Ферлатум как принимать правильно
Ферлатум как принимать правильно
Ферлатум
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь 800мг/15мл
Состав
Один флакон содержит
активное вещество – железа протеин сукцинилат 800 мг (эквивалентно железа (III) 40 мг ),
вспомогательные вещества: сорбитол*, пропиленгликоль, натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор вишневый, натрия сахарин, вода очищенная.
*соответствует 2.00 г жидкого некристаллизирующегося сорбитола
Описание
Прозрачный коричневый раствор с приятным характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Антианемические препараты. Препараты железа (трехвалентного) для приема внутрь. Железа протеинсукцинилат. Код АТХ В03АВ09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Проведение традиционных фармакокинетических исследований для железа, содержащего дополнительные элементы в составе не представляется возможным, поскольку протеинсукцинилат расщепляется желудочным соком, и железо всасывается в форме ионов, в количестве, зависящим от потребностей организма. В нормальных условиях потери железа человеком очень незначительны. Большая часть железа теряется при менструальном кровотечении, в очень незначительном количестве теряется с желчью, с потом и при шелушении кожных покровов.
Фармакодинамика
Ферлатум – оригинальный антианемический препарат, который представляет собой железо-протеиновый комплекс, полученный путем сукцинилирования молочного белка казеина. Благодаря своему профилю растворимости железа протеин сукцинилат преципитирует в кислой среде желудка, удерживая железо в связанном состоянии. В щелочной среде 12-перстной кишки комплекс вновь становится растворимым, при этом протеиновая фракция расщепляется благодаря воздействию панкреатических протеаз, а железо высвобождается и всасывается слизистой оболочкой кишечника.
Показания к применению
— лечение дефицита железа и латентной или клинически выраженной железодефицитной анемии у детей и взрослых, хронические кровопотери, во время беременности, в период лактации.
Способ применения и дозы
Ферлатум принимают внутрь, до или после еды.
Взрослые: по 15 мл 1 или 2 раза в сутки.
Дети с периода новорожденности: 1,5 мл/кг/сутки (в количестве, эквивалентном 4 мг/кг/сутки Fe3+), в два приема.
Суммарный период применения Ферлатума не должен превышать 6 месяцев, за исключением случаев продолжающегося кровотечения, меноррагии и беременности.
Побочные действия
— желудочно-кишечные расстройств (диарея, запор, тошнота, боль в эпигастрии), которые исчезают при снижении дозировки или отмене препарата
— окрашивание кала в черный или темно-серый цвет
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активному и вспомогательным компонентам препарата
-гемосидероз, гемохроматоз, апластическая, гемолитическая и сидероахрестическая (сидеробластная) анемии
— хронический панкреатит, цирроз печени
Лекарственные взаимодействия
Препараты железа нарушают процессы абсорбции тетрациклинов, бисфосфонатов, антибактериальных препаратов – производных хинолона, пеницилламина, тироксина, леводопы, карбодопы, альфа-метилдопы в желудочно-кишечном тракте. Интервал между приемом Ферлатума и перечисленных препаратов должен составлять не менее 2 часов. При одновременном применении Ферлатума с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов фармакологическое взаимодействие отсутствует.
Всасываемость железа может быть увеличена при одновременном назначении аскорбиновой кислоты в дозе более 200 мг или снижена при одновременном применении антацидов. Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию железом.
Особые указания
При наличии у пациента анемии, перед началом курса терапии, рекомендуется установить ее причину. Вследствие наличия в составе препарата молочного белка Ферлатум должен применяться с осторожностью у пациентов, страдающих непереносимостью молока и имеющих аллергические реакции на молочный белок. Препарат содержит сорбитол, поэтому не должен быть назначен пациентам с редкой наследственной наследственной непереносимостью фруктозы. Ферлатум содержит парабены (натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат), что может вызвать отсроченную аллергическую реакцию.
Беременность и период лактации
Применение препарата во время беременности и кормления грудью не требует специальных мер предосторожности.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы: первые 6-8 часов после приема чрезмерных доз препарата отмечаются эпигастральные боли, тошнота, рвота (иногда с кровью), диарея, сонливость, бледность кожных покровов, возможно развитие комы.
Лечение: немедленное назначение рвотных препаратов, при необходимости промывание желудка и симптоматическое лечение. Также при необходимости может быть применен железо-хелатирующий агент деферриоксамин.
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл препарата в бесцветные матовые полиэтиленовые флаконы, укупоренные натягивающими полимерными крышками с полоской для вскрытия.
10 флаконов вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Италфармако С.А., Мадрид, Испания
Сан Рафаэль3, 28108 Алькобендас, Мадрид
Владелец регистрационного удостоверения
Италфармако С.п.А., Милан, Италия
Виале Фульвио Тести, 330, Милан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара): Представительство Консорциума «Медэкспорт Италия» Адрес: РК, г. Алматы, Айтеке би 88
Ферлатум (Ferlatum) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ферлатум
Раствор для приема внутрь прозрачный, коричневого цвета, с приятным характерным запахом.
1 фл. (15 мл) | |
железа протеин сукцинилат | 800 мг, |
что соответствует содержанию Fe 3+ | 40 мг |
Вспомогательные вещества:сорбитол, пропиленгликоль, натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, вишневый ароматизатор, натрия сахарин, вода очищенная.
Фармакологическое действие
Антианемический препарат. Ферлатум содержит железа протеин сукцинилат, представляющий собой комплексное соединение, где атомы трехвалентного железа окружены полусинтетическим белковым носителем, предотвращающим повреждение слизистой оболочки желудка.
Главной функцией железа является перенос кислорода к тканям. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина, железосодержащих ферментов-цитохромов, переносит электроны и работает как катализатор реакций окисления, гидроксилирования и других метаболических процессов.
Фармакокинетика
В кислой среде желудка происходит преципитация белков и образование вокруг ионов железа плотной белковой оболочки, исключающей раздражающее действие железа на слизистую оболочку желудка.
В щелочной среде двенадцатиперстной кишки защитная белковая оболочка растворяется и железо высвобождается в месте его наилучшего всасывания.
В кровь железо поступает путем активного транспорта (всасывания), что объясняет невозможность передозировки.
Показания препарата Ферлатум
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
D50 | Железодефицитная анемия |
E61.1 | Недостаточность железа |
E63.1 | Несбалансированное поступление пищевых элементов |
O99.0 | Анемия, осложняющая беременность, деторождение и послеродовый период |
R58 | Кровотечение, не классифицированное в других рубриках |
Режим дозирования
Ферлатум следует принимать внутрь, до или после еды.
Взрослым препарат назначают по 15-30 мл/сут (в количестве, эквивалентном 40-80 мг Fe 3+ ) в 2 приема.
Детям, начиная с периода новорожденности, препарат назначают по 1.5 мл/кг массы тела/сут (в количестве, эквивалентном 4 мг/кг/сут Fe 3+ ) в 2 приема.
Кратность приема препарата может быть установлена врачом индивидуально.
После нормализации показателей сывороточного железа и гемоглобина терапию продолжают еще в течение 8-12 недель, назначая Ферлатум в поддерживающей дозе.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны (чаще при использовании препарата в повышенных дозах) диарея, запор, тошнота, боли в эпигастрии (которые исчезают при снижении дозы или отмене препарата).
Пациент должен быть информирован, что при возникновении побочных реакций необходима консультация врача.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Особые указания
Следует учитывать, что суммарная длительность приема препарата Ферлатум должна составлять не более 6 мес за исключением случаев, связанных с хроническими кровопотерями (меноррагии, геморрой), и беременности.
Передозировка
Симптомы: до настоящего времени не было описано признаков интоксикации и избыточного поступления железа в организм; в первые 6-8 ч после применения препаратов железа в чрезмерных дозах возможно появление эпигастральных болей, тошноты, рвоты (иногда с примесью крови), диареи, в ряде случаев сопровождающихся сонливостью, бледностью кожных покровов. Возможно развитие шокового состояния вплоть до комы.
Лечение: промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию препаратами железа.
При одновременном применении препараты железа нарушают процессы абсорбции тетрациклинов из ЖКТ (следует избегать назначения данной комбинации).
Всасывание железа увеличивается при одновременном назначении аскорбиновой кислоты в дозе более 200 мг.
Всасывание железа уменьшается при одновременном назначении антацидов.
Условия хранения препарата Ферлатум
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
Торговое название препарата: Ферлатум Фол (Ferlatum Fol)
Лекарственная форма:
Раствор для приема внутрь.
Состав:
Описание:
Во флаконе: прозрачный раствор коричневатого цвета с приятным характерным вишневым запахом.
В крышке-дозаторе (колпачке-контейнере): порошок белого с желтоватым оттенком цвета, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа: Железа препарат.
Код АТХ: B03AB09.
Фармакологические свойства:
Ферлатум Фол – препарат железа и кальция фолината, восполняет недостаток железа и фолатов в организме.
Главной функцией железа является перенос кислорода к тканям. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина, железосодержащих ферментов-цитохромов, переносит электроны и работает как катализатор реакций окисления, гидроксилирования и других метаболических процессов.
Ферлатум Фол содержит железо-протеин сукцинилат, представляющий собой комплексное соединение, где атомы трехвалентного железа (Fe 3+ ) окружены полусинтетическим белковым носителем, предотвращающим повреждение слизистой оболочки желудка. Белковый носитель повторно растворяется в двенадцатиперстной кишке, высвобождая железо в месте его лучшего всасывания.
Из кишечника в кровь трехвалентное железо поступает путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки и отравления.
Кальция фолинат является кальциевой солью фолиновой кислоты, которая восполняет недостаток фолата в организме.
