заявка на приобретение медикаментов образец

Приложение N 3. Форма заявки на лекарственные препараты

Приложение N 3
к Порядку
информационного взаимодействия
государственных бюджетных учреждений
здравоохранения Пензенской области
и Министерства здравоохранения
и социального развития Пензенской
области при осуществлении лекарственного
обеспечения отдельных категорий граждан

Форма заявки на лекарственные препараты

Код наименования МНН ЛС

Наименование МНН ЛС

Код торгового наименования ЛС

Торговое наименование ЛС

Код лекарственной формы ЛС

Лекарственная форма ЛС

Фасовка (N упаковки)

Дозировка ЛС с единицами дозировки

Дозировка действующего вещества

Код единицы измерения дозировки

Объем лекарственной формы

Код единицы объема лекарственной формы (заполняется для растворов, сиропов, суспензий, аэрозолей, мазей)

Вес лекарственной формы

Код единицы веса лекарственной формы

Полное наименование ЛС

Расчетная цена за упаковку ЛС

Количество упаковок ЛС, заявленное ГБУЗ

Сумма за заявленное ГБУЗ общее количество ЛС

Группа лекарственных средств

1. В шаблоне, как правило, поля 1-16 являются скрытыми. Для их отображения, в случае необходимости, используются стандартные средства MS Excel.

2. При составлении заявки достаточно заполнять только поле 19 «Количество». Все остальные сведения формируются автоматически.

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Источник

Инструкция по закупке лекарств по 44-ФЗ в 2021 году

Закупка лекарственных препаратов по 44-ФЗ — это приобретение медикаментов для нужд государственных и муниципальных заказчиков. Их заказ осуществляется по особой схеме, а с 29 апреля 2021 года всем закупщикам придется применять новый типовой контракт.

Как применять новый типовой контракт

В 2021 году для заказчиков обязательна типизация закупок лекарственных средств: с 29 апреля 2021 года необходимо применять новый типовой контракт по заказам с ОКПД2: 21.20.1 — 21.20.23.194.

Новый договор доработали на основании изменений действующего законодательства. В тексте типового контракта появились условия, при которых участники закупок для СМП и СОНКО не вносят обеспечение. Кроме того, для заказов среди субъектов малого предпринимательства и социально ориентированных некоммерческих организаций определен порядок расчета штрафов за ненадлежащее исполнение соглашения.

Законодатели утвердили образец заявки на получение (выборку) товара, которую используют при заказе медикаментов с неизвестным объемом. Никаких ограничений по НМЦК не предусмотрено.

Так выглядит типовой контракт на лекарства по 44-ФЗ с последними изменениями 2021 года:

12 апреля 2021 года вступило в силу ПП РФ №556 от 08.04.2021. Норматив устанавливает порядок применения зарегистрированных и перерегистрированных отпускных цен производителей на лекарства из перечня ЖНВЛП.

По некоторым медикаментам госреестр содержит сведения о различных предельных отпускных ценах в отношении одного лекарства. Если для этого лекарственного препарата действует решение Минздрава о перерегистрации предельной отпускной цены по нормам ПП РФ №1771 от 31.10.2020, решение об обязательной перерегистрации предельной отпускной цены производителя по Правилами из ПП РФ №865 от 29.10.2010, решение о госрегистрации предельной отпускной цены по ПП РФ №441 от 03.04.2020, то применяется цена, которая зарегистрирована по ПП РФ №1771.

По аналогии, если в отношении лекарства действуют решение по ПП РФ №441 и решение по ПП РФ №865, то применяется цена, зарегистрированная по ПП РФ №441.

Особенности закупок лекарств в 2021 году

02.12.2020 вступило в силу Постановление Правительства №1832 от 16.11.2020. Оно внесло такие изменения в Постановление Правительства №441 от 03.04.2020 об особенностях обращения лекарств:

Напомним, что ранее Правительство Постановлением №1826 от 13.11.2020 продлило до начала 2022 года упрощенный порядок регистрации медизделий для лечения коронавируса.

Еще одна важная новость: Минздрав в письме №18-2/И/2-17599 от 17.11.2020 сообщил, что с 21.12.2020 закупка лекарственных средств для государственных и муниципальных нужд осуществляется в соответствии с единым структурированным справочником-каталогом лекарственных препаратов для медицинского применения (ЕСКЛП).

