есть ли право выбора вакцины
12 самых известных вакцин от коронавируса: чем они отличаются и с какими проще путешествовать
По состоянию на 18 октября 2021 года в мире одобрено 23 вакцины от коронавируса.
При этом статус вакцин от COVID-19 постоянно меняется. Сначала препарат одобряет национальный минздрав — это значит, что вакциной можно прививать граждан конкретного государства. Правительства некоторых других стран могут решить, что этого им достаточно, и разрешить въезд привитым этой вакциной людям. Например, прививки российской вакциной «Спутник V», которая пока получила разрешение на применение только от российского Минздрава, признают в Индии, Турции, Черногории и еще в 62 странах.
Правительства других стран могут счесть, что признания вакцины только в стране, где ее создали, недостаточно. При этом они доверяют Всемирной Организации Здравоохранения и готовы принимать туристов, привитых вакциной, которая получила одобрение экспертов ВОЗ.
Обновляемая база данных RAPS о вакцинах со списком стран, в которые имеют право въехать привитые люди
Вторая авторитетная организация, которая занимается одобрением вакцин, — Европейское агентство по лекарственным средствам, или EMA. Это агентство отвечает за научную оценку, надзор и мониторинг безопасности лекарственных средств в ЕС. Эта организация одобрила меньше вакцин, чем ВОЗ.
Статус вакцин на сайте ВОЗ — актуален на 20 октября 2021 годаPDF, 323 КБ
Тем не менее для въезда в большинство стран — например, в Австрию, Финляндию — достаточно прививки, которую одобрила либо ВОЗ, либо ЕМА. Ни одна российская вакцина ни одобрения ВОЗ, ни одобрения EMA пока не получила.
Это значит, что россияне с сертификатом о вакцинации российскими вакцинами не могут въехать без ПЦР-теста ни в страны Евросоюза, ни в США, ни в страны, правительства которых ориентируются на список ВОЗ, если они не одобрили российскую вакцину в одностороннем порядке. И наоборот: люди, привитые зарубежными вакцинами, даже если они признаны ВОЗ или EMA, не могут въехать в Россию без ПЦР-теста.
Чтобы было проще разобраться, какая вакцина подойдет для конкретной страны, пройдите короткий тест.
При этом ситуация с вакцинами постоянно меняется: например, меняются их названия, а ВОЗ и EMA понемногу добавляют в свои списки новые препараты.
Чтобы избежать путаницы, мы решили собрать данные о всех российских и семи зарубежных вакцинах, получивших одобрение ЕМА или ВОЗ, и объединить их в одном материале. Когда информация изменится, мы обновим материал.
Будьте внимательны к источникам информации о здоровье — и сходите к врачу
Наши статьи написаны с любовью к доказательной медицине. Мы ссылаемся на авторитетные источники и ходим за комментариями к докторам с хорошей репутацией. Но помните: ответственность за ваше здоровье лежит на вас и на лечащем враче. Мы не выписываем рецептов, мы даем рекомендации. Полагаться на нашу точку зрения или нет — решать вам.
Одобрение Минздрава РФ. Есть.
Одобрение ВОЗ. Находится на стадии оценки. На 21.10.2021 процесс одобрения возобновился.
Тип вакцины. Аденовирусная.
Как работает. Вакцина содержит человеческий аденовирус, из которого вырезали гены, отвечающие за патогенность и размножение, но добавили ген с инструкцией по созданию белка, из которого построены шипы на оболочке коронавируса.
После прививки аденовирус проникает в мышечные клетки и распаковывает там инструкции к вирусному белку. Клетка берет их на вооружение, создает вирусный белок и превращается в учебное пособие для иммунных клеток.
Сколько нужно прививок. Для надежной защиты требуется две дозы вакцины, которые нужно вводить с интервалом в 21 день.
Доказательства эффективности. Самый изученный препарат из всех, которыми можно привиться в России. Эффективность этой вакцины подтверждена не только в российских, но и, например, в бразильских исследованиях.
Кому подходит. Людям старше 18 лет, если у них нет аллергии на компоненты вакцины. Влияние препарата на беременных и кормящих женщин пока изучено недостаточно, но можно привиться после консультации с врачом.
Одобрение Минздрава РФ. Есть.
Тип вакцины. Аденовирусная.
Как работает. «Спутник Лайт» — то же самое, что и первая доза вакцины «Спутник V». Одна доза препарата обеспечивает эффективную защиту уже переболевших людей и хорошо подходит для ревакцинации.
Сколько нужно прививок. Для надежной защиты требуется одна доза вакцины.
Применение вакцины «Спутник V» в Аргентине — отчет Министерства здравоохранения провинции Буэнос-АйресPDF, 393 КБ
Доказательства эффективности. Третья фаза клинических испытаний этого препарата завершится только 31 января 2022 года. Однако, судя по всему, работает даже одна доза: по данным Минздрава Буэнос-Айреса, у 89% людей, получивших одну дозу вакцины, выработались антитела.
Кому подходит. Людям от 18 до 60 лет, если у них нет аллергии на компоненты вакцины и не было тяжелых аллергий в прошлом. Беременным и кормящим женщинам препарат противопоказан. Для формирования надежного иммунитета людям старше 60 лет рекомендуется получить две дозы вакцины «Спутник V».
Другие названия, в том числе старые. CoviVac.
Одобрение Минздрава РФ. Есть.
Тип вакцины. Инактивированная.
Сколько нужно прививок. Для надежной защиты требуется две дозы вакцины, которые нужно вводить с интервалом 14 дней.
Доказательства эффективности. Третья фаза клинических испытаний этого препарата пока не завершена — предполагается, что исследования закончатся 30 декабря 2021 года. Чтобы узнать результаты, разработчики вакцины предлагают следить за новостями о вакцине на сайте Центра им. Чумакова.
Кому подходит. Людям от 18 лет, если у них нет аллергии на компоненты вакцины и не было тяжелых аллергий в прошлом. Беременным и кормящим женщинам препарат противопоказан.
Вакцинация от COVID-19: от масштабной к массовой
 |
| jane55 / Depositphotos.com |
С конца декабря 2019 года весь мир охватил «эпидемиологический циклон» – новая коронавирусная инфекция. COVID-19, как настоящий ураган, пронесся по большинству стран мира, показав свою разрушительную силу и значительную продолжительность. И самое печальное, что это явление породило не только страх и серьезные экономические убытки, но и значительно повысило показатели смертности.
По актуальным данным, обнародованным на специализированном портале «Стопкоронавирус.рф», только в России за период пандемии выявлено более 3,6 млн случаев заражения COVID-19 (за последние сутки – почти 22 тыс. случаев). При этом более 67,8 тыс. человек умерли, не перенеся заболевания или его последствий.
Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться
Проведенные научные исследования привели к выводу о том, что полный контроль над эпидемиологической ситуацией в стране возможен только при условии высокого уровня иммунизации населения путем прохождения вакцинации. Как отметили заместитель Председателя Правительства РФ Татьяна Голикова и глава Роспотребнадзора Анна Попова в ходе состоявшегося 18 января брифинга, на сегодняшний день требуемый уровень вакцинации, определенный учеными, – 60% населения РФ (примерно 68,6 млн человек) без учета уже переболевших и несовершеннолетних в возрасте до 18 лет. По данным, озвученным на вчерашней онлайн-конференции заместителем директора Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи Минздрава России Денисом Логуновым, в настоящее время уже более 33 тыс. человек получили первую дозу вакцины и почти 32 тыс. – оба компонента, то есть завершили вакцинацию.
Масштабная вакцинация от COVID-19 в России началась в декабре прошлого года, она продолжалась и в период январских праздников, но лишь по приоритетным категориям населения, подверженным наибольшему риску заражения. Однако по поручению Президента РФ Владимира Путина, озвученному 13 января в ходе совещания с членами Правительства РФ, уже с 18 января в России стартовала массовая вакцинация взрослого населения против новой коронавирусной инфекции – теперь прививку могут сделать все желающие. По заявлению главы Минздрава России Михаила Мурашко на заседании Координационного совета при Правительстве РФ по борьбе с коронавирусом, вакцинация против COVID-19 уже проводится во всех регионах страны. По прогнозам экспертов, в течение года могут быть привиты все желающие.
Правовые и медицинские аспекты вакцинации, а также ответы на самые актуальные вопросы, разберем более подробно.
Российские антиковидные вакцины: медицинский аспект
В настоящее время в России уже официально зарегистрировано две вакцины от новой коронавирусной инфекции – Гам-Ковид-Вак (торговая марка «Спутник V») и «ЭпиВакКорона». «Спутник V» был разработан НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени академика Гамалеи Минздрава России и зарегистрирован 11 августа 2020 года. Он стал первой в мире вакциной от COVID-19 и начиная с 10 декабря уже применяется для проведения масштабной вакцинации в стране. «В гражданский оборот выпущено более 1,6 млн доз вакцины. Они доставлены в регионы и в большем проценте случаев уже использованы», – отметил Денис Логинов, добавив, что в ближайшее время планируется выпустить еще порядка 2,6 млн доз вакцины.
«Гам-Ковид-Вак» состоит из рекомбинантных частиц аденовируса человека, в которых имеется протеин S – белок оболочки коронавируса, в отношении которого вырабатываются антитела. Но сама вакцина не содержит вызывающий COVID-19 коронавирус, что исключает возможность заболеть им после прививки. Вакцина вводится двукратно внутримышечно с интервалом в три недели. По последним данным, ее эффективность составляет 91,4%, а против тяжелых случаев заболевания – 100%.
В свою очередь, вакцина «ЭпиВакКорона» была разработана Государственным научным центром вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора и зарегистрирована 13 октября прошлого года. Она сделана на основе пептидных антигенов – фрагментов белка S SARS-CoV-2. В ее состав входят три пептида, закрепленных на белке-носителе, который связан со вспомогательным веществом – гидроксидом алюминия. После введения в организм клетки иммунной системы начинают работать с этими пептидами как антигенами, запуская тем самым иммунный ответ и стимулируя выработку антител. Препарат вводится двукратно внутримышечно с интервалом в две-три недели. По результатам первых двух фаз клинических испытаний подтверждена 100%-ная иммунологическая эффективность вакцины.
В гражданский оборот уже введено шесть серий вакцины общим количеством 45 130 доз. «К масштабному выпуску вакцины «ЭпиВакКорона» центра «Вектор» мы перейдем с февраля 2021 года», – заверила вице-премьер Татьяна Голикова.
Кроме того, по данным портала «Стопкоронавирус.рф», на февраль текущего года запланирована регистрация еще одной вакцины от Федерального научного Центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН, которая 25 сентября 2020 года получила разрешение Минздрава России на клинические испытания. Вакцина является инактивированной – она сделана по более традиционной схеме и представляет собой убитый вирус. Благодаря ее введению, иммунная система может «ознакомиться» с вирусом целиком, а не только с его отдельными белками, но без заражения, запуская при этом иммунитет. Препарат вводится двукратно с интервалом в две недели. По словам Татьяны Голиковой, вакцина «КовиВак» поступит в оборот уже в конце марта – начале апреля.
На стадии разработки также находится вакцина НИИ вакцин и сывороток ФМБА России – пока проводятся исследования новых конструкций вакцинных кандидатов с применением новых белков: ДНК вакцины, вакцины на основе пептидов и варианта вакцины на основе наночастиц. Еще одно исследование запущено китайской компанией CanSino, получившей разрешение Минздрава России на участие в масштабном международном исследовании III фазы по оценке эффективности и иммуногенности вакцины Ad5-nCoV. Международное исследование организовано в партнерстве с российской компанией «Петровакс». Первые группы добровольцев уже успешно вакцинированы.
Все указанные вакцины относятся к типу профилактических вакцин, то есть они не лечат, а защищают от заболевания, предотвращают его возникновение.
Вакцинация: правовой аспект
Согласно ч. 1 ст. 41 Конституции Российской Федерации и ст. 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон № 323-ФЗ) каждый имеет право на медицинскую помощь. В соответствии с программой госгарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи такая помощь в гарантированном объеме оказывается без взимания платы. В частности, пациент имеет право на профилактику заболеваний (п. 2 ч. 5 ст. 19 Закона № 323-ФЗ), одной из составляющих которой является иммунопрофилактика инфекционных болезней, реализуемая путем проведения профилактических прививок. В числе последних выделяются и профилактические прививки по эпидемическим показаниям – они проводятся гражданам при угрозе возникновения отдельных инфекционных болезней (абз. 4 п. 1 ст. 5 и ст. 10 Федерального закона от 17 сентября 1998 г. № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»; далее – Закон № 157-ФЗ).
Календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, сроки проведения профилактических прививок и категории граждан, подлежащих обязательной вакцинации, утверждены Приказом Минздрава России от 21 марта 2014 г. № 125н. Отметим, 27 декабря 2020 года в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям была внесена профилактическая прививка против коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2. Там же прописали категории граждан, подлежащих обязательной вакцинации:
Но следует учитывать, что несмотря на применение в нормах Закона № 157-ФЗ и в Календаре прививок термина «обязательная вакцинация», абз. 8 п. 1 ст. 5 Закона № 157-ФЗ предусматривает право граждан на отказ от профилактических прививок. Этот отказ должен быть выражен в письменной форме, он противопоставляется обычно предоставляемому при проведении профилактических прививок информированному добровольному согласию гражданина на медицинское вмешательство.
Однако отсутствие установленных профилактических прививок может повлечь ряд негативных последствий – начиная от запрета на выезд в страны, пребывание в которых требует конкретных профилактических прививок, временный отказ в приеме в образовательные и оздоровительные учреждения в случае возникновения массовых инфекционных заболеваний или при угрозе возникновения эпидемий и заканчивая отказом в приеме граждан на работы или отстранение граждан от работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями (п. 2 ст. 5 Закона № 157-ФЗ). Перечень таких работ определен Постановлением Правительства РФ от 15 июля 1999 г. № 825, он предусматривает, например, работы в организациях, осуществляющих образовательную деятельность, работы с больными инфекционными заболеваниями, с живыми культурами возбудителей инфекционных заболеваний, с кровью и биологическими жидкостями человека, а также некоторые виды работ на территориях, неблагополучных по инфекциям, общим для человека и животных (включая сельскохозяйственные, строительные, работы, связанные с уходом за животными и т. п.).
Ответы на ключевые вопросы о вакцинации против COVID-19
Кто может привиться?
Граждане старше 18 лет, не имеющие медицинских противопоказаний к прививке (абз. 2 раздела 6 Порядка).
Каковы противопоказания к применению вакцины?
Таковыми являются: гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцины, содержащей аналогичные компоненты; тяжелые аллергические реакции в анамнезе; острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний; беременность и период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности) (абз. 3 раздела 6 Порядка).
Есть ли противопоказания для введения компонента II вакцины?
Да, таким противопоказанием являются тяжелые поствакцинальные осложнения (анафилактический шок, тяжелые генерализированные аллергические реакции, судорожный синдром, температура выше 40°С и т. д.) на введение компонента I вакцины (абз. 9-10 раздела 6 Порядка).
При каких заболеваниях вакцина применяется с осторожностью?
При хронических заболеваниях печени и почек, эндокринных заболеваниях (выраженные нарушения функции щитовидной железы и сахарный диабет в стадии декомпенсации), тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии и других заболеваниях ЦНС, остром коронарном синдроме и остром нарушении мозгового кровообращения, миокардитах, эндокардитах, перикардитах (абз. 11-12 раздела 6 Порядка).
Для каких групп пациентов вакцинация может представлять риск?
Из-за недостатка информации вакцинация может представлять риск для пациентов: с аутоиммунными заболеваниями, в особенности – с аутоиммунной патологией, имеющей тенденцию к развитию тяжелых и жизнеугрожающих состояний (стимуляция иммунной системы может привести к обострению заболевания); со злокачественными новообразованиями (абз. 13-15 раздела 6 Порядка).
Кому вакцинация показана в приоритетном порядке?
С учетом имеющихся данных о течении заболевания, наблюдений клинического течения, данных регистров вакцинация рекомендуется, в первую очередь, лицам старше 55 лет. «Это связано с тем, что у данной возрастной категории лиц имеются более тяжелое течение и больший риск осложнений, включая неблагоприятные, летальные исходы, и эта категория наиболее нуждается сегодня в вакцинальной защите», – пояснил глава Минздрава России Михаил Мурашко. Также в приоритетном порядке следует вакцинироваться пациентам с сахарным диабетом, артериальной гипертензией, тяжелой ишемической болезнью сердца и пациентам, имеющим ожирение.
Нужно ли вакцинироваться при наличии антител?
Наличие антител не входит в перечень противопоказаний к прививке, однако в абз. 1 раздела 7 Порядка оговорено, что переболевшие COVID-19 и лица, имеющие положительные результаты исследования на наличие иммуноглобулинов классов G и М к вирусу SARS-CoV-2, не прививаются. Об этом же говорила и Татьяна Голикова на брифинге: «По данным научных исследований, несмотря на то, что после перенесенного заболевания антитела в организме переболевшего человека могут постепенно снижаться, это не означает, что уходит клеточный иммунитет или клеточная память. Повторно люди заболевают крайне редко. Это единичные случаи, и об этом свидетельствуют все наши наблюдения. Поэтому тем, кто перенес новую коронавирусную инфекцию, пока не следует торопиться с прививкой».
Минздрав России в Письме от 15 января 2021 г. № 1/И/1-155 тоже указывает, что лица, имеющие положительные результаты исследования на наличие иммуноглобулинов, в том числе полученные вне рамок подготовки к вакцинированию, не прививаются.
Через сколько можно прививаться после перенесенного ОРВИ?
По общему правилу, после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, обострения хронических заболеваний вакцинацию проводят через две-четыре недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ прививаться разрешено после нормализации температуры (абз. 6 раздела 6 Порядка).
Нужно ли вакцинировать детей?
В отношении детей запрещено применение вакцины. Возраст до 18 лет включен в перечень противопоказаний к вакцинации (абз. 8 раздела 6 Порядка). Как подчеркнул Денис Логинов, сначала все клинические исследования и клиническое применение проходят на взрослых и только потом происходит переход к детской популяции. «Такое исследование запланировано, будет проведено в течение этого года, но сейчас детям эта вакцина пока не может вводиться», – заключил эксперт.
