журнал учета качества предстерилизационной обработки изделий медицинского назначения
Приложение 2. Формы журналов для учета качества предстерилизационной обработки, контроля работы стерилизаторов и исследований на стерильность
Код учреждения по ОКПО
Министерство здравоохранения СССР
Медицинская документация форма N 366/у
Утверждена Минздравом СССР 04.10.80 N 1030
Журнал
учета качества предстерилизационной обработки
Результаты выборочного химического контроля обработанных изделий
Фамилия лица, проводившего контроль
из них загрязненных
Продолжение прил. 2
Формы журналов
для учета качества предстерилизационной обработки, контроля работы стерилизаторов и исследований на стерильность
Код учреждение по ОКЛО
Министерство здравоохранения СССР
Медицинская документации форма N 257/у
Утверждена Минздравом СССР 04.10.80 N 1030
Наименование учреждения, лаборатории
Журнал
контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклавов)
Марка, N 9 стерилизатора воздушно-парового (автоклавов)
Время стерилизации в мин
Продолжение прил. 2
Код учреждена по ОКПОО
Министерство здравоохранения СССР
Медицинская документация форма N 258/у
утверждена Минздравом СССР 04.10.80 N 1030
Наименование учреждения, лаборатории
Рабочий журнал исследований на стерильность
Учреждение, место взятия материала
Обработка материала и дата посева
Дата окончания исследования. Подпись лица, проводившего исследования
в аэробных условиях
в анаэробных условиях
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
© ООО «НПП «ГАРАНТ-СЕРВИС», 2021. Система ГАРАНТ выпускается с 1990 года. Компания «Гарант» и ее партнеры являются участниками Российской ассоциации правовой информации ГАРАНТ.
Приложение N 4. Контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения
Контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения
1. Контроль качества предстерилизационной очистки проводят центры Государственного санитарно-эпидемиологического надзора и дезинфекционные станции не реже 1 раза в квартал.
3. Качество предстерилизационной очистки изделий оценивают путем постановки азопирамовой или амидопириновой пробы на наличие остаточных количеств крови, а также путем постановки фенолфталеиновой пробы на наличие остаточных количеств щелочных компонентов моющих средств.
4. Методика приготовления реактивов для постановки проб.
4.1. Азопирамовая проба.
4.1.1. Приготовление исходного раствора.
4.1.2. Приготовление реактива азопирам.
4.2. Амидопириновая проба.
Готовят 30% раствор уксусной кислоты и 3% раствор перекиси водорода на дистиллированной воде.
Смешивают равные количества 5% спиртового раствора амидопирина, 30% раствора уксусной кислоты и 3% раствора перекиси водорода. Реактив готовят перед применением.
4.3. Фенолфталеиновая проба.
Готовят 1% спиртовой раствор фенолфталеина на 95% этиловом спирте; раствор хранят во флаконе с притертой пробкой в холодильнике в течение месяца.
5. Методика постановки проб.
Качество очистки катетеров и других полых изделий оценивают путем введения реактива внутрь изделия с помощью чистого шприца или пипетки. Реактив оставляют внутри изделий на 1 мин, после чего сливают на марлевую салфетку. Количество реактива, вносимого внутрь изделия, зависит от величины изделия.
6. Учет результатов постановки проб.
При положительной азопирамовой пробе в присутствии следов крови немедленно или не позднее, чем через 1 мин, появляется вначале фиолетовое, затем быстро в течение нескольких секунд переходящее в розово-сиреневое или буроватое окрашивание реактива.
Азопирам, кроме гемоглобина, выявляет наличие на изделиях остаточных количеств пероксидаз растительного происхождения (растительных остатков), окислителей (хлорамина, хлорной извести, стирального порошка с отбеливателем, хромовой смеси для обработки посуды и др.), а также ржавчины (окислов и солей железа) и кислот.
При наличии на исследуемых изделиях ржавчины и указанных окислителей наблюдается бурое окрашивание реактива, в остальных случаях происходит окрашивание в розово-сиреневый цвет.
При положительной амидопириновой пробе о наличии на изделиях остаточных количеств крови свидетельствует немедленное или не позже чем через 1 мин после контакта реактива с кровью, появление синефиолетового окрашивания различной интенсивности.
При постановке азопирамовой и амидопириновой проб окрашивание реактивов, наступившее позже чем через 1 мин после постановки пробы, не учитывается.
При положительной фенолфталеиновой пробе о наличии на изделиях остаточных количеств щелочных компонентов моющего средства свидетельствует появление розового окрашивания реактива.
В случае положительной пробы на кровь или на остаточные количества щелочных компонентов моющих средств, всю группу контролируемых изделий, от которой отбирали контроль, подвергают повторной очистке до получения отрицательных результатов.
Результаты контроля отражают в журнале по форме N 366/у (Табл.П.4.1.).
Код учреждения по ОКПО
Министерство здравоохранения РФ Наименование учреждения | Медицинская документация Форма N 366/у Утверждена Минздравом СССР 04.10.80 Пр. N 1030 |
Журнал учета качества предстерилизационной обработки
Дата | Способ обрабо- тки | Применя- емое средство | Результаты выборочного химического контроля обработанных изделий | Фамилия лица, проводи- вшего контроль | |||
Наимено- вание изделий | Количес- тво (штук) | Из них загрязненных | |||||
кровью | моющими средствами | ||||||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
ДЕЗликбез. Как заполнять журнал контроля ПСО
Журнал учета качества предстерилизационной обработки, ПСО – это официально утвержденный документ организации, куда вносят результаты проведения азопирамовой пробы.
ТАБЛИЦА
Важно! В журнал вносятся только ОТРИЦАТЕЛЬНЫЕ результаты азопирамовой пробы. То есть когда проведенная проба показала, что первые два этапа обработки – дезинфекция и ПСО – проведены качественно, и на инструментах не осталось следов крови и других загрязнений.
1. Ставим дату проведения ПСО
2. Указываем способ обработки.
3. Графа «Применяемое средство». Здесь часто путают. В графу нужно вносить
средство, применяемое при ПСО, поэтому указываем марку дезраствора, у нас это «Эстилодез» (в не азопирам комплект).
4. Указываем инструмент, который подвергали обработке. К примеру, у нас кусачки, пушер.
6. Так как в журнал заносят только отрицательный результат пробы, в графах «загрязнено кровью и моющими средствами» мы ставим прочерк.
7. Ставим подпись ответственного лица, назначенного приказом руководителя.
По окончанию журнала, нужно начать новый, а этот хранить 3 года. Он может потребоваться проверяющим органам при проверке.
Проверка качества ПСО проводится с КАЖДОЙ партией продезинфицированного и прошедшего предстерилизационную обработку инструмента. Подробнее о том, как проводить ПСО и азопирамовую пробу, мы рассказывали в нашем блоге ранее.
Оформление журнала учета качества предстерилизационной обработки. Форма 366 У журнал
Журнал предстерилизационной обработки Заказать журнал контроля предстерилизационной обработки с заполнением и доставкой по Москве и области
Медицинские инструменты и другие изделия медицинского назначения обязательно должны проходить три этапа очистки:
Соблюдение этих норм – залог безопасности клиентов. Именно этими стандартами обработки должны руководствоваться сотрудники медицинских учреждений, салонов красоты и косметологических клиник.
Предстерилизационная обработка не менее важна, чем процедуры дезинфекции и стерилизации. Более того, зачастую именно от качества выполнения предстерилизационной обработки зависит эффективность стерилизации.
Являясь вторым этапом обработки, она направлена на удаление различных биологических (следы крови, потожировые следы), медикаментозных (лекарственные препараты), механических и других видов загрязнений. Для того, чтобы контролировать соблюдение этих санитарно-эпидемиологических требований, на предприятии должен вестись журнал учета качества предстерилизационной обработки.
Что такое журнал учета качества предстерилизационной обработки
Журнал учета качества предстерилизационной обработки – это официально утвержденный документ организации, в который вносятся сведения о результатах проверки качества предстерилизационной очистки.
Метод проверки качества – постановка проб на присутствие следов крови и щелочных компонентов (остатков моющих средств).
Предстерилизационная обработка
Таким образом, данный этап обеззараживающих мероприятий в отношении медицинского инструментария призван удалить остатки белкового и жирового материала, а также устранить следы лекарственных веществ. От того, насколько тщательно был выполнен данный этап, полностью зависит эффективность самой стерилизации.
Этапы предстерилизационной обработки
Рассмотрим пошагово, как происходят данные мероприятия:
Методы предстерилизационной очистки
Все способы обеззараживания делятся на две большие группы:
Механические методы предполагают применение ультразвуковых установок. Ультразвуковые колебания воздействуют на предметы таким образом, что все загрязнения и прочие следы начинают активно отходить от поверхности медицинских инструментов.
Существуют различные установки, отличающиеся по частоте колебаний, по размеру и конфигурации рабочих емкостей. Одни ванны пригодны для обработки стоматологических изделий, тогда как другие – для чистки предметов особо сложной конструкции.
При ручных методах очистки используются пластмассовые, стеклянные и эмалированные ванны. В эксплуатацию допускаются только ванны с идеальной, неповрежденной поверхностью. Ручная очистка допускает как замачивание, так и кипячение в моющем растворе.
Заполнение журнала учета предстерилизационной обработки от СЭС-ДОК
Высококвалифицированные специалисты компании СЭС-ДОК предлагают индивидуальным предпринимателям и юридическим лицам свои услуги по заполнению журнала учета.
Преимущества обращения в СЭС-ДОК:
Уже через 1-2 дня после обращения к нам вы получите на руки профессионально оформленный журнал. Это не единственная услуга, которая вам доступна, мы специализируемся на комплексном санитарно-эпидемиологическом аудите частных предприятий и готовы оказать вам помощь в подготовке и формировании и другой санитарной документации.
Нашим клиентам также доступны услуги по оформлению и других санитарных документов: договор дезинфекции (дезинсекции, дератизации), журнал учета дезсредств и многие другие. Вы можете получить детальную консультацию нашего оператора по номеру телефона компании «СЭС-ДОК».
Образец титульного листа журнала
Образец внутреннего листа журнала
Услуга: | Оформление журнала учета качества предстерилизационной обработки |
Стоимость: | Точную цену в рублях вы сможете узнать позвонив по телефону: 8(495)181-42-48 |
Возможно вас также заинтересует
Журнал кассира-операциониста – документ установленного образца, созданный для фиксации денежных операций, осуществляемых через контрольно-кассовые машины (ККМ) той или иной организации.
Остриженные ногти – биологические отходы, которые должны утилизироваться в соответствии с правилами, они прописаны в следующих законодательных актах: Федеральных законах 53 и 89, СанПиН 2.1.2.1199-03, СанПиН 2.1.2.2631-10, ГОСТ 51142-98.
Журнал обязателен для: Детских садов, ДОУ, школ, Медицинских учреждений. Организациям по производству и реализации пищевой продукции, Физических и юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, чья деятельность связана со сбором, перевозкой, обезвреживанием или вторичным использованием пищевых отходов.
Как вести журналы контроля качества ПСО и концентраций рабочих растворов по СанПиН
По нормам СанПиН в маникюрном и педикюрном кабинетах должны вестись журналы контроля качества предстерилизационной обработки и контроля концентраций рабочих растворов для дезинфекции и стерилизации.
Кроме них ведется также журнал контроля работы стерилизаторов. В него заносятся данные по пробам, полученным после обработки маникюрных инструментов сухожаром и автоклавом. В один журнал по обоим стерилизаторам. В домашних условиях работы ведение этой документации не требуется.
Рассмотрим, какие требования предъявляются к ведению документации, а также как правильно проводить тесты и пробы, которые нужно заносить в журналы, чтобы быть готовым к проверке СЭС.
Журнал учета качества ПСО
Особенностью ведения этого журнала является отсутствие необходимости вклеивать какие-либо данные или полоски тестов, проб. Но они должны быть в наличии в кабинете или салоне на случай проверки.
В журнал вписывается информация о проверках качества предстерилизационной обработки, то есть, насколько хорошо и тщательно был обработан, очищен маникюрный инструмент на этом этапе стерилизации. Для этого используются:
В журнал ничего не нужно вклеивать, данные заполняются лицом, ответственным за проведение дезинфекции и ПСО. По требованиям делается это не реже одного раза в неделю при проведении предстерилизационной обработки. Проверяется сразу не менее 3-5 единиц инструментов или полный рабочий комплект мастера.
В журнале учета есть следующие графы:
Азопирамовая проба
Оба компонента смешаны с изопропиловым спиртом. К комплекту дополнительно покупается перекись водорода 3%.
После проведения дезинфекции и предстерилизационной очистки инструмент должен высохнуть. Только после этого проводится азопирамовая проба, которая показывает, есть ли на инструменте остатки крови. Если она отрицательная, маникюрные инструменты можно стерилизовать. Если положительная – придется полностью повторить цикл ПСО, а затем эту же пробу, пока не получим нужный результат.
Она выполняется по такому алгоритму:
Как провести пробу:
Для этого потребуется чистая белая салфетка. На неё выкладываются высохшие инструменты после дезинфекции и ПСО, и на все режущие части и кромки, замки, ручки капается или прямо наливается рабочий раствор с перекисью. Реакция отслеживается в течение первой минуты после этого. Если инструмент обработан плохо, раствор приобретает малиново-фиолетовый оттенок. Можно говорить о положительной пробе в этом случае и повторять этапы дезинфекции и ПСО заново. Заносим данные в Журнал учета качества ПСО.
Амидопириновая проба
Предназначена для проверки наличия остатков крови на маникюрных и медицинских инструментах. Состоит из реагентов, которые необходимо смешать между собой для приготовления раствора-реактива. Его можно хранить в течение 1 месяца. Для приготовления потребуются следующие компоненты:
Как приготовить рабочий раствор и провести пробу?
Все реагенты смешиваются в равных пропорциях. Набирать их следует с помощью пипеток, отдельной для каждого. Получаем бесцветную жидкость. Готовый рабочий раствор с помощью новой пипетки капается на все поверхности и соединения просушенных инструментов после дезинфекции и ПСО. Предварительно они должны быть разложены на сухой белой салфетке.
Если раствор не меняет цвет – проба отрицательная. Если же наблюдается смена оттенка реактива в течение 1 минуты после попадания на инструменты – реакция положительная. Цвет должен измениться на сине-зеленый или фиолетовый. После 1 минуты реакция не засчитывается.
Полученные данные заносятся в журнал. Проба проводится не реже 1 раза в неделю и является альтернативой азопирамовой для ведения Журнала учета качества ПСО в маникюрных кабинетах и салонах.
Журнал контроля концентраций рабочих растворов для дезинфекции и стерилизации
Он необходим для регистрации и отчетности по проведенным замерам концентрации растворов. Они осуществляются с помощью тест-полосок, которые приобретаются вместе с раствором. Для разных марок – разные тест-полоски. Экспресс-полоски дают возможность сократить время замера до 3-х минут.
Тесты дают возможность определить, правильно или неправильно был приготовлен раствор нужной концентрации, а также не утратил ли он своих свойств во время длительного хранения или в процессе многоразового использования. Также тесты позволяют определить оригинальную продукцию и избежать использования подделок. С обратной стороны тест-полосок есть липкий слой, который позволяет вклеивать их в отчетную документацию после проведения замеров.
Какие графы и как нужно заполнять в Журнале контроля концентрации рабочих растворов для дезинфекции и стерилизации? Их всего 8.
Рассмотрим каждую графу:
Тест проводится 3 раза, полученные результаты сравниваются с цветной шкалой при дневном освещении. Два варианта из полученных должны совпадать.
Как часто нужно проводить замеры? Если раствор готовится в объеме, большем, чем необходимо для дневного использования, или применяется в течение нескольких дней или недель, то каждый раз перед последующим использованием его проверяют тест-полосками. Популярные марки экспресс-плосок – Винар, Дезиконт.
Комплект обязательных журналов для салона красоты, парикмахерской или мастера ИП можно приобрести в нашем Магазине >>
Комплект состоит из журналов в электронном виде и подробных инструкций по их заполнению. Журналы из комплекта необходимо самостоятельно распечатать и опломбировать.
Журнал контроля работы стерилизаторов
В него можно вписывать данные по двум типам стерилизаторов – сухожаровому шкафу и автоклаву.
Контроль осуществляется с помощью тест-полосок, которые перед стерилизацией размещаются в 5 разных точках внутреннего пространства прибора для стерилизации. Рассмотрим на примере сухожарового шкафа.
Потребуется 5 индикаторов 4 класса. Они крепятся или к внутренним поверхностям шкафа или автоклава, или к крафт-пакетам, которые размещаются в пяти разных точках по периметру. Они приклеиваются с помощью липкой части на обратной стороне. Липких зон две – одна для фиксации в сухожаровом шкафу, вторая – для приклеивания в журнал. Индикаторы 5 класса вкладываются в крафт-пакеты вовнутрь.
Как часто проводить замеры? Для самоконтроля – при каждом цикле стерилизации, особенно если она осуществляется для открытых инструментов, без крафт-пакетов.
В журнале предусмотрены следующие графы для заполнения:
После окончания стерилизации, тест-полоски изменяют цвет, и их необходимо сравнить с эталонным образцом для оценки результата. Тестовые полоски вклеиваются в журнал.
Ведение этих трех журналов позволяет контролировать все три этапа стерилизации маникюрных инструментов – дезинфекцию, предстерилизационную очистку и стерилизацию воздухом или паром. Также они являются обязательными для отчетности при проверке Роспотребнадзора. Чаще всего контролирующие органы спрашивают именно третий журнал – контроля работы стерилизаторов.