Ведомство напомнило, что информацию из ЕСКЛП применяют на разных стадиях закупочной процедуры:

Шаг 1. Выбираем способ определения поставщика

Лекарственные препараты входят в аукционный перечень (РП №471-р от 21.03.2016). Это значит, что заказ медикаментов надлежит осуществлять путем проведения электронного аукциона. В Распоряжении №471-р разъясняется, что такое закупка медикаментов по аукциону — это приобретение лекарственных препаратов у участника, который соответствует всем требованиям закупочной документации и предлагает наименьшую цену контракта. Но есть и исключения:

Вот пример заказа у единственного поставщика по ч. 4 п.1 ст. 93 44-ФЗ, который размещен на Едином агрегаторе торговли «Березка»:

Шаг 2. Составляем техническое задание

Техническая часть необходима для подробного описания предмета заказа, всех потребительских свойств, порядка поставки и приемки товаров. Каждая закупка медикаментов по 44-ФЗ в 2021 году сопровождается формированием технического задания, в котором перечисляются следующие показатели:

Эта информация представлена в Каталоге товаров, работ и услуг в Единой информационной системе (п. 4 Правил использования КТРУ) и в ЕСКЛП. Если пользователь не нашел требуемые параметры для заказа, то техническая часть формируется в соответствии с инструкцией по применению лекарства или из сведений государственного реестра лекарственных средств (https://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx?s).

При составлении технического задания обращайте внимание на особенности описания лекарств (утверждены ПП РФ №1380 от 15.11.2017). Если у приобретаемых медикаментов одинаковое действующее вещество, то объединяйте их в одном техническом задании при необходимости. Действующее вещество проверяют по международным непатентованным наименованиям. Если МНН определить невозможно, то проверка проводится по группировочному или химическому наименованию.

Допускается объединение лекарств и по ценовому признаку, если актуальная НМЦК и прошлогодняя сумма, затраченная на приобретение лекарств, находятся в определенных стоимостных границах (п. 1 ПП РФ №929 от 17.10.2013).

Шаг 3. Описываем характеристики и потребительские свойства лекарства

Заказ медикаментов — это сложная и поэтапная процедура. В первую очередь заказчик разрабатывает полное и логичное техническое задание и только потом проводит торги. В силу особенности госзаказа лекарств в документации надлежит подробно расписывать все свойства и характеристики продукции. Порядок описания каждой категории представим в таблице.

Вариантов лекарственной формы множество — таблетки, порошок, спрей и проч. В документации пишем, что участник вправе предложить любой эквивалент формы лекарства, который соответствует способу введения, применения и обеспечивает надлежащий эффект. Эквивалентность определяется по перечню ЖНВЛП на 2020 год и реестру, утвержденному Приказом Минздрава №538н от 27.07.2016. Если приобретаете лекарство для ребенка, то указывайте точный возраст, с которого допускается применение этого лекарства.

Не допускается любое ограничение конкуренции — указание формы выпуска, которую использует конкретный производитель. За нарушение этого правила заказчику грозит штраф в размере до 50 000 рублей (ч. 4.1 ст. 7.30 КоАП, пп. «а» п. 2 ПП РФ №1380, решение Владимирского УФАС России №Г 406-04/2018 от 15.05.2018)Дозировка

В описании указываем точное количество таблеток, граммов порошка, миллилитров раствора и т.п. Если необходимая дозировка — 50 мг, то заказчику надлежит отметить возможность поставки в кратной дозировке — 25 мг в двойном количестве при наличии такой формы выпуска (письмо ФАС России №РП/8185/18 от 08.02.2018).

Устанавливать количество упаковок, таблеток в одной упаковке, объем наполнения допускается в конкретных случаях и только при наличии обоснования (п. 6 ПП РФ №1380).