Показания к применению:
Противопоказания:
С осторожностью:
Следует соблюдать осторожность пациентам с: язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, нарушении всасывания при патологии тонкого кишечника (энтериты, синдром недостаточности всасывания, резекция тонкого кишечника, резекция желудка по Бильрот II с включением двенадцатиперстной кишки).
Беременность и лактация:
Применение препарата Ферлатум Фол особенно рекомендовано для профилактики и лечения дефицита железа и фолатов, развивающегося во время беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы:
Побочные эффекты:
В редких случаях возможно появление желудочно-кишечных расстройств, которые исчезают при снижении дозы или отмене препарата.
Передозировка:
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не было отмечено взаимодействия Ферлатум Фола с другими лекарственными средствами их одновременного применения.
Всасываемость железа может быть увеличена при одновременном назначении более 200 мг аскорбиновой кислоты и снижена при применении антацидов. Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию железом.
Отмечено отсутствие фармакологического взаимодействия при сопутствующем лечении антагонистами Н2-рецепторов.
Некоторые противоопухолевые и противолейкемические препараты (аминоптерин, метотрексат и другие птериновые производные) ведут себя как антагонисты фолатов.
Ферлатум Фол
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь
Состав
Один флакон содержит
(эквивалентно железа (III) 40 мг ),
вспомогательные вещества: сорбитол, пропиленгликоль, натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор вишневый, натрия сахарин, вода очищенная.
активное вещество – кальция фолината пентагидрата 0,235 мг (эквивалентно 0,200 мг кальция фолината и 0,185 мг фолиновой кислоты);
вспомогательное вещество – маннитол.
Описание
Во флаконе прозрачный коричневый раствор с приятным характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты железа (трехвалентного) для приема внутрь в комбинации с фолиевой кислотой. Код АТХ В03АD01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Проведение традиционных фармакокинетических исследований для железа, содержащего дополнительные элементы в составе не представляется возможным, поскольку протеинсукцинилат расщепляется желудочным соком, и железо всасывается в форме ионов, в количестве, зависящим от потребностей организма. В нормальных условиях потери железа человеком очень незначительны. Большая часть железа теряется при менструальном кровотечении, в очень незначительном количестве теряется с желчью, с потом и при шелушении кожных покровов.
Фармакодинамика
Ферлатум Фол – оригинальный антианемический препарат, который представляет собой железо-протеиновый комплекс, полученный путем сукцинилирования молочного белка казеина, в ассоциации с фолиновой кислотой. Благодаря своему профилю растворимости железа протеинсукцинилат преципитирует в кислой среде желудка, удерживая железо в связанном состоянии. В щелочной среды 12-перстной кишки комплекс вновь становится растворимым, при этом протеиновая фракция расщепляется благодаря воздействию панкреатических протеаз, а железо высвобождается и всасывается слизистой оболочкой кишки. Фолиновая кислота является биологически активной формой фолиевой кислоты, которая является истинным активным витаминным ингредиентом. Применение фолата в форме фолиновой кислоты позволяет обойти некоторые метаболические стадии и пополнить запасы витаминов, даже при отсутствии печеночных и медуллярных ферментов, которые преобразовывают фолиевую кислоту в ее биологически активную форму. Фолиновая кислота играет важную роль в синтезе пуринов и пиримидинов, что необходимо для синтеза ДНК, особенно в процессе гемопоэза. Фолиновая кислота эффективна при анемии вследствие дефицита фолата.
Показания к применению
— терапия скрытых и манифестированных форм дефицита железа (железодефицитных анемий) и фолатов, вследствие недостаточного потребления с пищей или недостаточной всасываемости железа, на фоне острой или хронической кровопотери или инфекционного процесса у пациентов любого возраста (детей и взрослых)
— профилактика дефицита железа и фолатов во время беременности и кормления грудью и активного роста
Способ применения и дозы
Перед применением необходимо удалить с крышки защитную полоску в направлении стрелки. Затем нажать с силой на находящийся внутри крышки красный колпачок–дозатор, погрузив его во флакон до упора. При этом порошок из колпачка-дозатора высыпается во флакон. Содержимое флакона энергично взболтать. Снять колпачок-дозатор и выпить раствор.
Ферлатум Фол принимают внутрь, до или после еды.
Взрослые: по 15 мл 1 или 2 раза в сутки ( в количестве, эквивалентном 40-80 мг Fe3+ и 0,235-0,470 мг кальция фолината пентагидрата).
Дети с периода новорожденности: 1,5 мл/кг/сутки (в количестве, эквивалентном 4 мг/кг/сутки Fe3+ и 0,0235 мл/кг/сутки кальция фолината пентагидрата), в два приема.
Для профилактики железодефицитной анемии – по 1 флакону в сутки.
Для лечения латентного или клинически выраженного дефицита железа – по 1-2 флакона в сутки в два приема.
После достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина лечение продолжают еще в течение не менее 8-12 недель, назначая поддерживающую дозу.
Побочные действия
— желудочно-кишечные расстройств (диарея, запор, тошнота, боль в эпигастрии), которые исчезают при снижении дозировки или отмене препарата
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активным и вспомогательным компонентам препарата
— нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия)
— нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12 )
— хронический панкреатит, цирроз печени
Лекарственные взаимодействия
Препараты железа нарушают процессы абсорбции тетрациклинов, бисфосфонатов, антибактериальных препаратов – производных хинолона, пеницилламина, тироксина, леводопы, карбодопы, альфа-метилдопы в желудочно-кишечном тракте. Интервал между приемом Ферлатум Фол и перечисленных препаратов должен составлять не менее 2 часов.
Всасываемость железа может быть увеличена при одновременном назначении более 200 мг аскорбиновой кислоты и снижена при применении антацидов. Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию железом.
При одновременном применении Ферлатум Фол с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов фармакологическое взаимодействие отсутствует. Некоторые противоопухолевые и противолейкемические препаратаы (аминотрептин, метотрексат и другие птериновые производные) ведут себя как антагонисты фолатов.
Особые указания
Непрерывный период применения Ферлатум Фол не должен превышать 6 месяцев, за исключением случаев хронических кровопотерь (меноррагии, геморрой и др.) и беременности.
При наличии у пациента анемии, перед началом курса терапии, рекомендуется установить ее причину. Вследствие наличия в составе препарата молочного белка Ферлатум Фол должен применяться с осторожностью у пациентов, страдающих непереносимостью молока и имеющих аллергические реакции на молочный белок. Препарат содержит сорбитол, поэтому не должен быть назначен пациентам с редкой наследственной наследственной непереносимостью фруктозы. Ферлатум Фол содержит парабены (натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат), что может вызвать отсроченную аллергическую реакцию.
Беременность и период лактации
Применение препарата во время беременности и кормления грудью не требует специальных мер предосторожности.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы: первые 6-8 часов после приема чрезмерных доз препарата отмечаются эпигастральные боли, тошнота, рвота (иногда с кровью), диарея, сонливость, бледность кожных покровов, возможно развитие комы.
Лечение: немедленное назначение рвотных препаратов, при необходимости промывание желудка и симптоматическое лечение. Также при необходимости может быть применен железо-хелатирующий агент дефероксамин.
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл препарата в бесцветные матовые полиэтиленовые флаконы, укупоренные натягивающими полимерными крышками с полоской для вскрытия с запечатанным внутри крышки колпачком – дозатором.
10 флаконов вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25оС
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Италфармако С.А., Мадрид, Испания
Сан Рафаэль3, 28108 Алькобендас, Мадрид
Владелец регистрационного удостоверения
Италфармако С.п.А., Милан, Италия
Виале Фульвио Тести, 330, Милан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара): Представительство Консорциума «Медэкспорт Италия»
Ферлатум ФОЛ (Ferlatum FOL) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Активные вещества
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ферлатум ФОЛ
Раствор для приема внутрь.
Раствор для приема внутрь прозрачный, коричневатого цвета, с приятным характерным вишневым запахом.
1 фл. | |
железа протеин сукцинилат | 800 мг, |
что соответствует содержанию Fe 3+ | 40 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитол, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, ароматизатор вишневый (ароматизатор дикой черной вишни концентрированный, ванилин, амилацетат, небольшие количества других эфиров, бензальдегид, гвоздичного дерева бутонов масло, пропиленгликоль, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, вода), натрия сахаринат, вода очищенная.
Порошок для приготовления перорального раствора белого с желтоватым оттенком цвета, без запаха (в запечатанной крышке-дозаторе [колпачке-контейнере]).
100 мг | |
кальция фолината пентагидрат | 235 мкг, |
что соответствует содержанию кальция фолината | 200 мкг |
или соответствует содержанию фолиновой кислоты | 185 мкг |
Вспомогательные вещества: маннитол.
Фармакологическое действие
Антианемический препарат. Содержит железо и кальция фолинат. Восполняет недостаток железа и фолатов в организме.
Главной функцией железа является перенос кислорода к тканям. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина, железосодержащих ферментов-цитохромов, переносит электроны и работает как катализатор реакций окисления, гидроксилирования и других метаболических процессов.
Ферлатум Фол содержит железо-протеин сукцинилат, представляющий собой комплексное соединение, где атомы трехвалентного железа окружены полусинтетическим белковым носителем, предотвращающим повреждение слизистой оболочки желудка. Белковый носитель растворяется в двенадцатиперстной кишке, высвобождая железо в месте оптимального всасывания.
Из кишечника в кровь трехвалентное железо поступает путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки и отравления.
Кальция фолинат является кальциевой солью фолиновой кислоты, которая восполняет недостаток фолата в организме.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.
Показания препарата Ферлатум ФОЛ
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
D50 | Железодефицитная анемия |
D52 | Фолиеводефицитная анемия |
E61.1 | Недостаточность железа |
E63.1 | Несбалансированное поступление пищевых элементов |
O99.0 | Анемия, осложняющая беременность, деторождение и послеродовый период |
R58 | Кровотечение, не классифицированное в других рубриках |
Режим дозирования
Ферлатум Фол следует принимать внутрь до или после приема пищи.
