запрос в россельхознадзор образец
Россельхознадзор / Регистрация и лицензирование
федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору
Лицензирование. Образцы документов
Перечень документов для лицензирования производства лекарственных средств для ветеринарного применения
Предоставление лицензии
Заявление, в котором указывается:
1) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица;
2) идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
3) лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять;
4) реквизиты документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии;
5) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления деятельности по производству лекарственных средств помещений, зданий, сооружений и иных объектов, технических средств, оборудования и технической документации, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним;
6) копии титульных листов промышленных регламентов;
7) копии документов, подтверждающих соответствующие лицензионным требованиям образование, квалификацию и стаж работы уполномоченного лица производителя лекарственных средств, а также образование специалистов, ответственных за производство и маркировку лекарственных средств;
8) перечень лекарственных форм и (или) видов фармацевтических субстанций, которые производитель лекарственных средств намерен производить
9) опись прилагаемых документов.
1) заявление о переоформлении лицензии;
2) оригинал действующей лицензии;
3) копии документов, подтверждающих повышение квалификации (при наличии новых специалистов копии документов о высшем или среднем фармацевтическом или ветеринарном образовании, о стаже работы по соответствующей специальности и сертификата специалиста).
Помимо указанных документов направляются следующие документы в соответствии с причиной переоформления:
При намерении осуществлять новые работы, составляющие деятельность по производству лекарственных средств, ранее не указанных в лицензии,
а) сведения о составляющих деятельность по производству лекарственных средств новых работах, которые лицензиат намерен выполнять;
б) сведения о наличии у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления новых работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, помещений, зданий, сооружений и иных объектов, технических средств, оборудования и технической документации, соответствующих установленным требованиям, а также промышленных регламентов;
в) сведения о наличии работников, заключивших трудовые договоры, имеющих соответствующее высшее или среднее профессиональное образование, ответственных за производство и маркировку лекарственных средств, намеренных осуществлять новые работы, составляющие деятельность по производству лекарственных средств.
При намерении осуществлять деятельность по производству лекарственных средств по адресу, не указанному в лицензии:
а) сведения, содержащие новый адрес осуществления деятельности по производству лекарственных средств;
б) сведения о составляющих деятельность по производству лекарственных средств работах, которые лицензиат намерен выполнять по новому адресу осуществления деятельности по производству лекарственных средств;
в) сведения о наличии у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления деятельности по производству лекарственных средств по указанному новому адресу помещений, зданий, сооружений и иных объектов, технических средств, оборудования и технической документации, соответствующих установленным требованиям, а также промышленных регламентов;
г) сведения о наличии работников, заключивших трудовые договоры, имеющих соответствующее высшее или среднее профессиональное образование, ответственных за производство и маркировку лекарственных средств, намеренных осуществлять деятельность по указанному новому адресу.
Заявитель вправе приложить копии указанных в заявлении документов.
Россельхознадзор / Регистрация и лицензирование
федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору
Лицензирование. Образцы документов
Перечень документов для лицензирования фармацевтической деятельности
Предоставление лицензии
Заявление, в котором указывается:
1) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица;
2) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, данные документа, удостоверяющего его личность, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты индивидуального предпринимателя;
3) идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
4) лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять;
5) сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке;
6) реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины.
К заявлению о предоставлении прилагаются:
8) копии документов о высшем или среднем фармацевтическом либо высшем или среднем ветеринарном образовании и сертификатов специалистов;
9) копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые в случаях, предусмотренных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации 22.12.2012 № 1081, подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя
10) опись прилагаемых документов.
Переоформление лицензии
Лицензия подлежит переоформлению в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.
Для переоформления лицензии лицензиат, его правопреемник или иное предусмотренное федеральным законом лицо представляет в лицензирующий орган, предоставивший лицензию, либо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
1) заявление о переоформлении лицензии;
2) оригинал действующей лицензии;
3) реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;
4) копии документов, подтверждающих повышение квалификации (при наличии новых специалистов копии документов о высшем или среднем фармацевтическом или ветеринарном образовании, о стаже работы по соответствующей специальности и сертификата специалиста).
Помимо указанных документов направляются следующие документы в соответствии с причиной переоформления:
В случае реорганизации юридического лица в форме преобразования в заявлении о переоформлении лицензии указываются новые сведения о лицензиате или его правопреемнике, и:
а) данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц. Заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы представляются в лицензирующий орган не позднее чем через пятнадцать рабочих дней со дня внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц.
При намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии:
а) реквизиты документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления фармацевтической деятельности по новому адресу (в том числе копии документов на автотранспорт при оказании такой услуги как «перевозка лекарственных средств/препаратов для ветеринарного применения»);
б) реквизиты выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии нового помещения (-ий) требованиям санитарных правил;
в) копии документов о высшем или среднем фармацевтическом или ветеринарном образовании, о стаже работы по соответствующей специальности и сертификата специалиста, являющемуся ответственным лицом по указанному новому адресу, а так же копии документов, подтверждающих его повышение квалификации (при необходимости).
В случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии указываются адреса, по которым прекращена деятельность, и дата, с которой фактически она прекращена.
При намерении лицензиата внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, в заявлении о переоформлении лицензии указываются сведения о работах, об услугах, которые лицензиат намерен выполнять, оказывать, или о работах, об услугах, выполнение, оказание которых лицензиатом прекращаются. При намерении лицензиата выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность:
а) копии документов, подтверждающих соответствие лицензиата лицензионным требованиям при выполнении данных работ, оказании данных услуг.
Запрос в россельхознадзор образец
Фармацевтическая деятельность
Предоставление лицензии
Заявление, в котором указывается:
К заявлению о предоставлении прилагаются:
Лицензия подлежит переоформлению в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.
Для переоформления лицензии лицензиат, его правопреемник или иное предусмотренное федеральным законом лицо представляет в лицензирующий орган, предоставивший лицензию, либо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
Помимо указанных документов направляются следующие документы в соответствии с причиной переоформления:
В случае реорганизации юридического лица в форме преобразования в заявлении о переоформлении лицензии указываются новые сведения о лицензиате или его правопреемнике, и:
При намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии:
В случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии указываются адреса, по которым прекращена деятельность, и дата, с которой фактически она прекращена.
При намерении лицензиата внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, в заявлении о переоформлении лицензии указываются сведения о работах, об услугах, которые лицензиат намерен выполнять, оказывать, или о работах, об услугах, выполнение, оказание которых лицензиатом прекращаются. При намерении лицензиата выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность:
Производство лекарственных средств для ветеринарного применения
Заявление, в котором указывается:
Помимо указанных документов направляются следующие документы в соответствии с причиной переоформления:
При намерении осуществлять новые работы, составляющие деятельность по производству лекарственных средств, ранее не указанных в лицензии,
При намерении осуществлять деятельность по производству лекарственных средств по адресу, не указанному в лицензии:
Заявитель вправе приложить копии указанных в заявлении документов.
Образцы документов
Плата за предоставление услуги
С 01.01.2015 вступили в силу изменения в налоговый кодекс Российской Федерации в части оплаты пошлин за предоставление государственных услуг. В соответствии с пп. 92, п. 1, ст. 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации (часть вторая) установлен размер государственной пошлины.
За предоставление лицензии — 7500 рублей;
За переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности, в том числе о реализуемых образовательных программах, — 3500 рублей;
За переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях — 750 рублей;
За выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии, — 750 рублей;
Всё, что нужно знать о регистрации в «Меркурии»
Отражать действия с продукцией животного происхождения нужно в государственной системе «Меркурий». Доступы к ней выдает Россельхознадзор на основании заявления. Если не учесть требования ведомства при заполнении заявления, в регистрации могут отказать. В подробной инструкции мы рассказали, как получить доступы с первого раза.
Всё о регистрации в «Меркурии»
Для работы с какой продукцией регистрироваться
С поднадзорной. Ее перечень утвержден Приказом Минсельхоза РФ от 18.12.2015 № 648.
Законодатель построил перечень на кодах ТН ВЭД. Прежде чем разбираться, попадает ли продукция в поднадзорный перечень, уточните ее код ТН ВЭД. Он прописан в декларации о соответствии.
Поднадзорная продукция делится на три категории: с высоким, средним и низким риском. Для каждого типа продукции — свой Приказ Минсельхоза.
Приказ Минсельхоза РФ от 18.12.2015 № 646
Приказ Минсельхоза РФ от 15.04.2019 № 194
Приказ Минсельхоза РФ от 18.12.2015 № 648
Приказ Минсельхоза РФ от 15.04.2019 № 194
Приказ Минсельхоза РФ от 18.12.2015 № 648
Кто может оформлять ВСД в «Меркурии»
Есть три категории пользователей, которые могут оформить ВСД:
На какую продукцию могут оформить ВСД
Уполномоченные лица организации — на продукцию с низким риском.
