единицы измерения твердых лекарственных форм
Лекция № 3.Применение математических методов вычисления при дозировании твердых лекарственных форм
Ищем педагогов в команду «Инфоурок»
Тема 1.3. Применение м атематических методов вычисления при дозировании твердых лекарственных форм .
Твердые лекарственные формы
Единицы измерения твердых лекарственных форм
Математические методы расчета при дозировании твердых лекарственных форм
Пример решения задач
Твердые лекарственные формы.
Один и тот же лекарственный препарат может быть дан больному в разных лекарственных формах: таблетках, драже, порошках, суппозиториях, микстурах и др. Существуют твердые, мягкие и жидкие лекарственные формы.
К твердым лекарственным формам относятся порошки, таблетки, пилюли, драже, гранулы и сборы.
Единицы измерения твердых лекарственных форм
Единицей измерения массы является один килограмм (1кг) 1кг = 1000 г
В рецептах твердые вещества указываются в г (1г).
Дозы лекарственных веществ указывают в десятичной системе измерения. Доли грамма отделяются от целого числа запятой. Если доли грамма отсутствуют, то вместо них ставят ноль:
При дозировании лекарств пользуются величинами менее одного грамма 1,0
Х- любое число от 0 до 9
Х,О – целый грамм (например:15,0- пятнадцать граммов)
О,ХХ – сантиграмм (например:0,25 двадцать пять сантиграммов)
О,ХХХ – миллиграмм (например:0,003 три миллиграмма)
О,ХХХХ– децимиллиграмм (например:0,0256 двести пятьдесят шесть децимиллиграммов)
О,ХХХХХ– сантимиллиграмм (например:0,00068 шестьдесят восемь сантимиллиграммов)
Математические методы расчета при дозировании твердых лекарственных форм
1т – одна таблетка – (100%)
1/4часть таблетки – 0,25 таблетки – одна четвертая часть таблетки – (25%)
Пример решения задачи
Назначено по 25мг 3 раза в день. Имеются таблетки по 5сг. Какую часть таблетки необходимо дать больному на один прием? Сколько таблеток в сутки будет израсходовано?
Назначено по 25мг = 0,025гр
Имеется 5сг = 0,05гр
Кол-во приемов – 3 в день
1) Составим пропорцию и найдем разовую дозу
х = 0,5 таб.(1/2 часть таблетки на 1 приём ) – разовая доза
2) Найдем суточную дозу 0,5таб.* 6р.=3таб.
Назначено по 5 мг 4 раза в день. Имеются таблетки по 1сг. Какую часть таблетки необходимо дать больному на один прием? Сколько таблеток в сутки будет израсходовано?
Курс повышения квалификации
Дистанционное обучение как современный формат преподавания
Курс повышения квалификации
Методика обучения математике в основной и средней школе в условиях реализации ФГОС ОО
Курс профессиональной переподготовки
Математика: теория и методика преподавания в образовательной организации
Номер материала: ДБ-1401131
Международная дистанционная олимпиада Осень 2021
Не нашли то что искали?
Вам будут интересны эти курсы:
Оставьте свой комментарий
Авторизуйтесь, чтобы задавать вопросы.
Безлимитный доступ к занятиям с онлайн-репетиторами
Выгоднее, чем оплачивать каждое занятие отдельно
Роспотребнадзор продлил действие санитарных правил для образовательных учреждений
Время чтения: 1 минута
Студенты Хабаровского края перейдут на дистанционное обучение
Время чтения: 1 минута
В школе в Пермском крае произошла стрельба
Время чтения: 1 минута
В Тюменской области студенты и школьники перейдут на дистанционное обучение
Время чтения: 2 минуты
Минтруд предложил проект по реабилитации детей-инвалидов
Время чтения: 1 минута
Минобрнауки утвердило перечень вступительных экзаменов в вузы
Время чтения: 1 минута
Подарочные сертификаты
Ответственность за разрешение любых спорных моментов, касающихся самих материалов и их содержания, берут на себя пользователи, разместившие материал на сайте. Однако администрация сайта готова оказать всяческую поддержку в решении любых вопросов, связанных с работой и содержанием сайта. Если Вы заметили, что на данном сайте незаконно используются материалы, сообщите об этом администрации сайта через форму обратной связи.
Все материалы, размещенные на сайте, созданы авторами сайта либо размещены пользователями сайта и представлены на сайте исключительно для ознакомления. Авторские права на материалы принадлежат их законным авторам. Частичное или полное копирование материалов сайта без письменного разрешения администрации сайта запрещено! Мнение администрации может не совпадать с точкой зрения авторов.
Фармакология. Конспект лекций
В данной книге предельно сжато изложен курс по общей фармакологии. Сведения наиболее полно систематизированы и конкретизированы. Благодаря четким определениям основных понятий, их признаков и особенностей студент может сформулировать ответ, за короткий срок усвоить и переработать важную часть информации, успешно сдать экзамен. Куре лекций будет полезен не только студентам, но и преподавателям при подготовке и проведении занятий.
Оглавление
Приведённый ознакомительный фрагмент книги Фармакология. Конспект лекций предоставлен нашим книжным партнёром — компанией ЛитРес.
ЛЕКЦИЯ № 2. Лекарственные формы
1. Понятие о лекарствах. Рецепт, правила его оформления
Лекарство — это вещество, применяемое с целью лечения какого-либо заболевания или для его профилактики.
Лекарственное вещество — это одно вещество или смесь веществ природного или синтетического происхождения.
Лекарственный препарат — это лекарственное средство в готовом для применения виде.
Лекарственная форма — это лекарственное вещество в наиболее удобной для приема больным форме.
Все лекарственные средства подразделяются на три группы:
1) список А (Venena — яды);
2) список Б (heroica — сильнодействующие);
3) лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта врача.
Рецепт — это обращение врача к фармацевту об отпуске больному лекарств с указанием лекарственной формы, дозы и способа применения. Он является медицинским, юридическим и денежным документом в случае бесплатного или льготного отпуска лекарств.
Выписывание рецепта и отпуск по ним лекарств осуществляется согласно требованиям приказа Минздрава от 23 августа 1999 г. № 328 «О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке их отпуска аптечными учреждениями (организациями) и приказа Минздрава России от 12 ноября 1997 г. № 330».
Доза выражается в массовых или объемных единицах десятичной системы и обозначается арабскими цифрами. Число целых граммов отделяется запятой (1,0). Чаще используется: 0,1 — один дециграмм; 0,01 — один сантиграмм; 1,001 — один миллиграмм. Капли, входящие в состав лекарства, обозначаются римской цифрой, перед которой пишется gtts. Биологические единицы действия в рецепте указывают таким образом 500 000 ЕД.
Жидкие вещества в рецептах указываются в мл (0,1 мл). Рецепт заверяется подписью и личной печатью. В рецепте в обязательном порядке указываются: возраст больного, дата выписки рецепта, фамилия и инициалы больного; фамилия и инициалы врача, порядок оплаты лекарства. Причем льготные рецепты выписываются на специальных бланках, имеющих штамп и печать.
На специальных бланках другого образца выписывают также средства из списка наркотических веществ, снотворные, анорексигенные средства.
Причем рецепт выписывает сам врач, ставит свою подпись и заверяет личной печатью. Кроме того, его подписывает главный врач или его заместитель, рецепт имеет круглую печать и штамп лечебного учреждения.
Такой же порядок прописывания определен и для препаратов-анаболиков, а также фенобарбитала, циклодола, эфедрина гидрохлорида, клофелина (глазных капель, ампул), мази сунореф. На других формах рецептурных бланков прописываются нейролептики, транквилизаторы, антидепрессанты, препараты, содержащие этиловый спирт и др.
Запрещается выписывать амбулаторным больным эфир для наркоза, хлорэтил, фентанил, сомбревин, кетамин. Рецепт начинается со слова Recipe (Rp. — сокращенно), что значит «возьми», затем перечисляются названия и количества выписываемых лекарственных веществ в родительном падеже. Сначала называется основное, затем вспомогательные.
Далее обозначают необходимую лекарственную форму. Например Misce ut fiat pulvis (M. f. pulvis) — «смешай, чтобы получился порошок».
Для дозированных пишут: «Da tales doses numero 10» — «выдай таких доз числом 10». В конце рецепта после слова Signa (S) — «обозначь» на русском (или национальном) языке указывают способ употребления лекарства.
Дозировки лекарственных средств пишут с учетом возрастных особенностей. Высшие дозы для взрослых людей старше 25 лет. Старше 60 лет — 1/2 от взрослого возраста. До года — 1/24 — 1/12 — дозы для взрослого.
2. Твердые лекарственные формы
К твердым лекарственным формам относятся таблетки, драже, порошки, капсулы, гранулы и др. Таблетки (Tabulette, Tab.) получают методом прессования смеси лекарственного и вспомогательного вещества. Различают простые и сложные по составу.
