Лоперамид что это
Лоперамид что это
Лоперамид (Loperamide)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лоперамид
Фармакологическое действие
Противодиарейное средство. Снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, по-видимому, за счет связывания с опиоидными рецепторами в стенке кишечника. Ингибирует высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику.
Повышает тонус анального сфинктера. Действие наступает быстро и продолжается 4-6 ч.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбция лоперамида составляет около 40%, подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Небольшое количество неизмененного лоперамида поступает в системный кровоток. Не проникает через ГЭБ.
Метаболизируется в печени.
T 1/2 составляет 9-14 ч. Выводится через желчь с калом в виде конъюгированных метаболитов, незначительная часть выводится с мочой.
Лоперамид (Loperamide)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лоперамид
1 капс. | |
лоперамида гидрохлорид | 2 мг |
Фармакологическое действие
Противодиарейное средство. Снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, по-видимому, за счет связывания с опиоидными рецепторами в стенке кишечника. Ингибирует высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику.
Повышает тонус анального сфинктера. Действие наступает быстро и продолжается 4-6 ч.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбция лоперамида составляет около 40%, подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Небольшое количество неизмененного лоперамида поступает в системный кровоток. Не проникает через ГЭБ.
Метаболизируется в печени.
T 1/2 составляет 9-14 ч. Выводится через желчь с калом в виде конъюгированных метаболитов, незначительная часть выводится с мочой.
Лоперамид-Алиум (Loperamide-Alium)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Лоперамид-Алиум |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лоперамид-Алиум
1 капс. | |
лоперамида гидрохлорид | 2 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид, краситель железа оксид черный, краситель бриллиантовый черный, желатин.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель синий патентованный, краситель солнечный закат желтый, краситель бриллиантовый черный, желатин.
Фармакологическое действие
Противодиарейное средство. Снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, по-видимому, за счет связывания с опиоидными рецепторами в стенке кишечника. Ингибирует высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику.
Повышает тонус анального сфинктера. Действие наступает быстро и продолжается 4-6 ч.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбция лоперамида составляет около 40%, подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Небольшое количество неизмененного лоперамида поступает в системный кровоток. Не проникает через ГЭБ.
Метаболизируется в печени.
T 1/2 составляет 9-14 ч. Выводится через желчь с калом в виде конъюгированных метаболитов, незначительная часть выводится с мочой.
Лоперамид Гриндекс (Loperamide Grindex) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Лоперамид Гриндекс |
| Лоперамид Штада |
1 таб. | |
лоперамида гидрохлорид | 2 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза, поливинилпирролидон, крахмал картофельный, магния стеарат.
Фармакологическое действие
Противодиарейное средство. Снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, по-видимому, за счет связывания с опиоидными рецепторами в стенке кишечника. Ингибирует высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику.
Повышает тонус анального сфинктера. Действие наступает быстро и продолжается 4-6 ч.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбция лоперамида составляет около 40%, подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Небольшое количество неизмененного лоперамида поступает в системный кровоток. Не проникает через ГЭБ.
Метаболизируется в печени.
T 1/2 составляет 9-14 ч. Выводится через желчь с калом в виде конъюгированных метаболитов, незначительная часть выводится с мочой.
Лоперамид
Лоперамид (лат. Loperamide) — противодиарейное лекарственное средство.
Химическое соединение: 4-(4-Хлорфенил)-4-гидрокси-N,N-диметил-альфа,альфа-дифенил-1-пиперидин бутанамид (в виде гидрохлорида). Эмпирическая формула C29H33ClN2O2. Производное фенилпипердина.
Лоперамид — международное непатентованное наименование (МНН) лекарственного средства. По фармакологическому указателю лоперамид относится к группе «Противодиарейные средства». По АТХ — к группе «A07 Противодиарейные препараты», подгруппе «Препараты, снижающие моторику ЖКТ» и имеет код A07DA03.
«Лоперамид» (а также «Лоперамида гидрохлорид», «Лоперамид-Акри», «Веро-Лоперамид»), кроме того, — торговое наименование ряда препаратов, производимых фармацевтическими предприятиями республик бывшего СССР и Индии. «Лоперамид» выпускается в виде таблеток или капсул (содержащих по 2 мг лоперамида гидрохлорида). Капсулы, в качестве вспомогательных веществ, содержат: крахмал кукурузный, лактозу, тальк, аэросил и магния стеарат. Цена на такой препарат начинается (по состоянию на сентябрь 2009 года) примерно с 13 рублей за упаковку.
Лоперамид применяется при острой диареи неинфекционной природы, а также при инфекционной диареи лёгкого и средней тяжести течения. Лоперамид является препаратом выбора при лечении диареи путешественников. Действие препарата наступает быстро и длится 4-6 часов. Лоперамид угнетает моторику кишечника, повышает тонус анального сфинктера, уменьшая тем самым позывы к дефекации и удерживает кал в прямой кишке.
Лоперамид стимулирует опиоидные мю-рецептеры стенки кишечника, вследствие чего происходит угнетение высвобождения ацетилхолина и простагландинов, что, в свою очередь, приводит к снижению пропульсивной перистальтики кишечника и увеличению времени транзита его содержимого. Таким образом увеличивается время всасывания воды и электролитов, уменьшается их потеря и снижается потеря и увеличивается время защитного действия иммуноглобулинов, которые выделяются в просвет кишечника во время острой кишечной диареи. Лоперамид повышает тонус сфинктера ануса, в результате чего уменьшается частота и выраженность позывов к дефекации. Лоперамид снижает гиперсекрецию слизи в толстой кишке, кроме того, оказывает антисекреторный эффект, который реализуется как через опиодные, так и неопиоидные рецепторы. Лоперамид, за счёт ингибирования кальмодулина и блокады кальциевых каналов и за счёт подавления кишечных пептидов и нейромедиаторов, усиливающих проницаемость плазматических мембран, воздействует на кишечную секрецию (Ивашкин В.Т.).
В настоящее время лоперамид — наиболее эффективный препарат с антидиарейным действием, причем его антидиарейный эффект обусловлен ингибированием как моторного компонента диареи, так и кишечной секреции. Лоперамид относится к группе синтетических опиатов, но связывается только с периферическими опиатными рецепторами, не обладает системным наркотическим действием и не проникает через гематоэнцефалический барьер. Это объясняется особенностями его биотрансформации при первом прохождении через печень и отсутствием активных метаболитов в крови. Лоперамид может быть с успехом использован при моторной диарее с усилением перистальтики (синдром раздражённого кишечника (СРК) и функциональная диарея), но не эффективен при диабетической энтеропатии, склеродермии, амилоидозе. Боле того, в этих ситуациях он может усилить диарею. При секреторной диарее лоперамид также очень эффективен в связи с наличием у него антисекреторного опиатоподобного действия. При инфекционной диарее препарат следует назначать с осторожностью, так как задержка инфекционного агента в организме усиливает диарею и интоксикацию. Лоперамид хорошо купирует диарею при болезни Крона, но при язвенном колите его не рекомендуют назначать из-за блокирующего действия на тонус кишечной стенки и опасности развития токсической дилатации (Белоусова E.А., Златкина А.Р.).
Лоперамид является препаратом выбора при гипермоторных вариантах синдрома раздраженного кишечника, так называемой функциональной диарее, которая, в отличие от органической (например, инфекционной) диареи, наблюдается преимущественно в утренние часы, связана с психоэмоциональными факторами и не сопровождается патологическими изменениями в анализах кала. Лоперамид ингибирует освобождение ацетилхолина и простагландинов в толстой кишке и снижает ее моторную активность. Доза лоперамида подбирается индивидуально и составляет, в зависимости от консистенции кала, от 1 до 6 капсул по 2 мг в сутки (Шептулин А.А.).
Лоперамид, как препарат, угнетающий перистальтику кишечника, рекомендуется использовать при медикаментозной терапии диабетической диареи (Колесникова Е.В.). При аноректальной дисфункции, являющейся осложнением сахарного диабета, симптоматическая терапия лоперамидом будет иметь положительный результат и уменьшит симптомы императивных позывов (Лейтес Ю.Г,, Галстян Г.Р., Марченко Е.В.).
При острой диареи предпочтительно применение лингвальной формы лоперамида. Лингвальная таблетка растворяется на языке в течение 2–3 секунд, необходимая концентрация в организме достигается в течение одного часа, что быстрее, чем при применении других лекарственных форм. Лингвальная таблетка не требует запивания водой, допускает применение у пациентов с затруднённым глотанием и повышенным рвотным рефлексом.
При хронической диарее, при СРК назначается обычная лекарственная форма лоперамида. Перспективным является препарат с комплексным активным веществом лоперамид + симетикон, эффективно абсорбирующим газы в кишечнике.
Фрагмент передачи «О самом главном», посвящённый «медвежей болезни». Участвуют: к.м.н. В.В. Василенко и к.п.н. С.Н. Агапкин (видео) |
Позиция ВОЗ в отношении применения лоперамида при лечении диареи у детей:
Учебное пособие ВОЗ «Лечение диареи» (2006) отмечает, что «. лоперамида гидрохлорид. и другие ингибиторы перистальтики кишечника могут сокращать частоту дефекации у взрослых. Однако они неспособны в значительной степени сокращать объем стула у детей раннего возраста. Более того, они могут стать причиной тяжелой паралитической непроходимости кишечника, которая может иметь фатальные последствия, и такие препараты могут увеличивать период инфицирования, задерживая экскрецию возбудителей. Седативный эффект может достигаться при обычных терапевтических дозах, причем в связи с некоторыми препаратами были зарегистрированы случаи смертельной токсичности для центральной нервной системы. Ни один из таких препаратов не должен назначаться младенцам и детям с диареей».
Лоперамид в небольших количествах проникает в материнское молоко, поэтому кормление грудью при лечении матерей лоперамидом не рекомендован.
При терапии лоперамидом необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и других аналогичных занятиях.
Торговые наименования лекарств с единственным активным веществом лоперамидом: Веро-Лоперамид, Диара, Диарол, Имодиум, Ларемид, Лопедиум, Лоперакап, Лоперамид, Лоперамид Гриндекс, Лоперамид Штада, Лоперамид-Акри, Лоперамида гидрохлорид, Суперилоп, Энтеробене.
Лоперамид в комбинациях с другими активными веществами: лоперамид + симетикон, торговая марка Имодиум плюс.
В США зарегистрированы следующие лекарства, содержащие лоперамид: Diamode, Imodium A-D, Imodium A-D EZ Chews, Imodium A-D New Formula, Kao-Paverin, Kaopectate 1-D, Imodium, Maalox Anti-Diarrheal, Pepto Diarrhea Control, Imotil, Diar-Aid. В США лекарственные препараты, в зависимости от содержания лоперамида, могут быть и безрецептурными, и рецептурными.
Инструкции разных фирм-производителей лоперамида
У лоперамида имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.
Лоперамид (Loperamide)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лоперамид
Фармакологическое действие
Противодиарейное средство. Снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, по-видимому, за счет связывания с опиоидными рецепторами в стенке кишечника. Ингибирует высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику.
Повышает тонус анального сфинктера. Действие наступает быстро и продолжается 4-6 ч.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбция лоперамида составляет около 40%, подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Небольшое количество неизмененного лоперамида поступает в системный кровоток. Не проникает через ГЭБ.
Метаболизируется в печени.
T 1/2 составляет 9-14 ч. Выводится через желчь с калом в виде конъюгированных метаболитов, незначительная часть выводится с мочой.
Веро-Лоперамид (Vero-Loperamide)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Веро-Лоперамид |
1 таб. | |
лоперамида гидрохлорид | 2 мг |
Фармакологическое действие
Противодиарейное средство. Снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, по-видимому, за счет связывания с опиоидными рецепторами в стенке кишечника. Ингибирует высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику.
Повышает тонус анального сфинктера. Действие наступает быстро и продолжается 4-6 ч.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбция лоперамида составляет около 40%, подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Небольшое количество неизмененного лоперамида поступает в системный кровоток. Не проникает через ГЭБ.
Метаболизируется в печени.
T 1/2 составляет 9-14 ч. Выводится через желчь с калом в виде конъюгированных метаболитов, незначительная часть выводится с мочой.
Лоперамид Велфарм (Loperamide Velpharm)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Лоперамид Велфарм |
1 капс. | |
лоперамида гидрохлорид | 2 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат.
Состав капсулы: титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый, желатин.
Фармакологическое действие
Противодиарейное средство. Снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, по-видимому, за счет связывания с опиоидными рецепторами в стенке кишечника. Ингибирует высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику.
Повышает тонус анального сфинктера. Действие наступает быстро и продолжается 4-6 ч.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбция лоперамида составляет около 40%, подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Небольшое количество неизмененного лоперамида поступает в системный кровоток. Не проникает через ГЭБ.
Метаболизируется в печени.
T 1/2 составляет 9-14 ч. Выводится через желчь с калом в виде конъюгированных метаболитов, незначительная часть выводится с мочой.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Состав на 1 капсулу:
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат.
Состав капсулы желатиновой: титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый, желатин.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Лоперамид связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов снижая тем самым тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера. Способствует удержанию каловых масс и уменьшает частоту актов дефекации.
Фармакокинетика:
Большая часть лоперамида всасывается в кишечнике но вследствие активного пресистемного метаболизма системная биодоступность составляет примерно 03 %.
Лоперамид подвергается метаболизму при первом прохождении обусловливающему низкую биодоступность препарата при пероральном приеме. Лоперамид преимущественно метаболизируется в печени конъюгируется и выделяется с желчью. Окислительное N- деметилирование является основным путем метаболизма лоперамида и осуществляется преимущественно при участии изоферментов CYP3A4 и CYP2C8. Вследствие активного пресистемного метаболизма концентрация неизмененного лоперамида в плазме крови ничтожно мала.
У человека период полувыведения лоперамида составляет в среднем 11 ч варьируя от 9 до 14 ч. 1/3 лоперамида выводится из организма в неизмененном виде остальная часть выводится в виде метаболитов кишечником. Менее 2 % выводится в неизмененном виде через почки.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Фармакокинетические исследования у детей не проводились. Ожидается что фармакокинетика лоперамида и его взаимодействие с другими лекарственными препаратами будут аналогичны таковым у взрослых.
Показания:
Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (аллергического эмоционального лекарственного лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи при нарушении метаболизма и всасывания). В качестве вспомогательного лекарственного средства при диарее инфекционного генеза. Регуляция стула у пациентов с илеостомой.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к лоперамиду и/или любому из компонентов препарата. Дефицит лактазы непереносимость лактозы глюкозно-галактозная мальабсорбция. Первый триместр беременности период грудного вскармливания. Детский возраст до 6 лет. Не применять в качестве основной терапии при: острой дизентерии характеризующейся стулом с примесью крови и высокой температурой; язвенном колите в стадии обострения; бактериальном энтероколите вызванным патогенными микроорганизмами в том числе Salmonella Shigella и Campylobacter; остром псевдомембранозном энтероколите связанным с терапией антибиотиками широкого спектра действия. Не следует применять в случаях когда замедление перистальтики нежелательно из-за возможного риска развития серьезных осложнений в том числе кишечной непроходимости мегаколона и токсического мегаколона.
С осторожностью:
Следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени вследствие замедленного пресистемного метаболизма.
Беременность и лактация:
Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано.
Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное или эмбриотоксическое действие в период беременности препарат можно назначить только в том случае если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Препарат в небольших количествах выделяется в грудное молоко поэтому применение препарата в период лактации противопоказано.
Способ применения и дозы:
Детям старше 6 лет при острой диарее и хронической диарее назначают по 1 капсуле (2 мг) в день затем по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза у детей рассчитывается исходя из массы тела (3 капсулы на 20 кг массы тела ребенка) но не должна превышать 8 капсул (16 мг).
При нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч прием препарата следует прекратить.
Пациентам пожилого возраста и при почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.
После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч лечение следует прекратить.
Продолжительность лечения составляет 2 дня. При сохранении симптомов более 24 ч необходимо немедленно обратиться к врачу. Длительный прием препарата возможен только под контролем врача.
Побочные эффекты:
Частота побочных эффектов представлена в следующей градации: очень часто (≥1/10) часто (≥1/100
Описание препарата ЛОПЕРАМИДА ГИДРОХЛОРИД (LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE)
Форма выпуска, состав и упаковка
1 капс. | |
лоперамида гидрохлорид | 2 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат.
Состав капсулы : желатин, метилпарагидроксибензоат Е218, пропилпарагидроксибензоат Е216, титана диоксид Е171.
Фармакологическое действие
Противодиарейное средство. Снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, по-видимому, за счет связывания с опиоидными рецепторами в стенке кишечника. Ингибирует высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику.
Повышает тонус анального сфинктера. Действие наступает быстро и продолжается 4-6 ч.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбция лоперамида составляет около 40%, подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Небольшое количество неизмененного лоперамида поступает в системный кровоток. Не проникает через ГЭБ.
Метаболизируется в печени.
T 1/2 составляет 9-14 ч. Выводится через желчь с калом в виде конъюгированных метаболитов, незначительная часть выводится с мочой.
Показания к применению
Режим дозирования
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 16 мг.
Побочные действия
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности лоперамид можно назначать в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Поскольку небольшое количество лоперамида обнаруживается в грудном молоке, прием в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют пациентов с нарушениями функции печени, при печеночной недостаточности.
Применение у детей
Особые указания
С осторожностью применяют при печеночной недостаточности.
Не следует применять в клинических ситуациях, когда требуется угнетение перистальтики кишечника.
При отсутствии эффекта через 2 сут применения лоперамида необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.
При передозировке лоперамида в качестве антидота используют налоксон.
Лекарственное взаимодействие
Полагают, что при одновременном применении колестирамин может уменьшать эффективность лоперамида.
При одновременном применении с ко-тримоксазолом, ритонавиром повышается биодоступность лоперамида, что обусловлено ингибированием его метаболизма при «первом прохождении» через печень.
При передозировке лоперамида в качестве антидота используют налоксон.
Лоперамид (Loperamide)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лоперамид
Фармакологическое действие
Противодиарейное средство. Снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, по-видимому, за счет связывания с опиоидными рецепторами в стенке кишечника. Ингибирует высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику.
Повышает тонус анального сфинктера. Действие наступает быстро и продолжается 4-6 ч.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбция лоперамида составляет около 40%, подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Небольшое количество неизмененного лоперамида поступает в системный кровоток. Не проникает через ГЭБ.
Метаболизируется в печени.
T 1/2 составляет 9-14 ч. Выводится через желчь с калом в виде конъюгированных метаболитов, незначительная часть выводится с мочой.
Лоперамид в Москве
Лоперамид инструкция по применению
Сегодня препарат Лоперамид (лат. Loperamide) активно используется врачами в ходе борьбы с диареей. Он обладает выраженным противодиарейным действием. Нормализует моторику и секрецию кишечника. За короткий срок купирует болезненную симптоматику и позволяет пациенту вернуться к привычному образу жизни.
Медицинское средство оптимально, если необходимо как можно скорее нормализовать стул при разных кишечных заболеваниях и отравлениях. Его могут использовать как взрослые, так и дети.
Производитель
Выпуском таблеток занимаются такие отечественные компании, как «Акрихин», «Озон», «Оболенское ФП», «Хемофарм», «Производство медикаментов».
Страна происхождения
Группа препаратов
Действующее вещество
Соединение было разработано в 1969 году иностранной организацией Janssen Pharmaceutica. На сегодняшний день лекарство Лоперамид входит в список основных, составлением которого занималась «Всемирная организация здравоохранения».
Формы выпуска
В каталогах можно встретить две формы выпуска:
Также за границей реализуют раствор во флаконах по 100 мл. Но на территории Российской Федерации его продажа запрещена.
Упаковка
Драже фасуют в контурные ячейковые упаковки. В картонной коробке может находиться 10 или 20 штук.
Состав
Желатиновую оболочку капсул образуют: желатин, глицерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, титана диоксид Е 171, вода очищенная.
Дозировка
Согласно инструкции по применению, взрослым нужно начинать прием с разовой дозы 4 миллиграмма. После следует пить еще по 2 мг после каждого акта дефекации при условии, что жидкий стул сохраняется.
Если речь идет о терапии хронической диареи, то начальная доза равна одной капсуле/таблетке, а поддерживающая подбирается в персональном порядке лечащим врачом. Важно достичь такого эффекта, чтобы частота стула составляла один-два раза в сутки.
Максимально допустимая суточная доза для взрослых равна 16 мг.
Показания к применению
Использовать лекарство Лоперамид можно по таким медицинским показаниям:
Передозировка
При несоблюдении рекомендаций, данных терапевтом, у пациента, принимающего состав, могут возникнуть нежелательные реакции. Так, возможны нарушения в функционировании ЦНС, которые проявляются ступором, сложностями с координацией, сужением зрачков, повышением мышечного тонуса, ослаблением дыхания, вялостью и сонливостью. В редких случаях неграмотное дозирование приводит к илеусу.
Как помочь больному с передозировкой? Необходимо дать ему антидот, коим является «Налоксон». Поскольку его действие менее продолжительное, чем у «Лоперамида», введение названного средства можно повторить. Также для устранения неприятных симптомов можно выписать больному адсорбент, промыть ему желудок. При угнетении дыхательных функций обязательно проводится искусственная вентиляция легких.
После такого лечения отравившийся должен как минимум двое суток находиться под постоянным врачебным контролем в стационаре. Это позволит избежать опасных для здоровья осложнений.
Противопоказания
Приобретать Лоперамид в аптеке не рекомендуется, если диагностированы:
У капсул есть дополнительные противопоказания. Имеются в виду:
Побочные действия
В ходе проведения лечебных мероприятий можно столкнуться со следующими побочными эффектами:
По данным проведенных исследований, если использовать лекарство очень часто и в больших дозировках, не исключено изменение сердечного ритма.
При возникновении любого из этих признаков нужно отказаться от медикамента и в срочном порядке обратиться за врачебной помощью.
Способ применения
Запивать большим количеством жидкости. Пить разрешается вне зависимости от приема пищи.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нельзя использовать в первые 12 акушерских недель, так как велика вероятность возникновения пороков развития у плода. Начиная с 13 недели назначают будущим мамам только в том случае, если ожидаемая польза для них превышает возможные риски для плода.
Небольшое количество активного вещества выделяется вместе с грудным молоком, поэтому во время лактации не рекомендуется лечиться описываемым средством.
Фармакологическое действие
Относится к продуктам, которые угнетают перистальтику (волнообразные сокращения) кишечника. Способен быстро связываться с опиоидными рецепторами кишечных стенок. Минимизирует моторику гладкой мускулатуры. Снижает выведение жидкости и электролитных элементов в ходе дефекации. Удерживает каловые массы и уменьшает частоту позывов в туалет.
Синонимы
У медикаментозного препарата Лоперамид есть аналоги, которыми можно его заменить. Они имеют в составе такое же активное соединение, поэтому работают аналогичным образом. Среди них стоит выделить лекарства:
Важно понимать, что самостоятельно подбирать дженерики пациент не должен. Предварительно важно проконсультироваться с лечащим врачом, узнать его отношение к продукции других производителей. Дело в том, что разные организации используют в производственном процессе сырье различной степени очистки. Это сказывается на эффективности медикамента, выраженности его побочных свойств, стоимости.
Фармакокинетика
Адсорбция составляет 40%. Максимальная концентрация в крови наблюдается спустя два с половиной часа. Период полувыведения равен 9-14 часам. Не проходит сквозь гематоэнцефалический барьер. Расщепляется в печени путем конъюгации. Покидает организм человека в виде конъюгированных метаболитов.
Взаимодействие с другими лекарствами
Если использовать параллельно с опиоидными анальгетиками, резко возрастает вероятность развития тяжелого запора.
Одновременное употребление вместе с ингибиторами Н2-гистаминовых рецепторов («Циметидин», «Ранитидин»), антибиотиками («Кларитромицин», «Эритромицин»), некоторыми противогрибковыми составами («Итраконазол», «Кетоконазол»), антиретровирусными («Ритонавир») чревато опасными кардиологическими заболеваниями.
Не следует использовать одновременно с другими лекарствами от поноса. Будет взаимное усиление эффектов, что приведет к запору.
«Колестирамин» снижает эффективность «Лоперамида».
Лекарственная форма
Производится в твердых дозированных лекарственных формах, подходящих для энтерального способа введения.
Условия хранения
Должен находиться при температуре окружающей среды от +15 до +25 градусов Цельсия.
Срок годности
Может использоваться в лечебных целях 2 года с момента производства.
Особые условия
Если лечение в течение двух суток не позволило нормализовать стул, нужно обязательно обратиться к доктору. При появлении кишечных болей, вздутия следует подобрать заменитель.
Если имеются тяжелые заболевания печени, на протяжении всего лечения должен осуществляться тщательный контроль за признаками токсического поражения нервной системы.
Детям назначается с осторожностью из-за возможности негативного влияния на ЦНС.
Во время терапии нужно пить много воды, чтобы избежать обезвоживания. Важно быть осторожным при управлении транспортом и потенциально опасными механизмами.
Пожилые пациенты должны пить средство с осторожностью.
При диарее путешественников нередко приводит к повышению температуры тела, так как снижение перистальтики кишечника обуславливает замедление выведения паталогических микроорганизмов и болезнетворных бактерий.
Условия отпуска из аптек
Приобрести Лоперамид в аптеке можно без рецепта. В продаже этот медикамент находится в свободном доступе. Но это не значит, что его можно принимать, не получив предварительную консультацию квалифицированного специалиста.
Лоперамид
Фармдействие
Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки (стимуляция холин- и адренергических нейронов через гуанин-нуклеотиды), снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника (за счет ингибирования высвобождения ацетилхолина и Pg). Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера, способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации. Действие развивается быстро и продолжается 4-6 ч.
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, острый язвенный колит, дивертикулез, диарея на фоне псевдомембранозного энтероколита, дизентерии и др. инфекций ЖКТ; беременность (I триместр), период лактации, детский возраст (до 2 лет, для капсул 6 лет).
С осторожностью. Печеночная недостаточность.
Дозирование
Побочные эффекты
Особые указания
При отсутствии эффекта после 2 сут лечения необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи. Детям младше 5 лет не рекомендуется назначать в капсулах. Если при лечении развиваются запоры или вздутие живота, лоперамид следует отменить.
У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль за признаками токсического поражения ЦНС. В период лечения диареи необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Описание
Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника замедляет пассаж содержимого кишечника уменьшает выделение жидкости и электролитов с фекалиями. Повышает тонус анального сфинктера. Действие наступает быстро и продолжается 4-6 часов.
Фармакокинетика:
Показания:
Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (аллергического эмоционального лекарственного лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи при нарушении метаболизма и всасывания; как вспомогательное средство при диарее инфекционного генеза).
Регуляция стула у пациентов с илеостомой.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату дивертикулез кишечная непроходимость язвенный колит в стадии обострения диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита дизентерии и других инфекций желудочно-кишечного тракта; беременность (I триместр) период лактации лоперамид в таблетках не назначают детям до 6 лет.
С осторожностью:
Способ применения и дозы:
После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 часов лечение Лоперамидом следует прекратить.
Побочные эффекты:
Передозировка:
Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ступор нарушение координации сонливость миоз мышечная гипертония угнетение дыхания) кишечная непроходимость.
Особые указания:
При отсутствии эффекта после 2-х суток применения Лоперамида необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи. Если при лечении развиваются запоры или вздутие живота лоперамид следует отменить. У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль за признаками токсического поражения центральной нервной системы. В период лечения диареи необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 10 20 25 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10 20 30 40 50 60 70 80 90 или 100 таблеток в банки полимерные для лекарственных средств.
Одну банку или 1 2 3 4 5 6 7 8 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку) из картона.
Условия хранения:
Срок годности:
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
1 капсула содержит
Капсулы твердые желатиновые №3: желатин, диоксид титана, железа оксид черный, индигокармин, железа оксид желтый.
Описание
Твердые желатиновые капсулы №3, корпус капсулы серого цвета, крышечка капсулы зеленого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Лоперамид связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки (стимуляция холин- и адренергических нейронов через гуанин-нуклеотиды) снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника замедляет пассаж содержимого кишечника уменьшает выделение жидкости и электролитов с фекалиями. Повышает тонус анального сфинктера способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации. Действие наступает быстро и продолжается 4-6 часов.
Фармакокинетика:
Показания:
Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (аллергического эмоционального лекарственного лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи при нарушении метаболизма и всасывания; как вспомогательное средство при диарее инфекционного генеза). Регуляция стула у пациентов с илеостомой.
Противопоказания:
С осторожностью:
Беременность и лактация:
Во II и III триместрах беременности Лоперамид можно назначать в случаях когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Поскольку небольшое количество Лоперамида обнаруживается в грудном молоке прием в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы:
Внутрь не разжевывая запивая водой.
Взрослым при острой и хронической диарее первоначально назначают 2 капсулы (0004 г) затем по 1 капсуле (0002 г) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
При острой диарее детям старше 6 лет назначают по 1 капсуле (0002 г) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 часов лечение Лоперамидом следует прекратить.
Побочные эффекты:
Передозировка:
Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ступор нарушение координации сонливость миоз мышечная гипертония угнетение дыхания) кишечная непроходимость.
Необходимо медицинское наблюдение по крайней мере в течение 48 часов.
Взаимодействие:
Особые указания:
При отсутствии эффекта после 2-х суток применения Лоперамида необходимо обратиться к врачу.
Если при лечении развиваются запоры или вздутие живота лоперамид следует отменить.
У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль за признаками токсического поражения ЦНС.
В период лечения диареи необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 2 контурной ячейковой упаковке помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
Хранить в сухом защищенном от света недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
ООО «Производство Медикаментов», 346720, Ростовская обл., Аксайский район, г. Аксай, ул. Ленина, д. 43, Россия
Лоперамид – инструкция по применению, аналоги, цена и отзывы
Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!
1. Лоперамид производится фирмой WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA.
2. Лоперамид Акри производится Химико-фармацевтическим комбинатом «АКРИХИН».
3. Лоперамид ШТАДА производится ООО «Нижфарм».
4. Лоперамида гидрохлорид производится Кимика Синтетика C.А. в Испании, и Борисовским заводом медпрепаратов в Республике Беларусь.
5. Веро–Лоперамид производится ОАО «Веро–фарм».
Состав и формы выпуска
Препарат выпускается в следующих формах:
1. Капсулы.
2. Таблетки для рассасывания.
3. Капли.
Капсулы и таблетки предназначены для применения у детей старше 6 лет и взрослых. Капли в некоторых странах использовались для малышей до 1 года. Однако на российском фармацевтическом рынке капли Лоперамид не разрешены к реализации, поскольку лекарственное средство часто применяется самостоятельно, без консультации с врачом, что приводит к тяжелым осложнениям, в том числе с летальным исходом.
Капсулы и таблетки содержат действующее активное вещество – лоперамид, в одинаковом количестве по 2 мг. Это означает, что и одна таблетка, и одна капсула содержат по 2 мг лоперамида. Капсулы имеют желатиновую оболочку, а их содержимое представляет собой порошок белого или бело-желтоватого цвета. Таблетки плоские, также окрашенные в белый цвет, или в белый с желтоватым отливом.
Действие на организм
Лекарственный препарат предназначен для купирования поносов, которые не вызваны инфекционным заболеванием или дивертикулезом кишечника. Лоперамид является препаратом выбора при лечении хронической диареи, которая вызвана эмоциональными или аллергическими факторами, переменой привычного питания и т.д. Также препарат успешно купирует диарею, развившуюся на фоне применения других лекарственных средств, и тягостные симптомы синдрома раздраженного кишечника. Следует четко понимать, что Лоперамид не является панацеей от любого вида поноса. Лекарственное средство эффективно только для купирования неинфекционных диарей, которые могут быть вызваны самыми разными факторами: например, у некоторых людей причиной поноса становится волнение, у других проба нового вкусного блюда в гостях или в ресторане, аллергическая реакция и т.д.
Показания к применению
Лоперамид: инструкция по применению – как принимать капсулы или
таблетки
Таблетки или капсулы Лоперамида всех производителей принимаются, согласно одинаковым правилам, которые распространяются на данный препарат. Капсулы проглатывают, запивая небольшим количеством воды. Таблетка кладется под язык, где в течение нескольких секунд растворяется, после чего внутрь проглатывается вся слюна, в которой и растворился Лоперамид. Таблетку водой не запивают.
Режим дозирования Лоперамида различаются для детей и взрослых.
Взрослые и подростки старше 12 лет. При остром заболевании принимают по 2 капсулы (4 мг) или 2 таблетки (4 мг) внутрь, единовременно. Затем, после каждого опорожнения кишечника жидким стулом, принимают по одной таблетке или одной капсуле. Максимально допустимое количество Лоперамида, которое можно принять в течение суток, составляет 16 мг, что эквивалентно 8-ми капсулам или таблеткам.
Для лечения хронической диареи взрослые принимают по 2 капсулы или 2 таблетки Лоперамида ежедневно. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 8 капсул или таблеток. Дозировку подбирают индивидуально таким образом, чтобы частота стула не превышала 1 – 2 раз в сутки.
Пожилые люди должны дозировать Лоперамид строго индивидуально, в зависимости от сопутствующих заболеваний и тяжести их течения. Дозировка препарат определяется лечащим врачом.
На фоне приема Лоперамида не следует игнорировать необходимость восполнения потерянной в результате диареи жидкости и микроэлементов. Обязательно соблюдение диеты и прием препаратов, восполняющих потери жидкости и электролитов, например, Регидрон и т.д.
Если человек страдает печеночной недостаточностью, Лоперамид следует использовать осторожно, и под тщательным контролем функциональной активности органа. Также у данной категории пациентов необходимо контролировать состояние, и выявлять признаки токсического поражения центральной нервной системы.
В период лечения Лоперамидом лучше воздержаться от любой деятельности, в которой требуется собранность, быстрая реакция и высокая степень концентрации внимания, в том числе от вождения автомобиля.
Лоперамид при беременности и детям
Беременные женщины и дети теоретически могут принимать Лоперамид, однако применение лекарственного препарата у данных категорий людей имеет особенности и нюансы, которые следует учитывать.
Лоперамид при беременности. В первом триместре беременности (до 12 недели гестации) применять Лоперамид категорически противопоказано. Далее в течение беременности, начиная с 13 недели гестации, Лоперамид можно использовать с осторожностью, когда польза от его применения несомненно превышает все возможные риски для женщины и будущего ребенка. Если диарея угрожает тяжелыми осложнениями беременной женщине, то целесообразно принимать Лоперамид в минимально эффективной дозировке, которая устанавливается индивидуально.
Поскольку Лоперамид в незначительном количестве проникает в грудное молоко, в период лактации придется отказаться от его использования. Если женщине всё же необходимо применять данный препарат, то на некоторый промежуток времени придется отказаться от грудного вскармливания.
Лоперамид детям. Во-первых, дети до 6–летнего возраста не должны получать препарат в форме капсул. Допускается использование только в виде таблеток или капель. Производители препарата считают, что препарат не стоит использовать для лечения диареи у детей младше 2 лет. На сегодняшний день это является стандартной рекомендацией производителей препарата во всем мире. Однако в Соединенном Королевстве Лоперамид не применяется у детей до 4 лет, а в Австралии – и вовсе до 12 лет.
Лоперамид детям до года. Поскольку препарат оказывает воздействие на мускулатуру кишечника, у младенцев до 1 года он может привести к параличу гладкой мышцы. В большинстве случаев развитие паралича мускулатуры кишечника у младенцев заканчивается летальным исходом. Еще в 70-е годы XX века были зарегистрированы случаи смертельного исхода детей до 1 года в результате паралича мускулатуры кишечника, вызванной приемом Лоперамида. Именно такие трагические случаи привели к тому, что с 1980 года Лоперамид не рекомендуют применять для лечения диареи у детей младше 2 лет.
В принципе, как показали разбирательства по поводу смертных случаев среди детей до 1 года, принимавших Лоперамид, родители занимались самолечением. Во всех случаях было выявлено нарушение правил дозирования препарата, или не были учтены противопоказания. Наиболее частой причиной развития паралича кишечника на фоне приема Лоперамида являлось наличие инфекционной диареи, при которой препарат противопоказан. Однако во избежание подобных ситуаций в будущем, фармацевтические концерны приняли решение рекомендовать применение Лоперамида детям только с двух лет.
Всемирная организация здравоохранения обнаружила невысокую пользу Лоперамида в лечении диареи у детей, а также высокий риск развития тяжелых побочных эффектов на фоне отсутствия врачебного наблюдения за ребенком, принимающим лекарственный препарат. На основании полученных данных ВОЗ издала рекомендацию, в которой просила исключить Лоперамид из списка стандартных средств для лечения диареи у детей. Кроме малой эффективности и высоких рисков неблагоприятных последствий, ВОЗ также выявила, что Лоперамид воспринимается в качестве панацеи от поноса у детей, в результате чего полностью игнорируются восполнение потери жидкости и микроэлементов, а также регулярное кормление ребенка.
Лоперамид собаке
У собак часто развивается колит – воспаление толстой кишки, что в большинстве случаев связано с неправильным, не подходящим для животного питанием. Собаки не могут питаться растительной пищей, которую усваивают в ограниченном количестве, но хозяева кормят своих питомцев и мучными изделиями, и капустой, и морковкой, и разными фруктами. Такое питание приводит к колиту, который у собак проявляется мучительными позывами на дефекацию, а при попытке опорожнить кишечник выходит 2 – 3 капли содержимого, часто с кровью. При попытке обследовать кишку пальцем собака реагирует на сильную боль. Для лечения колита у собак используется Лоперамид с Сульфасалазином.
Противопоказания
Аналоги
Лекарственное средство Лоперамид имеет довольно большое количество синонимов – препаратов, которые содержат то же самое химическое соединение в качестве активного компонента. К синонимам Лоперамида относят следующие лекарственные средства:
1. Таблетки Диара для разжевывания.
2. Капсулы и таблетки для рассасывания Имодиум.
3. Капсулы и таблетки Лопедиум.
4. Капсулы Суперилоп.
5. Капсулы Энтеробене.
Аналогами Лоперамида являются препараты, которые имеют схожий эффект и терапевтическое воздействие, но содержат другое химическое соединение в качестве активного компонента. На сегодняшний день на отечественном фармацевтическом рынке у Лоперамида имеется только один аналог – препарат Имодиум плюс в виде жевательных таблеток.
Отзывы
В совокупности все плюсы и эффективность Лоперамида создали препарату хорошую репутацию, вклад в которую внесли и положительные отзывы людей, применявших лекарственное средство. Конечно, многие люди отмечают наличие минусов у препарата, к которым относят побочные эффекты, однако даже некоторые негативные моменты не портят общего впечатления о лекарственном средстве. Поэтому, как правило, Лоперамид характеризуется положительно, но указываются и выявленные недостатки.
Поскольку Лоперамид производится разными фармацевтическим фирмами, то цена препарата может значительно варьировать. На разницу цен производителей накладываются транспортные издержки, расходы на хранение, политика торговой наценки конкретной аптечной сети, что приводит к еще большим различиям в стоимости препарата в местах розничного отпуска лекарств.
Как купить Лоперамид?
Автор: Пашков М.К. Координатор проекта по контенту.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Одна капсула содержит:
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Лоперамид связываясь с опиоидными рецепторами в стенке кишечника подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов замедляя таким образом перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера уменьшая тем самым недержание каловых масс и позывы к дефекации.
Фармакокинетика:
Большая часть лоперамида всасывается в кишечнике но вследствие активного пресистемного метаболизма системная биодоступность составляет примерно 03%.
Данные доклинических исследований свидетельствуют о том что лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. Связывание лоперамида с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет 95%.
Лоперамид преимущественно метаболизируется в печени конъюгируется и выделяется с желчью. Окислительное N-деметилирование является основным путем метаболизма лоперамида и осуществляется преимущественно при участии изоферментов CYP3A4 и CYP2C8. Вследствие активного пресистемного метаболизма концентрация неизмененного лоперамида в плазме крови ничтожно мала.
У человека период полувыведения лоперамида составляет в среднем 11 часов варьируя от 9 до 14 часов. Неизмененный лоперамид и его метаболиты выводятся преимущественно с калом.
Фармакокинетические исследования у детей не проводились. Ожидается что фармакокинетика лоперамида и его взаимодействие с другими лекарственными препаратами будут аналогичны таковым у взрослых.
Показания:
Симптоматическое лечение острой и хронической диареи (генеза: аллергического эмоционального лекарственного лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи при нарушении метаболизма и всасывания).
В качестве вспомогательного лекарственного средства при диарее инфекционного генеза.
Регуляция стула у пациентов с илеостомой.
Противопоказания:
Лоперамид капсулы не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.
Лоперамид противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к действующему веществу и/или любому из компонентов препарата.
Лоперамид капсулы противопоказаны при дефиците лактазы непереносимости лактозы глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Лоперамид противопоказан в первом триместре беременности.
Лоперамид не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.
Лоперамид нельзя применять в качестве основной терапии:
Лоперамид не следует применять в случаях когда замедление перистальтики нежелательно из-за возможного риска развития серьезных осложнений в том числе кишечной непроходимости мегаколона и токсического мегаколона.
Лоперамид необходимо немедленно отменить при появлении запора вздутия живота или кишечной непроходимости.
С осторожностью:
Лоперамид следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени вследствие замедленного пресистемного метаболизма.
Беременность и лактация:
Применение во время беременности
Данные о том что лоперамид обладает тератогенным или эмбриотоксическим действием отсутствуют. Препарат противопоказан в первом триместре беременности. В период беременности лоперамид не рекомендуется применять без консультации с лечащим врачом. Препарат можно назначать только в том случае если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Применение во время грудного вскармливания
Небольшое количество лоперамида может проникать в грудное молоко поэтому лоперамид не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутрь запивая водой.
Взрослые и дети старше 6 лет:
При нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.
Применение у детей
Не применять Лоперамид у детей до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
При лечении пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек
При лечении пациентов с нарушениями функции почек корректировка дозы не требуется.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени
Хотя фармакокинетические данные у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют у таких пациентов Лоперамид следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма (см. раздел «Особые указания»).
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются или появляются новые симптомы необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты:
По данным клинических исследований нежелательные реакции наблюдавшиеся у >1% пациентов принимавших лоперамид при острой диарее: головная боль запор метеоризм тошнота рвота.
Нежелательные реакции наблюдавшиеся у 1% пациентов принимавших лоперамид при хронической диарее: головокружение метеоризм запор тошнота.
Нежелательные реакции наблюдавшиеся у 10%) частые (>1% но 01% но 001% но Симптомы
При передозировке (в том числе при относительной передозировке вследствие нарушения функции печени) могут появиться задержка мочи кишечная непроходимость признаки угнетения центральной нервной системы (ЦНС): ступор нарушение координации сонливость миоз гипертонус мышц угнетение дыхания. Дети могут быть более чувствительны к влиянию лоперамида на ЦНС чем взрослые.
При появлении симптомов передозировки в качестве антидота можно использовать налоксон. Поскольку длительность действия лоперамида больше чем налоксона (1-3 часа) может потребоваться повторное применение налоксона. Поэтому необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациента в течение не менее 48 часов с целью своевременного обнаружения признаков возможного угнетения ЦНС.
Взаимодействие:
По данным доклинических исследований лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. При одновременном применении лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и хинидина или ритонавира являющихся ингибиторами Р-гликопротеина концентрация лоперамида в плазме крови увеличилась в 2-3 раза. Клиническое значение описанного фармакокинетического взаимодействия с ингибиторами Р-гликопротеина при применении лоперамида в рекомендованных дозах неизвестно.
Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 4 мг) и итраконазола ингибитора изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови в 3-4 раза. В этом же исследовании применение ингибитора изофермента CYP2C8 гемфиброзила привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови приблизительно в 2 раза.
Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и кетоконазола ингибитора изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина привело к пятикратному повышению концентрации лоперамида в плазме крови. Это повышение не было связано с увеличением фармакодинамического действия оцененного по величине зрачка.
При одновременном пероральном приеме десмопрессина концентрация десмопрессина в плазме крови увеличилась в 3 раза вероятно из-за замедления моторики желудочно-кишечного тракта.
Ожидается что препараты со схожими фармакологическими свойствами могут усиливать действие лоперамида а препараты увеличивающие скорость прохождения через желудочно- кишечный тракт могут уменьшать действие лоперамида.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Лоперамид проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания:
Лечение диареи препаратом Лоперамид носит только симптоматический характер. В тех случаях когда возможно установить причину диареи необходимо проводить соответствующую терапию.
У пациентов с диареей особенно у детей может иметь место потеря жидкости и электролитов. В таких случаях необходимо проводить соответствующую заместительную терапию (восполнение жидкости и электролитов).
При отсутствии эффекта после 2 суток лечения необходимо прекратить прием препарата уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.
Пациенты со СПИДом принимающие лоперамид для лечения диареи должны прекратить прием препарата при первых признаках вздутия живота. Поступали единичные сообщения о запоре с повышенным риском развития токсического мегаколона у пациентов со СПИДом и инфекционным колитом вирусной и бактериальной этиологии которым проводилась терапия лоперамидом.
Хотя данные о фармакокинетике лоперамида у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют у таких пациентов лоперамид следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма поскольку это может привести к относительной передозировке и токсическому поражению ЦНС.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения препаратом Лоперамид следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты которые могут влиять на указанные способности.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 7 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 7 10 14 20 28 30 40 50 или 100 капсул в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 1 2 3 4 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия
Лоперамид что это
Фармакологическое действие
Связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки (стимуляция холин- и адренергических нейронов через гуаниннуклеотиды), снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, замедляет пассаж содержимого кишечника, уменьшает выделение жидкости и электролитов с фекалиями. Повышает тонус анального сфинктера, способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации. Действие наступает быстро и продолжается 4-6 ч.
Фармакокинетика
Показания
В качестве вспомогательного лекарственного средства:
Противопоказания
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Дозировка
Внутрь. Взрослым при острой и хронической диарее перорально назначают 2 капсулы (4 мг), затем по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. При хронической диарее далее дозу корректируют таким образом, чтобы частота стула составляла 1-2 раза/сут, что обычно достигается при поддерживающей дозе 2-4 капсулы (4-8 мг/сут.
Максимальная суточная доза — 8 капсул (16 мг). При отсутствии эффекта после приема 16 мг/сут в течение 10 дней продолжение приема нецелесообразно.
После нормализации стула или при отсутствии стула в течение 12 ч лечение лоперамидом следует прекратить.
Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: утомляемость, сонливость, головокружение.
Прочие: задержка мочи.
Передозировка
Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечная гипертония, угнетение дыхания, кишечная непроходимость.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное назначение лоперамида (в дозе 16 мг) с препаратами-ингибиторами P-гликопротеинов (хинидин, ритонавир) приводит к повышению концентрации лоперамида в плазме крови в 2-3 раза. Ингибиторы Р-гликопротеина могут усиливать действие лоперамида на ЦНС.
При одновременном применении 16 мг лоперамида и 600 мг саквинавира лоперамид снижает клиническую эффективность саквинавира.
Особые указания
При отсутствии эффекта после 2 суток применения лоперамида необходимо обратиться к врачу. Если при лечении развиваются запоры или вздутие живота, лоперамид следует отменить. У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль за признаками токсического поражения ЦНС (ступор, нарушение координации движений, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания повышенная утомляемость, сонливость, головокружение).
Лечение лоперамидом не заменяет коррекции водно-электролитного баланса, развивающегося при диарее. Во время лечения диареи (особенно у детей) необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов. Дегидратация может способствовать изменению реакции на лоперамид.
В отдельных случаях, у больных СПИД с инфекционными колитами как вирусной, так и бактериальной природы, при лечении лоперамидом может развиться токсическое расширение толстой кишки.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Лоперамид в капсулах не назначают детям до 6 лет.
При нарушениях функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью коррекция режима дозирования не требуется.
Лоперамид
Торговые названия. Веро-Лоперамид, Имодиум, Лопедиум, Лоперамид-Акри, Лоперамид.
Состав и формы выпуска. Синтетический препарат. Основное действующее вещество — лоперамида гидрохлорид. Выпускают: 1) капсулы по 2 мг — в упаковке 6 или 20 шт.; 2) таблетки по 2 мг — в упаковке 10 или 20 шт.; 3) таблетки для рассасывания 2 мг — в упаковке 10, 20 шт.
Лечебные свойства. Противопоносный препарат. Снижает перистальтику и увеличивает время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, способствует лучшему удержанию каловых масс и уменьшает позывы к дефекации.
Показания к применению. Острый и хронический понос, илеостома (с целью уменьшения частоты дефекаций и объема стула).
Побочные явления. Возможны запор, вздутие живота, боли в животе, тошнота, рвота, сухость во рту, повышенная утомляемость, сонливость, головокружение, кожная сыпь.
Противопоказания. Язвенный колит в стадии обострения, острый псевдомембранозный колит.
Беременность и лактация. В период беременности препарат назначают только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальную опасность для плода. В первые 3 месяца беременности противопоказан. При необходимости приема в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Взаимодействие с алкоголем. Нет данных.
Особые указания. В случае развития в ходе лечения явлений, характерных для кишечной непроходимости, а также запора или метеоризма прием препарата следует немедленно прекратить.
При остром поносе, в том случае, если в течение 48 ч применения препарата не отмечается видимого улучшения, прием препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом. Детям в возрасте до 6 лет имодиум дают только под медицинским контролем. Людям с нарушениями функции печени во время лечения препаратом рекомендуется находиться под врачебным наблюдением.
Условия хранения. Хранить при температуре от 15 до 30° C. Срок годности — 5 лет.
Лоперамид-Акрихин (капсулы)
*Производственный комплекс компании оснащен современным оборудованием от ведущих зарубежных поставщиков фармацевтического оборудования: IMA, Glatt, DGM и других
Согласно действующему законодательству информация, представленная в данном разделе, предназначена исключительно для дипломированных специалистов в сфере медицины и фармацевтики.
Являетесь ли вы дипломированным специалистом в сфере здравоохранения?
Международное непатентованное название: лоперамид |
Задать вопрос по препарату |
Регистрационный номер: Р N001229/01
Торговое название препарата: Лоперамид-Акрихин
Международное непатентованное название: лоперамид
Лекарственная форма: капсулы
Состав:
1 капсула содержит:
активное вещество — лоперамида гидрохлорид 2 мг;
вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат. Состав капсулы: титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый, желатин.
Фармакотерапевтическая группа:
противодиарейное средство.
Код АТХ: A07DA03.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки (стимуляция холин- и адренергических нейронов через гуанин-нуклеотиды), снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника (за счет ингибирования высвобождения ацетилхолина и простагландинов). Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера, способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации. Действие развивается быстро и продолжается 4-6 часов.
Показания к применению
Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания; как вспомогательное средство при диарее инфекционного генеза). Регуляция стула у пациентов с илеостомой.
Противопоказания
Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, острый язвенный колит, дивертикулез, диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита, дизентерии и других инфекций желудочно-кишечного тракта. Беременность (1 триместр), период лактации, детский возраст до 2 лет (Лоперамид-Акрихин в капсулах не назначают детям до 6 лет).
С осторожностью
Печеночная недостаточность.
Побочное действие
Наблюдается, как правило, только при длительном приеме препарата.
Возможны аллергические реакции (кожная сыпь), сонливость, головокружение, гиповолемия, электролитные нарушения, сухость во рту, кишечная колика, гастралгия, боль или дискомфорт вживоте, тошнота, рвота, метеоризм.
Редко — задержка мочи, крайне редко — кишечная непроходимость.
Передозировка
Симптомы: признаки угнетения функции центральной нервной системы (ступор, нарушения координации движений, сонливость, сужение зрачков (миоз), повышенный тонус скелетных мышц, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.
Лечение: В качестве специфического антидота используют налоксон. Учитывая, что продолжительность действия Лоперамида-Акрихин больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Симптоматическое лечение: промывание желудка, прием активированного угля (в первые 3 часа после приема препарата), искусственная вентиляция легких.
Особые указания
При отсутствии эффекта после 2-х суток применения Лоперамид-Акрихин ® необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.
Детям младше 6 лет не рекомендуется назначать в капсулах.
Если при лечении развиваются запоры или вздутие живота, Лоперамид-Акрихин следует отменить. У пациентов с нарушениями функции печени необходим тщательный контроль признаков токсического поражения центральной нервной системы. В период лечения диареи необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов.
Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы 2 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей:
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), Россия
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.
Телефон/факс: +7 (495) 702-95-03
Лоперамид
Показания к применению
Диарея (острая и хроническая различного генеза: аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания). Регуляция стула у пациентов с илеостомой.
В качестве вспомогательного ЛС лечение препаратом показано при диареи инфекционного генеза.
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Капсулы, раствор для приема внутрь, таблетки, таблетки для рассасывания, таблетки покрытые оболочкой
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, кишечная непроходимость, острый язвенный колит, дивертикулез, диарея на фоне псевдомембранозного энтероколита, дизентерии и др. инфекций ЖКТ; беременность (I триместр), период лактации, детский возраст (до 2 лет, для капсул 6 лет).C осторожностью. Печеночная недостаточность.
Как применять: дозировка и курс лечения
Фармакологическое действие
Препарат, связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки (стимуляция холин- и адренергических нейронов через гуанин-нуклеотиды), снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника (за счет ингибирования высвобождения ацетилхолина и Pg). Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера, способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации. Действие препарата развивается быстро и продолжается 4-6 ч.
Побочные действия
Аллергические реакции на компоненты препарата (кожная сыпь), сонливость, головокружение, гиповолемия, электролитные нарушения;
сухость во рту, кишечная колика, гастралгия, боль или дискомфорт в животе, тошнота, рвота, запоры, метеоризм.
Симптомы: угнетение ЦНС (ступор, нарушения координации движений, сонливость, миоз, мышечная гипертония, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.
Особые указания
При отсутствии эффекта после 2 сут лечения препаратом необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.
Детям младше 5 лет не рекомендуется назначать в капсулах.
Если при лечении развиваются запоры или вздутие живота, препарат следует отменить.
У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль за признаками токсического поражения ЦНС.
В период лечения диареи необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов.
В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие
Лекарственного взаимодействия при лечении Лоперамидом совместно с другими препаратами не выявлено.
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Лоперамид
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
Лоперамида гидрохлорид (2 мг, Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народу»)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна капсула содержит
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, в том числе: лактоза 80, лактоза 200; магния стеарат
состав оболочки: хинолиновый желтый Е 104, эритрозин Е 127, титана диоксид Е 171, желатин.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Препараты снижающие моторику желудочно-кишечного тракта.
Код АТХ А07DА0З
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро всасывается. Через час после приема 85 %
Фармакодинамика
Антидиарейное средство. Связывается с опиатными рецепторами стенок кишечника, ингибирует высвобождение ацетилхолина и простагландинов, благодаря чему замедляет перистальтику кишечника и продвижение его содержимого, увеличивает время абсорбции воды и электролитов, оказывает антисекреторное действие. Препарат повышает тонус анального сфинктера, что способствует лучшему удержанию каловых масс и уменьшению позывов к дефекации. Лоперамид связывает белок кальмодулин, регулирующий кишечный транспорт ионов, и лишен морфиноподобного действия, что отличает его от других опиатных антагонистов.
Показания к применению
— симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (аллергического, психосоматического, лекарственного, лучевого, при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и абсорбции, при наложении илеостомы, а также при несептической форме синдрома раздражения толстой кишки, язвенном колите). При диарее инфекционной природы применяют в комплексе с антимикробными средствами
Способ применения и дозы
Побочные действия
— повышенная утомляемость, сонливость или бессонница
— угнетение/потеря сознания, судороги, тремор
— спазмы и колики в животе, диспепсия, тошнота, рвота, илеус, метеоризм, запор
— буллезные сыпи, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз
— паралитическая кишечная непроходимость, ускоренное образование токсического мегаколона
— анафилактический шок и анафилактоидные реакции
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата
детский возраст до 18 лет
состояния, при которых нежелательно угнетение перистальтики из-за возможного риска возникновения значительных осложнений, включая кишечную непроходимость, мегаколон и токсический мегаколон
— I триместр беременности и период лактации
Лекарственные взаимодействия
С целью избежание взаимного усиления эффекта, не рекомендуется назначать Лоперамида гидрохлорид одновременно с м-холинолитическими препаратами (атропин). Одновременное назначение Лоперамида гидрохлорида (в дозе 16 мг) вместе с ингибиторами Р-гликопротеинов (хинидин, ритонавир) приводил к повышению уровня лоперамида в плазме крови в 2-3 раза. Клиническая значимость отмеченного фармакокинетического взаимодействия при применении лоперамида в рекомендованных дозах (от 2 мг до 16 мг) неизвестна.
Особые указания
Применение препарата не заменяет этиотропную терапию диареи, не исключает нормализацию водно-электролитного баланса. При развитии запора, метеоризма, явлений кишечной непроходимости применение препарата прекращают. При отсутствии эффекта после 48 часов применения необходимо уточнить диагноз и инфекционный генез диареи. С осторожностью назначают больным с нарушением функции печени.
Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное или эмбриотоксическое действие, в период беременности Лоперамида гидрохлорид можно назначать только, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.
Лоперамид не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Однако в случае возникновения усталости, сонливости или головокружения не рекомендуется управлять автомобилем или работать со сложной техникой.
Передозировка
Симптомы: проявляется угнетением ЦНС (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, гипертонус скелетных мышц, угнетение дыхания).
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона для потребительской тары или картона хром-эрзац.
Допускается, по согласованию с потребителем, оговоренное количество контурных ячейковых упаковок без вложения в пачку с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещать в коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель
ООО «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народу».
Владелец Регистрационного Удостоверения
ООО «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народу».
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Адрес: ООО «Харьковское фармацевтическое предприятие
- Лондон какая страна
- Лоратадин что это