Что такое лонгидаза
Что такое лонгидаза
Урология
Применение препарата Лонгидаза ® в урологии
ФИБРОЗ — это РАЗРАСТАНИЕ СОЕДИНИТЕЛЬНОЙ ТКАНИ:
после хирургических вмешательств
ПОСЛЕДСТВИЯ ФИБРОЗА ПРИ ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЯХ ПРОСТАТЫ
Боли в паху и тазовой области
Снижение эффективности антибактериальной терапии
Затруднения при мочеиспускании
Уникальные свойства препарата Лонгидаза ® способствуют:
Механизм действия препарата Лонгидаза ®
Способствует уменьшению отека и восстановлению микроциркуляции в тканях
Повышает биодоступность антибиотиков
Оказывает противовоспалительное действие
Снижает риск развития фиброза
Инструкция по применению и дозы
При воспалительных заболеваниях предстательной железы
* количество назначений препарата Лонгидаза ® врачами (7 специальностей) 2017-1ПГ 2020 года. Данные Proxima Pharma_RX Test Russia
1. Согласно патенту
2. Зайцев А.В., Ходырева Л.А., Дударева А.А., Пушкарь Д.Ю. Современный взгляд на применение ферментных препаратов у больных хроническим простатитом. Клиническая дерматология и венерология, № 3, 2016
3. Ходырева Л.А., Дударева А.А., Карпов В.К. Лонгидаза ® в комплексной терапии хронического простатита, № 3, 2014
4. Инструкция по медицинскому применению препарата Лонгидаза ®
5. Авдошин В.П., Михайликов Т.Г., Андрюхин М.И., Ольщанская Е.В. и др. Оценка эффективности лечения больных хроническим простатитом препаратом Лонгидаза ® 3000МЕ. Эффективная фармакотерапия в урологии, № 4, 2010
Продолжая пользоваться нашим сайтом, Вы даете согласие на обработку ваших cookie файлов. Мы используем cookie-файлы для того, чтобы получать статистику в рекламных и маркетинговых целях. Вы можете отключить cookie-файлы в настройках браузера.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ИЛИ ПОЛУЧИТЬ КОНСУЛЬТАЦИЮ СПЕЦИАЛИСТА
Закажите препарат Лонгидаза ® через сервис
ООО «НПО Петровакс Фарм» © 2022
Московская область, город Подольск,
село Покров, ул. Сосновая, д. 1
Тел: +7 (495) 730-75-45
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ И СХЕМЫ ПРИЕМА ПРЕПАРАТА ЛОНГИДАЗА ®
Cхемы приема
В урологии
При воспалительных заболеваниях в предстательной железе
В гинекологии
При воспалительных заболеваниях органов малого таза
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ЛОНГИДАЗА ® СУППОЗИТОРИИ ВАГИНАЛЬНЫЕ И РЕКТАЛЬНЫЕ 3000 ME
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
ФАРМАКОДИНАМИКА
Лонгидаза ® обладает гиалуронидазной (ферментативной) активностью пролонгированного действия, хелатирующими, антиоксидантными, иммуномодулирующими и умеренно выраженными противовоспалительными свойствами.
Пролонгирование действия фермента достигается ковалентным связыванием фермента с физиологически активным полимерным носителем (азоксимер). Лонгидаза ® проявляет противофиброзные свойства, ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкина-1 и фактора некроза опухоли — альфа), повышает гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.
Выраженные противофиброзные свойства Лонгидазы ® обеспечиваются конъюгацией гиалуронидазы с носителем, что значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию ингибиторов: ферментативная активность Лонгидазы ® сохраняется при нагревании до 37 °С в течение 20 суток, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В препарате Лонгидаза ® обеспечивается одновременное локальное присутствие фермента гиалуронидазы и носителя, способного связывать освобождающиеся при гидролизе компонентов матрикса ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин и др.). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза ® обладает не только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.
Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между С1 ацетилглюкозамина и С4 глюкуроновой или индуроновой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные свойства: снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду, ионы металлов, временно увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов, увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении спаечного процесса. Биохимическими, иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями доказано, что Лонгидаза ® не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает деструкцию измененной по составу и структуре соединительной ткани в области фиброза.
Лонгидаза ® не обладает мутагенным, эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действием.
Препарат хорошо переносится пациентами, не отмечено местных и общих аллергических реакций.
Применение Лонгидазы ® в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Экспериментальное изучение фармакокинетики позволило установить, что при ректальном введении препарат Лонгидаза ® характеризуется высокой скоростью распределения в организме, хорошо всасывается в системный кровоток и достигает максимальной концентрации в крови через 1 час.
Период полураспределения — около 0,5 часа, период полуэлиминации от 42 до 84 часов.
Выводится преимущественно почками.
Препарат проникает во все органы и ткани, в том числе проходит через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Установлено отсутствие тканевой кумуляции.
Биодоступность препарата Лонгидаза ® при ректальном введении высокая: около 90%.
Показания к применению
Взрослым и подросткам старше 12 лет в виде монотерапии и в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани, в том числе и на фоне воспалительного процесса:
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
С осторожностью
С осторожностью применять не чаще 1 раза в неделю у больных с хронической почечной недостаточностью, легочными кровотечениями в анамнезе.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).
Способ применения и дозы
Лонгидаза ® суппозитории 3000 МЕ рекомендуется для ректального или вагинального применения один раз в сутки на ночь курсом от 10 до 20 введений.
Гинекология
Применение препарата Лонгидаза® в гинекологии
При каких гинекологических заболеваниях развиваются спайки?
после хирургических вмешательств
ПОСЛЕДСТВИЯ СПАЕК
Нарушение менструального цикла
Спайки способствуют нарушению менструального цикла
Причиной 30–40% случаев всех типов кишечной непроходимости становятся спайки
В 20–30% случаев спайки приводят к развитию тазовой боли
В 25% случаев спайки являются причиной вторичного бесплодия
В 48–80% случаев спайки являются причиной эктопической беременности
Уникальные свойства препарата Лонгидаза ® способствуют:
Механизм действия препарата Лонгидаза ®
Комплексный механизм действия:
Может применяться при острой стадии заболевания
Пролонгированный эффект позволяет применять препарат 1 раз в 3–5 дней
Инструкция по применению и дозы
При воспалительных заболеваниях органов малого таза
* количество назначений препарата Лонгидаза ® врачами (7 специальностей) 2017-1ПГ 2020 года. Данные Proxima Pharma_RX Test Russia
2. Prоxima health, 2017
3. Prindex Comcon, 2017
4. Дубровина С.О. Основные ошибки диагностики и современные варианты терапии ВЗОМТ. Гинекология; 2015; 11(112)
5. Дубровина С.О. Современные представления о спаечном процессе. Гинекология. Эндокринология. 2016; 3(120): 34–38
6. De Wilde R.L., Trew G.B. Postoperative avdiminal adhesion and their prevention on gynecological surgery. Gynecol. Sung. 2007; 4: 161–8
7. Rizzi A., Spedicato M. etal. Peritoneal adhesions in human and veterinary medicine: from pethigenesis to therapy. A review immunipharmacology and immunotaxicology. 2010; 32(3): 481–494
8. Сулима А.Н., Рыбалка А.Н., Давыдова А.А. Особенности профилактики и лечение спаечного процесса у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями органов малого таза. Гинекология, 2018; 1
9. Инструкция по медицинскому применению препарата Лонгидаза ®
10. Трошина Н.А., Долгушин И.И., Долгушина В.Ф. с соавт. Микробиологическая эффективность препарата на основе гиалуронидазы у пациенток с хроническим эндометритом и миомой матки. Гинекология, 2015, № 6
11. Петрович Е.А., Манухин И.Б. Инновационный подход к лечению трубно-перитонеального бесплодия. Вопросы гинекологии, акушерства и перинатологии, 2010, т. 9, № 6, с. 5–10
Продолжая пользоваться нашим сайтом, Вы даете согласие на обработку ваших cookie файлов. Мы используем cookie-файлы для того, чтобы получать статистику в рекламных и маркетинговых целях. Вы можете отключить cookie-файлы в настройках браузера.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ИЛИ ПОЛУЧИТЬ КОНСУЛЬТАЦИЮ СПЕЦИАЛИСТА
Закажите препарат Лонгидаза ® через сервис
ООО «НПО Петровакс Фарм» © 2022
Московская область, город Подольск,
село Покров, ул. Сосновая, д. 1
Тел: +7 (495) 730-75-45
Просто. Против фиброза
Самый назначаемый
препарат **
О препарате
В 2015 году Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) присвоила лекарственному препарату Лонгидаза ® международное непатентованное 9 наименование (МНН) — бовгиалуронидаза азоксимер.
Лонгидаза ® обладает многокомпонентным
действием и способствует:
ИННОВАЦИОННАЯ ФОРМУЛА
Препарат состоит из двух компонентов, которые соединены между собой с помощью конъюгации:
Области применения
Что такое фиброз? Спайки?
Фиброз может начать развиваться через 36 часов после возникновения воспаления.
Фиброз можно и нужно предотвращать и лечить.
Фиброз — нормальная защитная реакция организма с целью изоляции очага воспаления.
Фиброз зачастую лежит в основе хронизации воспаления.
Спайки/фиброз зачастую сопровождают воспалительные заболевания органов малого таза (аднексит, эндометрит, простатит и др).
Фиброз — это разрастание/ гиперплазия соединительной ткани. Спайки — сращения, соединяющие между собой разные ткани и органы.
Фиброз/спайки затрудняют проникновение лекарственных веществ в очаг воспаления (например, антибиотиков).
В чём уникальность?
О производителе
Лекарственный препарат Лонгидаза ® производит российская фармацевтическая компания «НПО Петровакс Фарм» по международным и российским стандартам GMP. Препарат был выведен на рынок в 2005 году, и в настоящее время широко применяется в медицинской практике России и других стран.
Компания занимается разработкой и производством лекарств и вакцин с 1996 года. В портфеле компании несколько патентов на молекулы и технологии производства лекарств. «НПО Петровакс Фарм» экспортирует препараты в страны ЕАЭС, ЕС и Иран. На официальном сайте вы найдёте подробную информацию о компании и описание её разработок.
* количество назначений препарата Лонгидаза ® врачами (7 специальностей) 2017-1ПГ 2020 года. Данные Proxima Pharma_RX Test Russia
** при терапии заболеваний, сопровождающихся образованием спаек, по данным Proxima Pharma_Rx Test Russia
1. Prindex_Comcon, 2017-1 ПГ 2020 г., Proxima Pharma_RX Test Russia, 2017-1 ПГ 2020 г.
2. Зайцев А.В., Ходырева Л.А., Дударева А.А., Пушкарь Д.Ю. Современный взгляд на применение ферментных препаратов у больных хроническим простатитом. Клиническая дерматология и венерология, № 2, 2016
3. Трошина Н.А., Долгушин И.И., Долгушина В.Ф. с соавт. Микробиологическая эффективность препарата на основе гиалуронидазы у пациенток с хроническим эндометритом и миомой матки. Гинекология, 2015, vol. 17, № 6
4. Петрович Е.А., Манухин И.Б. Инновационный подход к лечению трубно-перитонеального бесплодия. Вопросы гинекологии, акушерства и перинатологии, 2010, т.9, № 6, с.5-10
5. Ходырева Л.А., Дударева Л.А., Карпов В.К. Лонгидаза ® в комплексной терапии хронического простатита
6. Авдошин В.П, Михайликов Т.Г., Андрюхин М.И. и соавт. Оценка эффективности лечения больных хроническим простатитом препаратом Лонгидаза ® 3000 МЕ. Эффективная фармакотерапия в урологии № 4, 2010
7. Инструкция по медицинскому применению препарата Лонгидаза ®
8. Сулима А.Н. с соавт. Особенности профилактики и лечения спаечного процесса у женщин с хроническими заболеваниями органов малого таза, Гинекология, 2018, № 1
9. WHO Drug Information, Vol. 29, No. 3, 2015, L. 74
Продолжая пользоваться нашим сайтом, Вы даете согласие на обработку ваших cookie файлов. Мы используем cookie-файлы для того, чтобы получать статистику в рекламных и маркетинговых целях. Вы можете отключить cookie-файлы в настройках браузера.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ИЛИ ПОЛУЧИТЬ КОНСУЛЬТАЦИЮ СПЕЦИАЛИСТА
Закажите препарат Лонгидаза ® через сервис
ООО «НПО Петровакс Фарм» © 2022
Московская область, город Подольск,
село Покров, ул. Сосновая, д. 1
Тел: +7 (495) 730-75-45
Лонгидаза ® (Longidaza ® ) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
рег. №: ЛСР-002940/07 от 01.10.07 — Бессрочно Дата перерегистрации: 07.03.18
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лонгидаза ®
Суппозитории вагинальные и ректальные торпедообразной формы, светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания.
1 супп. | |
бовгиалуронидаза азоксимер (лонгидаза ® ) | 3000 МЕ |
Фармакологическое действие
Лонгидаза ® обладает гиалуронидазной (ферментативной) активностью пролонгированного действия, хелатирующим, антиоксидантным, иммуномодулирующим и умеренно выраженным противовоспалительным действием.
Пролонгированное действие достигается ковалентным связыванием фермента с физиологически активным полимерным носителем (азоксимер). Лонгидаза ® проявляет противофиброзные свойства, ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает, в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкина-1 и ФНОα), повышает гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.
Выраженные противофиброзные свойства препарата Лонгидаза ® обеспечиваются конъюгацией гиалуронидазы с носителем, что значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию ингибиторов: ферментативная активность препарата Лонгидаза ® сохраняется при нагревании до 37°С в течение 20 сут, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток.
В препарате Лонгидаза ® обеспечивается одновременное локальное присутствие фермента гиалуронидазы и носителя, способного связывать освобождающиеся при гидролизе компонентов матрикса ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин и другие). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза ® обладает не только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.
Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между С 1 ацетилгликозамина и С 4 глюкуроновой или индуровой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные свойства: снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду, ионы металлов, временно увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов, увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении спаечного процесса.
Биохимическими, иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями доказано, что Лонгидаза ® не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает деструкцию измененной по составу и структуре соединительной ткани в области фиброза.
Лонгидаза ® не оказывает мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Препарат хорошо переносится пациентами, не отмечено местных и общих аллергических реакций.
Применение препарата Лонгидаза ® в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшения течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Т 1/2 от 42 ч до 84 ч. Выводится преимущественно почками.
Показания препарата Лонгидаза ®
Взрослым и подросткам старше 12 лет в виде монотерапии и в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани (в т.ч. на фоне воспалительного процесса).
В пульмонологии и фтизиатрии:
Для увеличения биодоступности антибактериальной терапии в урологии, гинекологии, дерматовенерологии, хирургии и пульмонологии.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
A15 | Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически |
J63.4 | Сидероз |
J84.1 | Другие интерстициальные легочные болезни с упоминанием о фиброзе |
J84.9 | Интерстициальная легочная болезнь неуточненная |
K66.0 | Брюшные спайки |
L94.0 | Локализованная склеродермия [morphea] |
N30 | Цистит |
N35 | Стриктура уретры |
N40 | Гиперплазия предстательной железы |
N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
N48 | Другие болезни полового члена |
N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
N85.6 | Внутриматочные синехии |
N97 | Женское бесплодие |
N99.4 | Послеоперационные спайки в малом тазу |
R09.1 | Плеврит |
T14.1 | Открытая рана неуточненной области тела |
Режим дозирования
Взрослым интравагинально: по 1 суппозиторию 1 раз/сут на ночь; суппозиторий вводят во влагалище в положении лежа.
Подросткам в возрасте от 12 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально.
Взрослым и подросткам старше 12 лет ректально: по 1 суппозиторию 1 раз/сут после очищения кишечника.
Схема лечения корректируется в зависимости от тяжести, стадии и длительности заболевания. Возможно назначение препарата через день или с перерывами в 2-3 дня.
Рекомендуемые схемы лечения
В пульмонологии и фтизиатрии
Побочное действие
Частота нежелательных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (≥10%); часто (≥1% и Очень редко: местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.
При появлении побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не указанной в инструкции, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Противопоказания к применению
С осторожностью и не чаще 1 раза в неделю применять у пациентов с хронической почечной недостаточностью, легочными кровотечениями в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при острой почечной недостаточности.
С осторожностью и не чаще 1 раза в неделю применять у пациентов с почечной недостаточностью.
Применение у детей
Особые указания
При применении на фоне обострения инфекции для предупреждения распространения инфекции необходимо назначать препарат Лонгидаза ® под прикрытием антимикробных средств.
Не следует применять препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозитория).
В случае пропуска введения очередной дозы далее применять препарат следует в обычном режиме (не вводить удвоенную дозу).
При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза ® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата Лонгидаза ® не влияет на способность к управлению транспортными средствами, обслуживанию механизмов и другим видам работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы передозировки могут проявляться ознобом, повышением температуры, головокружением, гипотензией.
Лечение: введение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Препарат Лонгидаза ® можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками.
При назначении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) следует учитывать возможность увеличения биодоступности и усиления их действия.
Не следует применять препарат Лонгидаза ® одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.
Условия хранения препарата Лонгидаза ®
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 15°С.
Лонгидаза®
Инструкция
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Состав
Один флакон содержит
активное вещество : Бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза ® ) 3000 МЕ,
вспомогательное вещество: маннитол до 20 мг.
Описание
Пористая масса белого цвета или белого цвета с желтоватым или коричневатым оттенком, гигроскопична.
Фармакотерапевтическая группа
Другие терапевтические продукты. Другие лекарственные препараты.
Фармакологические свойства
Действующее вещество проникает во все органы и ткани, в том числе через гематоэнцефалический и офтальмический барьеры.
Клинический эффект Бовгиалуронидаза азоксимер значительно выше, чем эффект нативной гиалуронидазы. Конъюгация повышает устойчивость фермента к действию температуры и ингибиторов, увеличивает его активность и приводит к пролонгированию действия. Ферментативная активность Бовгиалуронидаза азоксимер сохраняется при нагревании 37 °С в течение 20 суток, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В Бовгиалуронидаза азоксимер сохраняются и фармакологические свойства носителя, обладающего хелатирующей, антиоксидантной, противовоспалительной и иммуномодулирующей активностью.
Бовгиалуронидаза азоксимер способна связывать освобождающиеся при гидролизе гликозаминогликанов ионы железа – активаторы свободно-радикальных реакций, ингибиторы гиалуронидазы и стимуляторы синтеза коллагена, и тем самым подавлять обратную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани. Политропные свойства Бовгиалуронидаза азоксимер реализуются в выраженном противофиброзном действии, экспериментально доказанном биохимическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями на модели пневмофиброза. Бовгиалуронидаза азоксимер регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкин-1 и фактор некроза опухоли-альфа), способен ослаблять течение острой фазы воспаления, повышать гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции. Указанные свойства позволяют применять Бовгиалуронидаза азоксимер во время или после хирургического лечения с целью профилактики грубого рубцевания и спаечного процесса. Применение Бовгиалуронидаза азоксимер в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановления костной ткани.
