. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на центральную нервную систему однако способствует нормализации тонуса сосудов головного мозга и ускорению кровотока.
Парацетамол обладает анальгетическим жаропонижающим и крайне слабым противовоспалительным действием что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов в периферических тканях.
Фармакокинетика:
Ацетилсалициловая кислота полностью абсорбируется при приеме внутрь. Во время абсорбции подвергается пресистемной элиминации в стенке кишечника и в печени (деацетилируется). Абсорбированная часть быстро гидролизуется холинэстеразами плазмы и альбуминэстеразой поэтому период полувыведения (Т1/2) составляет не более 15-20 минут. В организме циркулирует анион салициловой кислоты. Салицилаты легко проникают в ткани и жидкости организма в том числе в спинномозговую перитонеальную и синовиальную жидкости диффузия ускоряется при наличии гиперемии и отека и замедляется в пролиферативной фазе воспаления. Салицилаты проникают через плаценту в небольших количествах выводятся с грудным молоком. Метаболизируются преимущественно в печени с образованием 4 метаболитов; экскретируются почками (при подщелачивании мочи экскреция значительно увеличивается).
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта максимальная концентрация в плазме достигается через 05-2 часа. Т1/2 из плазмы составляет 1-4 часа. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и сульфата парацетамола. Выводится почками главным образом в виде продуктов конъюгации менее 5% экскретируется в неизмененном виде.
Показания:
Цитрамон П применяется у взрослых и детей старше 15 лет.
Болевой синдром слабой и умеренной выраженности (различного генеза): головная боль мигрень зубная боль невралгия миалгия артралгия альгодисменорея.
Лихорадочный синдром: при острых респираторных заболеваниях в т.ч. гриппе.
Противопоказания:
С осторожностью:
Подагра заболевания печени беременность (II триместр).
Беременность и лактация:
Выделяется с грудным молоком что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.
Способ применения и дозы:
Побочные эффекты:
Гастралгия тошнота рвота гепатотоксичность нефротоксичность эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта аллергические реакции (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона Лайелла) тахикардия повышение артериального давления бронхоспазм.
Передозировка:
Взаимодействие:
Усиливает действие гепарина непрямых антикоагулянтов резерпина стероидных гормонов и гипогликемических лекарственных средств.
Одновременное назначение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами метотрексатом увеличивает риск развития побочных эффектов.
Уменьшает эффективность спиронолактона фуросемида гипотензивных лекарственных средств а также противоподагрических лекарственных средств способствующих выведению мочевой кислоты.
Барбитураты рифампицин салициламид противоэпилептические препараты и другие стимуляторы микросомального окисления способствуют образованию токсических метаболитов парацетамола влияющих на функцию печени.
Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.
Под действием парацетамола период полувыведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз.
При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).
Одновременный прием парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов.
Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
Особые указания:
Детям нельзя назначать лекарственные средства содержащие ацетилсалициловую кислоту поскольку в случае вирусной инфекции они способны увеличить риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота острая энцефалопатия увеличение печени.
При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени.
Поскольку ацетилсалициловая кислота замедляет свертывание крови то пациент если ему предстоит хирургическое вмешательство должен заранее предупредить врача о приеме препарата.
Пациентам с повышенной чувствительностью или с астмоидными реакциями на салицилаты или их производные ацетилсалициловую кислоту можно назначать только с соблюдением специальных мер предосторожности (в условиях службы неотложной помощи).
Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. У пациентов с соответствующей предрасположенностью это может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры.
Во время лечения следует отказаться от употребления этанола (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с Инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Контурные ячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
Условия хранения:
В сухом защищённом от света месте при температуре не выше 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
Производитель
ОАО «Нижегородский химико-фармацевтический завод» (ОАО «Нижфарм»), 603950, Нижний Новгород ГСП-459, ул. Салганская д. 7, Россия