колдрекс найт рецептурный бланк

Колдрекс ® Найт (Coldrex ® Nite)

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Колдрекс ® Найт

Сироп темно-зеленый, прозрачный, слегка вязкий, с характерным мятным лекарственным запахом.

Вспомогательные вещества: декстроза жидкая, этанол 96%, макрогол 300, натрия цикламат, ацесульфам К, натрия цитрат кислый, натрия бензоат, масло ароматизированное SL2677, красители (желтый хинолиновый E104, синий патентованный V), вода деминерализованная.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний и простуды.

Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие. Устраняет лихорадку, уменьшает головную боль, боль в мышцах и суставах, которые часто сопровождают грипп.

Применение данной комбинации способствует уменьшению симптомов ОРЗ и гриппа, что в свою очередь способствует улучшению сна.

Показания активных веществ препарата Колдрекс ® Найт

Для облегчения симптомов ОРЗ и гриппа в ночное время, в т.ч.: головной боли; озноба; боли в мышцах; боли в горле; ринита; сухого кашля.

Режим дозирования

Внутрь 1 раз/сут, на ночь, непосредственно перед сном.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту.

Прочие: задержка мочеиспускания, парез аккомодации и бронхообструкция (эти побочные эффекты носят временный характер и проходят после отмены препарата).

При длительном применении в повышенных дозах существует риск развития серьезных нарушений функции печени и почек.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам комбинации, заболевания печени, заболевания почек, одновременный прием антидепрессантов, включая ингибиторы МАО и период до 14 дней после их отмены, доброкачественная гипертрофия предстательной железы, заболевания крови, эпилепсия, детский возраст до 6 лет.

Заболевания органов дыхания (в т.ч. бронхиальная астма), глаукома, задержка мочи, сердечно-сосудистые заболевания, при одновременном применении непрямых антикоагулянтов (варфарин), анксиолитиков и снотворных препаратов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Данную комбинацию не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол, а также с алкогольными напитками.

С осторожностью применять днем другие препараты для лечения простудных заболеваний или препаратов, содержащих парацетамол.

Данную комбинацию не следует принимать на ночь, если доза парацетамола, принятая в течение дня, уже составила 4 г суммарно.

Данную комбинацию следует принимать только в рекомендуемых дозах.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

На фоне применения данной комбинации может возникать сонливость. В этом случае необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и выполнения другой работы, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Данная комбинация усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина), этанола, снотворных средств, анксиолитиков и ингибиторов МАО.

Одновременное применение стимуляторов микросомального окисления в печени (барбитураты, трициклические антидепрессанты) повышает риск развития гепатотоксического действия парацетамола при применении его в высоких дозах.

Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола.

Данная комбинация может снижать эффективность урикозурических препаратов.

Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает всасывание парацетамола.

Источник

Колдрекс® Найт

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав препарата

Каждая капсула содержит

активные вещества: парацетамол 500 мг

прометазина гидрохлорид 10 мг

декстрометорфана гидробромид 7,5 мг

вспомогательные вещества: лактоза, диметикон, кремния диоксид коллоидный гидратированный.

состав оболочки: желатин, диоксид титана (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), синий патентованный V (Е 131), печатные чернила.

Описание

Твердые желатиновые капсулы с матовым корпусом белого цвета и матовой крышечкой ярко-зеленого цвета, с маркировкой на обеих половинках «COLDREX NITE».

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики-антипиретики. Анилиды. Парацетамол в комбинации с психолептиками.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Парацетамол – быстро и практически полностью всасывается (96%) из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови около 6 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации 10-60 мин. Связь с белками менее 10%. Парацетамол метаболизируется в печени, большая его часть вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов и выводится с мочой в виде сульфатных и глюкуроновых конъюгатов. Период полуэлиминации 1,68 ч.

Прометазина гидрохлорид активно всасывается из желудочно-кишечного тракта и подвергается метаболизму первого прохода в печени, при этом лишь 25% дозы попадает в системный кровоток в неизмененном виде. Терапевтические эффекты препарата регистрируются через 15-30 мин после его приема, а пиковая концентрация в плазме крови достигается через 2-3 ч. Период полувыведения составляет около 4-6 ч. Препарат активно связывается с белками плазмы. Он выводится главным образом в форме метаболитов (преимущественно кишечником [с желчью]), при этом менее 1% дозы в неизмененной форме и около 10% дозы в форме сульфоксидного метаболита выводиться с мочой в течение 72 ч.

Декстрометорфана гидробромид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Он метаболизируется печенью и выводится с мочой в неизмененной форме (меньшая часть дозы) либо в форме деметилированных метаболитов, включая декстрорфан, обладающей слабым противокашлевым действием.

Фармакодинамика

Анальгетический и жаропонижающий эффекты парацетамола детально изучены. Этот препарат устраняет боль умеренной интенсивности (например, головную боль, боли при заболеваниях мышц, суставов и периферических нервов). Он устраняет лихорадку за счет прямого действия на центры терморегуляции и увеличения теплоотдачи.

Жаропонижающее действие обусловлено способностью парацетамола избирательно блокировать действие простагландин-синтазы, тем самым предотвращая синтез простагландинов в центральной (но не периферической) нервной системе. Помимо центрального действия парацетамол обладает и периферическим эффектом, обусловленным блокадой нервных импульсов на уровне брадикинин-чувствительных хеморецепторов, обеспечивающих восприятие боли

Декстрометорфан действует на центр кашля в продолговатом мозге и повышает порог развития кашля. В терапевтической дозе данный препарат ингибирует функцию ресничек эпителия дыхательный путей. Противокашлевой эффект декстрометорфана сопоставим с эффектом кодеина. Было установлено, что, подобно кодеину, декстрометорфан подавляет афферентую импульсацию в кашлевом центре мозга. Декстрометорфан представляет собой метилированный декстро-изомер леворфанола, однако в отличие от своего наркотического аналога, он не обладает мощным анальгетическим эффектом, не подавляет активность дыхательного центра и не приводит к наркомании

Показания к применению

— для облегчения симптомов простуды, лихорадки и гриппа головной боли, озноба, различных болей, болей в горле, насморка и сухого кашля. Облегчение указанных симптомов способствует улучшению сна.

Способ применения и дозы

Взрослые (в том числе пожилые): по 2 капсулы непосредственно перед сном.

Принимайте препарат только на ночь один раз в сутки.

Если симптомы сохраняются после 3-х дневного приема препарата, то следует обратиться к врачу. Не принимайте Колдрекс® Найт, если в течение дня Вы уже принимали парацетамол в дозе до 4 г суммарно.

При сохранении симптомов обратитесь к врачу.

Не превышайте указанную дозу.

Побочные действия

— аллергическая реакция (числе кожная сыпь, крапивница, отёк Квинке)

— повышенная чувствительность к солнечному свету

— нарушение координации движений

— пелена перед глазами, дезориентация

Эти эффекты носят временный характер и проходят после отмены препарата.

— нарушения картины крови (анемия, тромбоцитопения)

При длительном применении и повышенных дозах существует риск развития серьёзных нарушений функции печени и почек.

Противопоказания

— аллергическая реакция на парацетамол, прометазина гидрохлорид или декстрометорфана гидробромид,

— тяжелые нарушения печеночной или почечной функции

— одновременный прием циклических антидепрессантов, бета-блокаторов, ингибиторов МАО

— аденома предстательной железы

— генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

— тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопатии

— наследственная непереносимость лактозы

— проведение теста на беременность (т.к. препарат может искажать результаты теста)

— детский возраст до 18 лет

Не принимайте одновременно с Колдрекс® Найт другие средства против простуды или против насморка, препараты, содержащие парацетамол, а также алкогольные напитки.

Лекарственные взаимодействия

Препарат усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина), этанола, снотворных средств, анксиолитиков и ингибиторов МАО. Стимуляторы микросомального окисления в печени (барбитураты, трициклические антидепрессанты) повышают риск гепатотоксического действия при передозировках. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Препарат может снижать эффективность урикозурических препаратов. Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает всасывание парацетамола.

Особые указания

Консультация врача необходима перед приёмом Колдрекс® Найт в следующих случаях:

— при беременности и лактации;

— при астме или других респираторных заболеваниях, эпилепсии, глаукоме, задержке мочи, заболеваниях предстательной железы и сердца;

— при приеме антикоагулянтов (например, варфарина) или приеме лекарств, вызывающие сонливость, сухость во рту, нарушение зрения;

— при приеме транквилизаторов и снотворных препаратов;

— пониженной толерантностью к глюкозе

— дополнительная консультация врача необходима при приеме других противоотёчных или парацетамолсодержащих препаратов в течение дня.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять

транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Колдрекс Найт может вызвать сонливость. Если препарат вызывает сонливость, воздержитесь от управления автомобилем и работы с механизмами.

Передозировка

Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота и рвота. Через сутки-двое могут определяться признаки поражения печени. В тяжёлых случаях развивается печеночная недостаточность и коматозное состояние. При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.

Лечение: промывание желудка в течение первых часов отравления, назначить адсорбенты (активированный уголь) и обратиться к врачу. Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом являются ацетилцистеин, метионин.

Форма выпуска

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной матовой и фольги алюминиевой печатной.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Срок хранения

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Производитель

Рафтон Лабораториз Лимитед, Великобритания для ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Великобритания.

Wrafton Laboratories Limited, Wrafton, Braunton, Devon, United Kingdom, EX33 2DL

Наименование и страна организации владельца регистрационного удостоверения

«ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер», Великобритания

Наименование и страна – организации упаковщика

«Рафтон Лабораториз Лтд», Великобритания

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ПК «ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд». г.Алматы, ул. Фурманова, 273.

Источник

Купить ПКУ Колдрекс найт сироп 100мл в аптеках

Товара нет в наличии!

С 1 октября 2015 отпуск препарата из аптек производится только по рецепту от врача формы 148у на основании приказа МЗ РФ от 22.04.2014 №183

Инструкция по применению
Колдрекс найт

Лекарственные формы
сироп 100мл

Группа
Комбинации парацетамола и Н1-гистаминоблокаторов

Международное непатентованное название
Парацетамол+Прометазин+Декстрометорфан

Состав
Парацетамол + Прометазина + Декстрометорфан.

Производители
Рафтон Лабораториз Лимитед (Великобритания)

Фармакологическое действие
Жаропонижающее средство. Оказывает анальгезирующее и противовоспалительное, а также противокашлевое, противорвотное, антигистаминное, противоаллергическое и выраженное седативное действие.

Показания к применению
Лихорадочный синдром, грипп, ОРВИ, кашель.

Противопоказания
Гиперчувствительность, печеночная и/или почечная недостаточность, детский возраст до 6 лет, эпилепсия, гипертрофия предстательной железы, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови. С осторожностью: беременность, период лактации, бронхиальная астма, гипербилирубинемия, закрытая глаукома, заболевания ССС.

Передозировка
Симптомы: бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота, гепатонекроз. Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов, этанола, снотворных, анксиолитиков b, ингибиторов МАО. Стимуляторы микросомального окисления в печени увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обусловливая возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках. Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия. Снижает эффективность урикозурических ЛС. Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает всасывание.

Особые указания
В период применения следует воздержаться от приема других парацетамолосодержащих ЛС и этанола, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения
Хранить при комнатной температуре.

ИНФОРМАЦИЮ О ТОВАРЕ, НАЛИЧИИ И ЦЕНАХ УТОЧНЯЙТЕ В АПТЕКАХ

Цель данного сайта исключительно информационная и ознакомительная, мы не пропагандируем и не предлагаем самолечение. Конечные цены, производитель, упаковщик и количество товаров в аптеках уточняйте непосредственно в наших аптеках.

Информация о товарах в аптеках Столички на данном сайте не является конечной, может не соответствовать показанной на сайте информации и может меняться без уведомления конечных пользователей данного ресурса.

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии.

Источник

Колдрекс Найт : инструкция по применению

Описание

темно-зеленая прозрачная слегка вязкая жидкость с характерным мятным лекарственным запахом.

Состав

Фармакотерапевтическая группа

средство для устранения симптомов ОРЗ и «простуды».

Фармакологические свойства

Показания к применению

Сироп Колдрекс Найт показан для облегчения симптомов простуды и гриппа в ночное время, включая головную боль, озноб, боль в мышцах, боль в горле, насморк и сухой кашель. Облегчение этих симптомов способствует улучшению сна.

Противопоказания

Не принимайте сироп Колдрекс Найт, если у Вас имеется аллергия к парацетамолу, прометазина гидрохлориду или декстрометорфана гидробромиду, если Вы страдаете болезнью почек или печени, если Вы принимаете (или принимали в последние две недели) антидепрессанты (включая ингибиторы моноаминооксидазы), а также если Вам нужно сделать тест на беременность (препарат может исказить результаты тестирования).

Сироп Колдрекс Найт может вызывать сонливость. Если у Вас возникла такая реакция, то необходимо воздержаться от вождения автомобиля, работы с механизмами.

Способ применения и дозировка

Взрослые (в том числе пожилые) и дети 12 лет и старше: Наполните мерный колпачок до отметки 20 мл (или четыре ложки по 5 мл).

Сироп нужно принимать непосредственно перед сном.

Дети от 6 до 12 лет: Наполните мерный колпачок до отметки 10 мл (или две ложки по 5 мл). Сироп дают непосредственно перед сном.

Принимайте препарат только на ночь один раз в сутки.

Если симптомы сохраняются после Зх-дневного приема препарата, то следует обратиться к врачу.

Не принимайте сироп Колдрекс Найт, если в течение дня Вы уже принимали парацетамол в дозе до 4 г суммарно.

При сохранении симптомов обратитесь к врачу Не превышайте указанную дозу

Если Вы приняли большее количество сиропа Колдрекс Найт, то сразу же обратитесь к врачу, даже если у Вас нет симптомов передозировки.

при приеме препарата в рекомендованных дозах побочные эффекты редки. Иногда возможны аллергические реакции (в том числе кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке) или повышенная чувствительность к солнечному свету. Изредка могут возникать такие побочные эффекты, как сонливость, головокружение, сухость во рту, тревожность, нарушение координации движений, пелена перед глазами, дезориентация, желудочно-кишечные расстройства, задержка мочеиспускания, парез аккомодации и бронхообструкция. Эти побочные эффекты носят временный характер и проходят после отмены препарата.

Крайне редко отмечались нарушения картины крови (анемия, тромбоцитопения). При длительном применении в повышенных дозах существует риск развития серьезных нарушений функции печени и почек.

Передозировка

симптомы передозировки бледность кожных покровов, анорексия, тошнота и рвота. Через сутки-двое могут определяться признаки поражения печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность и коматозное состояние. При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью. Пострадавшему следует сделать промывание желудка в течение первых часов отравления, назначить адсорбенты (активированный уголь) и обратиться к врачу. Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин.

Взаимодействие с другими препаратами

препарат усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина), этанола, снотворных средств, анксиолитиков и ингибиторов МАО.

Стимуляторы микросомального окисления в печени (барбитураты, трициклические антидепресанты) повышают риск гепатотоксического действия при передозировках. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Препарат может снижать эффективность урикозурических препаратов. Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает всасывание парацетамола.

Форма выпуска

флакон прозрачного стекла с навинчивающимся колпачком с защитой от детей и контролем первого вскрытия, содержащий 100 мл или 160 мл препарата. Один флакон упакован в картонную коробку вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С. Храните все лекарства в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: без рецепта врача.

Срок годности

2 года. Не используйте сироп Колдрекс Найт после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Рафтон Лабораториз Лимитед, Великобритания, Рафтон, Браунтон, Девон, ЕХЗЗ 2DL / Wrafton Laboratories Limited, United Kingdom, Wrafton, Braunton, Devon, EX33 2DL для ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Великобритания, 980 Грейт-Уэст-Роуд, Брентфорд, Мидлсекс,TW8 9G5 / GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, United Kingdom, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex,TW8 9GS

Представитель в РФ / Импортер

ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер», Россия, 109180, г.Москва, Якиманская наб., д.2

Источник

Колдрекс ХотРем (Coldrex HotRem)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Колдрекс ХотРем

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонно-медовый) от серовато-белого с бежевым оттенком до светло-коричневого цвета с белыми, светло-коричневыми и темно-коричневыми включениями, гетерогенный; приготовленный раствор мутный, от светло-желтого до светло-коричневого цвета с нерастворимыми включениями белого цвета и характерным запахом лимона и меда.

* покрытая этилцеллюлозой (не менее 0.03% от общей массы порошка в 1 пакетике).

× допускается наличие контроля первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство.

Фармакокинетика

Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. C max в плазме достигается через 10-60 мин после приема внутрь. Распределяется в большинстве тканей организма. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительное, но возрастает при увеличении концентрации. Подвергается первичному метаболизму в печени. Выводится в основном с мочой в виде глюкуронидов и сульфатов. T 1/2 составляет от 1 до 3 ч.

Фенилэфрин всасывается из ЖКТ. Метаболизируется при «первом прохождении» через стенку кишечника и в печени, поэтому при приеме внутрь фенилэфрина гидрохлорид характеризуется ограниченной биодоступностью. C max в плазме достигается в интервале от 45 мин до 2 ч. Выводится почками почти полностью в виде сульфатных соединений. T 1/2 составляет 2-3 ч.

Источник