какие средства индивидуальной защиты подлежат подтверждению соответствия в форме декларирования
Управление Роспотребнадзора по Белгородской области
Управление Роспотребнадзора по Белгородской области
Технический регламент таможенного союза «О безопасности средств индивидуальной защиты» в вопросах и ответах
Технический регламент таможенного союза «О безопасности средств индивидуальной защиты» в вопросах и ответах
Вопрос: Для каких целей принят Технический регламент «О безопасности средств индивидуальной защиты» и что понимается под безопасностью средств индивидуальной защиты.
Ответ: Настоящий технический регламент Таможенного союза принят в целях обеспечения на территории Таможенного союза защиты жизни и здоровья граждан, охраны окружающей среды, а также предупреждения действий, вводящих в заблуждение потребителей. ТР распространяется на средства индивидуальной защиты, независимо от страны происхождения, ранее не находившиеся в эксплуатации (новые) и выпускаемые в обращение на единой таможенной территории Таможенного союза.
Под безопасностью средств индивидуальной защиты понимается:
отсутствие недопустимого воздействия на человека и окружающую среду, обусловленного использованием средств индивидуальной защиты, в том числе воздействием материалов, из которых они изготовлены;
обеспечение безопасности человека при воздействии на него вредных (опасных) факторов в процессе эксплуатации средств индивидуальной защиты, перечисленных ниже:
— механические воздействия и общие производственные загрязнения;
— вредные химические вещества;
— ионизирующие и неионизирующие излучения;
— воздействие повышенной (пониженной) температуры;
— воздействие электрического тока, электрических и электромагнитных полей;
— воздействие биологических факторов (микроорганизмы, насекомые);
Вопрос: На какую продукцию распространяется действие Технического регламента «О безопасности средств индивидуальной защиты» (далее – ТР) и на какую не распространяется?
Ответ: Действия ТР распространяется на:
одежду специальную защитную от механических и химических воздействий, от радиационных факторов, от повышенных или пониженных температур, поражений электрическим током и общих производственных загрязнений: обувь, фартуки специальные, халаты мужские и женские рабочие, комбинезоны мужские и женские, пальто, полупальто, плащи мужские и женские, каски защитные, очки защитные, щитки защитные лицевые, рукавицы, противогазы, противошумные вкладыши (беруши), костюмы мужские и женские изолирующие, пояса предохранительные, кислородные дыхательные аппараты, противоаэрозольные средства, белье нательное термостойкое и термостойкие подшлемники, одежда специальная сигнальная повышенной видимости, средства индивидуальной защиты дерматологические и.т.д.
Действие настоящего технического регламента не распространяется на:
· средства индивидуальной защиты, используемые при проведении спортивных состязаний;
· специально разработанные средства индивидуальной защиты для подразделений пожарной охраны и для подразделений, обеспечивающих ликвидацию последствий чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;
· специально разработанные средства индивидуальной защиты для использования в авиационной, космической технике и на подводных работах;
· специально разработанные средства индивидуальной защиты для использования в медицинских целях и в микробиологии;
· средства индивидуальной защиты, используемые в качестве образцов при проведении выставок и торговых ярмарок.
Вопрос: Какие средства индивидуальной защиты подлежат декларированию, а какие в форме сертификации?
Ответ: Перед выпуском в обращение на рынок продукция должна быть подвергнута процедуре обязательной оценки (подтверждению) соответствия требованиям настоящего технического регламента, которая осуществляется в форме государственной регистрации с последующим декларированием соответствия, декларирования соответствия или сертификации.
Подтверждение соответствия средств индивидуальной защиты требованиям настоящего технического регламента Таможенного союза осуществляется в следующих формах:
1) декларирование соответствия;
При выборе форм подтверждения соответствия средства индивидуальной защиты классифицируются по степени риска причинения вреда пользователю:
Вопрос: Как правильно должны маркироваться средства индивидуальной защиты?
Ответ: Маркировка средств индивидуальной защиты должна быть разборчивой, легкочитаемой и нанесена на поверхность продукции (этикетки, упаковки), доступную для осмотра без снятия упаковки, разборки или применения инструментов.