Взрослым по 1-2 флакона/сут в 2 приема (в количестве, эквивалентном 40-80 мг трехвалентного железа и 0.235-0.470 мг кальция фолината пентагидрата) или в соответствии с рекомендациями врача.
Детям (с периода новорожденности) по 1.5 мл/кг/сут (в количестве, эквивалентном 4 мг/кг/сут трехвалентного железа и 0.0235 мг/кг/сут кальция фолината) в 2 приема или в соответствии с рекомендациями врача.
После достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина лечение продолжают в поддерживающей дозе в течение не менее 8-12 недель.
Правила приготовления раствора
Для приготовления раствора для приема внутрь следует нажать с силой на перфоратор крышки-дозатора, чтобы порошок высыпался в раствор, находящийся во флаконе. Затем следует энергично взболтать содержимое флакона, снять крышку-дозатор и выпить раствор из флакона.
Побочное действие
Противопоказания к применению
С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушении всасывания при патологии тонкого кишечника (в т.ч. энтериты, синдром недостаточности всасывания, резекция тонкого кишечника, резекция желудка по Бильрот II с включением двенадцатиперстной кишки).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Особые указания
Непрерывный период применения препарата Ферлатум Фол не должен превышать 6 месяцев, за исключением случаев хронических кровопотерь (в т.ч. меноррагии, геморрой) и беременности.
Вследствие возможного развития аллергических реакций следует с осторожностью назначать препарат пациентам с непереносимостью молочного белка.
Ферлатум Фол содержит сорбит, поэтому не следует применять препарата у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. вождение автотранспорта).
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении не было отмечено взаимодействия препарата Ферлатум Фол с другими лекарственными средствами.
Всасываемость железа может быть увеличена при одновременном применении препарата Ферлатум Фол с аскорбиновой кислотой в дозе >200 мг.
Всасываемость железа может быть снижена при одновременном применении препарата Ферлатум Фол с антацидами.
Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию железом.
Некоторые противоопухолевые и противолейкемические препараты (в т.ч. аминоптерин, метотрексат и другие птериновые производные) проявляют свойства антагонистов фолатов.
Всасывание препарата Ферлатум (железо-протеин сукцинилат) в зависимости от времени приема пищи
Опубликовано в журнале:
«La Riforma Medica» 1988, том 103, № 9, С. 389-390
Часть IV, том 2, ссылка 5.
Deriu L., Mastrantoni M.
(°) Главный врач Отделения гематологии Ospedale Civile di Latina.
(°°) Римское медицинское отделение компании Farmades S.p.A.
Введение
Ферлатум (железо-протеиновый комплекс) – это пероральный препарат трехвалентного железа, в котором железо “защищено” сукцинилированными белками (1, 2).
Данная особенность делает препарат нерастворимым, а, следовательно, неспособным высвобождать железо, при уровне pH, присутствующем в желудке (3).
Кроме того, было показано, что смена pH при переходе в двенадцатиперстную кишку обеспечивает высвобождение железа и его последующее всасывание, вызывая, таким образом, повышение уровня железа в сыворотке.
Данный препарат хорошо переносится пациентами, что связано с его нерастворимостью и, соответственно, ничтожным высвобождением трехвалентного железа, в желудке. Действительно, побочные реакции, обычно наблюдаемые при пероральной терапии препаратами железа, связаны, в основном, с желудочными нарушениями, которые обусловлены контактом железа со слизистой желудка.
С целью предотвращения или, по крайней мере, уменьшения частоты побочных реакций пероральные препараты железа обычно рекомендуют принимать спустя небольшой интервал времени после еды (7).
Учитывая, что в этих условиях, как известно, pH в желудке претерпевает значительные изменения, мы решили оценить влияние данной схемы введения препарата на всасывание железа.
Пациенты и методы
Десять испытуемых с железодефицитной анемией легкой или средней степени тяжести (110 ≥ HB ≥ 90) получали однократную дозу препарата Ферлатум (железо-протеин сукцинилат) соответствующую 80 мг трехвалентного железа.
Спустя три дня, отведенных для очищения организма от препарата, введение дозы повторяли, но на этот раз с использованием противоположных условий.
Уровень железа в сыворотке определяли с помощью метода, описанного Young D.S. и Hicks M., в образцах крови, получаемых непосредственно перед введением препарата, а также через 1, 2, 3, 4 и 5 часов после введения.
Уровни железа в сыворотке в различных точках времени сравнивали с помощью “t”-критерия Стьюдента для парных выборок.
Результаты и обсуждение
Полученные результаты, представленные в таблице 1, показывают, что всасывание железа из белкового комплекса не подвержено значительным изменениям в зависимости от того, осуществляется ли введение препарата натощак или после приема пищи (p>0,05 для всех точек времени в период наблюдения).
Таблица 1. Концентрации железа в сыворотке (средняя ± стандартное отклонение; n = 10) спустя различные интервалы времени после приема Ферлатума (80 мг железа) натощак (А) и сразу же после приема пищи (Б). Величины выражены в мкг/100 мл.
Количество часов после введения препарата | ||||||
Исходный этап | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | |
А | 93 ± 7 | 131 ± 18 | 135 ± 15 | 129 ± 16 | 116 ± 8 | 110 ± 12 |
Б | 95 ± 12 | 135 ± 15 | 138 ± 17 | 133 ± 14 | 118 ± 4 | 112 ± 13 |
Данное исследование, проведенное в связи со сведениями о том, что хорошая переносимость Ферлатума обусловлена низким уровнем всасывания железа в желудке из данного комплекса (7), показало, что изменения pH, наступающие после приема пищи, не оказывают какого-либо влияния на всасывание железа; таким образом, Ферлатум можно принимать сразу же после еды.
По кривым концентрации железа в сыворотке оценивалось всасывание железа, вводимого в виде Ферлатума, в двух разных вариантах приема препарата по отношению к приему пищи – натощак и сразу же после приема пищи. Каких-либо различий между данными двумя вариантами приема препарата в отношении кривых всасывания железа (регистрируемых до пяти часов после введения препарата) выявлено не было.
Резюме
Ни на одном из этапов наблюдения какой-либо разницы между двумя кривыми всасывания, получаемыми с помощью измерения концентрации железа в сыворотке с интервалом 1 час в течение первых пяти часов после приема препарата, выявлено не было. Таким образом, прием пищи не влияет на всасывание препарата. Ферлатум можно принимать как натощак, так и сразу же после еды.
Опубликовано в журнале:
«Вопросы гинекологии, акушерства и перинатологии» 2006, т. 5, № 1, С. 96-100
О.И. Карпов, А.М. Тайпурова
Санкт–Петербургский государственный медицинский университет им. академика И.П. Павлова
Железо-протеиновый комплекс (Ферлатум) представляет собой неионное соединение железа, обладающее высокой эффективностью и улучшенной переносимостью по сравнению с традиционными ионными соединениями железа, содержащего его в двухвалентной форме. Эффективность Ферлатума в лечении железодефицитной анемии, в том числе у беременных женщин, подтверждена в многочисленных исследованиях. Впервые проведено фармакоэкономи-ческое сопоставление Ферлатума и препарата двухвалентного железа Сорбифера дурулес у беременных с анемией. Установлена одинаковая эффективность дозировки Ферлатума в 80 мг в сут и Сорбифера дурулес в 100 мг в сут. Однако переносимость Ферлатума достоверно лучше, что предупреждает дополнительные затраты на коррекцию побочных эффектов Сорбифера дурулес. Ферлатум имеет высокие клинико-экономические показатели и преимущества при лечении железодефицитной анемии при беременности. Ключевые слова: железодефицитная анемия, лечение, Ферлатум
Ferlatum: innovation technology for safe treatment of iron-deficiency anemia
O.I.Karpov, A.M.Taipurova
I.P.Pavlov Saint-Petersburg State Medical University
Iron-protein complex Ferlatum is nonionic bivalent iron compound with high effectiveness and improved tolerance in comparison with traditional ionic iron compounds. Ferlatum effectiveness for treatment of iron-deficiency anemia, including therapy of pregnant women, is confirmed in numerous of studies. There were conducted first comparison study with Ferlatum and bivalent iron medicine Sorbifer durules in pregnant women with anemia. It was established, that Ferlatum in dosage of 80 mg/day had the same effectiveness as Sorbifer durules in dosage of 100 mg/day. However, Ferlatum had shown reliable better tolerance that has allowed preventing additional expenses for reducing adverse effects of Sorbifer durules. Thus, Ferlatum has high clinical and economic rates, as well as benefits for the treatment of iron-deficiency anemia in pregnant women. Key words: iron-deficiency anemia, treatment, Ferlatum
Железодефицитные анемии (ЖДА) представляют важную проблему женского здоровья, поскольку являются наиболее распространенным видом патологии в любом возрасте, в том числе и при беременности. Дефицит железа приводит к нарушению синтеза гема и таких важных белков, как миоглобин и ферменты тканевого дыхания. Распространенность ЖДА у женщин составляет 12–18%, а у беременных она может достигать 30–70%.
Выделяют следующие группы риска по ЖДА во время беременности [1]:
Анемии беременных нередко сопутствуют:
Развитие анемии вне беременности также чревато различными осложнениями, среди которых следует выделить [3]:
Клиническая симптоматика может отставать от лабораторной диагностики. Вот почему важным представляется своевременное выявление ЖДА, что имеет особое значение для беременных.
Уровень гемоглобина должен быть более 110 г/л (I и III триместры) и более 105 г/л (II триместр).
Эритроциты – не менее 3,25 × 1012/л.
Цветовой показатель – 0,86–1,05.
Гематокрит – 36–42%.
Ретикулоциты – 0,2–1,2%.
Сывороточное железо – 12,5–30,4 мкмоль/л.
Общая железосвязывающая способность сыворотки – 45–75 мкмоль/л.
По степени тяжести анемии у беременных выделяют легкую ЖДА – уровень Hb крови 110–90 г/л, средней тяжести – 89–70 г/л и тяжелую анемию – менее 70 г/л.
Следует помнить, что дефицит железа не может быть ликвидирован с помощью диеты или железосодержащих поливитаминных комплексов, в которых этот элемент присутствует только в суточной, недостаточной для лечения дозировке [4]. Лечение ЖДА может проводиться только при условии фармакодинамической нагрузки организма железом, что возможно только при применении железосодержащих (антианемических) лекарственных препаратов [5]. «Идеальный препарат» должен содержать железо в трехвалентной форме, в фармакодинамической дозировке, иметь дополнительные факторы всасывания железа, обладать прогнозируемым и пролонгируемым действием, не иметь значимых нежелательных эффектов, прежде всего, на органы пищеварения (не вызывать желудочную и кишечную диспепсию, не иметь гепатотоксичности), обязательным условием должно быть отсутствие тератогенного, эмбрио- и фетотоксического действия (возможность безопасного применения у беременных). Кроме того, необходимо, чтобы у него были оптимальные фармакоэкономические параметры [6].
Ферлатум – полусинтетический железо-протеиновый комплекс, в котором атомы трехвалентного железа окружены белковым носителем, вырабатываемым из казеина. Основное назначение препарата – лечение железодефицитной анемии, в первую очередь у беременных. Ферлатум содержит железо в трехвалентной форме (Fe(III)), чем отличается от имеющихся на рынке препаратов Fe(II). Железо из неионных соединений переносится на трансферрин и ферритин непосредственно из лекарственного средства (ЛС) путем активного транспорта с участием специального белка-переносчика. При такой фармакокинетике передозировка, в отличие от ионных ЛС, практически исключена, также минимизировано его действие на слизистую оболочку желудка [7]. Поскольку при применении неионных соединений отсутствует процесс восстановления железа, не отмечается свободно-радикального повреждения ферментов и мембран – снижение потенциальной опасности повреждающего действия препаратов железа. Для Ферлатума свойственна и своя, присущая только ему, фармакокинетика, тесно связанная с его физико-химическими свойствами. Вследствие преципитации входящего в его состав белка в кислой среде желудка образуется защитная белковая оболочка, предотвращающая контакт железа со слизистой и исключающая потому раздражающее действие. В этом принципиальное отличие Ферлатума от других неионных соединений Fe(III) (таблица). Доказательствами прочности белковой защиты являются результаты экспериментов, в которых Ферлатум подвергался воздействию хлористоводородной кислоты физиологических концентраций (т.е. моделировались реальные условия). В течение 24-часового воздействия разрушалось только 0,005% от общего количества железа в лекарственном средстве, что подчеркивает стабильность образующегося комплекса [8]. Итак, используемый белковый носитель не позволяет железу осуществлять непосредственный контакт со слизистой оболочкой желудка, поэтому раздражающее действие металла на желудок практически сведено к минимуму.
Таблица. Сравнительная характеристика Ферлатума и ионных препаратов железа
Ферлатум | Ионные соединения | |
Эффективность | Высокая | Высокая |
Переносимость | Отличная | Частые побочные эффекты |
Безопасность | Высокая | Возможна передозировка |
Взаимодействие с пищей | Нет | Есть |
Оксидативный стресс | Не вызывает | Вызывает |
Режим дозирования | Удобный | Менее удобный |
Вкус | Нет привкуса | Металлический вкус |
Окрашивание зубов | Практически не бывает | Бывает, иногда необратимо |
Комплаенс | Высокий | Часты отказы от лечения |
В нейтральной или слабощелочной среде верхних отделов тонкой кишки белковая оболочка подвергается ферментативному разрушению с выходом из-под нее Fе(III), подвергающегося активному всасыванию в кишечнике. Быстрое всасывание обусловлено как оптимальными для прохождения в энтероциты размерами частиц (до 10 нм) железа, так и массивным перевариванием белковой оболочки трипсином сока поджелудочной железы. Таким образом, происходит равномерное, стабильное и безопасное поступление железа, содержащегося в Ферлатуме, в организм, без пиков концентраций и связанных с этим процессов патологического депонирования железа с развитием гемосидероза.
Как и из других неионных соединений, Fe(III) на уровне ворсинчатого края слизистой кишечника поглощается энтероцитами, связывается с внутриклеточным трансферрином и переносится в кровеносное русло, транспортируясь непосредственно в органы гемопоэза и частично в депо, представленное ферритином. Подобная фармакокинетика, характеризующаяся высокой и не зависящей от приема пищи абсорбцией и стабильной биодоступностью, обеспечивает полноценное восполнение дефицита железа.
Отличительной особенностью Ферлатума также следует считать отсутствие влияния различных патологических состояний в желудке на фармакокинетику [9]. В отличие от ионных соединений Fe(II), Ферлатум, например, не хуже всасывается при гастрэктомии, чем при сохраненном желудке [10]. Ионные соединения при этом состоянии поступают в организм в среднем на 20% меньше, чем в обычных условиях, к тому же приходится искусственно воссоздавать кислотность с помощью аскорбината или заместительных препаратов, содержащих желудочный сок.
В условиях хронической гемической гипоксии при анемии всасывание железа, как известно, повышается. Это своеобразный приспособительный механизм восстановления гомеостаза, что справедливо для всех препаратов железа. Хотя в эксперименте и установлено повышение всасывания ионных соединений, однако количество остаточного Fe(II) в органах пищеварения остается значительным. Степень абсорбции Ферлатума, и без того стабильно высокая, еще больше возрастает, увеличивается и скорость этого процесса. Данное обстоятельство подчеркивает дополнительное преимущество Ферлатума перед другими железосодержащими препаратами – отсутствие возрастания токсичности.
Ферлатум качественно отличается от препаратов, содержащих Fe(II), по потребительским свойствам, обеспечивая лучшую исполнительность больных (комплаентность), что важно для качественного длительного (в течение нескольких месяцев) противоанемического лечения. Наличие Ферлатума в жидкой форме в виде стабильного раствора для приема внутрь удовлетворяет потребностям пациентов разного возраста.
В обобщенном виде ключевые положения, характеризующие базовые клинико-фармакологические свойства Ферлатума, можно сформулировать следующим образом:
В наших исследованиях Ферлатум применялся по стандартной методике при подтверждении диагноза ЖДА у беременных со сроком гестации не менее 12 нед (по 1 флакону 2 раза в сут) – 30 человек. В группе сравнения пациентки получали Сорбифер дурулес (ионный препарат Fe(II)) по 1 таблетке в сут – 30 человек.
Критериями включения были следующие: беременные, у которых содержание гемоглобина (Hb) было в пределах > 80 и Группы статистически не различались по степени выраженности клинических и лабораторных признаков ЖДА. Среди клинических признаков преобладали общая слабость, головокружение, одышка при нагрузке, тахикардия, бледность кожных покровов. Лабораторные данные, свидетельствовавшие о наличии анемии, также по группам не различались.
По окончании лечения отмечено повышение уровня эритроцитов и гемоглобина на 28 и 27,9%, соответственно, в группе принимавших Ферлатум, и на 18 и 23% – у принимавших Сорбифер дурулес (p
Рис. 1. Изменение лабораторных показателей в процессе лечения ЖДА у беременных. Стрелками показаны изменения при приеме Ферлатума по сравнению с исходным уровнем.
Рис. 2. Средняя длительность симптомов при лечении ЖДА у беременных.
Переносимость лечения была лучше в группе беременных, получавших Ферлатум. При применении Сорбифера дурулес у 6 пациенток отмечались проявления гастрита (рвота, тошнота, боли в животе, металлический привкус во рту). В группе Ферлатума такие эффекты не наблюдались (p 2).
Таким образом, при равной клинико-лабораторной эффективности сравниваемых препаратов и режимов лечения Ферлатум отличается от ионных препаратов Fe(II) лучшей переносимостью. Наше исследование подтвердило быструю редукцию анемического синдрома у беременных при идеальной переносимости и безопасности лечения. Ферлатум полностью удовлетворяет требованиям к лекарственному средству по критериям эффективности:
Позитивные результаты лечения ЖДА беременных Ферлатумом получены и в других исследованиях. Так, в МОНИАГ при применении препарата у беременных с ЖДА средней тяжести в течение 30 дней повышение уровня гемоглобина произошло на 22%, а сывороточного железа – в 2 раза. Более длительный прием лекарственного средства приводит к прогрессивному повышению гемоглобина до 31,5% и сывороточного железа – более чем в 2 раза (данные НЦ акушерства, гинекологии и перинатологии). Особую значимость для клиники имеет эффективность Ферлатума у беременных с ЖДА и тромбофилией.
Согласно данным проведенного мирового мета-анализа исследований с применением Ферлатума, количество нежелательных реакций при его приеме меньше в 2,1 раза по сравнению с препаратами Fе(II) – относительный риск составляет 0,34. При анемии беременных целесообразно принимать Ферлатум до ее окончания. Для профилактики ЖДА Ферлатум назначают во II и III триместрах беременности в дозе 1 флакон в сутки.
Ферлатум изучался в сравнительном исследовании у 1800 пациенток [11]. Установлено, что восстановление содержания гемоглобина и сывороточного железа в течение 60 дней происходит быстрее, чем при применении препаратов Fe(II). Также показана достоверная разница в частоте гастро-интестинальных побочных эффектов, которых было значительно меньше при его применении. Лекарственное средство может быть использовано при ЖДА любой этиологии, в том числе и в результате кровопотери при гинекологических операциях и циклических кровотечениях [12].
Подтверждена эффективность и безопасность применения Ферлатума у детей и подростков. При ювенильных маточных кровотечениях ЖДА является частым синдромом, ухудшающим качество жизни пациенток. На фоне антианемической диеты, специально разработанного режима физической активности включение в схему лечебных мероприятий Ферлатума является крайне эффективным. Длительность терапии препаратом составляет 10 дней во время каждого цикла, что позволяет повышать уровень гемоглобина не менее, чем в 1,5 раза без развития нежелательных лекарственных реакций. За это время темпы прироста гемоглобина являются оптимальными для предупреждения постгипоксических осложнений анемии [13].
Поскольку эффективность Ферлатума и Сорбифера дурулес одинакова, расчет экономической эффективности проводится на основании анализа минимизации стоимости с учетом стоимости лечения возможных осложнений. Согласно нашим данным, которые совпадают с результатами других исследований, частота гастрита при применении ионных Fe(II) препаратов, составляет 25–26% [14]. Таким образом, из 100 принимающих Сорбифер дурулес ожидается, что у 25 будет гастрит, требующий фармакологической коррекции. Расчеты, проведенные нами, показали, что с учетом возможного лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта у Сорбифера отсутствуют фармакоэкономические преимущества. Более того, при использовании Сорбифера затраты могут быть реально выше, поскольку у небеременных женщин при развитии побочных эффектов должны также применяться омепразол, мотилиум и висмутсодержащие препараты.
Ферлатум обладает высокой клинической эффективностью и безопасностью при лечении железодефицитной анемии, в том числе при беременности.
Прогнозные фармакоэкономические расчеты показывают, что Ферлатум относится к противоанемическим средствам с оптимальными показателями стоимость/эффективность/безопасность.
Ферлатум, 800 мг/15 мл, раствор для приема внутрь, 15 мл, 20 шт.
Цены в аптеках на Ферлатум 800 мг/15 мл, раствор для приема внутрь, 15 мл, 20 шт.
История стоимости Ферлатум 800 мг/15 мл, раствор для приема внутрь, 15 мл, 20 шт.
Инструкция на Ферлатум 800 мг/15 мл, раствор для приема внутрь, 15 мл, 20 шт.
Состав
1 флакон с 15 мл раствора для приема внутрь содержит железа протеин сукцинилата 800 мг, что соответствует 40 мг трехвалентного железа; в картонной пачке 10 шт.
Фармакологическое действие
Восполняет дефицит железа и субстратно стимулирует синтез гема.
Ферлатум: Показания
Железодефицитные состояния: скрытые и манифестированные формы железодефицитных анемий (при острой или хронической кровопотере, нерациональном питании, недостаточном всасывании железа в ЖКТ, инфекционных заболеваниях) в любом возрасте, при беременности и лактации.
Инструкция
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ФЕРЛАТУМ (FERLATUM)
ОДОБРЕНО ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИМ КОМИТЕТОМ МИНЗДРАВА РОССИИ 12 АПРЕЛЯ 2001Г. ПРОТОКОЛ №6
Регистрационный номер: п № 013855/01–2002
Торговое название препарата: Ферлатум
Международное непатентованное название: Протеин сукцинилат железа
Лекарственная форма: Раствор для приема внутрь
1 флакон (15 мл) содержит:
Активное вещество: протеин сукцинилат железа — 800 мг (эквивалентно 40 мг Fe 3+ ).
Вспомогательные вещества: сорбитол; пропиленгликоль; метил-п-гидроксибензоат натрия; пропилпарагидроксибензоат натрия; вкусовая добавка Морелла; сахарин натрия; очищенная вода.
Антианемический препарат. Препарат железа.
Входящее в состав препарата трехвалентное железо восполняет недостаток железа в организме, в частности, при железодефицитных анемиях.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
— Лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии).
— Профилактическая терапия недостатка железа во время беременности.
— Повышенная чувствительность к препарату.
— Переизбыток железа в организме (гемосидероз).
— Нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия).
— Нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина B12).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Ферлатум принимают внутрь, предпочтительно до еды.
Взрослые: 1–2 флакона в сутки (в количестве, эквивалентном 40–80 мг Fe 3+ ), или в соответствии с рекомендациями врача, в два приема.
Дети: 1,5 мл/кг/сутки (в количестве, эквивалентном 4 мг/кг/сутки Fe 3+ ), в два приема или в соответствии с рекомендациями врача.
Возможно появление желудочно-кишечных расстройств (включая диарею, запор, тошноту и боли в эпигастрии) при использовании повышенных доз Ферлатума, которые исчезают при снижении дозы или отмене препарата.
При появлении побочных эффектов, связанных с приемом препарата, следует информировать своего лечащего врача.
Первые 6–8 ч после применения чрезмерной дозы препарата характеризуются появлением эпигастральных болей, тошноты, рвоты (иногда с примесью крови), диареи, в ряде случаев сопровождающихся сонливостью, бледностью кожных покровов, шоковым состоянием вплоть до комы. Неотложные лечебные мероприятия до оказания квалифицированной медицинской помощи включают промывание желудка.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Производные железа способствуют нарушению процессов абсорбции тетрациклинов в ЖКТ, в связи с этим следует избегать их одновременного применения.
Всасываемость железа может быть увеличена при одновременном назначении более 200 мг аскорбиновой кислоты и снижена при применении антацидов. Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию железом.
Отмечено отсутствие фармакологического взаимодействия при сопутствующем лечении антагонистами H2-рецепторов.
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ У БЕРЕМЕННЫХ И КОРМЯЩИХ ЖЕНЩИН
Ферлатум показан при железодефицитных состояниях, развивающихся во время беременности и кормления грудью.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОТРАНСПОРТОМ И РАБОТУ С МЕХАНИЗМАМИ
Снижения реакций пациентов в процессе применения препарата не отмечено (включая управление автотранспортом и работу с механическим оборудованием).
Суммарный период применения Ферлатума не должен превышать 6 мес, за исключением случаев хронических кровопотерь (меноррагии, геморрой и др.) и беременности.
Раствор для приема внутрь, содержащий 800 мг протеин сукцинилата железа, упакован в пластиковые флаконы по 15 мл.
Картонная коробка содержит 10 пластиковых флаконов по 15 мл.
Хранить при температуре не выше 25°C в недоступном для детей месте.
2 года. Не следует использовать препарат с истекшим сроком годности.
Ферлатум инструкция по применению
Состав
1 флакон препарата Ферлатум содержит железа протеина сукцинилата 0,8 г (соотв. 40 мг ионов трехвалентного железа). Вспомогательные компоненты: пропиленгликоль, сорбитол, натрия пропилпарагидроксибензоат, натрия метилпарагидроксибензоат, ароматизатор, натрия сахарин, вода.
Фармакологическая группа
Фармакологические свойства
Антианемический препарат. Ферлатум содержит железа протеин сукцинилат, представляющий собой комплексное соединение, где атомы трехвалентного железа окружены полусинтетическим белковым носителем, предотвращающим повреждение слизистой оболочки желудка.
Главной функцией железа является перенос кислорода к тканям. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина, железосодержащих ферментов-цитохромов, переносит электроны и работает как катализатор реакций окисления, гидроксилирования и других метаболических процессов.
В кислой среде желудка происходит преципитация белков и образование вокруг ионов железа плотной белковой оболочки, исключающей раздражающее действие железа на слизистую оболочку желудка.
В щелочной среде двенадцатиперстной кишки защитная белковая оболочка растворяется и железо высвобождается в месте его наилучшего всасывания.
В кровь железо поступает путем активного транспорта (всасывания), что объясняет невозможность передозировки.
Показания
Препарат Ферлатум назначают при: терапии латентного дефицита железа; терапии клинически выраженной железодефицитной анемии; риске анемии у беременных; риске анемии во время лактации; риске анемии при активном росте; длительных кровотечениях; скудном питании; несбалансированном рационе.
Противопоказания
Препарат Ферлатум не назначают при: гемохроматозе; гиперчувствительности к компонентам (активным, вспомогательным) перорального раствора; свинцовой анемии; сидероахрестической анемии; хроническом панкреатите; гемолитической анемии; циррозе печени; мегалобластной анемии, ассоциированной с дефицитом цианокобаламина.
Способ применения и дозировка
Пероральный раствор Ферлатум принимается внутрь, обязательно не на голодный желудок. Взрослые дозировки: 1-2 флакона/сутки, разделив дозу на два приема. Дети (в т. ч. новорожденные) должны получать препарат в дозировках, которые вычисляют по следующему соотношению: суточная доза (мл) = 1,5 x масса тела ребенка. Суточная доза делится на два приема.
При профилактическом приеме беременным рекомендовано назначение 1 флакона/сутки. Показано продолжать терапию препаратом еще 2-3 месяца после стабилизации показателей гемоглобина и сывороточного железа.
Побочные действия
Прием препарата Ферлатум может сопровождаться: запором; эпигастральной болью; диареей.
Снижение доз препарата способствует уменьшению и полному исчезновению побочных эффектов.
Беременность
Препарат Ферлатум рекомендован при железодефицитных состояниях и для их профилактики у беременных женщин.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении не было отмечено взаимодействия препарата Ферлатум с другими лекарственными средствами.
Всасываемость железа может быть увеличена при одновременном применении препарата Ферлатум с аскорбиновой кислотой в дозе >200 мг.
Всасываемость железа может быть снижена при одновременном применении препарата Ферлатум с антацидами.
Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию железом.
Фармакологическое взаимодействие при одновременном применении препарата Форлатум с антагонистами гистаминовых Н2-рецепторов отсутствует.
Некоторые противоопухолевые и противолейкемические препараты (в т.ч. аминоптерин, метотрексат и другие птериновые производные) проявляют свойства антагонистов фолатов.
Передозировка
Превышение терапевтических доз препарата Ферлатум сопровождается появлением следующих симптомов: эпигастральной болью; рвотой; тошнотой; шоком; коматозным состоянием; диареей; сонливостью; бледностью кожи.
Терапия при передозировке заключается в промывании ЖКТ, оказании медицинской помощи в зависимости от симптоматики, которая появилась после употребления большого количества перорального раствора.
Условия хранения
Температура хранения перорального раствора Ферлатум – до 25 градусов Цельсия.
Ферлатум, 800 мг/15 мл, раствор для приема внутрь, 15 мл, 20 шт.
Цены в аптеках на Ферлатум 800 мг/15 мл, раствор для приема внутрь, 15 мл, 20 шт.
История стоимости Ферлатум 800 мг/15 мл, раствор для приема внутрь, 15 мл, 20 шт.
Инструкция на Ферлатум 800 мг/15 мл, раствор для приема внутрь, 15 мл, 20 шт.
Состав
1 флакон с 15 мл раствора для приема внутрь содержит железа протеин сукцинилата 800 мг, что соответствует 40 мг трехвалентного железа; в картонной пачке 10 шт.
Фармакологическое действие
Восполняет дефицит железа и субстратно стимулирует синтез гема.
Ферлатум: Показания
Железодефицитные состояния: скрытые и манифестированные формы железодефицитных анемий (при острой или хронической кровопотере, нерациональном питании, недостаточном всасывании железа в ЖКТ, инфекционных заболеваниях) в любом возрасте, при беременности и лактации.
Инструкция
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ФЕРЛАТУМ (FERLATUM)
ОДОБРЕНО ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИМ КОМИТЕТОМ МИНЗДРАВА РОССИИ 12 АПРЕЛЯ 2001Г. ПРОТОКОЛ №6
Регистрационный номер: п № 013855/01–2002
Торговое название препарата: Ферлатум
Международное непатентованное название: Протеин сукцинилат железа
Лекарственная форма: Раствор для приема внутрь
1 флакон (15 мл) содержит:
Активное вещество: протеин сукцинилат железа — 800 мг (эквивалентно 40 мг Fe 3+ ).
Вспомогательные вещества: сорбитол; пропиленгликоль; метил-п-гидроксибензоат натрия; пропилпарагидроксибензоат натрия; вкусовая добавка Морелла; сахарин натрия; очищенная вода.
Антианемический препарат. Препарат железа.
Входящее в состав препарата трехвалентное железо восполняет недостаток железа в организме, в частности, при железодефицитных анемиях.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
— Лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии).
— Профилактическая терапия недостатка железа во время беременности.
— Повышенная чувствительность к препарату.
— Переизбыток железа в организме (гемосидероз).
— Нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия).
— Нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина B12).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Ферлатум принимают внутрь, предпочтительно до еды.
Взрослые: 1–2 флакона в сутки (в количестве, эквивалентном 40–80 мг Fe 3+ ), или в соответствии с рекомендациями врача, в два приема.
Дети: 1,5 мл/кг/сутки (в количестве, эквивалентном 4 мг/кг/сутки Fe 3+ ), в два приема или в соответствии с рекомендациями врача.
Возможно появление желудочно-кишечных расстройств (включая диарею, запор, тошноту и боли в эпигастрии) при использовании повышенных доз Ферлатума, которые исчезают при снижении дозы или отмене препарата.
При появлении побочных эффектов, связанных с приемом препарата, следует информировать своего лечащего врача.
Первые 6–8 ч после применения чрезмерной дозы препарата характеризуются появлением эпигастральных болей, тошноты, рвоты (иногда с примесью крови), диареи, в ряде случаев сопровождающихся сонливостью, бледностью кожных покровов, шоковым состоянием вплоть до комы. Неотложные лечебные мероприятия до оказания квалифицированной медицинской помощи включают промывание желудка.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Производные железа способствуют нарушению процессов абсорбции тетрациклинов в ЖКТ, в связи с этим следует избегать их одновременного применения.
Всасываемость железа может быть увеличена при одновременном назначении более 200 мг аскорбиновой кислоты и снижена при применении антацидов. Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию железом.
Отмечено отсутствие фармакологического взаимодействия при сопутствующем лечении антагонистами H2-рецепторов.
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ У БЕРЕМЕННЫХ И КОРМЯЩИХ ЖЕНЩИН
Ферлатум показан при железодефицитных состояниях, развивающихся во время беременности и кормления грудью.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОТРАНСПОРТОМ И РАБОТУ С МЕХАНИЗМАМИ
Снижения реакций пациентов в процессе применения препарата не отмечено (включая управление автотранспортом и работу с механическим оборудованием).
Суммарный период применения Ферлатума не должен превышать 6 мес, за исключением случаев хронических кровопотерь (меноррагии, геморрой и др.) и беременности.
Раствор для приема внутрь, содержащий 800 мг протеин сукцинилата железа, упакован в пластиковые флаконы по 15 мл.
Картонная коробка содержит 10 пластиковых флаконов по 15 мл.
Хранить при температуре не выше 25°C в недоступном для детей месте.
2 года. Не следует использовать препарат с истекшим сроком годности.
Ферлатум
Состав
В препарате Ферлатум Фол содержатся активные вещества: железа протеин сукцинилат и кальция фолината пентагидрат. А также вспомогательные компоненты: сорбитол, метилпарагидроксибензоат натрия, пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат натрия, натрия сахаринат, ароматизатор вишневый, маннитол и вода очищенная.
В Ферлатуме также содержится железа протеина сукцинилат. Вспомогательные компоненты: сорбитол, пропиленгликоль, натрия пропилпарагидроксибензоат, натрия сахарин, натрия метилпарагидроксибензоат, ароматизатор и вода.
Форма выпуска
Данные железосодержащие препараты выпускаются в виде раствора во флаконе 15 мл, а Ферлатум Фол ещё дополнен порошком.
Фармакологическое действие
Препараты обладают противоанемическим и гемопоэтическим действием.
Они предназначены для восполнения дефицита железа и стимулирования синтеза гемоглобина.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Препарат Ферлатум Фол включает в свой состав железо и кальция фолинат. Поэтому при его приёме восполняется недостаток железа и фолатов в человеческом организме.
Основная функция железа в данных препаратах состоит в переносе кислорода к тканям. Этот компонент является одним из составляющих гемоглобина, миоглобина и железосодержащих ферментов-цитохромов. Также оно осуществляет перенос электронов и функционирует в виде катализатора реакций окисления, гидроксилирования и прочих метаболических процессов.
Активный компонент – железо-протеин сукцинилат, является комплексным соединением, в котором атомы трехвалентного железа окружают полусинтетические белковые носители, позволяют предупредить поражения слизистых оболочек ЖКТ. Белковый носитель может растворяться в двенадцатиперстной кишке, оптимально высвобождая железо.
Поступление трёхвалентного железа в состав крови из ЖКТ происходит при помощи активного всасывания, предотвращающего вероятность передозировки или отравления.
Показания к применению препарата
Основным показанием к применению этих препаратов являются:
Противопоказания к применению
Не рекомендуется принимать любой препарат железа при:
Побочные эффекты
Приём железосодержащих препаратов может сопровождаться:
Инструкция на Ферлатум (Способ и дозировка)
Препараты железа предназначены для внутреннего приёма до или после употребления еды. Дозировка определяется лечащим врачом, с учётом возраста, особенностей пациентов и тяжести нарушения.
Когда нормальные показатели гемоглобина и сывороточного железа будут достигнуты, рекомендуется продолжить терапию в поддерживающей дозе ещё 8-12 недель.
Ферлатум предлагается в готовой к применению форме. Чтобы приготовить раствор для приёма внутрь, пользуясь инструкцией на Ферлатум Фол, необходимо с определённым усилием нажать на перфоратор крышки-дозатора – это позволит порошку высыпаться в раствор, помещённый во флаконе. Содержимое флакона нужно энергично встряхнуть, избавиться от крышки-дозатора и выпить полученный раствор.
Передозировка
Ферлатум Фол хорошо переносится пациентами и его применение не приводит к развитию передозировки.
Для случаев передозировки Ферлатумом характерно развитие эпигастральных болей, тошноты, рвоты, диареи, сонливости, бледности, шока и коматозного состояния.
При этом проводится лечение с применением рвотных препаратов, промывания желудка, адекватной поддерживающей терапии.
Взаимодействие
Одновременное применение железосодержащих препаратов с аскорбиновой кислотой может значительно повысить всасываемость железа, в антациды, наоборот её понижают.
Хлорамфеникол может спровоцировать отсроченную ответную реакцию на лечение железом.
Сочетание с некоторыми противоопухолевыми и противолейкемическими препаратами, например, Аминоптерином, Метотрексатом и прочими птериновыми производными может вызвать симптомы, характерные для антагонистов фолатов. Также возможно нарушение абсорбции тетрациклинов в ЖКТ.
Условия продажи
Препарат отпускается по рецепту.
Условия хранения
Для хранения этих препаратов необходимо тёмное, прохладное место, защищённое от детей.
Срок годности
Аналоги
Алкоголь
Известно, что алкоголь может значительно усиливать действие препаратов железа. Из-за возможного негативного влияния на организм от употребления спиртных напитков лучше воздержаться.
Отзывы о Ферлатуме
Следует отметить, что особенно часто железосодержащие препараты обсуждают родители маленьких детей и женщины при беременности. В этом нет ничего удивительного, так как именно в эти периоды организму требуются дополнительные компоненты и регулярно контролируются показатели состава крови.
При этом практически все, кто пользовался данным препаратом, оставляют положительные отзывы о Ферлатум Фол. С его помощью удаётся быстро и надёжно повысить гемоглобин и нормализовать общее состояние организма.