Бовгиалуронидаза азоксимер при совместном подкожном или внутримышечном введении увеличивает всасывание препаратов, ускоряет обезболивание при введении местных анестетиков.
Бовгиалуронидаза азоксимер относится к практически нетоксическим соединениям, не нарушает нормального функционирования иммунной системы, не оказывает влияния на репродуктивную функцию самцов и самок крыс, на пре- и постнатальное развитие потомства, не обладает мутагенным и канцерогенным действием. Экспериментально доказано, что в Бовгиалуронидаза азоксимер снижены раздражающие и аллергизирующие свойства фермента гиалуронидаза. В терапевтических дозах Бовгиалуронидаза азоксимер хорошо переносится пациентами.
Показания к применению
Взрослым в составе комплексной терапии для лечения и профилактики заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани.
в гинекологии: лечение и профилактика спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, в том числе трубно-перитонеальном бесплодии, внутриматочных синехиях, хроническом эндометрите;
в урологии: лечение хронического простатита, интерстициального цистита;
в хирургии: лечение и профилактика спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости; гипертрофические рубцы после травм, ожогов, операций, пиодермии; длительно незаживающие раны;
в дерматовенерологии и косметологии: лечение ограниченной склеродермии, келоидных, гипертрофических, формирующихся рубцов после пиодермии, травм, ожогов, операций;
в пульмонологии и фтизиатрии: лечение пневмосклероза, фиброзирующего альвеолита, туберкулеза (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема);
в ортопедии: лечение контрактуры суставов, артрозов, анкилозирующего спондилоартрита, гематом;
для увеличения биодоступности: при совместном введении антибактериальных препаратов в урологии, гинекологии, хирургии, дерматовенерологии, пульмонологии, для усиления действия местных анестетиков.
Способ применения и дозы
Лонгидаза® применяется подкожно (вблизи места поражения или под рубцово-измененные ткани) или внутримышечно в дозе 3000 МЕ курсом от 5 до 25 инъекций (в зависимости от заболевания) с интервалом между введениями от 3 до 10 дней.
Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, клинического течения, возраста больного. При необходимости рекомендуется повторный курс через 2-3 месяца.
В случае лечения заболеваний, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, после стандартного курса рекомендуется длительная поддерживающая терапия препаратом Лонгидаза® 3000 МЕ с перерывами между инъекциями – 10-14 дней.
Для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических средств рекомендуется доза 1500 МЕ при предварительном за 10-15 минут внутримышечном или подкожном введении в то же место, что и основной препарат.
Содержимое флакона препарата Лонгидаза® 3000 МЕ растворяют в 1,0-2,0 мл раствора прокаина (0,25 % или 0,5 %). В случае непереносимости прокаина препарат Лонгидаза® растворяют в том же объеме раствора хлорида натрия 0,9 % для инъекций или воды для инъекций.
При применении с целью повышения биодоступности содержимое флакона препарата Лонгидаза® 3000 МЕ растворяют в 2,0 мл раствора хлорида натрия 0,9 % для инъекций. Растворитель во флакон необходимо вводить медленно, выдержать 2-3 минуты, осторожно перемешать, не встряхивая, чтобы не вспенить белок.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит. Не вводить внутривенно!
Рекомендуемые схемы профилактики и лечения
Для профилактики спаечной болезни и грубого рубцевания после оперативных вмешательств на органах брюшной полости и малого таза внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом 5 инъекций. При необходимости применение препарата Лонгидаза® может быть продолжено общим курсом до 10 инъекций при введении 1 раз в 5 дней.
Для лечения в гинекологии:
спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз в 3-5 дней курсом 10-15 инъекций;
трубно-перитонеального бесплодия внутримышечно по 3000 МЕ общим курсом до 15 инъекций: первые 5 инъекций 1 раз в 3 дня, далее 1 раз в 5 дней.
Для лечения в урологии:
хронического простатита внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом 10-15 инъекций;
интерстициального цистита внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом до 10 инъекций.
Для лечения в хирургии:
спаечной болезни после оперативных вмешательств на органах брюшной полости внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3-5 дней курсом от 10 до 15 инъекций;
длительно незаживающих ран внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 5-10 инъекций.
Для лечения в дерматовенерологии, косметологии:
ограниченной склеродермии внутримышечно по 3000-4500 МЕ 1 раз в 3-5 дней курсом до 20 инъекций. Дозировку и курс подбирают индивидуально в зависимости от клинического течения, стадии, локализации заболевания и индивидуальных особенностей пациента;
келоидных, гипертрофических и формирующихся рубцов после пиодермии, ожогов, операций, травм: внутрирубцовое или подкожное вблизи места поражения введение 1 раз в 3 дня, курсом до 15 инъекций в дозировке 3000-4500 МЕ. Объем разведения препарата Лонгидаза® выбирается врачом в зависимости от количества точек введения. При необходимости курс может быть продолжен по схеме 1 раз в 5 дней до 25 инъекций. В зависимости от площади поражения кожи, давности образования рубца возможно чередование подкожного и внутримышечного введения 1 раз в 5 дней в дозировке 3000 МЕ, курсом до 20 инъекций.
Для лечения в пульмонологии и фтизиатрии:
пневмосклероза внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 10 инъекций;
фиброзирующего альвеолита внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 15 инъекций, далее поддерживающая терапия 1 раз в 10 дней общим курсом до 25 введений;
туберкулеза внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом до 25 инъекций; в зависимости от клинической картины и тяжести течения заболевания возможна длительная терапия (от 6 месяцев до 1 года в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 10 дней).
Для лечения в ортопедии:
контрактуры суставов подкожно вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом от 5 до 15 инъекций;
артрозов, анкилозирующего спондилоартрита подкожно вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом до 15 инъекций, при необходимости лечение может быть продолжено инъекциями 1 раз в 5 дней. Длительность поддерживающей терапии выбирается врачом в зависимости от тяжести заболевания;
гематом подкожно вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом до 5 инъекций.
Для увеличения биодоступности: при совместном подкожном или внутримышечном введении с диагностическими или лекарственными препаратами (антибиотики, химиопрепараты, анестетики и др.). Лонгидаза® вводится предварительно за 10-15 минут в дозировке 1500 МЕ тем же способом и в то же место, что и основной препарат.
Побочные действия
Часто (>1/100, болезненность в месте введения.
Очень редко ( аллергические реакции.
Противопоказания
— гиперчувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы;
— острые инфекционные заболевания;
— легочное кровотечение и кровохарканье;
— свежее кровоизлияние в стекловидное тело;
— острая почечная недостаточность;
— детский и подростковый возраст до 18 лет (результаты клинических исследований отсутствуют);
— беременность и период грудного вскармливания.
Лекарственные взаимодействия
Не следует применять Бовгиалуронидаза азоксимер одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.
Особые указания
При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.
Перед началом лечения сообщите врачу обо всех принимаемых Вами лекарственных препаратах. Перед применением препарата посоветуйтесь с врачом. Ознакомьтесь с инструкцией по применению препарата и сохраните её. Неукоснительно следуйте данным в инструкции указаниям по применению препарата. Если у вас возникнут вопросы, то обратитесь за разъяснением к вашему врачу или фармацевту.
При хронической почечной недостаточности препарат назначают не чаще 1 раза в неделю.
При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Лонгидаза® и обратиться к врачу.
Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка).
Не следует вводить препарат Лонгидаза® в зону острого инфекционного воспаления из-за опасности распространения локализованной инфекции.
Хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 1 раза в неделю).
Применение во время беременности и в период лактации
Противопоказано применение препарат а Лонгидаза ® беременным и женщинам в период грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Применение препарата Лонгидаза® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работы с движущимися механизмами).
Передозировка
Симтомы: могут проявляться ознобом, повышением температуры, головокружением, гипотензией.
Лечение: Введение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.
Форма выпуска и упаковка
По 20 мг во флаконы вместимостью 3 мл темного стекла 1 гидролитического класса. По 5 флаконов с препаратом в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.
Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Или по 5 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона со вставкой из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 ºС до 8 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
Не применять по истечени и срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
ООО «НПО Петровакс Фарм»
Российская Федерация, 142143, Московская область, город Подольск, село Покров, ул. Сосновая, д. 1
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ООО «НПО Петровакс Фарм», Российская Федерация
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей ; ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства :
Адрес: ООО «НПО Петровакс Фарм»
Российская Федерация, 142143, Московская область, г ород Подольск, с ело Покров, ул. Сосновая, д.1
Факс: +7 (495) 730-75-60
Доверенное лицо в Республике Казахстан
ТОО «КФК Медсервис Плюс»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Маметовой, 54
Лонгидаза ® (Longidaza ® ) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственные формы
рег. №: ЛС-000764 от 07.05.10 — Бессрочно Дата перерегистрации: 19.07.16
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лонгидаза ®
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде пористой массы белого цвета или белого цвета с желтоватым или коричневатым оттенком, гигроскопична.
1 фл. | |
бовгиалуронидаза азоксимер (лонгидаза ® ) | 1500 МЕ |
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде пористой массы белого цвета или белого цвета с желтоватым или коричневатым оттенком, гигроскопична.
