журнал форма 520 у образец
Журнал обеззараживания патогенных биологических агентов (Форма 520/у)
Образец и пример заполнения журнала обеззараживания патогенных биологических агентов
Настройка блока страниц
Ламинировать обложку C двух сторон
Нумерация, скрепление, печать:
Отверстия для прошивки
Тиснение на обложке
Все настройки
Настройка обложки
Проклеить корешок бумвинилом
Цвет обложки:
Цвет обложки:
Бумвинил
Кожзам
Бумага
Логотип на обложку
Образец журнала
Еще сомневаетесь, где купить и заказать качественные журналы и бланки по Вашему образцу? Только у нас!
Мы доставляем заказы не только по Москве и области, но и по всей России.
Воспользовавшись калькулятором журнала, Вы настроите нужное количество страниц, обложку, логотип и т.д.
Добавить отзыв
Журнал учета качества предстерилизационной обработки (Форма №366-у)
от 35 руб.
Журнал учета температуры в холодильнике (медицинском)
от 35 руб.
Настройка журнала
Настройка журнала
Вы можете за 10 рублей разместить логотип Вашей организации на обложке журнала.
Логотип будет размещен над названием журнала по центру.
Размер файла не должен превышать 2 мб. Формат загружаемого файла с логотипом должен быть jpg, jpeg, gif или png. Имя файла должно состоять только из английских букв и цифр. Цветность Вашего логотипа может быть как черно-белой (градации серого), так и цветной.
Пример расположения логотипа на вертикальной обложке
Пример расположения логотипа на горизонтальной обложке
Журнал форма 520 у образец
ФЕДЕРАЛЬНЫЕ САНИТАРНЫЕ ПРАВИЛА, НОРМЫ
И ГИГИЕНИЧЕСКИЕ НОРМАТИВЫ
Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования
микроорганизмов I-IV групп патогенности
Order of calculation, storage, transfer and transportation
of the microorganisms of I-IV patogenicity groups
Противочумным центром Госкомсанэпиднадзора России (Кюрегян А.А., Головченко Н.Н., Пономарева Т.Н., Ошерович А.М., Королев Ю.С.);
Российским научно-исследовательским противочумным институтом «Микроб» (Дроздов И.Г., Плотников О.П., Васенин А.С., Кокушкин А.М.);
Институтом вирусологии им. Д.И.Ивановского (Фадеева Л.Л.);
Государственным НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.Л.Тарасевича (Шобухова Т.С.).
2. УТВЕРЖДЕНЫ И ВВЕДЕНЫ В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госкомсанэпиднадзора России от 28 августа 1995 г. N 14.
1. Область применения
Требования правил обязательны для выполнения всеми организациями на территории России независимо от их ведомственной принадлежности и форм собственности, а также юридическими и физическими лицами, проводящими работы с использованием ПБА I-IV групп.
Правила устанавливают единый порядок учета, хранения, передачи ПБА и направлены на обеспечение личной и общественной безопасности при их транспортировании, а также исключение несанкционированной передачи и безучетного хранения.
2. Нормативные ссылки
В настоящих правилах использованы ссылки на следующие нормативные документы.
2.4. Санитарные правила по безопасности работ с микроорганизмами. Ч.1. Порядок выдачи разрешения на работу с микроорганизмами I-IV групп патогенности и рекомбинантными молекулами ДНК. СП 1.2.006-93. Госкомсанэпиднадзор России, Москва, 1993.
2.5. Санитарные правила «Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности». СП 1.2.011-94. Госкомсанэпиднадзор России, Москва, 1994 г.
3. Требования к порядку учета, хранения, отпуска и транспортирования ПБА I-IV групп
3.1. Общие требования
3.1.4. Работа предприятий по производству бактерийных и вирусных препаратов определяется «Правилами техники безопасности, производственной санитарии и санитарно-эпидемического режима для предприятий по производству бактерийных и вирусных препаратов».
3.1.5. В подразделениях, изготовляющих вакцины, обслуживающих водопроводы, пищевые предприятия, а также предприятия, производящие продукцию медицинского назначения (антибиотики, лекарственные, косметические средства и другие коммерческие препараты), запрещается иметь ПБА I-IV групп и проводить микробиологические (бактериологические, вирусологические, микологические и др.) исследования, связанные с изучением первично выделенных культур, подозрительных на наличие возбудителей I-IV групп.
3.1.6. Производственным подразделениям предприятий, контролирующим готовую продукцию, разрешается иметь только коллекцию типовых культур, предусмотренных нормативно-технической документацией.
3.1.7. ПБА I-IV групп, выделенные при диагностических и иных исследованиях в лабораториях, не имеющих права на работу с ними, должны быть переданы в специализированные организации, определяемые соответствующими министерствами и ведомствами.
3.1.8. В организациях, систематически работающих с ПБА I-IV групп, разрешается иметь коллекции типовых, авторских и депонированных штаммов для научной работы, производства и диагностических целей.
3.1.9. Для централизованного учета, хранения и депонирования штаммов микроорганизмов, имеющихся в организациях на территории России, министерства и ведомства определяют научно-исследовательские институты, на базе которых организуются специализированные коллекции с информационными функциями. (Отдельные специализированные коллекции перечислены в приложении 5.5).
3.1.10. О выделении всех ПБА I-II групп и атипичных ПБА III-IV групп необходимо информировать соответствующие специализированные коллекции и по согласованию с их руководителями передавать эти ПБА в коллекции.
3.1.11. Варианты ПБА, полученные в ходе выполнения научно-исследовательских работ, хранят в специализированных коллекциях как охраноспособные (объект патентования) или авторские (имеющие научное значение).
3.1.12. Производственные и эталонные ПБА I-IV групп разрешается получать только в специализированных коллекциях.
3.1.13. Ответственным за правильное хранение коллекционных ПБА является лицо, определяемое руководителем организации.
3.2. Требования к учету и хранению ПБА
3.2.1. Подразделения, проводящие диагностические исследования по выделению ПБА I-IV групп или работающие с ними, должны вести учет движения и хранения ПБА по следующим формам* (далее ф.):
* Формы учетных документов представлены в приложении 5.1.
3.2.2. Все коллекции должны вести учет ПБА I-IV групп по следующим формам:
3.2.3. Штаммы, используемые для диагностических целей, а также вакцинные и производственные учитывают как коллекционные.
3.2.4. Окончательное обозначение поступившим штаммам присваивают только коллекции. Под особым обозначением в соответствующей графе журнала (ф. N 515/у) и карте (ф. N 517/у) указывают название и номер, под которым штамм поступил в данную коллекцию.
3.2.5. Присвоенное коллекционному штамму обозначение (номер, код) не должно меняться при его передаче.
В случае гибели (уничтожения) штамма его обозначение запрещается присваивать вновь поступившим штаммам.
3.2.6. В подразделениях, проводящих экспериментальные работы с ПБА I-IV групп, ведется учет по фф. N 514/у (514а/у) и N 518/у.
3.2.7. Уничтожение штамма ПБА I-II групп во всех подразделениях и III-IV в коллекциях следует оформлять актом (ф. N 522/у).
3.2.8. Все журналы по учету ПБА I-IV групп должны быть пронумерованы постранично, прошнурованы, скреплены печатью и храниться у лица, ответственного за их ведение.
Записи в журналах должны соответствовать другой документации: актам уничтожения, передачи и т.п.
Все оконченные журналы (карты) учетных форм, перечисленных в пунктах 3.2.1; 3.2.2; 3.2.6, следует хранить в подразделениях в течение 3 лет. Формы NN 514/у (514а/у) и 520/у необходимо уничтожать с составлением акта. В диагностических и исследовательских лабораториях фф. NN 512/у, 513/у, 518/у и журналы идентификации необходимо сдавать в архив. Во всех коллекциях в архив сдавать оконченные журналы фф. NN 512/у, 515/у, 516/у, 517/у, 518/у и 519/у. Сроки хранения журналов в архиве устанавливаются приказом Госкомсанэпиднадзора России.
3.2.9. Емкости, содержащие ПБА, должны иметь четкие, несмываемые надписи или прочно наклеенные этикетки с обозначением названия ПБА, номера штамма и даты лиофилизации (пересева).
На емкостях с токсинами должна быть дополнительная маркировка красным цветом правого нижнего угла этикетки.
3.2.10. ПБА I-IV групп в коллекциях должны храниться в лиофилизированном или замороженном состоянии, на плотных или жидких питательных средах, а также в виде суспензий органов и тканей в консерванте.
3.2.11. В подразделениях научно-исследовательских институтов допускается хранение в лиофилизированном состоянии ПБА III-IV групп (бактерии и риккетсии), II-IV групп (вирусы), а также хранение авирулентных, комиссионно проверенных ПБА I-II групп, список которых утверждает руководитель организации.
Вскрытие ампул с лиофилизированными ПБА I-II групп оформляется документально (ф. N 521/у).
3.2.12. ПБА следует хранить в холодильнике или несгораемом шкафу (сейфе) раздельно по группам. Совместное содержание ПБА различных групп допускается при условии хранения их в отдельных небьющихся емкостях с закрывающейся крышкой. Емкости опечатывают, снаружи или внутри их помещают список с перечнем и количеством хранящихся ПБА.
3.3. Требования к порядку передачи ПБА внутри организации
3.3.1. Передача ПБА I-IV групп внутри подразделения от одного сотрудника другому осуществляется по письменному разрешению его руководителя.
Приложение 5.1. (обязательное). Формы первичной учетной документации по учету движения и хранения ПБА
Формы первичной учетной документации по учету движения и хранения ПБА
Код учреждения по ОКПО
Наименование учреждения_______________ Форма N 512/у
отдела, отделения_____________________ Утверждена постановлением
лаборатории___________________________ Госкомсанэпиднадзора России
временного формирования_______________ от 28 августа 1995 г. N 14
Журнал
регистрации патогенных биологических агентов, поступивших для исследования (идентификации) и хранения
Стр. 2 формы N 512/у
NN пп | Дата поступ- ления | Наимено- вание агента | Число пос- тупивших емкостей (пробирок, ампул и др.) | Откуда поступил | Цель исследования | Результат исследования и дата вы- дачи ответа |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
Подпись | Примечание |
8 | 9 |
1. В лабораториях, проводящих диагностические исследования, форму N 512/у заменяют учетные формы (журналы по отдельным видам исследований).
2. При регистрации ПБА I-II групп в примечании (гр. 9) указать судьбу штамма.
Госкомсанэпиднадзор России Первичная учетная документация |
Наименование учреждения_______________ Форма N 513/у
отдела, отделения_____________________ Утверждена постановлением
лаборатории___________________________ Госкомсанэпиднадзора России
временного формирования_______________ от 28 августа 1995 г. N 14
Журнал
учета выделенных штаммов микроорганизмов
N пп | N ана- лиза | Адрес и да- та взятия пробы | Наимено- вание ПБА | N штамма | Источник выделения | Дата выде- ления | Краткая харак- теристика ПБА *(3) |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 |
Судьба ПБА*(4) | Примечание |
9 | 10 |
Госкомсанэпиднадзор России Первичная учетная документация |
Наименование учреждения_______________ Форма N 514/у
отдела, отделения_____________________ Утверждена постановлением
лаборатории___________________________ Госкомсанэпиднадзора России
временного формирования_______________ от 28 августа 1995 г. N 14
Журнал
учета движения патогенных биологических агентов
Дата | Вид иссле- дования (наимено- вание ПБА) | Число посевов «А» | |||
к началу дня | посеяно (получено) | уничтоже- но (выдано) | к концу дня | ||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
Число зараженных животных (по видам) «Б» | Число зараженных эктопаразитов (проб) «В» | ||||||
к началу дня | заражено (получено) | уничтоже- но (пере- дано) | к концу дня | к нача- лу дня | зараже- но (по- лучено) | уничто- жено (переда- но) | к концу дня |
7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 |
Число зараженных органов (проб) «Г» | Число сухих препаратов «Д» | ||||||
к началу дня | заражено (получено) | уничтоже- но (пере- дано) | к концу дня | к нача- лу дня | зараже- но (по- лучено) | уничто- жено (переда- но) | к концу дня |
15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
Подпись ответст- венного лица | Приме- чание |
23 | 24 |
1. Каждый учетный раздел, кроме 1, 2, 23, 24, при необходимости может быть использован раздельно.
2. Посевы ПБА независимо от вида емкостей учитываются суммарно.
3. Подразделения, проводящие диагностические исследования по выявлению ПБА III-IV групп данную форму не заполняют.
4. Заполняется только в дни работы с указанными объектами.
5. Выбор формы N 514/у или N 514а/у определяется исполнителем.
Госкомсанэпиднадзор России Первичная учетная документация |
Наименование учреждения_______________ Форма N 514а/у
отдела, отделения_____________________ Утверждена постановлением
лаборатории___________________________ Госкомсанэпиднадзора России
временного формирования_______________ от 28 августа 1995 г. N 14
Журнал
учета движения патогенных биологических агентов
Дата | Вид ПБА | Наимено- вание объектов, содер- жащих ПБА | Число объектов | |||||
к началу дня | Получено | посеяно или зара- жено | уничто- жено | передано | к концу дня | |||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 |
Приме- чания | Подпись ответст- венного лица |
10 | 11 |
1. В графе 3 перечисляют все виды лабораторной посуды, содержащей ПБА (в том числе лиофильно высушенные), а также зараженных животных, эктопаразитов и др.
2. Подразделения, проводящие диагностические исследования по выявлению ПБА III-IV групп, данную форму не заполняют.
3. Заполняется только в дни работы с объектами.
4. Выбор формы N 514/у или N 514а/у определяется исполнителем.
Госкомсанэпиднадзор России Первичная учетная документация |
Наименование учреждения_______________ Форма N 515/у
отдела, отделения_____________________ Утверждена постановлением
лаборатории___________________________ Госкомсанэпиднадзора России
временного формирования_______________ от 28 августа 1995 г. N 14
Инвентарный журнал
коллекционных патогенных биологических агентов
NN пп | Родовое (видовое) наимено- вание в латинской транс- крипции | Особое на- звание | Номер шттамма | Ис- точник выде- ления | Метод выде- ления | Дата выде- ления | Место выде- ления | Кем выделен (фами- лия ав- тора) | Откуда пос- тупил |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |
Дата поступ- ления | Судьба ПБА | Приме- чание |
11 | 12 | 13 |
Госкомсанэпиднадзор России Первичная учетная документация |
Наименование учреждения_______________ Форма N 516/у
отдела, отделения_____________________ Утверждена постановлением
лаборатории___________________________ Госкомсанэпиднадзора России
временного формирования_______________ от 28 августа 1995 г. N 14
Журнал
выдачи патогенных биологических агентов
NN пп | Дата пос- тупления заявки | Откуда по- ступила за- явка (органи- зация) N и дата раз- решения | Наимено- вание и но- мер отпущенно- го ПБА | Число отпущен- ных емко- стей с ПБА (ука- зать вид посуды, упаковки) | Дата отпу- ска | ФИО полу- чателя, N и дата до- веренности, N паспорта, кем и ког- да выдан |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
Расписка в получении | Кто выдал (ФИО, подразде- ление, роспись) | Примечание |
8 | 9 | 10 |
Госкомсанэпиднадзор России Первичная учетная документация |
Наименование учреждения_______________ Форма N 517/у
отдела, отделения_____________________ Утверждена постановлением
лаборатории___________________________ Госкомсанэпиднадзора России
временного формирования_______________ от 28 августа 1995 г. N 14
Карта
индивидуального учета коллекционного патогенного биологического агента N
Дата | Наименование организации (подразделения) | Число полу- ченных емко- стей с ПБА | Число выдан- ных емко- стей с ПБА | ||
поступ- ления | отпуска | получившей штамм | передавшей штамм | ||
11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 |
Наличие (остаток) | Подпись ответственно- го лица | Примечание |
17 | 18 | 19 |
Госкомсанэпиднадзор России Первичная учетная документация |
Наименование учреждения_______________ Форма N 518/у
отдела, отделения_____________________ Утверждена постановлением
