журнал учета стандартных образцов
Приложение И (рекомендуемое). Формы журналов испытательной лаборатории
Формы журналов испытательной лаборатории
1) Журнал учета и регистрации контрольных проб нефти (таблица И.1)
2) Журнал учета и регистрации проб нефти, представленных сторонними организациями (оформляется при необходимости) (таблица И.2).
3) Журнал регистрации результатов приемо-сдаточных испытаний (таблица И.3).
4) Журнал регистрации результатов периодических испытаний и при поставке нефти на экспорт (таблица И.4).
5) Журнал учета химических реактивов (таблица И.5).
6) Журнал учета стандартных образцов (таблица И.6).
7) Журнал регистрации приготовления растворов химических реактивов (таблица И.7).
8) Журнал контроля качества дистиллированной воды (таблица И.8).
9) Журнал регистрации условий проведения испытаний (внешних условий) (таблица И.9).
10) Журнал регистрации результатов проверки качества химических реактивов после истечения срока годности (по данным контроля стабильности результатов измерений) (таблица И.10).
11) Журнал регистрации претензий (таблица И.11).
12) Журнал регистрации несоответствующей работы и корректирующих мероприятий (таблица И.12).
13) Журнал приема-сдачи смен (таблица И.13).
14) Журнал регистрации протоколов испытаний (или Паспортов качества нефти) (таблица И.14).
15) Журнал регистрации проведения анализов (произвольной формы).
16) Журнал о повышении квалификации персонала (произвольной формы).
17) Журнал внутрилабораторного контроля качества проводимых испытаний (произвольной формы).
18) Журнал о проведении межлабораторных сравнительных испытаний.
19) Журнал учета персонала.
20) Журнал учета работ (регистрации заявок, договоров на проведение работ).
21) Журнал учета НД.
22) Журнал ознакомления сотрудников с НД.
23) Журнал сдачи документов в архив.
24) Журнал учета отказов СИ и ИО.
25) Журнал учета технического обслуживания СИ и ИО.
Место отбора (N резервуара, узла учета и т.д.)
Кем поставлена на хранение
Дата снятия с хранения
Кем снята с хранения
Номер (шифр), наименование пробы
Акт отбора пробы (N, Ф.И.О. отобравшего пробу)
Количество отобранной пробы
N протокола испытаний (Паспорта качества нефти)
Ф.И.О. ответственного за выдачу, подпись
Ф.И.О. получившего документ
Температура нефти в трубопроводе, °С
Плотность нефти при температуре 15 или 20°С,
Плотность нефти при температуре t, °С,
Массовая доля серы, %
Массовая доля воды, %
Концентрация хлористых солей,
Ф.И.О.
Подпись исполнителя (лаборанта)
Массовая доля механических примесей, %
Давление насыщенных паров, кПа
Массовая доля сероводорода, ррm
Массовая доля метил- и этилмеркаптанов в сумме, ррm
Массовая доля органических хлоридов, ррm
Выход фракций, %, при температурах, 200°С, 300°С, 350°С
Массовая доля парафина, %
Подпись исполнителя (лаборанта)
Чистота по документу
Расход/остаток (дата, количество)
Срок годности экземпляра
Расход (дата, количество)
Сведения о качестве используемых химических реактивов
Пропись приготовления (проверка титра)
Заключение о результатах контроля
водородный показатель, ед. рН
удельная электропроводность, См/м
Дата окончания срока годности
Дата проведения контроля стабильности
Дата поступления, Исх. N
Краткое содержание претензии
Краткие сведения (содержание несоответствующих работ)
Ответственный за смену (должность, Ф.И.О.)
Замечания за смену
Подпись ответственного за смену
Номер контрольной пробы нефти
Форма 2
(применительно к продукции)
Область испытаний
____________________________________
наименование лаборатории
Обозначение НД, устанавливающего требования к объекту испытаний
Обозначение НД на метод испытаний
Перечень
нормативных и рабочих документов, применяемых в лаборатории
Обозначение нормативного документа
Номера изменений, даты введения
Объекты и методы испытаний
Обозначение НД, устанавливающего номенклатуру и характеристики показателей качеств объекта испытаний
Норматив качества согласно спецификации
Документ на метод испытаний
Показатели качества методики
Обозначение НД на методику
Диапазон определяемых значений показателя
Предел воспроизводимости R
Предел повторяемости r
3 В графах 11, 12, 13 приводят ссылки на соответствующие позиции форм 5, 6, 9 соответственно.
Сведения
о средствах измерений
Наименование СИ, тип (модель), изготовитель (страна, предприятие, фирма)
Заводской (инвентарный) номер
Место установки или хранения
Поверяющая (калибрующая) организация
Периодичность поверки (калибровки)
Дата последней поверки (калибровки)
Сведения
об испытательном оборудовании
Наименование ИО, тип (модель), изготовитель
Назначение НД на метод испытаний
Организация, проводившая аттестацию, номер аттестата, дата выдачи, периодичность аттестации
СИ для аттестации ИО, имеющиеся в лаборатории
Сведения
о вспомогательном оборудовании
Наименование ВО, тип (модель), изготовитель
Место установки или хранения
Ответственный за техническое обслуживание
Сведения
об оборудовании для отбора и хранения проб объектов испытаний
НД, регламентирующие применение
Сведения
о стандартных образцах
Наименование СО, категория и номер по реестру
Аттестованное значение СО
Погрешность аттестованного значения СО
Дата выпуска экземпляра СО
Срок годности экземпляра СО
Степень обеспеченности СО
Состав и квалификация
персонала лаборатории
Образование, учебное заведение, специальность по диплому, ученая степень
Стаж работы в области аналитических работ
Дата и номер протокола, аттестации, периодичность
Сведения о повышении квалификации
Дата утверждения должностной инструкции
Состояние производственных помещений
Назначение помещения (в т.ч. виды производимых аналитических работ)
Наличие специального оборудования для обеспечения требуемых условий проведения аналитических работ
Наличие средств контроля за условиями выполнения измерений
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
© ООО «НПП «ГАРАНТ-СЕРВИС», 2021. Система ГАРАНТ выпускается с 1990 года. Компания «Гарант» и ее партнеры являются участниками Российской ассоциации правовой информации ГАРАНТ.
Управление реактивами, материалами, лабораторной посудой в лаборатории. Процедура
Управление запасами. Процедура
1. Назначение и область применения
1.1. Процедура устанавливает единые требования к порядку и содержанию работ по обращению с запасами (реактивы, расходные материалы, лабораторная посуда, питательные среды, эталонные штаммы микроорганизмов, стандартные образцы) в лаборатории (центре).
1.2. Настоящая процедура разработана с целью обеспечения лаборатории (центра) реактивами, расходными материалами, лабораторной посудой и другими запасами, отвечающими соответствующим стандартам, техническим условиям (спецификациям) или требованиям, установленным методиками испытаний.
1.3. Требования процедуры распространяются на всех сотрудников, принимающих участие в процессе управления запасами лаборатории (центра).
2. Нормативные ссылки
2.1. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;
2.2. ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования»;
2.3. МУ 2.1.4.1057-01 «Организация внутреннего контроля качества санитарно-микробиологических исследований воды»;
2.4. ПНД Ф 12.10.1-2000 «Методические рекомендации по проверке качества химических реактивов, используемых при выполнении количественного химического анализа».
Запасы – реактивы, расходные материалы, лабораторная посуда, стандартные образцы, питательные среды, эталонные штаммы микроорганизмов.
4. Сокращения и обозначения
ИЛ – испытательная лаборатория
ИЛЦ – испытательный лабораторный центр
МВИ – методика выполнения измерений
НД — нормативная документация
5.1 Общие положения
5.1.1. В ИЛ (ИЛЦ) в рамках данной процедуры запасы разделяют на следующие группы:
5.1.2. Процедура управления запасами включает в себя следующие процессы:
5.1.3. В целях получения воспроизводимых результатов в ИЛ (ИЛЦ) используются запасы с квалификацией, не хуже указанной в методиках испытаний.
5.1.4. В ИЛ (ИЛЦ) назначается ответственный сотрудник за управление запасами распоряжением по подразделению.
5.2. Выявление потребности в запасах и приобретение
5.2.1. Потребность в запасах возникает в случае внедрения новых методик испытаний, а так же по мере расходования имеющихся запасов, по истечению срока их годности, при неудовлетворительных результатах контроля качества.
5.2.2. Расчёт потребности в запасах выполняют руководители подразделений лаборатории, исходя из требований МВИ, планируемой работы на год и опыта предыдущих лет. Если реактив или материал используется в нескольких МВИ, то потребность в нем суммируется.
5.2.3. Руководители подразделений вносят свои потребности в проект «Годовой потребности в запасах» Л-NN-ГГ и передают его ответственному за управление запасами.
5.2.4. Ответственный за управление запасами по мере поступления запросов из подразделений лаборатории формирует, актуализирует единую Годовую потребность в запасах. Согласно данным Годовой потребности запасы приобретаются в плановом порядке.
5.2.5. Руководитель ИЛ (ИЛЦ):
5.2.6. В случае возникновения внеплановой потребности в запасах ответственный за управление запасами готовит служебную записку на их приобретение и передает ее в Отдел закупок.
5.2.7. Внеплановая потребность реактива может возникнуть в следующих случаях:
5.2.8. Приобретённые запасы поступают на склад ИЛ (ИЛЦ). По факту поставки запасов Отдел закупок информирует руководителя ИЛ (ИЛЦ).
5.3. Входной контроль
5.3.1. Все запасы, поступающие на склад ИЛ (ИЛЦ), ответственный за управление запасами регистрирует в «Журнале управления запасами» Ж-NN-ГГ.
5.3.2. Факт прихода прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ фиксируется в требовании-накладной.
5.3.3. Получение стандартных образцов осуществляет сотрудник, назначенный ответственным распоряжением руководителя ИЛ (ИЛЦ). Получение прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, а также эталонных штаммов микроорганизмов относящихся к ПБА III-IV группы, осуществляют сотрудники, назначенные ответственными приказом директора Предприятия.
5.3.4. Все запасы проходят входной контроль. Входной контроль реактивов, питательных сред, расходных материалов и лабораторной посуды осуществляет ответственный за управление запасами. Входной контроль стандартных образцов, прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, эталонных штаммов микроорганизмов осуществляется соответствующими ответственными сотрудниками.
5.3.5. В рамках входного контроля ответственные сотрудники проверяют целостность упаковок, емкостей для хранения, наличие идентификационных этикеток, срок годности, технические характеристики и сопроводительные документы.
5.3.6. В отношении реактивов, прекурсоров и стандартных образцов проверка сопроводительной документации обязательно должна включать проверку:
5.3.7. Результаты контроля должны совпадать с данными спецификаций на реактивы и материалы.
5.3.8. Если реактив поступает в непригодной для хранения упаковке, то ответственный за управление запасами переносит реактив в стеклянную или полиэтиленовую тару и переносит на нее оригинальную этикетку с изначальной упаковки.
5.3.9. Реактивы, чье качество вызывает сомнение после визуального входного контроля, подвергаются проверке качества по ПНД Ф 12.10.1-2000 «Методические рекомендации по проверке качества химических реактивов, используемых при выполнении количественного химического анализа».
5.3.10. Реактивы, питательные среды и другие запасы, подлежащие проверке качества, ответственные сотрудники выдают специалистам лаборатории для проведения проверки качества. Результаты контроля оформляются сотрудниками, ответственными за его проведение, в «Листах контроля качества» Л-NN-ГГ.
5.3.11. Если по результатам входного контроля выявлены дефекты, не позволяющие использовать реактив, расходный материал или др., составляется «Акт рекламации» А-NN-ГГ.
5.4.1. Запасы, поступившие в ИЛ (ИЛЦ) (за исключением эталонных штаммов микроорганизмов и прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ), прошедшие визуальный контроль, проверку сопроводительных документов, учитываются в «Журнале учета реактивов, посуды и расходных материалов» Ж-NN-ГГ. Помимо регистрационных данных фиксируются сведения о проведенном входном контроле. Регистрацию и учет осуществляет ответственный за управление запасами.
5.4.2. Стандартные образцы подлежат учету в «Журнале учета стандартных образцов и аттестованных смесей» Ж-NN-ГГ. Учет осуществляет сотрудник, назначенный ответственным распоряжением руководителя ИЛ (ИЛЦ).
5.4.3. Эталонные штаммы микроорганизмов подлежат учету в «Журнале учета ПБА, находящихся в рабочей коллекции» Ж-NN-ГГ. Учет осуществляет сотрудник, назначенный ответственным приказом директора Предприятия.
5.4.4. Прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ учитываются в «Журнале регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ» Ж-NN-ГГ. Учет осуществляет сотрудник, назначенный ответственным приказом директора Предприятия.
5.4.5. Всем учтенным запасам в журналах присваиваются уникальные номера.
5.4.6. Передача прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ между структурно обособленными подразделениями лаборатории осуществляется с оформлением требования-накладной. Операции по приходу и расходу фиксируются в Журнале регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ.
5.4.7. Выдача прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ сотрудникам непосредственно для выполнения работ фиксируется в «Листах учета расхода прекурсоров«, Л-NN-ГГ.
5.4.8. Журнал регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, требования-накладные хранятся в металлическом шкафу под ключом. Ключ хранится у ответственного за учет и выдачу прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ.
5.5.1. Реактивы, расходные материалы, лабораторная посуда хранятся на складе ИЛ (ИЛЦ) (в шкафах, стеллажах) и на рабочих местах в специально отведенных для этого шкафах. Места хранения идентифицируются.
5.5.2. Едкие вещества на рабочих местах хранятся в шкафах с вытяжкой на поддонах в количестве не более пяти суточных запасов.
5.5.3. Легковоспламеняющиеся жидкости (этанол, гексан, эфир и др.) хранятся на складе лаборатории. На рабочих местах хранятся в количестве, не превышающем суточной потребности.
5.5.4. Для хранения стандартных образцов в лаборатории определен металлический шкаф с ограниченным доступом, ключ от которого хранится у ответственного за учет стандартных образцов. При необходимости стандартные образцы размещаются на хранение в холодильнике, закрывающемся на ключ. Места хранения идентифицируются с указанием температурных режимов, где это необходимо. Выдача для работы стандартных образцов фиксируется в соответствующем разделе Журнала учета государственных стандартных образцов и аттестованных смесей.
5.5.5. Хранение и использование ПБА III-IV группы осуществляется в соответствии с Правилами биологической безопасности. Места хранения эталонных штаммов идентифицируются с указанием температурных режимов, где это необходимо.
5.5.6. Прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ хранятся в металлическом сейфе с ограниченным доступом, ключ от которого находится у ответственного за учет и выдачу прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ.
5.5.7. Все запасы хранятся в условиях, обеспечивающих их сохранность и целостность. В местах хранения поддерживается чистота и порядок, контролируются внешние условия (температура, влажность). Данные о контроле внешних условий в химических лабораториях фиксируются в «Журнале регистрации внешних условий и температурных режимов оборудования» Ж-NN-ГГ, в микробиологических лабораториях – в «Журнале внутреннего контроля качества исследований» Ж-NN-ГГ. При контроле и регулировании условий окружающей среды сотрудники руководствуются процедурой «Помещения и условия окружающей среды«.
5.5.8. Химические реактивы хранятся в герметично закрывающихся ёмкостях, изготовленных из инертных материалов. Все ёмкости имеют этикетки с четким наименованием хранящихся в них веществ.
5.5.9. Ядовитые вещества хранятся в сейфе со знаком «Яд!«.
5.5.10. При эксплуатации оборудования, используемого для хранения запасов и поддержания условий окружающей среды, сотрудники руководствуются процедурой «Управление оборудованием испытательной лаборатории«.
5.6. Выдача и использование
5.6.1. Запасы выдаются в работу ответственными сотрудниками по мере необходимости. При этом в журналы учета вносится запись о дате выдачи, количестве выданных запасов и получателе. Получателю запрещено самостоятельно брать и возвращать реактивы.
5.6.2. Сведения о выдаче этилового спирта вносятся в «Журнал учета расхода этилового спирта«, Ж-NN-ГГ. Факт выдачи обязательно удостоверяется подписью получателя и ответственного за управление запасами.
5.6.3. Ответственный за управление запасами, ответственный за управление стандартными образцами, ответственный за управление прекурсорами и ответственный за эталонные штаммы микроорганизмов еженедельно проверяют журналы учета с целью исключения из мест хранения запасов с истекшим сроком годности.
5.6.4. В отношении реактивов и стандартных образцов с истекшим сроком годности ответственные сотрудники выполняют следующие действия:
5.6.5. Сведения о разбитой посуде вносятся в «Лист разбитой посуды«, Л-NN-ГГ. В последующем эти сведения используются для:
5.7. Контроль качества
5.7.1. Реактивы при входном контроле оцениваются визуально (целостность упаковки, внешний вид, соответствие паспорта и сопроводительных документов).
5.7.2. Контроль питательных сред, эталонных штаммов микроорганизмов, мембранных фильтров для микробиологических исследований проводится в соответствии с методическими указаниями, предназначенными для контроля качества исследований соответствующих объектов (указываются НД для конкретных объектов исследования, например, МУ 2.1.4.1057-01 для воды).
5.7.3. По истечению гарантийного срока хранения реактивов может быть применена проверка их пригодности в соответствии с ПНД Ф 12.10.1-2000 «Методические рекомендации по проверке качества химических реактивов, используемых при выполнении количественного химического анализа».
5.7.4. По результатам контроля заполняется Лист контроля качества.
5.7.5. При положительных результатах контроля срок хранения может быть продлен на одну треть срока хранения, устанавливаемого НД на его показатели качества. При этом на ёмкости для хранения реактива наносится отметка о проведенном контроле и установленном сроке хранения.
5.8. Утилизация запасов
5.8.1. Отработанные, непригодные реактивы, реактивы с истекшим сроком годности могут быть утилизированы.
5.8.2. Растворимые реактивы переводят в водный раствор и сливают в бытовую канализацию. Плохо растворимые в воде реактивы обрабатывают избытком теплой воды, переводят полностью в раствор и сливают его в канализацию.
5.8.3. Отработанные растворы кислот собирают в отдельные сосуды и сливают в канализацию только после их нейтрализации. При необходимости утилизации небольшого количества кислоты допускается, предварительно открыв кран, медленно вылить реактив по стенке раковины с последующим промыванием водой в течение 1-2 минут.
5.8.4. Отработанные растворы щелочей собирают в отдельные сосуды и сливают в канализацию только после их нейтрализации.
5.8.5. Реактивы с истекшим сроком годности и ядовитые вещества, не подлежащие утилизации через канализацию, помещаются в шкаф для хранения до момента утилизации. Ответственный за управление запасами раз в год передает реактивы из шкафа для хранения утилизируемых реактивов специализированным организациям для утилизации.
5.8.6. Эталонные штаммы микроорганизмов уничтожаются методом паровой стерилизации согласно инструкции «Порядок стерилизации лабораторной посуды, питательных сред. Режимы автоклавирования. Обеззараживание ПБА III-IV группы».
5.8.7. Использованные расходные материалы, разбитая посуда и обеззараженные использованные питательные среды утилизируются вместе с бытовым мусором.
5.8.8. По мере расхода реактивов, расходных материалов, посуды и др. ответственные сотрудники вносят соответствующие записи в журналы учета.
6.1. Сотрудники лаборатории несут ответственность за:
6.2. Руководители подразделений лаборатории несут ответственность за:
6.3. Ответственный за управление запасами несет ответственность за:
6.4. Ответственный за учет стандартных образцови несет ответственность за:
6.5. Ответственный за учет эталонных штаммов микроорганизмов несет ответственность за:
6.6. Ответственный за учет прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ несет ответственность за:
6.7. Менеджер по качеству несет ответственность за контроль и соблюдение настоящей процедуры.
6.8. Руководитель ИЛ (ИЛЦ) несет ответственность за:
Журнал учета стандартных образцов
Настройка блока страниц
Ламинировать обложку C двух сторон
Нумерация, скрепление, печать:
Отверстия для прошивки
Тиснение на обложке
Все настройки
Настройка обложки
Проклеить корешок бумвинилом
Цвет обложки:
Цвет обложки:
Бумвинил
Кожзам
Бумага
Логотип на обложку
Образец журнала
Форма журнала соответствует Приложению И (Таблица И.6) к «РМГ 94-2009 Государственная система обеспечения единства измерений. Испытательные лаборатории, осуществляющие контроль качества нефти при приемо-сдаточных операциях».
Информация об учете стандартных образцов отражается в журнале.
Журнал учета стандартных образцов содержит графы:
Наименование, тип
№ по Госреестру
Аттестованное значение
Дата выпуска
Срок годности экземпляра
Количество
Расход (дата, количество)
Еще сомневаетесь, где купить и заказать качественные журналы и бланки по Вашему образцу? Только у нас!
Мы доставляем заказы не только по Москве и области, но и по всей России.
Воспользовавшись калькулятором журнала, Вы настроите нужное количество страниц, обложку, логотип и т.д.
Добавить отзыв
Журнал входного контроля качества. Форма 12
от 35 руб.
Журнал производства земляных работ (форма 2.4) (трубопроводы)
от 35 руб.
Настройка журнала
Настройка журнала
Вы можете за 10 рублей разместить логотип Вашей организации на обложке журнала.
Логотип будет размещен над названием журнала по центру.
Размер файла не должен превышать 2 мб. Формат загружаемого файла с логотипом должен быть jpg, jpeg, gif или png. Имя файла должно состоять только из английских букв и цифр. Цветность Вашего логотипа может быть как черно-белой (градации серого), так и цветной.
Пример расположения логотипа на вертикальной обложке
Пример расположения логотипа на горизонтальной обложке
Журнал учета стандартных образцов
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Государственная система обеспечения единства измерений
СТАНДАРТНЫЕ ОБРАЗЦЫ МАТЕРИАЛОВ (ВЕЩЕСТВ)
State system for ensuring the uniformity of measurements. Reference materials of materials (substances). Basic principles
Примечание изготовителя базы данных.
Дата введения 2015-01-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным унитарным предприятием «Уральский научно-исследовательский институт метрологии» (ФГУП «УНИИМ), Подкомитетом ПК 53.1 «Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов» Технического комитета по стандартизации ТК 53 «Основные нормы и правила в области обеспечения единства измерений»
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г. N 1082-ст
5 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Март 2019 г.
Введение
Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов нашли широкое распространение в метрологической практике и особенно при измерениях состава веществ и материалов, представляя собой важнейшее средство в цепочке прослеживаемости результатов измерений.
Основные метрологические требования к стандартным образцам, порядок их разработки и утверждения (признания) изложены в межгосударственном стандарте ГОСТ 8.315-97 «Государственная система обеспечения единства измерений. Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов. Основные положения».
Настоящий стандарт разработан в связи с введением в действие Федерального закона от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений». В соответствии с этим законом:
— в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений применяются стандартные образцы утвержденных типов;
— решение об утверждении типа стандартных образцов принимается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по оказанию государственных услуг и управлению государственным имуществом в области обеспечения единства измерений, на основании положительных результатов испытаний стандартных образцов в целях утверждения типа;
— испытания стандартных образцов или средств измерений в целях утверждения типа проводятся юридическими лицами, аккредитованными в установленном порядке в области обеспечения единства измерений;
— порядок проведения испытаний стандартных образцов в целях утверждения типа, порядок утверждения типа стандартных образцов, порядок выдачи свидетельств об утверждении типа стандартных образцов устанавливаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области обеспечения единства измерений;
— Государственная служба стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов осуществляет деятельность по разработке, испытанию и внедрению стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов в целях обеспечения единства измерений на основе применения указанных стандартных образцов, а также по ведению соответствующих разделов Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений.
Вместе с тем указанный закон использует ряд новых понятий, в том числе в области стандартных образцов, что требует уточнения некоторых терминов, определенных в Р 50.2.056-2007 «Государственная система обеспечения единства измерений. Образцы материалов (веществ) стандартные. Термины и определения» [например, «утверждение типа» стандартного образца материала (вещества)» и др.] и некоторых классификационных признаков.
Для применяемых в области государственного регулирования обеспечения единства измерений стандартных образцов типов, утвержденных федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области обеспечения единства измерений, сохранена аббревиатура «ГСО» (без расшифровки).
Разделы настоящего стандарта не содержат описания требований порядков проведения испытаний, утверждения типа, выдачи свидетельств об утверждении типа стандартных образцов и других, а включают в себя ссылки на приказы федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области обеспечения единства измерений.
Применительно к стандартным образцам к таким документам относятся:
— ИСО/РЕМКО 30:1992 «Термины и определения, используемые в области стандартных образцов» (ISO/REMKO Guide 30:1992 «Terms and definitions used in connection with reference materials»);
— ИСО/РЕМКО 34:2009 «Общие требования к компетентности производителей стандартных образцов» (ISO/REMKO Guide 34:2009 «General requirements for the competence of reference material producers»);
— Руководство ЕВРАХИМ/СИТАК «Прослеживаемость в химических измерениях. Руководство по достижению сравнимых результатов в химических измерениях», 2003 г. (EURACHEM/CITAC Guide «Traceability in Chemical Measurement. A guide to achieving comparable results in chemical measurement», 2003).
С учетом определений, приведенных в указанных документах, понятие «прослеживаемость аттестованного значения стандартного образца» допускается определять как «свойство аттестованного значения стандартного образца (полученного в результате измерений), заключающееся в возможности его соотнесения к принятым реперам (как правило, национальным или международным эталонам) с установленными неопределенностями».
Для стандартных образцов свойств веществ и материалов прослеживаемость аттестованных значений к национальным эталонам может быть достигнута с использованием поверочных схем.
Для стандартных образцов состава веществ и материалов обеспечение прослеживаемости и выбор соответствующего репера требуют особого внимания и имеют специфические проблемы. Консультативный комитет по количеству вещества Международного бюро мер и весов рекомендует в этом случае использовать первичные стандартные образцы как начальные элементы «цепочек прослеживаемости». Обзор соответствующих процедур приведен в Руководстве ЕВРАХИМ/СИТАК, указанном выше, а конкретные способы характеризации материала стандартного образца, применение которых позволяет достигнуть прослеживаемых результатов аттестованных значений, изложены в рекомендациях МИ 3174-2009 «Государственная система обеспечения единства измерений. Стандартные образцы материалов (веществ). Установление прослеживаемости аттестованных значений». Это в свою очередь позволило установить в настоящем стандарте положение, согласно которому разработчик/изготовитель стандартного образца должен представлять документальное доказательство метрологической прослеживаемости измеренных значений (значений, полученных в результате испытаний стандартного образца) к установленной опорной точке (реперу).
1 Область применения
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 2.102 Единая система конструкторской документации. Виды и комплектность конструкторских документов
ГОСТ ISO Guide 35 Стандартные образцы. Общие и статистические принципы сертификации (аттестации)
ГОСТ Р 8.691 (Руководство ИСО 31:2000) Государственная система обеспечения единства измерений. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток
ГОСТ Р 8.824 Государственная система обеспечения единства измерений. Общие требования к компетентности изготовителей стандартных образцов
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по [1], а также следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 испытания стандартных образцов в целях утверждения типа: Работы по определению метрологических и технических характеристик однотипных стандартных образцов.
3.2 аттестованное значение стандартного образца; аттестованное значение СО: Значение величины, характеризующей состав или свойство материала стандартного образца, приводимое в паспорте с установленной при испытаниях характеристикой погрешности (неопределенностью) для заданной доверительной вероятности.
3.3 первичный метод (измерений): Метод, используемый для получения результата измерений без сравнения с эталоном единицы величины того же рода.
1 Консультативный комитет по количеству вещества Международного бюро мер и весов определил первичный метод как метод, который имеет наивысшие метрологические свойства, модель (уравнение измерений) и реализация которого полностью описаны в терминах единиц Международной системы единиц (СИ).
2 Метод приобретает статус первичного при реализации его на уровне государственного эталона или по результатам международных сличений.
3 Определение термина приведено с учетом определения термина «primary reference measurement procedure», представленного в руководстве [2].
3.4 первичный стандартный образец; первичный СО: Стандартный образец, аттестованное значение которого установлено с использованием первичного метода.
3.5 вторичный стандартный образец; вторичный СО: Стандартный образец, аттестованное значение которого установлено с использованием первичного стандартного образца.
3.6 паспорт стандартного образца: Документ, сопровождающий стандартный образец и содержащий основные сведения, необходимые для применения стандартного образца.
3.7 категория стандартного образца; категория СО: Признак, определяющий уровень утверждения (признания) стандартного образца.
3.8 утверждение типа стандартных образцов: Документально оформленное в установленном порядке решение о признании соответствия типа стандартных образцов метрологическим и техническим требованиям (характеристикам) на основании результатов испытаний стандартных образцов в целях утверждения типа.
4 Общие положения
4.1 Стандартные образцы допускаются к применению в соответствии с назначением после утверждения (признания) соответствующими организациями.
4.2 По уровню утверждения (признания) стандартные образцы подразделяют на следующие категории:
4.3 По метрологической соподчиненности стандартные образцы подразделяют на следующие:
— стандартные образцы, входящие в состав поверочных схем в качестве рабочих эталонов соответствующего разряда;
— первичные и вторичные стандартные образцы, составляющие «цепочки прослеживаемости» к единицам Международной системы единиц (СИ) или к иным принятым в Российской Федерации единицам.
4.4 В зависимости от устанавливаемых при испытаниях стандартных образцов величин стандартные образцы подразделяют на следующие:
— стандартные образцы свойств (химических, физико-химических, физических, технических, эксплуатационных и др.);
— стандартные образцы состава (химического, фракционного, структурного и др.);
— стандартные образцы состава и свойств.
5 Назначение и применение стандартных образцов
5.1 Стандартные образцы предназначены для следующих целей: