журналы учета прекурсоров в электронном виде
Журналы учета прекурсоров в электронном виде
от 9 июня 2010 г. N 419
ВЕДЕНИЯ И ХРАНЕНИЯ СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛОВ РЕГИСТРАЦИИ
ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБОРОТОМ ПРЕКУРСОРОВ НАРКОТИЧЕСКИХ
СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
Список изменяющих документов
(в ред. Постановлений Правительства РФ от 08.12.2011 N 1023,
от 13.12.2012 N 1303, от 06.08.2015 N 807,
(в ред. Постановления Правительства РФ от 08.12.2011 N 1023)
(см. текст в предыдущей редакции)
Настоящие Правила не распространяются на ведение и хранение журналов в случаях, когда разрешается использование прекурсоров без лицензии в соответствии со статьями 35 и 36 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах».
3. Регистрация операций ведется по каждому наименованию прекурсора на отдельном развернутом листе журнала или в отдельном журнале.
4. Журналы должны быть сброшюрованы, пронумерованы, заверены подписью руководителя юридического лица или индивидуального предпринимателя и скреплены печатью юридического лица или индивидуального предпринимателя (при наличии печати).
(в ред. Постановления Правительства РФ от 29.12.2016 N 1547)
(см. текст в предыдущей редакции)
5. Руководитель юридического лица или индивидуальный предприниматель назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журналов.
6. Записи в журналах производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции (по каждому наименованию прекурсора) на основании документов, подтверждающих совершение операции.
Документы, подтверждающие совершение операции, или их копии, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом.
В случае реализации юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю прекурсоров, внесенных в таблицу I списка IV перечня, копия их лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, внесенных в таблицу I списка IV перечня, подшивается в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом.
(абзац введен Постановлением Правительства РФ от 08.12.2011 N 1023)
В случае реализации физическому лицу прекурсоров, внесенных в таблицу II списка IV перечня, копия документа, удостоверяющего его личность, подшивается в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом.
(абзац введен Постановлением Правительства РФ от 08.12.2011 N 1023)
7. Положение пункта 6 настоящих Правил не распространяется на случаи регистрации операций по отпуску, реализации, приобретению или использованию диэтилового эфира (этилового эфира, серного эфира) в концентрации 45 процентов или более или перманганата калия в концентрации 45 процентов или более массой, не превышающей 10 килограммов, ацетона (2-пропанон) в концентрации 60 процентов или более, метилэтилкетона (2-бутанон) в концентрации 80 процентов или более, толуола в концентрации 70 процентов или более, серной кислоты в концентрации 45 процентов или более, соляной кислоты в концентрации 15 процентов или более или уксусной кислоты в концентрации 80 процентов или более массой, не превышающей 100 килограммов, а также смесей, содержащих только указанные вещества, и на случаи регистрации операций по использованию метилакрилата в концентрации 15 процентов или более или метилметакрилата в концентрации 15 процентов или более массой, не превышающей 100 килограммов. При этом запись в журнале о суммарном количестве отпущенных, реализованных, приобретенных или использованных указанных веществ производится ежемесячно и документального подтверждения совершения каждой операции не требуется.
(в ред. Постановления Правительства РФ от 13.12.2012 N 1303)
(см. текст в предыдущей редакции)
8. В журналах указываются как наименования прекурсоров в соответствии со списками I и IV перечня, так и иные их наименования, под которыми они получены юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем.
(в ред. Постановления Правительства РФ от 08.12.2011 N 1023)
(см. текст в предыдущей редакции)
9. Нумерация записей в журналах по каждому наименованию прекурсора осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых журналах начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах.
Не использованные в текущем календарном году страницы журналов прочеркиваются и не используются в следующем календарном году.
10. Запись в журналах каждой проведенной операции заверяется подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов.
11. Исправления в журналах заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах не допускаются.
12. Журнал хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала.
13. Заполненные журналы вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, хранятся в течение установленных Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» сроков, после чего подлежат уничтожению по акту, утверждаемому руководителем юридического лица или индивидуальным предпринимателем.
(п. 13 в ред. Постановления Правительства РФ от 06.08.2015 N 807)
(см. текст в предыдущей редакции)
14. При реорганизации юридического лица журналы и документы, подтверждающие осуществление операций, передаются на хранение правопреемнику.
15. В случае ликвидации юридического лица журналы и документы, подтверждающие осуществление операций, передаются на хранение в государственный или муниципальный архив по месту нахождения юридического лица в соответствии с законодательством об архивном деле в Российской Федерации до истечения срока их временного хранения, установленного пунктом 13 настоящих Правил, после чего подлежат уничтожению в установленном порядке.
