журнал учета обеззараживания патогенных биологических агентов
Журнал учета обеззараживания патогенных биологических агентов
ФЕДЕРАЛЬНЫЕ САНИТАРНЫЕ ПРАВИЛА, НОРМЫ
И ГИГИЕНИЧЕСКИЕ НОРМАТИВЫ
Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования
микроорганизмов I-IV групп патогенности
Order of calculation, storage, transfer and transportation
of the microorganisms of I-IV patogenicity groups
Противочумным центром Госкомсанэпиднадзора России (Кюрегян А.А., Головченко Н.Н., Пономарева Т.Н., Ошерович А.М., Королев Ю.С.);
Российским научно-исследовательским противочумным институтом «Микроб» (Дроздов И.Г., Плотников О.П., Васенин А.С., Кокушкин А.М.);
Институтом вирусологии им. Д.И.Ивановского (Фадеева Л.Л.);
Государственным НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.Л.Тарасевича (Шобухова Т.С.).
2. УТВЕРЖДЕНЫ И ВВЕДЕНЫ В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госкомсанэпиднадзора России от 28 августа 1995 г. N 14.
1. Область применения
Требования правил обязательны для выполнения всеми организациями на территории России независимо от их ведомственной принадлежности и форм собственности, а также юридическими и физическими лицами, проводящими работы с использованием ПБА I-IV групп.
Правила устанавливают единый порядок учета, хранения, передачи ПБА и направлены на обеспечение личной и общественной безопасности при их транспортировании, а также исключение несанкционированной передачи и безучетного хранения.
2. Нормативные ссылки
В настоящих правилах использованы ссылки на следующие нормативные документы.
2.4. Санитарные правила по безопасности работ с микроорганизмами. Ч.1. Порядок выдачи разрешения на работу с микроорганизмами I-IV групп патогенности и рекомбинантными молекулами ДНК. СП 1.2.006-93. Госкомсанэпиднадзор России, Москва, 1993.
2.5. Санитарные правила «Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности». СП 1.2.011-94. Госкомсанэпиднадзор России, Москва, 1994 г.
3. Требования к порядку учета, хранения, отпуска и транспортирования ПБА I-IV групп
3.1. Общие требования
3.1.4. Работа предприятий по производству бактерийных и вирусных препаратов определяется «Правилами техники безопасности, производственной санитарии и санитарно-эпидемического режима для предприятий по производству бактерийных и вирусных препаратов».
3.1.5. В подразделениях, изготовляющих вакцины, обслуживающих водопроводы, пищевые предприятия, а также предприятия, производящие продукцию медицинского назначения (антибиотики, лекарственные, косметические средства и другие коммерческие препараты), запрещается иметь ПБА I-IV групп и проводить микробиологические (бактериологические, вирусологические, микологические и др.) исследования, связанные с изучением первично выделенных культур, подозрительных на наличие возбудителей I-IV групп.
3.1.6. Производственным подразделениям предприятий, контролирующим готовую продукцию, разрешается иметь только коллекцию типовых культур, предусмотренных нормативно-технической документацией.
3.1.7. ПБА I-IV групп, выделенные при диагностических и иных исследованиях в лабораториях, не имеющих права на работу с ними, должны быть переданы в специализированные организации, определяемые соответствующими министерствами и ведомствами.
3.1.8. В организациях, систематически работающих с ПБА I-IV групп, разрешается иметь коллекции типовых, авторских и депонированных штаммов для научной работы, производства и диагностических целей.
3.1.9. Для централизованного учета, хранения и депонирования штаммов микроорганизмов, имеющихся в организациях на территории России, министерства и ведомства определяют научно-исследовательские институты, на базе которых организуются специализированные коллекции с информационными функциями. (Отдельные специализированные коллекции перечислены в приложении 5.5).
3.1.10. О выделении всех ПБА I-II групп и атипичных ПБА III-IV групп необходимо информировать соответствующие специализированные коллекции и по согласованию с их руководителями передавать эти ПБА в коллекции.
3.1.11. Варианты ПБА, полученные в ходе выполнения научно-исследовательских работ, хранят в специализированных коллекциях как охраноспособные (объект патентования) или авторские (имеющие научное значение).
3.1.12. Производственные и эталонные ПБА I-IV групп разрешается получать только в специализированных коллекциях.
3.1.13. Ответственным за правильное хранение коллекционных ПБА является лицо, определяемое руководителем организации.
3.2. Требования к учету и хранению ПБА
3.2.1. Подразделения, проводящие диагностические исследования по выделению ПБА I-IV групп или работающие с ними, должны вести учет движения и хранения ПБА по следующим формам* (далее ф.):
* Формы учетных документов представлены в приложении 5.1.
3.2.2. Все коллекции должны вести учет ПБА I-IV групп по следующим формам:
3.2.3. Штаммы, используемые для диагностических целей, а также вакцинные и производственные учитывают как коллекционные.
3.2.4. Окончательное обозначение поступившим штаммам присваивают только коллекции. Под особым обозначением в соответствующей графе журнала (ф. N 515/у) и карте (ф. N 517/у) указывают название и номер, под которым штамм поступил в данную коллекцию.
3.2.5. Присвоенное коллекционному штамму обозначение (номер, код) не должно меняться при его передаче.
В случае гибели (уничтожения) штамма его обозначение запрещается присваивать вновь поступившим штаммам.
3.2.6. В подразделениях, проводящих экспериментальные работы с ПБА I-IV групп, ведется учет по фф. N 514/у (514а/у) и N 518/у.
3.2.7. Уничтожение штамма ПБА I-II групп во всех подразделениях и III-IV в коллекциях следует оформлять актом (ф. N 522/у).
3.2.8. Все журналы по учету ПБА I-IV групп должны быть пронумерованы постранично, прошнурованы, скреплены печатью и храниться у лица, ответственного за их ведение.
Записи в журналах должны соответствовать другой документации: актам уничтожения, передачи и т.п.
Все оконченные журналы (карты) учетных форм, перечисленных в пунктах 3.2.1; 3.2.2; 3.2.6, следует хранить в подразделениях в течение 3 лет. Формы NN 514/у (514а/у) и 520/у необходимо уничтожать с составлением акта. В диагностических и исследовательских лабораториях фф. NN 512/у, 513/у, 518/у и журналы идентификации необходимо сдавать в архив. Во всех коллекциях в архив сдавать оконченные журналы фф. NN 512/у, 515/у, 516/у, 517/у, 518/у и 519/у. Сроки хранения журналов в архиве устанавливаются приказом Госкомсанэпиднадзора России.
3.2.9. Емкости, содержащие ПБА, должны иметь четкие, несмываемые надписи или прочно наклеенные этикетки с обозначением названия ПБА, номера штамма и даты лиофилизации (пересева).
На емкостях с токсинами должна быть дополнительная маркировка красным цветом правого нижнего угла этикетки.
3.2.10. ПБА I-IV групп в коллекциях должны храниться в лиофилизированном или замороженном состоянии, на плотных или жидких питательных средах, а также в виде суспензий органов и тканей в консерванте.
3.2.11. В подразделениях научно-исследовательских институтов допускается хранение в лиофилизированном состоянии ПБА III-IV групп (бактерии и риккетсии), II-IV групп (вирусы), а также хранение авирулентных, комиссионно проверенных ПБА I-II групп, список которых утверждает руководитель организации.
Вскрытие ампул с лиофилизированными ПБА I-II групп оформляется документально (ф. N 521/у).
3.2.12. ПБА следует хранить в холодильнике или несгораемом шкафу (сейфе) раздельно по группам. Совместное содержание ПБА различных групп допускается при условии хранения их в отдельных небьющихся емкостях с закрывающейся крышкой. Емкости опечатывают, снаружи или внутри их помещают список с перечнем и количеством хранящихся ПБА.
3.3. Требования к порядку передачи ПБА внутри организации
3.3.1. Передача ПБА I-IV групп внутри подразделения от одного сотрудника другому осуществляется по письменному разрешению его руководителя.
Журнал обеззараживания патогенных биологических агентов (Форма 520/у)
Образец и пример заполнения журнала обеззараживания патогенных биологических агентов
Настройка блока страниц
Ламинировать обложку C двух сторон
Нумерация, скрепление, печать:
Отверстия для прошивки
Тиснение на обложке
Все настройки
Настройка обложки
Проклеить корешок бумвинилом
Цвет обложки:
Цвет обложки:
Бумвинил
Кожзам
Бумага
Логотип на обложку
Образец журнала
Еще сомневаетесь, где купить и заказать качественные журналы и бланки по Вашему образцу? Только у нас!
Мы доставляем заказы не только по Москве и области, но и по всей России.
Воспользовавшись калькулятором журнала, Вы настроите нужное количество страниц, обложку, логотип и т.д.
Добавить отзыв
Журнал учета качества предстерилизационной обработки (Форма №366-у)
от 35 руб.
Журнал учета температуры в холодильнике (медицинском)
от 35 руб.
Настройка журнала
Настройка журнала
Вы можете за 10 рублей разместить логотип Вашей организации на обложке журнала.
Логотип будет размещен над названием журнала по центру.
Размер файла не должен превышать 2 мб. Формат загружаемого файла с логотипом должен быть jpg, jpeg, gif или png. Имя файла должно состоять только из английских букв и цифр. Цветность Вашего логотипа может быть как черно-белой (градации серого), так и цветной.
Пример расположения логотипа на вертикальной обложке
Пример расположения логотипа на горизонтальной обложке
Эпидемиология. Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности
УТВЕРЖДЕНЫ
Постановлением
Госкомсанэпиднадзора России
от 28 августа 1995 г. N 14
1.2. ЭПИДЕМИОЛОГИЯ
ПОРЯДОК УЧЕТА, ХРАНЕНИЯ, ПЕРЕДАЧИ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
МИКРООРГАНИЗМОВ I-IV ГРУПП ПАТОГЕННОСТИ
САНИТАРНЫЕ ПРАВИЛА
СП 1.2.036-95
Противочумным центром Госкомсанэпиднадзора России (Кюрегян А.А., Головченко Н.Н., Пономарева Т.Н., Ошерович А.М., Королев Ю.С.);
Российским научно-исследовательским противочумным институтом «Микроб» (Дроздов И.Г., Плотников О.П., Васенин А.С., Кокушкин А.М.);
Институтом вирусологии им. Д.И.Ивановского (Фадеева Л.Л.);
Государственным НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.Л.Тарасевича (Шобухова Т.С.).
2. Утверждены и введены в действие Постановлением Госкомсанэпиднадзора России от 28 августа 1995 г. N 14.
3. Вводятся взамен Положения о порядке учета, хранения, отпуска и пересылки культур бактерий, вирусов, риккетсий, грибов, простейших, микоплазм, бактерийных токсинов, ядов биологического происхождения, утвержденного Минздравом СССР 18 мая 1979 года.
Закон РСФСР «О санитарно-эпидемиологическом
благополучии населения»
Санитарные правила обязательны для соблюдения всеми государственными органами и общественными объединениями, предприятиями и иными хозяйствующими субъектами, организациями и учреждениями, независимо от их подчиненности и форм собственности, должностными лицами и гражданами» (статья 3).
«Санитарным правонарушением признается посягающее на права граждан и интересы общества противоправное, виновное (умышленное или неосторожное) деяние (действие или бездействие), связанное с несоблюдением санитарного законодательства РСФСР, в том числе действующих санитарных правил.
Должностные лица и граждане РСФСР, допустившие санитарное правонарушение, могут быть привлечены к дисциплинарной, административной и уголовной ответственности» (статья 27).
1. Область применения
Требования правил обязательны для выполнения всеми организациями на территории России независимо от их ведомственной принадлежности и форм собственности, а также юридическими и физическими лицами, проводящими работы с использованием ПБА I-IV групп.
Правила устанавливают единый порядок учета, хранения, передачи ПБА и направлены на обеспечение личной и общественной безопасности при их транспортировании, а также исключение несанкционированной передачи и безучетного хранения.
2. Нормативные ссылки
В настоящих Правилах использованы ссылки на следующие нормативные документы.
2.1. Закон РСФСР «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения». Ведомости Верховного Совета РСФСР, 1991, N 20, с. 641.
Закон РСФСР от 19.04.1991 N 1034-1 утратил силу в связи с принятием Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ.
2.2. Распоряжение Президента Российской Федерации «О контроле за экспортом из Российской Федерации возбудителей заболеваний (патогенов) человека, животных и растений, их генетически измененных форм, фрагментов генетического материала и оборудования, которые могут быть применены при создании бактериологического (биологического) и токсинного оружия» от 14 июня 1994 г. N 298-рп.
Распоряжение Президента РФ утратило силу через 3 месяца со дня официального опубликования Указа Президента РФ от 08.08.2001 N 1004, которым утвержден Список возбудителей заболеваний (патогенов) человека, животных и растений, генетически измененных микроорганизмов, токсинов, оборудования и технологий, подлежащих экспортному контролю.
2.3. Постановление Правительства Российской Федерации «Положение о порядке контроля за экспортом из Российской Федерации возбудителей заболеваний (патогенов) человека, животных и растений, их генетически измененных форм, фрагментов генетического материала и оборудования, которые могут быть применены при создании бактериологического (биологического) и токсинного оружия» от 26 сентября 1994 г. N 1098.
Постановление Правительства РФ от 26 сентября 1994 г. N 1098 утратило силу в связи с изданием Постановления Правительства РФ от 29.08.2001 N 634, которым утверждено Положение об осуществлении контроля за внешнеэкономической деятельностью в отношении возбудителей заболеваний (патогенов) человека, животных и растений, генетически измененных микроорганизмов, токсинов, оборудования и технологий.
2.4. Санитарные правила по безопасности работ с микроорганизмами. Ч. 1. Порядок выдачи разрешения на работу с микроорганизмами I-IV групп патогенности и рекомбинантными молекулами ДНК. СП 1.2.006-93. Госкомсанэпиднадзор России, Москва, 1993.
СП 1.2.006-93 утратили силу с 25 июня 2003 года в связи с изданием Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 30.04.2003 N 86. Действующие СП 1.2.1318-03 утвержденные Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 30.04.2003 N 85.
2.5. Санитарные правила «Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности». СП 1.2.011-94. Госкомсанэпиднадзор России, Москва, 1994.
Санитарные правила СП 1.2.011-94 утратили силу c 25 июня 2003 года в связи с изданием Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 15.04.2003 N 43. Действующие СП 1.3.1285-03 утверждены Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 09.06.2003 N 42.
2.6. Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР от 20 октября 1981 г. МЗ СССР, Москва, 1981.
2.7. Правила техники безопасности, производственной санитарии и санитарно-эпидемиологического режима для предприятий по производству бактерийных и вирусных препаратов от 30 августа 1979 г. МЗ СССР, Москва, 1980.
3. Требования к порядку учета, хранения, отпуска
и транспортирования ПБА I-IV групп
3.1. Общие требования
3.1.3. Работа с ПБА III-IV групп должна проводиться в соответствии с Правилами устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР, действующими на территории Российской Федерации.
3.1.4. Работа предприятий по производству бактерийных и вирусных препаратов определяется Правилами техники безопасности, производственной санитарии и санитарно-эпидемического режима для предприятий по производству бактерийных и вирусных препаратов.
3.1.5. В подразделениях, изготовляющих вакцины, обслуживающих водопроводы, пищевые предприятия, а также предприятия, производящие продукцию медицинского назначения (антибиотики, лекарственные, косметические средства и другие коммерческие препараты), запрещается иметь ПБА I-IV групп и проводить микробиологические (бактериологические, вирусологические, микробиологические и др.) исследования, связанные с изучением первично выделенных культур, подозрительных на наличие возбудителей I-IV групп.
3.1.6. Производственным подразделениям предприятий, контролирующим готовую продукцию, разрешается иметь только коллекцию типовых культур, предусмотренных нормативно-технической документацией.
3.1.7. ПБА I-IV групп, выделенные при диагностических и иных исследованиях в лабораториях, не имеющих права на работу с ними, должны быть переданы в специализированные организации, определяемые соответствующими министерствами и ведомствами.
3.1.8. В организациях, систематически работающих с ПБА I-IV групп, разрешается иметь коллекции типовых, авторских и депонированных штаммов для научной работы, производства и диагностических целей.
3.1.9. Для централизованного учета, хранения и депонирования штаммов микроорганизмов, имеющихся в организациях на территории России, министерства и ведомства определяют научно-исследовательские институты, на базе которых организуются специализированные коллекции с информационными функциями. (Отдельные специализированные коллекции перечислены в Приложении 5.5.).
3.1.10. О выделении всех ПБА I-II групп и атипичных ПБА III-IV групп необходимо информировать соответствующие специализированные коллекции и по согласованию с их руководителями передавать эти ПБА в коллекции.
3.1.11. Варианты ПБА, полученные в ходе выполнения научно-исследовательских работ, хранят в специализированных коллекциях как охраноспособные (объект патентования) или авторские (имеющие научное значение).
3.1.12. Производственные и эталонные ПБА I-IV групп разрешается получать только в специализированных коллекциях.
3.1.13. Ответственным за правильное хранение коллекционных ПБА является лицо, определяемое руководителем организации.
3.2. Требования к учету и хранению ПБА
— Формы учетных документов представлены в Приложении 5.1.
3.2.2. Все коллекции должны вести учет ПБА I-IV групп по следующим формам:
3.2.3.Штаммы, используемые для диагностических целей, а также вакцинные и производственные учитывают как коллекционные.
3.2.4. Окончательное обозначение поступившим штаммам присваивают только коллекции. Под особым обозначением в соответствующей графе журнала (ф. N 515/у) и карте (ф. N 517/у) указывают название и номер, под которым штамм поступил в данную коллекцию.
3.2.5. Присвоенное коллекционному штамму обозначение (номер, код) не должно меняться при его передаче.
В случае гибели (уничтожения) штамма его обозначение запрещается присваивать вновь поступившим штаммам.
3.2.6. В подразделениях, проводящих экспериментальные работы с ПБА I-IV групп, ведется учет по ф.ф. N 514/у (514а/у) и N 518/у.
3.2.7. Уничтожение штамма ПБА I-II групп во всех подразделениях и III-IV в коллекциях следует оформлять актом (ф. N 522/у).
3.2.8. Все журналы по учету ПБА I-IV групп должны быть пронумерованы постранично, прошнурованы, скреплены печатью и храниться у лица, ответственного за их ведение.
Записи в журналах должны соответствовать другой документации: актам уничтожения, передачи и т.п.
Все оконченные журналы (карты) учетных форм, перечисленных в пунктах 3.2.1.; 3.2.2.; 3.2.6., следует хранить в подразделениях в течение 3 лет. Формы N 514/у (514а/у) и 520/у необходимо уничтожать с составлением акта. В диагностических и исследовательских лабораториях ф.ф. 512/у, 513/у, 518/у и журналы идентификации необходимо сдавать в архив. Во всех коллекциях в архив сдавать оконченные журналы ф.ф. 512/у, 515/у, 516/у, 517/у, 518/у и 519/у. Сроки хранения журналов в архиве устанавливаются приказом Госкомсанэпиднадзора России.
3.2.9. Емкости, содержащие ПБА, должны иметь четкие, несмываемые надписи или прочно наклеенные этикетки с обозначением названия ПБА, номера штамма и даты лиофилизации (пересева).
На емкостях с токсинами должна быть дополнительная маркировка красным цветом правого нижнего угла этикетки.
3.2.10. ПБА I-IV групп в коллекциях должны храниться в лиофилизированном или замороженном состоянии, на плотных или жидких питательных средах, а также в виде суспензий органов и тканей в консерванте.
3.2.11. В подразделениях научно-исследовательских институтов допускается хранение в лиофилизированном состоянии ПБА III-IV групп (бактерии и риккетсии), II-IV групп (вирусы), а также хранение авирулентных, комиссионно проверенных ПБА I-II групп, список которых утверждает руководитель организации.
Вскрытие ампул с лиофилизированными ПБА I-II групп оформляется документально (ф. N 521/у).
3.2.12. ПБА следует хранить в холодильнике или несгораемом шкафу (сейфе) раздельно по группам. Совместное содержание ПБА различных групп допускается при условии хранения их в отдельных небьющихся емкостях с закрывающейся крышкой. Емкости опечатывают, снаружи или внутри их помещают список с перечнем и количеством хранящихся ПБА.
3.3. Требования к порядку передачи ПБА
внутри организации
3.3.1. Передача ПБА I-IV групп внутри подразделения от одного сотрудника другому осуществляется по письменному разрешению его руководителя.
3.3.3. Выдачу ПБА I-II и коллекционных штаммов микроорганизмов III-IV групп необходимо оформлять актом (ф. N 523/у) и записью в журнале (ф. N 516/у) для специализированных коллекций.
3.3.4. При временном отсутствии сотрудника (отпуск, командировка и др.) ответственным за хранением ПБА I-II групп является лицо, которому с разрешения руководителя организации (подразделения) ПБА передаются с правом или без права пересева с составлением акта (ф. N 524/у).
3.3.5. Передачу ПБА, числящихся за подразделением, на временное хранение в коллекцию следует осуществлять только по письменному распоряжению руководителя организации с составлением акта (ф. N 524/у).
3.4. Требования к порядку передачи ПБА
за пределы организации
3.4.1. Передачу ПБА I-IV групп из одной организации в другую разрешается производить только по официальной заявке за подписью руководителя организации, скрепленной печатью. При обозначении требуемых агентов используют принятую номенклатуру (Приложение 5.4.). В заявке на получение ПБА I-IV групп делают ссылку о наличии разрешения на работу с микроорганизмами с указанием номера и даты выдачи. Передача производится только с письменного разрешения руководителя организации, выдающего ПБА, с составлением акта (ф. N 525/у).
3.4.2. Транспортирование ПБА I-IV групп между организациями осуществляется почтовой связью или нарочным(и).
При получении ПБА нарочный(е) должен(ы) представить доверенность и документы, удостоверяющие его(их) личность. Нарочный(е) несет(ут) ответственность за доставку ПБА в установленном законом порядке.
3.4.3. ПБА I-II групп пересылают спецсвязью или с двумя нарочными, знакомыми с требованиями биологической безопасности, причем один из них должен иметь медицинское (биологическое, ветеринарное) образование и быть допущен к работе с ПБА I-II групп.
3.4.4. ПБА I-IV групп разрешается пересылать обычной почтовой посылкой или с одним нарочным.
3.4.5. При транспортировании ПБА I-IV групп в целях исключения всех видов досмотра и контроля нарочному должна быть выдана справка (Приложение 5.6.).
3.4.6. На содержимое упаковки с ПБА I-IV групп составляют сопроводительное письмо на официальном бланке организации. Для ПБА I-II групп дополнительно составляют акт упаковки в двух экземплярах. Первые экземпляры указанных документов помещают в упаковку с ПБА. Копии документов остаются у отправителя. Организация, получившая ПБА I-II групп, должна составить акт вскрытия упаковки и вместе с письмом, подтверждающим получение ПБА, направить его в организацию, их выдавшую.
3.4.7. Организация-отправитель обязана сообщить любым видом срочной связи организации-получателю дату и вид транспорта, которым отправлен ПБА.
3.4.8. ПБА I-IV групп передают в лиофилизированном состоянии или на плотных питательных средах. Передача токсинов, вирусов (органов, тканей и их суспензий, содержащих эти ПБА) допускается в консервирующей жидкости или в замороженном состоянии.
3.4.9. Транспортирование ПБА осуществляется в герметически закрытых емкостях.
Под герметически закрытыми емкостями следует понимать запаянные ампулы, пробирки, завальцованные флаконы, запечатанные трубки из толстого стекла или пластического материала, а также пробирки, закрытые пробкой и герметизированные различными пластификаторами (парафин и др.).
Емкости с ПБА заворачивают в лигнин или гигроскопическую вату, помещают в металлический или пластмассовый (только для III-IV групп) плотно закрывающийся или завинчивающийся пенал. Упаковка емкостей с ПБА в пенале должна исключать возможность их перемещения во избежание нарушения целостности при транспортировании, а поглощающий материал должен быть в достаточном количестве для сорбции всей жидкости в случае повреждения упаковки.
Пеналы с упакованными в них емкостями, содержащими ПБА I-IV групп, обертывают бумагой (обшивают материалом), ошнуровывают и опечатывают сургучной печатью.
Для пересылки объектов почтой или спецсвязью упакованные пеналы дополнительно обертывают ватой и укладывают в прочные деревянные посылочные ящики так, чтобы исключить возможность их перемещения внутри ящика. Ящик с ПБА I-II групп обшивают тканью и обязательно опечатывают сургучной печатью или пломбируют.
На адресной стороне ящика посылки должен быть особый знак (ярлык с отметкой) «Опасно! Не открывать во время перевозки».
3.4.10. Перевозка живых животных и членистоногих, зараженных ПБА I-IV групп, категорически запрещается.
3.5. Требования к порядку передачи ПБА
в зарубежные страны
3.5.1. ПБА I-IV групп разрешается передавать за рубеж и получать только при наличии официального запроса и разрешения на передачу.
3.5.2. Разрешение на передачу ПБА за рубеж, кроме упомянутых в Приложении 5.2., дают министерства и ведомства на основании заключения специализированных коллекций.
3.5.3. Организации, получившие ПБА из-за рубежа, должны информировать об этом специализированные коллекции.
3.5.4. Лица, получившие ПБА во время зарубежных командировок, обязаны зарегистрировать их в своей организации. Ответственность за выполнение настоящего требования несут лица, получившие и доставившие ПБА, а также руководитель организации.
3.5.5. Порядок экспорта ПБА, список которых утвержден распоряжением Президента Российской Федерации от 14 июня 1994 г. N 298-рп (Приложение 5.2.), определен Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 сентября 1994 г. N 1098 (Приложение 5.3.).
3.5.6. Ответственность за соблюдение правил и требований упаковки и транспортирования до пункта пересылки несет руководитель организации-отправителя. Руководители организаций несут ответственность за правильность упаковки и отправления ПБА через Международный почтамт в соответствии с действующими международными конвенциями и правилами.
3.5.7. Сторона ящика, где указаны адреса получателя и отправителя, должна быть снабжена ярлыком фиолетового цвета со следующими отметками и отличительным знаком:
«Скоропортящиеся биологические вещества»;
«Substances biologiques perissables»;
«Cette etiquette ne peut etre utiliser que par les laboratoires officielement reconnus» («этот ярлык может употребляться только официально признанными лабораториями»);
«Substances biologuiqes perissables usage medical» («скоропортящиеся биологические вещества для медицинского употребления»);
«Dangereux Ne pas ouvrir pendant le transporte» («опасно: не открывать во время пересылки»);
«Sans valeur commerciale» («не имеет коммерческой стоимости»);
«Emballe selon les regles postales internationales de securite» («упаковано согласно международным почтовым правилам безопасности»).
4. Организация контроля
4.1. Надзор за выполнением требований настоящих Правил осуществляют органы Государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации:
4.2. Для проведения надзора руководители указанных в п. 4.1. организаций могут создавать на постоянной или временной основе комиссии с привлечением специалистов центров Госсанэпиднадзора на территориях, профильных научно-исследовательских институтов, противочумных и других организаций, имеющих опыт работы с ПБА I-IV групп.
4.3. В организациях, выполняющих работы с ПБА I-IV групп, постоянный контроль за выполнением настоящих Правил осуществляет комиссия по контролю за соблюдением требований биологической безопасности организации с обязательной проверкой их выполнения не реже 2 раз в год.
4.4. Организационное руководство по вопросам проведения контроля за выполнением настоящих Правил осуществляет Противочумной центр Госкомсанэпиднадзора России.
4.5. Порядок контроля за организацией коллекционной работы определяется министерствами и ведомствами.
Приложение 5.1.
(обязательное)
к Санитарным правилам
«Порядок учета, хранения, передачи
и транспортирования микроорганизмов
I-IV групп патогенности»
ФОРМЫ ПЕРВИЧНОЙ УЧЕТНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
ПО УЧЕТУ ДВИЖЕНИЯ И ХРАНЕНИЯ ПБА
Код учреждения по ОКПО
Госкомсанэпиднадзор России Первичная учетная документация
Наименование учреждения _________ Форма N 512/у
отдела, отделения _______________ Утверждена Постановлением
лаборатории _____________________ Госкомсанэпиднадзора России
временного формирования _________ от 28 августа 1995 г. N 14
ЖУРНАЛ РЕГИСТРАЦИИ ПАТОГЕННЫХ БИОЛОГИЧЕСКИХ
АГЕНТОВ, ПОСТУПИВШИХ ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ (ИДЕНТИФИКАЦИИ)
И ХРАНЕНИЯ
до ________________________ окончен __________________________
Для типографии при изготовлении документа│
формат А4, 96 страниц
Стр. 2 формы N 512/у
N п / п | Дата пос- туп- ления | Наимено- вание агента | Число посту- пивших емко- стей (про- бирок, ампул и др.) | Откуда посту- пил | Цель ис- следова- ния | Резуль- тат ис- следова- ния и дата вы- дачи от- вета | Подпись | Приме- чание |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 |
Примечания. 1. В лабораториях, проводящих диагностические исследования, форму N 512/у заменяют учетные формы (журналы по отдельным видам исследований).
2. При регистрации ПБА I-II групп в примечании (гр. 9) указать судьбу штамма.
Код учреждения по ОКПО
Госкомсанэпиднадзор России Первичная учетная документация
Наименование учреждения _________ Форма N 513/у
отдела, отделения _______________ Утверждена Постановлением
лаборатории _____________________ Госкомсанэпиднадзора России
временного формирования _________ от 28 августа 1995 г. N 14
ЖУРНАЛ УЧЕТА ВЫДЕЛЕННЫХ ШТАММОВ МИКРООРГАНИЗМОВ
Хранить 3 года
начат_____________
до ___________________
окончен____________________
Для типографии при изготовлении документа
формат А4, 96 страниц
Стр. 2 формы N 513/у
N п / п | N ана- лиза | Адрес и дата взятия пробы | Наиме- нова- ние ПБА | N штамма | Источник выделе- ния | Дата вы- де- ле- ния | Краткая харак- терис- тика ПБА | Судьба ПБА | Приме- чание |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |
— Типичность; при атипичности указать отличительные признаки.
— Уничтожен (дата, N акта); передан в коллекцию, центр и т.д. (дата, N акта).
Код учреждения по ОКПО
ЖУРНАЛ УЧЕТА ДВИЖЕНИЯ ПАТОГЕННЫХ БИОЛОГИЧЕСКИХ
АГЕНТОВ
Для типографии при изготовлении документа формат А4, 96 страниц
Стр. 2 формы N 514/у
Дата | Вид ис- сле- до- ва- ния (на- име- но- ва- ние ПБА) | Число посевов «А» | Число зараженных животных (по видам) «Б» | ||||||
к на- чалу дня | посея- но (полу- чено) | унич- тоже- но выда- но) | к концу дня | к на- чалу дня | зара- жено (полу- чено) | унич- тожено (пере- дано) | к концу дня | ||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |
Число зараженных эктопаразитов (проб) «В» | Число зараженных органов (проб) «Г» | Число сухих препаратов «Д» | Под- пись ответ- ствен- ного лица | При- ме- ча- ние | |||||||||
к на- ча- лу дня | зара- жено (по- луче- но) | унич- тожено (пере- дано) | к кон- цу дня | к на- ча- лу дня | зара- жено (по- луче- но) | унич- тоже- но (вы- дано) | к кон- цу дня | к на- ча- лу дня | по- лу- че- но | унич- тоже- но (вы- дано) | к кон- цу дня | ||
11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 | 23 | 24 |
Примечания. 1. Каждый учетный раздел, кроме 1, 2, 23, 24, при необходимости может быть использован раздельно.
2. Посевы ПБА независимо от вида емкостей учитываются суммарно.
3. Подразделения, проводящие диагностические исследования по выявлению ПБА III-IV групп, данную форму не заполняют.
4. Заполняется только в дни работы с указанными объектами.
5. Выбор формы N 514/у или 514а/у определяется исполнителем.
Код учреждения по ОКПО
ЖУРНАЛ УЧЕТА ДВИЖЕНИЯ ПАТОГЕННЫХ БИОЛОГИЧЕСКИХ
АГЕНТОВ
Для типографии при изготовлении документа
формат А4, 96 страниц
Стр. 2 формы N 514а/у
Дата | Вид ПБА | Наи- мено- вание объе- ктов, со- дер- жащих ПБА | Число объектов | При- ме- чания | Под- пись от- вет- ствен- ного лица | |||||
к на- чалу дня | полу- чено | посе- яно или зара- жено | унич- тожено но | пере- дано- | к концу дня | |||||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 |
Примечания. 1. В графе 3 перечисляют все виды лабораторной посуды, содержащей ПБА (в том числе лиофильно высушенные), а также зараженных животных, эктопаразитов и др.
3. Заполняется только в дни работы с объектами.
4. Выбор формы N 514/у или 514а/у определяется исполнителем.
Код учреждения по ОКПО
ИНВЕНТАРНЫЙ ЖУРНАЛ КОЛЛЕКЦИОННЫХ ПАТОГЕННЫХ
БИОЛОГИЧЕСКИХ АГЕНТОВ
Для типографии при изготовлении документа
формат А4, 96 страниц
Стр. 2 формы N 515/у
N п / п | Родо- вое (видо- вое) наиме- нова- ние в латин- ской транс- крип- ции | Осо- бое наз- ва- ние | Номер штам- ма | Ис- точ- ник вы- де- ле- ния | Ме- тод вы- де- ле- ния | Да- та вы- де- ле- ния | Мес- то вы- де- ле- ния | Кем вы- де- лен (фа- ми- лия ав- тора | От- ку- да по- сту- пил | Дата пос- туп- ле- ния | Судь- ба ПБА | При- ме- ча- ние |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 |
Код учреждения по ОКПО
ЖУРНАЛ ВЫДАЧИ ПАТОГЕННЫХ БИОЛОГИЧЕСКИХ АГЕНТОВ
Для типографии при изготовлении документа
формат А4, 96 страниц
Стр. 2 формы N 516/у
N п/п | Дата пос- туп- ления заявки | Откуда поступи- ла заяв- ка (ор- ганиза- ция), N и дата разреше- ния | Наиме- нова- ние и номер отпу- щенно- го ПБА | Число отпу- щен- ных ем- кос- тей с ПБА (ука- зать вид посу- ды, упа- ков- ки) | Дата от- пус- ка | Ф.И.О. полу- чате- ля, N и дата дове- рен- ности, N пас- порта, кем и когда выдан | Рас- пис- ка в полу- чении | Кто выдал (Ф.И.О., подраз- деление, роспись) | При- ме- ча- ние |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |
Код учреждения по ОКПО
КАРТА ИНДИВИДУАЛЬНОГО УЧЕТА КОЛЛЕКЦИОННОГО
ПАТОГЕННОГО БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТА N ____
1. Раздел коллекции _____________________ 6. Бокс ___________
2. Видовое название штамма ______________ 7. Шкаф ___________
3. Номер штамма _________________________ 8. Холодильник ____
4. Особое название (обозначение) 9. Полка __________
штамма _______________________________ 10. Ящик
5. Инвентарный номер штамма _____________ (коробка) __
Дата | Наименование организации (подразделе- ния) | Число полу- ченных емкос- тей с ПБА | Число выдан- ных емкос- тей с ПБА | Наличие (оста- ток) | Под- пись ответ- ствен- ного лица | При- ме- ча- ние | ||
поступ- ления | отпуска | полу- чившей штамм | пере- давшей штамм | |||||
11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 |
Код учреждения по ОКПО
ЖУРНАЛ УЧЕТА ПБА, НАХОДЯЩИХСЯ В РАБОЧЕЙ КОЛЛЕКЦИИ
Для типографии при изготовлении документа
формат А4, 96 страниц
Стр. 2 формы N 518/у
Регистра- ционный N | Наиме- нова- ние микро- орга- низма | N штамма | Цель исполь- зования | Откуда получен штамм | Число, месяц, год полу- чения | Отметка об уничто- жении | Подпись |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 |
Код учреждения по ОКПО
ЖУРНАЛ ЛИОФИЛИЗАЦИИ ПАТОГЕННЫХ БИОЛОГИЧЕСКИХ АГЕНТОВ
Для типографии при изготовлении документа
формат А4, 96 страниц
Стр. 2 формы N 519/у
N п / п | Дата пос- туп- ления заявки и наи- мено- вание под- разде- ления (орга- низа- ции) | Кем и когда раз- реше- но | Лиофилизация | ||||||
дата и N про- токола лиофи- лиза- ции | наиме- нова- ние агента | число ампул | |||||||
разлито | подклю- чено | отпа- яно | взято на кон- троль | забра- ковано | |||||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |
Стр. 2 формы N 519/у
(Продолжение)
Выдано ампул | Дата выдачи | Ф.И.О. и роспись лица | Примечание | |
получившего ампулы | выдавшего ампулы | |||
11 | 12 | 13 | 14 | 15 |
Код учреждения по ОКПО
ЖУРНАЛ ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЯ ПАТОГЕННЫХ
БИОЛОГИЧЕСКИХ АГЕНТОВ
Для типографии при изготовлении документа
формат А4, 96 страниц
Стр. 2 формы N 520/у
Стр. 2 формы N 520/у
(Продолжение)
Контроль стерилизации | Другие виды обеззаражи- вания (ука- зать режим, экспозицию) | Подпись | ||
химические тесты | бактерио- логический | автоклавера (дезинфек- тора) | ответственного за режим автоклави- рования | |
13 | 14 | 15 | 16 | 17 |
Код учреждения по ОКПО
Утверждаю
Заведующий лабораторией
(отделом)
_______________________
_______________________
(Ф.И.О.)
«__» __________________
АКТ
ВСКРЫТИЯ АМПУЛ(Ы) С СУХИМ(И) ПАТОГЕННЫМ(И)
БИОЛОГИЧЕСКИМ(И) АГЕНТОМ(АМИ) I-II ГРУПП
С ЦЕЛЬЮ ВЫСЕВА ИЛИ УНИЧТОЖЕНИЯ
ОТ 19__ Г. N ____
Код учреждения по ОКПО
Утверждаю
Заведующий лабораторией
(отделом)
_______________________
_______________________
(Ф.И.О.)
«__» __________________
АКТ
УНИЧТОЖЕНИЯ ПАТОГЕННОГО БИОЛОГИЧЕСКОГО
АГЕНТА I-II ГРУПП
ОТ 19__ Г. N ____
Код учреждения по ОКПО
Утверждаю
Заведующий лабораторией
(отделом)
_______________________
_______________________
(Ф.И.О.)
«__» __________________
АКТ
ПЕРЕДАЧИ ПАТОГЕННЫХ БИОЛОГИЧЕСКИХ АГЕНТОВ
I-II ГРУПП И КОЛЛЕКЦИОННЫХ ПБА III-IV ГРУПП
ВНУТРИ ЛАБОРАТОРИИ (ОТДЕЛА, ОРГАНИЗАЦИИ)
ОТ 19__ Г. N ____
Код учреждения по ОКПО
Утверждаю
Заведующий лабораторией
(отделом)
_______________________
_______________________
(Ф.И.О.)
«__» __________________
АКТ
ПЕРЕДАЧИ ПАТОГЕННЫХ БИОЛОГИЧЕСКИХ АГЕНТОВ I-II ГРУПП
НА (ПОСЛЕ) ВРЕМЕННОЕ(ОГО) ХРАНЕНИЕ(Я)
ОТ 19__ Г. N ____
Код учреждения по ОКПО
Госкомсанэпиднадзор России Первичная учетная документация
_________________________________ Форма N 525/у
Наименование учреждения _________ Утверждена Постановлением
Госкомсанэпиднадзора России
от 28 августа 1995 г. N 14
Утверждаю
Руководитель организации
М.П. _______________________
(Ф.И.О.)
_______________________
«__» __________________
АКТ
ПЕРЕДАЧИ ПАТОГЕННЫХ БИОЛОГИЧЕСКИХ АГЕНТОВ
I-II ГРУПП ЗА ПРЕДЕЛЫ ОРГАНИЗАЦИИ
ОТ 19__ Г. N ____
— Не обязателен для специализированных коллекций.
Приложение 5.2.
(справочное)
к Санитарным правилам
«Порядок учета, хранения, передачи
и транспортирования микроорганизмов
I-IV групп патогенности»
Госкомсанэпиднадзор России, М., 1995
Утвержден
распоряжением Президента
Российской Федерации
от 14 июня 1994 г. N 298-рп
СПИСОК
ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ЗАБОЛЕВАНИЙ (ПАТОГЕНОВ)
ЧЕЛОВЕКА, ЖИВОТНЫХ И РАСТЕНИЙ, ИХ ГЕНЕТИЧЕСКИ
ИЗМЕНЕННЫХ ФОРМ, ФРАГМЕНТОВ ГЕНЕТИЧЕСКОГО МАТЕРИАЛА И
ОБОРУДОВАНИЯ, КОТОРЫЕ МОГУТ БЫТЬ ПРИМЕНЕНЫ ПРИ СОЗДАНИИ
БАКТЕРИОЛОГИЧЕСКОГО (БИОЛОГИЧЕСКОГО) И ТОКСИННОГО
ОРУЖИЯ, ЭКСПОРТ КОТОРЫХ КОНТРОЛИРУЕТСЯ
И ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ПО ЛИЦЕНЗИЯМ
2. Вакцинные штаммы возбудителей, а также коммерческие вакцины и другие биологические препараты для индикации, диагностики и лечения инфекционных болезней экспортному контролю не подлежат.
Приложение 5.3.
(справочное)
к Санитарным правилам
«Порядок учета, хранения, передачи
и транспортирования микроорганизмов
I-IV групп патогенности»
Госкомсанэпиднадзор России, М., 1995
Утверждено
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 26 сентября 1994 г. N 1098
ПОЛОЖЕНИЕ
О ПОРЯДКЕ КОНТРОЛЯ ЗА ЭКСПОРТОМ ИЗ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ЗАБОЛЕВАНИЙ (ПАТОГЕНОВ) ЧЕЛОВЕКА, ЖИВОТНЫХ
И РАСТЕНИЙ, ИХ ГЕНЕТИЧЕСКИ ИЗМЕНЕННЫХ ФОРМ, ФРАГМЕНТОВ
ГЕНЕТИЧЕСКОГО МАТЕРИАЛА И ОБОРУДОВАНИЯ, КОТОРЫЕ МОГУТ
БЫТЬ ПРИМЕНЕНЫ ПРИ СОЗДАНИИ БАКТЕРИОЛОГИЧЕСКОГО
(БИОЛОГИЧЕСКОГО) И ТОКСИННОГО ОРУЖИЯ
2. Требования настоящего Положения распространяются на всех субъектов хозяйственной деятельности, находящихся под юрисдикцией Российской Федерации независимо от форм собственности.
4. Порядок контроля за экспортом возбудителей заболеваний и оборудования двойного применения предусматривает:
— подготовку и выдачу заключения о возможности экспорта возбудителей заболеваний и оборудования двойного применения, перечисленных в Списке;
— лицензирование экспорта возбудителей заболеваний и оборудования двойного применения;
— таможенный контроль и таможенное оформление экспорта возбудителей заболеваний и оборудования двойного применения.
Если импортер является посредником, то соответствующие обязательства конечного пользователя должны быть специально оформлены по каждой конкретной сделке на поставку каждого объекта экспорта (передачи, обмена), включенного в Список, в виде сертификата конечного пользователя или другого документа, содержащего обязательства конечного пользователя.
Указанные документы, содержащие обязательства, направляются российскому экспортеру для дальнейшего представления в Комиссию по экспортному контролю Российской Федерации при Правительстве Российской Федерации (Экспортконтроль России).
6. Лицензирование экспорта (передачи, обмена) возбудителей заболеваний и оборудования двойного применения, включенных в Список, осуществляется по всем видам внешнеэкономической деятельности, включая прямые производственные и научно-технические связи, прибрежную и приграничную торговлю, товарообменные операции в соответствии с настоящим Положением.
Экспорт (передача, обмен) возбудителей заболеваний и оборудования двойного применения, включенных в Список, осуществляется только по разовым лицензиям, выдаваемым Министерством внешних экономических связей Российской Федерации.
Основанием для выдачи лицензии является заключение Экспортконтроля России о возможности экспорта (передачи, обмена) возбудителей заболеваний и оборудования двойного применения.
Для получения заключения о возможности экспорта (передачи, обмена) каждого отдельного возбудителя заболевания или каждого отдельного вида оборудования двойного применения экспортер представляет в Федеральную службу России по валютному и экспортному контролю заявление на выдачу лицензии, оформленное в соответствии с требованиями, установленными Министерством внешних экономических связей Российской Федерации; заверенную копию контракта (соглашения, договора) на экспорт (передачу, обмен) возбудителя заболевания или оборудования двойного применения; заверенную копию контракта (договора, соглашения) между российским изготовителем и экспортером (в случае, если экспорт возбудителя заболевания или оборудования двойного применения осуществляется через посредника); оригиналы документов, содержащих обязательства импортера, конечного пользователя и уполномоченного государственного органа страны-импортера, предусмотренные пунктом 5 настоящего Положения; заверенную копию паспорта штамма возбудителя заболевания или токсина.
Федеральная служба России по валютному и экспортному контролю имеет право запрашивать и получать дополнительную информацию и документы, необходимые для подготовки заключения.
При необходимости заключение согласовывается с Государственным комитетом санитарно-эпидемиологического надзора Российской Федерации или Министерством сельского хозяйства и продовольствия Российской Федерации.
Заключение о возможности экспорта выдается в течение не более чем 20 дней после получения вышеперечисленных документов и направляется Федеральной службой России по валютному и экспортному контролю в Министерство внешних экономических связей Российской Федерации и заявителю.
Министерство внешних экономических связей Российской Федерации направляет (по согласованной форме) Федеральной службе России по валютному и экспортному контролю информацию о выданных на основании заключения Экспортконтроля России лицензиях на право экспорта возбудителей заболеваний и оборудования двойного применения.
7. Разрешение на реэкспорт странами-импортерами импортированных из Российской Федерации возбудителей заболеваний и оборудования двойного применения выдается российским экспортерам на основании заключения Экспортконтроля России о возможности реэкспорта.
8. Временный вывоз за пределы Российской Федерации оборудования двойного применения, содержащегося в Списке, для демонстрации на выставках, ярмарках и в рекламных целях осуществляется без лицензии на основании заключений Экспортконтроля России.
Для получения заключения о возможности временного вывоза в адрес Федеральной службы России по валютному и экспортному контролю направляются:
— заявление, в котором указываются наименование объекта вывоза (с указанием кода ТН ВЭД), его количество, цель вывоза и характер использования объекта, страна назначения, название выставки (ярмарки), места использования объекта, сроки нахождения вывозимого объекта за границей, наименование и адрес российской организации, осуществляющей вывоз, иностранные контрагенты, наименование таможенного органа, который будет осуществлять таможенное оформление объекта;
— обязательства российской организации, осуществляющей вывоз объекта, по его обратному ввозу.
К заявлению должны быть приложены оригиналы или заверенные копии документов, на основании которых осуществляется вывоз оборудования двойного применения (приглашение для участия в выставке, ярмарке, контракт (соглашение) с зарубежной фирмой или организацией).
Заключение о возможности временного вывоза выдается в течение не более чем 20 дней после получения правильно оформленных вышеперечисленных документов.
Заключение направляется Федеральной службой России по валютному и экспортному контролю заявителю для представления в указанный в заключении таможенный орган и в Государственный таможенный комитет Российской Федерации.
9. При оказании экстренной помощи зарубежным странам в случае возникновения чрезвычайных обстоятельств, связанных с опасностью массовых заболеваний людей, животных и растений, подготовка Экспортконтролем России заключения о возможности экспорта (передачи) штаммов возбудителей заболеваний или токсинов, а также оформление Министерством внешних экономических связей Российской Федерации лицензий на их поставку осуществляются в кратчайшие сроки.
Государственный комитет санитарно-эпидемиологического надзора Российской Федерации или Министерство сельского хозяйства и продовольствия Российской Федерации направляет в Федеральную службу России по валютному и экспортному контролю:
— обращение главы зарубежного государства;
— решение Президента Российской Федерации или Правительства Российской Федерации об оказании экстренной помощи;
— заявление, в котором указываются наименование штаммов возбудителей заболеваний или токсинов (с указанием кода ТН ВЭД), объем поставки, цель вывоза штаммов возбудителей заболеваний или токсинов и характер их использования, страна назначения, место (места) использования, наименование таможенного органа, который будет осуществлять таможенное оформление вывозимых штаммов возбудителей заболеваний и ли токсинов;
— заверенную копию паспорта штамма возбудителя заболеваний или токсина.
Заключение о возможности экспорта (передачи) выдается в течение не более чем 3 дней после получения правильно оформленных вышеперечисленных документов.
Заключение направляется Федеральной службой России по валютному и экспортному контролю Министерству внешних экономических связей Российской Федерации и российской организации, осуществляющей вывоз, для представления уполномоченному Министерства внешних экономических связей Российской Федерации в соответствующем регионе и последующего оформления лицензии.
Лицензии на вывоз штаммов возбудителей заболеваний или токсинов оформляются Министерством внешних экономических связей Российской Федерации на основании заключений Экспортконтроля России в течение не более чем 2 дней с момента представления заявления на выдачу лицензии.
При поставке штаммов возбудителей заболеваний или токсинов в порядке безвозмездной помощи плата за оформление лицензий не взимается.
10. Возбудители заболеваний и оборудование двойного применения, включенные в Список, при перемещении за пределы Российской Федерации подлежат обязательному таможенному оформлению в установленном порядке.
Экспортер представляет таможенным органам полученную лицензию, которая служит основанием для пропуска объекта за пределы Российской Федерации.
В случае временного вывоза оборудования двойного применения, включенного в Список, экспортер представляет таможенному органу соответствующее заключение Экспортконтроля России.
Государственный таможенный комитет Российской Федерации представляет (по согласованной форме) Федеральной службе России по валютному и экспортному контролю информацию о вывозе за пределы Российской Федерации возбудителей заболеваний и оборудования двойного применения (и обратном ввозе оборудования в случае его временного вывоза), на которые были выданы заключения и лицензии, предусмотренные пунктами 6, 8 и 9 настоящего Положения.
11. Вывоз за пределы Российской Федерации материалов и оборудования (изделий), которые составляют государственную тайну, осуществляется в соответствии с требованиями Закона Российской Федерации «О государственной тайне».
12. Лица, осуществляющие экспорт возбудителей заболеваний и оборудования двойного применения с нарушением порядка, установленного настоящим Положением, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Приложение 5.4.
(справочное)
к Санитарным правилам
«Порядок учета, хранения передачи
и транспортирования микроорганизмов
I-IV групп патогенности»
Госкомсанэпиднадзор России, М., 1995
КЛАССИФИКАЦИЯ ПАТОГЕННЫХ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА
МИКРООРГАНИЗМОВ
2. Brucella abortus
9. Escherichia coli-энтерита
Mycoplasma hominis 2 процессов, пневмонии
Vibrio parahaemolyticus токсикоинфекций,
Vibrio mimicus раневых инфекций,
Vibrio fluvialis септицемий и т.д.
Эрлихии (подсемейство Ehrlichiae, сем. Rickettsiaceae)
Вирусы
(В связи с отсутствием биноминальной
номенклатуры для вирусов обозначения даются
в русской транскрипции)
вирусы лошадиных энцефалоелитов энцефаломиелитов,
(Венесуэльский ВНЭЛ, Восточный ВЭЛ, энцефаломенингитов
О Ньонг-Ньонг, Карельской, Синдбис, заболеваний
реки Росс, Майяро, Мукамбо
(КЭ), Алма-Арасан, Апон, Аангат,
Негиши, Повассан, Шотландского
геморрагической лихорадки (ОГЛ) лихорадок
энцефалита (ЯЭ), Западного Нила, менингоэнцефалитов
Ильеус, Росио, Сент-Луис энцефалиты,
Усуту, энцефалит долины Муррея
Ла Кросс, Джеймстаун-каньон, зайцев- энцефаломиелитов,
беляков, Инко, Тягиня менингоэнцефалитов и
синдромом и артритами
Орибока, Осса, Рестан и др. заболеваний с
миозитами и артритами
Неаполя, Рифт-валли, Тоскана и др. лихорадочных
артритами и миозитами
лихорадок с почечным
вирусы Кемерово, Колорадской клещевой
лихорадки, Синего языка овец,
синдромом и артритами
Такарибе, Пичинде менингитов
[HT(LV)] лейкоза человека
10. Unconventional agents:
Якоба, Куру, Скрейпи,
конъюнктивита (AHC) конъюнктивита
HH(V6)] B-лимфоцитов человека,
вирус энцефаломиокардита и вирус
Яды биологического происхождения
1. Ботулинические токсины всех видов
2. Столбнячный токсин
2. Дифтерийный токсин
3. Стрептококковый токсин группы A
4. Стафилококковые токсины
5. Яды змей (кобры, эфы, гюрзы и др.)
— По мере открытия новых возбудителей инфекционных болезней списки будут постоянно дополняться.
Примечания. 1. Аттенуированные штаммы возбудителей I-II групп относят к микроорганизмам III группы патогенности. Аттенуированные штаммы III-IV групп относят к IV группе патогенности.
2. В качестве источника заболеваний человека и животных, вызываемых микроорганизмами I-IV групп, следует считать инфицированных: человека, теплокровных животных, переносчиков, объектов внешней среды.
Приложение 5.5.
(справочное)
к Санитарным правилам
«Порядок учета, хранения, передачи
и транспортирования микроорганизмов
I-IV групп патогенности»
Госкомсанэпиднадзор России, М., 1995
ПЕРЕЧЕНЬ
ОРГАНИЗАЦИЙ, НА БАЗЕ КОТОРЫХ ФУНКЦИОНИРУЮТ
СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЕ КОЛЛЕКЦИИ ПБА I-IV ГРУПП
Приложение 5.6.
(справочное)
к Санитарным правилам
«Порядок учета, хранения, передачи
и транспортирования микроорганизмов
I и II групп патогенности»
Госкомсанэпиднадзор России, М., 1995
Штамп организации Службам контроля
типографского
изготовления
РАЗРЕШЕНИЕ НА ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ СПЕЦГРУЗА
СПРАВКА
Приложение 5.7.
(справочное)
к Санитарным правилам
«Порядок учета, хранения передачи
и транспортирования микроорганизмов
I-IV групп патогенности»
Госкомсанэпиднадзор России, М., 1995
ЗНАКИ БИОЛОГИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ И РИСУНКИ
Адресная этикетка для транспортирования
инфекционных скоропортящихся биологических веществ
по международной почте
Matieres biologiques perissables
Скоропортящиеся биологические вещества
Biohazard sign
Биологическая опасность
Infectious substance
in case of damage or leakage
immediately notify
public healh
authority
6
Инфекционное вещество
Уважаемые коллеги!
Все методические рекомендации, пособия и т.д. интеллектуальная собственность авторов, Ассоциации и являются архивными материалами разных лет!!