Можно ли делать прививку тем, кто планирует зачатие ребенка?
Конкретного ответа на этот вопрос в официальных документах нет, хотя соответствующая графа имеется в анкете, заполняемой перед вакцинацией. Но, как ранее отмечал Роспотребнадзор на своем официальном сайте, «при планировании беременности в поствакцинальный период необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, что позволит принять взвешенное решение с учетом состояния здоровья пациента». Заведующая кафедрой факультетской педиатрии педиатрического факультета ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России Лейла Намазова-Баранова подчеркнула, что после вакцинации не рекомендуется планировать беременность три месяца. Этот же срок указывается в международных рекомендациях, в том числе ВОЗ. Его будет достаточно, чтобы «успокоились поствакцинальные процессы».
Можно ли прививаться во время беременности или в период грудного вскармливания?
Нет, пока беременность и период грудного вскармливания отражены в перечне противопоказаний к прививке. Эффективность и безопасность препарата при беременности и в период грудного вскармливания еще исследуются.
Оказывает ли вакцина влияние на способность к деторождению?
Нет, в применяемых сейчас вакцинах используются безопасные аденовирусные векторы. «Они имеют огромную доказательную базу относительно их безопасности в отношении репродуктивной системы человека и показали свою безопасность на десятках тысяч добровольцев и пациентов», – отмечается на портале «Стопкоронавирус.рф». Ни «Спутник V», ни «ЭпиВакКорона» не обладают эмбриотоксическими свойствами и не оказывают влияния на генеративную функцию. В отношении остальных разрабатываемых вакцин также проводились соответствующие исследования, которые показали отсутствие их влияния на фертильность (способность к рождению детей).
Можно ли защититься от коронавируса с помощью прививки от гриппа?
Исследования влияния вакцинации от гриппа на инфицирование COVID-19 не проводились, но в целом иммунный ответ в результате вакцинации вырабатывается именно к тому возбудителю, против которого вакцина была разработана. Хотя прививка от гриппа может помочь избежать сочетания заболеваний, предотвратив более тяжелое течение и развитие осложнений.
Вырабатывается ли иммунитет к коронавирусу у переболевших гриппом?
Нет, защитный иммунитет к коронавирусу в результате заболевания гриппом не формируется. Однако если у человека есть иммунитет от гриппа (он переболел или вакцинировался), то это может стать хорошим подспорьем для организма в борьбе с коронавирусом.
Где проводится вакцинация?
Она проводится в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности по работе (услуге) «вакцинация». По словам Михаила Мурашко, сегодня в стране действует 2200 медорганизаций, которым разрешено проводить вакцинацию. «За прошедшую неделю дополнительно открыто 870 таких пунктов. Их число будет увеличиваться пропорционально увеличению объемов поставляемых вакцин», – отметил министр.
Конкретные места проведения вакцинации зависят от региона проживания. Например, в Москве наряду с пунктами вакцинации на базе городских взрослых поликлиник, работают выездные прививочные бригады в торговых центрах и других общественных местах (они принимают желающих по очереди с 10.00 до 21.00 по московскому времени). А в Приамурье помимо работы выездных прививочных бригад в малых населенных пунктах, предусмотрена организация подвоза граждан к таким пунктам.
Вакцинация проводится в прививочном кабинете, который должен быть укомплектован средствами противошоковой терапии в соответствии с Приказом Минздрава России от 20 декабря 2012 г. № 1079н «Об утверждении стандарта скорой медицинской помощи при анафилактическом шоке».
Как записаться на вакцинацию?
Для удобства граждан на Едином портале госуслуг в тестовом режиме реализована возможность записи на вакцинацию для авторизованных пользователей. Для записи через портал необходимо выбрать услугу «Запись на прием к врачу», в карточке услуги выбрать поликлинику, должность «врач-терапевт (вакцинация)» или «Вакцинация от COVID-19», затем – «Кабинет вакцинации от COVID- 2019». Далее останется выбрать удобное время и нажать на кнопку «Записаться». Запись доступна и через специальный раздел портала «Вакцинация от COVID-19» (https://www.gosuslugi.ru/landing/vaccination).
Как записаться на вакцинацию в Москве?
Сделать это можно через: портал mos.ru; emias.info; мобильные приложения «Госуслуги Москвы», «Моя Москва» и «ЕМИАС.ИНФО», доступные в Аpp Store и Google Play; информационные киоски городских поликлиник; телефоны пунктов вакцинации. Причем записаться нужно только на I этап вакцинации, запись на II этап будет осуществлена автоматически – за сутки до планируемой даты пациенту придет СМС-оповещение с указанием даты прививки, времени приема и места проведения вакцинации.
