журнал учета неиспользованных рецептов и остатков нс и пв заполняется

Приложение N 2. Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения

Правила
ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения

С изменениями и дополнениями от:

Информация об изменениях:

3. Введение и хранение специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, указанных в пункте 2 настоящих Правил, осуществляется в соответствии с Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644*(4), и Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 9 июня 2010 г. N 419*(5).

4. Журналы учета, заполняемые на бумажном носителе, сброшюровываются, пронумеровываются и скрепляются подписью руководителя юридического лица (индивидуального предпринимателя) и печатью юридического лица (индивидуального предпринимателя) перед началом их ведения.

Журналы учета оформляются на календарный год.

5. Листы журналов учета, заполняемых в электронной форме, ежемесячно распечатываются, нумеруются, подписываются лицом, уполномоченным на ведение и хранение журналов учета, и брошюруются по наименованиям лекарственного средства, дозировке, лекарственной форме.

По истечении календарного года сброшюрованные листы оформляются в журнал, опечатываются с указанием количества листов и заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета, руководителя юридического лица (индивидуального предпринимателя) и печатью юридического лица (индивидуального предпринимателя).

6. Записи в журналах учета производятся лицом, уполномоченным на ведение и хранение журнала учета, шариковой ручкой (чернилами) в конце рабочего дня на основании документов, подтверждающих совершение приходных и расходных операций с лекарственным средством.

7. Поступление лекарственного средства отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход лекарственного средства записывается ежедневно. Аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход лекарственного средства с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций.

8. Исправления в журналах учета заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета. Подчистки и незаверенные исправления в журналах учета не допускаются.

9. На последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учета, проводит сверку фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учета и вносит соответствующие записи в журнал учета.

10. Журнал учета хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, уполномоченного на ведение и хранение журнала учета.

Приходные и расходные документы (их копии) подшиваются в порядке их поступления по датам и хранятся вместе с журналом учета.

11. Заполненные журналы учета хранятся в архиве юридического лица (индивидуального предпринимателя).

*(1) Статья 58.1 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815, N 31, ст. 4161, N 42, ст. 5293, N 49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446; N 53, ст. 7587).

*(2) Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198; 2004, N 8, ст. 663; N 47, ст. 4666; 2006, N 29, ст. 3253; 2007, N 28, ст. 3439; 2009, N 26, ст. 3183; N 52, ст. 6572; 2010, N 3, ст. 314; N 17, ст. 2100; N 24, ст. 3035; N 28, ст. 3703; N 31, ст. 4271; N 45, ст. 5864; N 50, ст. 6696, ст. 6720; 2011, N 10, ст. 1390; N 12, ст. 1635; N 29, ст. 4466, ст. 4473; N 42, ст. 5921; N 51, ст. 7534; 2012, N 10, ст. 1232; N 11, ст. 1295; N 19, ст. 2400; N 22, ст. 2864; N 37, ст. 5002; N 48, ст. 6686; N 49, ст. 6861; 2013, N 9, ст. 953; N 25, ст. 3159; N 29, ст. 3962; N 37, ст. 4706; N 46, ст. 5943; N 51, ст. 6869; 2014, N 14, ст. 1626; N 23, ст. 2987; N 27, ст. 3763; N 44, ст. 6068; N 51, ст. 7430; 2015, N 11, ст. 1593; N 16, ст. 2368; N 20, ст. 2914; N 28, ст. 4232; N 42, ст. 5805; 2016, N 15, ст. 2088; 2017, N 4, ст. 671, N 10, ст. 1481, N 23, ст. 3330; N 30, ст. 4664; N 33, ст. 5182).

*(3) Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 2, ст. 219; 2002, N 30, ст. 3033; 2003, N 2, ст. 167; N 27, ст. 2700; 2004, N 49, ст. 4845; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 43, ст. 4412; N 44, ст. 4535; 2007, N 30, ст. 3748; N 31, ст. 4011; 2008, N 30, ст. 3592; N 48, ст. 5515; N 52, ст. 6233; 2009, N 29, ст. 3588, 3614; 2010, N 21, ст. 2525; N 31, ст. 4192; 2011, N 1, ст. 16, ст. 29; N 15, ст. 2039; N 25; ст. 3532; N 49, ст. 7019, ст. 7061; 2012, N 10, ст. 1166; N 53, ст. 7630; 2013, N 23, ст. 2878; N 30, ст. 4057; N 48, ст. 6161, ст. 6165; 2014, N 23, ст. 2930; 2015, N 1, ст. 54; N 6, ст. 885; N 29, ст. 4388; 2016, N 1, ст. 28; N 15, ст. 2052; N 27, ст. 4160; ст. 4238.

*(4) Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 46, ст. 4795; 2008, N 50, ст. 5946; 2010, N 25 ст. 3178; 2012, N 37, ст. 5002.

*(5) Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 25, ст. 3178; 2011, N 51, ст. 7534; 2012, N 1, ст. 130, N 41, ст. 5623, N 51, ст. 7235.

Источник

Приложение 2. Журнал учета неиспользованных рецептурных бланков на наркотическое средство или психотропное вещество, рецептурных бланков формы N 148-1-у/88, сданных родственниками или доверенными лицами умерших больных, в медицинской организации, оказывающей первичную медико-санитарную помощь

Приложение 2
к приказу Департамента
здравоохранения г. Москвы
от 11 октября 2016 г. N 832

Журнал
учета неиспользованных рецептурных бланков на наркотическое средство или психотропное вещество, рецептурных бланков формы N 148-1-у/88, сданных родственниками или доверенными лицами умерших больных, в медицинской организации, оказывающей первичную медико-санитарную помощь*

Фамилия, инициалы, адрес умершего больного

Общее количество рецептов

Фамилия, инициалы и подпись сдавшего

Фамилия, инициалы и подпись уполномоченного медицинского работника, принявшего рецептурные бланки

Дата и N акта уничтожения**

* Журнал ведется уполномоченным работником медицинской организации по месту жительства (пребывания больного), утвержденным приказом главного врача медицинской организации.

** Графа 8 заполняется в журнале учета неиспользованных рецептурных бланков на наркотическое средство или психотропное вещество, рецептурных бланков формы N 148-1/у-88 главной медицинской сестрой медицинской организации (старшей медицинской сестрой филиала).

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Источник

С изменениями и дополнениями от:

30 июня 2015 г., 8 октября 2020 г.

Информация об изменениях:

Приказом Минздрава России от 30 июня 2015 г. N 385н в пункт 2 внесены изменения

2. В уполномоченной организации и медицинской организации, получившей рецептурные бланки, организуется регистрация, учет и хранение рецептурных бланков.

Информация об изменениях:

Информация об изменениях:

4. Журнал регистрации и учета рецептурных бланков должен быть пронумерован, прошнурован, иметь на последней странице запись, содержащую количество страниц, полное наименование уполномоченной организации (медицинской организации, подведомственного учреждения), а также скреплен подписью руководителя и печатью уполномоченной организации (медицинской организации, подведомственного учреждения).

5. В журнале регистрации и учета рецептурных бланков указываются следующие сведения:

1) порядковый номер записи;

2) приход рецептурных бланков:

а) реквизиты и дата регистрации приходного документа;

б) общее количество поступивших рецептурных бланков;

в) серия и номер рецептурного бланка;

г) количество рецептурных бланков по каждой серии;

3) расход рецептурных бланков:

а) дата выдачи рецептурных бланков;

б) серии и номера выданных рецептурных бланков;

Информация об изменениях:

в) количество выданных рецептурных бланков, с указанием в скобках количества рецептурных бланков, выданных для оформления на дому;

Информация об изменениях:

д) количество рецептурных бланков, оформленных на дому;

Информация об изменениях:

5) остаток рецептурных бланков.

Информация об изменениях:

6. Рецептурный бланк является документом строгой отчетности. Запас рецептурных бланков в медицинской организации должен храниться в специальных помещениях, сейфах или в специально изготовленных шкафах, обитых оцинкованным железом, с надежным внутренним или навесным замком.

Помещения, сейфы, шкафы, в которых хранятся рецептурные бланки, должны быть закрыты на замки и после окончания работы опечатаны печатью уполномоченной организации (медицинской организации) или опломбированы.

Информация об изменениях:

Приказом Минздрава России от 30 июня 2015 г. N 385н в пункт 7 внесены изменения

7. В медицинских организациях запас рецептурных бланков не должен превышать шестимесячной потребности.

Информация об изменениях:

9. В медицинской организации создается постоянно действующая комиссия, которая не реже 1 раза в месяц осуществляет проверку состояния регистрации и учета рецептурных бланков, в том числе путем сверки записей журнала регистрации и учета рецептурных бланков с фактическим наличием рецептурных бланков, а также проверку состояния хранения рецептурных бланков.

10. Федеральные органы исполнительной власти, в ведении которых находятся медицинские организации, и органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения осуществляют контроль за организацией регистрации, учета и хранения рецептурных бланков в уполномоченных организациях и медицинских организациях.

Информация об изменениях:

Проверка деятельности подведомственного учреждения по регистрации, учету и хранению резервного запаса осуществляется Департаментом лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства 2 раза в год не позднее 20 числа месяца, следующего за истекшим полугодием.

Информация об изменениях:

11. Ответственность за регистрацию, учет и хранение рецептурных бланков несут руководители уполномоченной организации (медицинской организации, подведомственного учреждения), а также ответственные работники.

Источник

Правила ведения и хранения специальных журналов регистраций операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ

Настоящие Правила не распространяются на ведение и хранение журналов в случаях, когда разрешается использование прекурсоров без лицензии в соответствии со статьями 35 и 36 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах».

3. Регистрация операций ведется по каждому наименованию прекурсора на отдельном развернутом листе журнала или в отдельном журнале.

4. Журналы должны быть сброшюрованы, пронумерованы, заверены подписью руководителя юридического лица или индивидуального предпринимателя и скреплены печатью юридического лица или индивидуального предпринимателя (при наличии печати).

5. Руководитель юридического лица или индивидуальный предприниматель назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журналов.

6. Записи в журналах производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции (по каждому наименованию прекурсора) на основании документов, подтверждающих совершение операции.

Документы, подтверждающие совершение операции, или их копии, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом.

В случае реализации юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю прекурсоров, внесенных в таблицу I списка IV перечня, копия их лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, внесенных в таблицу I списка IV перечня, подшивается в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом.

В случае реализации физическому лицу прекурсоров, внесенных в таблицу II списка IV перечня, копия документа, удостоверяющего его личность, подшивается в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом.

7. Положение пункта 6 настоящих Правил не распространяется на случаи регистрации операций по отпуску, реализации, приобретению или использованию диэтилового эфира (этилового эфира, серного эфира) в концентрации 45 процентов или более или перманганата калия в концентрации 45 процентов или более массой, не превышающей 10 килограммов, ацетона (2-пропанон) в концентрации 60 процентов или более, метилэтилкетона (2-бутанон) в концентрации 80 процентов или более, толуола в концентрации 70 процентов или более, серной кислоты в концентрации 45 процентов или более, соляной кислоты в концентрации 15 процентов или более или уксусной кислоты в концентрации 80 процентов или более массой, не превышающей 100 килограммов, а также смесей, содержащих только указанные вещества, и на случаи регистрации операций по использованию метилакрилата в концентрации 15 процентов или более или метилметакрилата в концентрации 15 процентов или более массой, не превышающей 100 килограммов. При этом запись в журнале о суммарном количестве отпущенных, реализованных, приобретенных или использованных указанных веществ производится ежемесячно и документального подтверждения совершения каждой операции не требуется.

8. В журналах указываются как наименования прекурсоров в соответствии со списками I и IV перечня, так и иные их наименования, под которыми они получены юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем.

9. Нумерация записей в журналах по каждому наименованию прекурсора осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых журналах начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах.

Не использованные в текущем календарном году страницы журналов прочеркиваются и не используются в следующем календарном году.

10. Запись в журналах каждой проведенной операции заверяется подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов.

11. Исправления в журналах заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах не допускаются.

12. Журнал хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала.

13. Заполненные журналы вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, хранятся в течение установленных Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» сроков, после чего подлежат уничтожению по акту, утверждаемому руководителем юридического лица или индивидуальным предпринимателем.

14. При реорганизации юридического лица журналы и документы, подтверждающие осуществление операций, передаются на хранение правопреемнику.

15. В случае ликвидации юридического лица журналы и документы, подтверждающие осуществление операций, передаются на хранение в государственный или муниципальный архив по месту нахождения юридического лица в соответствии с законодательством об архивном деле в Российской Федерации до истечения срока их временного хранения, установленного пунктом 13 настоящих Правил, после чего подлежат уничтожению в установленном порядке.

16. В случае прекращения деятельности индивидуального предпринимателя журналы и документы, подтверждающие осуществление операций, передаются на хранение в государственный или муниципальный архив по месту осуществления деятельности индивидуального предпринимателя до истечения срока их временного хранения, установленного пунктом 13 настоящих Правил, после чего подлежат уничтожению в установленном порядке.

Источник

Приложение. Инструкция «О порядке приобретения, перевозки, хранения, учета, отпуска, использования, уничтожения, назначения и выписывания наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II, психотропных веществ, внесенных в список III»

Приложение
к приказу Департамента
здравоохранения г. Москвы
от 20 декабря 2013 г. N 1273

«Согласовано»
Начальник Управления
Федеральной службы России
по контролю за оборотом наркотиков
по городу Москве
Д.К. Давыдов

Инструкция
«О порядке приобретения, перевозки, хранения, учета, отпуска, использования, уничтожения, назначения и выписывания наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II, психотропных веществ, внесенных в список III»

С изменениями и дополнениями от:

3 июля, 27 августа 2014 г., 27 января 2015 г.

Деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации осуществляется только в целях и порядке, установленных Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ «О наркотических средств и психотропных веществах» и принимаемыми в соответствии с ним нормативными правовыми актами Российской Федерации.

Деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ подлежит лицензированию и может осуществляться юридическим лицом, в состав руководителей которого входит специалист, имеющий соответствующую профессиональную подготовку, при наличии следующих документов:

— сертификат специалиста, подтверждающий соответствующую профессиональную подготовку руководителя юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического лица;

— заключение органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны;

— выданные государственными или муниципальными учреждениями здравоохранения в установленном законодательством Российской Федерации порядке справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом;

— заключение органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации.

Информация об изменениях:

Приказом Департамента здравоохранения г. Москвы от 27 августа 2014 г. N 757 в пункт 1.2 настоящего приложения внесены изменения

1.2. Порядок допуска сотрудников к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами

Правительством Российской Федерации устанавливается порядок допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.

Допуск сотрудников к работе, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, возможен при наличии:

— справок, выданных медицинскими организациями по месту регистрации об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, заболеваний наркоманией, токсикоманией и хроническим алкоголизмом;

— заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации.

Направлять граждан в УФСКН России по г. Москве не допускается.

Для получения справок сотрудниками, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам, руководитель организации (лицо, его замещающее) выдает направления в медицинские организации для прохождения в установленном порядке предварительного (периодического) медицинского осмотра (обследования) и обязательного психиатрического освидетельствования.

На основании полученной информации отдел кадров составляет письменное заключение о возможности допуска специалиста к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.

Руководитель организации или лицо, его замещающее, издает приказ о допуске сотрудника к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами. Подписание трудового договора (контракта) или дополнительного соглашения к трудовому договору с допуском специалиста к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами осуществляется только после выхода вышеупомянутого приказа по учреждению.

В трудовом договоре или в дополнительном соглашении к трудовому договору должны быть оговорены взаимные обязательства администрации медицинской организации и лиц, допускаемых к работе по обороту наркотических средств и психотропных веществ (приложение 39).

Не допускаются к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами:

— лица, не достигшие 18-летнего возраста;

— лица, в отношении которых отсутствуют:

— справки, выданные учреждениями здравоохранения по месту регистрации об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам, заболеваний наркоманией, токсикоманией и хроническим алкоголизмом;

— заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации.

Руководители (заместители) медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы, заведующие структурными подразделениями, главные (старшие) медицинские сестры, имеющие допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, обязаны иметь специальную подготовку в сфере деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ.

Допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами не разрешается лицам, не являющимся штатными сотрудниками медицинских организаций (клинические ординаторы, аспиранты, сотрудники кафедр и др.).

Трудовой договор (контракт) с лицом, допущенным к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, может быть расторгнут, в случаях, установленных законодательством Российской Федерации, в том числе при выявлении противопоказаний к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, в строгом соответствии с Трудовым кодексом Российской Федерации.

Администрация медицинской организации ежегодно проводит инструктаж сотрудников, допущенных к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами по вопросам нововведений в работе, вновь принятых нормативных актов, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Корректировка списков лиц, допущенных к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, производится по мере приема или увольнения сотрудников.

Ежегодно до 15 января текущего года в УФСКН России по г. Москве направляется список сотрудников, имеющих допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, утвержденный приказом по медицинской организации и список лиц, уволенных в прошедшем году, имевших допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.

Гражданин вправе обжаловать в установленном порядке отказ в допуске к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.

1.3. Структура приказа медицинской организации по работе с наркотическими средствами и психотропными веществами

Приказ издается ежегодно в срок до 10 января текущего года.

а) В медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях:

1. Список сотрудников, допущенных к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.

2. Список наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях; 1

3. Состав постоянно действующей комиссии по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ и регламент работы комиссии;

4. Состав комиссии и порядок приема наркотических средств и психотропных веществ в аптеке медицинской организации;

5. Перечень помещений и порядок хранения утвержденных запасов наркотических средств и психотропных веществ (месячный, пятисуточный, трехсуточный, суточный), места временного хранения и номера сейфов для хранения наркотических средств и психотропных веществ.

6. Лица, ответственные за учет, хранение и использование наркотических средств и психотропных веществ (заместитель главного врача, главная медицинская сестра, заведующие и старшие медицинские сестры структурных подразделений, заведующая аптекой);

7. Лица, ответственные за хранение наркотических средств и психотропных веществ, допущенные к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами;

8. Лица, ответственные за ведение и хранение журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ в структурных подразделениях медицинской организации;

Информация об изменениях:

10. Порядок назначения наркотических средств и психотропных веществ и оформления их в историях болезни;

11. Порядок ведения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

14. Порядок возврата, учета и уничтожения не полностью использованных (ампул, флаконов и т.д.) из-под наркотических средств и психотропных веществ;

15. Порядок учета неиспользованных в ходе операций наркотических средств и психотропных веществ;

16. Порядок возврата, учета и уничтожения использованных ампул из-под наркотических средств и психотропных веществ и использованных трансдермальных форм наркотических средств (далее трансдермальная терапевтическая система);

17. Порядок учета и уничтожения неиспользованных наркотических средств и психотропных веществ, использование которых признано нецелесообразным в медицинских целях;

18. Порядок назначения, выписки специального рецептурного бланка на наркотическое средство и психотропное вещество, выдачи наркотических средств и психотропных веществ больным при выписке из стационара.

19. Список лиц, имеющих право доступа в помещения для хранения наркотических средств и психотропных веществ;

20. Порядок хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств;

21. Составы комиссий по уничтожению использованных и неиспользованных ампул из-под наркотических средств и психотропных веществ с указанием регламентов работы комиссий;

22. Учетные формы по работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.

23. Персональную ответственность по осуществлению контроля за исполнением положений, предусмотренных Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», несет руководитель юридического лица.

б) В медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, в приказ дополнительно включаются:

5. Порядок оформления назначения наркотических средств, психотропных веществ в медицинских картах амбулаторного больного;

6. Порядок учета и уничтожения неиспользованных наркотических средств и психотропных веществ, принятых от родственников умерших больных,

8. Ответственность медицинского персонала за сохранность полученных рецептурных бланков.

С приказом должны быть ознакомлены все сотрудники, имеющие допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами и сотрудники имеющие право назначения и выписывания наркотических средств или психотропных вещества на специальных рецептурных бланках, с указанием фамилии, инициалов, должности, даты ознакомления и подписи. Список ознакомленных сотрудников прилагается к приказу.

1.4. Порядок работы постоянно действующей комиссии по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ

а) В медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях:

В состав постоянно действующей комиссии медицинской организации по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ, включаются специалисты, непосредственно работающие с наркотическими средствами и психотропными веществами.

Постоянно действующая комиссия по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ медицинской организации ежемесячно проверяет:

1. Порядок допуска сотрудников к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами;

2. Состояние хранения, учета и расходования наркотических средств и психотропных веществ;

3. Соответствие запасов наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных приказом.

4. Порядок использования наркотических средств и психотропных веществ.

5. Состояние хранения, учета использованных ампул из-под наркотических средств и психотропных веществ и использованных трансдермальных терапевтических систем.

6. Соответствие номеров серий, сроков годности и целостности ампул;

8. Качество ведения медицинской документации, соответствие записей по журналам учета, историям болезни, актам об уничтожении.

10. Работу комиссий по приему, уничтожению использованных ампул из-под наркотических средств и психотропных веществ, флаконов, трансдермальных терапевтических систем.

11. Целесообразность назначения лечащими врачами наркотических средств и психотропных веществ.

б) В медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, дополнительно проверяется:

3. Качество ведения медицинской документации, соответствие записей по журналам учета картам амбулаторного больного, актам об уничтожении.

Результаты проверки оформляются актом за подписью всех членов комиссии и представляются главному врачу для ознакомления, о чем в акте делается соответствующая запись.

2. Назначение и выписывание наркотических средств и психотропных веществ

2.1. Общие положения

2.1.1. Назначение наркотических средств и психотропных веществ II и III списка Перечня пациентам с выраженным болевым синдромом любого генеза при амбулаторном и стационарном лечении в медицинской организации независимо от организационно-правовой формы производится самостоятельно медицинским работником, либо медицинским работником по решению врачебной комиссии (в случаи принятия руководителем медицинской организации решения о необходимости согласования с врачебной комиссией).

2.1.2. Разовые, суточные и курсовые дозы при назначении наркотических средств и психотропных веществ определяются лечащим врачом исходя из возраста больного, тяжести и характера заболевания согласно стандартам медицинской помощи.

2.1.3. Назначение наркотических средств и психотропных веществ (наименование препаратов, разовая доза, способ и кратность приема или введения, ориентировочная длительность курса, обоснование назначения лекарственных препаратов) фиксируется в медицинских документах больного (карте стационарного больного, амбулаторной карте, листе назначения, листе записи консультационного осмотра и пр.).

2.2. Порядок назначения наркотических средств и психотропных веществ

2.2.1. При амбулаторном лечении:

— при оказании первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником в случаях типичного течения заболевания пациента исходя из тяжести и характера заболевания.

— назначение и выписывание лекарственных препаратов по решению врачебной комиссии при оказании первичной медико-санитарной помощи, паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях производится в случаях:

1) одновременного назначения одному пациенту пяти и более лекарственных препаратов в течение одних суток или свыше десяти наименований в течение одного месяца;

2) назначения лекарственных препаратов при нетипичном течении заболевания, наличии осложнений основного заболевания и (или) сопутствующих заболеваний, при назначении лекарственных препаратов, особенности взаимодействия и совместимости которых согласно инструкциям по их применению приводят к снижению эффективности и безопасности фармакотерапии и (или) создают потенциальную опасность для жизни и здоровья пациента;

3) назначения наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня (в случае принятия руководителем медицинской организации решения о необходимости согласования назначения с врачебной комиссией).

— назначение и выписывание наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня производится пациентам с выраженным болевым синдромом любого генеза самостоятельно медицинским работником либо медицинским работником по решению врачебной комиссии (в случае принятия руководителем медицинской организации решения о необходимости согласования назначения с врачебной комиссией).

При оказании скорой медицинской помощи лекарственные препараты назначаются медицинским работником выездной бригады скорой помощи, медицинским работником медицинской организации при оказании медицинской помощи гражданам при заболеваниях, несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях, требующих срочного медицинского вмешательства.

ГАРАНТ:

Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником

Информация об изменениях:

Приказом Департамента здравоохранения г. Москвы от 27 января 2015 г. N 45 в пункт 2.2.3 настоящего приложения внесены изменения

2.2.3. При оказании стационарной помощи:

Назначение наркотических средств и психотропных веществ фиксируется в медицинских документах больного и заверяется подписью лечащего врача (дежурного врача).

Внутримышечное или внутривенное введение наркотического средства и психотропного вещества, пероральный прием и аппликация трансдермальных терапевтических систем с наркотическими средствами и психотропными веществами производится процедурной или постовой медицинской сестрой.

Инкурабельным онкологическим больным, больным, нуждающимся в назначении курсового применения наркотических средств и психотропных веществ, решение лечащего врача о дозировке, кратности и длительность приема по указанной схемы согласовывается с врачебной комиссией. Осмотр врача осуществляется один раз в сутки, а также при изменении состояния больного, с оформлением соответствующей дневниковой записью в карте стационарного больного.

С целью обеспечения преемственности оказания медицинской помощи запрещается выписка больных, нуждающихся в продолжение лечения наркотическими средствами и психотропными веществами в амбулаторных условиях, из стационара накануне воскресных и праздничных дней.

Приказом по учреждению определяется перечень отделений, имеющих право выписывания специальных рецептурных бланков, выдачу наркотических средств и психотропных веществ на руки больному.

Выдача наркотических средств на руки больному регистрируется в журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

В отделении анестезиологии назначение наркотических средств и психотропных веществ регистрируется в карте течения анестезии с указанием времени и способа введения, дозировки и количества (миллилитры и миллиграммы) вводимого препарата. По завершении операции в карте течения анестезии производится итоговый подсчет использованных наркотических средств и психотропных веществ, который заверяется подписью врача анестезиолога и медсестры-анестезиста.

В отделении анестезиологии запись в журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, медсестрами-анестезистами вносится после окончания операции, по фактическому расходу наркотических средств и психотропных веществ, использованных в ходе операции.

При наличии не полностью использованных ампул и флаконов наркотических средств, психотропных веществ указывается количество непосредственно использованного наркотического средства и психотропного вещества.

Ампулы с не полностью использованными наркотическими средствами, психотропными веществами опечатываются любым подручным средством (сургуч, пластилин, воск, парафин и др.), хранятся в любой упаковочной таре (коробка, пакет, пустой флакон и т.д.) на отдельной полке сейфа.

В карте стационарного больного делается запись о количестве и способе опечатывания не полностью использованных наркотических средств, психотропных веществ за подписью медсестры, (медсестры анестезиста), врача, заведующего отделением (ответственного дежурного врача).

Для предметно-количественного учета фактические остатки не полностью использованных наркотических средств, психотропных веществ во вскрытых ампулах (флаконах) следует высчитывать арифметически без учета возможных потерь, в том числе при наборе в шприц и подготовке к инъекции.

Информация об изменениях:

Приказом Департамента здравоохранения г. Москвы от 27 августа 2014 г. N 757 в пункт 2.2.4 настоящего приложения внесены изменения

2.2.4. Порядок назначения наркотических средств и психотропных веществ больным, получающим симптоматическое лечение на дому.

При оказании первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях назначение и выписывание наркотических средств и психотропных веществ осуществляется медицинским работником в случаях типичного течения заболевания пациента исходя из тяжести и характера заболевания.

Назначение и выписывание наркотических средств и психотропных веществ списков II и III производится пациентам с выраженным болевым синдромом любого генеза самостоятельно медицинским работником либо медицинским работником по решению врачебной комиссии (в случае принятия руководителем медицинской организации решения о необходимости согласования назначения с врачебной комиссией.

При выписывании наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, доза которых превышает высший однократный прием, медицинский работник пишет дозу этого препарата прописью и ставит восклицательный знак.

Количество выписываемых наркотических средств и психотропных веществ списков II и III Перечня, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, при оказании пациентам паллиативной медицинской помощи может быть увеличено не более, чем в 2 раза по сравнению с предельно допустимым количеством лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт или рекомендованным количеством лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт, установленных приказом МЗ РФ от 20 декабря 2012 г. N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».

До 10 января наступающего года образцы подписей и личных печатей лечащих врачей, руководителя (заместителя) медицинской организации, врачей направляются в прикрепленную аптеку. Дополнительно представляются образцы подписей и печатей врачей, вновь принятых на работу.

Прикрепление больного к аптеке осуществляется по месту жительства для обеспечения его наркотическими средствами и психотропными веществами списка II Перечня.

Обеспечение наркотическими средствами одиноких больных решается в индивидуальном порядке врачебной комиссией медицинской организации.

Выписывание наркотических средств и психотропных веществ списка II Перечня производится медицинским работником на рецептурном бланке формы 107/У-НП с обязательным внесением в амбулаторную карту номера и серии бланка и количества выписанного препарата, дозы, кратности и способа введения (приложение 22).

Рецептурный бланк уничтожается путем сжигания с оформлением акта уничтожения (приложение 31). При необходимости проводится служебное расследование.

Повторная выписка наркотических средств и психотропных веществ осуществляется с учетом выписанного ранее количества лекарственного препарата.

Лечащим врачом осуществляется контроль за использованием больным наркотических средств и психотропных веществ, возвратом больным или его доверенным лицом неиспользованных и использованных ампул из-под наркотических средств и психотропных веществ и неиспользованных и использованных трансдермальных терапевтических систем.

При каждой последующей выписке наркотического средства или психотропного вещества в медицинской карте амбулаторного больного на отдельном листе ведется учет выписанных и сданных наркотических средств и психотропных веществ (приложение 24).

Введение наркотических средств и психотропных веществ на дому осуществляется медицинской сестрой с соответствующей записью в процедурном листе с указанием наименования препарата, количества, даты, времени, способа введения, фамилии, инициалов медицинской сестры и ее подписи. Процедурный лист находится в медицинской карте амбулаторного больного.

При наличии письменного заявления и объективных медицинских показаний на основании решения врачебной комиссии допускается введение наркотических средств и психотропных веществ на дому родственниками больных, после соответствующего инструктажа, о чем делается соответствующая запись в медицинской карте амбулаторного больного.

По медицинским показаниям, решением врачебной комиссии, в случаях назначения больному доз наркотических средств, психотропных веществ, превышающих максимально допустимые к выписке на одном рецептурном бланке, разрешается одномоментная выписка двух рецептурных бланков или двух различных наркотических средств на разных бланках.

При необходимости назначения симптоматического лечения наркотическими средствами и психотропными веществами списка II детям, выписка и введение их возлагается на медицинскую организацию, оказывающую первичную медико-санитарную помощь взрослому населению по месту регистрации одного из родителей в соответствии с распоряжением «ГКУЗ Дирекции по обеспечению деятельности государственных учреждений здравоохранения административного округа города Москвы» в индивидуальном порядке.

Наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня, выписываются на рецептурном бланке формы N 107/У-НП «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество» (приложение 22).

Бланк заполняется разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой. Исправления на бланке не допускаются.

«Ф.И.О. врача (фельдшера, акушерки)» выписавшего рецепт указывается полностью.

На одном рецептурном бланке выписывается одно наименование наркотического средства или психотропного вещества.

Количество выписываемого наркотического средства или психотропного вещества указывается прописью.

Запрещается ограничиваться общими указаниями, такими, как «Внутреннее», «Известно».

Рецепт заверяется подписью и личной печатью врача либо подписью фельдшера (акушерки), подписью руководителя (заместителя руководителя или руководителя структурного подразделения) медицинской организации, выдавшей рецепт (с указанием его фамилии, имени, отчества, а также круглой печатью медицинской организации, в оттиске которой должно быть идентифицировано наименование медицинской организации с указанием N печати, соответствующего номеру филиала медицинской организации.

В строке «Отметка аптечной организации об отпуске» ставится отметка аптечной организации об отпуске с указанием наименования, количества отпущенного наркотического средства или психотропного вещества и даты его отпуска.

Отметка заверяется подписью работника аптечной организации, отпустившего препарат (с указанием его фамилии, имени, отчества), а также круглой печатью аптечной организации, в оттиске которой должно быть идентифицировано полное наименование аптечной организации.

В срок до 1 октября текущего года медицинские организации государственной системы здравоохранения Департамента здравоохранения представляют заявки на специальные рецептурные бланки в ГБУЗ города Москвы «Центр лекарственного обеспечения и контроля качества Департамента здравоохранения города Москвы».

В заявке на специальные рецептурные бланки указываются следующие сведения:

— сведения о медицинской организации, подавшей заявку на специальные рецептурные бланки (полное наименование, адрес места нахождения);

— количество рецептурных бланков, израсходованных медицинской организацией на 1 января предшествующего года;

— количество рецептурных бланков, необходимых медицинской организации на следующий год.

Заявка на рецептурные бланки подписывается руководителем медицинской организации, который несет персональную ответственность за обоснованность и достоверность указанных сведений.

ГБУЗ города Москвы «Центр лекарственного обеспечения и контроля качества Департамента здравоохранения города Москвы» в срок до 1 декабря текущего года представляет итоговую заявку в Министерство здравоохранения Российской Федерации.

Для экстренной выписки специального рецептурного бланка на наркотическое средство и психотропное вещество в праздничные и выходные дни разрешается иметь в сейфе дежурного врача неснижаемый резервный запас специальных рецептурных бланков, количество которое определяется приказом руководителя медицинской организации в зависимости от контингента больных, нуждающихся в применении наркотических средств и психотропных веществ.

2.4.2. Порядок регистрации, учета и хранения специальных рецептурных бланков форм 107/У-НП

В медицинской организации, получившей специальные рецептурные бланки, организуется регистрация, учет и хранение специальных рецептурных бланков.

Назначенный приказом руководителя медицинской организации работник, ответственный за регистрацию, хранение и учет рецептурных бланков, на основании доверенности (приложение 43), заверенной подписью руководителя медицинской организации, главного бухгалтера и круглой печатью, получает специальные рецептурные бланки и осуществляет ведение журнала регистрации и учета рецептурных бланков.

Журнал регистрации и учета специальных рецептурных бланков должен быть пронумерован, прошнурован, иметь на последней странице запись, содержащую количество страниц, полное наименование медицинской организации, а также скреплен подписью руководителя и печатью медицинской организации (приложение 20, 21).

Рецептурный бланк является документом строгой отчетности и должен храниться в специальных помещениях, сейфах или в специально изготовленных шкафах, обитых оцинкованным железом, с надежным внутренним или навесным замком.

Помещения, сейфы, шкафы, в которых хранятся рецептурные бланки, должны быть закрыты на замки и после окончания работы опечатаны печатью медицинской организации или опломбированы.

Ответственность за регистрацию, учет и хранение специальных рецептурных бланков несут руководители медицинской организации, а также работники, назначенные приказом руководителя медицинской организации.

2.5. Порядок выписывания рецептов на лекарственные препараты для амбулаторного лечения граждан в рамках оказания государственной социальной помощи и граждан, имеющих право на получение лекарственных средств бесплатно и со скидкой, в том числе выписывание психотропных веществ, внесенных в Список III Перечня

Наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня для амбулаторного лечения граждан в рамках оказания государственной социальной помощи и граждан, имеющих право на получение лекарственных препаратов бесплатно и со скидкой, выписываются на специальном рецептурном бланке на наркотическое средство или психотропное вещество (форма 107/У-НП), к которому дополнительно выписываются рецепты в 3-х экземплярах на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л) или формы N 148-1/у-06 (л).

Психотропные вещества, внесенные в Список III Перечня, иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, анаболические стероиды, предназначенные для амбулаторного лечения граждан в рамках государственной социальной помощи и граждан, имеющих право на получение лекарственных препаратов бесплатно и со скидкой, выписываются на рецептурном бланке N 148-1/у-88, к которому дополнительно выписываются рецепты в 3-х экземплярах на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л) или формы N 148-1/у-06 (л).

3. Приобретение и учет наркотических средств и психотропных веществ

3.1. В медицинских организациях, имеющих в своей структуре аптеки

Ежегодно приказом по медицинской организации утверждается потребность наркотических средств и психотропных веществ на год, с учетом фактического расхода наркотических средств и психотропных веществ за последние три года.

Расчет годовой потребности наркотических средств и психотропных веществ составляется в 2-х экземплярах, заверяется подписью руководителя медицинской организации и круглой печатью.

В случае необходимости увеличения расчетных нормативов наркотических средств, но не более чем в 1,5 раза, утвержденных приказом Минздрава России, необходимо направить представление и получить разрешение в Департаменте здравоохранения города Москвы.

В случае изменения фактического расхода наркотических средств и психотропных веществ издается дополнительный приказ с утверждением новой потребности, которая не должна превышать нормативного расхода, установленного приказом Минздрава России.

На основании расчета приказом по медицинской организации утверждается ежемесячный расход наркотических средств и психотропных веществ. Запас наркотических средств и психотропных веществ в аптеках медицинских организаций на день получения не должен превышать утвержденной месячной потребности, рассчитанной из фактического расхода за последние три года.

При поступлении в аптеку наркотических средств и психотропных веществ комиссия, созданная приказом руководителя медицинской организации, в присутствии заведующего аптекой (заместителя заведующего аптекой), проверяет соответствие количества с данными, указанными в документах, целостность упаковки, и оформляет акт приема (приложение 4).

Осуществлять прием наркотических средств и психотропных веществ имеет право заведующий аптекой (заместитель заведующего аптекой), имеющий материальную ответственность и доверенность на приобретение наркотических средств и психотропных веществ.

При поступлении в аптеку наркотических средств и психотропных веществ комиссия, созданная приказом руководителя медицинской организации, в присутствии заведующего аптекой или лица ее замещающего проверяет соответствие количества с данными, указанными в документах, целостность упаковки и оформляет акт приема (приложение 4).

При обнаружении недостачи, излишков, порчи, боя, нарушения маркировки комиссия составляет дополнительный акт за подписью лиц, производивших прием наркотических средств и психотропных веществ и представителей аптечного склада.

Наркотические средства и психотропные вещества в аптеке подлежат предметно-количественному учету по установленной форме в «Журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» (приложение 5а).

3.2. В медицинских организациях, не имеющих в своей структуре аптеки

Главная медицинская сестра медицинской организации, получает в прикрепленной аптечной организации или организации, имеющей лицензию на деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, необходимое количество наркотических средств и психотропных веществ с учетом потребности во всех обособленных подразделениях (филиалах) организации по требованию, заверенному подписью руководителя и круглой печатью медицинской организации. Количество наркотических средств и психотропных веществ, затребованных и отпущенных, указывается цифрами и прописью, с указанием номера серии.

При поступлении в медицинскую организацию наркотических средств и психотропных веществ комиссия в присутствии главной медицинской сестры проверяет соответствие количества и качества (целостность ампул, маркировку) с данными, указанными в документах, с составлением акта приема (приложение 4).

При обнаружении недостачи, излишков, порчи, боя, нарушения маркировки комиссия составляет дополнительный акт за подписью лиц, производивших приемку наркотических средств и психотропных веществ.

Наркотические средства и психотропные вещества в медицинской организации подлежат предметно-количественному учету по установленной форме в журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (приложения 17, 18).

По требованиям-накладным, подписанным заведующим обособленного подразделения (филиала), и заверенным круглой печатью с указанием номера печати обособленного подразделения (филиала), главная медицинская сестра медицинской организации выдает необходимое количество наркотических средств и психотропных веществ старшим медицинским сестрам обособленных подразделений (филиалов), которые регистрируют их в журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ старшей медицинской сестры обособленного подразделения (филиала).

Информация об изменениях:

Приказом Департамента здравоохранения г. Москвы от 3 июля 2014 г. N 600 в раздел четвертый настоящего приложения внесеня изменения

4. Порядок ведения и хранения журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

При осуществлении видов деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, любые операции, в результате которых изменяется количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, подлежат занесению в журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (приложение 5).

Медицинские организации, а также их подразделения, осуществляющие деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, обязаны вести журналы регистрации.

Журналы регистрации оформляются на один календарный год, должны быть сброшюрованы, пронумерованы и скреплены подписью руководителя медицинской организации и печатью медицинской организации. На обложке журналов регистрации указывается наименование медицинской организации, структурного подразделения. Формы

ГАРАНТ:

Текст абзаца приводится в соответствии с источником

Регистрация операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, ведется по каждому наименованию наркотического средства и психотропного вещества на отдельном развернутом листе журнала регистрации или в отдельном журнале регистрации.

Нумерация записей в журналах регистрации по каждому наименованию наркотического средства или психотропного вещества осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров.

Нумерация записей в новых журналах регистрации начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах.

Не использованные в текущем календарном году страницы журналов регистрации прочеркиваются и не используются в следующем календарном году.

Руководитель медицинской организации приказом назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журнала регистрации, в том числе в структурных подразделениях и филиалах.

Записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) с периодичностью, устанавливаемой руководителем юридического лица, но не реже одного раза в течение дня совершения операций с наркотическими средствами и психотропными веществами на основании документов, подтверждающих совершение этих операций.

Документы или их копии подтверждающие совершение операции с наркотическим средством или психотропным веществом, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом регистрации.

Запись в журналах регистрации каждой проведенной операции заверяется подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов, пропуски строк не допускаются.

Исправления в журналах регистрации заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах регистрации не допускаются.

Журнал регистрации хранится в металлическом шкафу (сейфе) в технически укрепленном помещении. Ключи от металлического шкафа (сейфа) и технически укрепленного помещения находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации.

В журналах регистрации необходимо отражать результаты проведенной инвентаризации наркотических средств и психотропных веществ (указывается дата проведения инвентаризации, номер инвентаризационной описи).

Заполненные журналы регистрации вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, сдаются в архив медицинской организации, где хранятся в течение 10 лет после внесения в них последней записи. По истечении указанного срока журналы регистрации подлежат уничтожению (сжиганию или измельчению) по акту, утверждаемому руководителем медицинской организации (приложение 31).

В случае реорганизации или ликвидации юридического лица журналы регистрации и документы, подтверждающие осуществление операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, сдаются на хранение:

На основании записей в соответствующем журнале регистрации медицинские организации представляют в установленном порядке отчеты о деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ:

— медицинские организации, осуществляющие использование наркотических средств и психотропных веществ, представляют ежегодно, не позднее 15 февраля, в Управление ФСКН России по г. Москве годовой отчет о количестве использованных наркотических средств и психотропных веществ, а также сведения о запасах наркотических средств и психотропных веществ по состоянию на 31 декабря отчетного года (приложение 33);

Информация об изменениях:

Приказом Департамента здравоохранения г. Москвы от 3 июля 2014 г. N 600 в раздел пятый настоящего приложения внесеня изменения

5. Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ в медицинских организациях

— правилами хранения наркотических средств и психотропных веществ, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. N 1148;

— специальными требованиями к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, предназначенных для медицинского применения, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 16 мая 2011 г. N 397н;

— требованиями к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ утвержденными приказом Министерства внутренних дел Российской Федерации N 855 и приказом Федеральной службы России по контролю за оборотом наркотиков N 370 от 11 сентября 2012 г.

5.1. Общие правила хранения

Хранение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется юридическими лицами, имеющими лицензию на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, с правом их хранения.

Помещения для хранения наркотических средств и психотропных веществ подразделяются на 4 категории. Помещения для хранения наркотических средств и психотропных веществ в медицинских организациях относятся к 2, 3 и 4 категории.

К 2-й категории относятся помещения аптечных организаций, предназначенные для хранения месячного запаса наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях.

К 3-й категории относятся помещения медицинских организаций, в которых осуществляется хранение 10-дневного запаса наркотических средств и психотропных веществ и наркотических средств и психотропных веществ, сданных родственниками умерших больных.

К 4-й категории относятся помещения медицинских организаций, предназначенных для хранения суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ.

Запасы наркотических средств и психотропных веществ, предназначенных для медицинского применения, определяются руководителем медицинской организации на основании нормативов для расчета потребности в указанных лекарственных средствах, установленных Министерством здравоохранения Российской Федерации

5.2. Специальные требования к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ

На внутренних сторонах дверец сейфов или металлических шкафов, в которых осуществляется хранение наркотических средств и психотропных веществ, должны быть вывешены списки хранящихся наркотических средств и психотропных веществ с указанием их высших разовых и высших суточных доз (приложение 14).

Дополнительно в местах хранения наркотических средств и психотропных веществ размещаются таблицы противоядий при отравлениях указанными средствами (приложение 15).

Хранение фармацевтических субстанций наркотических средств и психотропных веществ в аптечных организациях должно осуществляться в штангласах с указанием высших разовых и высших суточных доз.

Допускается хранение наркотических средств и психотропных веществ, требующих защиты от повышенной температуры:

— в помещениях 2-й категории, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, в запирающихся холодильниках (холодильных камерах) или в специальной зоне для размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью;

— в помещениях 3-й категории, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, в специальной зоне для размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью;

Места хранения наркотических средств и психотропных веществ, требующих защиты от повышенной температуры (холодильная камера, холодильник, термоконтейнер), необходимо оборудовать приборами учета температуры.

5.3. Уровни инженерной и технической укрепленности

Помещения для хранения наркотических средств и психотропных веществ в аптечных и медицинских организациях оборудуются рубежами системы охранной сигнализации.

Первым рубежом в зависимости от предполагаемых угроз блокируют: ограждение объекта, входные двери, оконные конструкции на «проникновение», «открывание», «разрушение», «разбитие» и «пролом».

Второй рубеж организуется установкой объемных извещателей различного принципа действия.

Третьим рубежом блокируются отдельные предметы, сейфы, металлические шкафы, в которых сосредоточены наркотики.

Помещения, относящиеся к 2-й категории, оборудуется системами охранной сигнализации, состоящей не менее, чем из 2 рубежей защиты, и тревожной сигнализации.

Входная дверь в помещение может быть металлическая, деревянная (усиленная обивкой с 2 сторон листовым железом или металлическими накладками) либо из иного материала, обеспечивающего класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го и иметь не менее 2 запирающих устройств 3-го класса защиты от разрушающих воздействий.

Дверной проем входа в помещение защищается с внутренней стороны дополнительной металлической решетчатой дверью с запирающим устройством, имеющей класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 2-го, изготовленной из стальной арматуры.

Оконные конструкции должны обладать классом защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го. На оконные конструкции 1-го и последнего этажей с внутренней стороны или между рамами устанавливаются металлические решетки, изготовленные из стальных прутьев, либо жалюзи, эквивалентные по прочности металлическим решеткам.

Наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся сейфах не ниже 4-го класса устойчивости к взлому или металлических шкафах.

Помещение 3-й категории, оборудуется входной металлической дверью, деревянной дверью, усиленной с 2 сторон листовым железом, либо дверью из иного материала, обладающей классом защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го. Входная дверь имеет не менее 2 запирающих устройств 3-го класса защиты от разрушающих воздействий.

Наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 кг прикрепляется к полу или стене, либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления.

Уровень инженерной и технической укрепленности помещений, виды технических средств охраны и класс устойчивости сейфов к взлому определяются при заключении договора с охранной организацией.

Общие требования к минимально необходимому составу технических средств охраны для различных категорий объектов, применительно к аптечным и медицинским организациям приведены в нижеприведенной таблице.

Извлечение из приказа МВД России N 855, ФСКН России N 370 от 11.09.2012 г.

Вид технических средств противокриминальной защиты

1. Системы охранной сигнализации

1.1. Тревожная сигнализация

1.2. Охранная сигнализация

1.2.1. Периметр охраняемой территории объекта:

с выводом на внутренний пост охраны

1.2.2. Периметр зданий и сооружений (оконные проемы, двери, люки, ворота):

1.2.3. Охраняемые помещения:

с выводом на внутренний пост охраны

2. Системы контроля и управления доступом

2.1. Средства идентификации

по одному признаку

в охраняемых помещениях

3. Системы охраняемого телевидения

3.1. Видеонаблюдение (видеоконтроль)

периметра территории объекта и КПП

периметра зданий и сооружений, их входов и въездов-выездов

охраняемых помещений и подходов к ним

3.2. Отображение видеоинформации

в реальном времени

3.3. Запись (архивация) видеонаблюдения)

в реальном времени

4. Средства и системы оповещения

4.1. Оповещение речевое

4.2. Звуковое/световое оповещение (по отдельным помещениям, зонам)

5. Средства оперативной связи

5.2. Оперативная телефонная связь (внутренняя)

5.3. Телефонная связь общего пользования (в том числе сотовая)

1. Знак «+» означает, что применение обязательно.

2. Знак «-» означает, что применение не рекомендуется.

3. Знак «+/-» означает, что применение возможно на усмотрение руководства объекта

Помещения для хранения наркотических средств и психотропных веществ подлежат охране.

Охрана помещений, относящихся к 2-й категориям, осуществляется на договорной основе подразделениями вневедомственной охраны при органах внутренних дел Российской Федерации, организацией, подведомственной Министерству внутренних дел Российской Федерации, либо ведомственной охраной федеральных органов исполнительной власти.

Охрана помещений, относящихся к 3-й и 4-й категориям, осуществляется путем привлечения указанных охранных организаций, либо юридических лиц, имеющих лицензию на осуществление частной охранной деятельности.

После окончания рабочего дня сейфы, металлические шкафы и помещения опечатываются (пломбируются) и сдаются под охрану. Не подлежат сдаче под охрану помещения, имеющие круглосуточный режим работы.

Ответственность за организацию хранения наркотических средств и психотропных веществ возлагается на руководителя медицинской организации либо уполномоченное им должностное лицо.

Информация об изменениях:

Приказом Департамента здравоохранения г. Москвы от 3 июля 2014 г. N 600 в раздел шестой настоящего приложения внесеня изменения

6. Отпуск наркотических средств и психотропных веществ из аптеки медицинской организации в отделения и кабинеты

Отпуск наркотических средств и психотропных веществ из аптеки медицинской организации в структурные подразделения осуществляется заведующей аптекой или ее заместителем старшим медицинским сестрам отделений по требованиям-накладным, подписанным заведующим отделением и старшей медицинской сестрой, заверенным руководителем медицинской организации или в его отсутствие заместителем руководителя медицинской организации, при этом повторно проверяется маркировка и целостность ампул с наркотическими средствами и психотропными веществами (приложение 41).

Во избежание дополнительного вписывания наркотических средств и психотропных веществ неиспользованное место перечеркивается знаком «Z».

Отпуск наркотических средств и психотропных веществ осуществляется заведующей аптекой или ее заместителем старшим медицинским сестрам отделений.

Требования-накладные медицинских организаций должны храниться в аптеке в условиях, обеспечивающих сохранность, в сброшюрованном и опечатанном виде и оформляться в тома с указанием месяца и года.

По истечении календарного года сброшюрованные требования-накладные сдаются в архив медицинской организации, где хранятся в течение 10 лет. По истечении срока хранения требования-накладные подлежат уничтожению в присутствии членов создаваемой в организации комиссии, о чем составляется акт (приложение 31).

Для оказания экстренной медицинской помощи «по жизненным показаниям» разрешается выписывать требования-накладные без указания в них номера истории болезни и Ф.И.О. больного с отметкой «для оказания экстренной медицинской помощи».

При наличии аптеки в структуре филиала медицинской организации месячный запас наркотических средств и психотропных веществ аптека филиала получает из ГБУЗ города Москвы «Центр лекарственного обеспечения и контроля качества ДЗМ».

7. Порядок перевозки наркотических средств и психотропных веществ

Перевозка наркотических средств и психотропных веществ регламентируется Правилами перевозки, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 г. N 449.

Перевозка наркотических средств осуществляется юридическими лицами независимо от формы собственности при наличии лицензии на деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, с правом их перевозки.

Юридическое лицо, осуществляющее перевозку наркотических средств, обеспечивает их охрану. При этом оно должно иметь лицензию на осуществление негосударственной (частной) охранной деятельности. В случае ее отсутствия охрана наркотических средств и психотропных веществ осуществляется путем привлечения к перевозке:

— подразделений вневедомственной охраны полиции;

— ведомственной охраны федеральных органов исполнительной власти или организаций;

— юридического лица, имеющего лицензию на осуществление негосударственной (частной) охранной деятельности.

Юридическое лицо осуществляет перевозку наркотических средств:

— на основании заключенного в установленном порядке с другим юридическим лицом договора перевозки, договора поставки, договора передачи на уничтожение или иного договора, в соответствии с которым у одной из сторон договора возникает обязанность осуществить перевозку наркотических средств;

— без заключения договора в целях обеспечения наркотическими средствами и психотропными веществами своих структурных подразделений.

При каждой перевозке наркотических средств и психотропных веществ руководителем юридического лица, осуществляющего перевозку наркотических средств и психотропных веществ, издается приказ о назначении лиц, ответственных за их получение, доставку, передачу и сохранность, допущенных в установленном порядке к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.

В приказе указываются транспортные средства, используемые для перевозки наркотических средств и психотропных веществ, а также дата и номер договора, если перевозка осуществляется на его основании.

При перевозке наркотических средств и психотропных веществ лица, ответственные за их перевозку, должны иметь при себе следующие документы:

— доверенность на получение наркотических средств и психотропных веществ, требование-накладная в которой указаны наименования и количество перевозимых наркотических средств и психотропных веществ, товарно-транспортные накладные, заверенные печатью юридического лица, осуществляющего перевозку наркотических средств и психотропных веществ, копии лицензии на деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ и приказа руководителя медицинской организации о назначении лиц, ответственных за их получение, доставку, передачу и сохранность, допущенных в установленном порядке к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами;

— маршрут перевозки наркотических средств и психотропных веществ и акт опечатывания (пломбирования) наркотических средств и психотропных веществ (приложение 3, 3а).

8. Порядок проведения инвентаризации наркотических средств и психотропных веществ

В соответствии со статьей 38 Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» юридические лица осуществляющие деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, обязаны ежемесячно проводить инвентаризацию наркотических средств и психотропных веществ во всех структурных подразделениях медицинской организации с составлением баланса товарно-материальных ценностей.

Приказом по учреждению утверждается инвентаризационная комиссия. В приказе конкретизируется содержание, объем, порядок и сроки проведения инвентаризации, а также персональный состав инвентаризационной комиссии. Приказ подписывается руководителем медицинской организации и вручается председателю инвентаризационной комиссии (приложение 40).

Инвентаризация проводится в соответствии с методическими указаниями по инвентаризации имущества и финансовых обязательств, утвержденных приказом Минфина России от 13 июня 1995 г. N 49. Членами комиссии являются лица, имеющие допуск к работе с наркотическими средствами и работник бухгалтерии. Результаты инвентаризации отражаются в акте о проведении инвентаризации (приложение 406).

Сведения о расхождениях в балансе или несоответствии данных баланса результатам проведенной инвентаризации отражаются в инвентаризационной описи, о чем незамедлительно в письменной форме направляется информация в Департамент здравоохранения города Москвы и УФСКН России по г. Москве (приложения 40а и 32).

На основании полученной информации Департаментом здравоохранения города Москвы проводится служебное расследование в срок, не превышающий 5 дней.

9. Порядок списания наркотических средств и психотропных веществ

Наркотические средства и психотропные вещества, дальнейшее использование которых признано нецелесообразным (с истекшим сроком годности, пришедшие в негодность по другим причинам (брак, бой, порча в результате нарушения режима хранения) подлежат списанию и уничтожению.

Факт обнаружения таких лекарственных средств фиксируется инвентаризационной комиссией и материально ответственным лицом (лицами) в инвентаризационных описях, а затем отражается бухгалтером в сличительных ведомостях.

Списание производится на основании формы N ТОРГ-16 «Акт о списании товаров» (приложение 42). Акт составляется в трех экземплярах и подписывается членами комиссии, уполномоченной на это руководителем медицинской организации.

10. Порядок учета и уничтожения использованных ампул из-под наркотических средств и психотропных веществ, неиспользованных наркотических средств и психотропных веществ, использованных трансдермальных терапевтических систем

10.1. Порядок учета использованных ампул из-под наркотических средств и психотропных веществ, неиспользованных наркотических средств и психотропных веществ, использованных трансдермальных терапевтических систем в стационарном отделении медицинской организации

Старшая медицинская сестра отделения ежедневно, кроме воскресных и праздничных дней, передает сданные ей использованные ампулы из-под наркотических средств и психотропных веществ, не полностью использованные ампулы из-под наркотических средств и психотропных веществ и использованные трансдермальные терапевтические системы главной медицинской сестре медицинской организации.

Главная медицинская сестра принимает использованные ампулы из-под наркотических средств и психотропных веществ, не полностью использованные ампулы наркотических средств и психотропных веществ и использованные трансдермальные системы от старших медицинских сестер отделений, о чем делается запись в соответствующих журналах (приложение 12, 35).

При наличии филиала в структуре стационарного отделения медицинской организации старшая медсестра филиала не реже одного раза в 7 дней передает использованные ампулы из-под наркотических средств и психотропных веществ, не полностью использованные ампулы наркотических средств и психотропных веществ и использованные трансдермальные терапевтические системы главной медицинской сестре медицинской организации для их последующего уничтожения. Передача осуществляется в присутствии заместителя главного врача по лечебной части.

10.2. Порядок учета неиспользованных специальных рецептурных бланков на наркотическое средство или психотропное вещество, остатков неиспользованных наркотических средств и психотропных веществ, использованных ампул из-под наркотических средств и психотропных веществ и использованных трансдермальных терапевтических систем в медицинских организациях, оказывающих первичную медико-социальную помощь

Дежурные врачи ведут журнал передачи ключей и содержимого сейфа (приложение 16).

Сейф главной медицинской сестры может находиться как в медицинской организации, так и в одном из структурных подразделений (филиале). Уничтожение остатков неиспользованных наркотических средств и психотропных веществ, осуществляется в структурном подразделении (филиале), определенном приказом по медицинской организации.

В случае невозврата, в том числе утери родственниками или больными неиспользованных наркотических средств, специальных рецептурных бланков, использованных ампул из-под наркотических средств и психотропных веществ, с них берется объяснительная в свободной форме, а информация об этом направляется в Управление ФСКН России по г. Москве.

10.3. Порядок уничтожения использованных ампул из-под наркотических средств и психотропных веществ и использованных трансдермальных терапевтических систем, неиспользованных наркотических средств и психотропных веществ и специальных рецептурных бланков

Требования к уничтожению наркотических средств и психотропных веществ регламентированы статьей 29 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах», постановлением Правительства Российской Федерации от 18 июня 1999 г. N 647 и «Инструкцией по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным», утвержденной приказом Минздрава России от 28.03.2003 N 127.

Уничтожение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется в случаях, если:

— истек срок годности;

— наркотическое средство или психотропное вещество подверглись химическому или физическому воздействию, следствием которого стала их непригодность к использованию;

— трудно определить, является препарат наркотическим средством или психотропным веществом.

Уничтожение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется следующими способами:

— жидкие лекарственные формы (растворы для инъекций в ампулах и во флаконах, микстуры, капли) уничтожают путем раздавливания (ампулы) с последующим разведением содержимого ампул и флаконов водой в соотношении 1:100 и сливом образующегося раствора в канализацию; остатки ампул и флаконов вывозятся обычным порядком, как производственный или бытовой мусор;

— твердые лекарственные формы (порошки, таблетки, капсулы), содержащие водорастворимые субстанции наркотических средств, психотропных веществ, подлежат после дробления до порошкообразного состояния разведению водой в соотношении 1:100 и сливом образующейся суспензии (или раствора) в канализацию;

— твердые лекарственные формы (порошки, таблетки, капсулы), содержащие субстанции наркотических средств, психотропных веществ, нерастворимые в воде, мягкие лекарственные формы (мази, суппозитории), трансдермальные формы наркотических средств, в том числе уже использованные, а также фармацевтические субстанции уничтожаются путем сжигания. Лекарственные средства, подлежащие сжиганию, обертывают в макулатуру, обильно смоченную доступной горючей жидкостью, помещают в противень и сжигают под тягой (если уничтожение проводят в помещении). Зола вывозится или закапывается обычным порядком как вещество 4-го класса опасности в установленном порядке.

В амбулаторно-поликлиническом отделении медицинской организации уничтожение неиспользованных наркотических средств и психотропных веществ осуществляется в соответствии с графиком, утвержденным в ГКУ «Дирекции по обеспечению деятельности государственных учреждений здравоохранения административных округов».

Информационное письмо о дне уничтожения наркотических средств и психотропных веществ направляется за неделю до срока уничтожения в ГКУ «Дирекция по обеспечению деятельности государственных учреждений здравоохранения административных округов», Управление ФСКН России по городу Москве и в органы охраны окружающей среды.

Типовая форма договора на передачу наркотических средств и психотропных веществ для уничтожения, акт приема-передачи наркотических средств и психотропных веществ, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным, акт уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, дальнейшее использовании которых в медицинской практике признано нецелесообразным (приложение 36, 37, 38).

По каждому факту передачи наркотических средств и психотропных веществ для уничтожения, издается приказ по медицинской организации, с указанием наименования и количества наркотических средств и психотропных веществ, подлежащих уничтожению, лиц, осуществляющих перевозку и маршрута перевозки.

Использованные ампулы из-под наркотических средств и психотропных веществ и трансдермальные терапевтические системы уничтожаются комиссионно, не реже одного раза в 10 дней с оформлением акта по установленной форме (приложение 13).

Источник