лаборатории___________________________ Госкомсанэпиднадзора России
временного формирования_______________ от 28 августа 1995 г. N 14
Журнал
учета ПБА, находящихся в рабочей коллекции
Регистра- ционный N | Наимено- вание микро- организма | N штамма | Цель использования | Откуда получен штамм | Число, месяц, год получения |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
Отметка об уничтожении | Подпись |
7 | 8 |
Госкомсанэпиднадзор России Первичная учетная документация |
Наименование учреждения_______________ Форма N 519/у
отдела, отделения_____________________ Утверждена постановлением
лаборатории___________________________ Госкомсанэпиднадзора России
временного формирования_______________ от 28 августа 1995 г. N 14
Журнал
лиофилизации патогенных биологических агентов
N пп | Дата поступ- ления заявки и наименование подразделения (организация) | Кем и когда разрешено | Лиофилизация | |||
дата и N протокола лиофили- зации | наимено- вание аген- та | число ампул | ||||
разлито | подключе- но | |||||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
Лиофилизация | Выдано ампул | Дата выдачи | ||
число ампул | ||||
отпаяно | взято на контроль | забракова- но | ||
8 | 9 | 10 | 11 | 12 |
ФИО и роспись лица | Примечание | |
получившего ампулы | выдавшего ампулы | |
13 | 14 | 15 |
Госкомсанэпиднадзор России Первичная учетная документация |
Наименование учреждения_______________ Форма N 520/у
отдела, отделения_____________________ Утверждена постановлением
лаборатории___________________________ Госкомсанэпиднадзора России
временного формирования_______________ от 28 августа 1995 г. N 14
Журнал
обеззараживания патогенных биологических агентов
Стр. 2 формы N 520/у
Дата | Лабора- тория (подраз- деление) | Наиме- нование ма- териала | Число емкостей с ПБА | Подпись | N автоклава | |
сдавшего материал | приняв- шего ма- териал | |||||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
Режим стерилизации | Контроль стерилизации | |||||
начало | конец | дав- ление (P) | темпера- тура (t) | экспози- ция (вре- мя-t) | химические тесты | бактериоло- гический |
8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 |
Другие виды обезза- раживания (указать режим, экспозицию) | Подпись | |
автоклавера (дезинфектора) | ответственного за режим авто- клавирования | |
15 | 16 | 17 |
Госкомсанэпиднадзор России Первичная учетная документация ————————— Наименование учреждения Форма N 521/у Утверждена постановлением Госкомсанэпиднадзора России от 28 августа 1995 г. N 14 |
Акт
вскрытия ампул(ы) с сухим(и) патогенным(и) биологическим(и) агентом(ами) I-II групп с целью высева или уничтожения от 19 г. N
Госкомсанэпиднадзор России Первичная учетная документация ————————— Наименование учреждения Форма N 522/у Утверждена постановлением Госкомсанэпиднадзора России от 28 августа 1995 г. N 14 |
Акт
уничтожения патогенного биологического агента I-II групп от 19 г. N
Госкомсанэпиднадзор России Первичная учетная документация ————————— Наименование учреждения Форма N 523/у Утверждена постановлением Госкомсанэпиднадзора России от 28 августа 1995 г. N 14 |
Акт
передачи патогенных биологических агентов I-II групп и коллекционных ПБА III-IV групп внутри лаборатории (отдела, организации) от 19 г. N
Госкомсанэпиднадзор России Первичная учетная документация ————————— Наименование учреждения Форма N 524/у Утверждена постановлением Госкомсанэпиднадзора России от 28 августа 1995 г. N 14 |
Акт
передачи патогенных биологических агентов I-II групп на (после) временное(ого) хранение(я) от 19 г. N
Госкомсанэпиднадзор России Первичная учетная документация ————————— Наименование учреждения Форма N 525/у Утверждена постановлением Госкомсанэпиднадзора России от 28 августа 1995 г. N 14 |
Акт*(6)
передачи патогенных биологических агентов I-II групп за пределы организации от 19 г. N
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.