Аттестованные специалисты — с низким и средним риском.
Госветврачи — с низким, средним и высоким риском.
Как понять, что мне нужно регистрироваться в «Меркурии»
Если вы уполномоченное лицо организации, у вас есть несколько сценариев работы:
Когда нужно регистрироваться
Регистрируйтесь в «Меркурии», если:
Когда регистрация не нужна
Если ВСД за вас будут оформлять аттестованный специалист или госветврач, а вы не намерены следить за их работой.
Как подготовиться к регистрации
Подать заявление можно двумя способами: через техподдержку ГИС «Меркурий» или оператора ВетИС.
Оператор сразу даст доступы к системе, но площадки не зарегистрирует. Этот вариант подходит тем, кто планирует работать с уже зарегистрированными площадками через API-интерфейс.
| Техподдержка ВетИС | Территориальное управление Россельхознадзора | |
| Регистрация сотрудников | да | да |
| Регистрация площадок | нет | да* |
* Исключение: площадки могут не зарегистрировать, если у сотрудников управления есть особые требования к их регистрации.
Готовиться к регистрации нужно, если собираетесь подавать заявление через территориальное управление Россельхознадзора. Если подаете через оператора ВетИС, этот раздел можно пропустить.
Как готовиться к регистрации
1. Изучите сайт территориального управления Россельхознадзора.
Часто там есть информация о порядке подачи заявления. Ссылку на сайт территориального управления региона можно найти на официальном портале Россельхознадзора.
2. Свяжитесь с сотрудниками территориального управления Россельхознадзора.
Их контакты можно найти на сайте. Если контактов нет, звоните в приемную, вас перенаправят.
3. Узнайте нужную информацию:
У каждого территориального управления свои требования, например:
Большинство управлений дают на выбор несколько вариантов. Если отправляете почтой России, уточните адрес. Если повезете оригиналы лично, узнайте время работы. В случае с электронными заявлениями уточните имейл.
Как заполнить заявление на регистрацию
Шаг 1: скачать
Берите тот шаблон, который посоветуют сотрудники Россельхознадзора. Если у них нет особых требований, можно скачать общий шаблон:
Шаг 2: заполнить
Заполнить нужно титульную страницу, приложения № 1–2 и 5. Важно прописать подлинные данные и не пропускать пункты. Иначе в регистрации могут отказать.
Шапка
В шаблонах, скачанных с сайтов Россельхознадзора, шапка может быть уже заполнена. Тогда ничего исправлять не надо.
Если у вас общий шаблон, укажите в шапке Ф. И. О. руководителя ТУ и регион, которым заведует ведомство. Данные можно посмотреть на сайте территориального управления или портале Россельхознадзора.
Титульная страница
Если вы юрлицо, укажите данные об организации:
Для ИП данные другие:
Поля без звездочек можно пропустить.
Поле с номером сразу после таблицы можно оставить пустым. Оно необязательное.
Укажите все площадки, на которых выращиваете скот, производите, храните и продаете товар. Вид объекта можно посмотреть в приложении № 3, вид деятельности — в приложении № 4. В графе «Вид отношений» пропишите один из двух возможных вариантов: «во владении» или «в пользовании».
Некоторые заявители работают без площадки. Это могут быть представители выездной торговли, дистрибьюторы, трейдеры.
Если площадки нет, укажите это в приложении № 1. Формулировка зависит от того, как и где работаете. Например, можно прописать: «Собственного склада нет, гасить ВСД будем на площадке поставщика, товар доставляем сразу покупателю». Учитывайте, что тогда площадку вам не зарегистрируют, а без нее работать нельзя. Нужно будет прикреплять уже существующую: например, ту, на которой работает контрагент. Как это сделать, мы рассказали в разделе «Как зарегистрировать площадку».
Заявление без приложения № 1 сотрудники Россельхознадзора могут не принять.
Логин и пароль от «Меркурия» нельзя передавать другим лицам. Поэтому в приложении № 2 указывать нужно не директора, а сотрудников, которые будет фактически отражать операции в «Меркурии». Лучше, если их будет двое и больше и все трудоустроены официально. У каждого регистрирующегося должна быть личная электронная почта, указывать одну для всех нельзя.
