Таблетки выпуклые от кремового до коричневого цвета с вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа
Другие препараты для лечения урологических заболеваний.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакодинамика
Комбинированный растительный препарат Цистон препятствует перенасыщению кишечника литогенными веществами, уменьшает всасывание из кишечника оксамидов (веществ, ускоряющих камнеобразование) и восстанавливает кристаллоидно-коллоидный баланс. Цистон подавляет образование камней, кристаллов, уменьшая содержание камнеобразующих веществ: щавелевой кислоты, кальция гидроксипролина и других, и способствует их разрушению и выведению в измельченном виде. Цистон вызывает расщепление конкрементов и кристаллов, воздействуя на муцин, который связывает частицы.
Обладая противомикробным свойством, препарат оказывает благотворное действие при лечении инфекций мочевыводящих путей.
Двуплодник стебельковый – в листьях данного растения содержится халконы, хинохалконы и флавоны, которые используются при камнях в почках и мочевом пузыре, оказывают литотриптическое действие. Эфирные масла, получаемые из растения обладают антимикробной активностью.
Камнеломка язычковая – обладает вяжущим, тонизирующим и спазмолитическим действием и применяется при дизурии и других нарушениях мочевыводящих путей. Благодаря его спазмолитическому и противовоспалительному действию, облегчаются почечные колики, уменьшаются жжение и боли при мочеиспускании.
из которых наиболее важными являются пурпурин и мунджистин, применяемые при урогенитальных нарушениях. Экстракт из корней оказывает противомикробную активность в отношении (Escheria coli, Bacillus subtilis,
Соломоцвет шероховатый содержит алкалоид акирантин, который используется при камнях в почках, водный экстракт этого растения проявляет антимикробную активность против таких микроорганизмов, как Staphylococcus aureus.
Верония пепельная применяется для ослабления спазма мочевого пузыря
при затрудненном мочеиспускании. В целом растении содержится бета амирин тритерпен, ацетат люпеола, бета амирин и хлорид калия, которые применяются при дизурии, спазме мочевого пузыря и затрудненном мочеиспускании.
Мумие очищенное – используется при лечении нарушений функции
мочевыводящих путей, схваткообразных болей.
Кальция силикат – обладает литотриптическим свойством и потенциальным
Показания к применению
— мочекаменная болезнь, кристаллурия
-инфекции мочевыводящих путей (цистит, неспецифический уретрит,
-инфекции мочевыводящих путей во время беременности
-профилактика рецедивов камнеобразования
-острые случаи недержания мочи у женщин
Способ применения и дозы
При инфекции мочевыводящих путей, (цистит,неспецифический уретрит,
По 2 таблетки 3 раза в день после еды от 7 дней до ликвидации воспалительного процесса.
С 6 до 11 лет по 1 таб. 3 раза в день после еды, 12-15 лет по 2 таб. 2-3 раза в день после еды от 7 дней или до ликвидации воспалительного процесса.
При цистите у беременных
По 2 таблетки 3 раза в день, после еды.
При мочекаменной болезни,кристаллурии
По 2 таблетки 2-3 раза в день в течение 3-4 месяцев, затем по 1 таблетке 2 раза в день, до выхода камней.
С 11- 15 лет по 2 таб. 3 раза в день до выхода камней.
По 2 таб. 3 раза в день от 1 до 2-х месяцев.
Для профилактики повторного образования почечных конкрементов, после хирургического вмешательства и удаления камней, дистанционной литотрипсии:
По 1 таблетке 3 раза в день в течение 4-5 месяцев.
Побочные действия
— возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)
Противопоказания
-повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
-детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Особые указания
Нежелательно применение Цистона при угрозе обструкции мочеточников вследствие большого размера конкремента.
Применение препарата при мочекаменной болезни и кристаллурии не зависит от состава камней и рН мочи, препарат эффективен при оксалатном, уратном, фосфатном уролитиазе.
Применение препарата Цистон рекомендуется на фоне повышенного потребления жидкости до 2-2,5 литров в сутки.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Случаи передозировки не отмечены.
Форма выпуска и упаковка
По 100 таблеток помещают в пластиковый флакон.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Хималайя Драг Ко
Макали, Бангалор 562123, Индия
Владелец регистрационного удостоверения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Комбинированный растительный препарат. Оказывает диуретическое, спазмолитическое, литолитическое, противомикробное и противовоспалительное действие.
Препарат регулирует кристалло-коллоидный баланс при дисметаболической нефропатии, снижает концентрацию в моче элементов, способствующих образованию камней (щавелевая кислота, кальций, гидроксипролин). Повышает уровень элементов, которые ингибируют процесс образования камней (натрий, магний, калий). Воздействуя на муцин, препарат способствует дезинтеграции камней, приводит к их деминерализации.
Препятствует аккумуляции частиц вокруг ядра камня, что предотвращает его дальнейший рост.
Стимулируя диурез и расслабляя гладкую мускулатуру мочевого тракта, Цистон способствует выведению оксалатных и фосфатных солей, мочевой кислоты и мелких камней из мочевыводящих путей.
Цистон оказывает бактериостатическое и бактерицидное действие, особенно в отношении Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli и других грамотрицательных бактерий.
Литолитический эффект препарата не зависит от рН мочи.
Круглые двояковыпуклые таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями более светлого и более темного цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для растворения мочевых конкрементов.
Комплекс биологически активных веществ, входящих в состав препарата Цистой®, оказывает диуретическое, спазмолитическое, литолитическое, противомикробное и противовоспалительное действие.
Цистон регулирует кристалло-коллоидный баланс при дисметаболической нефропатии, предотвращает перенасыщение литогенных субстанций. Он ингибирует образование камней путем снижения концентрации в моче таких веществ, как щавелевая кислота, кальций, гидроксипролин и т.д., способствующих образованию камней. Повышает содержание элементов, которые ингибируют процесс образования камней (натрий, магний, калий). Воздействуя на муцин, Цистон способствует дезинтеграции конкрементов, приводит к их деминерализации, что облегчает их изгнание. Препятствует аккумуляции частиц вокруг ядра камня, что предотвращает его дальнейший рост. Литолитический эффект препарата не зависит от pH мочи. Стимулируя диурез и расслабляя гладкую мускулатуру мочевого тракта, Цистон способствует выведению кристаллов оксалатов, фосфатов, уратов и мелких камней из мочевыводящих путей. Его спазмолитическое и противовоспалительное действие ослабляет мочеточниковую колику и облегчает симптомы болезненного мочеиспускания. Цистон оказывает бактериостатическое и бактерицидное действие, более выраженное в отношении Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli и других грамотрицательных бактерий. Его антимикробная активность полезна при лечении инфекций мочевого тракта.
Данные по фармакокинетике многокомпонентного растительного препарата Цистон® в лекарственной форме таблетки отсутствуют. Активность препарата обусловлена взаимно усиливающим сочетанным действием его компонентов, что характерно для растительных лекарственных средств. Поскольку активность препарата нельзя полностью отнести за счет какого-либо одного соединения, фармакокинетические исследования многокомпонентных растительных препаратов, в том числе Цистон® таблетки, неосуществимы.
Показания к применению
Комплексная терапия мочекаменной болезни (оксалатные, фосфатные и уратные камни), предотвращение послеоперационного рецидива камней, кристаллурий и инфекций мочевыводящих путей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Острые боли в области почек и мочевыводящих путей.
Детский возраст до 12 лет.
Не рекомендуется применение препарата при размере камней более 9 мм в диаметре из-за угрозы обструкции.
Применение при беременности и в период лактации
Применение препарата не рекомендуется при беременности и в период грудного вскармливания (в связи с недостаточностью данных по изучению эффективности и безопасности препарата при указанных состояниях). В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Применение препарата Цистон® рекомендуется на фоне повышенного потребления жидкости до 2 − 2,5 литров в сутки.
Внутрь, после еды.
Дозы для взрослых и подростков:
При уролитиазе и кристаллурии: по 2 таблетки 2 − 3 раза в день в течение 4 − 6 месяцев или до выхода камней либо убывания симптомов кристаллурии.
Для предотвращения рецидива после проведения дистанционной литотрипсии хирургического удаления или самопроизвольного выхода камней: по 2 таблетки 2 − 3 раза в день в течение первого месяца, затем по 1 таблетке 2 раза в день в течение 4 − 5 месяцев. В комплексной терапии инфекций мочевыводящих путей (циститов, уретритов, пиелонефритов и других ): по 2 таблетки 2 раза в день, продолжительность курса лечения 2 − 3 недели или до нормализации клинической симптоматики и лабораторных анализов.
Детям старше 12 лет: при уролитиазе и кристаллурии, в комплексной терапии инфекций мочевыводящих путей: по 1 таблетке 2 − 3 раза в день.