1. Rp.: Tab. Analgini 0,5 № 10
D. S. По 1 таблетке 2–3 раза в день.
S. По 1 таблетке 3 раза в сутки (после еды).
Драже (Dragee) изготавливается путем наслаивания лекарственных и вспомогательных веществ на гранулы.
D. t. d. № 50 in dragee
S. По 2 драже 4 раза в день во время еды.
Порошки (Pulveres, Pulv.) предназначены для внутреннего, наружного или инъекционного (после растворения) применения. Различают недозированные, простые и сложные по составу порошки, в том числе и присыпки, и дозированные, простые и сложные по составу порошки.
Масса дозированного порошка должна составлять 0,1–1,0. При дозе меньше 0,1 к составу добавляют индифферентные вещества, чаще всего сахар (Saccharum).
Летучие, гигроскопические дозированные порошки отпускают в специальной бумаге (вощеной, парафинированной или пергаментной) и в рецепте указывают: D. t. d. № 20 in charta (paraffinata, pergaminata).
D. S. Для присыпки ран.
2. Rp.: Pul. foliorum Digitalis 0,05
S. По 1 порошку 2 раза в день.
Капсулы (Capsulae) — желатиновые оболочки, в которые включены дозированные порошкообразные, гранулированные, пастообразные, полужидкие и жидкие лекарственные вещества.
D. t. d. № 30 in capsules gelatinosis
S. 1 капсуле на прием.
Гранулы (Granulae) — твердая лекарственная форма в виде частиц размером 0,2–0,3 мм, предназначенная для приема внутрь.
В состав гранул входят как лекарственные, так и вспомогательные вещества.
Rp.: Granulum urodani 100,0
S. По 1 ч. л. 4 раза в день (перед едой, в 0,5 стакана воды).
Кроме того, бывают пленки и пластинки (Membranulae et Lamellae) — специальные твердые лекарственные формы, в которых на полимерной основе содержатся лекарственные вещества; глоссеты (Glossetes) — небольшие таблетки, предназначенные для сублингвального или защечного применения; карамели (Caramela) готовят в виде конфет с содержанием сахара и патоки.
Применяются для лечения заболеваний полости рта припарки (Cataplasmata) — полутвердые препараты, оказывающие противовоспалительное и антисептическое действие.
Растворимые таблетки (Solvellenae) растворяют в воде. Раствор применяют наружно (например, таблетки фурацилина).
3. Жидкие лекарственные формы
К ним относятся растворы, галеновые и новогаленовые препараты, дисперсные системы и др.
Растворы (Solutiones, Sol.) получают методом растворения лекарственных веществ в растворителе.
Их можно выписывать развернутым, сокращенным или полусокращенным способом.
Концентрацию в сокращенном варианте выражают в процентах или в виде соотношения массы и объема. Различают водные и спиртовые растворы.
1. Rp.: Natrii bromidi 3 % — 200 ml
D. S. По 10 капель 2 раза в день во время еды.
2. Rp.: Sol. Ergocalciferoli spirituosae 0,5 % — 10 ml
D. S. По 1 ст. л. 3 раза в день.
Галеновые препараты — это извлечения из растительного сырья, полученные с помощью нагревания или растворения соответствующих экстрактов. В качестве растворителя используют воду или спирт.
Настои (Infusa, Inf.) и отвары (Decocta, Dec.) являются водными извлечениями из сухих частей лекарственных растений.
Rp.: Inf. herbae Leonuri 15,0: 200 ml
D. S. По 1 ст. л. 1–4 раза в день.
Настойки (Tincturae, T-rae) и экстракты (Extracta, Extr.) — спиртовые (спиртоводные или спиртоэфирные) вытяжки из лекарственного сырья без нагревания.
Rp.: T-rae Leonuri 3 % — 200 ml
T-rae Valerianae 10 ml
M. D. S. По 1 ст. л. 3 раза в день.
Экстракты (Extractum, Extr.). Различают жидкие, густые и сухие экстракты.
Rp.: Extr. Eleutherococci fluidi 50 ml
D. S. По 40 капель 2 раза в сутки (за 30 мин до еды).
Новогаленовые препараты получают в результате специальной отработки с высокой степенью очистки лекарственных препаратов (Adonisidum).
