заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности образец
Приложение N 1. Заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
Информация об изменениях:
Приказом Росздравнадзора от 16 августа 2012 г. N 614-Пр/12 в приложение N 1 внесены изменения
ГАРАНТ:
См. данную форму в редакторе MS-Word
Приложение N 1
к приказу Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 15 февраля 2012 г. N 547-Пр/12
(с изменениями от 16 августа 2012 г.)
Заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица
Сокращенное наименование юридического лица (в случае, если имеется)
Фирменное наименование юридического лица (в случае, если имеется)
Адрес места нахождения юридического лица
Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица
Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию
Идентификационный номер налогоплательщика
Данные документа о постановке соискателя лицензии (юридического лица) на учет в налоговом органе
Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности.
Выполняемые работы, оказываемые услуги, которые соискатель лицензии намерен исполнять при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
* организация оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
* Оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения
* Хранение лекарственных средств для медицинского применения
* Перевозка лекарственных средств для медицинского применения
Аптечная организация, подведомственная федеральному органу исполнительной власти, государственной академии наук:
* Аптека готовых лекарственных форм
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
* Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
* Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
* Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
* Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
* Хранение лекарственных средств для медицинского применения
* Перевозка лекарственных средств для медицинского применения
* Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
* Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
* Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения
* Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
* Хранение лекарственных средств для медицинского применения
* Перевозка лекарственных средств для медицинского применения
* Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
* Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
* Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
* Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
* Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
* Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
* Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
* Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
* Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
* Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
Сведения о наличии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним
Сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке
Реквизиты санитарно-эпидемиологического заключения:
(дата и N санитарно-эпидемиологического заключения, N бланка заключения)
Номер телефона, (в случае, если имеется) адрес электронной почты
Информирование по вопросам лицензирования
(указать в случае, если заявителю необходимо направлять указанные сведения в электронной форме)
Адрес электронной почты:
Форма получения лицензии
* На бумажном носителе лично
* На бумажном носителе направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении
* В форме электронного документа (с 1 июля 2012 года)
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Предоставление лицензии. Образцы заявлений и документов. Лицензирование фармацевтической деятельности
Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии, к которому прилагаются:
— копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основание необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)
— копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов – для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций)
— копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя
— документ, подтверждающий полномочия лица, представляющего документы на лицензирование
— документы, которые соискатель лицензии вправе представить по собственной инициативе (копия документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц (об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей); копия документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе; копия лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций); копия санитарно- эпидемиологического заключения; копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним; копия документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии).
Заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности образец
Фармацевтическая деятельность
Предоставление лицензии
Заявление, в котором указывается:
К заявлению о предоставлении прилагаются:
Лицензия подлежит переоформлению в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.
Для переоформления лицензии лицензиат, его правопреемник или иное предусмотренное федеральным законом лицо представляет в лицензирующий орган, предоставивший лицензию, либо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
Помимо указанных документов направляются следующие документы в соответствии с причиной переоформления:
В случае реорганизации юридического лица в форме преобразования в заявлении о переоформлении лицензии указываются новые сведения о лицензиате или его правопреемнике, и:
При намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии:
В случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии указываются адреса, по которым прекращена деятельность, и дата, с которой фактически она прекращена.
При намерении лицензиата внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, в заявлении о переоформлении лицензии указываются сведения о работах, об услугах, которые лицензиат намерен выполнять, оказывать, или о работах, об услугах, выполнение, оказание которых лицензиатом прекращаются. При намерении лицензиата выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность:
Производство лекарственных средств для ветеринарного применения
Заявление, в котором указывается:
Помимо указанных документов направляются следующие документы в соответствии с причиной переоформления:
При намерении осуществлять новые работы, составляющие деятельность по производству лекарственных средств, ранее не указанных в лицензии,
При намерении осуществлять деятельность по производству лекарственных средств по адресу, не указанному в лицензии:
Заявитель вправе приложить копии указанных в заявлении документов.
Образцы документов
Плата за предоставление услуги
С 01.01.2015 вступили в силу изменения в налоговый кодекс Российской Федерации в части оплаты пошлин за предоставление государственных услуг. В соответствии с пп. 92, п. 1, ст. 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации (часть вторая) установлен размер государственной пошлины.
За предоставление лицензии — 7500 рублей;
За переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности, в том числе о реализуемых образовательных программах, — 3500 рублей;
За переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях — 750 рублей;
За выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии, — 750 рублей;
Переоформление лицензии. Образцы заявлений и документов. Лицензирование фармацевтической деятельности
Для переоформления лицензии при намерении лицензиата осуществлять медицинскую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии, либо выполнять новые работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, представляет в лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии, к которому прилагаются:
— оригинал действующей лицензии на осуществление фармацевтической деятельности на бумажном носителе;
— документ, подтверждающий полномочия лица, представляющего документы для переоформления лицензии;
— копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности по новому адресу оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);
— документы, которые лицензиат вправе представить по собственной инициативе (копия документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц (об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей); копия документа о постановке лицензиата на учет в налоговом органе; копия лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций); копия санитарно-эпидемиологического заключения; копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или законном основании зданий, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним, копия документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за переоформление лицензии).
Для переоформления лицензии в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, прекращении мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, прекращения выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, изменения в соответствии с нормативным правовым актом Российской Федерации наименования лицензируемого вида деятельности, перечней работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности, если необходимость переоформления лицензии определена этим нормативным правовым актом лицензиат представляет в лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии, к которому прилагаются:
— оригинал действующей лицензии на осуществление фармацевтической деятельности на бумажном носителе;
— документ, подтверждающий полномочия лица, представляющего документы для переоформления лицензии;
— документы, которые лицензиат представил по собственной инициативе (копия документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц (об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, копия документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за переоформление лицензии).
Формы документов
Уважаемые соискатели лицензий (лицензиаты) обращаем Ваше внимание, что
с 31 июля 2021г. вступило в силу постановление Правительства РФ от 30.07.2021 №1279 (далее – Постановление).
Перечень документов, необходимых для предоставления Государственной услуги.
Для предоставления лицензии соискатель лицензии направляет почтовым отправлением на бумажном носителе или в форме электронного документа или представляет в Министерство следующие документы:
1) заявление о предоставлении лицензии;
2) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним;
5) копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые в случаях, предусмотренных настоящим Положением, подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя;
6) опись прилагаемых документов.
Срок предоставления услуги: до 45 рабочих дней.
Для переоформления лицензии лицензиат или его правопреемник либо иное предусмотренное федеральным законом лицо направляет почтовым отправлением на бумажном носителе или в форме электронного документа или представляет в Министерство:
заявление о переоформлении лицензии.
Срок предоставления услуги: до 10 рабочих дней либо до 30 рабочих дней.
(Деятельность, лицензия на осуществление которой предоставлена лицензирующим органом другого субъекта Российской Федерации, может осуществляться на территории Красноярского края при условии предварительного уведомления в письменной форме о намерении осуществлять лицензируемый вид деятельности министерства здравоохранения Красноярского края)
Для прекращения действия лицензии лицензиат (правопреемник лицензиата – юридического лица) направляет почтовым отправлением на бумажном носителе или в форме электронного документа или представляет в Министерство:
заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности.
Срок предоставления услуги: до 5 рабочих дней.