Многочисленные отзывы беременных о Ферлатуме сообщают, что это одно из самых эффективных средств и ставят его на первое место среди подобных препаратов.
Однако некоторые женщины отмечают, что приём подобных средств наоборот ухудшает их самочувствие. Это проявилось развитием общих недугов – утомляемостью, сонливостью, и внешними нарушениями – покраснением вокруг глаз, потускнение цвета кожи лица.
В любом случае решать такие проблемы, как дефицит железа в организме или развитие предположительных побочных эффектов нужно с лечащим врачом. Своевременное назначение или отмена терапии позволит избежать осложнений и грамотно поддержать здоровье.
Ферлатум при беременности
Как правило, железосодержащие препараты часто назначают беременным женщинам. Обычно применяется именно Ферлатум Фол, так как при помощи данного средства удаётся восполнить дефицит железа и витаминов группы В, известных как фолаты, участвующих в выработке красных кровяных телец. Подобное состояние организма может наблюдаться и у молодых мам.
В большинстве, отзывы при беременности носят положительный характер. Препарат характеризуют, как довольно эффективный и быстродействующий, полноценно восстанавливающий уровень гемоглобина. Более того, организм усваивает данное средство лучше других железосодержащих средств.
Цена Ферлатум, где купить
Цена Ферлатум Фол в растворе для приема внутрь за 10 шт. варьируется в пределах 493-652 рублей.
Купить Ферлатум можно по цене от 414 рублей.
Ферлатум, 800 мг/15 мл, раствор для приема внутрь, 15 мл, 20 шт.
Цены в аптеках на Ферлатум 800 мг/15 мл, раствор для приема внутрь, 15 мл, 20 шт.
История стоимости Ферлатум 800 мг/15 мл, раствор для приема внутрь, 15 мл, 20 шт.
Инструкция на Ферлатум 800 мг/15 мл, раствор для приема внутрь, 15 мл, 20 шт.
Состав
1 флакон с 15 мл раствора для приема внутрь содержит железа протеин сукцинилата 800 мг, что соответствует 40 мг трехвалентного железа; в картонной пачке 10 шт.
Фармакологическое действие
Восполняет дефицит железа и субстратно стимулирует синтез гема.
Ферлатум: Показания
Железодефицитные состояния: скрытые и манифестированные формы железодефицитных анемий (при острой или хронической кровопотере, нерациональном питании, недостаточном всасывании железа в ЖКТ, инфекционных заболеваниях) в любом возрасте, при беременности и лактации.
Инструкция
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ФЕРЛАТУМ (FERLATUM)
ОДОБРЕНО ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИМ КОМИТЕТОМ МИНЗДРАВА РОССИИ 12 АПРЕЛЯ 2001Г. ПРОТОКОЛ №6
Регистрационный номер: п № 013855/01–2002
Торговое название препарата: Ферлатум
Международное непатентованное название: Протеин сукцинилат железа
Лекарственная форма: Раствор для приема внутрь
1 флакон (15 мл) содержит:
Активное вещество: протеин сукцинилат железа — 800 мг (эквивалентно 40 мг Fe 3+ ).
Вспомогательные вещества: сорбитол; пропиленгликоль; метил-п-гидроксибензоат натрия; пропилпарагидроксибензоат натрия; вкусовая добавка Морелла; сахарин натрия; очищенная вода.
Антианемический препарат. Препарат железа.
Входящее в состав препарата трехвалентное железо восполняет недостаток железа в организме, в частности, при железодефицитных анемиях.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
— Лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии).
— Профилактическая терапия недостатка железа во время беременности.
— Повышенная чувствительность к препарату.
— Переизбыток железа в организме (гемосидероз).
— Нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия).
— Нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина B12).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Ферлатум принимают внутрь, предпочтительно до еды.
Взрослые: 1–2 флакона в сутки (в количестве, эквивалентном 40–80 мг Fe 3+ ), или в соответствии с рекомендациями врача, в два приема.
Дети: 1,5 мл/кг/сутки (в количестве, эквивалентном 4 мг/кг/сутки Fe 3+ ), в два приема или в соответствии с рекомендациями врача.
Возможно появление желудочно-кишечных расстройств (включая диарею, запор, тошноту и боли в эпигастрии) при использовании повышенных доз Ферлатума, которые исчезают при снижении дозы или отмене препарата.
При появлении побочных эффектов, связанных с приемом препарата, следует информировать своего лечащего врача.
Первые 6–8 ч после применения чрезмерной дозы препарата характеризуются появлением эпигастральных болей, тошноты, рвоты (иногда с примесью крови), диареи, в ряде случаев сопровождающихся сонливостью, бледностью кожных покровов, шоковым состоянием вплоть до комы. Неотложные лечебные мероприятия до оказания квалифицированной медицинской помощи включают промывание желудка.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Производные железа способствуют нарушению процессов абсорбции тетрациклинов в ЖКТ, в связи с этим следует избегать их одновременного применения.
Всасываемость железа может быть увеличена при одновременном назначении более 200 мг аскорбиновой кислоты и снижена при применении антацидов. Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию железом.
Отмечено отсутствие фармакологического взаимодействия при сопутствующем лечении антагонистами H2-рецепторов.
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ У БЕРЕМЕННЫХ И КОРМЯЩИХ ЖЕНЩИН
Ферлатум показан при железодефицитных состояниях, развивающихся во время беременности и кормления грудью.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОТРАНСПОРТОМ И РАБОТУ С МЕХАНИЗМАМИ
Снижения реакций пациентов в процессе применения препарата не отмечено (включая управление автотранспортом и работу с механическим оборудованием).
Суммарный период применения Ферлатума не должен превышать 6 мес, за исключением случаев хронических кровопотерь (меноррагии, геморрой и др.) и беременности.
Раствор для приема внутрь, содержащий 800 мг протеин сукцинилата железа, упакован в пластиковые флаконы по 15 мл.
Картонная коробка содержит 10 пластиковых флаконов по 15 мл.
Хранить при температуре не выше 25°C в недоступном для детей месте.
2 года. Не следует использовать препарат с истекшим сроком годности.
Ферлатум, 800 мг/15 мл, раствор для приема внутрь, 15 мл, 20 шт.
Цены в аптеках на Ферлатум 800 мг/15 мл, раствор для приема внутрь, 15 мл, 20 шт.
История стоимости Ферлатум 800 мг/15 мл, раствор для приема внутрь, 15 мл, 20 шт.
Инструкция на Ферлатум 800 мг/15 мл, раствор для приема внутрь, 15 мл, 20 шт.
Состав
1 флакон с 15 мл раствора для приема внутрь содержит железа протеин сукцинилата 800 мг, что соответствует 40 мг трехвалентного железа; в картонной пачке 10 шт.
Фармакологическое действие
Восполняет дефицит железа и субстратно стимулирует синтез гема.
Ферлатум: Показания
Железодефицитные состояния: скрытые и манифестированные формы железодефицитных анемий (при острой или хронической кровопотере, нерациональном питании, недостаточном всасывании железа в ЖКТ, инфекционных заболеваниях) в любом возрасте, при беременности и лактации.
Инструкция
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ФЕРЛАТУМ (FERLATUM)
ОДОБРЕНО ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИМ КОМИТЕТОМ МИНЗДРАВА РОССИИ 12 АПРЕЛЯ 2001Г. ПРОТОКОЛ №6
Регистрационный номер: п № 013855/01–2002
Торговое название препарата: Ферлатум
Международное непатентованное название: Протеин сукцинилат железа
Лекарственная форма: Раствор для приема внутрь
1 флакон (15 мл) содержит:
Активное вещество: протеин сукцинилат железа — 800 мг (эквивалентно 40 мг Fe 3+ ).
Вспомогательные вещества: сорбитол; пропиленгликоль; метил-п-гидроксибензоат натрия; пропилпарагидроксибензоат натрия; вкусовая добавка Морелла; сахарин натрия; очищенная вода.
Антианемический препарат. Препарат железа.
Входящее в состав препарата трехвалентное железо восполняет недостаток железа в организме, в частности, при железодефицитных анемиях.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
— Лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии).
— Профилактическая терапия недостатка железа во время беременности.
— Повышенная чувствительность к препарату.
— Переизбыток железа в организме (гемосидероз).
— Нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия).
— Нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина B12).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Ферлатум принимают внутрь, предпочтительно до еды.
Взрослые: 1–2 флакона в сутки (в количестве, эквивалентном 40–80 мг Fe 3+ ), или в соответствии с рекомендациями врача, в два приема.
Дети: 1,5 мл/кг/сутки (в количестве, эквивалентном 4 мг/кг/сутки Fe 3+ ), в два приема или в соответствии с рекомендациями врача.
Возможно появление желудочно-кишечных расстройств (включая диарею, запор, тошноту и боли в эпигастрии) при использовании повышенных доз Ферлатума, которые исчезают при снижении дозы или отмене препарата.
При появлении побочных эффектов, связанных с приемом препарата, следует информировать своего лечащего врача.
Первые 6–8 ч после применения чрезмерной дозы препарата характеризуются появлением эпигастральных болей, тошноты, рвоты (иногда с примесью крови), диареи, в ряде случаев сопровождающихся сонливостью, бледностью кожных покровов, шоковым состоянием вплоть до комы. Неотложные лечебные мероприятия до оказания квалифицированной медицинской помощи включают промывание желудка.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Производные железа способствуют нарушению процессов абсорбции тетрациклинов в ЖКТ, в связи с этим следует избегать их одновременного применения.
Всасываемость железа может быть увеличена при одновременном назначении более 200 мг аскорбиновой кислоты и снижена при применении антацидов. Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию железом.
Отмечено отсутствие фармакологического взаимодействия при сопутствующем лечении антагонистами H2-рецепторов.
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ У БЕРЕМЕННЫХ И КОРМЯЩИХ ЖЕНЩИН
Ферлатум показан при железодефицитных состояниях, развивающихся во время беременности и кормления грудью.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОТРАНСПОРТОМ И РАБОТУ С МЕХАНИЗМАМИ
Снижения реакций пациентов в процессе применения препарата не отмечено (включая управление автотранспортом и работу с механическим оборудованием).
Суммарный период применения Ферлатума не должен превышать 6 мес, за исключением случаев хронических кровопотерь (меноррагии, геморрой и др.) и беременности.
Раствор для приема внутрь, содержащий 800 мг протеин сукцинилата железа, упакован в пластиковые флаконы по 15 мл.
Картонная коробка содержит 10 пластиковых флаконов по 15 мл.
Хранить при температуре не выше 25°C в недоступном для детей месте.
2 года. Не следует использовать препарат с истекшим сроком годности.
Ферлатум
Цены в аптеках на Ферлатум
История стоимости Ферлатум
Инструкция на Ферлатум
Выбор формы выпуска
Состав
1 флакон с 15 мл раствора для приема внутрь содержит железа протеин сукцинилата 800 мг, что соответствует 40 мг трехвалентного железа; в картонной пачке 10 шт.
Фармакологическое действие
Восполняет дефицит железа и субстратно стимулирует синтез гема.
Ферлатум: Показания
Железодефицитные состояния: скрытые и манифестированные формы железодефицитных анемий (при острой или хронической кровопотере, нерациональном питании, недостаточном всасывании железа в ЖКТ, инфекционных заболеваниях) в любом возрасте, при беременности и лактации.
Инструкция
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ФЕРЛАТУМ (FERLATUM)
ОДОБРЕНО ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИМ КОМИТЕТОМ МИНЗДРАВА РОССИИ 12 АПРЕЛЯ 2001Г. ПРОТОКОЛ №6
Регистрационный номер: п № 013855/01–2002
Торговое название препарата: Ферлатум
Международное непатентованное название: Протеин сукцинилат железа
Лекарственная форма: Раствор для приема внутрь
1 флакон (15 мл) содержит:
Активное вещество: протеин сукцинилат железа — 800 мг (эквивалентно 40 мг Fe 3+ ).
Вспомогательные вещества: сорбитол; пропиленгликоль; метил-п-гидроксибензоат натрия; пропилпарагидроксибензоат натрия; вкусовая добавка Морелла; сахарин натрия; очищенная вода.
Антианемический препарат. Препарат железа.
Входящее в состав препарата трехвалентное железо восполняет недостаток железа в организме, в частности, при железодефицитных анемиях.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
— Лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии).
— Профилактическая терапия недостатка железа во время беременности.
— Повышенная чувствительность к препарату.
— Переизбыток железа в организме (гемосидероз).
— Нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия).
— Нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина B12).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Ферлатум принимают внутрь, предпочтительно до еды.
Взрослые: 1–2 флакона в сутки (в количестве, эквивалентном 40–80 мг Fe 3+ ), или в соответствии с рекомендациями врача, в два приема.
Дети: 1,5 мл/кг/сутки (в количестве, эквивалентном 4 мг/кг/сутки Fe 3+ ), в два приема или в соответствии с рекомендациями врача.
Возможно появление желудочно-кишечных расстройств (включая диарею, запор, тошноту и боли в эпигастрии) при использовании повышенных доз Ферлатума, которые исчезают при снижении дозы или отмене препарата.
При появлении побочных эффектов, связанных с приемом препарата, следует информировать своего лечащего врача.
Первые 6–8 ч после применения чрезмерной дозы препарата характеризуются появлением эпигастральных болей, тошноты, рвоты (иногда с примесью крови), диареи, в ряде случаев сопровождающихся сонливостью, бледностью кожных покровов, шоковым состоянием вплоть до комы. Неотложные лечебные мероприятия до оказания квалифицированной медицинской помощи включают промывание желудка.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Производные железа способствуют нарушению процессов абсорбции тетрациклинов в ЖКТ, в связи с этим следует избегать их одновременного применения.
Всасываемость железа может быть увеличена при одновременном назначении более 200 мг аскорбиновой кислоты и снижена при применении антацидов. Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию железом.
Отмечено отсутствие фармакологического взаимодействия при сопутствующем лечении антагонистами H2-рецепторов.
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ У БЕРЕМЕННЫХ И КОРМЯЩИХ ЖЕНЩИН
Ферлатум показан при железодефицитных состояниях, развивающихся во время беременности и кормления грудью.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОТРАНСПОРТОМ И РАБОТУ С МЕХАНИЗМАМИ
Снижения реакций пациентов в процессе применения препарата не отмечено (включая управление автотранспортом и работу с механическим оборудованием).
Суммарный период применения Ферлатума не должен превышать 6 мес, за исключением случаев хронических кровопотерь (меноррагии, геморрой и др.) и беременности.
Раствор для приема внутрь, содержащий 800 мг протеин сукцинилата железа, упакован в пластиковые флаконы по 15 мл.
Картонная коробка содержит 10 пластиковых флаконов по 15 мл.
Хранить при температуре не выше 25°C в недоступном для детей месте.
2 года. Не следует использовать препарат с истекшим сроком годности.
Ферлатум, 800 мг/15 мл, раствор для приема внутрь, 15 мл, 20 шт.
Цены в аптеках на Ферлатум 800 мг/15 мл, раствор для приема внутрь, 15 мл, 20 шт.
История стоимости Ферлатум 800 мг/15 мл, раствор для приема внутрь, 15 мл, 20 шт.
Инструкция на Ферлатум 800 мг/15 мл, раствор для приема внутрь, 15 мл, 20 шт.
Состав
1 флакон с 15 мл раствора для приема внутрь содержит железа протеин сукцинилата 800 мг, что соответствует 40 мг трехвалентного железа; в картонной пачке 10 шт.
Фармакологическое действие
Восполняет дефицит железа и субстратно стимулирует синтез гема.
Ферлатум: Показания
Железодефицитные состояния: скрытые и манифестированные формы железодефицитных анемий (при острой или хронической кровопотере, нерациональном питании, недостаточном всасывании железа в ЖКТ, инфекционных заболеваниях) в любом возрасте, при беременности и лактации.
Инструкция
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ФЕРЛАТУМ (FERLATUM)
ОДОБРЕНО ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИМ КОМИТЕТОМ МИНЗДРАВА РОССИИ 12 АПРЕЛЯ 2001Г. ПРОТОКОЛ №6
Регистрационный номер: п № 013855/01–2002
Торговое название препарата: Ферлатум
Международное непатентованное название: Протеин сукцинилат железа
Лекарственная форма: Раствор для приема внутрь
1 флакон (15 мл) содержит:
Активное вещество: протеин сукцинилат железа — 800 мг (эквивалентно 40 мг Fe 3+ ).
Вспомогательные вещества: сорбитол; пропиленгликоль; метил-п-гидроксибензоат натрия; пропилпарагидроксибензоат натрия; вкусовая добавка Морелла; сахарин натрия; очищенная вода.
Антианемический препарат. Препарат железа.
Входящее в состав препарата трехвалентное железо восполняет недостаток железа в организме, в частности, при железодефицитных анемиях.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
— Лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии).
— Профилактическая терапия недостатка железа во время беременности.
— Повышенная чувствительность к препарату.
— Переизбыток железа в организме (гемосидероз).
— Нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия).
— Нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина B12).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Ферлатум принимают внутрь, предпочтительно до еды.
Взрослые: 1–2 флакона в сутки (в количестве, эквивалентном 40–80 мг Fe 3+ ), или в соответствии с рекомендациями врача, в два приема.
Дети: 1,5 мл/кг/сутки (в количестве, эквивалентном 4 мг/кг/сутки Fe 3+ ), в два приема или в соответствии с рекомендациями врача.
Возможно появление желудочно-кишечных расстройств (включая диарею, запор, тошноту и боли в эпигастрии) при использовании повышенных доз Ферлатума, которые исчезают при снижении дозы или отмене препарата.
При появлении побочных эффектов, связанных с приемом препарата, следует информировать своего лечащего врача.
Первые 6–8 ч после применения чрезмерной дозы препарата характеризуются появлением эпигастральных болей, тошноты, рвоты (иногда с примесью крови), диареи, в ряде случаев сопровождающихся сонливостью, бледностью кожных покровов, шоковым состоянием вплоть до комы. Неотложные лечебные мероприятия до оказания квалифицированной медицинской помощи включают промывание желудка.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Производные железа способствуют нарушению процессов абсорбции тетрациклинов в ЖКТ, в связи с этим следует избегать их одновременного применения.
Всасываемость железа может быть увеличена при одновременном назначении более 200 мг аскорбиновой кислоты и снижена при применении антацидов. Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию железом.
Отмечено отсутствие фармакологического взаимодействия при сопутствующем лечении антагонистами H2-рецепторов.
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ У БЕРЕМЕННЫХ И КОРМЯЩИХ ЖЕНЩИН
Ферлатум показан при железодефицитных состояниях, развивающихся во время беременности и кормления грудью.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОТРАНСПОРТОМ И РАБОТУ С МЕХАНИЗМАМИ
Снижения реакций пациентов в процессе применения препарата не отмечено (включая управление автотранспортом и работу с механическим оборудованием).
Суммарный период применения Ферлатума не должен превышать 6 мес, за исключением случаев хронических кровопотерь (меноррагии, геморрой и др.) и беременности.
Раствор для приема внутрь, содержащий 800 мг протеин сукцинилата железа, упакован в пластиковые флаконы по 15 мл.
Картонная коробка содержит 10 пластиковых флаконов по 15 мл.
Хранить при температуре не выше 25°C в недоступном для детей месте.
2 года. Не следует использовать препарат с истекшим сроком годности.