Указания по эксплуатации средств индивидуальной защиты включаются в эксплуатационную документацию на средства индивидуальной защиты и должны содержать:
· ограничения применения средств индивидуальной защиты по факторам воздействия, а также по возрастным категориям и состоянию здоровья пользователей (при наличии);
· порядок использования средств индивидуальной защиты (для средств индивидуальной защиты сложной конструкции);
· требования к квалификации пользователя, порядок допуска к применению средств индивидуальной защиты (при наличии);
· вид средства индивидуальной защиты согласно приложения к настоящему техническому регламенту Таможенного союза;
· наименование средства индивидуальной защиты;
· показатели защитных и эксплуатационных свойств средства индивидуальной защиты согласно требованиям к информации для приобретателя (пользователя) и условия, при которых эти показатели достигаются;
· сведения о способах безопасного применения средства индивидуальной защиты;
· порядок проведения обслуживания и периодических проверок средства индивидуальной защиты (при необходимости);
· правила, условия и сроки хранения средства индивидуальной защиты;
· требования к безопасной транспортировке средств индивидуальной защиты (при наличии таких требований);
· требования по утилизации средства индивидуальной защиты (при наличии таких требований);
· обозначение настоящего технического регламента Таможенного союза, требованиям которого должно соответствовать средство индивидуальной защиты;
· наименование страны-изготовителя и наименование изготовителя, его юридический адрес;
· сведения о документе, в соответствии с которым изготовлено средство индивидуальной защиты;
· дату изготовления и/или срок хранения или дату истечения срока годности, если они установлены, допускается указание срока хранения с обязательным указанием информации о месте нанесения и способе определения даты изготовления или окончания срока хранения;
· срок хранения для средств индивидуальной защиты, теряющих защитные свойства в процессе хранения;
· гарантии изготовителя при использовании изделия по назначению.
Вопрос: Кто осуществляет контроль за соблюдением требований ТР?
Ответ: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) является уполномоченным органом Российской Федерации по обеспечению государственного контроля (надзора) за соблюдением требований ТР в рамках федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора и федерального государственного надзора в области защиты прав потребителей.
Какие средства индивидуальной защиты подлежат подтверждению соответствия в форме декларирования
5. Подтверждение соответствия
5.1. Соответствие средств индивидуальной защиты настоящему техническому регламенту Таможенного союза обеспечивается выполнением его требований безопасности непосредственно, а также путем использования стандартов, включенных в Перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований настоящего технического регламента Таможенного союза.
5.2. Методы исследований (испытаний) и измерений средств индивидуальной защиты устанавливаются в документах в области стандартизации, включенных в Перечень документов в области стандартизации, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований настоящего технического регламента Таможенного союза и осуществления оценки (подтверждения) соответствия продукции.
(в ред. решения Совета Евразийской экономической комиссии от 28.05.2019 N 55)
(см. текст в предыдущей редакции)
5.4. Подтверждение соответствия средств индивидуальной защиты требованиям настоящего технического регламента Таможенного союза осуществляется в следующих формах:
1) декларирование соответствия;
5.5. При выборе форм подтверждения соответствия средства индивидуальной защиты классифицируются по степени риска причинения вреда пользователю:
5.6. Средства индивидуальной защиты в зависимости от степени риска причинения вреда пользователю (класса) подлежат подтверждению соответствия согласно формам, приведенным в приложении N 4 к настоящему техническому регламенту Таможенного союза.
(в ред. решения Совета Евразийской экономической комиссии от 28.05.2019 N 55)
(см. текст в предыдущей редакции)
(в ред. решения Совета Евразийской экономической комиссии от 28.05.2019 N 55)
(см. текст в предыдущей редакции)
5.9. В соответствии с типовыми схемами декларирования соответствия, утвержденными Комиссией Таможенного союза:
— для выпускаемых серийно СИЗ простой конструкции, для декларирования соответствия которых не требуется участие третьей стороны, применяется схема 1Д;
— для партий и единичных образцов СИЗ простой конструкции, для декларирования соответствия которых не требуется участие третьей стороны, применяется схема 2Д;
— для выпускаемых серийно СИЗ, при декларировании соответствия которых необходимо участие третьей стороны, применяется схема 3Д;
— для партий и единичных образцов СИЗ при декларировании соответствия которых необходимо участие третьей стороны, применяется схема 4Д.