Дисперсные системы есть системы, где дисперсионной средой является жидкость (вода, масло, газ и др.), а дисперсной фазой — нерастворимые мелкие частицы. Это суспензии, аэрозоли, микстуры.
К жидким лекарственным формам относятся также аппликации, бальзамы, коллодии, кремы, лимонады, сиропы. Аппликации (Applicationes) — жидкие или мазеподобные препараты, применяемые для нанесения на кожу с лечебной целью.
Бальзамы (Balsama) — жидкости, получаемые из растений и обладающие ароматическим запахом, антисептическими и дезодорирующими свойствами.
Rp.: Balsami contra tussim 30 ml
D. S. По 10 капель 3 раза в день.
Коллодии (Collodia) — растворы нитроцеллюлозы в спирте с эфиром (1: 6), содержащие лекарственные вещества. Применяются наружно.
Кремы (Cremores) — полужидкие препараты, содержащие лекарственные средства, масла, жиры и другие вещества, но менее вязкие, чем мази.
Лимонады (Limonata) — жидкости сладкого вкуса или подкисленные для приема внутрь. Сиропы (Sirupi) — густоватые, прозрачные, сладкие жидкости для приема внутрь.
4. Лекарственные формы для инъекций. Мягкие лекарственные формы
Лекарственные формы для инъекций включают стерильные водные и масляные растворы. Различают простые и сложные по составу.
Rp.: Sol. Glucosi 5 % — 500 ml;
Rp.: Sol. Camphorae oleosae 20 % — 2 ml
Steril.! D. t. d. № 10 in amp.
Растворы в ампулах, имеющие условное название, но отличное от растворенного препарата.
Rp.: Cordiamini 2 ml
S. Под кожу — по 2 мл 2 раза в сутки.
К мягким лекарственным формам относятся мази, пасты, линименты, свечи, пластыри. В качестве формообразующих основ используют жиры и жироподобные вещества, получаемые из нефти, синтетические полимеры.
Основы животного происхождения — это свиной жир, ланолин, спермацет, желтый воск, растительные масла, а вещества из нефти — вазелин, вазелиновое масло, нефть (нафталанская) рафинированная и продукты из синтетических веществ (полиэтиленгликоли или полиэтиленоксид).
Мази (Unguenta, Ung.) — мягкая лекарственная форма вязкой консистенции, применяемая для наружного применения и содержащая менее 25 % сухих (порошковых) веществ.
Различают простые и сложные по составу, кроме того, подразделяют на официнальные простые по составу и официнальные фирменные.
Rp.: Ung. Tetracyclini hydrochloridi 1 % — 3,0
D. S. Закладывать за веко 4 раза в день.
Rp.: Methyluracili 2,5
D. S. Наносить на рану.
Пасты (Pastae, Past.) содержат не менее 25 % сухих веществ.
Rp.: Pastae Lassari 30,0
D. S. Наносить на пораженные места.
Линименты (Linimtnta, Lin.) — жидкие мази, в которых растворенные вещества равномерно распределены в жидкой мазевой основе. Перед употреблением его взбалтывают. Свечи (суппозитории, Suppositoria, Supp.) — лекарственная форма твердая при комнатной температуре, но расплавляющаяся при температуре тела. По способу изготовления бывают аптечными и заводскими; по способу применения — ректальными и вагинальными. Пластыри (Emplastra) — лекарственная форма в виде пластической массы, которая при температуре тела размягчается и прилипает к коже.
Единицы измерения твердых лекарственных форм
Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.
Программа разработана совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Обзор документа
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 7 сентября 2018 г. № 150 “О классификаторе единиц измерения дозировки и концентрации действующих веществ в составе лекарственных препаратов”
В соответствии cо статьей 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, пунктами 4 и 7 Протокола об информационно-коммуникационных технологиях и информационном взаимодействии в рамках Евразийского экономического союза (приложение № 3 к указанному Договору) и руководствуясь Положением о единой системе нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза, утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17 ноября 2015 г. № 155, Коллегия Евразийской экономической комиссии решила:
2. Включить классификатор в состав ресурсов единой системы нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза.
а) классификатор применяется с даты вступления настоящего Решения в силу;
б) использование кодовых обозначений классификатора является обязательным при реализации общих процессов в сфере обращения лекарственных средств.
4. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.