1 фл. | |
бовгиалуронидаза азоксимер (лонгидаза ® ) | 3000 МЕ |
Фармакологическое действие
Бовгиалуронидаза азоксимер представляет собой конъюгат протеолитического фермента гиалуронидаза с высокомолекулярным носителем из группы производных N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина. Бовгиалуронидаза азоксимер обладает всем спектром фармакологических свойств, присущих лекарственным средствам с гиалуронидазной активностью. Специфическим субстратом гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат) – «цементирующее» вещество соединительной ткани. В результате гидролиза (деполимеризации) уменьшается вязкость гликозаминогликанов, способность связывать воду и ионы металлов. Как следствие, увеличивается проницаемость тканей, улучшается их трофика, уменьшаются отеки, рассасываются гематомы, повышается эластичность рубцово-измененных участков, устраняются контрактуры и спайки, увеличивается подвижность суставов. Эффект наиболее выражен в начальных стадиях патологического процесса.
Клинический эффект бовгиалуронидаза азоксимер значительно выше, чем эффект нативной гиалуронидазы. Конъюгация повышает устойчивость фермента к действию температуры и ингибиторов, увеличивает его активность и приводит к пролонгированию действия. Ферментативная активность бовгиалуронидаза азоксимер сохраняется при нагревании до 37°С в течение 20 суток, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В бовгиалуронидаза азоксимер сохраняются и фармакологические свойства носителя, обладающего хелатирующей, антиоксидантной, противовоспалительной и иммуномодулирующей активностью.
Бовгиалуронидаза азоксимер способна связывать освобождающиеся при гидролизе гликозаминогликанов ионы железа – активаторы свободно-радикальных реакций, ингибиторы гиалуронидазы и стимуляторы синтеза коллагена, и тем самым подавлять обратную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани. Политропные свойства бовгиалуронидаза азоксимер реализуются в выраженном противофиброзном действии, экспериментально доказанном биохимическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями на модели пневмофиброза.
Бовгиалуронидаза азоксимер регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкин-1 и ФНОα), способен ослаблять течение острой фазы воспаления, повышать гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции. Указанные свойства позволяют применять бовгиалуронидаза азоксимер во время или после хирургического лечения с целью профилактики грубого рубцевания и спаечного процесса. Применение бовгиалуронидаза азоксимер в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановления костной ткани.
Бовгиалуронидаза азоксимер при совместном п/к или в/м введении увеличивает всасывание препаратов, ускоряет обезболивание при введении местных анестетиков.
Бовгиалуронидаза азоксимер относится к практически нетоксическим соединениям, не нарушает нормального функционирования иммунной системы, не оказывает влияния на репродуктивную функцию самцов и самок крыс, на пре- и постнатальное развитие потомства, не обладает мутагенным и канцерогенным действием. Экспериментально доказано, что в бовгиалуронидаза азоксимер снижены раздражающие и аллергизирующие свойства фермента гиалуронидаза. В терапевтических дозах бовгиалуронидаза азоксимер хорошо переносится пациентами.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При парентеральном введении бовгиалуронидаза азоксимер быстро всасывается в системный кровоток и достигает C max в крови через 20-25 мин. Характеризуется высокой скоростью распределения, период полураспределения составляет около 0.5 ч. Проникает во все органы и ткани (в т.ч. через ГЭБ и гематоофтальмический барьер).
Метаболизм и выведение
Показания препарата Лонгидаза ®
Препарат назначают взрослым в составе комплексной терапии для лечения и профилактики заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани.
В дерматовенерологии и косметологии:
В пульмонологии и фтизиатрии:
Для увеличения биодоступности:
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
A15 | Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически |
J84.1 | Другие интерстициальные легочные болезни с упоминанием о фиброзе |
K66.0 | Брюшные спайки |
L60.3 | Дистрофия ногтя |
L70.0 | Угри обыкновенные [acne vulgaris] |
L91.0 | Гипертрофический рубец |
L91.8 | Другие гипертрофические изменения кожи |
L94.0 | Локализованная склеродермия [morphea] |
M15 | Полиартроз |
M24.5 | Контрактура сустава |
M45 | Анкилозирующий спондилит |
M47 | Спондилез |
M72.0 | Ладонный фасциальный фиброматоз [Дюпюитрена] |
N30 | Цистит |
N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
N85.6 | Внутриматочные синехии |
N97 | Женское бесплодие |
N99.4 | Послеоперационные спайки в малом тазу |
R23.4 | Изменения структуры кожи |
T14.0 | Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого) |
T14.1 | Открытая рана неуточненной области тела |
Режим дозирования
Лонгидаза ® применяется п/к, в/м, наружно.
Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести и клинического течения заболевания.
1. Для п/к или в/м введения содержимое флакона препарата Лонгидаза ® 3000 ME растворяют в 1.0-2.0 мл 0.5% раствора прокаина (новокаина). В случае непереносимости прокаина (новокаина) препарат Лонгидаза ® растворяют в том же объеме раствора натрия хлорида 0.9% для инъекций или воды для инъекций.
Для п/к или в/м введения содержимое флакона препарата Лонгидаза ® 1500 ME растворяют в 1.0-2.0 мл 0.5% раствора прокаина (новокаина). В случае непереносимости прокаина (новокаина) препарат Лонгидаза ® растворяют в том же объеме раствора натрия хлорида 0.9% для инъекций или воды для инъекций.
Для п/к или в/м введения препарата Лонгидаза ® в дозе 4500 ME содержимое флакона препарата Лонгидаза ® 3000 ME растворяют в 1.0-2.0 мл 0.5% раствора прокаина (новокаина), содержимое флакона препарата Лонгидаза ® 1500 ME растворяют в 1.0-2.0 мл 0.5% раствора прокаина (новокаина). Оба полученных раствора поочередно набирают в шприц объемом не менее 5 мл.
2. При применении с помощью фотофореза для лечения ониходистрофии содержимое флакона препарата Лонгидаза ® 3000 ME разводят в 0.5 мл дистиллированной воды, растворяют в течение 3-4 мин, наносят по 1 капле (около 300 ME препарата Лонгидаза ® ) на дистальные фаланги пальцев.
3. Для проведения фотофореза или ультрафонофореза при лечении вульгарных угрей 1 флакон препарата Лонгидаза ® 3000 ME разводится в 2-5 мл геля для ультразвукового воздействия (Медиагель-Т) и наносится на очаг поражения.
4. Для введения препарата с помощью ультразвука при лечении контрактур содержимое флакона с Лонгидазой 3000 ME растворяют в 1.0 мл физиологического раствора, смешивают с 5-7 г вазелина и наносят на область рубца.
5. При применении с целью повышения биодоступности содержимое флакона препарата Лонгидаза ® 3000 ME растворяют в 2.0 мл, а с дозировкой 1500 ME в 1.0 мл раствора хлорида натрия 0.9% для инъекций.
Растворитель во флакон необходимо вводить медленно, выдержать 2-3 мин, осторожно перемешать, не встряхивая, чтобы не вспенить белок. Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.
Рекомендуемые схемы профилактики и лечения
В дерматовенерологии, косметологии
В пульмонологии и фтизиатрии
Для увеличения биодоступности
Препарат Лонгидаза ® вводят п/к или в/м в дозе 1500 ME до или на фоне применения основного лекарственного препарата (антибиотика, анестетика и других).
Побочное действие
Если отмечаются какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
При введении препарата с помощью физиотерапевтических процедур
С осторожностью назначают препарат при хронической почечной недостаточности (применяют не чаще 1 раза в неделю).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата Лонгидаза ® беременным и женщинам в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при острой почечной недостаточности.
При хронической почечной недостаточности препарат назначают не чаще 1 раза в неделю.
Применение у детей
Особые указания
При развитии аллергической реакции пациенту следует прекратить применение препарата Лонгидаза ® и обратиться к врачу.
При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза ® отмену можно осуществлять сразу, без постепенного уменьшения дозы.
В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.
Не следует применять препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка).
Не следует вводить препарат Лонгидаза ® в зону острого инфекционного воспаления из-за опасности распространения локализованной инфекции.
В случае лечения заболеваний, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, после стандартного курса рекомендуется длительная поддерживающая терапия препаратом Лонгидаза ® 3000 ME с перерывами между инъекциями в 10-14 дней.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата Лонгидаза ® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы передозировки могут проявляться ознобом, повышением температуры, головокружением, снижением АД.
Лечение: введение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Бовгиалуронидаза азоксимер можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками.
При применении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) бовгиалуронидаза азоксимер увеличивает биодоступность и усиливает их действие.
При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, АКТГ, эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность бовгиалуронидаза азоксимер.
Не следует применять бовгиалуронидаза азоксимер одновременно с фуросемидом, бензодиазепинами, фенитоином.
Условия хранения препарата Лонгидаза ®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С.
Просто. Против фиброза
Лонгидаза
Умный ферментный препарат с противофиброзным и противовоспалительным свойством, который расщепляет очаги фиброза (безжизненной ткани) и возвращает способность поражённому органу нормально функционировать.
Лонгидаза® контролирует патологический процесс на всех стадиях его развития, начиная от первой стадии воздействия на воспаление и заканчивая стадией развитого фиброза.
Лонгидаза® не повреждает нормальную соединительную ткань, а способствует разрушению патологической соединительной ткани, измененной по составу и структуре.
Механизм действия
Лонгидазы
Свойства Лонгидазы ®
Воспаление
Противовоспалительное действие Лонгидазы оказывается при помощи:
Фиброз
разрастание соединительной ткани, которое провоцирует появление рубцов, спаек.
Причины возникновения фиброза
Причина фиброза — это всегда поражение тканей. Рассматривается как реакция организма, направленная на изоляцию очага воспаления от окружающих тканей и системного кровотока.
Постепенно количество коллагеновых волокон и соединительной ткани превышает норму, и они начинают замещать обычные клетки, необходимые для правильного функционирования.
Противоотечное действие Лонгидазы.
Основу матрикса соединительной ткани составляют гликозамингликаны. Лонгидаза способствует разрушению гликозамингликанов, к которым относится гиалуроновая кислота, обладающая способностью связывать и удерживать воду в тканях. В результате происходит уменьшение отеков.
Лонгидаза расщепляет гиалуроновую кислоту, составляющую основу матрикса соединительной ткани.
Нормализация иммунного ответа
Существует прямая взаимосвязь между количеством гиалуроновой кислоты и количеством лимфоцитов. Чем выше уровень гиалуроновой кислоты, тем меньше количество лимфоцитов- главных клеток иммунной системы обеспечивающих иммунитет.
Области применения
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ИЛИ ПОЛУЧИТЬ КОНСУЛЬТАЦИЮ СПЕЦИАЛИСТА
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ИЛИ ПОЛУЧИТЬ КОНСУЛЬТАЦИЮ СПЕЦИАЛИСТА
Закажите препарат Лонгидаза ® через сервис
ООО «НПО Петровакс Фарм» © 2022
Московская область, город Подольск,
село Покров, ул. Сосновая, д. 1
Тел: +7 (495) 730-75-45
ЛОНГИДАЗА ®
Бовгиалуронидаза азоксимер
Оригинальный ферментный противофиброзный препарат. Оказывает комплексное патогенетическое действие при воспалительных процессах в органах малого таза и при других заболеваниях, сопровождающихся фиброзом.
Области применения
Пульмонология и фтизиатрия
Лечение пневмофиброза, фиброзирующего альвеолита благодаря выраженному противофиброзному действию.
Гинекология
Лечение и профилактика спаечного процесса при воспалительных заболеваниях органов малого таза (эндометриоз, сальпингоофорит, эндометрит и др.).
Урология
Хирургия
Профилактика и лечение спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости.
Косметология и дерматология
Лечение фиброза при ограниченной склеродермии, гипертрофических и келоидных рубцах и шрамах и др.
Ортопедия
Лечение контрактуры суставов, артрозов, анкилозирующего спондилоартрита.
ЛОНГИДАЗА ® :
Механизм действия
Формы выпуска
Суппозитории
Лиофилизат
Подписаться на рассылку
Оставьте свою электронную почту, чтобы получать:
Связаться с фармаконадзором
Вы также можете заполнить Форму проверки подлинности препарата и Форму нежелательных явлений для врачей непосредственно на сайте ООО «НПО Петровакс Фарм»
1. Proxima health, 2017; Prindex Comcon, осень 2017
3. Ведение больных инфекциями, передаваемыми половым путем: Руководство для врачей. В.И. Кисина и соавт., под ред В.И. Кисиной, М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017
4. Гинекология: Национальное руководство/под ред. Г.М. Савельевой, Г.Т. Сухих, В.Н. Серова и соавт. 2-е изд, перераб. и доп. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017
5. Дерматовенерология. Стандарты медицинской помощи/А.С. Дементьев и соавт. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2016
6. Инструкция по медицинскому применению препарата Лонгидаза ®
7. Инструкция по применению препарата Лонгидаза ® в виде суппозиториев 3000 ME N10 или N20
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ИЛИ ПОЛУЧИТЬ КОНСУЛЬТАЦИЮ СПЕЦИАЛИСТА
Закажите препарат Лонгидаза ® через сервис
ООО «НПО Петровакс Фарм» © 2022
Московская область, город Подольск,
село Покров, ул. Сосновая, д. 1
Тел: +7 (495) 730-75-45
Лонгидаза ® при аденоме простаты
Аденома простаты или ДГПЖ (доброкачественная гиперплазия предстательной железы)
ДГПЖ — доброкачественное новообразование. При нем в предстательной железе образуются маленькие узелки, которые по мере роста все больше и больше сдавливают мочеиспускательный канал.
Аденома простаты (доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ))- доброкачественное образование из мелких пузырьков в предстательной железе. Они сдавливают мочеиспускательный канал и провоцируют появление так называемых «симптомов нижних мочевых путей»: частые позывы к мочеиспусканию, не сопровождающиеся полным опорожнением мочевого пузыря, слабая струя мочи и подтекание мочи после завершения мочеиспускания, ночные пробуждения для опорожнения мочевого пузыря.
Часто аденому простаты путают с таким заболеванием, как простатит. ДГПЖ — это доброкачественное образование, и образуется оно за счет стромального компонента простаты (иными словами — соединительной ткани) или из железистого эпителия, а простатит — не что иное, как воспаление предстательной железы. Не стоит их путать.
Статистика
ДГПЖ — одно из самых распространенных урологических заболеваний. По статистике, оно появляется почти у 80% мужчин в возрасте старше 70 лет. В 20% случаев вместо ДГПЖ наблюдается атрофия железы или ее увеличение.
ЛОНГИДАЗА ®
при простатите
Препарат выбора для патогенетической терапии хронического простатита и предотвращения развития рецидивов — Russian Pharma Awards 2018
Простатит — воспалительное заболевание предстательной железы. Оно проявляется нарушением функции железы и приводит к проблемам с мочеиспусканием, половой дисфункции и гормональным сбоям. Сопровождается характерными болями.
Процесс гиперплазии соединительной ткани, возникающий в результате воспаления, называется фиброзом.
Простатит чаще всего начинает развиваться из-за инфекционного агента, хотя воспалительную реакцию может «запустить» и, например, застойное нарушение кровообращения или травма. Организм пытается изолировать очаг воспаления и восстановить разрушенную ткань железы, и делает это за счет разрастания соединительной ткани. Процесс гиперплазии соединительной ткани, возникающий в результате воспаления, называется фиброзом.
Фиброз препятствует не только выходу инфекционных возбудителей за пределы области воспаления, но и проникновению лекарственных препаратов (например, антибиотиков) и иммунокомпетентных клеток в воспаленную простату. Это может привести к дальнейшему развитию воспаления и хронизации процесса в простате, возникновению обострений.
Виды простатита
Острый
простатит
Причины
Воспаление вызвано патогенными или условно-патогенными микроорганизмами.
Симптомы
Лихорадка, озноб, повышение температуры, боль в нижней части спины, пояснице, внизу живота, в тазу или в паховой области, затрудненное мочеиспускание и болезненная дефекация, частые позывы к мочеиспусканию, слабость, головные боли, боли в мышцах, суставах и костях.
Группа риска
Хронический простатит
Причины
Снижение иммунитета и физической активности, переохлаждение, длительное половое воздержание или чрезмерная половая активность, злоупотребление алкоголем.
Симптомы
Дискомфорт, ноющие и режущие боли внизу живота, учащенное, болезненное, затрудненное мочеиспускание, возможны проблемы с эрекцией и эякуляцией, снижение либидо.
Группа риска
Мужчины старше 35 лет с сидячей работой и малоподвижным образом жизни.
Бактериальный простатит
Причины
Бактерии — кишечная палочка, стафилококки, трихомонада, хламидии и синегнойная палочка, а также нервные расстройства, курение, алкогольная зависимость, стрессы, депрессия.
Симптомы
Жжение, боли и мутные выделения во время мочеиспускания, симптомы интоксикации: головокружение, слабость, тошнота, повышение температуры.
Группа риска
Мужчина старше 35 лет.
Последствия
Хронический простатит в большинстве случаев сопровождается фиброзом (разрастанием соединительной ткани) в области воспаления. Это проявляется увеличением размеров железы, сдавлением мочеиспускательного канала, выраженным нарушением мочеиспускания и сексуальной дисфункцией, что может вызвать психологические изменения у мужчины.
Лонгидаза ® — инновационный препарат для профилактики и лечения хронического простатита в виде моно применения или в составе комплексной терапии.
Что делать?
В первую очередь обратитесь к врачу. Не затягивайте и не ждите, когда «само пройдёт». Только квалифицированный уролог сможет правильно определить причину простатита и по результатам анализов назначить комплексное лечение. В зависимости от конкретной клинической ситуации врач назначит одну из схем лечения.
Курс медикаментов
Курс включает антибиотики (против инфекции) и, как правило, нестероидные противовоспалительные средства (против воспаления и боли), альфа-адреноблокаторы и противофиброзный препарат (влияет на фиброз, отек и на воспаление). Как правило, курс лечения бывает достаточно длительным. Схему терапии подбирает врач для каждого пациента.
Госпитализация
Назначается на запущенной стадии болезни или в стадии обострения, когда остро выражены болевой синдром и нарушение мочеиспускания. Обычно назначается тот же медикаментозный курс, но уже под контролем врачей в стационаре. Часть препаратов назначается внутривенно или внутримышечно для более эффективного лечения. При сильных болях прописываются специальные обезболивающие.
Операция
Операционное вмешательство показано, когда у больного отмечается выраженное нарушение мочеиспускания, вплоть до острой задержки мочи.
Профилактика и медикаменты
Лучший способ избежать хронического простатита — профилактика. Старайтесь не переохлаждаться, больше двигайтесь, принимайте витамины, не злоупотребляйте алкоголем и соблюдайте правила личной гигиены.
Как действует Лонгидаза ®
Благодаря уникальному действию (противовоспалительному, микроциркуляторному, противофиброзному и др) препарат эффективно воздействует на все проявления хронического воспаления при простатите — воспаление, отек и фиброз. Таким образом, Лонгидаза ® оказывает прямое патогенетическое действие при простатите.
Основным действующим веществом препарата Лонгидаза ® является фермент гиалуронидаза.
Фермент воздействует на гликозаминогликаны (основу соединительной ткани), разрушая их, а также предотвращает синтез новых компонентов соединительной ткани. Все это приводит к уменьшению объема и структуры рубцовой ткани.
Согласно инструкции по медицинскому применению, препарат Лонгидаза ® обладает благоприятным профилем безопасности. Все возможные немногочисленные побочные эффекты, перечисленные в инструкции, встречаются очень редко. Лекарство хорошо переносится и не имеет серьезных побочных эффектов, не оказывает негативного влияния на ЖКТ.
Способ применения и дозы
Лонгидаза ® — свечи при простатите для ректального применения. Согласно инструкции, биодоступность препарата в свечах очень высокая — около 90%. Это обеспечивает высокий уровень поступления действующего вещества к очагу воспаления.
1. Баткаев Э.А., Урпин М.В. «Совершенствование комплексной терапии хронического бактериального простатита» Вестник последипломного образования № 1, 2016.
2. Зайцев А.В., Ходырева Л.А, Дударева А.А., Пушкарь Д.Ю. «Современный взгляд на применение ферментных препаратов у больных с хроническим простатитом». Клиническая дерматология и венерология № 3, 2016.
3. Ходырева Л.А., Дударева А.А., Карпов В.К. «Лонгидаза в комплексной терапии хронического простатита». Эффективная фармакотерапия, 32/2014.
4. Авдошин В.П., Михайликов Т.Г., Андрюхин М.И., Ольшанская Е.В., Пульбере С.А. «Оценка эффективности лечения больных хроническим простатитом препаратом Лонгидаза 3000 МЕ». Эффективная фармакотерапия в урологии № 4, 2010.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ИЛИ ПОЛУЧИТЬ КОНСУЛЬТАЦИЮ СПЕЦИАЛИСТА
Закажите препарат Лонгидаза ® через сервис
ООО «НПО Петровакс Фарм» © 2022
Московская область, город Подольск,
село Покров, ул. Сосновая, д. 1
Тел: +7 (495) 730-75-45
Лонгидаза в контурной пластике
Несмотря на то, что контурная пластика и волюмизация филлерами гиалуроновой кислоты входят в число безопасных процедур инъекционной косметологии, с вполне предсказуемым результатом, в практике встречаются случаи, когда пациент нуждается в экстракции введенного под кожу филлера. Чаще всего это происходит из-за непрофессионализма косметолога, не владеющего техникой или неправильно рассчитавшего дозировку препарата, необходимую для получения эстетичного результата. Бывает и так, что после схождения отека пациент просто недоволен результатом.
Как правило такие пациенты были вынуждены ждать естественного распада филлера на простейшие составляющие в процессе метаболизма, и его выведения из организма, который занимал от 6 до 9 месяцев. Относительно недавно были разработаны препараты на основе гиалуронидазы (лонгидазы) – особого фермента, который значительно ускоряет распад и выведение гиалуроновой кислоты из организма посредством дермального введения.
Препараты на основе гиалуронидазы имеют животное происхождение и изначально предназначались в косметологии для эффективной борьбы с целлюлитным фиброзом. Но именно их свойство форсировать процесс биодеградации гиалуроновой кислоты сделала их невероятно востребованными в косметологии.
Показаниями к инъекциям «Лонгидаза» можно считать:
«Начиная работать с филлерами — будь готов устранять осложнения», — считают эксперты эстетической медицины.
При условии наличия вышеперечисленных пунктов в анамнезе, врачом-косметологом вводится «лонгидаза», которая сразу начинает разрушать молекулярные связи гиалуроновой кислоты так, что она легко естественно выводятся из организма. При условии, что процедуру проводит опытный врач-косметолог, который оптимально подобрал дозировку препарата и место его введения, буквально через двое суток после нее исчезнут все результаты неудачной волюмизации и контурной пластики.
Но нельзя забывать, что на некоторые используемые в контурной пластике компоненты – например, силикон, коллаген или полимолочная кислота, лонгидаза не окажет никакого действия. Поэтому «стойкие» гели косметологи всегда вводят с особой осторожностью: если что-то пойдет не так, вывести их из организма будет крайне затруднительно.
Но даже с гиалуроновой кислотой могут быть проблемы – большое значение имеют ее плотность и прочность, которые обозначаются совокупным показателем G’ (G-штрих). Чем выше G-штрих, тем устойчивее филлер и тем сложнее его разбить.
Следует подробнее остановиться на последнем пункте вышеперечисленных показаний к применению лонгидазы. Гиалуронидаза при экстренном введении может помочь избежать страшнейших последствий в случае интроваскулярного введения гиалуроновой кислоты и начала развития некроза. Если временной интервал между процедурой контурной пластики и введением гиалуронидазы для устранения гиперкоррекции не имеет принципиального значения, то для сосудистых осложнений он критичен. Терапевтический интервал для оказания помощи — всего лишь 90 минут.
Поэтому, взяв в руки шприц со стабилизированной гиалуроновой кислотой – всегда нужно быть готовым применить гиалуронидазу в качестве экстренной помощи.
Если во время процедуры, было диагностировано сосудистое осложнение, вводить гиалуронидазу нужно сразу. О нем говорит развивающееся побледнение кожи, которое не проходит после массажа, а также в некоторых случаях мраморность или синюшная гиперемия.
В данном случае не нужно бояться передозировки гиалуронидазы при купировании эмболических осложнений. Даже если ввести все содержимое флакона или ампулы в зону ишемии – это не приведет к каким-либо критическим последствиям.
Гиалуронидазу можно было бы считать спасением для косметологов и их пациентов. Если бы не одно «но» – риск проявления осложнений и побочных эффектов.
Самые частые из них:
В любом случае, надежность и безопасность проведения процедуры коррекции зависит от грамотного подбора дозировки и опыта врача – косметолога, который предпочтет не доколоть, чем переколоть, вводя слабую концентрацию фермента в несколько этапов.
Источники: https://moa-clinic.ru/, https://bliznesy.ru/, https://osp-sakhalin.ru/, https://www.tecrussia.ru/medic/
ПРИМЕНЕНИЕ ГИАЛУРОНИДАЗЫ ДЛЯ УСТРАНЕНИЯ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ ЯВЛЕНИЙ ПОСЛЕ ВВЕДЕНИЯ ФИЛЛЕРОВ ПОДРОБНО РАССМАТРИВАЕТСЯ НА БАЗОВОМ КУРСЕ: «КОНТУРНАЯ И ОБЪЁМНАЯ ПЛАСТИКА»!
В ВШМК «MEDERi» проходит базовый курс по контурной и объёмной пластике для специалистов со средним или высшим медицинским образованием!
Узнать ближайшие даты обучения, подробную программу курсов и отправить заявку на участие можно по кнопке «подробнее» или, заполнив форму заявки ниже.
По вопросам обучения: Людмила; +79219015105; электронная почта: kurs@vsenitishop.ru
ОТПРАВИТЬ ЗАЯВКУ НА ОБУЧЕНИЕ:
ОТЗЫВЫ О БАЗОВОМ КУРСЕ ПО КОНТУРНОЙ И ОЪЁМНОЙ ПЛАСТИКЕ:
ДРУГИЕ ОТЗЫВЫ ОБ ОБУЧЕНИИ В ВШМК «MEDERi»
Обучение проходит по адресу:
Санкт-Петербург, 26 линия ВО, д.15Б
Лонгидаза
Аналоги Лонгидаза
Инструкция по применению Лонгидаза
Описание
Пористая масса белого цвета или белого цвета с желтоватым или коричневатым оттенком, гигроскопична.
Действующие вещества
Форма выпуска
Состав
Активное вещество: Бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза®) 1500 МЕ или 3000 МЕ
Вспомогательное вещество: маннитол до 15 мг (для дозировки 1500 МЕ) или до 20 мг (для дозировки 3000 МЕ)
Фармакологический эффект
Бовгиалуронидаза азоксимер представляет собой конъюгат протеолитического фермента гиалуронидаза с высокомолекулярным носителем из группы производных N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина. Бовгиалуронидаза азоксимер обладает всем спектром фармакологических свойств, присущих лекарственным средствам с гиалуронидазной активностью. Специфическим субстратом гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат) – «цементирующее» вещество соединительной ткани. В результате гидролиза (деполимеризации) уменьшается вязкость гликозаминогликанов, способность связывать воду и ионы металлов. Как следствие, увеличивается проницаемость тканей, улучшается их трофика, уменьшаются отеки, рассасываются гематомы, повышается эластичность рубцово-измененных участков, устраняются контрактуры и спайки, увеличивается подвижность суставов. Эффект наиболее выражен в начальных стадиях патологического процесса.
Клинический эффект Бовгиалуронидаза азоксимер значительно выше, чем эффект нативной гиалуронидазы. Конъюгация повышает устойчивость фермента к действию температуры и ингибиторов, увеличивает его активность и приводит к пролонгированию действия. Ферментативная активность Бовгиалуронидаза азоксимер сохраняется при нагревании 37 °С в течение 20 суток, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В Бовгиалуронидаза азоксимер сохраняются и фармакологические свойства носителя, обладающего хелатирующей, антиоксидантной, противовоспалительной и иммуномодулирующей активностью. Бовгиалуронидаза азоксимер способна связывать освобождающиеся при гидролизе гликозаминогликанов ионы железа – активаторы свободно-радикальных реакций, ингибиторы гиалуронидазы и стимуляторы синтеза коллагена, и тем самым подавлять обратную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани. Политропные свойства Бовгиалуронидаза азоксимер реализуются в выраженном противофиброзном действии, экспериментально доказанном биохимическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями на модели пневмофиброза.