Схемы декларирования соответствия, применяемые для различных видов средств индивидуальной защиты, указаны в приложении N 4 к настоящему техническому регламенту Таможенного союза.
5.10. При декларировании соответствия заявитель самостоятельно формирует доказательственные материалы, которые должны содержать:
1) копии регистрационных документов заявителя, содержащие в том числе следующие сведения:
(в ред. решения Совета Евразийской экономической комиссии от 28.05.2019 N 55)
(см. текст в предыдущей редакции)
полное и сокращенное, в том числе фирменное (при наличии), наименование юридического лица, его организационно-правовая форма;
почтовый адрес места нахождения организации;
сведения о государственной регистрации;
(в ред. решения Совета Евразийской экономической комиссии от 28.05.2019 N 55)
(см. текст в предыдущей редакции)
идентификационный номер налогоплательщика;
сведения о документе, подтверждающем факт постановки организации на учет в налоговом органе (дата, номер, кем выдан);
2) наименование, технические условия, описание средства индивидуальной защиты, эксплуатационные документы на него;
(в ред. решения Совета Евразийской экономической комиссии от 28.05.2019 N 55)
(см. текст в предыдущей редакции)
4) протоколы исследований (испытаний) и измерений на соответствие образцов средств индивидуальной защиты требованиям настоящего технического регламента Таможенного союза, полученные с участием аккредитованной испытательной лаборатории (центра), если они требуются в соответствии со схемой декларирования.
Изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо) предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства был стабильным и обеспечивал соответствие изготавливаемых средств индивидуальной защиты требованиям настоящего технического регламента Таможенного союза. Изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо) обеспечивает проведение производственного контроля (для схем декларирования соответствия 1Д и 3Д). С целью контроля соответствия средств индивидуальной защиты требованиям настоящего технического регламента Таможенного союза заявитель проводит испытания образцов средств индивидуальной защиты в испытательной лаборатории (центре) (для схем декларирования соответствия 3Д и 4Д).
5.11. В качестве дополнительных доказательственных материалов заявитель по своему выбору может использовать:
1) протоколы испытаний образцов средств индивидуальной защиты на соответствие требованиям национальных стандартов, межгосударственных стандартов, международных стандартов, стандартов организаций, технических условий;
2) сертификат (сертификаты) добровольной системы сертификации на соответствие требованиям национальных стандартов, международных и межгосударственных стандартов, стандартов организаций, сводов правил и систем добровольной сертификации (в том числе качества продукции), а также условиям договоров.
5.12. Протоколы исследований (испытаний) и измерений образцов средств индивидуальной защиты для подтверждения соответствия в форме декларирования наряду с наименованием средства индивидуальной защиты должны содержать:
2) результаты исследований (испытаний) и измерений образцов средства индивидуальной защиты, полученные с привлечением аккредитованной испытательной лаборатории (центра), при подтверждении соответствия требованиям настоящего технического регламента Таможенного союза.
5.13. Декларация о соответствии оформляется по единой форме, утвержденной Решением Комиссии Таможенного союза. Декларация о соответствии подлежит регистрации в соответствии с порядком, установленным Комиссией Таможенного союза.
(в ред. решения Совета Евразийской экономической комиссии от 28.05.2019 N 55)
(см. текст в предыдущей редакции)
Декларация о соответствии и входящие в состав доказательственных материалов документы хранятся у заявителя в течение 10 лет со дня окончания действия декларации о соответствии вследствие снятия продукции с производства или реализации последнего изделия из задекларированной партии СИЗ.
5.14. Сертификация средств индивидуальной защиты осуществляется аккредитованным органом по сертификации, включенным в единый реестр.
(в ред. решения Совета Евразийской экономической комиссии от 28.05.2019 N 55)
(см. текст в предыдущей редакции)
(в ред. решения Совета Евразийской экономической комиссии от 28.05.2019 N 55)
(см. текст в предыдущей редакции)
Обязательная сертификация средств индивидуальной защиты проводится в соответствии с Типовыми схемами сертификации, утвержденными решением Комиссии Таможенного союза:
— для выпускаемых серийно СИЗ, качество которых зависит от показателей безопасности, применяется схема 1С;
— для партий СИЗ применяется схема 3С;
— для единичных изделий СИЗ (образцов) применяется схема 4С;
— при постановке на производство (внедрении в серию) СИЗ применяется схема 5С;
— при постановке на производство (внедрении в серию) СИЗ, изготовитель которых заявляет о сертификации системы менеджмента, применяется схема 6С.
Схемы сертификации, применяемые для различных видов средств индивидуальной защиты, указаны в приложении N 4 к настоящему техническому регламенту Таможенного союза.
5.15. Орган по сертификации средств индивидуальной защиты:
1) привлекает на договорной основе для проведения исследований аккредитованные испытательные лаборатории (центры), включенные в единый реестр;
(пп. 1 в ред. решения Совета Евразийской экономической комиссии от 28.05.2019 N 55)
(см. текст в предыдущей редакции)
2) осуществляет ежегодный инспекционный контроль за сертифицированными средствами индивидуальной защиты в соответствии со схемой сертификации и договором с заявителем;
3) осуществляет отбор образцов для целей сертификации и, если предусмотрено договором на проведение работ по сертификации продукции, представляет их для проведения исследований (испытаний) и измерений в аккредитованные испытательные лаборатории (центры), включенные в единый реестр;
(пп. 3 в ред. решения Совета Евразийской экономической комиссии от 28.05.2019 N 55)
(см. текст в предыдущей редакции)
4) проводит анализ состояния производства (для схем 1С и 5С) или сертификации системы менеджмента (для схемы сертификации 6С), а также осуществляет контроль за стабильностью функционирования системы менеджмента;
5) предоставляет информацию о выданных сертификатах соответствия в Единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии, оформленных по единой форме;
6) информирует указанные в пунктах 5.21 и 5.22 данного раздела настоящего технического регламента Таможенного союза органы государственного контроля (надзора) о средствах индивидуальной защиты, поступивших на сертификацию, но не прошедших ее;
(в ред. решения Совета Евразийской экономической комиссии от 28.05.2019 N 55)
(см. текст в предыдущей редакции)
8) обеспечивает предоставление заявителям информации о порядке проведения обязательной сертификации;
9) оформляет договор с заявителем на проведение работ по сертификации;
10) принимает решение о подтверждении действия сертификата соответствия по результатам проведенного инспекционного контроля за сертифицированными средствами индивидуальной защиты.
5.16. Заявитель может обратиться с заявкой на проведение сертификации в любой аккредитованный орган по сертификации средств индивидуальной защиты, включенный в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза.
Изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо) предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства был стабильным и обеспечивал соответствие изготавливаемых средств индивидуальной защиты требованиям настоящего технического регламента Таможенного союза (для схем сертификации 1С и 5С), а также принимает все необходимые меры по обеспечению стабильности функционирования системы менеджмента и условий производства для изготовления средств индивидуальной защиты, соответствующим требованиям настоящего технического регламента Таможенного союза (для схемы сертификации 6С).
(в ред. решения Совета Евразийской экономической комиссии от 28.05.2019 N 55)
(см. текст в предыдущей редакции)
1) копии регистрационных документов заявителя, в том числе:
полное и сокращенное, в том числе фирменное (при наличии), наименование юридического лица, его организационно-правовая форма;
почтовый адрес места нахождения организации;
сведения о постановке на государственный учет;
идентификационный номер налогоплательщика;
сведения о документе, подтверждающем факт постановки организации на учет в налоговом органе (дата, номер, кем выдан);
2) наименование, технические условия, описание средства индивидуальной защиты, эксплуатационные документы на него;
3) сведения о средствах индивидуальной защиты и идентифицирующих их признаках в соответствии с пунктом 1.4 раздела 1 и разделом 4 настоящего технического регламента Таможенного союза, декларируемое количество (серийное производство, партия или единица продукции), код продукции в соответствии с Единой товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности стран Таможенного союза, а также сведения об изготовителе продукции;
4) сведения об условиях хранения, эксплуатации, ухода, ремонта, обслуживания, транспортировки и утилизации средств индивидуальной защиты;
5) эксплуатационные характеристики, в том числе ограничения применения;
6) данные о деталях (компонентах) и запасных изделиях средств индивидуальной защиты;
7) сведения о классах защиты;
8) срок годности средства индивидуальной защиты и (или) его компонентов;
9) сведения о типе упаковки средства индивидуальной защиты;
10) описание значения любой нанесенной на средство индивидуальной защиты маркировки;
11) для схемы 6С дополнительно представляется копия сертификата соответствия системы менеджмента, выданного органом по сертификации систем менеджмента, подтверждающим соответствие системы менеджмента и распространяющимся на проектирование и (или) производство заявленных на сертификацию средств индивидуальной защиты.