Председатель Коллегии Евразийской экономической комиссии | Т. Саркисян |
УТВЕРЖДЕН
Решением Коллегии
Евразийской экономической комиссии
от 7 сентября 2018 г. № 150
Классификатор
единиц измерения дозировки и концентрации действующих веществ в составе лекарственных препаратов
I. Детализированные сведения классификатора единиц измерения дозировки и концентрации действующих веществ в составе лекарственных препаратов
Код единиц измерения дозировки и концентрации | Обозначение единиц измерения дозировки и концентрации | Наименование единиц измерения дозировки и концентрации | Унифицированный код единицы измерения (UCUM) | Признак произволь-ной единицы |
---|---|---|---|---|
Единицы, включенные в Межгосударственный классификатор единиц измерения и счета (МК 002-97) | ||||
028 | ОЕ | оптическая единица | ||
051 | кв.см. | квадратный сантиметр | cm2 | |
111 | мл | миллилитр | mL | |
112 | л | литр | L | |
161 | мг | миллиграмм | mg | |
163 | г | грамм | g | |
164 | мкг | микрограмм | ug | |
166 | кг | килограмм | kg | |
271 | Дж | джоуль | J | |
273 | кДж | килоджоуль | kJ | |
302 | ГБк | гигабеккерель | GBq | |
303 | кБк | килобеккерель | kBq | |
307 | МБк | мегабеккерель | MBq | |
320 | моль | моль | mol | |
323 | Бк | беккерель | Bq | |
796 | шт | штука | ||
Внесистемные физические единицы измерения | ||||
O01 | нг | нанограмм | ng | |
O02 | мкл | микролитр | uL | |
O03 | нл | нанолитр | nL | |
O04 | Рд | резерфорд | ||
O05 | Гр | грей | Gy | |
O06 | рад | рад | RAD | |
O07 | ккал | килокалория | kcal | |
O08 | ммоль | миллимоль | mmol | |
O09 | мкмоль | микромоль | umol | |
O10 | нмоль | наномоль | nmol | |
O11 | Осм | осмоль | osm | |
O12 | мОсм | миллиосмоль | mosm | |
744 | % | процент | % | |
O14 | %, m | процент массовый | ||
O15 | %, vol | процент объемный | % | |
O16 | капля | капля | [drp] | |
O17 | доля | доля | ||
O18 | доза | доза | ||
O19 | клетка | клетка | ||
O20 | млн клеток | млн клеток | ||
O21 | млрд клеток | млрд клеток | ||
O22 | спора | спора | ||
O23 | млрд спор | млрд спор | ||
O24 | г/мл | грамм на миллилитр | g/mL | |
O25 | мг/мл | миллиграмм на миллилитр | mg/mL | |
O26 | мкг/мл | микрограмм на миллилитр | ug/mL | |
O27 | мкг/мкл | микрограмм на микролитр | ug/uL | |
O28 | мг/г | миллиграмм на грамм | mg/g | |
O29 | мкг/г | микрограмм на грамм | ug/g | |
O30 | мкг/мг | микрограмм на миллиграмм | ug/mg | |
O31 | ммоль/л | миллимоль на литр | mmol/L | |
Произвольные единицы измерения | ||||
А01 | доза излучения | количество среднеэффективных иммунизирующих доз | 1 | |
А02 | единица мутности | единица мутности | 1 | |
А03 | МЕ | международная единица | [IU] | 1 |
А04 | PFU | оспообразующая единица (бляшкообразующее число) | [PFU] | 1 |
А05 | Lf | флокулирующая единица | [Lf] | 1 |
А06 | Ph.Eur.U. | единица действия Европейской фармакопеи | 1 | |
А07 | ЕД | единица действия биологической активности | 1 | |
А08 | PNU | единица белкового азота | [PNU] | 1 |
А09 | КОЕ | колониеобразующая единица | [CFU] | 1 |
А10 | УЕ | условная единица | [arb′U] | 1 |
А11 | КИЕ | калликреин инактивирующая единица | 1 | |
А12 | ЛЕ | единица липопротеина-липазы | 1 | |
А13 | АЕ | антигенная единица | 1 | |
А14 | ТЕ | титрационная единица | 1 | |
А15 | ИЕ | интернациональная единица | [iU] | 1 |
А16 | АТрЕ | антитрипсиновая единица | 1 | |
А17 | TУ | туберкулиновая единица | [tb′U] | 1 |
А18 | ИФА ед | единица иммуноферментного анализа | 1 | |
А19 | анти-Xa МЕ | международная единица антитромботического действия | [anti′Xa′U] | 1 |
А20 | ТЦД 50 | 50-процентная тканевая цитопатическая доза | 1 | |
А21 | ЛД 50 | единица полулетальной дозы | 1 | |
А22 | ELU | единица действия биологической активности Элайза | [ELU] | 1 |
А23 | ИД 50 | единица полуинфицирующей дозы | [TCID_50] | 1 |
А24 | ЭИД 50 | единицы дозы полупатологоанатомических изменений | 1 | |
А25 | ЦПД 50 | единица дозы полуцитопатического эффекта | 1 | |
А26 | МИДэ | минимальная инфицирующая доза | 1 | |
А27 | ЕС | единица связывания | 1 | |
А28 | ИР | индекс реактивности (биологическая единица стандартизации) | [IR] | 1 |
А29 | единица антигена | единица антигена | 1 | |
А30 | единица Аллерган | единица Аллерган | 1 | |
А31 | ЛЕД | лягушачья единица действия | 1 | |