Бовгиалуронидаза азоксимер регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкин-1 и фактор некроза опухоли-альфа), способен ослаблять течение острой фазы воспаления, повышать гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции. Указанные свойства позволяют применять Бовгиалуронидаза азоксимер во время или после хирургического лечения с целью профилактики грубого рубцевания и спаечного процесса. Применение Бовгиалуронидаза азоксимер в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановления костной ткани.
Бовгиалуронидаза азоксимер при совместном подкожном или внутримышечном введении увеличивает всасывание препаратов, ускоряет обезболивание при введении местных анестетиков.
Бовгиалуронидаза азоксимер относится к практически нетоксическим соединениям, не нарушает нормального функционирования иммунной системы, не оказывает влияния на репродуктивную функцию самцов и самок крыс, на пре- и постнатальное развитие потомства, не обладает мутагенным и канцерогенным действием. Экспериментально доказано, что в Бовгиалуронидаза азоксимер снижены раздражающие и аллергизирующие свойства фермента гиалуронидаза. В терапевтических дозах Бовгиалуронидаза азоксимер хорошо переносится пациентами.
Фармакокинетика
При парентеральном введении Бовгиалуронидаза азоксимер быстро всасывается в системный кровоток и достигает максимальной концентрации в крови через 20-25 минут, характеризуется высокой скоростью распределения в организме. Период полураспределения – около 0,5 часа, период полувыведения (Т?) при внутримышечном введении 36 часов, при подкожном около 45 часов. Кажущийся объем распределения
0,43 л/кг. Конъюгация не снижает высокой биодоступности фермента – биодоступность не менее 90 %.
Действующее вещество проникает во все органы и ткани, в том числе через гематоэнцефалический и офтальмический барьеры.
В организме гиалуронидаза подвергается гидролизу, а носитель распадается до низкомолекулярных соединений (олигомеров), которые выводятся преимущественно через почки в две фазы. В течение первых суток через почки выводится 45-50 %, через кишечник не более 3 %. Далее скорость выведения замедляется, к 4-5 суткам препарат выводится полностью.
Показания
Взрослым в составе комплексной терапии для лечения и профилактики заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани.
в гинекологии: лечение и профилактика спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, в том числе трубно-перитонеальном бесплодии, внутриматочных синехиях, хроническом эндометрите;
в урологии: лечение хронического простатита, интерстициального цистита;
в хирургии: лечение и профилактика спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости; гипертрофические рубцы после травм, ожогов, операций, пиодермии; длительно незаживающие раны;
в дерматовенерологии и косметологии: лечение ограниченной склеродермии, келоидных, гипертрофических, формирующихся рубцов после пиодермии, травм, ожогов, операций;
в пульмонологии и фтизиатрии: лечение пневмосклероза, фиброзирующего альвеолита, туберкулеза (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема);
в ортопедии: лечение контрактуры суставов, артрозов, анкилозирующего спондилоартрита, гематом;
для увеличения биодоступности: при совместном введении антибактериальных препаратов в урологии, гинекологии, хирургии, дерматовенерологии, пульмонологии, для усиления действия местных анестетиков.
Противопоказания
Гиперчувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы, острые инфекционные заболевания, легочное кровотечение и кровохарканье, свежее кровоизлияние в стекловидное тело, злокачественные новообразования, острая почечная недостаточность, возраст до 18 лет (результаты клинических исследований отсутствуют).
Меры предосторожности
Хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 1 раза в неделю).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Применение препарата Лонгидаза® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами)
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата Лонгидаза® беременным и женщинам в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Лонгидаза® применяется подкожно (вблизи места поражения или под рубцово-измененные ткани) или внутримышечно в дозе 3000 МЕ курсом от 5 до 25 инъекций (в зависимости от заболевания) с интервалом между введениями от 3 до 10 дней.
Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, клинического течения, возраста больного. При необходимости рекомендуется повторный курс через 2-3 месяца.
Для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических средств рекомендуется доза 1500 МЕ при предварительном за 10-15 минут внутримышечном или подкожном введении в то же место, что и основной препарат.
Разведение:
1. Содержимое ампулы или флакона препарата Лонгидаза® 3000 МЕ растворяют в 1,0-2,0 мл раствора прокаина (0,25 % или 0,5 %). В случае непереносимости прокаина препарат Лонгидаза® растворяют в том же объеме раствора хлорида натрия 0,9 % для инъекций или воды для инъекций.
2. При применении с целью повышения биодоступности содержимое ампулы или флакона препарата Лонгидаза® 3000 МЕ растворяют в 2,0 мл, а с дозировкой 1500 МЕ в 1,0 мл раствора хлорида натрия 0,9 % для инъекций. Растворитель во флакон или ампулу необходимо вводить медленно, выдержать 2-3 минуты, осторожно перемешать, не встряхивая, чтобы не вспенить белок.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.
Не вводить внутривенно!
Рекомендуемые схемы и дозы:
Для профилактики спаечной болезни и грубого рубцевания после оперативных вмешательств на органах брюшной полости и малого таза внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом 5 инъекций. При необходимости применение препарата Лонгидаза® может быть продолжено общим курсом до 10 инъекций при введении 1 разв 5 дней.
Для лечения.
в гинекологии:
— спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз в 3-5 дней курсом 10-15 инъекций;
— трубно-перитонеального бесплодия внутримышечно по 3000 МЕ общим курсом до 15 инъекций: первые 5 инъекций 1 раз в 3 дня, далее 1 раз в 5 дней;
в урологии:
— хронического простатита внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом 10-15 инъекций;
— интерстициального цистита внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом до 10 инъекций;
в хирургии:
— спаечной болезни после оперативных вмешательств на органах брюшной полости внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3-5 дней курсом от 10 до 15 инъекций;
— длительно незаживающих ран внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 5-10 инъекций;
в дерматовенерологии, косметологии:
— ограниченной склеродермии внутримышечно по 3000-4500 МЕ 1 раз в 3-5 дней курсом до 20 инъекций. Дозировку и курс подбирают индивидуально в зависимости от клинического течения, стадии, локализации заболевания и индивидуальных особенностей пациента;
— келоидных, гипертрофических и формирующихся рубцов после пиодермии, ожогов, операций, травм: внутрирубцовое или подкожное вблизи места поражения введение 1 раз в 3 дня, курсом до 15 инъекций в дозировке 3000-4500 МЕ. Объем разведения препарата Лонгидаза® выбирается врачом в зависимости от количества точек введения. При необходимости курс может быть продолжен по схеме 1 раз в 5 дней до 25 инъекций. В зависимости от площади поражения кожи, давности образования рубца возможно чередование подкожного и внутримышечного введения 1 раз в 5 дней в дозировке 3000 МЕ, курсом до 20 инъекций.
в пульмонологии и фтизиатрии:
— пневмосклероза внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 10 инъекций;
— фиброзирующего альвеолита внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 15 инъекций, далее поддерживающая терапия 1 раз в 10 дней общим курсом до 25 введений;
— туберкулеза внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом до 25 инъекций; в зависимости от клинической картины и тяжести течения заболевания возможна длительная терапия (от 6 месяцев до 1 года в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 10 дней);
в ортопедии:
— контрактуры суставов подкожно вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом от 5 до 15 инъекций;
— артрозов, анкилозирующего спондилоартрита подкожно вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом до 15 инъекций, при необходимости лечение может быть продолжено инъекциями 1 раз в 5 дней. Длительность поддерживающей терапии выбирается врачом в зависимости от тяжести заболевания;
— гематом подкожно вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом до 5 инъекций;
для увеличения биодоступности:
при совместном подкожном или внутримышечном введении с диагностическими или лекарственными препаратами (антибиотики, химиопрепараты, анестетики и др.). Лонгидаза® вводится предварительно за 10-15 минут в дозировке 1500 МЕ тем же способом и в то же место, что и основной препарат.
Лонгидаза
Лонгидаза инструкция по применению
Форма выпуска Лонгидаза
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения — 1 амп. или фл.:
В ампулах или флаконах из нейтрального стекла, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул или 5 флаконов; в пачке картонной 1 упаковка.
Суппозитории для вагинального или ректального применения — 1 супп.:
В контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения — пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета, гигроскопична. Суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания.
Лонгидаза® представляет собой конъюгат фермента гиалуронидазы с водорастворимым высокомолекулярным носителем Полиоксидонием®.
При парентеральном введении препарат быстро всасывается в системный кровоток и достигает Cmax в крови через 20-25 мин, характеризуется высокой скоростью распределения в организме. T1/2 (альфа-фаза) — около 0,5 ч, T1/2 (бета-фаза) при разных путях введения — от 42 до 84 ч. Выводится преимущественно почками. В организме гиалуронидаза подвергается гидролизу, а носитель разрушается до низкомолекулярных соединений (олигомеров), которые выводятся почками. Препарат проникает во все органы и ткани, в т.ч. проходит через ГЭБ и гематоофтальмический барьер. Не кумулирует.
Экспериментальное изучение фармакокинетики суппозиториев с носителем фермента, меченым тритием, позволило установить, что при ректальном введении препарат характеризуется высокой скоростью распределения в организме, хорошо всасывается в системный кровоток и достигает Cmax в крови через 1 ч. Период полураспределения — около 0,5 ч. Биодоступность ректальных суппозиториев Лонгидазы® — не менее 70%.
Лонгидаза® обладает ферментативной протеолитической (гиалуронидазной) активностью, пролонгированным действием, иммуномодулирующими, хелатирующими, антиоксидантными и противовоспалительными свойствами. Пролонгирование действия фермента достигается ковалентным связыванием его с физиологически активным высокомолекулярным носителем (Полиоксидонием®), обладающим собственной фармакологической активностью.