Чтобы запросить права администратора, в графе «Права доступа» должна стоять единица. Такие права должны быть хотя бы у одного сотрудника, иначе не получится корректно работать в системе. Подробнее о правах мы рассказывали в отдельной статье.
Вспомогательные приложения. Их нужно оставить в заявлении.
Каждый сотрудник из приложения № 2 заполняет свой экземпляр согласия на обработку персональных данных. В нем нужно указать Ф. И. О. и данные паспорта.
Как подписать и отправить заявление
Через оператора ВетИС
Алгоритм регистрации можно посмотреть в инструкции на сайте Россельхознадзора.
Через территориальное управление Россельхознадзора
Подайте заявление согласно условиям, которые узнали при подготовке к регистрации. Соблюдайте все требования: используйте шаблон, который посоветовали сотрудники территориального ведомства, подпишите и отправьте заявление так, как вас попросили.
Когда появится доступ в систему
Россельхознадзор пришлет доступы в течение 5 рабочих дней после того, как получит заявление о регистрации в ГИС «Меркурий». На электронную почту из приложения № 2 придет письмо с адреса no-reply@vetrf.ru. Если в приложении указано несколько сотрудников, письмо придет всем. В нем будут имя пользователя, учетная запись, пароль и ссылка для входа в систему. Пароль нужно сразу поменять.
Если регистрируетесь через оператора ВетИС, доступы к ГИС «Меркурий» появятся сразу.
Как зарегистрировать площадки
Бывает, что доступ к «Меркурию» есть, а площадка не отображается. Тогда нужно проверить, что она:
Если площадки не существует, ее нужно зарегистрировать. Существующую и неподтвержденную — подтвердить. Существующую и подтвержденную — прикрепить к новому ХС.
Регистрация, подтверждение или прикрепление через территориальное или ветеринарное управление Россельхознадзора
Уточните в территориальном управлении Россельхознадзора, что нужно сделать для регистрации, подтверждения или прикрепления площадки. Если ТУ этим не занимается, обратитесь в ветеринарное управление (ВУ).
Обычно ТУ и ВУ просят составить официальное письмо в свободной форме. У некоторых ведомств есть специфический шаблон заявления.
Что уточнить в ведомстве?
Регистрация или прикрепление через API
Подтвердить площадку через API-интерфейс нельзя, можно только создать новую или прикрепить существующую. Как это сделать?
Остались вопросы? Оставьте заявку на консультацию, эксперты Контур.Меркурия помогут разобраться.
Как заполнить заявление для регистрации в «Меркурии»
Коротко о том, где брать заявление и что учитывать при его заполнении.
Стандартный шаблон заявления на регистрацию можно скачать по ссылкам:
Некоторые территориальные подразделения Россельхознадзора просят заявление, заполненное по нестандартному шаблону. Образец они размещают на своем сайте.
Как понять, какой шаблон заполнять
Позвоните в свое территориальное подразделение Россельхознадзора и уточните, есть ли особые требования к заявлению. Если нет, берите стандартный шаблон.
Как заполнить заявление: шпаргалка
— Заполните титульник, приложения № 1–2 и 5. Указывайте корректные данные и не пропускайте поля, отмеченные звездочками, иначе в регистрации могут отказать.
— Если взяли шаблон с сайта Россельхознадзора, шапка может быть уже заполнена. Править ее не надо.
Если шаблон стандартный, заполните шапку самостоятельно. Посмотреть Ф. И. О. руководителя территориального отделения можно на сайте ведомства своего региона.
— Поля без звездочек на титульной странице заполнять необязательно. Поле с номером после таблички тоже можно пропустить.
— В приложении № 1 укажите все объекты, на которых производите, храните и продаете продукцию животного происхождения.
Если работаете без площадки, пропишите это. Учитывайте, что тогда Россельхознадзор не зарегистрирует площадку, а без нее работать нельзя. Придется прикреплять уже существующую или снова подавать заявление.
— В приложении № 2 укажите официально трудоустроенных сотрудников, которые будут лично отражать операции в системе. Мы рекомендуем назначить больше двух человек, чтобы в случае блокировки одного из пользователей работа не остановилась.
— Запросите права администратора хотя бы для одного сотрудника. Для этого поставьте в графе «Права доступа» соответствующую цифру. Так в будущем вы сможете корректировать данные в Ветис.Паспорте.
— Приложения № 3 и 4 оставьте в заявлении, но не ставьте в них отметок.
— Приложение № 5 заполняют все сотрудники, указанные в приложении № 2. Для каждого — свой экземпляр.