Также на территории столицы работают выездные бригады, проводящие вакцинацию в крупных торговых центрах и других общественных местах в порядке очередности без предварительной записи.
Какие документы требуются для прохождения вакцинации?
Паспорт, полис ОМC и СНИЛС для получения электронного сертификата о прохождении вакцинации на портале госуслуг. Один из этих документов потребуется и для внесения гражданина в Регистр вакцинированных от COVID-19 (Приложение № 1 к Порядку).
Нужно ли добровольное согласие на прививку?
Да, как и любое другое медицинское вмешательство, вакцинация требует наличия письменного добровольного согласия пациента (ст. 20 Закона № 323-ФЗ, абз. 2 раздела 7 Порядка).
Что еще надо для вакцинации?
Помимо добровольного согласия на медицинское вмешательство, перед вакцинацией пациент должен заполнить анкету. В ней указываются Ф. И. О., дата рождения, информация о болезни или контакте с зараженным COVID-19, о беременности (включая планирование беременности) или грудном вскармливании, о состоянии в последние 14 дней (наличие кашля, насморка, повышение температуры, боль в горле, потеря обоняния, вкуса, затруднение дыхания). Также в анкете следует указать информацию о наличии аллергических реакций и хронических заболеваний, о недавно сделанных прививках от гриппа/пневмококка или других прививках (абз. 1 раздела 7 Порядка, Приложение № 2 к Порядку).
Гарантировано ли качество вакцины? Безопасна ли она?
Вакцина «Спутник V», применяемая сейчас для массовой вакцинации, прошла все необходимые стадии испытаний, в результате которых не выявлено серьезных побочных эффектов. Также налажен многоуровневый контроль – Минздрав России при регистрации устанавливает требования к качеству вакцины, Минпромторг России контролирует соблюдение требований к производству, а Росздравнадзор – качество находящейся в обороте вакцины, включая обязательный контроль качества каждой серии вакцины.
Что касается безопасности вакцины, то Денис Логинов подчеркнул, что в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. № 441 невозможно зарегистрировать в ускоренном порядке препарат, если у препарата (в рассматриваемом случае – у вакцинной платформы) нет надежной доказательной базы по безопасности.
Содержит ли вакцина живой вирус?
Нет, ни одна из разрабатываемых в России вакцин не содержит живой вирус. «Гам-Ковид-Вак» не включает в себя компонентов вируса COVID-19, «ЭпиВакКорона» – живых ослабленных вирусов или генетического материала коронавируса, равно как и вакцина НИИ вакцин и сывороток ФМБА России не содержит живой вирус ни на одном этапе производства. Вакцина Федерального научного Центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН содержит инактивированный (убитый) вирус.
Можно ли заразиться COVID-19 непосредственно от вакцины?
Нет, аденовирусные и белковые вакцины приносят в организм только маленький кусочек вируса, а не всю его генетическую информацию. Не несет рисков заражения и инактивированная вакцина – применяется убитый вирус, лишенный способности к размножению, причем после инактивации мертвые вирусы тщательно проверяются на то, насколько полно убит вирус.
Следует учитывать, что из-за особенностей работы иммунной системы в редких случаях вакцина может не защитить от вируса. Хотя, по предварительным данным клинических испытаний, эффективность современных вакцин от коронавируса составляет 70-95%. Но в любом случае у заразившихся вирусом привитых пациентов заболевание протекает легче.
Нужно ли платить за вакцинацию?
Нет, вакцинация для граждан бесплатна. Затраты финансируются за счет средств федерального бюджета и бюджетов субъектов РФ.
Надо ли проходить тестирование перед вакцинацией?
«При подготовке к вакцинации против COVID-19 проведение лабораторных исследований на наличие иммуноглобулинов классов G и М к вирусу SARS-CoV-2 не является обязательным», – на это обращает внимание Минздрав России в своем Письме от 15 января 2021 г. № 1/И/1-155. Кроме того, согласно разъяснениям ФФОМС, отраженным в Письме ФФОМС от 11 января 2021 г. № 00-10-30-2-06/11, за счет средств ОМС проведение такого тестирования перед антиковидной вакцинацией не финансируется.
Однако при наличии положительного эпидемиологического анамнеза (контакт с больными с инфекционными заболеваниями в течение последних 14 дней) или какого-либо симптома заболевания за последние две недели, тестирование (исследование биоматериала из носо- и ротоглотки методом ПЦР или экспресс-тестом на наличие коронавируса SARS-CoV-2) может потребоваться.
Предусмотрено ли прохождение осмотра врача перед вакцинацией?
Да, в день проведения вакцинации пациент должен быть осмотрен врачом. Осмотр предполагает измерение температуры, сбор эпидемиологического анализа, измерение сатурации, ЧСС, АД, аускультацию дыхательной и сердечно-сосудистой системы, осмотр зева. Если во время осмотра обнаруживаются признаки острого инфекционного и неинфекционного заболевания или повышенная температура (более 37°С), то вакцинацию не проводят. Повторный осмотр врача требуется и перед проведением II этапа вакцинации (абз. 2 раздела 7 Порядка).
Как проходит вакцинация?
Вакцина состоит из двух компонентов, которые вводятся раздельно. I этап вакцинации включает осмотр терапевтом, введение первого компонента вакцины, наблюдение после процедуры. II этап, проводимый через три недели, аналогичен первому, только уже вводится второй компонент вакцины (абз. 5 и абз. 9 подраздела 2 раздела 7 Порядка).
Сколько времени потребуется на прохождение вакцинации?
Около часа: 10 минут – осмотр врача перед прививкой, около 15 минут – подготовка препарата (он размораживается перед процедурой, поскольку вакцина хранится в замороженном виде), 30 минут – наблюдение после прививки.
Через сколько дней нужно вводить второй компонент вакцины?
Второй компонент вводят на 21-ый день после первого этапа вакцинации (без учета дня вакцинации).
Можно ли ввести вакцину внутривенно?
Нет, вакцина предназначена только для внутримышечного введения. Вакцину вводят в дельтовидную мышцу (верхнюю треть наружной поверхности плеча), а при невозможности – в латеральную широкую мышцу бедра (абз. 4 подраздела 2 раздела 7 Порядка).
Каковы рекомендации после вакцинации?
Рекомендуется в течение трех дней после вакцинации не мочить место инъекции, не посещать сауну, баню, не принимать алкоголь, избегать чрезмерных физических нагрузок. При покраснении, отечности, болезненности места вакцинации можно принять антигистаминные средства, а при повышении температуры тела после вакцинации – нестероидные противовоспалительные средства (абз. 3 п. 6 Приложения № 3 к Порядку).
Каковы возможные побочные явления после вакцинации?
После вакцинации в первые-вторые сутки могут развиваться и разрешаются в течение трех последующих дней кратковременные общие (непродолжительный гриппоподобный синдром, характеризующийся ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астенией, общим недомоганием, головной болью) и местные (болезненность в месте инъекции, гиперемия, отечность) реакции. Реже отмечаются тошнота, диспепсия, снижение аппетита, иногда – увеличение регионарных лимфоузлов. Также возможно развитие аллергических реакций, кратковременное повышение уровня печеночных трансаминаз, креатинина и креатинфосфокиназы в сыворотке крови (абз. 7-8 подраздела 2 раздела 7 Порядка).
Нужно ли носить медицинские маски тем, кто прошел вакцинацию?
Да, вакцина против COVID-19 не отменяет для привитого пациента необходимость носить маски и перчатки, а также соблюдать социальную дистанцию. Это указано в Памятке пациента о проведении вакцинации против COVID-19 вакциной «Гам-Ковид-Вак» (Приложение № 3 к Правилам). На это в ходе брифинга указывал и Министр здравоохранения РФ: «Вакцинация надежно защищает от тяжелого течения и в абсолютном большинстве случаев – от заболевания, но вакцинированный человек, тем не менее, может передать инфекцию тем, кто не защищен. Маски в этом случае защищают ваших близких и окружающих от возможного инфицирования».
Как отслеживаются результаты самонаблюдения пациентов после вакцинации?
Для пациентов, являющихся пользователями единого портала госуслуг, доступна возможность ведения дневников самонаблюдений по результатам вакцинации. Результаты такого самонаблюдения доступны в Регистре вакцинированных от COVID-19 в разделе «Дневник самонаблюдения» и отслеживаются медработниками (п. 5 Приложения № 1 к Порядку).
Что представляет собой сертификат о прохождении вакцинации от COVID-19?
Он выглядит как справка с отметками о двух прививках (дата вакцинации, название и серия вакцины, подпись врача). Этот документ подтверждает прохождение вакцинации против COVID-19. При наличии учетной записи на портале госуслуг электронная версия справки (электронный сертификат) будет доступна в личном кабинете пользователя и в мобильном приложении портала, а также в мобильном приложении «Госуслуги СТОП Коронавирус». В настоящее время по поручению Владимира Путина кабинет министров прорабатывает вопрос международного признания таких сертификатов.
Через какое время после вакцинации появляются антитела к вирусу?
Исследования по этому вопросу еще проводятся, но, по первым данным, максимальное количество антител появляется через две-три недели после второй инъекции.
Как узнать, подействовала ли вакцина?
Для оценки поствакцинального иммунитета людям, сделавшим прививку от коронавируса, можно сдать анализ на иммуноглобулины класса G. Их целесообразно сдавать на 35-42 день со дня первого введения вакцины.
По сообщению пресс-службы Роспотребнадзора, с 20 января Центр молекулярной диагностики ЦНИИ эпидемиологии запустил тестирование на поствакцинальный иммунитет для тех, кто прививался вакциной «ЭпиВакКорона». «Данное исследование осуществляется только с использованием тест-системы для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к белкам коронавируса SARS-CoV-2 «SARS-CoV-2-IgG-Вектор» и позволяет оценить напряженность иммунитета, сформировавшегося после введения вакцины «ЭпиВакКорона», – отмечается на официальном сайте ведомства. Адреса столичных лабораторий, в которых можно сделать исследование на поствакцинальный иммунитет, указаны на сайте Роспотребнадзора.
Надолго ли защитит вакцина от коронавируса?
В настоящее время изучение этого вопроса продолжается, пока иммунитет подтвержден на интервале 5-7 месяцев. Прогнозный иммунитет – минимум год.
Установлены ли привилегии для привитых от COVID-19 граждан?
На федеральном уровне таких привилегий нет, но на уровне регионов они могут быть предусмотрены. В частности, в Москве лицам старше 65 лет, которые прошли процедуру вакцинации, досрочно разблокируют социальные карты. Как пояснили порталу ГАРАНТ.РУ сотрудники московской горячей линии по коронавирусу, в настоящий момент в соответствии с Указом Мэра Москвы от 29 декабря 2020 г. № 127-УМ «О внесении изменений в указ Мэра Москвы от 8 июня 2020 г. № 68-УМ», разблокировка карт производится через 14 дней после II этапа вакцинации именно тем жителям, которые получили вакцину от COVID-19. При этом нет исключений в отношении тех пожилых людей, которые уже переболели коронавирусом и имеют антитела. Поскольку после болезни количество антител может быть недостаточным для защиты организма от повторного заболевания, жителям из групп риска рекомендуют продолжать соблюдать режим изоляции и после заболевания. Вопрос о медицинском отводе от прививки должен решаться в каждом конкретном случае индивидуально с врачом.
Организован ли сбор информации о привитых от СОVID-19 гражданах?
Да, факт применения вакцины на I и II этапах подтверждается внесением информации в Регистр вакцинированных от СОVID-19 в ЕГИСЗ (п. 2 Приложения № 1 к Порядку).
Сколько человек планируется привить в I квартале 2021 года и как будет обеспечиваться доступность вакцины?
По словам Татьяны Голиковой, в соответствии с предварительным графиком прививок в I квартале этого года предполагается предоставить возможность прививаться полностью или начать вакцинацию первыми компонентами вакцин более 20 млн граждан. «Доступность вакцинации с учетом наращивания объемов производства будет обеспечиваться посредством расширения пунктов вакцинирования, доставки граждан к пунктам вакцинации и возможности работы портала госуслуг», – отметила вице-премьер.
Когда в России выработается коллективный иммунитет?
По расчетам ученых, это произойдет тогда, когда будет вакцинировано более 60% населения страны.
Куда можно жаловаться?
В случае невозможности записаться на вакцинацию или при недовольстве организацией процедуры можно подать жалобу через портал госуслуг, заполнив специальную электронную форму (https://www.gosuslugi.ru/help/obratitsya_skoraya). Такое обращение доступно авторизованным пользователям портала даже при упрощенной учетной записи.
Кроме того, сообщить о проблеме с вакцинацией от COVID-19, вызовом скорой медицинской помощи, дозвоном в медучреждение, можно на горячую линию COVID-19 по бесплатному номеру телефона 8-800-2000-112 или единый номер 122.
Как отметил Председатель Правительства РФ Михаил Мишустин на заседании Координационного совета при Правительстве РФ о борьбе с распространением новой коронавирусной инфекции на территории РФ, «чем быстрее будет выработан коллективный иммунитет, тем скорее прекратится распространение инфекции». С ним согласился Мэр Москвы Сергей Собянин: «Чтобы победить ковид, надо создать популяционный иммунитет, и вакцинация играет далеко не последнюю роль в этом направлении».
Сложно отрицать то, что на протяжении многих лет вакцинопрофилактика остается одним из самых действенных методов борьбы с наиболее опасными инфекционными заболеваниями. Безусловно, вакцинация – это ответственность человека перед самим собой, и прибегать к ней или нет – личный выбор каждого. Но в сложившейся эпидемиологической ситуации от этого выбора во многом зависит здоровье нации.