5.18. Орган по сертификации средств индивидуальной защиты рассматривает представленные заявителем заявку и комплект документации и в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня поступления заявки на рассмотрение, принимает решение по заявке.
Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) проводит исследования (испытания) и измерения образцов средств индивидуальной защиты, оформляет протокол их исследований (испытаний) и измерений и представляет его в орган по сертификации средств индивидуальной защиты.
Копии документов, на основании которых выдавался сертификат соответствия средств индивидуальной защиты требованиям настоящего технического регламента Таможенного союза и копии сертификатов соответствия должны храниться в органе по сертификации, выдавшем сертификат, в течение срока действия данного сертификата и не менее 5 лет после окончания срока его действия.
Копии (в том числе электронные) протоколов исследований (испытаний) и измерений подлежат хранению в испытательной лаборатории не менее 10-ти лет с даты их оформления.
5.19. Срок действия сертификата соответствия, выданного по схеме 3С и 4С, составляет не более 1 года; срок действия сертификата соответствия, выданного по схемам сертификации 5С и 6С, составляет 3 года; срок действия сертификата соответствия, выданного по схеме сертификации 1С, составляет 5 лет.
5.20. На единой таможенной территории Таможенного союза должен храниться комплект документов на:
Комплект документов, подтверждающих соответствие, должен предоставляться органам государственного контроля (надзора) по их требованиям.
(в ред. решения Совета Евразийской экономической комиссии от 28.05.2019 N 55)
(см. текст в предыдущей редакции)
(в ред. решения Совета Евразийской экономической комиссии от 28.05.2019 N 55)
Какие средства индивидуальной защиты подлежат подтверждению соответствия в форме декларирования
ТЕХНИЧЕСКИЙ РЕГЛАМЕНТ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА
О безопасности средств индивидуальной защиты
(с изменениями на 28 мая 2019 года)
Документ с изменениями, внесенными:
решением Совета ЕЭК от 28 мая 2019 года N 55 (Официальный сайт Евразийского экономического союза www.eaeunion.org, 31.05.2019).
— Примечание изготовителя базы данных.
Предисловие
2. Настоящий технический регламент Таможенного союза разработан с целью установления на единой таможенной территории Таможенного союза единых обязательных для применения и исполнения требований к средствам индивидуальной защиты, обеспечения свободного перемещения средств индивидуальной защиты, выпускаемых в обращение на единой таможенной территории Таможенного союза.
3. Если в отношении средств индивидуальной защиты будут приняты иные технические регламенты Таможенного союза, устанавливающие требования к средствам индивидуальной защиты, то средства индивидуальной защиты должны соответствовать требованиям этих технических регламентов Таможенного союза, действие которых на них распространяется.
1. Область применения
1.1. Настоящий технический регламент Таможенного союза принят в целях обеспечения на территории Таможенного союза защиты жизни и здоровья граждан, охраны окружающей среды, а также предупреждения действий, вводящих в заблуждение потребителей.
1.2. Настоящий технический регламент Таможенного союза распространяется на средства индивидуальной защиты, независимо от страны происхождения, ранее не находившиеся в эксплуатации (новые) и выпускаемые в обращение на единой таможенной территории Таможенного союза.