Сроки лечения могут быть продлены в зависимости от тяжести болезни по рекомендации врача.
Побочное действие
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки не выявлены, поэтому симптомы передозировки не описаны. Во избежание передозировки строго следуйте инструкции по применению. Лечение в случае случайной передозировки препаратом Цистон®: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Применение препарата с антибиотиками способствует повышению эффективности терапии.
Цистон® повышает биодоступность норфлоксацина. При совместном применении с котриоксазолом в эксперименте на животных Цистон® задерживал всасывание сульфаметоксазола, статистически значимо увеличивая его биодоступность, и ускорял всасывание триметоприма, не оказывая существенного влияния на его биодоступность. При применении указанных лекарственных средств одновременно с препаратом Цистон® может потребоваться коррекция их дозы.
Поскольку терапевтическое действие препарата Цистон® развивается постепенно, следует прекратить его прием при появлении острой боли в области почек и мочевыводящих путей и обратиться к врачу.
Применение препарата при мочекаменной болезни требует соблюдения диеты с ограничением в рационе пищевых веществ, способствующих образованию кристаллов солей или камней в мочевых путях, и учетом особенностей обмена веществ и кислотно-щелочной реакции мочи.
Применение препарата при мочекаменной болезни и кристаллурии не зависит от состава камней и pH мочи. Препарат эффективен при оксалатном, уратном, фосфатном уролитиазе.
При прекращении приема препарата Цистон® таблетки синдрома «отмены» не наблюдается. У пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью коррекции дозы препарата не требуется. Специальных мер при пропуске одной или нескольких доз препарата не требуется. В случае если пациент один или несколько раз пропускает прием лекарственного средства, следует продолжать прием препарата по рекомендованной в инструкции схеме, не удваивая дозы.
Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного средства не требуется.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и прочими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера/оператора и другое).
Упаковка
Таблетки Цистон по 100 расфасованы в пластмассовые флаконы с завинчивающимися крышками, каждый флакон вместе с листком-вкладышем упакован в картонную пачку.
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре от + 10 °С до + 30 °С, в защищенном от влаги месте.
Лекарство выпускается в таблетках, по 100 штук в упаковке. Они не имеют запаха и не нуждаются в предварительном растворении в жидкости.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное и мочегонное средство.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Аннотация к препарату указывает на то, что он служит для снятия воспалений и является диуретиком. В его составе имеются натуральные экстракты растений, которые обуславливают действие данного средства.
Цветы двуплодника стебелькового содержат педицин, педициллин, изопедицин и эфирное масло, которые обладают выраженным диуретическим эффектом.
Стебли сердцелистной марены включают антрахиновые гликозиды и руберитриновую кислоту, расщепляющие конкременты мочевыводящих путей и способствующие их выведению из организма. Это мочегонное и вяжущее средство.
Надземная часть оносмы прицветковой убирает раздражение слизистой мочевого пузыря, а также имеет противовоспалительные, антисептические, противомикробные и диуретические свойства. Это эффективное средство при заболеваниях мочевого пузыря.
Порошок кремниевой извести помогает в растворении конкрементов в мочевыделительной системе и действует как мочегонное. В свою очередь, очищенная минеральная смола участвует в нормализации мочевыделения, улучшает пищеварение, стабилизирует обменные процессы.
Стебли язычковой камнеломки убирают раздражение слизистой мочевыделительной системы, а также эффективны как вяжущее, противомикробное и диуретическое средство. Способствуют расщеплению и растворению кристалло-коллоидных соотношений камней.
Корневища сыти пленчатой имеют антибактериальные свойства. А семена соломоцвета шероховатого характеризуются спазмолитическим и диуретическим эффектом.
Вернония пепельная – действенное средство при дизурических явлениях, спазмах мочевого пузыря и проблемах с мочеиспусканием.
Мочегонный и противовоспалительный эффекты препарата связаны, главным образом, с повышением кровоснабжения мочевыводящих путей и почек. В моче уменьшается концентрация кальция, щавелевой кислоты и гидроксипролина, за счет чего снижается риск конкрементообразования в мочевыделительной системе.
Кроме того, данный препарат действует на муцин, который скрепляет частицы камней кристаллов, песка, благодаря чему вызывает дробление мочевых конкрементов и способствует их выводу из организма. Также наблюдаются дезинтеграция, деминерализация и размягчение конкрементов.
Лекарство эффективно и как противомикробное средство, особенно в отношении грамотрицательных микроорганизмов. Помимо всего прочего, оно обладает спазмолитическим действием.
Цистон при цистите во многом усиливает эффективность прочих антибактериальных средств. Он повышает суточный отток и выработку мочи.
Показания к применению Цистона
Если назначают таблетки Цистон, показания к применению могут быть следующими:
Данный препарат также могут назначить для профилактики вышеуказанных заболеваний.
Желающим принимать лекарство его применение лучше согласовать с врачом. Только специалист знает все нюансы и показания к применению Цистона. Он подскажет, как принимать лекарство и от чего таблетки Цистон помогут в каждом конкретном случае.
Стоит отметить также, что препарат эффективен не только для человека. С целью терапии мочекаменной болезни ветеринар может назначить Цистон для кошек. Считается, что это довольно эффективное средство. Но его применение в данном случае рекомендуется сочетать с препаратами калия для восполнения его потерь в организме.
Противопоказания
Противопоказания к приему этого лекарства минимальны. Его не следует принимать только при наличии индивидуальной непереносимости одного или нескольких компонентов. Так что перед применением данного средства следует обязательно изучить его состав. Если имеются какие-либо противопоказания к употреблению составляющих препарата, его следует заменить аналогом.
Побочные действия
Побочные действия при использовании Цистона появляются крайне редко. Сообщается только о возможных реакциях индивидуальной непереносимости.
Если побочные действия проявились при приеме лекарства, следует немедленно заменить его аналогом и проконсультироваться со специалистом.
Инструкция по применению Цистона (Способ и дозировка)
Для тех, кто принимает препарат Цистон, инструкция по применению сообщает, что употреблять его нужно перорально. Терапия может зависеть от размера и видов камней. Продолжительность курса определяется в индивидуальном порядке (от нескольких недель до 6 месяцев, пока не будет выявлено отсутствие конкрементов).
Инструкция по применению Цистона сообщает, что при инфекции мочевыводящих путей показаны следующие дозировки на один прием:
Для детей в возрасте от 14 лет показаны те же дозировки, что и для взрослых – 2 таблетки. Лекарство принимают 3 раза в течение дня. Терапия рассчитана на 4-6 недель. В случае рецидива допустим прием:
Принимается лекарство 3 раза в течение дня. Терапия рассчитана на 6-12 недель.
Цистон при цистите применяется по 2 таблетки в утреннее и вечернее время до полного выздоровления. Как правило, лечение длится от одного месяца до 12 недель. В особых случаях врач может назначить прием таблеток 3 раза/день. Допустимо применение при необходимости профилактики рецидивов таких заболеваний.
Для литолиза конкрементов, которые образованы уратами и мочевой кислотой, дозировки на прием должны быть следующими:
Детям в возрасте от 14 лет и взрослым нужно употреблять по 2 таблетки. Прием 3 раза в сутки после еды. Курс рассчитан на 3-4 месяца. После этого терапию продолжают в следующих дозировках на один прием:
Лекарство принимают 2 раза/сутки. Терапия продолжается до полного выведения конкрементов из организма.
При острых почечных коликах дозировки на один прием следующие:
Детям и взрослым дают по 2 таблетки. Препарат нужно принимать 3 раза в стуки, пока не пройдут все симптомы.
Для профилактики мочекаменной болезни лекарство необходимо употреблять после еды по 2 таблетки в утреннее и вечернее время. Курс при этом рассчитан на месяц. Затем инструкция по применению Цистона советует принимать по одной таблетке в утреннее и вечернее время на протяжении 20 недель. Детям в возрасте с 6 до 14 лет дают по полтаблетки, а детям в возрасте с 2 до 6 лет – четверть таблетки. Данные дозировки рассчитаны на один прием. Та же схема приема допустима с целью профилактики после операций по удалению камней в почках.
Передозировка
Взаимодействие
Клинически значимое лекарственное взаимодействие не выявлено.
Условия продажи
Условия хранения
Препарат необходимо держать при температуре 10 — 30 °С. Место должно быть сухим и защищенным от солнечных лучей.
Комбинированный растительный препарат. Оказывает литолическое, диуретическое, спазмолитическое, противомикробное и противовоспалительное действие.