16. В случае прекращения деятельности индивидуального предпринимателя журналы и документы, подтверждающие осуществление операций, передаются на хранение в государственный или муниципальный архив по месту осуществления деятельности индивидуального предпринимателя до истечения срока их временного хранения, установленного пунктом 13 настоящих Правил, после чего подлежат уничтожению в установленном порядке.
Поставленные на учет
к. ф. н., доцент кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И. И. Мечникова, Санкт-Петербург
Предметно-количественному учету в любой аптеке должно уделяться особое внимание. Вести его провизоров обязывает федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».
Предметно-количественный учет ЛС ведут производители ЛС, организации оптовой торговли ЛС, аптечные организации, ИП, имеющие лицензию на фармацевтическую или на медицинскую деятельность, медицинские организации, осуществляющие обращение ЛС.
Кроме статьи в законе об обращении ЛС существуют и другие документы, которые регламентируют порядок предметно-количественного учета:
Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 г. № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ».
Постановление Правительства РФ от 09.06.2010 г. № 419 «О предоставлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом».
Приказ Минздрава России от 22.04.2014 г. № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».
Приказ Минздрава России от 17.07.2013 г. № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».
Перечень препаратов, которые подлежат ПКУ, утверждается приказом Министерства здравоохранения. Сейчас это приказ № 183н от 22.04.2014. В нем перечислены четыре списка ЛС:
II. Лекарственные средства — фарм. субстанции и ЛП, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 г. № 964, в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также ЛП, содержащие СД и ЯВ в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией).
III. Комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества (п. 5 Приказа МЗ РФ от 17.05.2012 № 562н).
IV. Иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету:
Прегабалин (лекарственные препараты)
Тропикамид (лекарственные препараты)
Циклопентолат (лекарственные препараты).
Для наглядности ниже представлена таблица:
Таблица 1. Лекарственные препараты, содержащие наркосодержащие и психотропные вещества из Списка II Постановления № 681
№ | Торговое наименование | МНН |
1. | Бупранал, р-р для инъекций Транстек, ТДТС | бупренорфин |
2. | Бупраксон® | бупренорфин+налоксон |
3. | ДГК Континус, таблетки пролонг. действия | дигидрокодеин |
4. | Морфин, р-р для инъекций, р-р для подкожного введения Морфина сульфат, капсулы пролонг. действия МСТ континус, таблетки пролонг. действия, п/о | морфин |
5. | Омнопон, р-р для подкожного введения | кодеин+Морфин+наркотин/папаверин+тебаин |
6. | Просидол, таблетки защечные | пропионилфенилэтоксиэтилпиперидин |
7. | Промедол, р-р для инъекций, таблетки | тримеперидин |
8. | Фентанил, р-р для инъекций, для в/в и в/м введения Дюрогезик Матрикс Фендивия, ТДТС Фентадол Резервуар, ТДТС Фентадол Матрикс, ТДТС Луналдин, таб. подъязычные | фентанил |
9. | Кетамин, р-р для в/в и в/м введения | кетамин |
10. | Таргин, таблетки пролонгированного действия, п/о | оксикодон (текодин) |
Таблица 2. Препараты, содержащие психотропные вещества Списка III Постановления № 681
№ | Торговое наименование | МНН |
1. | Алпразолам, таблетки Алзолам, таблетки Золомакс, таблетки Хелекс, таблетки Хелекс СР, таблетки пролонгированного действия | алпразолам |
2. | Буторфанол, р-р для в/в и в/м введения Буторфанола тартрат, р-р для в/в и в/м введения Веро-Буторфанол, р-р для в/в и в/м введения | буторфанол |
3. | Сибазон, таблетки, р-р для в/в и в/м введения Реланиум, р-р для в/в и в/м введения Седуксен, таблетки, р-р для в/в и в/м введения Апаурин, таблетки п/о, р-р для в/в и в/м введения Релиум, таблетки п/о, р-р для в/в и в/м введения | диазепам |
4. | Реладорм, таблетки | диазепам+циклобарбитал |
5. | Золпидем, таблетки Зольсана, таблетки покрытые пленочной оболочкой Ивадал, таблетки покрытые пленочной оболочкой Сновител, таблетки покрытые пленочной оболочкой Нитрест, таблетки покрытые пленочной оболочкой Санвал, таблетки п/о и покрытые пленочной оболочкой Онириа, капли для приема внутрь | золпидем |
6. | Клоназепам, таблетки | клоназепам |
7. | Лорафен, таблетки п/о | лоразепам |
8. | Мезапам, таблетки | медазепам |
9. | Дормикум, р-р для в/в и в/м введения Мидазолам-Хамельн, р-р для в/в и в/м введения Фулсед, р-р для в/в и в/м введения | мидазолам |
10. | Налбуфин, р-р для инъекций, р-р для в/в введения Налбуфин Серб, р-р для инъекций | налбуфин |
11. | Натрия оксибат, р-р для в/в и в/м введения | натрия оксибутират |
12. | Нитразепам, таблетки | нитразепам |
13. | Нозепам, таблетки Тазепам, таблетки п/о | оксазепам |
14. | Коаксил, таблетки п/о | тианептин |
15. | Фенобарбитал, таблетки для детей Фенобарбитал, таблетки | фенобарбитал |
16. | Элениум, таблетки п/о | хлордиазепоксид |
Для работы с наркотическими и психотропными лекарственными средствами у организации должна быть лицензия на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений. Эти требования прописаны в законах № 99‑ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности» и № 3‑ФЗ от 08.01.1998 «О наркотических средствах и психотропных веществах», а также в Постановлении Правительства от 22.12. 2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений».
Кроме этого, согласно Постановлению № 892 от 06.08.1998 «Об утверждении Правил допуска к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами» все специалисты должны иметь допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.
Предметно-количественный учет ведется в журналах разных типов. В зависимости от того, к какой группе относится ЛП, существуют различные формы журналов. Так, для наркосодержащих и психотропных препаратов Списка II и содержащих психотропные вещества Списка III форма журнала ПКУ утверждена Постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 г. № 644. Для журнала учета прекурсоров НС и ПВ существует Постановление Правительства РФ от 09.06.2010 г. № 419. Для остальных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (содержащие сильнодействующие, ядовитые вещества, содержащие малые количества НС, ПВ и их прекурсоров, иные ЛП), формы журналов утверждены Приказом Минздрава РФ от 17.06.2013 № 378н.
Обязательные правила хранения и учета
Правила хранения и учета наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров устанавливаются Постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 г. № 1148 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ». Стоит обратить внимание, что учет ведется во всех помещениях хранения НС и ПВ. Если в аптеке существует место временного хранения, то и в нем необходимо заводить отдельный журнал и вести учет.
Порядок учета НС и ПВ утвержден Постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 № 644. В нем говорится о правилах предоставления отчетов, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о том, как вести и хранить журналы по регистрации любых операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.
Вот основные правила:
Журналы регистрации
Журнал заводится на один год. Журналы регистрации должны быть сброшюрованы, пронумерованы и скреплены подписью руководителя юридического лица и печатью юридического лица. Нумерация записей в журналах регистрации по каждому наименованию осуществляется в пределах календарного года. В новых журналах регистрации нумерация начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах. Не использованные в текущем календарном году страницы журналов регистрации прочеркиваются и не используются в следующем календарном году.
Что касается исправления в журналах, то они допускаются, но должны быть заверены подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Всегда стоит помнить, что подчистки (замазывание корректирующей жидкостью) и незаверенные исправления в журналах регистрации не допускаются.
Форма журнала, утвержденная ПП РФ от 04.11.2006 г. № 644:
_____________________________________
(наименование юридического лица)
Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
_____________________________________________________________________________
Наркотическое средство (психотропное вещество)
_____________________________________________________________________________
(название, дозировка, форма выпуска, единица измерения)
Журнал регистрации наркотических средств и психотропных веществ хранится в металлическом шкафу (сейфе) в технически укрепленном помещении. Ключи от такого шкафа (или сейфа) и помещения должны находиться у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации. Заполненные журналы регистрации вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, сдаются в архив, срок хранения журналов 5 лет после внесения в них последней записи.
Инвентаризация
Важно помнить о необходимости проводить ежемесячную инвентаризацию. Это обязательное требование № 3‑ФЗ от 08.01.1998 «О наркотических средствах и психотропных веществах»:
Результаты инвентаризации указываются в журналах регистрации. В графе «Отметка об инвентаризации» пишется «баланс ТМЦ» и дата проведения инвентаризации.
Оформление результатов инвентаризации осуществляется согласно постановлению Госкомстата РФ от 18.08.1998. № 88.
Кроме этого, аптеки обязаны отчитываться о количестве каждого произведенного, изготовленного, ввезенного (вывезенного), отпущенного и реализованного наркотического средства и психотропного вещества, а также об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года.
Такие отчеты предоставляются в территориальное управление наркоконтроля не позднее 15 февраля. Отчеты делаются по формам:
Важно помнить, что количество и запасы НС и ПВ в отчетах указываются в пересчете на действующие наркотическое средство и психотропное вещество в граммах.
Предметно-количественный учет прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ
Предметно-количественный учет прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ во многом схож с НС и ПВ. Основной нормативный документ — это Постановление Правительства РФ от 09.06.2012 № 419. В нем изложены правила предоставления отчетов о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, а также формы таких отчетов. Кроме этого, постановление описывает правила ведения специальных журналов регистрации.
Журналы регистрации должны быть сброшюрованы, пронумерованы и скреплены подписью руководителя юридического лица (ИП) и печатью юридического лица (ИП). В журналах регистрации указываются как наименования прекурсоров в соответствии со списками I и IV Постановления № 681, так и иные наименования, под которыми они получены юридическим лицом (ИП). Регистрация операций ведется по каждому наименованию прекурсора на отдельном развернутом листе журнала регистрации или в отдельном журнале регистрации. Нумерация записей в журналах регистрации по каждому наименованию осуществляется в пределах календарного года. Нумерация записей в новых журналах начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах. Не использованные в текущем календарном году страницы журналов прочеркиваются и не используются в следующем календарном году.
В журналах регистрируются любые операции, в результате которых изменяется количество прекурсоров НС, ПВ. Записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции по каждому наименованию на основании документов, подтверждающих совершение этой операции. Документы или их копии, подтверждающие совершение операции с НС, ПВ или их прекурсорами, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом регистрации.
Однако, коллеги, если речь идет о регистрации следующих операций:
В случаях регистрации операций по отпуску, реализации, приобретению или использованию:
В случаях регистрации операций по использованию:
Необходимо помнить, что запись в журнале о суммарном количестве отпущенных, реализованных, приобретенных или использованных указанных веществ производится ежемесячно и документального подтверждения совершения каждой операции не требуется.
Хранятся журналы учета и регистрации операций с прекурсорами в металлическом шкафу (сейфе). Требование об укрепленном помещении, в отличие от НС и ПВ, отсутствует. Заполненные журналы вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, хранятся в течение сроков, установленных законом № 3‑ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»: срок хранения журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров Списка I — 5 лет; журналы регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров Списка IV должны храниться 10 лет.
По правилам хранения препаратов, подлежащих учету, действуют следующие нормативные акты:
Постановление Правительства РФ от 9 июня 2010 г. N 419 «О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом» (с изменениями и дополнениями)
Постановление Правительства РФ от 9 июня 2010 г. N 419
«О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом»
С изменениями и дополнениями от:
8, 22 декабря 2011 г., 1 октября, 13 декабря 2012 г., 6 августа 2015 г., 29 декабря 2016 г., 27 июня 2017 г.
ГАРАНТ:
Настоящий документ включен в перечень НПА, на которые не распространяется требование об отмене с 1 января 2021 г., установленное Федеральным законом от 31 июля 2020 г. N 247-ФЗ. Оценка соблюдения обязательных требований, содержащихся в настоящем документе, привлечение к административной ответственности за их несоблюдение допускаются до 1 марта 2022 г.
В целях обеспечения государственного контроля за оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» Правительство Российской Федерации постановляет:
Информация об изменениях:
Постановлением Правительства РФ от 8 декабря 2011 г. N 1023 в пункт 1 настоящего постановления внесены изменения
1. Утвердить прилагаемые:
Правила представления отчетов о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ;
Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ;
изменения, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации.
Информация об изменениях:
Постановлением Правительства РФ от 27 июня 2017 г. N 754 в пункт 2 внесены изменения
2. Установить, что Министерство промышленности и торговли Российской Федерации на основании отчетов юридических лиц о количестве каждого ввезенного (вывезенного) прекурсора, внесенного в список I и таблицы I и II списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681, составляет сводный годовой отчет с указанием данных по каждому юридическому лицу и представляет его в Министерство внутренних дел Российской Федерации не позднее 25 февраля года, следующего за отчетным годом.
3. Настоящее постановление вступает в силу с 22 июля 2010 г.
Председатель Правительства
Российской Федерации
Информация об изменениях:
Постановлением Правительства РФ от 8 декабря 2011 г. N 1023 в настоящие Правила внесены изменения
Правила
представления отчетов о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ
(утв. постановлением Правительства РФ от 9 июня 2010 г. N 419)
С изменениями и дополнениями от:
8 декабря 2011 г., 1 октября 2012 г., 27 июня 2017 г.
Информация об изменениях:
Постановлением Правительства РФ от 27 июня 2017 г. N 754 в пункт 2 внесены изменения
2. Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие в установленном порядке производство прекурсоров, внесенных в список IV перечня, а также реализацию и использование прекурсоров, внесенных в таблицы I и II списка IV перечня, направляют почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо доставляют нарочным в территориальные органы Министерства внутренних дел Российской Федерации по месту нахождения юридического лица или по месту осуществления деятельности индивидуального предпринимателя:
Информация об изменениях:
Постановлением Правительства РФ от 27 июня 2017 г. N 754 в пункт 2.1 внесены изменения
2.1. Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке производство, реализацию и использование прекурсоров, внесенных в список I перечня, направляют почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо доставляют нарочным в территориальные органы Министерства внутренних дел Российской Федерации по месту нахождения юридического лица:
3. Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке ввоз на таможенную территорию (вывоз с таможенной территории) Российской Федерации прекурсоров, внесенных в список I и таблицы I и II списка IV перечня, направляют почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо доставляют нарочным в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации квартальные отчеты (не позднее 20 апреля, 20 июля, 20 октября и 20 января года) и годовой отчет (не позднее 20 февраля) о количестве каждого ввезенного (вывезенного) прекурсора по формам согласно соответственно приложениям N 5 и 6.
4. В случае реорганизации или ликвидации юридического лица, а также прекращения деятельности индивидуального предпринимателя отчеты о своей деятельности за период, следующий после представления последнего квартального (годового) отчета до дня завершения реорганизации, ликвидации либо до дня прекращения деятельности, представляются:
ГАРАНТ:
См. данную форму в редакторе MS-Word
Информация об изменениях:
Постановлением Правительства РФ от 8 декабря 2011 г. N 1023 в настоящее приложение внесены изменения
Приложение N 1
к Правилам представления
отчетов о деятельности,
связанной с оборотом прекурсоров
наркотических средств и
психотропных веществ
(с изменениями от 8 декабря 2011 г.)
Отчет
о количестве каждого произведенного прекурсора,
внесенного в список I или список IV
(нужное подчеркнуть)
перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации,
за ________ 20 __ г.
(квартал)
Форма N 1-ПП
квартальная
Произведено за отчетный период
* Указывается юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность, связанную с производством прекурсоров, внесенных в таблицу I списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, а также юридическими лицами, осуществляющими деятельность, связанную с оборотом прекурсоров, внесенных в список I указанного перечня.
ГАРАНТ:
См. данную форму в редакторе MS-Word
Информация об изменениях:
Постановлением Правительства РФ от 1 октября 2012 г. N 1001 настоящее приложение изложено в новой редакции
Приложение N 2
к Правилам представления
отчетов о деятельности, связанной
с оборотом прекурсоров наркотических
средств и психотропных веществ
(в редакции постановления Правительства РФ
от 1 октября 2012 г. N 1001)
за отчетный период
Остаток на конец отчетного года
* Указывается юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность, связанную с производством прекурсоров, внесенных в таблицу I списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, а также юридическими лицами, осуществляющими деятельность, связанную с оборотом прекурсоров, внесенных в список I указанного перечня.
ГАРАНТ:
См. данную форму в редакторе MS-Word
Информация об изменениях:
Постановлением Правительства РФ от 1 октября 2012 г. N 1001 настоящее приложение изложено в новой редакции
Приложение N 3
к Правилам представления
отчетов о деятельности, связанной с
оборотом прекурсоров наркотических
средств и психотропных веществ
(в редакции постановления Правительства РФ
от 1 октября 2012 г. N 1001)
за отчетный период
Остаток на конец отчетного года
* Указывается юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность, связанную с реализацией прекурсоров, внесенных в таблицу I списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, а также юридическими лицами, осуществляющими деятельность, связанную с оборотом прекурсоров, внесенных в список I указанного перечня.
ГАРАНТ:
См. данную форму в редакторе MS-Word
Информация об изменениях:
Постановлением Правительства РФ от 1 октября 2012 г. N 1001 настоящее приложение изложено в новой редакции
Приложение N 4
к Правилам представления
отчетов о деятельности, связанной с
оборотом прекурсоров наркотических
средств и психотропных веществ
(в редакции постановления Правительства РФ
от 1 октября 2012 г. N 1001)
Отчет
о количестве каждого использованного прекурсора, внесенного в список I или таблицы I и II списка IV (нужное подчеркнуть) перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации,
за 20 __ год
Форма N 1-ИП
годовая
(наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя)
(идентификационный номер налогоплательщика)
(основной государственный регистрационный номер юридического лица или индивидуального предпринимателя)
(место нахождения юридического лица или место жительства индивидуального предпринимателя)
(телефон, факс, адрес электронной почты)
(номер, срок действия)
за отчетный период
Остаток на конец отчетного года
* Указывается юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность, связанную с использованием прекурсоров, внесенных в таблицу I списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, а также юридическими лицами, осуществляющими деятельность, связанную с оборотом прекурсоров, внесенных в список I указанного перечня.
ГАРАНТ:
См. данную форму в редакторе MS-Word
Информация об изменениях:
Постановлением Правительства РФ от 8 декабря 2011 г. N 1023 в настоящее приложение внесены изменения
Приложение N 5
к Правилам представления
отчетов о деятельности,
связанной с оборотом прекурсоров
наркотических средств и
психотропных веществ
(с изменениями от 8 декабря 2011 г.)
Отчет
о количестве каждого ввезенного (вывезенного) прекурсора,
внесенного в список I или таблицы I и II списка IV
(нужное подчеркнуть)
перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации,
за ______________ 20 ___ г.
(квартал)
Форма N 1-ВВП
квартальная
Лицензия на ввоз (вывоз)
Количе-ство, указанное в лицензии
за отчетный период
за отчетный период
ГАРАНТ:
См. данную форму в редакторе MS-Word
Информация об изменениях:
Постановлением Правительства РФ от 8 декабря 2011 г. N 1023 в настоящее приложение внесены изменения
Приложение N 6
к Правилам представления
отчетов о деятельности,
связанной с оборотом прекурсоров
наркотических средств и
психотропных веществ
(с изменениями от 8 декабря 2011 г.)
Отчет
о количестве каждого ввезенного (вывезенного) прекурсора,
внесенного в список I или таблицы I и II списка IV
(нужное подчеркнуть)
перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации,
за 20 ___ год
Форма N 1-ВВП
годовая
Лицензия на ввоз (вывоз)
Количе-ство, указанное в лицензии
за отчетный период
за отчетный период
Правила
ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ
(утв. постановлением Правительства РФ от 9 июня 2010 г. N 419)
С изменениями и дополнениями от:
8 декабря 2011 г., 13 декабря 2012 г., 6 августа 2015 г., 29 декабря 2016 г.
ГАРАНТ:
См. Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденные приказом Минздрава России от 17 июня 2013 г. N 378н
Информация об изменениях:
Постановлением Правительства РФ от 8 декабря 2011 г. N 1023 в пункт 1 настоящих Правил внесены изменения
Настоящие Правила не распространяются на ведение и хранение журналов в случаях, когда разрешается использование прекурсоров без лицензии в соответствии со статьями 35 и 36 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах».
3. Регистрация операций ведется по каждому наименованию прекурсора на отдельном развернутом листе журнала или в отдельном журнале.
Информация об изменениях:
Постановлением Правительства РФ от 29 декабря 2016 г. N 1547 в пункт 4 внесены изменения
4. Журналы должны быть сброшюрованы, пронумерованы, заверены подписью руководителя юридического лица или индивидуального предпринимателя и скреплены печатью юридического лица или индивидуального предпринимателя (при наличии печати).
5. Руководитель юридического лица или индивидуальный предприниматель назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журналов.
Информация об изменениях:
Постановлением Правительства РФ от 8 декабря 2011 г. N 1023 в пункт 6 настоящих Правил внесены изменения
6. Записи в журналах производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции (по каждому наименованию прекурсора) на основании документов, подтверждающих совершение операции.
Документы, подтверждающие совершение операции, или их копии, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом.
В случае реализации юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю прекурсоров, внесенных в таблицу I списка IV перечня, копия их лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, внесенных в таблицу I списка IV перечня, подшивается в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом.
В случае реализации физическому лицу прекурсоров, внесенных в таблицу II списка IV перечня, копия документа, удостоверяющего его личность, подшивается в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом.
Информация об изменениях:
Постановлением Правительства РФ от 13 декабря 2012 г. N 1303 в пункт 7 настоящих Правил внесены изменения
7. Положение пункта 6 настоящих Правил не распространяется на случаи регистрации операций по отпуску, реализации, приобретению или использованию диэтилового эфира (этилового эфира, серного эфира) в концентрации 45 процентов или более или перманганата калия в концентрации 45 процентов или более массой, не превышающей 10 килограммов, ацетона (2-пропанон) в концентрации 60 процентов или более, метилэтилкетона (2-бутанон) в концентрации 80 процентов или более, толуола в концентрации 70 процентов или более, серной кислоты в концентрации 45 процентов или более, соляной кислоты в концентрации 15 процентов или более или уксусной кислоты в концентрации 80 процентов или более массой, не превышающей 100 килограммов, а также смесей, содержащих только указанные вещества, и на случаи регистрации операций по использованию метилакрилата в концентрации 15 процентов или более или метилметакрилата в концентрации 15 процентов или более массой, не превышающей 100 килограммов. При этом запись в журнале о суммарном количестве отпущенных, реализованных, приобретенных или использованных указанных веществ производится ежемесячно и документального подтверждения совершения каждой операции не требуется.
Информация об изменениях:
Постановлением Правительства РФ от 8 декабря 2011 г. N 1023 в пункт 8 настоящих Правил внесены изменения
8. В журналах указываются как наименования прекурсоров в соответствии со списками I и IV перечня, так и иные их наименования, под которыми они получены юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем.
9. Нумерация записей в журналах по каждому наименованию прекурсора осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых журналах начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах.
Не использованные в текущем календарном году страницы журналов прочеркиваются и не используются в следующем календарном году.
10. Запись в журналах каждой проведенной операции заверяется подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов.
11. Исправления в журналах заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах не допускаются.
12. Журнал хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала.
Информация об изменениях:
Постановлением Правительства РФ от 6 августа 2015 г. N 807 пункт 13 изложен в новой редакции
13. Заполненные журналы вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, хранятся в течение установленных Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» сроков, после чего подлежат уничтожению по акту, утверждаемому руководителем юридического лица или индивидуальным предпринимателем.
14. При реорганизации юридического лица журналы и документы, подтверждающие осуществление операций, передаются на хранение правопреемнику.
15. В случае ликвидации юридического лица журналы и документы, подтверждающие осуществление операций, передаются на хранение в государственный или муниципальный архив по месту нахождения юридического лица в соответствии с законодательством об архивном деле в Российской Федерации до истечения срока их временного хранения, установленного пунктом 13 настоящих Правил, после чего подлежат уничтожению в установленном порядке.
16. В случае прекращения деятельности индивидуального предпринимателя журналы и документы, подтверждающие осуществление операций, передаются на хранение в государственный или муниципальный архив по месту осуществления деятельности индивидуального предпринимателя до истечения срока их временного хранения, установленного пунктом 13 настоящих Правил, после чего подлежат уничтожению в установленном порядке.
Информация об изменениях:
Постановлением Правительства РФ от 8 декабря 2011 г. N 1023 в настоящее приложение внесены изменения
ГАРАНТ:
См. данную форму в редакторе MS-Excel
Приложение
к Правилам ведения и хранения
специальных журналов регистрации
операций, связанных с оборотом
прекурсоров наркотических средств
и психотропных веществ
(с изменениями от 8 декабря 2011 г.)
Журнал
регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ
Прекурсор наркотического средства (психотропного вещества)
________________________________________________________________
(наименование, единица измерения)
Остаток на 1-е число
Номер операции по приходу
Всего приход с остатком
Номер операции по расходу
Остаток на конец месяца
и дата приходного документа
фамилия, инициалы, подпись ответственного лица
и дата расходного документа, серия и номер документа, удостоверяющего личность физического лица
фамилия, инициалы, подпись ответственного лица
Изменения,
которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации
(утв. постановлением Правительства РФ от 9 июня 2010 г. N 419)
С изменениями и дополнениями от:
1. В постановлении Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 46, ст. 4795; 2008, N 50, ст. 5946):
а) в наименовании и по тексту слова «, психотропных веществ и их прекурсоров» заменить словами «и психотропных веществ»;
б) в абзаце третьем пункта 19 Правил представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных указанным постановлением, слова «государственным квотам, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31 июля 1998 г. N 864 «Об установлении государственных квот, в пределах которых осуществляются производство, хранение и ввоз (вывоз) наркотических средств и психотропных веществ» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 32, ст. 3909)» заменить словами «государственным квотам, в пределах которых ежегодно осуществляются производство, хранение и ввоз (вывоз) наркотических средств и психотропных веществ, установленным постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2009 г. N 508»;
в) в Правилах ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных указанным постановлением:
в наименовании слова «, психотропных веществ и их прекурсоров» заменить словами «и психотропных веществ»;
пункт 1 изложить в следующей редакции:
в пункте 2 слова «, психотропных веществ и их прекурсоров» заменить словами «и психотропных веществ»;
пункт 3 изложить в следующей редакции:
«3. Юридические лица, а также их подразделения, осуществляющие виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, обязаны вести журналы регистрации по форме согласно приложению N 1.»;
в пункте 4 слова «, психотропных веществ и их прекурсоров» заменить словами «и психотропных веществ», слова «, психотропного вещества и их прекурсоров» заменить словами «и психотропного вещества»;
в пункте 5 слова «, психотропных веществ и их прекурсоров» заменить словами «и психотропных веществ»;
в абзаце первом слова «, психотропного вещества или их прекурсоров» заменить словами «или психотропного вещества»;
в абзаце втором слова «, психотропным веществом или их прекурсорами» заменить словами «или психотропным веществом»;
пункт 9 признать утратившим силу;
слова «, психотропных веществ и их прекурсоров» заменить словами «и психотропных веществ»;
слова «и синонимы прекурсоров» исключить;
в абзаце втором слова «, психотропных веществ и их прекурсоров» заменить словами «и психотропных веществ»;
в пункте 11 слова «, психотропного вещества и их прекурсоров» заменить словами «или психотропного вещества»;
в абзаце первом слова «, а также сверку прекурсоров» исключить;
в абзаце втором слова «и сверок их прекурсоров» исключить;
абзац третий признать утратившим силу;
в пункте 15 слова «наркотических средств и психотропных веществ» исключить;
пункт 16 признать утратившим силу;
в пункте 18 и абзаце первом пункта 19 слова «, психотропных веществ и их прекурсоров» заменить словами «и психотропных веществ»;
в нумерационном заголовке приложения N 1 к указанным Правилам слова «, психотропных веществ и их прекурсоров» заменить словами «и психотропных веществ»;
приложение N 2 к указанным Правилам признать утратившим силу.
Информация об изменениях:
3. В пункте 9 Правил хранения наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. N 1148 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 4, ст. 394), слова «, психотропных веществ и их прекурсоров» заменить словами «и психотропных веществ».
Юрлица и ИП обязаны отчитываться о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических и психотропных средств. Речь идет о тех, которые внесены в Список IV и подлежат контролю.
Формируются квартальные и годовые отчеты о количестве каждого произведенного прекурсора. Ежегодно составляются отчеты об объеме реализованного и использованного вещества. Они представляются в территориальные органы ФСКН России.
Также представляются отчеты о ввозе (вывозе) прекурсоров. Их нужно направлять в Минпромторг России.
Приведены формы отчетов. Определены сроки их представления.
При ведении деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, любые операции, при которых изменяется количество веществ, заносятся в специальный журнал регистрации. Они отражаются по каждому наименованию прекурсора на отдельном развернутом листе (в отдельном журнале). Записи ведутся на основании документов, подтверждающих совершение операции. Эти материалы или их заверенные копии подшиваются в отдельную папку. Она хранится вместе с журналом.
Установлены особенности регистрации операций по отпуску, реализации, приобретению или использованию отдельных веществ. Речь идет, в частности, об ацетоне, метилэтилкетоне (2-бутанон), толуоле, соляной кислоте в высоких концентрациях. Запись в журнале о суммарном количестве отпущенных, реализованных, приобретенных или использованных веществ делается ежемесячно. Документально подтверждать операции не нужно.
Внесены изменения в некоторые акты Правительства РФ по вопросам регистрации наркотических средств и психотропных веществ.
Постановление вступает в силу с 22 июля 2010 г.
Постановление Правительства РФ от 9 июня 2010 г. N 419 «О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом»
Настоящее постановление вступает в силу с 22 июля 2010 г.
Текст постановления опубликован в «Российской газете» от 23 июня 2010 г. N 135, в Собрании законодательства Российской Федерации от 21 июня 2010 г. N 25 ст. 3178
Настоящий документ включен в перечень НПА, на которые не распространяется требование об отмене с 1 января 2021 г., установленное Федеральным законом от 31 июля 2020 г. N 247-ФЗ. Оценка соблюдения обязательных требований, содержащихся в настоящем документе, привлечение к административной ответственности за их несоблюдение допускаются до 1 марта 2022 г.
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Постановление Правительства РФ от 27 июня 2017 г. N 754
Изменения вступают в силу по истечении 7 дней после дня официального опубликования названного постановления
Постановление Правительства РФ от 29 декабря 2016 г. N 1547
Изменения вступают в силу по истечении 7 дней после дня официального опубликования названного постановления
Постановление Правительства РФ от 6 августа 2015 г. N 807
Изменения вступают в силу по истечении 7 дней после дня официального опубликования названного постановления
Постановление Правительства РФ от 13 декабря 2012 г. N 1303
Изменения вступают в силу по истечении 7 дней после дня официального опубликования названного постановления
Постановление Правительства РФ от 1 октября 2012 г. N 1001
Изменения вступают в силу по истечении 7 дней после дня официального опубликования названного постановления
Постановление Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1085
Изменения вступают в силу по истечении 7 дней после дня официального опубликования названного постановления
Постановление Правительства РФ от 8 декабря 2011 г. N 1023
Изменения вступают в силу по истечении 7 дней после дня официального опубликования названного постановления