Для электронного запроса предложений разрешено определять конкретное количество медикаментов — строго на период лечения пациента. Но есть условие: каждая закупка проводится в отношении определенного пациента (п. 3 ч. 2 ст. 83.1 44-ФЗ)Остаточный срок годностиУстанавливаем во временных единицах измерения (пп. «в» п. 2 ПП РФ №1380). Пример — не менее 12 месяцев с даты заключения контракта (решение ФАС России по делу №19/44/105/956 от 12.04.2019). Не указывайте остаточный срок в процентах, за это предусмотрен штраф в размере 3000 рублей (ч. 4.2 ст. 7.30 КоАП РФ, письмо ФАС России №АК/28644/15 от 09.06.2015)Упаковка

Формат первичной или вторичной упаковки указываем, если:

Упаковка представляет определенную комплектность (ампула, препарат, жидкость для разведения и проч.). Необходимо установить возможность отдельной поставки составных частей для участников закупки

С 03.12.2020 ФАС приостановила действие письма №ИА/98678/20 от 10.11.2020, в котором разъяснила, как госзаказчикам описывать дозировку, когда закупают препарат с МНН «Инсулин гларгин». Среди прочего указывается дозировка лекарства с возможностью поставки:

В реестре лекарственных препаратов в рамках МНН «Инсулин гларгин» зарегистрированы несколько лекарств в разной дозировке: 100 ЕД/мл и 300 ЕД/мл. ФАС указала, что при описании объекта закупки следует указывать оба значения. Терапевтический эффект одинаковый в требуемом заказчиком количестве. Еще учитывайте особенности описания лекарства для педиатрических целей. В этом случае дозировка приводится с учетом возраста детей, для которых закупаете. Например, при госзакупке лекарства для детей от 2 до 6 лет разрешено привести конкретную дозировку — 100 ЕД/мл.

Как указано на сайте ФАС, действие этого письма приостановлено до завершения соответствующей работы Минздравом.

Эксперты КонсультантПлюс разобрали, как закупить лекарства по закону о контрактной системе. Используйте эти инструкции бесплатно.

В техническом задании прописывается специфика и конкретные особенности поставки лекарственного средства. В этой части заказчики отмечают наличие вспомогательных веществ, необходимость поддержания особого режима температуры для хранения, особые требования и фармакологические показания. Главное — всегда обосновывать специфические указания и предоставлять альтернативные варианты для участников заказа.

Шаг 4. Определяем состав обязательных документов

Вместе с партией приобретенного товара поставщик предоставляет и сопроводительные документы. Законодательство в области госзаказа постоянно дорабатывается, а значит, корректируются и правила, по которым проводится заказ лекарств.

Вот какие копии документов надлежит предоставлять для подтверждения сертификации медикаментов:

В состав обязательной сопроводительной документации входит и унифицированный протокол согласования цены лекарственного препарата из реестра ЖНВЛП.

Шаг 5. Рассчитываем и готовим обоснование НМЦК лекарственных препаратов

Начальная (максимальная) цена контракта на закупку лекарственных препаратов определяется по формуле:

В 44-ФЗ есть правило: если заказчик затрудняется в определении количества товаров, то определяется не НМЦК, а начальная цена единицы поставляемой продукции, начальная сумма цен указанных единиц, максимальное значение цены контракта (ч. 24 ст. 22 44-ФЗ). В таком случае готовится обоснование цены единицы товара. При определении единицы продукции учитываются все эквивалентные дозировки и способы введения лекарственного препарата.

Расчет ведется не одним, а несколькими методами. Исполнитель учитывает все действующие оптовые надбавки, предельные цены для их использования и НДС. При определении оптовых надбавок учитывается величина НМЦК и МЗЦК:

Некорректный или ошибочный расчет грозит заказчику штрафными санкциями в размере до 50 000 рублей. Если заказ не состоялся по причине отсутствия заявок, то НМЦК подлежит пересчету. Заказчику придется проводить повторные торги по обновленной НМЦК.

Шаг 6. Устанавливаем ограничения

При госзаказе действуют определенные ограничения по лекарствам по 44-ФЗ на доступ иностранных медикаментов. Ограничения устанавливаются для объединенных заказов — когда приобретаются лекарства с одним МНН или группировочным, химическим наименованием (п. 1 Постановления №1289, п. 2 письма ФАС России №ИА/10439/16 от 19.02.2016). Если поставщик работает в странах ЕАЭС, то поставка лекарственных препаратов проводится без ограничений. Соблюдение национального режима выражается в следующих действиях:

Шаг 7. Проводим закупку лекарств

Порядок осуществления торговых процедур ничем не отличается от закупки иных объектов. Заказчик соблюдает регламент, определенный для выбранного способа проведения торгов. Есть ряд правил:

Если участник в своей заявке предлагает поставить большее количество лекарств, чем указано в документации, не отклоняйте его предложение (письма ФАС России №АК/12985/18 от 27.02.2018, №РП/8185/18 от 08.02.2018).

Шаг 8. Заключаем контракт

Процедура абсолютно идентична заключению соглашения по иным заказам. Определяем победителя, вносим итоги закупки лекарственных средств (цену, спецификацию, реквизиты поставщика) в проект контракта, направляем соглашение исполнителю. Заказчик подписывает договор только после того, как его подпишет поставщик. Сведения о соглашении вносятся в реестр контрактов в течение 5 рабочих дней.

Есть лишь один нюанс в случае с закупкой лекарств. По каждому из препаратов надлежит указывать информацию, регламентированную в п. 20.1 порядка №113н от 19.07.2019. К таким сведениям относится, к примеру, срок годности и форма первичной упаковки медикаментов.

Шаг 9. Принимаем лекарства

Главное правило приемки любого товара — это полное соответствие поставленной продукции условиям, прописанным в контракте. Допускается внутренняя экспертная оценка характеристик лекарств или привлечение независимых экспертов (ч. 3 ст. 94 44-ФЗ).

Разъяснения по теме

Как формировать документацию на закупку Суксаметония йодида и Суксаметония хлорида

Письмо ФАС №АЦ/51822/19 от 20.06.2019

Письмо Минздрава №18-3/10/2-708 от 27.12.2018

Источник

Дополнительная информация для заявок по направлению «Лекарства»

Зачастую граждане не знают своих прав на бесплатную медицинскую помощь и обращаются сразу в фонды.
В таких случаях мы направляем им образцы заявлений для обращения в поликлинику за оформлением положенного.
Просим прислать подтверждение обращения (это копия заявления с печатью и датой принятия) и предупреждаем, что можем рассмотреть их заявку только после подтверждения об обращении в поликлинику. Как правило, после этого вопрос решается благополучно в пользу пациента, и он получает необходимое. А если процесс затягивается или не ждет отлагательств, фонд по возможности оказывает помощь.

Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» утверждены перечни групп населения и категории заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства назначаются и отпускаются бесплатно по рецептам согласно установленного перечня, а также групп населения при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50% скидкой со свободных цен).

Если гражданин относится к любой из установленных категорий, то лекарственное средство, входящее в Перечень лекарственных препаратов утвержденной территориальной программой, должно выдаваться по льготному рецепту.

Самым проблемным вопросом является получение бесплатного рецепта на лекарства для детей до трех лет и даже не все родители знают об этом.

Чтобы получить лекарство бесплатно, в первую очередь родителю нужно обратиться за рецептом к педиатру. Назначать и выписывать бесплатные рецепты на лекарственные средства может только лечащий врач. Порядок выдачи рецептов утвержден Приказом Минздрава России от 14.01.2019 N 4н

Если же в медицинском учреждении отказали в выдаче льготного лекарственного препарата, то необходимо обратиться с жалобой на имя главного врача медицинского учреждения, а также в Управление Росздравнадзора города.

Гражданам с установленной инвалидностью полагается набор социальных услуг, который дает право на лекарственное обеспечение за счет государственного бюджета. Но также у граждан, отнесенных к группам указанных в Постановлении №890, имеется право на обеспечение лекарствами за счет регионального бюджета.

Но бывают случаи, когда инвалиду отказываю в выписке льготного рецепта ссылая на то, что он отказался от набора социальных услуг и получает компенсацию. Данный отказ не законен.

В свою очередь, при отказе от набора социальных услуг, граждане, имеющие право на лекарства по двум основаниям, у них сохраняется право на получение лекарств предоставляемых за счет средств субъекта (разъяснено письмом от 03.02.2006 №489ВС).

В случае отказа в выписке льготного рецепта, нуждающемуся необходимо обратиться на имя главврача с письменным заявлением выдать льготный рецепт, аргументируя тем, что нуждающийся относится к двум категориям льготного обеспечения.

Согласно Распоряжению Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р в редакции 23.11.2020 утвержден ПЕРЕЧЕНЬ жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2020 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи

Но также Постановлением Правительства РФ от 30.06.2020 N 965 «О внесении изменений в Правила формирования перечня лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, и о применении лекарственных препаратов с конкретными торговыми наименованиями», установлено:

Что если при оказании пациенту медицинской помощи в медицинской организации в стационарных условиях по решению врачебной комиссии осуществляются назначение и применение лекарственного препарата с конкретным торговым наименованием, то при оказании данному пациенту медицинской помощи в иной медицинской организации в стационарных условиях, а также в амбулаторных условиях осуществляется назначение ему лекарственного препарата с тем же торговым наименованием.

Поэтому при выписке из стационара должно быть указано, какими препаратами оказывалась медицинская помощь, если была замена препаратов, то указать причину смены лекарственной терапии (к примеру: индивидуальной непереносимости), если нет таких записей в мед. выписке и копии бланка извещения о нежелательной реакции/отсутствия эффекта, то выдадут только тот препарат, который внесен в льготный перечень.

На основании такой выписки или врачебного консилиума из стационара, нуждающийся должен подать заявление в поликлинику по месту жительства о проведении комиссии в порядке ст «48 ФЗ-323» для решения вопроса о назначении препаратов по жизненным показаниям согласно п.15 ст.37 ФЗ-323 «Об основах охраны здоровья» (образец заявления на лекарство, образец заявления на спец.питание), так как такие препараты выписываются только по решению комиссии, пункты 4.7 и 4.13 Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н (ред. от 02.12.2013) «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации».

— В случае неполучения ответа по истечении 30 дней, подать жалобу в Прокуратуру по нарушению ст. 5.59 КоАП (образец заявления).

— В случае отказа в назначении, гражданину нужно подать заявление о защите прав в Прокуратуру, жалобу в региональный Росздравнадзор (образец заявления).

— В случае невыдачи рецепта по результатам ВК, подавать заявление о выдаче рецепта оформленный от руки (образец заявления).

— В случае не обслуживания рецепта в аптеке, подаем заявление об отсроченном обслуживании рецепта (образец заявления).

Далее если уже все документы есть, но Депздрав региона так и не провел закупку, стоит писать на сайт Депздрава обращение о срочном обеспечении и указании о том, что неоказание помощи и в связи с ухудшением состояния здоровья будите вынуждены обращаться в следственный комитет по ст. 124-125, 293 УК РФ.

Так как индивидуальную закупку могут провести в срочном порядке.

Действующее законодательство дает возможность закупки лекарственных средств по жизненным показаниям до начала проведения аукциона. Данные нормы направлены на сохранение жизни и здоровья граждан. Закупка у единственного поставщика является исключительной мерой защиты здоровья граждан, которое не может заменять собой аукцион. Используется для обеспечения жизненно необходимыми лекарственными
средства на период проведения торгов. Учитывая, что момент поставки лекарства от получения всех необходимых медицинских заключений может быть длительным, что для пациентов является неприемлемой роскошью, Федеральный закон от 5 апреля 2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» дает такие права на основании следующего:

п. 9 ст. 93- закупки определенных товаров, работ, услуг в случае возникновения необходимости в оказании медицинской помощи в экстренной форме либо в оказании медицинской помощи в неотложной форме, когда применение иных способов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), требующих затрат времени, нецелесообразно

п. 28 ст.93- осуществление закупок лекарственных препаратов, которые предназначены для назначения пациенту при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии на сумму, не превышающую трех миллионов рублей.

Все Заявление обязательно подавать в двух экземплярах, что бы на экземпляре гражданина поставили печать и дату принятия принимающей стороны.

Ну а если будет самостоятельное приобретение препаратов, смотрим нашу видео инструкцию как возместить затраты.

Обязательным условием при назначении лекарственного средства или медицинского изделия, которые не входят в стандарт лечения, является назначения по жизненным показаниям согласно п. 15 ст. 37 ФЗ-323

При неэффективности лечения другими препаратами должен быть оформлен бланк извещения об отсутствии эффекта или о наличии нежелательной реакции, должен быть оформлен бланк извещения и направлен в Росздравнадзор.

Запись об этом должна быть в медицинских документах больного. Согласно ч.2 п.5 ст. 73 ФЗ-323, лечащий врач должен сообщать уполномоченному должностному лицу медицинской организации информацию, предусмотренную частью 3 статьи 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и частью 3 статьи 96 настоящего Федерального закона (образец извещения)

Зачастую врачи говорят, что все оформят, но этого не делают, поэтому мы подготовили образец заявление для пациентов, которое необходимо подавать сразу же, так как срок подачи извещения ограничен, а после подачи такого заявления все оформляется как положено.

Кроме того, родители сами могут направить бланк извещения в Росздравнадзор, если есть запись осмотра врачом. Запись о нежелательной реакции должна быть в медицинских документах больного.

Для регистрации нежелательной реакции или отсутствии эффекта стоит подавать заявление (образец заявления).

Разъяснения также даны в письме методических рекомендаций от 17 декабря Министерства здравоохранения РФ, которые направлены письмом руководителям органов исполнительной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья по вопросам особенностей осуществления закупок лекарственных препаратов № 3175/25-2

В правовой системе существуют правила назначения таких препаратов.

Основанием назначения является «Положение о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям», утвержденным Министерством здравоохранения и социального развития РФ 09.08.2005 № 494;

Для того, чтобы назначили такой препарат по жизненным показаниям должны быть проведены врачебный консилиум в федеральной или региональной клинике, специализирующейся на данном заболевании. Незарегистрированный медицинский препарат имеют право назначить в регионе по результатам созванного консилиума. Также консилиум могут провести заочно в федеральной клинике, для этого поликлиника по месту жительства пациента должна направить заявку и пакет документов. (образец заявления).

По возвращении в свой регион пациенту необходимо в кротчайшие сроки предоставить в поликлинику копии полученных документов из Федерального медицинского учреждения (выписка из истории болезни и протокол Консилиума врачей), с заявлением о проведении врачебной комиссии для назначения препаратов по жизненным показаниям (образец заявления).

Решение выносит консилиум, в котором и указывают причину назначения и что разрешено к ввозу на территорию РФ с обязательным указанием количества препарата, дозировки и на какой срок.

Лечебное учреждение обязано направить в Минздрав региона заявление, установленного образца. Далее Минздрав региона направляет документы в Минпромторг и Минздрав РФ для включения в план распределения лекарств, если это препараты содержащие психотропные вещества.

А для остальных препаратов местный отдел здравоохранения должен направить заявление в Минздрав РФ для получения разрешения на ввоз незарегистрированного в РФ препарата для конкретного пациента объемом на год, с полным расчетом и обоснования количества,.

Так как статьёй 2 Постановления Правительства РФ от 29.09.2010 N 771″О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации» установлено: что ввозить лекарственные средства на территорию Российской Федерации могут следующие юридические лица: пункт д): Медицинские организации, … — для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента при наличии разрешения Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Данное разрешение должно получить медицинское учреждение оказывающее медицинскую помощь гражданину по месту жительства.

Оформление разрешения на ввоз незарегистрированного препарата на территорию РФ должно производиться уже после заключения контракта с поставщиком. Либо сначала оформляется разрешение на ввоз, но при условии, что закупка осуществляется с единственным поставщиком.

Органы государственной власти Российской Федерации, органы государственной власти субъектов Российской Федерации и органы местного самоуправления в соответствии со своими полномочиями принимают соответствующие меры по организации обеспечения детей лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями.

В случае письменного отказа от местной исполнительной власти можно обращаться к Прокурору с заявлением о защите прав инвалида, чтобы он обратился в суд с иском обязать Минздрав обеспечить необходимым лекарственным средством. Или подать иск самостоятельно (образец иска).

Судебный процесс первой инстанции в среднем занимает от 3 до 6 месяцев.

Сторона, которая проиграла, может подать апелляцию в течение 30 дней.

. НЕ забывайте, что после вынесения решения суда необходимо подать заявление о выдаче исполнительного листа, который получают после вступления решения суда в законную силу. Уже с ним нужно обратиться к судебным приставам, которые, в свою очередь, должны обязать Минздрав обеспечить нуждающегося лекарствами.