А32 | ЕД/мл | единица действия биологической активности на миллилитр | 1 | |
А33 | РNU/мл | единица белкового азота на миллилитр | [PNU]/mL | 1 |
А34 | ИР/мл | индекс реактивности (биологическая единица стандартизации) на миллилитр | [IR]/mL | 1 |
А35 | Единица D-антигена | единица D-антигена | [D′ag′U] | 1 |
III. Описание структуры классификатора
1. Настоящий раздел устанавливает требования к структуре классификатора, области значений реквизитов и правила их формирования.
2. Структура и реквизитный состав классификатора приведены в таблице, в которой формируются следующие поля (графы):
3. Для указания множественности реквизитов передаваемых данных используются следующие обозначения:
Структура и реквизитный состав классификатора
ПРИЛОЖЕНИЕ
к классификатору единиц измерения дозировки
и концентрации действующих веществ
в составе лекарственных препаратов
Методика
классификации и кодирования информации в классификаторе единиц измерения дозировки и концентрации действующих веществ в составе лекарственных препаратов
I. Общие положения
1. Настоящая Методика разработана в соответствии со следующими актами, входящими в право Евразийского экономического союза:
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78 «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения»;
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17 ноября 2015 г. № 155 «О единой системе нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза»;
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19 сентября 2017 г. № 121 «Об утверждении Методологии разработки, ведения и применения справочников и классификаторов, входящих в состав ресурсов единой системы нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза».
II. Область применения
3. Настоящая Методика применяется оператором классификатора при внесении в классификатор сведений о единице измерения, используемой для выражения дозировки, концентрации или активности веществ в составе лекарственного препарата.
III. Основные понятия
4. Для целей настоящей Методики под произвольной единицей понимается произвольно определенная единица измерения, для которой связь с физической единицей интернациональной системы измерения отсутствует или не установлена.
Иные понятия, используемые в настоящей Методике, применяются в значениях, определенных решениями Евразийской экономической комиссии в сфере обращения лекарственных средств, а также по вопросам, касающимся создания и развития интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза.
IV. Метод классификации
5. Включенные в классификатор единицы измерения классифицируются по принадлежности к следующим классификационным группам:
а) единицы измерения, включенные в национальные классификаторы единиц измерения и счета;
б) внесистемные единицы измерения;
в) произвольные единицы измерения.
V. Метод кодирования
6. Для кодирования элементов классификатора, включенных в группу единиц измерения, входящих в национальные классификаторы единиц измерения и счета, используются коды в соответствии с «Межгосударственным классификатором единиц измерения и счета» (МК 002-97).
7. Для кодирования элементов классификатора, включенных в группы внесистемных единиц измерения и произвольных единиц измерения, используются буквенно-цифровые 3-значные коды.
10. Цифровые разряды кодов формируются порядковым методом по хронологическому принципу, шаг кодирования принимается равным 1, старшие (левые) разряды формируемого кода заполняются нулями (при необходимости).
11. Допустимая емкость классификатора составляет 3573 позиций.
Обзор документа
Коллегия ЕЭК утвердила классификатор единиц измерения дозировки и концентрации действующих веществ в составе лекарственных препаратов.
Он будет использоваться при электронном взаимодействии между уполномоченными органами стран Союза, включая формирование, ведение и использование единого электронного реестра лекарственных средств, зарегистрированных в ЕАЭС, а также при формировании заявления в составе регистрационного досье по регистрации и экспертизе лекарственных препаратов.
Классификатор вошел в состав ресурсов единой системы нормативно-справочной информации Союза. Применение кодов классификатора является обязательным при реализации общих процессов.