1.3. В настоящем техническом регламенте Таможенного союза под безопасностью средств индивидуальной защиты понимается:
отсутствие недопустимого воздействия на человека и окружающую среду, обусловленного использованием средств индивидуальной защиты, в том числе воздействием материалов, из которых они изготовлены;
обеспечение безопасности человека при воздействии на него вредных (опасных) факторов в процессе эксплуатации средств индивидуальной защиты, перечисленных ниже:
— механические воздействия и общие производственные загрязнения;
— вредные химические вещества;
— ионизирующие и неионизирующие излучения;
— воздействие повышенной (пониженной) температуры;
— воздействие электрического тока, электрических и электромагнитных полей;
— воздействие биологических факторов (микроорганизмы, насекомые);
1.4. Средства индивидуальной защиты, на которые распространяется действие настоящего технического регламента Таможенного союза, приведены в приложении N 1 к настоящему техническому регламенту Таможенного союза.
1.5. Средства индивидуальной защиты (комплектующие изделия средств индивидуальной защиты) классифицируются по назначению в зависимости от защитных свойств согласно приложению N 2 к настоящему техническому регламенту Таможенного союза.
1.6. Идентификация средств индивидуальной защиты осуществляется по следующим правилам:
установление принадлежности средств индивидуальной защиты к сфере действия настоящего технического регламента Таможенного союза;
предупреждение действий, вводящих в заблуждение потребителей (приобретателей и пользователей);
2) при идентификации устанавливаются:
типы средств индивидуальной защиты в соответствии с приложением N 1 к настоящему техническому регламенту Таможенного союза;
группа и подгруппа защиты, предусмотренные приложением N 2 к настоящему техническому регламенту Таможенного союза;
наименование средств индивидуальной защиты в соответствии с разделом 4 настоящего технического регламента Таможенного союза;
3) для идентификации средства индивидуальной защиты в целях установления его принадлежности к сфере действия настоящего технического регламента Таможенного союза идентифицирующее лицо должно убедиться в том, что наименование идентифицируемого средства индивидуальной защиты соответствует определенному типу или сочетанию типов, предусмотренных приложением N 1 и разделом 4 настоящего технического регламента Таможенного союза, а назначение защитных свойств соответствует группе и подгруппе защиты или их сочетанию, предусмотренным в приложении N 2 к настоящему техническому регламенту Таможенного союза;
4) идентификация средств индивидуальной защиты для установления их принадлежности к сфере действия настоящего технического регламента Таможенного союза проводится путем визуального сравнения типа и наименования средства индивидуальной защиты, указанного в маркировке на упаковке или непосредственно на средстве индивидуальной защиты, с наименованием и типом, предусмотренным разделом 4 и приложением N 1 настоящего технического регламента Таможенного союза;
5) для идентификации средств индивидуальной защиты в целях предупреждения действий, вводящих в заблуждение потребителей (приобретателей, пользователей), идентифицирующее лицо должно убедиться, что по результатам процедуры идентификации, предусмотренной подпунктами 1-4 настоящего пункта, идентифицируемое средство индивидуальной защиты соответствует информации, указанной в маркировке.
1) средства индивидуальной защиты, используемые при проведении спортивных состязаний;
2) специально разработанные средства индивидуальной защиты для подразделений пожарной охраны и для подразделений, обеспечивающих ликвидацию последствий чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;
3) специально разработанные средства индивидуальной защиты для использования в авиационной, космической технике и на подводных работах;
4) специально разработанные средства индивидуальной защиты для использования в медицинских целях и в микробиологии;
5) средства индивидуальной защиты, используемые в качестве образцов при проведении выставок и торговых ярмарок;
6) средства индивидуальной защиты, разработанные либо модифицированные для защиты от бактериологических (биологических) агентов и радиоактивных материалов, которые могут быть использованы в военных целях, от токсичных химических веществ, используемых в химическом оружии, и химических средств для борьбы с массовыми беспорядками, а также специально разработанные для них компоненты.
(Подпункт дополнительно включен с 27 ноября 2019 года решением Совета ЕЭК от 28 мая 2019 года N 55)
2. Определения
В настоящем техническом регламенте Таможенного союза применяются следующие термины и их определения: