журнал учета поступления и расхода вакцины
Приложение 8. Журнал учета поступления и расходования МИБП в школе, детском учреждении, на здравпункте
Журнал учета поступления и расходования МИБП в школе, детском учреждении, на здравпункте
Приход | Расход | Возв- рат | Оста- ток | |||||||
дата | кол-во доз | серия, конт. номер | срок год- ности | поста- вщик | дата вакцина- ции | количе- ство приви- вок | кол-во доз израс- ходов. вакцины | серия, срок годнос- ти | ||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
«МУ 3.3.2.1172-02. 3.3.2. Медицинские иммунобиологические препараты. Порядок обеспечения государственных муниципальных организаций здравоохранения медицинскими иммунобиологическими препаратами в рамках национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Методические указания» (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 14.11.2002)
14 ноября 2002 года
1 февраля 2003 года
3.3.2. МЕДИЦИНСКИЕ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ
ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ МУНИЦИПАЛЬНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МЕДИЦИНСКИМИ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИМИ
ПРЕПАРАТАМИ В РАМКАХ НАЦИОНАЛЬНОГО КАЛЕНДАРЯ
ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК И КАЛЕНДАРЯ
ПО ЭПИДЕМИЧЕСКИМ ПОКАЗАНИЯМ
1. Разработаны Департаментом госсанэпиднадзора (Лазикова Г.Ф.), Федеральным центром госсанэпиднадзора Минздрава России (Ясинский А.А., Садовникова В.Н., Костина Л.Н.), Центром госсанэпиднадзора в г. Москве (Филатов Н.Н., Чистякова Г.Г., Иваненко И.П.).
2. Рекомендованы к утверждению Комиссией по санитарно-эпидемиологическому нормированию при Минздраве России (протокол N 14 от 12 сентября 2002 г.).
3. Утверждены Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации, Первым заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации Г.Г. Онищенко 14 ноября 2002 г. Введены в действие с 1 февраля 2003 г.
1. Область применения
1.1. Настоящие Методические указания предназначены для специалистов учреждений здравоохранения и госсанэпиднадзора.
1.2. Методические указания содержат требования по обеспечению государственных и муниципальных учреждений медицинскими иммунобиологическими препаратами (МИБП) с соблюдением условий, гарантирующих их исходное качество на всех этапах их транспортирования, хранения и использования в рамках национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.
2. Основные положения
В целях улучшения обеспечения учреждений здравоохранения медицинскими иммунобиологическими препаратами (вакцинами, анатоксинами, иммуноглобулинами, предназначенными для создания специфической невосприимчивости к инфекционным болезням) необходимо осуществлять определение их потребности и своевременно составлять заказы-заявки для Министерства здравоохранения.
Правильное хранение и использование бактерийных препаратов (в пределах сроков их годности) является определяющим фактором, гарантирующим качество проведения специфической профилактики. Работа по планированию потребности, расчету, учету, хранению и расходованию МИБП в каждом учреждении здравоохранения (госсанэпидслужбы) ведется ответственным лицом, назначенным приказом главного врача по учреждению.
Внутренний контроль за своевременностью составления, обоснованностью потребности заявок на вакцины, их распределением и использованием осуществляется ответственными лицами органов управления здравоохранения субъектов Российской Федерации.
Государственный контроль за данным разделом работы осуществляют учреждения госсанэпиднадзора.
Оплата и доставка МИБП производятся за счет средств федерального и местного бюджетов.
Лицо, ответственное за учет, хранение и расходование препаратов на всех уровнях:
определяет годовую и текущую потребности препаратов;
ведет журнал учета поступления и расходования МИБП (Приложения 1, 2, 4, 6, 8 соответственно уровню);
составляет ежеквартальный отчет о получении и расходовании МИБП (Приложения 3, 5, 7 соответственно уровню), направляет отчет в вышестоящее учреждение не позднее 5 числа последующего месяца;
представляет ежеквартально на 1 число следующего месяца в соответствующие лечебно-профилактические учреждения, центр госсанэпиднадзора (на 3 и 2 уровень) требования на получение МИБП с указанием наименования препарата, единицы измерения, количества, сведения о наличии препаратов с указанием наименования препарата, единицы измерения, количества и срока годности;
получает и выдает препараты и оформляет необходимую документацию;
обеспечивает своевременное ежеквартальное представление отчетов о проведенных прививках и расходовании препаратов;
осуществляет оперативное ведение и хранение следующих документов:
— копии требований-накладных на получение бактерийных препаратов;
— требования, доверенности и накладные на выданные МИБП;
— копии ежеквартальных отчетов о получении и расходовании препаратов;
— акты проверки учета, хранения и расходования препаратов специалистами вышестоящих организаций;
— акты проверки учета, хранения и расходования препаратов в нижестоящих лечебно-профилактических учреждениях;
— акты на списание МИБП;
— наставления по применению МИБП.
Указанные документы хранятся в специально выделенных отдельных папках.
3. Порядок составления заявок на медицинские
иммунобиологические препараты в рамках национального
календаря профилактических прививок
В системе планирования и составления заказов-заявок на МИБП имеются следующие уровни:
3.1. Лицо, ответственное за планирование потребности и расчет МИБП в учреждениях, относящихся к 4 уровню:
— рассчитывает потребность в МИБП отдельно по каждому виду на следующий год;
— составляет заказ-заявку на необходимые препараты в 2 экземплярах на основании расчетов;
— первый экземпляр заказа-заявки направляет в центральные районные больницы, городские больницы;
— второй экземпляр заказа-заявки подшивает в специально выделенную папку, которую хранит в учреждении в течение 5 лет.
Расчет необходимого количества МИБП проводится на основании следующих данных:
— календаря профилактических прививок;
— рождаемости (данные о новорожденных представляют территориальные родильные дома), переписи населения (данные получают сотрудники ЛПУ путем проведения ежегодных подворных обходов);
При определении потребности препаратов также учитывают:
— дозировку каждого препарата;
— потери препарата, связанные с проведением прививок (открытые флаконы, не использованные к концу рабочего дня, а также разлив вакцин при мультидозной расфасовке, который должен составлять не более 30% от расчетного количества);
— остаток препаратов предшествующего года;
— неснижаемый запас препаратов, который должен составлять не менее 30% от расчетного количества.
Годовая потребность МИБП препаратов рассчитывается с учетом вышеназванных факторов или среднеарифметического количества лиц, подлежавших прививкам за последние 3 года, количества вакцины, расходуемого на разлив, и количества вакцины, необходимого для неснижаемого запаса препаратов.
3.2. Лицо, ответственное за планирование потребности и расчета МИБП в учреждениях, относящихся к 3 уровню:
— собирает заказы-заявки из учреждений 4 уровня, анализирует их обоснованность, при необходимости вносит коррективы;
— суммирует данные и составляет заказ-заявку по подведомственной территории в 2 экземплярах, согласовывает с территориальным центром госсанэпиднадзора;
— первый экземпляр заказа-заявки после согласования с территориальным центром госсанэпиднадзора направляет в орган управления здравоохранения в субъекте Российской Федерации;
— второй экземпляр заказа-заявки подшивает в специально выделенную папку, которую хранит в учреждении в течение 5 лет.
3.3. Лицо, ответственное за планирование потребности и расчета МИБП в учреждениях, относящихся ко 2 уровню:
— собирает и суммирует заказы-заявки из учреждений 3 уровня;
— составляет заказ-заявку в целом по территории субъекта Российской Федерации в 2 экземплярах, согласовывает с центром госсанэпиднадзора в субъекте Российской Федерации;
— первый экземпляр заказа-заявки направляет в Министерство здравоохранения Российской Федерации;
— второй экземпляр заказа-заявки подшивает в специально выделенную папку, которую хранит в учреждении в течение 5 лет.
3.4. Министерство здравоохранения Российской Федерации:
— формирует сводную заявку в целом по Российской Федерации на медицинские иммунобиологические препараты для обеспечения проведения профилактических прививок в рамках национального календаря прививок;
— осуществляет информационное обеспечение органов управления здравоохранением в субъектах Российской Федерации о состоянии производства и поставках препаратов.
4. Порядок составления заявок на вакцины в рамках календаря
профилактических прививок по эпидемическим показаниям
4.1. Лицо, ответственное за планирование потребности и расчета вакцин в учреждениях, относящихся к 4 уровню:
— рассчитывает потребность в вакцинах отдельно по каждому виду на следующий год;
— составляет заказ-заявку на необходимые препараты в 2 экземплярах на основании расчетов;
— первый экземпляр заказа-заявки, согласованный с территориальным центром госсанэпиднадзора, направляет в центральные районные больницы, городские больницы;
— второй экземпляр заказа-заявки подшивает в специально выделенную папку, которую хранит в учреждении в течение 5 лет.
Расчет необходимого количества вакцин проводят на основании следующих данных:
— календаря прививок по эпидемическим показаниям, действующих нормативных документов по специфической профилактике инфекционных заболеваний;
— переписи детского и взрослого населения, проживающего на эндемичных или энзоотичных территориях, численности профессиональных контингентов повышенного риска заболеваний;
— формы 5 государственного статистического наблюдения, анализа охвата прививками населения против инфекционных заболеваний, указанных в календаре прививок по эпидемическим показаниям;
— анализа выполнения плана по каждому виду прививок.
При определении годовой потребности в препаратах также учитывают:
— дозировку каждого конкретного препарата;
— потери препарата, связанные с проведением прививок (открытые флаконы, не использованные к концу рабочего дня, а также разлив вакцин при мультидозной расфасовке, который должен составлять не более 30% от расчетного количества);
— количество израсходованного препарата за истекший год;
— остаток предшествующего года;
— неснижаемый запас препарата, который должен составлять не менее 30% от расчетного количества.
Годовая потребность в МИБП по эпидемическим показаниям включает: количество препарата, необходимое для проведения прививок, которое рассчитывается из среднеарифметического количества лиц, подлежащих проведению прививки за последние 3 года (или с учетом вышеназванных факторов), количество препарата, расходуемого на разлив, и количество неснижаемого запаса препарата.
4.2. Лицо, ответственное за планирование потребности и расчета вакцин в учреждениях, относящихся к 3 уровню:
— собирает заказы-заявки из учреждений 4 уровня, анализирует их обоснованность, при необходимости вносит коррективы;
— суммирует данные и составляет заказ-заявку по подведомственной территории в 2 экземплярах, согласовывает с территориальным центром госсанэпиднадзора;
— первый экземпляр заказа-заявки направляет в орган управления здравоохранения в субъекте Российской Федерации;
— второй экземпляр заказа-заявки подшивает в специально выделенную папку, которую хранит в учреждении в течение 5 лет.
4.3. Лицо, ответственное за планирование потребности и расчета вакцин в учреждениях, относящихся ко 2 уровню:
— собирает и суммирует заказы-заявки из учреждений 3 уровня;
— составляет заказ-заявку в целом по территории субъекта Российской Федерации в 2 экземплярах, согласовывает с центром госсанэпиднадзора в субъекте Российской Федерации;
— первый экземпляр заказа-заявки направляет в установленном порядке в учреждения, предприятия, обеспечивающие поставки препаратов;
— второй экземпляр заказа-заявки подшивает в специально выделенную папку, которую хранит в учреждении в течение 5 лет.
5. Схема поставок медицинских
5.1. Лицо, ответственное за обеспечение медицинскими иммунобиологическими препаратами в учреждениях 2 уровня:
— получает и складирует медицинские иммунобиологические препараты со складов предприятий-изготовителей в соответствии с утвержденными МЗ России заказами-заявками;
— оформляет документацию на поступающие МИБП;
— осуществляет хранение МИБП в собственных или арендуемых складских помещениях;
— обеспечивает контроль за соблюдением холодовой цепи в период хранения;
— производит выдачу МИБП учреждениям 3 уровня в соответствии с их заказами-заявками;
— при наличии соответствующего договора осуществляет доставку МИБП в учреждения 3 уровня.
5.2. Лицо, ответственное за обеспечение медицинскими иммунобиологическими препаратами в учреждениях 3 уровня:
— получает и складирует медицинские иммунобиологические препараты со склада 2 уровня;
— оформляет документацию на поступающие МИБП;
— осуществляет хранение МИБП в собственных или арендуемых складских помещениях;
— обеспечивает контроль за соблюдением холодовой цепи в период хранения;
— производит выдачу МИБП учреждениям 4 уровня в соответствии с их заказами-заявками;
— осуществляет списание МИБП и оформляет соответствующую документацию.
5.3. Лицо, ответственное за обеспечение медицинскими иммунобиологическими препаратами в учреждениях 4 уровня:
— получает МИБП со склада 3 уровня;
— оформляет документацию на поступающие МИБП;
— осуществляет хранение полученных МИБП;
— обеспечивает контроль за соблюдением холодовой цепи в период хранения и использования МИБП;
— производит выдачу МИБП подведомственным учреждениям в соответствии с их потребностью;
— оформляет расходование МИБП;
— списывает МИБП, непригодные к использованию, с оформлением соответствующей документации;
— осуществляет уничтожение МИБП, непригодных к использованию, в соответствии с действующей нормативной документацией.
5.4. Порядок выдачи МИБП.
Препараты отпускаются подведомственным учреждениям при предъявлении требования и доверенности со штампом и круглой печатью учреждения. Учет выданных МИБП осуществляется в специальном журнале.
Выдача препаратов производится по разрешению ответственного лица с оформлением документа за его подписью.
Ежемесячно в бухгалтерию вышестоящих организаций передается отчет о расходовании бактерийных препаратов, а также требования-накладные, выписанные в этих учреждениях, требования и доверенности, полученные из нижестоящих учреждений.
При запрещении использования некоторых серий отдельных препаратов они хранятся на месте до особого распоряжения и решения вопроса о возможности их использования. По истечении срока годности подлежат уничтожению в установленном порядке, с последующим оформлением акта о списании.
6. Нормативные ссылки
1. Федеральный закон от 17 сентября 1998 г. N 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней».
2. Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов. СП 3.3.2.028-95.
3. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 229 от 27.06.01 «О национальном календаре профилактических прививок и календаре прививок по эпидемическим показаниям».
4. Форма N 5 федерального государственного статистического наблюдения «Сведения о профилактических прививках» (полугодие, год).
5. Форма N 6 федерального государственного статистического наблюдения «Сведения о контингентах детей, подростков, взрослых, привитых против инфекционных заболеваний по состоянию на 31 декабря отчетного года».
6. Приказ Минздрава России N 184 от 30.05.00 «О сводной заказ-заявке на медицинскую продукцию на 2001 год».
ПОСТУПЛЕНИЯ МИБП НА СКЛАД 2 УРОВНЯ И КОНТРОЛЯ
РЕАЛИЗАЦИИ ПО СРОКАМ ГОДНОСТИ
Наименование препарата ______________________
ЖУРНАЛ УЧЕТА ВЫДАЧИ МИБП СО СКЛАДА 2 УРОВНЯ
Наименование препарата ______________________
ОТЧЕТ О ПОСТУПЛЕНИИ И РАСХОДОВАНИИ МИБП (СКЛАД 2 УРОВНЯ)
ЖУРНАЛ УЧЕТА ПОСТУПЛЕНИЯ И ВЫДАЧИ МИБП СО СКЛАДА 3 УРОВНЯ
Наименование препарата ______________________
ОТЧЕТ О ПОСТУПЛЕНИИ И РАСХОДОВАНИИ МИБП (СКЛАД 3 УРОВНЯ)
ПОСТУПЛЕНИЯ МИБП В ПОЛИКЛИНИКУ И ВЫДАЧИ В ДЕТСКИЕ
УЧРЕЖДЕНИЯ, ШКОЛЫ, ЗДРАВПУНКТЫ, ПРИВИВОЧНЫЙ КАБИНЕТ
ПОЛИКЛИНИКИ, ВЫЕЗДНЫМ БРИГАДАМ
Наименование препарата ______________________
ОТЧЕТ О ДВИЖЕНИИ ВАКЦИНЫ ПО ПОЛИКЛИНИКЕ
ПОСТУПЛЕНИЯ И РАСХОДОВАНИЯ МИБП В ШКОЛЕ, ДЕТСКОМ
УЧРЕЖДЕНИИ, НА ЗДРАВПУНКТЕ
Наименование препарата ______________________
Судебная практика и законодательство — «МУ 3.3.2.1172-02. 3.3.2. Медицинские иммунобиологические препараты. Порядок обеспечения государственных муниципальных организаций здравоохранения медицинскими иммунобиологическими препаратами в рамках национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Методические указания» (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 14.11.2002)
11. «Порядок обеспечения государственных и муниципальных организаций здравоохранения МИБП для проведения профилактических прививок национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. МУ 3.3.2.1172-02».
12. «Организация контроля за соблюдением правил хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов. МУ 3.3.2.1121-02».
13. «Порядок обеспечения государственных и муниципальных организаций здравоохранения МИБП для проведения профилактических прививок национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. МУ 3.3.2.1172-02».
14. «Организация контроля за соблюдением правил хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов. МУ 3.3.2.1121-02».
22. МУ 3.3.2.1172-02 «Порядок обеспечения государственных муниципальных организаций здравоохранения медицинскими иммунобиологическими препаратами в рамках национального календаря прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям».
23. МУ 3.3.2.1761-03 «Порядок уничтожения непригодных к использованию вакцин и анатоксинов».
Журнал учета поступления и расхода вакцины (Приложение N 1 к СП 3.3.2.1120-02)
Журнал учета поступления и расхода вакцины ( ЖУРНАЛА РЕГИСТРАЦИИ ДВИЖЕНИЯ МИБП)
Журнал учета поступления и расхода вакцины входит в Комплект обязательных журналов для аптек согласно Правилам надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения.
Форма журнала учета поступления и расхода вакцины соответствует Приложению N 1 Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 10.04.2002 N 15 СП 3.3.2.1120-02 Медицинские иммунобиологические препараты. Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения.
Графы журнала учета поступления и расхода вакцины:
Приход
1. Дата получения
2. Название вакцины
3. Количество
4. Серия, контрольный номер
5. Срок годности
6. Страна и фирма производитель
7. Условия транспортировки, показания термоиндикатора
Расход
8. Дата выдачи
9. Кому выдано
10. Кол-во выданной вакцины
11. Серия и контрольный номер
12. Остаток
Вопрос аптеки:
Согласно СП 3.3.2.1120-02 к условиям транспортирования, хранения и отпуска аптечными учреждениями иммунобиологических препаратов предусмотрено при разгрузке МИБП фиксировать в журнал учета движения МИБП дату поступления, наименование препарата, его количество, серию, срок годности, фирму-производителя, показания термоиндикаторов. Согласно приложению N 1 данного СанПиН этот журнал называется «Журнал учета поступления и расхода вакцин». Требуется ли в таком же журнале регистрировать бактериофаги, интерфероны, бифидумбактерин, аципол и т.д. или это касается исключительно вакцин (соответственно названию журнала) Кроме того, МИБП требуется подвергать визуальному контролю 1 раз в месяц. Каким образом регистрировать результаты данного контроля? Существует ли определенная форма журнала или это оформляется протоколом осмотра?
Ответ Юриста: В соответствии с пунктом 5.1 Санитарно-эпидемиологических правил «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения» СП 3.3.2.1120-02 (в ред. от 18.02.2008) аптечные учреждения, осуществляющие отпуск МИБП гражданам, должны вести учет поступления и расхода МИБП. При этом указывается, что в аптечной организации для этого должен быть в наличии журнал учета поступления и расхода МИБП.
Указанными Правилами перечень факторов и параметров, подлежащих отражению в журнале учета, не установлен. Форма журнала учета приведена в Приложении N 1 к Правилам только для вакцин.
В то же время в Правилах не оговорено, что порядок учета для разных групп медицинских иммунобиологических препаратов может или должен быть различным. По нашему мнению, учет любых МИБП, поступающих в аптечную организацию должен вестись по форме, установленной в Приложении N 1 к Правилам.
Согласно пункту 4.12 СП 3.3.2.1120-02 медицинские иммунобиологические препараты следует в процессе хранения подвергать выборочному визуальному контролю не реже, чем один раз в месяц. Требование фиксации такого контроля в каких-либо журналах или актах (протоколах) указанными Правилами не установлено, а также не установлен и порядок такой фиксации. В то же время, во избежание претензий со стороны контрольно-надзорных органов в ходе возможных проверок порядка хранения МИБП рекомендуем вести учет такого контроля в произвольной форме, определяемой локальным актом аптечной организации.
Журнал учета поступления и расхода бакпрепаратов (вакцин)
Настройка блока страниц
Ламинировать обложку C двух сторон
Нумерация, скрепление, печать:
Отверстия для прошивки
Тиснение на обложке
Все настройки
Настройка обложки
Проклеить корешок бумвинилом
Цвет обложки:
Цвет обложки:
Бумвинил
Кожзам
Бумага
Логотип на обложку
Образец журнала
Еще сомневаетесь, где купить и заказать качественные журналы и бланки по Вашему образцу? Только у нас!
Мы доставляем заказы не только по Москве и области, но и по всей России.
Воспользовавшись калькулятором журнала, Вы настроите нужное количество страниц, обложку, логотип и т.д.
Добавить отзыв
Журнал учета качества предстерилизационной обработки (Форма №366-у)
от 35 руб.
Журнал учета температуры в холодильнике (медицинском)
от 35 руб.
Настройка журнала
Настройка журнала
Вы можете за 10 рублей разместить логотип Вашей организации на обложке журнала.
Логотип будет размещен над названием журнала по центру.
Размер файла не должен превышать 2 мб. Формат загружаемого файла с логотипом должен быть jpg, jpeg, gif или png. Имя файла должно состоять только из английских букв и цифр. Цветность Вашего логотипа может быть как черно-белой (градации серого), так и цветной.
Пример расположения логотипа на вертикальной обложке
Пример расположения логотипа на горизонтальной обложке