Цистон регулирует кристалло-коллоидный баланс при дисметаболической нефропатии, предотвращает перенасыщение литогенных субстанций, контролирует абсорбцию диамида щавелевой кислоты из кишечника. Он ингибирует образование камней путем снижения концентрации в моче таких веществ, как щавелевая кислота, кальций, гидроксипролин и т.д., способствующих образованию камней. Повышает содержание элементов, которые ингибируют процесс образования камней (натрий, магний, калий). Воздействуя на муцин, Цистон способствует дезинтеграции конкрементов, приводит к их деминерализации, что облегчает их изгнание. Препятствует аккумуляции частиц вокруг ядра камня, что предотвращает его дальнейший рост. Литолитический эффект препарата не зависит от рН мочи. Стимулируя диурез и расслабляя гладкую мускулатуру мочевого тракта, Цистон способствует выведению кристаллов оксалатов, фосфатов, уратов и мелких камней из мочевыводящих путей. Его спазмолитическое и противовоспалительное действие ослабляет мочеточниковую колику и облегчает симптомы болезненного мочеиспускания. Цистон оказывает бактериостатическое и бактерицидное действие, более выраженное в отношении Klebsiella spp., Pseudomonasaeruginosa, Escherichia coli и других грамотрицательных бактерий. Его антимикробная активность полезна при лечении инфекций мочевого тракта.
Доклинические исследования безопасности:
Не наблюдалось смертности у животных при пероральном назначении Цистона в разовой дозе 5 г/кг. Установлено, что средняя летальная доза (LD 50 ) при пероральном приеме превышает 5000 мг/кг массы тела. Установлена безопасность субхронического перорального назначения Цистона в течение 90 дней крысам. Было установлено, что максимальная доза, при которой не наблюдается побочных эффектов (NOAEL), превышает 3000 мг/кг массы тела. Исследования эмбриотоксичности, пери- и постнатальной токсичности показали, что таблетки Цистон лишены каких-либо токсических эффектов в течение беременности и лактации у крыс. Исследования мутагенности Цистона in vitro показали отсутствие мутагенности. Вышеуказанные сведения обосновывают безопасность Цистона.
Фармакокинетика
В соответствии с Руководством ЕМЕА HMPWG11/99 при проведении клинических испытаний препаратов растительного происхождения не требуется изолированное исследование фармакокинетических параметров.
Показания к применению
В комплексной терапии:
Режим дозирования
Дозы для взрослых и подростков старше 14 лет:
Побочные действия
Побочные эффекты не выявлены.
Противопоказания к применению
Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследования эмбриотоксичности, пери- и постнатальной токсичности, мутагенности показали отсутствие вышеперечисленных эффектов у препарата Цистон. Нет данных, свидетельствующих об отрицательном влиянии препарата на плод и о выделении с грудным молоком каких-либо веществ, оказывающих негативное влияние на ребенка. Препарат Цистон может быть использован в период беременности и лактации, если по оценке врача польза от применения препарата превосходит возможные риски для плода и ребенка.
Применение у детей
Особые указания
Не целесообразно применять Цистон при обструктивной уропатии, причинно связанной с большими камнями. Поскольку терапевтическое действие Цистона развивается постепенно, его не следует применять для оказания помощи при острых болях. Рекомендуется временно прекратить прием препарата при острых болях в животе и области мочевыводящих путей.
Применение у детей
Исследования токсичности, клинический опыт и известный профиль безопасности препарата свидетельствуют о возможности применения препарата Цистон в форме таблеток для лечения уролитиаза и кристаллурии, а также в комплексной терапии уроинфекций в педиатрической практике у пациентов в возрасте старше 6 лет.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Препарат Цистон не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами, использованию механизмов и выполнения других работ, требующих внимания и хорошей координации.
Передозировка
Нежелательно превышение указанных выше доз. При пропуске приема препарата не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Хотя не установлено, может ли более высокая доза послужить причиной какого-либо серьезного побочного эффекта, в таких случаях необходимо прервать прием лекарственного средства, проинформировать лечащего врача и проводить симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Химическая и физическая несовместимость с другими лекарственными средствами не выявлена. Возможность фармакодинамического взаимодействия не установлена.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Препарат хранить при температуре от +10 до +30°С в сухом, недоступном для детей месте.
во флаконах пластиковых по 100 шт.; в коробке 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями более светлого или более темного цвета.
Фармакологическое действие
Не оказывает влияния на pH мочи.
Показания препарата Цистон
Мочекаменная болезнь, кристаллурия, инфекции мочевыводящих путей, подагра (в составе комплексной терапии), камни протоков слюнных желез.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Мочекаменная болезнь: по 2 табл. 2–3 раза в день в течение 4–6 мес или до выхода камней. Для предотвращения рецидива после хирургического удаления или выхода камней — по 2 табл. 3 раза в день в течение месяца, затем по 1 табл. 2 раза в день в течение 4–5 мес.
В случае стойких инфекций мочевыводящих путей Цистон назначается совместно с соответствующими урологическими антибиотиками.
Особые указания
Поскольку действие препарата развивается постепенно, не следует применять (или следует прекратить прием) при острых болях в области мочевыводящих путей.
Условия хранения препарата Цистон
В сухом месте, при температуре 10–30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Цистон
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание Круглые двояковыпуклые таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями более светлого и более темного цвета.
Фармакотерапевтическая группа Нефролитиаза средство лечения растительного происхождения. Код ATX G04BC.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика: Данные по фармакокинетике многокомпонентного растительного препарата Цистон ® в лекарственной форме таблетки отсутствуют. Активность препарата обусловлена взаимно усиливающим сочетанным действием его компонентов, что характерно для растительных лекарственных средств. Поскольку активность препарата нельзя полностью отнести за счет какого-либо одного соединения, фармакокинетические исследования многокомпонентных растительных препаратов, в том числе Цистон ® таблетки, неосуществимы.
Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острые боли в области почек и мочевыводящих путей. Возраст до 18 лет. Не рекомендуется применение препарата при размере камней более 9 мм в диаметре из-за угрозы обструкции.
Применение при беременности и в период лактации Применение препарата не рекомендуется при беременности и в период грудного вскармливания (в связи с недостаточностью данных по изучению эффективности и безопасности препарата при указанных состояниях). В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы Внутрь, после еды. Применение препарата Цистон ® рекомендуется на фоне повышенного потребления жидкости до 2-2,5 литров в сутки. Взрослые: комплексная терапия мочекаменной болезни и кристаллурии: по 2 таблетки 2 раза в день в течение 4-6 месяцев или до выхода камней; предотвращение рецидива после хирургического удаления, проведения дистанционной литотрипсии или самопроизвольного выхода камней: по 2 таблетки 2 раза в день в течение первого месяца, затем по 1 таблетке 2 раза в день в течение 4-5 месяцев; комплексная терапия инфекций мочевыводящих путей (циститов, уретритов, пиелонефритов и других): по 2 таблетки 2 раза в день, продолжительность курса лечения 2-3 недели или до нормализации клинической симптоматики и лабораторных анализов. Сроки лечения могут быть продлены в зависимости от тяжести болезни по рекомендации врача.
Побочное действие Аллергические реакции. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка До настоящего времени случаи передозировки не выявлены, поэтому симптомы передозировки не описаны. Во избежание передозировки строго следуйте инструкции по применению. Лечение в случае случайной передозировки препаратом Цистон ® : симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Применение препарата с антибиотиками способствует повышению эффективности терапии. Цистон ® повышает биодоступность норфлоксацина. При совместном применении с ко-триоксазолом в эксперименте на животных Цистон ® задерживал всасывание сульфаметоксазола, статистически значимо увеличивая его биодоступность, и ускорял всасывание триметоприма, не оказывая существенного влияния на его биодоступность. При применении указанных лекарственных средств одновременно с препаратом Цистон ® может потребоваться коррекция их дозы.
Особые указания Поскольку терапевтическое действие препарата Цистон ® развивается постепенно, следует прекратить его прием при появлении острой боли в области почек и мочевьюодящдх путей и обратиться к врачу. Применение препарата при мочекаменной болезни требует соблюдения диеты с ограничением в рационе пищевых веществ, способствующих образованию кристаллов солей или камней в мочевых путях, и учетом особенностей обмена веществ и кислотно-щелочной реакции мочи. Применение препарата при мочекаменной болезни и кристаллурии не зависит от состава камней и рН мочи. Препарат эффективен при оксалатном, уратном, фосфатном уролитиазе. При прекращении приема препарата Цистон ® таблетки синдрома «отмены» не наблюдается. У пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью коррекции дозы препарата не требуется. Специальных мер при пропуске одной или нескольких доз препарата не требуется. В случае если пациент один или несколько раз пропускает прием лекарственного средства, следует продолжать прием препарата по рекомендованной в инструкции схеме, не удваивая дозы. Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного средства не требуется.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и прочими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера/оператора и другое).
Форма выпуска Таблетки; по 100 таблеток в пластиковый флакон из полиэтилена высокой плотности с навинчиваемой крышкой. Горльппко флакона дополнительно затянуто алюминиевой фольгой с нанесенным на нее товарным знаком фирмы. Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения В сухом месте при температуре от 10 °С до 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска Без рецепта.
Производитель «Хималайя Драг Ко.», Макали, Бангалор 562 123, Индия. Адрес места производства: «Хималайя Драг Ко.», Макали, Бангалор 562 123, Индия. Эксклюзивный дистрибьютор/организация, принимающая претензии потребителей ЗАО «ТРАНСАТЛАНТИК ИНТЕРНЕЙШНЛ», Россия, 119590, Москва, ул. Улофа Пальме, 1.
Таблетка Himalaya Cystone имеет диаметр около 11 мм и толщину 2 мм, желтый цвет. Ее легко проглотить.
Характеристика
Цистон Cystone Himalaya – это аюрведическая смесь трав и минералов. Cystone Himalaya естественным образом способствует поддержанию здоровья мочевыводящих путей и помогает поддерживать нормальный состав мочи и целостность слизистой оболочки.
В качестве пищевой добавки Цистон Cystone помогает почкам и мочевым путям в нормальном функционировании. Это обеспечивает нормальное поглощение и использование для общего здоровья мочевыводящих путей.
Регулярное потребление способствует оптимальному функционированию почек и мочевыводящих путей. Благотворно влияет на деятельность выделительной системы. Помогает в поддержании нормального щелочно-кислотного равновесия (ph) мочи и нормального выделения мочевой кислоты с мочой.
Способ применения и дозы
В комплексной терапии мочекаменной болезни препарат назначают по 2 таб. 2 раза/сут в течение 4-6 мес или до выхода камней.
В комплексной терапии инфекций мочевыводящих путей препарат назначают по 2 таб. 2 раза/сут до ликвидации процесса.
Показания к применению Цистон 100 шт. таблетки
Мочекаменная болезнь, кристаллурия, инфекции мочевыводящих путей, подагра (в составе комплексной терапии), камни протоков слюнных желез.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов.
Применение Цистон 100 шт. таблетки при беременности и кормлении грудью
Возможно применение во время беременнности и период лактации.
Особые указания
Особые меры предосторожности должны применяться к пациентам с почечными, печеночными и сердечными заболеваниями, принимающим рецептурные лекарства. Поскольку препарат Цистон также предназначен для улучшения функций почек и печени, вам следует сообщить об этом врачу, поскольку дозировка препарата может потребовать мониторинга.
Все товары, представленные на сайте Himalay.ru в разделе «Средства аюрведы», не являются лекарствами и не являются БАДами», а относятся к фитосборам или биоактивным добавкам к питанию. Перед применением рекомендуется проконсультироваться со специалистом по Аюрведе для индивидуального назначения.
Побочные действия Цистон 100 шт. таблетки
При приеме в соответствии с предписанной дозировкой побочных эффектов не возникает.
Состав и форма выпуска. Таблетки, содержащие экстракты различных растений, по 100 шт в упаковке.
Показания. Кристаллурия, мочекаменная болезнь, жжение при мочеиспускании; профилактика после операции по удалению камней.
Фармакологическое действие. Цистон, действуя на муцин, разрушает камни; поддерживает баланс мочи, останавливает процесс кристаллизации и образования камней. Снимает спазмы, устраняет боль, облегчает мочеиспускание и способствует выведению из организма разрушенных камней.
Фармакокинетика.
Побочные эффекты. Появление боли; гематурия, связанная с отхождением камней (лечение продолжают).
Противопоказания.
Нежелательные реакции при взаимодействии с другими лекарственными средствами.
Код вставки на сайт
Цистон
Синонимы.
Состав и форма выпуска. Таблетки, содержащие экстракты различных растений, по 100 шт в упаковке.
Показания. Кристаллурия, мочекаменная болезнь, жжение при мочеиспускании; профилактика после операции по удалению камней.
Фармакологическое действие. Цистон, действуя на муцин, разрушает камни; поддерживает баланс мочи, останавливает процесс кристаллизации и образования камней. Снимает спазмы, устраняет боль, облегчает мочеиспускание и способствует выведению из организма разрушенных камней.
Фармакокинетика.
Побочные эффекты. Появление боли; гематурия, связанная с отхождением камней (лечение продолжают).
Противопоказания.
Нежелательные реакции при взаимодействии с другими лекарственными средствами.
во флаконах пластиковых по 100 шт.; в коробке 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями более светлого или более темного цвета.
Фармакологическое действие
Не оказывает влияния на pH мочи.
Показания
Мочекаменная болезнь, кристаллурия, инфекции мочевыводящих путей, подагра (в составе комплексной терапии), камни протоков слюнных желез.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Мочекаменная болезнь: по 2 табл. 2–3 раза в день в течение 4–6 мес или до выхода камней. Для предотвращения рецидива после хирургического удаления или выхода камней — по 2 табл. 3 раза в день в течение месяца, затем по 1 табл. 2 раза в день в течение 4–5 мес.
Инфекции мочевыводящих путей: по 2 табл. 2–3 раза в день в течение 6–12 нед.
В случае стойких инфекций мочевыводящих путей Цистон назначается совместно с соответствующими урологическими антибиотиками.
Сиропообразная жидкость коричневого цвета, сладкого вкуса с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения урологических заболеваний.
Другие препараты для лечения урологических заболеваний, включая спазмолитики.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Поскольку активность препарата нельзя полностью отнести за счет
какого-либо одного соединения, проведение кинетических наблюдений не представляется возможным, все компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.
Фармакодинамика
Комбинированный многокомпонентный растительный препарат. Цистон предупреждает перенасыщение камнеобразующих веществ, контролирует абсорбцию оксамидов из кишечника и корректирует кристаллоидный –коллоидный дисбаланс. Он снижает процесс образования камней путем уменьшения содержания таких веществ, как щавелевая кислота, гидроксипролин кальция, и.т.д., нарушает образования камней из кристаллов, действуя на муцин, который связывает частицы. Противомикробное действие Цистона предупреждает инфекции мочевыводящих путей, связанные с мочевыми камнями и кристаллурией.
За счет спазмолитического и противовоспалительного действия препарат способствует уменьшению болевого синдрома при почечной колике, а так же уменьшается жжение и боли при мочеиспускании.
Показания к применению
— дизметаболическая нефропатия, кристаллурия
— мочекаменная болезнь (уролитиаз)
— профилактика рецидивов камнеобразования
— в составе комплексной терапии инфекций мочевыводящего тракта (в том числе цистит)
Способ применения и дозы
Детям: ½-1 чайная ложка 2 раза в день после еды.
Взрослым: 1-2 чайные ложки 2 раза в день после еды.
Побочные действия
-возможны аллергические реакции
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата
детский возраст до 4 лет
Лекарственные взаимодействия
Применение препарата с антибиотиками способствует повышению эффективности терапии
Особые указания
Нежелательно применение Цистона при угрозе обструкции мочеточников вследствие большого размера конкремента. При применении препарата Цистон рекомендуется повышенное потребление жидкости. Не следует превышать рекомендуемые дозировки.
Беременность и период лактации
Во время беременности и в период лактации применение с учетом соотношения польза/риск.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл в ПЭТ флаконы янтарного цвета.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, месте при температуре не выше 25°С.
Хранить, в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять препарат по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
Производитель
Хималайя Драг Компани
Макали, Бангалор 562123, Индия
Владелец регистрационного удостоверения
Хималайя Драг Компани,Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Опубликовано: Журнал экспериментальной фармакологии (Journal of Experimental Pharmacology)
Сатиакумар Видиашанкар 1 Путтанарассаиах Махешкумар 2 Пралхад С. Патки 3 1 Отделение Клеточной биологии и Биохимии, 2 Отделение Микробиологии, 3 Медицинские услуги и Клинические исследования, Научно-исследовательский отдел, Хималайя Драг Ко, Бангалор, Индия Аннотация: антибиотик Гентамицин широко используется при лечении инфекций мочевыводящих путей (ИМП), но может спровоцировать нефротоксичность уроэпителиальных клеток. Безопасный препарат растительного происхождения может компенсировать подобные токсические эффекты. На начальных этапах ИМП происходит бактериальная адгезия к уроэпителиальным клеткам, которая индуцирует различные иммуногенные реакции, что приводит к образованию активных форм кислорода, которые в свою очередь препятствуют выживаемости клеток. Считается, что аюрведический комбинированный препарат Цистон способен ингибировать бактериальную адгезию к эпителиальным клеткам мочевыводящих путей, тем самым предотвращая ИМП. В настоящем исследовании рассматривается влияние Цистона на адгезию патогенных [2- 14 C]- ацетат Escherichia coli (MTCC – 729) к NRK-52E клеткам. Далее исследуется антиоксидантное действие Цистона, используя перекись водорода (400 μМ) в качестве прооксиданта у NRK-52E клеток. В результате проведенного исследования выяснилось, что Цистон значительно замедлил адгезию E. Coli к NRK-52E клеткам. Исследование также показало, что при использовании Цистона происходило ингибирование липидной пероксидации у клеток на 36% по сравнению с Н2О2 – индуцированными клетками (Цитопротекторный эффект). Активность каталазы и глютатиона – антиоксидантных ферментов – выросло на 53% и 68% соответственно, а активность супероксиддизмутазы увеличилась троекратно. Содержание глютатиона в NRK-52E клетках из группы, принимавшей Цистон, выросло в 2,4 раза по сравнению с показателями крыс из контрольной Н2О2 группы. Полученные данные позволяют предположить, что Цистон способен ингибировать бактериальную адгезию к NRK-52E клеткам и ослаблять токсичность, вызванную перекисью водорода NRK-52E клеток посредством липидной пероксидации и увеличением защитных механизмов действия антиоксидантов. Ключевые слова: бактериальная адгезия, липидная пероксидация, антиоксидантные энзимы, перекись водорода, инфекции мочевыводящих путей.
Введение
В настоящем исследовании мы рассмотрели эффективность Цистона при бактериальной адгезии в отношении NRK-52E клеток. Для определения роли Цистона при сопутствующем осложнении инфекций мочевыводящих путей мы также рассмотрели нефропротекторный эффект Цистона при токсичности, вызванной перекисью водорода, с использованием NRK-52Е клеток.
Материалы и методы
Реактивы
Реагент Бредфорда, цитохром-с, моцифицированная по способу Дульбекко среда Игла, хлорид железа безводный, эмбриональная (фетальная) бычья сыворотка, глутатион, перекись водорода, МТТ (3-(4,5 диметилтиазол-2-ил)-2,5-дифенилтетразолий бромида), НАДФН (восстановленный никотинамидадениндинуклеотидфосфат), тиобарбитуровая кислота, ксантин, ксантиноксидаза были приобретены у компании Сигма-Алдич (Singma-Aldrich) (Сент-Луис, Миссури, США). Все реагенты аналитической степени чистоты.
Состав Цистона
Цистон является аюрведическим сресдтвом, одобренным Лицензионным отделом по лекарственным средствам, Управлением по вопросам аюрведы, йоги и натуропатии, юнани, сиддха и гомеопатии, Министерством здравоохранения и охраны семьи, Правительством Индии. Пять миллилитров Цистона содержат экстракты следующих лекарственных трав в кратном отношении: Якорцы стелющиеся 91 мг, Берхавия раскидистая 67 мг, Камнеломка язычковая 53 мг, Сыть круглая 42 мг, Спаржа кистевидная 21 мг, Конские бобы 21 мг, Ветиверия цицаниевидная 21 мг и Куркума зедоария 14 мг. Все растения выращивали в соответствии с добросовестной сельскохозяйственной практикой (GAP). Ботаник определил и подтвердил все растения; контрольные образцы каждого растения хранятся в гербариуме Научно-исследовательского отдела Компании «Хималайя Драг Ко», Бангалор, Индия.
Клеточные культуры
Клеточные культуры (линии проксимальных тубулярных клеток почек крыс), полученные из Национального центра исследования клеток, Пьюн, Индия, находились в полистирольных колбах (Тарсонс) на площади 25см 2 в модифицированной по способу Дульбекко среде Игла с содержанием 10% эмбриональной бычьей сыворотки, 1% антибиотического-антимикозного раствора и 3,7 г/л гидрокарбоната натрия, при следующих условиях: 5% углекислого газа, 37°С и влажности в 95%.
Цитотоксичность
Оценка антибактериальной активности
Антибактериальная активность исследуемых составов определялась с помощью диско-диффузного метода Кирби-Бауэра с некоторыми изменениями. Посевной материал готовили, доводя культуру бактерий (которая стояла 24 часа) до минимума в 1х10 5 кое/мл в среде Мюллера-Хинтона с использованием нефелометра МаксФарланда. В чаши Петри налили стерильный агар Мюллера-Хинтона № 2 (20 мл) и дали остыть в асептических условиях. 100 μл исследуемого состава равномерно распределили по чашам и сделали углубления 5 мм в диаметре с использованием стерильного бура. Приготовили различные концентрации Цистона и гентамицина со стерильной дистиллированной водой. 50 μл каждого разведения поместили в углубления вместе с контрольным разведением лекарственного средства и контрольными растворителями. Затем все чаши Петри в течение 60 минут замораживали при температуре в 4°С для диффузии лекарственного средства. После этого чаши инкубировали в течение 24 часов при температуре в 37°С. Далее определили минимальную ингибирующую дозу вышеуказанных соединений, посредством метода растворения жидкой среды, описанным выше. За минимальную ингибирующую дозу было взято минимальное количество Цистона и гентамицина, которое смогло ингибировать рост бактерий.
Бактериальная культура и мечение радиоактивными изотопами
Взаимодействие NRK-52E клеток и бактерий
Влияние Цистона на липидную переоксидацию, уровень глютатиона и антиокисдантных ферментов в NRK-52E клетках
Биохимический анализ
Липидная пероксидация
Определение неферментных антиоксидантов
Клетки гомогенезировали в трихлоруксусной кислоте (5% масса/объем), затем безбелковый супернатат использовался для определения общего количества глутатиона. Уровень глютатиона у клеточного гомогената определяли с помощью 5,5’- дитио – бис (2-нитробензойная кислота) – глутатион дисульфид редуктазы рециклинга, как описано выше 31 с несколькими изменениями. Результаты выражаются в нМоль глутатион/мг белка.
Определение ферментных антиоксидантов
Статистический анализ
Представлены средние значения ± стандартная погрешность. Статистическая значимость определяли с помощью программы GraphPad Prism 4 (Graphpad Software Inc., Калифорния, США). Результаты считаются значимыми при условии, что Р 1% (Рис. 1А). Как результат 1% Цистона использовали во всех исследованиях. Гентамицин увеличил цитотоксичность на 50% при концентрации 125 μг/мл, поэтому во всех исследованиях использовалась подлетальная концентрация Гентамицина (Рис. 1Б). Цитотоксичность NRK-52E клеток, вызванная перекисью водорода и взаимодействие перекиси водорода увеличивается вместе с увеличением концентрации перекиси водорода (Рис. 1В).
Рисунок 1А
Рисунок 1Б
Рисунок 1В
Рисунок 1А, 1Б, 1С: зависимый от дозы эффект Цистона (1 А), Гентамицина (1 Б) и перекиси водорода (1 В) на жизнеспособность NRK-52E клеток. NRK-52E клетки подвергались воздействию исследуемых веществ в различных концентрациях, а затем с помощью МТТ анализа определялась жизнеспособность клеток. Примечания: на рисунках представлены средние значения ± стандартная погрешность 18 образцов, взятых из трех различных экспериментов. * статистическая разница при Р
Определение антибактериальной активности Антибактериальный эффект Цистона и гентамицина определяли с помощью иммунодиффузионного метода в агаре. Исследовались различные концентрации Цистона и гентамицина. Результаты исследования показывают, что в сравнении с гентамицином (при концентрациях, используемых в исследовании) Цистон умеренно ингибирует рост E. Coli. С другой стороны, гентамицин во всех концентрациях ингибировал рост E. Coli. Результаты антибактериальной активности представлены в Таблице 1. Минимальная ингибирующая доза гентамицина составила 3,12 μп/мл
Таблица 1. Антибактериальная активность гентамицина и Цистона к уропатогенной бактерии E. Coli (MTCC 729)
Исследуемое средство
Концентрация
Зона ингибирования (мм)
Гентамицин (μг/мл)
500
45±3,20
200
43±2,40
100
40±2,20
50
39±1,50
25
37±1,20
12,5
35±1,40
6,25
34±1,50
3,12
22,12±2,31
1,56
10,23±3,21
Цистон (%)
1
5,63±0,96
2
6,35±0,26
3
6,89±0,85
4
7,12±0,52
5
6,59±0,69
Примечания: в таблице представлены средние значения ± стандартная погрешность 18 образцов,взятых из трех различных экспериментов. В контрольном образце зона ингибирования составила 0,00.