Лонгидаза® проявляет противофиброзные свойства, ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (ИЛ-1 и фактор некроза опухоли-альфа), повышает гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции. Ковалентная связь значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию ингибиторов: ферментативная активность Лонгидазы® сохраняется при нагревании до 37 °C в течение 20 сут, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток.
Ковалентная связь в препарате Лонгидаза® обеспечивает одновременное локальное присутствие протеолитического фермента и носителя, способного связывать освобождающиеся ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин и др.). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза® обладает не только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную (регуляторную) реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.
Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между C1 ацетилглюкозамина и С4 глюкуроновой или индуроновой кислот) под влиянием гиалуронидазы гликозаминогликаны теряют свои основные свойства: вязкость, способность связывать воду, ионы металлов, затрудняется формирование коллагеновых белков в волокна, увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов, увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении спаечного процесса. Биохимическими, иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями доказано, что Лонгидаза® не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает деструкцию измененной по составу и структуре соединительной ткани в области фиброза.
Лонгидаза® не обладает митогенной, поликлональной активностью, не оказывает мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия. Препарат хорошо переносится пациентами, не отмечено местных и общих аллергических реакций. Применение Лонгидазы® в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани.
Показания к применению Лонгидаза
Взрослым в составе комплексной терапии для лечения и профилактики заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани.
С осторожностью: не следует вводить препарат в зону острого инфекционного воспаления (из-за опасности распространения локализованной инфекции); хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 1 раза в неделю); развитие аллергической реакции (следует прервать применение препарата).
Перед началом лечения необходимо сообщить врачу о всех принимаемых пациентом ЛС.
Применение Лонгидаза при беременности и кормлении
Не следует применять препарат Лонгидаза ® беременным и женщинам в период грудного вскармливания.
Побочные действия Лонгидаза
Часто (>1/100, 1/1000, П/к (вблизи места поражения или под рубцовоизмененные ткани) или в/м в дозе 3000 МЕ курсом от 5 до 25 инъекций (в зависимости от тяжести заболевания) с интервалом между введениями от 3 до 10 дней.
Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, клинического течения, возраста больного.
При необходимости рекомендуется повторный курс через 2–3 мес.
В случае лечения заболеваний, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, после стандартного курса рекомендуется длительная поддерживающая терапия Лонгидазой ® 3000 МЕ с перерывами между инъекциями 10–14 дней.
Для увеличения биодоступности лекарственных препаратов рекомендуется доза 1500 МЕ при предварительном (за 10–15 мин) в/м или п/к введении в то же место, что и основной препарат.
1. Содержимое ампулы или флакона препарата Лонгидаза ® 3000 МЕ растворяют в 1–2 мл раствора прокаина (0,25 или 0,5%). В случае непереносимости прокаина препарат Лонгидаза ® растворяют в том же объеме раствора хлорида натрия 0,9% для инъекций или воды для инъекций.
2. При применении с целью повышения биодоступности содержимое ампулы или флакона препарата Лонгидаза ® 3000 МЕ растворяют в 2 мл, а с дозировкой 1500 МЕ в 1 мл раствора хлорида натрия 0,9% для инъекций.
Растворитель во флакон или ампулу необходимо вводить медленно, выдержать 2–3 мин, осторожно перемешать, не встряхивая, чтобы не вспенить белок.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит. Не вводить внутривенно!
Рекомендуемые схемы профилактики и лечения
Для профилактики спаечной болезни и грубого рубцевания после оперативных вмешательств на органах брюшной полости и малого таза — в/м в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня, курсом в 5 инъекций. При необходимости применение препарата Лонгидаза ® может быть продолжено общим курсом до 10 инъекций при введении 1 раз в 5 дней.
в дерматовенерологии, косметологии:
в пульмонологии и фтизиатрии:
для увеличения биодоступности: при совместном подкожном или внутримышечном введении с диагностическими или лекарственными препаратами (в т.ч. антибиотики, химиопрепараты, анестетики). Лонгидаза ® вводится предварительно за 10–15 мин в дозировке 1500 МЕ тем же способом и в то же место, что и основной препарат.
Что такое лонгидаза
Гиалуронидаза + Азоксимера бромид* (Hyaluronidase + Azoximer*)
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания.
Характеристика
Лонгидаза ® представляет собой конъюгат гиалуронидазы с активированным производным N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Лонгидаза ® обладает гиалуронидазной (ферментативной протеолитической) активностью пролонгированного действия, хелатирующими, антиоксидантными, иммуномодулирующими и умеренно выраженными противовоспалительными свойствами.
Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между C1 ацетилглюкозамина и С4 глюкуроновой или индуроновой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные свойства: снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду, ионы металлов, временно увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов, увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении спаечного процесса.
Биохимическими, иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями доказано, что Лонгидаза ® не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает деструкцию измененной по составу и структуре соединительной ткани в области фиброза.
Лонгидаза ® не обладает мутагенным, эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действием.
Препарат хорошо переносится пациентами, не отмечено местных и общих аллергических реакций.
Применение Лонгидазы ® в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани.
Фармакокинетика
Экспериментальное изучение фармакокинетики суппозиториев с носителем фермента, меченым тритием, позволило установить, что при ректальном введении препарат характеризуется высокой скоростью распределения в организме, хорошо всасывается в системный кровоток и достигает Cmax в крови через 1 ч. Период полураспределения — около 0,5 ч, период полуэлиминации от 42 до 84 ч. Выводится преимущественно почками.
Препарат проникает во все органы и ткани, в т.ч. проходит через ГЭБ и гематоофтальмический барьер. Установлено отсутствие тканевой кумуляции.
Биодоступность ректальных суппозиториев Лонгидазы ® — не менее 70%.
Показания препарата Лонгидаза ®
Взрослым и детям старше 12 лет в виде монотерапии и в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани, в т.ч. и на фоне воспалительного процесса:
в урологии: хронический простатит, интерстициальный цистит, стриктуры уретры и мочеточников, болезнь Пейрони, начальная стадия доброкачественной гиперплазии предстательной железы, профилактика образования рубцов и стриктур после оперативных вмешательств на уретре, мочевом пузыре, мочеточниках;
в гинекологии: спаечный процесс (профилактика и лечение) в малом тазу при хронических воспалительных заболеваниях внутренних половых органов после гинекологических манипуляций, в т.ч. искусственных абортов, перенесенных ранее оперативных вмешательств на органах малого таза: внутриматочные синехии, трубно-перитонеальное бесплодие, хронический эндомиометрит;
в дерматовенерологии: ограниченная склеродермия, профилактика фиброзных осложнений инфекций, передающихся половым путем;
в хирургии: профилактика и лечение спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости, длительно незаживающие раны;
в пульмонологии и фтизиатрии: пневмофиброз, сидероз, туберкулез (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема), интерстициальная пневмония, фиброзирующий альвеолит, плеврит;
для увеличения биодоступности антибактериальной терапии в урологии, гинекологии, дерматовенерологии, хирургии, пульмонологии.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к препаратам с гиалуронидазной активностью, Лонгидазе ® ;
беременность (клинический опыт применения отсутствует);
детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не изучались).
С осторожностью (применять не чаще 1 раза в неделю): почечная недостаточность; легочные кровотечения в анамнезе.
Побочные действия
Редко — аллергические реакции при повышенной индивидуальной чувствительности.
Взаимодействие
При назначении в комбинации с другими ЛС следует учитывать возможность увеличения их абсорбции (биодоступности) и усиления системного действия.
Способ применения и дозы
Ректально, по 1 супп. 1 раз в сутки после очищения кишечника.
Вагинально, 1 раз в сутки (на ночь) 1 супп. вводится во влагалище в положении лежа.
Лонгидаза ® суппозитории 3000 ME рекомендуется курсом от 10 до 20 введений.
Схема введения корректируется в зависимости от тяжести, стадии и длительности заболевания: Лонгидаза ® назначается через день или с перерывами в 2–3 дня.
Рекомендуемые схемы и дозы:
— в урологии: по 1 супп. через день — 10 введений, далее через 2–3 дня — 10 введений, общим курсом 20 супп.;
— в гинекологии: ректально или вагинально по 1 супп. через 2 дня — 10 введений, далее при необходимости назначается поддерживающая терапия;
— в дерматовенерологии: по 1 супп. через 1–2 дня — 10–15 введений;
— в хирургии: по 1 супп. через 2–3 дня — 10 введений;
— в пульмонологии и фтизиатрии: по 1 супп. через 2–4 дня — 10–20 введений.
При необходимости рекомендуется повторный курс Лонгидазы ® не ранее чем через 3 мес или длительная поддерживающая терапия — по 1 супп. 1 раз в 5–7 дней в течение 3–4 мес.
Особые указания
Прервать использование Лонгидазы ® при развитии аллергической реакции.
При применении на фоне обострения очагов инфекции для предупреждения распространения инфекции назначать под прикрытием антимикробных средств.
Форма выпуска
Производитель
ООО «НПО Петровакс Фарм».
Юридический адрес/адрес для предъявления претензий потребителей/упаковано: 142143, Россия, Московская обл., Подольский р-н, с. Покров, ул. Сосновая, 1.
Тел./факс: (495) 926-21-07.
Произведено: 115598, Россия, Москва, ул. Загорьевская, 10, корп. 4.
Тел./факс: (495) 329-17-18.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Лонгидаза ®
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–15 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Лонгидаза ®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.