Также ВАЖНО рассказать о порядке ввоза незарегистрированных препаратов, особенно о содержащих психотропные вещества:

Во-первых, незарегистрированный препарат для целей личного использования может быть ввезен на территорию РФ только физическими лицами, прибывшими в РФ. То есть людьми, пересекающими границу с чемоданом в руках (в сопровождаемом или несопровождаемом багаже), а не путем получения на почте международного почтового отправления. При этом необходимо иметь при себе документы, подтверждающие назначение физическому лицу указанных лекарственных препаратов.

Если гражданин везет лекарственные средства для кого-то, должна быть оформлена нотариальная доверенность с указанием препаратов и дозировки, а также медицинские документы, подтверждающие назначение.

Что касается препаратов содержащих психотропные вещества, то в соответствии с правом ЕЭС физические лица для личного применения и по медицинским показаниям могут ввозить незарегистрированные лекарственные препараты, в том числе содержащие ограниченное количество наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Особенности ввоза лекарственных средств, являющихся наркотическими средствами или психотропными веществами, определены приложением №10 к решению ЕЭС от 21.04.2015 №30. В частности, потребуются подтверждающие медицинские документы с указанием наименования и количества товара. Такие медицинские документы (их заверенные копии) должны быть оформлены на русском языке, а документы на иностранном языке должны быть переведены и нотариально заверены. Также ввоз таких лекарств подлежит обязательному таможенному декларированию.

Рецепт, который дает право на получение бесплатного лекарственного средства, выписывается в поликлинике при предъявлении следующих документов:

Рецепт выдается на препараты, включенные в перечень согласно утвержденным стандартам медицинской помощи. Определенные лекарственные средства из перечня назначаются только по решению врачебной комиссии соответствующего лечебно-профилактического учреждения, утвержденной главным врачом.

Если ребенок-инвалид из другого субъекта Российской Федерации, то это не является основанием для отказа. Если пенсионное дело переведено в данный регион, то можно обратиться в лечебно-профилактическое учреждение за рецептом (необходимо предъявить обычный комплект документов, упомянутых выше, а также выписку из медицинской карты амбулаторного больного или истории развития ребенка). На выписанном рецепте в таком случае будет проставлена отметка «иногородний».

При отказе выдавать рецепт необходимо сразу же подавать заявление на имя главврача с требованием выдать оформленный бланк от руки (образец заявления). Письменное обращение будет являться подтверждением для контролирующих органов.

В случае отказа обслужить рецепт в аптечном учреждении необходимо требовать фармацевта на рецептурном бланке поставить отметку об отсроченном обслуживании и дату (образец заявления).

Согласно Приказа Минздрава России от 11.07.2017 N 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения….», обслуживание происходит в следующие сроки:

Запрещается отпускать лекарственные препараты по рецептам с истекшим сроком действия, за исключением случая, когда срок действия рецепта истек в период нахождения его на отсроченном обслуживании.

Приказ Минздрава от 11.12.2019 года №1022н внес поправки в Приказ №4н. Если раньше лекарства выдавались максимум на курс до 90 дней, то теперь он продлен до 180 дней. Это касается граждан, достигших пенсионного возраста, инвалидов первой группы, детей-инвалидов, а также пациентов с хроническими заболеваниями.

Важно. Пока рецепт не обслужили, он должен оставаться на руках у пациента, а иначе поликлиника отзывает рецепт и в последующем не доказать о нарушении прав.

При наступлении случаев, когда в течение установленного срока аптечное учреждение не обеспечило гражданина лекарственным препаратом по рецепту врача, поставленному на отсроченное обслуживание, и данное обстоятельство привело к вынужденному приобретению лекарственного препарата за счет собственных средств, потраченные денежные средства (подтвержденные документами, фиксирующими приобретение лекарственных препаратов), подлежат возмещению за счет лица, виновного в нарушении социальных прав гражданина (т.е. соответствующей исполнительный орган). Для этого необходимо подать претензию о том, что данный препарат не выдан и вы требуете возместить потраченные средства на самостоятельное приобретение. В случае отказа, обращаемся в суд (образец иска).

Источник

• ← заявка на приобретение мебели в кабинет образец
• заявка на приобретение мфу образец →