[2- 14 C]- ацетат мечение E. Coli и влияние Цистона на бактериальную адгезию
Инкубация бактерий с [2- 14 C]- ацетатом привела к включению радиоактивной метки к бактерии. Результаты (Рисунок 2А) свидетельствуют о том, что количество включений радиоактивных меток к бактериям значительно возросло, когда время инкубирования приблизилось к 30 минутам. Затем включение меток замедлилось, и примерно через 8 часов было зафиксировано максимальное количество включений.
Адгезия E. Coli. к NRK-52E клеткам определяли посредством определения количества меченых бактерий E. Coli, которые адгезировали к NRK-52E клеткам после их совместной инкубации в течение 30 минут. При проведении контрольного исследования пред контрольным заражением, выяснилось, что меченные бактерии адгезировали к NRK-52E клеткам. После инкубации с минимальной ингибирующей дозой гентамицина (которая была установлена во время иммунодиффузионного метода в агаре) бактериальная адгезия была полностью ингибирована. При инкубации с 1% Цистона бактериальная адгезия значительно уменьшилась по сравнению с контролем (Рисунок 2 Б). При воздействии субингибированной концентрации гентамицина бактериальная адгезия значительно сократилась по сравнению с контролем (Рисунок 2 В). Аналогично, при инкубации Цистона с концентрацией Рисунок 2А
Рисунок 2Б
Рисунок 2В
Рисунок 2Г
Рисунок 2: влияние гентамицина и Цистона на адгезию E. Coli. к NRK-52E клеткам. (А) Время включения [2- 14 C]- ацетат к E. Coli. (Б) Гентамицин и Цистон ингибируют бактериальную адгезию к NRK-52E клеткам. (В) Влияние субингибированной концентрации гентамицина и (Г) Цистона. Меченые E. Coli. клетки (1 х 10 5 E. Coli/мл) были инкубированы с 1 х 10 5 NRK-52E клетками в течение 30 минут с или без гентамицина/Цистона. Результаты представлены в Исследовании. Примечания: на рисунках представлены средние значения ± стандартная погрешность 18 образцов, взятых из трех различных экспериментов. * статистическая разница при Р
Цитопротекция, липидная пероксидация и содержание глютатиона
Цитотоксичность NRK-52E клеток, вызванная перекисью водорода при концентрации в 400 μМоль представлено на Рисуноке 3А. При совместной инкубации с 1% Цистоном, цитотоксичность уменьшилась на 73,5%, что показывает цитопротекторный эффект Цистона к NRK-52E клеткам. Похожий эффект наблюдался и при совместном ингибировании клеток с витамином С. С другой стороны Цистон при концентрации в 1% не смог справиться с токсичностью в клетках, вызванной гентамицином.
Добавление перекиси водорода привело к 4,15 среднекратному увеличению липидной пероксидации у NRK-52E клеток (Рисунок 3 Б). По сравнению с токсичной группой Цистон ингибировал липидную пероксидацию на 36%. Уровень глютатиона значительно уменьшился на 63% после добавления перекиси водорода. Цистон смог в значительной степени ингибировать снижение уровня глютатиона в клетках и увеличить его концентрацию на 136% по сравнению с клетками, на которые воздействовали перекисью водорода (Рисунок 3В). Витамин С использовали для проведения контрольного опыты для обоих исследований, в результате которых было выявлено, что он обладает сильным антиоксидантным действием к NRK-52E клеткам.
Рисунок 3А
Рисунок 3Б
Рисунок 3В
Рисунок 3: Цитопротекторный и антиоксидантный эффект Цистона у NRK-52E клеток. (А) на NRK-52E клетки воздействовали или не воздейстовавали 1% Цистоном вместе с 400 μМоль перекиси водорода и Гентамицина (125 μМоль/мл). Жизнеспособность клеток определяли с помощью МТТ метода. Определяли липидную пероксидацию (Б) и содержание глютатиона (В) у NRK-52E клеток. Примечания: на рисунках представлены средние значения ± стандартная погрешность 18 образцов, взятых из трех различных экспериментов. * статистическая разница при Р
Антиоксидантные ферменты
Оценивалось влияние Цистона на клетки, подвергшиеся воздействию перекиси водорода; результаты представлены в Таблице 2. В таких клетках активность каталазы, глутатионпероксидазы и супероксиддисмутазы повысилась на 22%, 46% и 29% соответственно. По сравнению с клетками, подвергшимися воздействию перекиси водорода, Цистон увеличил активность каталазы и глутатионпероксидазы на 53% и 68% соответственно. Аналогично Цистон, по сравнению с клетками, подвергшимися воздействию перекиси водорода, в три раза увеличил активность супероксиддисмутазы. Витамин С оказался эффективным против токсичности, вызванной перекисью водорода, и смог значительно повысить активность антиоксидантных ферментов так же как и Цистон. Гентамицин снизил активность антиоксидантных ферментов и ни Цистон, ни витамин С не смогли восстановить их активность.
Таблица 2. Влияние Цистона на активность антиокисдантных ферментов при токсичности NRK-52E клеток, вызванной перекисью водорода и гентамицином.
Обсуждение
По сравнению с гентамицином Цистон обладает умеренной бактериальной активностью. Гентамицин, в свою очередь, при любых концентрациях обладает значительной бактериальной активностью. Гентамицин при концентрации в 3,12 μМоль/мл и Цистон при концентрации в 1% ингибировали адгезию меченых радиоактивными изотопами E. Coli к NRK-52E клеткам. Также в результате исследования выяснилось, что Цистон способен ингибировать бактериальную адгезию и при меньших концентрациях (36. В тоже время считается, что благоприятное действие Цистона обусловлено изменением клеточных и иммунологических реакций, которые в свою очередь могут ингибировать бактериальную адгезию. Однако основополагающие процессы, упомянутые выше, не рассматриваются в настоящем исследовании.
В заключении можно сказать, что лабораторные исследования показывают, что Цистон эффективно ингибирует бактериальную адгезию к NRK-52E клеткам, а также устранил токсичный эффект перекиси водорода на NRK-52E клетки посредством ингибирования липидных пероксидов и повышением антиоксидантных защитных механизмов. Следовательно, можно сделать вывод, что при лечении инфекций мочевыводящих путей с помощью традиционных антибактериальных средств, Цистон может оказывать благоприятный лечебный эффект.
Благодарность
Нам хотелось бы выразить свою искреннюю признательность Господину Рамешу Сурианараянана, директору научно-исследовательского отдела компании «Хималайя Драг Ко», Бангалор за его постоянную поддержку в течение всего времени исследования.
Публикуемые сведения
Автор не сообщает о конфликте интересов относительно настоящего исследования.
Круглые двояковыпуклые таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями более светлого или более темного цвета.
Не оказывает влияния на pH мочи.
Показания к применению Цистон
Мочекаменная болезнь, кристаллурия, инфекции мочевыводящих путей, подагра (в составе комплексной терапии), камни протоков слюнных желез.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение Цистон при беременности и кормлении
Возможно применение во время беременнности и период лактации.
Побочные действия Цистон
Возможны аллергические реакции.
Внутрь, после еды. Мочекаменная болезнь: по 2 табл. 2–3 раза в день в течение 4–6 мес или до выхода камней. Для предотвращения рецидива после хирургического удаления или выхода камней — по 2 табл. 3 раза в день в течение месяца, затем по 1 табл. 2 раза в день в течение 4–5 мес. Инфекции мочевыводящих путей: по 2 табл. 2–3 раза в день в течение 6–12 нед. В случае стойких инфекций мочевыводящих путей Цистон назначается совместно с соответствующими урологическими антибиотиками.
Цистон: инструкция, показания, противопоказания, побочные эффекты, цена и отзывы
Цистон – это комбинированный препарат на базе экстрактов трав с лито-, спазмолитическими, диуретическими и противовоспалительными свойствами. Согласно инструкции по применению, Цистон проявляет противомикробное действие, купирует воспаление, регулирует водно-солевой баланс, минимизируя в урине концентрацию конкрементобразующих элементов: гидроксипролин, кальций, щавелевая кислота, одновременно повышая уровень веществ, которые способны блокировать образование камней: калий, натрий, магний.
По инструкции, Цистон воздействует на муцин с дезинтеграцией и деминерализацией конкрементов, что приводит к блокировке аккумуляции частиц вокруг ядра камня, прекращает рост конкремента.
Снимая спазм гладкой мускулатуры, стимулируя диурез, Цистон выводит оксалаты, фосфаты, соли мочевой кислоты и песок из мочевыводящей системы. Препарат демонстрирует при этом бактериостатическое и бактерицидное действие, особенно в отношении клебсиелл, псевдомонад, кишечной палочки. Способность к лизису конкрементов не коррелируется рН мочи.
У лекарства есть существенное преимущество перед другими медикаментами: уничтожая патогенные микроорганизмы, препарат не причиняет вреда полезной флоре.
Форма выпуска, состав и упаковка
Выпускается Цистон в таблетках, никаких иных форм препарата нет. Круглые светло-коричневые таблетки пакуются по 100 штук во флаконы из пластика, а затем в картонные коробки. Активное действующее вещество – экстракты растений. Дополнительные компоненты: мумие и силикат извести, которые призваны потенцировать свойства препарата. Основные растительные экстракты в Цистоне:
Несмотря на то, что основное свойство Цистона – мочегонное, препарат не понижает уровень калия в организме за счет поликомпонентности состава, который компенсирует потери элемента.
Фармакологическое действие
Цистон состоит из нескольких лекарственных растений, которые определяют мочегонные, противомикробные, нефролитолитические свойства препарата. Кроме того, полезными качествами Цистона, согласно инструкции, считаются:
Показания
Согласно инструкции по применению, Цистон назначается при инфекциях в мочеполовой системе, мочекаменной, слюннокаменной болезни, подагре, энурезе разного генеза у женщин и простатите у мужчин.
Помогает Цистон при профилактическом противорецидивном лечении для предупреждения камнеобразования после удаления кисты почек или после иных оперативных вмешательств.
При цистите или пиелонефрите Цистон применяют для купирования воспаления в составе индивидуальной комплексной терапии.
Цистон, согласно инструкции, обязателен к приему при любом типе МКБ, кристаллурии. Однако наличие крупных камней – табу для препарата, поскольку лекарство стимулирует движение образований по мочеточнику и способно обтурировать просвет органа из-за размера конкрементов.
Режим дозирования
Дозировка Цистона строго индивидуальна для каждого пациента. Таблетку перед приемом не дробят, не разжевывают, запивают достаточным количеством воды. Нужно помнить о балансе жидкости в организме и рассчитывать питьевой рацион (не менее 40 мл на 1 кг веса). Принимать Цистон рекомендуют после еды. Кратность приема не коррелируется временем суток. Если прием троекратный, то пьют препарата утром, днем, вечером.
Длительность курса определяется врачом. Эффект от приема накопительный, проявляется не сразу, первые признаки улучшения наступают через пару недель с начала приема препарата. Зато действие Цистона длится еще около месяца после окончания приема препарата.
Длительность курса зависит от патологии:
Побочное действие
У Цистона не выявлено побочных эффектов.
Противопоказания к применению
Ограничением для приема таблеток Цистона является индивидуальная непереносимость компонентов препарата, обтурация мочевыводящих путей конкрементами не менее 10 мм.
Применение при беременности и кормлении грудью
Решение о назначении Цистона при беременности – прерогатива врача. Препарат натуральный, не имеет побочных эффектов, безопасен, но достоверных сведений о влиянии лекарства на плод нет. В период лактации таблетки не рекомендованы к приему по той же причине. Если препарат назначается по жизненным показаниям (острый цистит с сильным болевым синдромом), ребенка переводят на искусственное питание.
Применение у детей
Препарат используется в лечении детей с 2 лет по назначению врача.
Особые указания
Цистон при камнях в почках или ХПН с учетом его диуретического эффекта применяется только по назначению врача. Печеночная недостаточность, согласно инструкции, не является противопоказанием к назначению препарата, схему терапии определяет врач.
Цистон не назначают одновременно с алкоголем.
Передозировка
Случаев передозировки до настоящего времени не зафиксировано. Однако – это не повод для бесконтрольного приема препарата: следует ориентироваться только на дозу, согласованную с врачом.
Лекарственное взаимодействие
Антибиотики потенцируют эффективность Цистона.
Условия и сроки хранения
Цистон хранят в месте, недоступном ребенку, при температуре в диапазоне от +10°C до +30°C, течение трех лет.
Условия отпуска из аптек, цена
Цистон отпускается без рецепта. Цена – 404 рубля за 100 таблеток.
Аналоги препарата
Производители выпускают достаточно много аналогов Цистона с идентичным механизмом действия и приближенным к оригиналу составом. Наиболее популярны:
Безопасность и эффективность аюрведического препарата Цистон при лечении конкрементов мочеточника: перспективное, рандомизированное, плацебо-котролируемое исследование
Опубликовано: Американский журнал фармакологии и токсикологии 5 (2): 58-64, 2010
1N.K. Mohanty, 1R.L. Nayak и 2Pralhad S. Patki 1Отделение урологии, больница Сафдарджунг (Safdarjung Hospital), Нью-Дели, Индия 2Отделение клинической фармакологии, Научно-исследовательский центр, Хималайя Драг Компани, Бангалор, Индия Краткий обзор: Формулировка проблемы: Медикаментозное лечение мочекаменной болезни все еще представляет собой сложную задачу в современной врачебной практике. В настоящем исследовании проводилась оценка безопасности и эффективности аюрведического препарата Цистон в виде таблеток, который должен быть эффективным при мочекаменной болезни и для уменьшения и выведения конкрементов мочеточника, а также определялась роль Цистона в устранении клинических симптомов. Метод: Данное исследование было перспективным, рандомизированным, двойным слепым, плацебо-контролируемым исследованием, в котором участвовали 52 пациента, имевших конкременты диаметром 5-10 мм в верхних мочевыводящих путях. В течение 6 месяцев оценка проводилась с помощью рентгенограммы брюшной полости (обзорная урография), а также ультразвукового исследования. Пациенты были поровну разделены на две группы: активное лечение и плацебо. Пациенты принимали Цистон или плацебо в дозе одна таблетка три раза в день в течение 6 месяцев. Пациенты регистрировали случаи приступов боли, а выраженность болевого синдрома оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (VAS). Кроме того, для оценки устранения клинических симптомов также оценивались такие параметры, как лихорадка, боль в пояснице и уменьшение количества мочеиспусканий. Также контролировались показатели крови и проводилась микроскопия мочи. Результаты: в группе активного лечения наблюдалось существенное уменьшение размеров конкрементов, в то время, как в группе плацебо наблюдалось их увеличение. Балл по визуальной аналоговой шкале в группе активного лечения был ниже, чем в группе плацебо. Анализ мочи выявил существенное уменьшение выраженности микрогематурии, пиурии, бактериурии и количества кристаллического осадка. Значительное устранение конкрементов и уменьшение размеров камней у пациентов, получавших Цистон, подтверждалось как рентгеновскими снимками брюшной полости, так и результатами ультразвуковой эхографии. У испытуемых, получавших плацебо, какая-либо положительная динамика выраженности клинических симптомов или результатов исследований отсутствовала. Вывод: на основании результатов настоящего исследования можно предположить, что аюрведический препарат Цистон в виде таблеток обладает многообещающим терапевтическим действием, направленным на устранение конкрементов мочеточника. Препарат, вероятно, способствовал уменьшению размеров конкрементов и облечению их выведения, а также существенно снимал симптомы с одновременным улучшением показателей мочи. Препарат хорошо переносился. Ключевые слова: Мочекаменная болезнь, Аюрведический препарат, Цистон
Введение
Известно, что человечество страдает мочекаменной болезнью, которая впервые была обнаружена у египетских мумий датируемых 4800 г. до н.э.1. В IV в. До н.э. Гиппократ упоминал камни в почках и почечный абсцесс и написал в клятве Гиппократа «Я ни в коем случае не буду делать сечения у страдающих каменной болезнью» (Clendening, 1960). Мочекаменная болезнь в ее разнообразных формах является распространенным заболеванием мочевых путей. В урологии на протяжении многих лет она продолжает оставаться на первом плане. Ситуация могла бы измениться, если бы возник новый, менее инвазивный подход к лечению мочевых конкрементов. Тем не менее, мочевые камни продолжают занимать важное место в каждодневной урологической практике. В настоящее время мочекаменной болезнью страдают 10-12% населения, при этом пик заболеваемости наблюдается среди населения в возрасте 20-40 лет (Wasserstein, 1998). Это – одно из наиболее распространенных и болезненных урологических заболеваний мочевыводящих путей, которое только в Соединенных Штатах поражает более 3 миллионов человек в год (Hollingsworth et al., 2006). Риск возникновения мочекаменной болезни в течение жизни составляет 5-12% (Alok et al., 2008), что значительно подрывает экономику и здоровье населения, т.к. это заболевание имеет высокий риск рецидива (Hiatt et al., 1982).
К факторам риска возникновения мочекаменной болезни относят: возраст, пол, пищевой рацион, географическое положение, генетическая предрасположенность и состав мочи. Помимо этого, анатомия верхних и нижних мочевых путей может стать сопутствующим предрасположенности отдельных лиц к инфекции или застою в мочевыводящих путях фактором (Gupta и Kesarwani, 2002). Конкременты небольшого размера выходят из тела без какого-либо клинического вмешательства (Miller и Kane, 1999). В некоторых исследованиях сообщается, что частота самопроизвольного выхода мочевых камней варьируется от 70 до 98% в случае небольших (≤5 мм в размере) дистальных мочевых конкрементов (Healy и Ogan, 2005). Однако размер и расположение конкрементов играет важную роль в прогнозировании их самопроизвольного выхода. Типичными симптомами острой почечной колики является прерывистая боль в боку, вызванная коликой, которая может распространяться на нижнюю часть брюшной полости или паховую область, и часто сопровождается рвотой или тошнотой (Eskelinen et al., 1998). При попадании камня в мочеточник могут наблюдаться такие симптомы со стороны нижних мочеиспускательных путей, как дизурия, недержание и учащение позыва к мочеиспусканию. При конкрементах большого размера, сопровождающихся нестерпимой болью, проводят уретероскопию, дистанционную ударно-волновую литотрипсию, чрескожную нефростомию и хирургическое вмешательство. Блокаторы кальциевых каналов, адренергические альфа-антагонисты и стероиды эффективно стимулируют выход мочевых конкрементов. Во всем мире в качестве альтернативной основной медицинской помощи применяется фитотерапия с использованием лекарственных растений. Что касается лечения мочекаменной болезни, то доступны несколько лекарственных растений (Nirdnoy and Muangman, 1991; Yasui et al., 1999; Selvam et al., 2001; Premgamone et al., 2001; Freitas et al., 2002; Atmani et al., 2004). Так как заявляется, что эти растения не токсичны, они имеют низкую стоимость, доступны в сельской местности и приемлемы с точки зрения культуры, их эффективность в устранении мочевых камней широко изучается. Растительные препараты применяются при мочекаменной болезни, т.к. они обладают противовоспалительным, мочегонным, растворяющим камни, противомикробным и спазмолитическим действием, не смотря на то, что многие из перечисленных свойств являются предполагаемыми. Таблетки Цистон – один из таких аюрведических препаратов – должны быть безопасны и эффективны при мочекаменной болезни. Основные растения, входящие в состав таблеток Цистон (Таблица 1) были всесторонне изучены, а их географическое происхождение и время сбора урожая каждого из растительных компонентов регистрируется. При сборе растения и производстве этого аюрведического препарата соблюдаются принципы надлежащей практики культивирования и сбора лекарственных растений (GACP) (Sing et al., 2007). Ботаническое определение и аюрведические критерии желаемого качества соответствовали принципам Фармакопейных Стандартов аюрведических препаратов (Fong, 2002) и проводились квалифицированным фармацевтом, утвержденным Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (Food and Drug Administration). Данный препарат одобрен органами надзора в Индии, как аюрведический препарат, и доступен для клинической практики на протяжении последних шестидесяти лет. Целью настоящего исследования являлась оценка эффективности и безопасности таблеток Цистон для испытуемых, страдавших мочекаменной болезнью.
Таблица 1: Основные растения, входящие в состав таблетки Цистон
План исследования: настоящее рандомизированное плацебо-контролируемое, двойное слепое клиническое исследование проводилось в отделении урологии больницы Сафдарджунг (Safdarjung Hospital) в Нью-Дели, Индия, в период с января 2008г. по март 2009г. в соответствии с этическими нормами Хельсинкской Декларации (Puri et al., 2009). Распределение испытуемых по группам было тайным. Для 25% уменьшения мочевых камней при 95% границе доверительного интервала была высчитана выборка размером 52 человека по 26 в каждой группе.
Критерии включения и исключения: в исследование были включены пациенты обоих полов в возрасте от 18 до 65 лет, у которых клинически наблюдалась характерная боль в пояснице, рвота, лихорадка, а также пациенты, у которых с помощью рентгена или ультразвука были обнаружены мочевые конкременты размером 5-10 мм. В исследование были включены пациенты, желавшие подписать информированное согласие и следовать протоколу исследования. Из исследования были исключены пациенты, имевшие мочевые конкременты большого размера, патологию почек или печени, или какое-либо системное заболевание, требовавшее дополнительного лечения или хирургического вмешательства. Из исследования были исключены беременные и кормящие женщины.
Процедура исследования: в настоящем исследовании приняли участие 52 следовавших друг за другом, пригодных пациента из 81 пациента урологической клиники при больнице Сафдарджунг (Safdarjung Hospital) в Нью-Дели, Индия. Протокол исследования, индивидуальные регистрационные карты, нормативные разрешающие документы, информация о продукте и формы письменного согласия (на английском языке и языке Хинди) были утверждены этическим комитетом больницы. Пациенты были проинформированы об исследуемом лекарственном средстве, его действии, продолжительности исследования и общем плане исследования, и были включены в него только по получении письменного информированного согласия от каждого из них. При желании пациенты могли свободно отказаться от дальнейшего участия в исследовании. Пациенты могли свободно питаться в соответствии со своими привычками питания. В ходе опроса пациентов была записана история болезни. Было проведено тщательное клиническое обследование и оценка симптомов, а данные были внесены в индивидуальные регистрационные карты. Диагноз мочекаменная болезнь был определен клинически и подтверждался рентгенограммой брюшной полости, а затем с помощью УЗИ. Обзорная урография и ультразвуковая эхография проводились для того, чтобы найти площадь поверхности каждого камня по его длине и ширине. При проведении ультразвуковой эхографии вместо площади поверхности учитывался наибольший диаметр камня. У испытуемых с многочисленными конкрементами находили совокупный диаметр. Пациентам было рекомендовано принимать аюрведический препарат Цистон или идентичное плацебо в дозе одна таблетка внутрь три раза в сутки в течение шести месяцев. Пациентов попросили регистрировать случаи приступов боли, а выраженность болевого синдрома оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (Hollingsworth et al., 2006). При включении в исследование, а также через 3 и 6 месяцев пациенты прошли клиническое обследование, был сделан анализ крови и проведено радиологическое исследование. Клинические симптомы, такие, как лихорадка и боль в пояснице оценивали по числовой шкале. При сильной боли в брюшной полости пациенты могли принимать таблетку Диклофенак 50 мг.
Первичное и вторичное измерение результатов: Предопределенным первичным измерением результатов являлось изменение количества и размера камней, самопроизвольный выход камня и симптоматическое облегчение. Предопределенным вторичным измерением результатов была частота возникновения побочных эффектов и соблюдение больными режима и схемы лечения.
Побочные реакции: все побочные эффекты, о которых сообщали или которые наблюдали пациенты регистрировались с учетом данных о тяжести, даты появления, продолжительности и мерах, предпринятых в отношении испытуемого лекарственного средства. Отношение побочных эффектов к испытуемому препарату определяли, как «не имеющие отношения» (если реакция возникала не через достаточный промежуток времени после приема лекарственного средства), «возможные» (соответствующие известной примерной реакции на предполагаемое лекарственное средство, которые однако могли быть обусловлены клиническим состоянием пациента или каким-либо иным видом лечения) и «вероятные» (соответствующие известной примерной реакции на предполагаемое лекарственное средство, которые не могли быть достаточно обусловлены известными признаками, характерными для клинического состояния пациента).
Пациенты имели право по желанию прекратить свое дальнейшее участие в исследовании, если они испытывали сильный дискомфорт в ходе его проведения, или если возникали серьезные клинические случаи, требовавшие специфического лечения. В случае, если пациенты отказывались от дальнейшего участия в исследовании, были приложены усилия, чтобы выяснить причину этого отказа. Несоблюдение больными режима и схемы лечения (определяемое, как прием более, чем 80% препарата) не считалось неудачей лечения, а причины несоблюдения регистрировали.
Статистический анализ: статистический анализ наличествующих признаков и симптомов проводился с помощью точного критерия Фишера. Анализ показателей крови проводился с помощью дисперсионного анализа повторных измерений (ANOVA), а затем критерия множественных сравнений Дуннетта по полученным результатам. Пиурия анализировалась с помощью дисперсионного анализа повторных измерений (ANOVA), используя критерий Фридмана, а затем критерия множественных сравнений Дуннетта по полученным результатам. Размеры конкрементов до и после лечения анализировали с помощью парного t-критерия Стьюдента. Значения показателей крови, пиурии и размеров конкрементов выражены, как среднее значение ± среднее квадратичное отклонение, остальные показатели оценивались по частоте возникновения симптомов. Минимальный предел значимости был установлен на уровне p
!1_1!.jpeg "%D0%A6%D0%98%D0%A1%D0%A2%D0%9E%D0%9D N100 %D0%A2%D0%90%D0%91%D0%9B 11701642 (1)!1 1!")
