Панкреатин как хранить
Панкреатин как хранить
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Состав на одну таблетку
Вспомогательное вещества ядра:
Вспомогательные вещества оболочки:
повидон (коллидон 30) 1,310 мг
лотный красный 2С, кар-
Примечание. Количество панкреатина в миллиграммах указано для субстанции с активностью по протеазе 250 ЕД/г. В случае более высокой активности соответственно уменьшают количество панкреатина и увеличивают количество лактозы моногидрата.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительное ферментное средство
Код АТХ
Фармакодинамика:
Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы оказывает протеолитическое амилолитическое и липолитическое действие.
Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза амилаза трипсин химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот жиров до глицерина и жирных кислот крахмала до декстринов и моносахаридов.
Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта нормализует процессы пищеварения.
Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы оказывая анальгезирующее действие.
Фармакокинетика:
Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.
Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-40 минут после перорального приема. Большая часть ферментов инактивируется в результате аутолиза и протеолиза. Незначительная часть пищеварительных ферментов выводится через кишечник.
Показания:
Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит панкреатэктомия состояние после облучения диспепсия муковисцидоз.
Метеоризм диарея неинфекционного генеза синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).
Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи большое количество пищи нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции малоподвижном образе жизни длительной иммобилизации.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата острый панкреатит обострение хронического панкреатита детский возраст до 6 лет.
Препарат содержит лактозы моногидрат поэтому его применение не рекомендовано пациентам с редкими наследственными заболеваниями связанными с непереносимостью галактозы дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью:
При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью т.к. доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии).
Критерии адекватно подобранной дозы: увеличение массы тела нормализация стула (менее 3 раз в сутки нормализация консистенции) уменьшение вздутия живота.
Беременность и лактация:
Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период лактации применение панкреатина не противопоказано.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Препарат принимают во время или после еды не разжевывая и запивая нещелочной жидкостью (вода фруктовые соки).
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочные эффекты:
При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта.
Передозировка:
Взаимодействие:
При применении панкреатина возможно снижение всасывания железа и фолиевой кислоты. Одновременное применение антацидных средств содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид может привести к снижению эффективности панкреатина.
Особые указания:
Доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
При длительном применении одновременно назначают препараты железа.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 10 20 30 50 60 80 100 таблеток в банке темного стекла типа БТС или в банке стеклянной укупоренной крышкой натягиваемой с уплотняющим элементом или пластмассовой натягиваемой крышкой или в банке полимерной типа БП из полипропилена или полиэтилена низкого или высокого давления.
Но 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакирован ной или из бумаги с полиэтиленовым покрытием.
Каждую банку или но 1 2 3 5. 6 8 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией но применению препарата помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Биосинтез ОАО, 440033, Пенза, ул. Дружбы, 4, Россия
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Состав
Состав на 1 таблетку:
Количество панкреатина указано для субстанции с амилолитической активностью не менее 1700 Ед.FIP; липолитической активностью не менее 3000 Ед.FIP; общей протеолитической активностью не менее 130 Ед-FIP.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
пищеварительное ферментное средство
Код АТХ
Фармакодинамика:
Панкреатин компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы оказывает протеолитическое амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза альфа-амилаза трипсин химотрипсин) способствует расщеплению белков до аминокислот жиров до глицерина и жирных кислот крахмала до декстринов и моносахаридов.
Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта нормализует процессы пищеварения.
Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы оказывает анальгетическое действие.
Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника т. к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.
Показания:
Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит панкреатэктомия состояние после облучения диспепсия синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром) муковисцидоз метеоризм диарея неинфекционного генеза.
Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи большое количество пищи нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции малоподвижном образе жизни длительной иммобилизации.
Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата острый панкреатит обострение хронического панкреатита детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
Способ применения и дозы:
Препарат принимают внутрь не разжевывая во время или после еды.
Взрослые: по 2-4 таблетки 3-4 раза в сутки.
Продолжительность лечения может варьироваться от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочные эффекты:
Передозировка:
Лечение: отмена препарата симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид может привести к снижению эффективности панкреатина.
Особые указания:
Безопасность применения панкреатина в период беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска стриктур (фиброзной колонопатии). Доза должна быть адекватна количеству ферментов которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
При длительном применении одновременно назначают препараты железа.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток по 4 контурных ячейковых упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
Производитель
ОАО «СТИ-Мед-Сорб», 610044, Кировская область, Киров, Луганская, д.53 А, Россия
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит:
Панкреатин с минимальной:
протеолитической активностью 50 ЕД Ph.Eur.,
амилолитической активностью 700 ЕД Ph.Eur.,
липолитической активностью 850 ЕД Ph.Eur.;
Описание
Фармакотерапевтическая группа
пищеварительное ферментное средство
Код АТХ
Фармакодинамика:
Пищеварительное ферментное средство компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы оказывает протеолитическое амилолитическое и липолитическое действие.
Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза альфа-амилаза трипсин химотрипсин) способствуют расщеплению белков до пептидов и полипептидов триглицеридов до моноглицеридов и жирных кислот крахмала до декстринов мальтозы мальтотриозы и глюкозы.
Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта нормализует процессы пищеварения.
Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы.
Панкреатические ферменты» высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкой кишки т. к. защищены от действия желудочного сока кишечнорастворимой оболочкой.
Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 минут после перорального приема.
Фармакокинетика:
Показания:
Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит (вне обострения) панкреатэктомия обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока вследствие новообразования после облучения области поджелудочной железы диспепсия синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром) муковисцидоз; чувство переполнения желудка или метеоризм обусловленные жирной или непривычной пищей перееданием; диарея неинфекционного генеза.
Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкой кишки); в случае погрешностей в питании (употребление чрезмерно жирной пищи большое количество пищи нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции.
Подготовка к рентгенологическому исследованию и ультразвуковому исследованию (УЗИ) органов брюшной полости.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата острый панкреатит обострение хронического панкреатита непереносимость лактозы дефицит сахаразы/изомальтазы лактазы непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция детский возраст до 6 лет.
Беременность и лактация:
Применение возможно в случаях когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы:
Препарат принимают внутрь не разжевывая запивая большим количеством жидкости (вода фруктовые соки) во время или после еды.
Взрослые и дети старше 14 лет: по 2-4 таблетки 3-4 раза в сутки.
Побочные эффекты:
Передозировка:
Лечение: отмена препарата симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение абсорбции железа.
Одновременное применение антацидных средств содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид может привести к снижению эффективности панкреатина.
Особые указания:
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии).
Доза должна быть адекватна количеству ферментов которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. При длительном применении одновременно назначают препараты железа.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
6 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»), 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2, Россия
Панкреатин Форте (Pancreatin Forte) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
 | Панкреатин Форте |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Панкреатин Форте
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой коричневого или темно-коричневого цвета, круглой, двояковыпуклой формы, со специфическим запахом.
| 1 таб. | |
| панкреатин, соответствующий ферментативной активности: | |
| амилазы | не менее 4620 ЕД |
| липазы | не менее 3850 ЕД |
| протеазы | 275-500 ЕД |
Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия, крахмал прежелатинизированный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Фармакологическое действие
Пищеварительное ферментное средство, компенсирует недостаточность секреторной функции поджелудочной железы и желчевыделительной функции печени, улучшает переваривание пищи, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.
Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие.
Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике. Экстракт желчи действует желчегонно, способствует эмульгированию жиров, улучшает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов, увеличивает активность липазы.
Фармакокинетика
Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкой кишки, т.к. защищены от действия желудочного сока кишечнорастворимой оболочкой.
Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.
Показания препарата Панкреатин Форте
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| E84 | Кистозный фиброз |
| K30 | Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения) |
| K59.1 | Функциональная диарея |
| K86.1 | Другие хронические панкреатиты |
| K90.3 | Панкреатическая стеаторея |
| K91.1 | Синдромы оперированного желудка |
| K91.2 | Нарушение всасывания после хирургических вмешательств, не классифицированное в других рубриках |
| Z51.4 | Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
Режим дозирования
Внутрь, проглатывая целиком (не разжевывая), во время или сразу после еды, с большим количеством жидкости (по возможности щелочной: вода, фруктовые соки). Доза препарата устанавливается индивидуально (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы.
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации препарат назначают только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Противопоказан детям до 3 лет.
Особые указания
При муковисцидоэе препарат следует назначать с осторожностью т.к. доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи.
При длительном применении в случаях нарушения пищеварения (при нормальной функции поджелудочной железы) одновременно следует назначать препараты железа.
Передозировка
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с Панкреатином форте усиливается всасывание ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков.
Уменьшает всасывание железа (особенно при длительном применении).
Антацидные средства, содержащие кальция карбонат и/или магния гидроксид, могут понижать эффективность Панкреатина форте.
Условия хранения препарата Панкреатин Форте
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 20°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Панкреатин (Pancreatin)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Панкреатин
| 1 капс. | |
| панкреатин | 672 мг, |
| что соответствует активности: амилазы 30240 ЕД, липазы 40000 ЕД, протеазы 2080 ЕД |
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Панкреатин
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).
Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| E84 | Кистозный фиброз |
| K29 | Гастрит и дуоденит |
| K30 | Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения) |
| K52.9 | Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненный |
| K59.1 | Функциональная диарея |
| K73 | Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках |
| K81.1 | Хронический холецистит |
| K86.1 | Другие хронические панкреатиты |
| K86.8 | Другие уточненные болезни поджелудочной железы (атрофия, камни, цирроз, фиброз поджелудочной железы) |
| K90.3 | Панкреатическая стеаторея |
| K91.1 | Синдромы оперированного желудка |
| K91.2 | Нарушение всасывания после хирургических вмешательств, не классифицированное в других рубриках |
| K91.5 | Постхолецистэктомический синдром |
| R14 | Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка) |
| Z51.4 | Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
| Z72.4 | Неприемлемый пищевой рацион и вредные привычки в приеме пищи |
Режим дозирования
Внутрь. Дозу, схему и длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочное действие
Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов панкреатина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм панкреатина.
Особые указания
Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита. Возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения.
При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.
В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб на фоне применения панкреатина, особенно при приеме в дозах более 10000 ЕД липазы/кг/сут, необходимо медицинское обследование.
При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.
Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.
При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение абсорбции железа.
Возможно снижение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами панкреатина.
Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза, миглитол) может снижаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов, содержащих ферменты, расщепляющие углеводы.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Состав
1 таблетка содержит:
Описание
Фармакотерапевтическая группа
пищеварительное ферментное средство
Код АТХ
Фармакодинамика:
Показания:
Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит панкреатэктомия состояние после облучения диспепсия муковисцидоз; метеоризм диарея неинфекционного генеза. Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ (желудочно-кишечного тракта) в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи большого количества пищи нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции малоподвижном образе жизни длительной иммобилизации. Синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром). Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ (ультразвуковому исследованию) органов брюшной полости.
Противопоказания:
Острый панкреатит обострение хронического панкреатита повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы:
Побочные эффекты:
Передозировка:
Лечение: отмена препарата симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Снижает всасывание железа.
Особые указания:
При длительном применении одновременно назначают препараты железа.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке по 60 таблеток во флаконе полимерном. 6 контурных ячейковых упаковок или 1 флакон полимерный вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Условия хранения:
В сухом месте при температуре не выше 20°С.
Хранить в местах недоступных для детей.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Акционерное общество «Фармпроект» (АО «Фармпроект»), 192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А, Россия
Регистрационный номер :
Торговое название:
Международное непатентованное название (МНН) или группировочное название:
Лекарственная форма:
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Состав
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, розового или темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, со специфическим запахом. На поперечном разрезе ядра таблетки допускается наличие вкраплений.
Фармакотерапевтическая группа:
пищеварительное ферментное средство.
Код АТХ: [А09АА02]
Фармакологические свойства
Восполнение дефицита ферментов поджелудочной железы. Содержит экскреторные панкреатические ферменты: липазу, альфа-амилазу, трипсин, химотрип-син, способствует расщеплению белков (до аминокислот), жиров (до глицерина и жирных кислот) и крахмала (до декстринов и моносахаридов), нормализует процессы пищеварения. Ферменты, входящие в состав панкреатина, высвобождаются в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой. Трипсин в верхнем участке тонкого кишечника ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, обуславливая обезболивающий эффект панкреатина.
Показания к применению
Применяют при ахилии, хронических панкреатитах с недостаточной функцией поджелудочной железы, при расстройствах пищеварения, связанных с заболеваниями печени и поджелудочной железы, анацидном и гипацидном гастрите, хронических энтероколитах.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. непереносимость свинины), острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.
Способ применения и дозы
Побочное действие
Симптомы кишечной непроходимости (образование стриктур в илеоце-кальном отделе и восходящей оболочной кишке) и аллергические реакции немедленного типа (при муковисцидозе, особенно у детей).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Снижает всасывание железа (особенно при длительном применении).
Форма выпуска.
Условия хранения.
В сухом месте, при температуре от 12 до 20 °С
Срок годности
2 года. По истечении срока годности препарат не применять.
Условия отпуска из аптек.
Производитель/предприятие для принятия претензий:
ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, \72х тел: (34355) 3-61-01, факс: (34355) 3-60-73
Панкреатин, 60 шт., 25 ЕД, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Панкреатин: инструкция по применению
Состав
Состав на одну таблетку:
Панкреатин — 0,1 г (протеолитическая активность не менее — 25 ЕД, липолитическая активность не менее — 140 ЕД, амилолитическая активность не менее — 1500 ЕД).
Лактоза (сахар молочный) — 0,2120 г, метилцеллюлоза МЦ-16 — 0,0048 г, кальция стеарат — 0,0032 г;
Целлацефат — 0,01386 г, кислотный красный 2С — 0,00010 г, титана диоксид марки А-1 — 0,00100 г, полисорбат-80 — 0,00006 г.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой, розового или темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, со специфическим запахом. На поперечном разрезе ядра таблетки допускается наличие вкраплений.
Фармакологическое действие
Восполнение дефицита ферментов поджелудочной железы. Содержит экскреторные панкреатические ферменты: липазу, альфа-амилазу, трипсин, химотрипсин, способствует расщеплению белков (до аминокислот), жиров (до глицерина и жирных кислот) и крахмала (до декстринов и моносахаридов), нормализует процессы пищеварения. Ферменты, входящие в состав панкреатина, высвобождаются в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой. Трипсин в верхнем участке тонкого кишечника ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, обуславливая обезболивающий эффект панкреатина.
Показания
Применяют при ахилии, хронических панкреатитах с недостаточной функцией поджелудочной железы, при расстройствах пищеварения, связанных с заболеваниями печени и поджелудочной железы, анацидном и гипацидном гастрите, хронических энтероколитах.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. непереносимость свинины), острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.
Способ применения и дозы
Таблетки принимают во время еды или сразу же после нее, не раскусывая. Для взрослых разовая доза панкреатина составляет 0,5–1,0 г, суточная — 4 г.
Детям в возрасте до 1 года панкреатин в порошке назначают по 0,1–0,15 г, 2 лет — 0,2 г, 3–4 лет — 0,25 г, 5–6 лет — 0,3 г, 7–9 лет — 0,4 г, 10–14 лет — 0,5 г на прием. Препарат в таблетках назначают детям в следующих дозах: в возрасте 6–7 лет 1 таблетку (0,25 г), 8–9 лет 1–2 таблетки (0,25–0,5 г), 10–14 лет 2 таблетки (0,5 г).
Курс лечения составляет от 4–6 недель до 2–3 месяцев и более.
Побочные действия
Симптомы кишечной непроходимости (образование стриктур в илеоцекальном отделе и восходящей оболочной кишке) и аллергические реакции немедленного типа (при муковисцидозе, особенно у детей).
Взаимодействие
Снижает всасывание железа (особенно при длительном применении).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 60 таблеток в банку стеклянную, для хранения лекарственного средства или в банку из полимерных материалов.
6 контурных ячейковых упаковок или 1 банку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД.
По 10 или 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 60 таблеток в банку из полимерных материалов.
По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок по 12 таблеток или 1 банку с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
125284, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31А, стр. 1.
Производитель / организация, принимающая претензии *
Открытое акционерное общество «Ирбитский химико-фармацевтический завод» (ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод»).
623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172.
Тел/факс: (34355) 3-60-90.
623856, Россия, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, 124-а;
Производитель / организация, принимающая претензии **
ООО «Авексима Сибирь»
652473, Россия, Кемеровская область, г. Анжеро-Судженская, ул. Герцена, д. 7.
Тел./факс: (38453) 5-23-51.
* — данные разделы указываются в Инструкции по медицинскому применению для препаратов, произведенных на ОАО «Ирбитский химфармзавод».
** — данные разделы указываются в Инструкции по медицинскому применению для препарата, произведенных на ООО «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод»
Панкреатин
Состав
1 таблетка содержит:
вспомогательные вещества: сахар молочный, сахар, крахмал картофельный, кополивидон, кальция стеарат, Колликут МАЕ, полиэтиленоксид 4000, титана диоксид, краситель кислотный красный 2 С, тальк.
Описание:
Таблетки двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой розового или темно-розового цвета, с вкраплениями, со специфическим запахом. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой бежевого цвета.
Фармакодинамика
Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поцжелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.
Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов.
Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.
Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгетическое действие.
Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т. к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.
Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 минут после перорального приема.
Показания
Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром), муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза.
Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника), для улучшения переваривания пищи y лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большое количество пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации.
Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или после еды.
Взрослые: по 2-4 таблетки (50-100 ЕД) 3-4 раза в сутки.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Предостережения, контроль терапии
Безопасность применения панкреатина в период беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии).
Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. При длительном применении одновременно назначают препараты железа.
Побочные эффекты
Передозировка
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.
Условия и сроки хранения
Условия хранения
Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 20°C.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности‚ указанного на упаковке.
Современная ферментная терапия хронического панкреатита с преобладанием болевого синдрома
Высокая социально-экономическая значимость проблемы хронического панкреатита (ХП) связана с его высокой распространенностью, общемировым ростом заболеваемости, учащением случаев временной нетрудоспособности и инвалидизации пациентов.
Высокая социально-экономическая значимость проблемы хронического панкреатита (ХП) связана с его высокой распространенностью, общемировым ростом заболеваемости, учащением случаев временной нетрудоспособности и инвалидизации пациентов. В последние десятилетия в развитых странах ХП заметно «помолодел»: средний возраст с момента установления диагноза снизился с 50 до 39 лет. Данная тенденция связана с ухудшением экологической ситуации, увеличением потребления алкоголя, в том числе низкого качества, и изменением характера питания. Среди заболевших на 30% увеличилась доля женщин, а первичная инвалидизация больных достигает 15%.
Ведущими симптомами в клинической картине ХП являются боли и признаки недостаточности экскреторной функции поджелудочной железы (ПЖ) — диарея, полифекалия, стеаторея, снижение массы тела [1, 4].
Немаловажными в клиническом и социальном плане являются такие особенности ХП, как прогрессирующее течение с постепенным нарастанием внешнесекреторной недостаточности, персистенция болей и диспепсического синдрома, необходимость соблюдения диеты, постоянного, вплоть до пожизненного, приема ферментных препаратов.
Основным показанием для использования ферментативных средств при ХП является состояние нарушенного переваривания и всасывания пищевых веществ — синдром мальдигестии и мальабсорбции.
Из всех симптомов ХП наиболее сложно устранение болей, нередко приводящих к инвалидизации пациентов и частым повторным госпитализациям. Развитие болевого синдрома при обострениях заболевания связано с повышением давления в протоках ПЖ. Для купирования боли при обострении ХП также используются панкреатические ферменты. Обезболивающее действие их связано с тем, что попадание ферментов ПЖ, прежде всего трипсина, в двенадцатиперстную кишку приводит к разрушению регуляторных белков — рилизинг-пептидов секретина и холецистокинина. Разрушение этих белков экзогенными ферментами прекращает высвобождение соответствующих гормонов и снижает панкреатическую секрецию, что уменьшает давление в протоках и паренхиме ПЖ и купирует болевой синдром.
В последнее десятилетие ферментные препараты в лечении обострений ХП стали использовать значительно шире, что обеспечивает не только компенсацию нарушенного пищеварения, но и купирование клинических проявлений заболевания, прежде всего болевого синдрома, что, в свою очередь, способствует улучшению качества жизни пациентов.
Все ферментные препараты, представленные в аптеках, можно разделить на три группы:
Микразим® — микрогранулированный панкреатин в капсулах — является представителем последнего поколения ферментных препаратов. Он производится из высокотехнологичной немецкой субстанции в соответствии со стандартами GMP и выпускается в двух дозировках — 10 000 ЕД и 25 000 ЕД по липазе. Капсула Микразим® растворяется в желудке в течение 1–2 минут, высвобождая микрогранулы панкреатина. Микрогранулы в желудке равномерно смешиваются с пищей и, благодаря своему малому размеру, быстро проникают в двенадцатиперстную кишку. Это обеспечивает воспроизведение естественного процесса пищеварения и максимальную скорость наступления эффекта.
Кислотоустойчивая оболочка микрогранул позволяет сохранять ферменты полностью неповрежденными до начала их работы в кишечнике, что обеспечивает их максимальную переваривающую активность.
Цель исследования
В открытом исследовании по клиническим и биохимическим данным оценивали эффективность и безопасность микрогранулированного панкреатина в капсулах Микразим® 10 000 ЕД у пациентов с диагнозом «ХП, сопровождающийся болевым синдромом», а также давали сравнительную оценку эффективности терапии препаратом Микразим® 10 000 ЕД и панкреатином в таблетках 0,25 мг (10 000 ЕД по липазе).
Дизайн исследования
Исследование включало в себя стадию скрининга, который проводился за 1–2 дня до применения первой дозы исследуемого препарата для установления соответствия пациента критериям включения/исключения.
После распределения пациентов в группы случайным образом, им назначался препарат в течение двух недель согласно рекомендованной производителем дозировке: Микразим® 10 000 ЕД по 2 капсулы 3 раза в день, таблетированный панкреатин по 4 таблетки 3 раза в день.
Критерии включения больных:
Критерии исключения:
Материал и методы исследования
Под наблюдением находилось 50 пациентов — 15 (30%) женщин и 35 (70%) мужчин в возрасте от 21 года до 60 лет. Основную группу А составили 30 пациентов, получавшие препарат Микразим® 10 000 ЕД. Контрольную группу Б составили 20 пациентов, получавшие панкреатин в таблетках 0,25 мг (10 000 ЕД по липазе).
Клиническая картина заболевания при поступлении была типичной в обеих сравниваемых группах и характеризовалась, прежде всего, ноющими болями в верхних отделах живота, послаблениями стула, метеоризмом.
Безопасность исследования
Контроль безопасности приема препаратов проводили на протяжении всего периода приема препарата и последующего наблюдения. Учитывались возможные побочные явления ферментной терапии [4,6], к которым относили:
Также был предусмотрен учет следующих клинических нежелательных явлений (НЯ):
Эффективность проводимой терапии
Эффективность проводимой терапии оценивали по данным клинических симптомов (абдоминальная боль, консистенция кала, частота стула) по 4-балльной шкале (1 балл — норма, 4 балла — максимальная выраженность нарушения).
Сравнивали данные первичного (1-е сутки), промежуточного (7 день) и заключительного (14 день) клинического и лабораторного обследований.
По окончании исследования врач оценивал клиническую эффективность препарата по следующим ее критериям:
В период рандомизации и на 14 день лечения всем больным выполняли клинические и биохимические анализы крови, общий анализ мочи, анализ кала (копрограмма). При госпитализации и перед выпиской из стационара выполняли антропометрические измерения (рост, вес, индекс Кетле). Ежедневно определяли систолическое и диастолическое артериальное давление, пульс, проводили пальпацию живота. Определяли частоту стула и наличие и/или отсутствие метеоризма. В первые дни пребывания в стационаре всем пациентам выполняли УЗИ поджелудочной железы.
Результаты исследования
В обеих группах на фоне приема препаратов не было зафиксировано ни одного случая побочных явлений.
Динамика жалоб пациентов и оценка эффективности лечения Микразимом® 10 000 ЕД в основной группе А
Выраженность симптоматики в основной группе до лечения и на 14 день представлена на рис. 1, рис. 2.
Микразим® 10 000 ЕД эффективно статистически достоверно влиял на все рассматриваемые симптомы ХП (абдоминальную боль, количество дефекаций, консистенцию кала). Как на 7 день, так и на 14 день изменение симптоматики в сторону улучшения было существенным по сравнению с предыдущим периодом и отмечено у всех 30 пациентов группы. В процессе лечения препаратом Микразим® 10 000 ЕД разрушались патогенетические взаимосвязи между симптомами. Изменение совокупной симптоматики уже на 7 день лечения Микразимом® 10 000 ЕД в позитивную сторону было достоверно значимым (тест Вилкоксона, z = 3,5, р = 0,0034). Процент пациентов с оценкой «выраженный эффект» на 14 день лечения превышал процент пациентов с этой же оценкой на 7 день (77% против 34%, р = 0,0016, тест Фишера 2×2) (рис. 3).
Динамика жалоб пациентов и оценка эффективности лечения панкреатином в таблетках в контрольной группе Б
Выраженность симптоматики в группе Б до лечения и на 14 день лечения представлена на рис. 4, рис. 5.
Панкреатин в таблетках в процессе лечения на 7 день статистически достоверно влиял на все рассматриваемые симптомы ХП (абдоминальную боль, количество дефекаций, консистенции кала). Однако на 14 день лечения по сравнению с 7 днем панкреатин в таблетках достоверно влиял только на болевой синдром. Процент пациентов с оценкой «выраженный эффект» на 14 день лечения не превышал процент пациентов с этой же оценкой на 7 день (10% против 5%, р = 1, тест Фишера 2×2), а 10% пациентов вообще не отметили эффекта от лечения (рис. 6). Cравнительный анализ эффективности лечения микрогранулированным панкреатином в капсулах Микразим® 10 000 ЕД и панкреатином в таблетках у пациентов с ХП
При оценке результатов стоит учесть, что суточная доза Панкреатина в таблетках 0,25 мг (10 000 ЕД по липазе) (4 таблетки 3 раза в день) в 2 раза превышала суточную дозу Микразима® 10 000 ЕД (2 капсулы 3 раза в день). Сравнительный анализ данных показал, что Микразим® 10 000 ЕД оказывал более выраженное (статистически значимое) влияние на уменьшение абдоминальной боли (рис. 7).
Микразим® 10 000 ЕД более выражено (статистически значимо) влиял на нормализацию стула: сокращение актов дефекации, нормализацию консистенции кала (рис. 8, рис. 9).
При сравнении результатов исследования в обеих группах выявлено, что общая эффективность терапии в группе А (на фоне лечения препаратом Микразим® 10 000 ЕД) достоверно (р
Т. Н. Попова, кандидат медицинских наук Е. А. Джанашия, кандидат медицинских наук А. Ф. Логинов, кандидат медицинских наук,
доцент А. В. Калинин, доктор медицинских наук, профессор ГВКГ им. Н. Н. Бурденко, ГИУВ МО РФ, Москва
Панкреатин, 25 ЕД, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, банка (баночка) полимерная, 60 шт.
Цены в аптеках на Панкреатин 25 ЕД, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 60 шт.
История стоимости Панкреатин 25 ЕД, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 60 шт.
Инструкция на Панкреатин 25 ЕД, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 60 шт.
Состав
Состав: Действующее вгщество:
Описание
Фармакологическое действие
Восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы.
Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие состав препарата, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит их более полной абсорбции из тонкой кишки. При применении препарата улучшается функциональное состояние ЖКТ, нормализуются процессы пищеварения.Устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести переполнения желудка, метеоризм, чувство нехватки воздуха, одышку, обусловленные скоплением газов кишечнике, диарею). Улучшает процесс переваривания пищи детей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка тонкого кишечника, также желчи. Экстракт желчи действует холеретически, способствует эмульгированию жиров, увеличивает активность липазы, улучшает всасывание жиров жирорастворимых витаминов А, Е, К. Гемицеллюлаза фермент, способствующий расщеплению растительной клетчатки.
Имеет защитную оболочку, которая не растворяется до попадания тонкий кишечник, что защищает ферменты от разрушающего действия желудочного сока.
Панкреатин: Показания
Внешнесекреторная недостаточность поджелудочной железы, желудка, кишечника, печени, желчного пузыря (хронические воспалительно-дистрофические заболевания этих органов, состояние после резекции или облучения); метеоризм, диарея неинфекционного генеза; муковисцидоз.
Для улучшения переваривания пищи лиц нормальной функцией ЖКТ случае погрешностей питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание); при нарушениях жевательной функции (повреждение зубов десен, период привыкания искусственной челюсти); малоподвижном образе жизни; длительной иммобилизации.
Подготовка рентгенологическому исследованию УЗИ органов брюшной полости. Как вспомогательное ЛС для скорейшего усвоения некоторых лекарственных средств (ПАСК, сульфаниламиды, антибиотики).
Способ применения и дозы
Дозы устанавливают индивидуально, зависимости от тяжести заболевания состава диеты.Таблетки следует проглатывать целиком, не разламывая их не разжевывая, принимать до или во время еды.
Взрослым по 1-2 табл. (0,25-0,5 г) 3-6 раз сутки, но не более 16 табл. сутки. При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 1-4 табл. Детям старше лет обычно по табл. (0,1-0,5 г) раза сутки.
Средняя доза для взрослых (в пересчете на липазу) 150 тыс.ЕД/сут; при полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы 400 тыс.ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека липазе. Максимальная суточная доза 15-20 тыс.ЕД/кг.
Детям возрасте до 1.5 лет в суточной дозе 50 тыс.ЕД; старше 1.5 лет 100 тыс.ЕД/сут.
Панкреатин: Противопоказания
Гиперчувствительность; гипербилирубинемия; острый панкреатит, хронический панкреатит (обострение), гепатит, печеночная недостаточность, печеночная кома или прекома, эмпиема желчного пузыря, холелитиаз, механическая желтуха, кишечная непроходимость.
С осторожностью: муковисцидоз, беременность; детский возраст (до 6 лет).
Панкреатин: Побочные действия
Аллергические реакции (гиперемия кожи, чиханье, слезотечение), диарея, тошнота, боль животе (в т.ч. кишечная колика), гиперурикемия, гиперурикозурия.
У детей (при приеме больших дозах) перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта.
Передозировка
Симптомы: гиперурикемия гиперурикурия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Уменьшает биодоступность препаратов железа.
Повышает абсорбцию ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков.
Циметидин усиливает действие препарата.
Антациды, содержащие ионы магния и/или кальция, снижают эффективность препарата.
Особые указания
Доза липазы, которая требуется пациенту вместе основным приемом пищи (обедом, завтраком или ужином), варьирует от 20 000 до 75 000 ЕД, во время приема легкой закуски приблизительно от 000 до 25 000 ЕД.
У пациентов муковисцидозом, получавших препараты панкреатина высоких дозах, описаны стриктуры подвздошной слепой кишки колиты.
В качестве меры предосторожности целью исключения поражения толстой кишки пациентов муковисцидозом рекомендуется контролировать все необычные симптомы или изменения брюшной полости особенно том случае, если пациент принимает (в расчете на липазу) более 10 000 ЕД/кг массы тела/сут.
Панкреатин 8000
Инструкция
ПАНКРЕАТИН
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 0,24 г
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – панкреатин-порошок 0,24 г, с активностью не менее: 8000 липолитических Ph. Eur.U., 5800 амилолитических Ph. Eur.U., 380 протеолитических Ph. Eur. U.,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая М 102, натрия хлорид, поливинилпирролидон (коллидон СL), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат,
состав
Описание
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой розового цвета. На изломе видно два слоя.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, способствующие пищеварению. Пищеварительные ферментные препараты.
Код АТС А09А А02.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Кислотоустойчивая оболочка таблеток предохраняет ферменты от инактивации желудочным соком. Только под действием нейтральной или слегка щелочной среды тонкого кишечника происходит растворение оболочки и освобождение ферментов. Пищеварительные ферменты, входящие в состав панкреатина, не всасываются, а действуют только в просвете кишечника.
Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.
Ферментный препарат. Восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы (липазы, амилазы и протеаз), которые гидролизируют соответственно растительные и животные жиры (до глицерина и жирных кислот), полисахариды (до декстринов и моносахаров) и белки (до дипептидов и аминокислот), способствуя их более полному всасыванию в тонком кишечнике. При заболеваниях поджелудочной железы препарат компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.
Показания к применению
— погрешности в питании (употребление тяжелоперевариваемой жирной и непривычной пищи, употребление большого количества пищи, нерегулярное питание)
— нарушение жевательной функции
— при функциональном ускорении прохождения пищи через кишечник
— подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, во время приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Доза подбирается индивидуально, в зависимости от степени недостаточности функции поджелудочной железы и состава пищи.
Обычно назначают по 2-4 таблетки (что соответствует 16000-32000 Ph. Eur. U. по липазе) 3-4 раза в сутки во время еды. В зависимости от вида принимаемой пищи и тяжести расстройств пищеварения суточная доза может быть увеличена.
Суточная доза для взрослых составляет до 6-18 таблеток, что соответствует 48000-150000 Ph. Eur. U. по липазе. Не рекомендуется превышать дозу 15000-20000 Ph. Eur. U. липазы на 1 кг массы тела.
Вопрос о продолжительности лечения решают индивидуально.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, несоблюдении диеты) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочные действия
— тошнота, диарея, запор, ощущение дискомфорта в эпигастральной области (однако причинно-следственная связь этих побочных эффектов с приемом препарата не установлена, т.к. указанные реакции относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы)
— непроходимость кишечника и развитие стриктур в илеоцекальном отделе, в восходящей ободочной кишке (при муковисцидозе в случае превышения рекомендуемой дозы)
— гиперурикозурия, гиперурикемия (при длительном применении препарата в высоких дозах)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— обострение хронического панкреатита
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Уменьшает всасывание железа (особенно при длительном применении).
Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.
Особые указания
При муковисцидозе доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для гидролиза жиров с учетом качества и количества употребляемой пищи.
При длительном применении в случаях нарушения пищеварения (при нормальной функции поджелудочной железы) одновременно следует назначать препараты железа.
Беременность и период лактации
Безопасность применения панкреатина в период беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия, запор.
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с покрытием термолаком и печатью.
По 1 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 8 оС до 15оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
тел./факс +38 (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Тернофарм», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Адрес: ООО «Тернофарм».
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Панзинорм® 10 000
Торговое наименование препарата
Панзинорм® 10 000
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Содержимого 1 капсулы (пеллеты):
— активности липазы: 10 000 Ед.Евр.Ф.
— активности амилазы: не менее 7 200 Ед.Евр.Ф.
— общей протеолитической активности: не менее 400 Ед.Евр.Ф.
избыток для обеспечения стабильности:
— по массе 10% 9,6-12,4 мг
— по ферментной активности:
только относительно активности липазы 10%
ОБОЛОЧКА ПЕЛЛЕТЫ: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), дисперсия 30 %, сухая масса (вспомогательные вещества: лаурилсульфат натрия Ph.Eur./NF и полисорбат 80 Ph.Eur./NF), триэтилцитрат, тальк, симетикон эмульсия 20%, сухая масса (23%).
Состав пустой капсулы:
Крышечка капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат.
Корпус капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
пищеварительное ферментное средство
Код АТХ
Фармакодинамика:
Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Комбинированный препарат действие которого обусловлено компонентами входящими в его состав. Высокая липазная активность играет важную роль в лечении мальдигестии обусловленной панкреатической ферментной недостаточностью. Липаза расщепляет жиры путем гидролиза на жирные кислоты и глицерол таким образом способствует их абсорбции и абсорбции жирорастворимых витаминов. Амилаза расщепляет углеводы на декстрины и сахара тогда как протеаза расщепляет белки. Имеет защитную оболочку благодаря которой активные энзимы высвобождаются в тонком кишечнике где действуют панкреатические ферменты. Входящие в состав панкреатина ферменты липаза амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров углеводов и белков что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. Устраняет симптомы возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка метеоризм чувство нехватки воздуха одышку обусловленные скоплением газов в кишечнике диарею). Улучшает процесс переваривания пищи у детей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы желудка и тонкого кишечника а также желчи.
Фармакокинетика:
Панзинорм 10 000 выпускается в форме капсулы внутри которой содержатся пеллеты покрытые пленочной оболочкой. Пленочная оболочка пеллет защищает активные ферменты от воздействия кислой среды желудка что позволяет ферментам высвобождаться в тонкой кишке. Большая часть ферментов инактивируется в результате аутолиза и протеолиза. Незначительная часть пищеварительных ферментов выделяется через кишечник.
Показания:
— Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.
— Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к свиному белку или другим компонентам препарата;
— Острый панкреатит обострение хронического панкреатита;
— Дети до 3-х лет (для данной лекарственной формы) и дети до 15 лет страдающие муковисцидозом.
С осторожностью:
Беременность и лактация:
Применение Панзинорма 10 000 при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае если ожидаемый положительный эффект терапии превосходит возможный риск в связи с отсутствием клинических данных подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.
Способ применения и дозы:
Внутрь принимать во время еды или легкой закуски. Капсулы следует принимать целиком не разжевывая с достаточным количеством жидкости.
Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста степени недостаточности функции поджелудочной железы и диеты.
Взрослым Панзинорм 10 000 рекомендуют принимать в начале лечения минимальные дозы: по 1-2 капсулы 3 раза в день во время каждого основного приема пищи (завтрак обед ужин) и по 1 капсуле во время каждой легкой закуски. При необходимости разовую дозу постепенно увеличивают. Эффективная суточная доза составляет от 4 до 15 капсул Панзинорма 10000.
Следует принимать наименьшие эффективные дозы особенно у пациентов с муковисцидозом.
Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочные эффекты:
Панзинорм 10 000 редко вызывает нежелательные эффекты.
Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности в т.ч. гиперемия кожи кожная сыпь кожный зуд; обструкция дыхательных путей.
Со стороны пищеварительной системы (при приеме больших доз препарата); тошнота рвота боль в животе (в т.ч. кишечная колика) диарея запор перианальное раздражение раздражение слизистой оболочки полости рта. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 Ед.Евр.Ф. липазы на 1 кг массы тела) редко возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
Прочие: гиперурикемия гиперурикозурия недостаточность фолатов.
Передозировка:
Передозировка препаратом Панзинорм 10 000 не вызывает системной интоксикации.
Симптомы: тошнота рвота диарея гиперурикозурия гиперурикемия перианальное раздражение; редко развивается фиброзная колонопатия (при муковисцидозе).
Лечение: отмена препарата гидратация симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
При одновременном длительном применении с панкреатина в высоких дозах возможно снижение всасывания препаратов железа (клинически незначимо) и фолиевой кислоты. Рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты.
При одновременном применении с циметидином бикарбонатами так же рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты. Панкреатин может уменьшать эффективность акарбозы и миглитола.
Устойчивая к кислоте оболочка пеллет Панзинорм 10 000 растворяется в 12-перстной кишке. При низком значении pH в 12-перстной кишке панкреатин не высвобождается. Одновременное применение блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин) гидрокарбонатов ингибиторов протонового насоса может привести к повышению эффективности панкреатина что позволяет снизить дозу Панзинорма 10 000.
Особые указания:
Панзинорм 10 000 следует принимать не разжевывая с достаточным количеством жидкости.
При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 Ед.Евр.Ф. липазы на 1 кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Поэтому при муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
Если на фоне приема капсул Панзинорм 10 000 появляются симптомы кишечной непроходимости следует исключить фиброзную колонопатию.
При длительном применении одновременно назначают препараты железа.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не известно об отрицательном влиянии на способность управления автомобилем и работе с другими механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
Производитель
АО «КРКА, д.д., Ново место», Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia, Словения
Панкреатин (Pancreatin)
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Панкреатин
| Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой | 1 таб. |
| панкреатин | 100 мг |
| с ферментативной активностью: липазы не менее 140 ЕД амилазы не менее 1 500 ЕД протеаз 25 ЕД |
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Панкреатин
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).
Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| E84 | Кистозный фиброз |
| K29 | Гастрит и дуоденит |
| K30 | Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения) |
| K52.9 | Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненный |
| K59.1 | Функциональная диарея |
| K73 | Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках |
| K81.1 | Хронический холецистит |
| K86.1 | Другие хронические панкреатиты |
| K86.8 | Другие уточненные болезни поджелудочной железы (атрофия, камни, цирроз, фиброз поджелудочной железы) |
| K90.3 | Панкреатическая стеаторея |
| K91.1 | Синдромы оперированного желудка |
| K91.2 | Нарушение всасывания после хирургических вмешательств, не классифицированное в других рубриках |
| K91.5 | Постхолецистэктомический синдром |
| R14 | Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка) |
| Z51.4 | Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
| Z72.4 | Неприемлемый пищевой рацион и вредные привычки в приеме пищи |
Режим дозирования
Внутрь. Дозу, схему и длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочное действие
Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов панкреатина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм панкреатина.
Особые указания
Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита. Возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения.
При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.
В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб на фоне применения панкреатина, особенно при приеме в дозах более 10000 ЕД липазы/кг/сут, необходимо медицинское обследование.
При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.
Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.
При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение абсорбции железа.
Возможно снижение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами панкреатина.
Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза, миглитол) может снижаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов, содержащих ферменты, расщепляющие углеводы.
Панкреатин (Pancreatin)
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Панкреатин
Вспомогательные вещества: желатин, крахмал картофельный, кальция стеарат, лактозы моногидрат.
Вспомогательные вещества оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер, тальк, полисорбат-80 (твин-80), повидон К-30 (коллидон К-30), титана диоксид, краситель азорубин (кармуазин, кислотный красный 2С).
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Панкреатин
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).
Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| E84 | Кистозный фиброз |
| K29 | Гастрит и дуоденит |
| K30 | Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения) |
| K52.9 | Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненный |
| K59.1 | Функциональная диарея |
| K73 | Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках |
| K81.1 | Хронический холецистит |
| K86.1 | Другие хронические панкреатиты |
| K86.8 | Другие уточненные болезни поджелудочной железы (атрофия, камни, цирроз, фиброз поджелудочной железы) |
| K90.3 | Панкреатическая стеаторея |
| K91.1 | Синдромы оперированного желудка |
| K91.2 | Нарушение всасывания после хирургических вмешательств, не классифицированное в других рубриках |
| K91.5 | Постхолецистэктомический синдром |
| R14 | Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка) |
| Z51.4 | Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
| Z72.4 | Неприемлемый пищевой рацион и вредные привычки в приеме пищи |
Режим дозирования
Внутрь. Дозу, схему и длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочное действие
Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов панкреатина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм панкреатина.
Особые указания
Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита. Возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения.
При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.
В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб на фоне применения панкреатина, особенно при приеме в дозах более 10000 ЕД липазы/кг/сут, необходимо медицинское обследование.
При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.
Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.
При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение абсорбции железа.
Возможно снижение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами панкреатина.
Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза, миглитол) может снижаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов, содержащих ферменты, расщепляющие углеводы.
Панкреатин, 10000 ЕД, таблетки, 20 шт.
Цены в аптеках на Панкреатин 10000 ЕД, таблетки, 20 шт.
История стоимости Панкреатин 10000 ЕД, таблетки, 20 шт.
Инструкция на Панкреатин 10000 ЕД, таблетки, 20 шт.
Состав
На одну таблетку:
1 Количество может варьироваться в зависимости от липолитической активности исходной субстанции. Допустимо использование субстанции с липолитической активностью от 80 ЕД/мг до 44 ЕД/мг.
3 В состав эмульсии входят симетикон (30%), эмульгаторы (5-10%), консерванты (0,5-1,0%), вода очищенная (60-65%).
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от светло-розового до темно-розового цвета, допускается наличие характерного запаха. Допускается шероховатость поверхности. На поперечном разрезе ядро светло-бежевого цвета с вкраплениями от почти белого до светло-коричневого цвета.
Фармакодинамика
Панкреатин представляет собой порошок из поджелудочных желез свиней.
Панкреатические ферменты входящие в состав панкреатина оказывают протеолитическое амилолитическое и липолитическое действие и способствуют расщеплению белков жиров и углеводов улучшают функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) таким образом нормализуя процессы пищеварения.
Фармакокинетика
Таблетки препарата Панкреатин 10 000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой которая устойчива к воздействию соляной кислоты желудка и тем самым защищает содержащиеся в препарате панкреатические ферменты от инактивации. Растворение кишечнорастворимой оболочки и высвобождение ферментов происходит при нейтральном или слабощелочном значениях pH. Панкреатические ферменты не абсорбируются из ЖКТ.
Панкреатин: Показания
— Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит муковисцидоз и другие);
— хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка кишечника печени желчного пузыря;
— состояния после резекции или облучения органов ЖКТ сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи метеоризмом диареей (в составе комбинированной терапии);
— для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;
— подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости;
— расстройства ЖКТ функционального характера (при острых кишечных инфекциях синдроме раздраженного кишечника и других).
Способ применения и дозы
Доза препарата Панкреатин 10 000 устанавливается индивидуально в зависимости от заболевания и выраженности симптомов.
Если нет других указаний взрослым следует принимать по 2-4 таблетки препарата Панкреатин 10 000 во время еды. Препарат принимают внутрь не разламывая и не разжевывая таблетку (эффективность препарата Панкреатин 10 000 может снижаться при разжевывании и панкреатические ферменты при высвобождении могут раздражать слизистую оболочку полости рта) запивая достаточным количеством жидкости (например стаканом воды).
Суточную дозу панкреатических ферментов соответствующую 15000-20000 ЕД липазы/кг массы тела превышать не рекомендуется.
Увеличение дозы следует осуществлять только под контролем врача ориентируясь при этом на симптоматику (например уменьшение стеатореи и боли в животе). Продолжительность лечения определяется врачом и может варьироваться от нескольких дней (при нарушении пищеварения из-за погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
У детей дозировка определяется врачом.
Доза для детей и взрослых при муковисцидозе
У пациентов с муковисцидозом дозу следует подбирать с учетом тяжести симптомов заболевания результатов контроля стеатореи и поддержания адекватного нутритивного статуса (смотри раздел «Особые указания»).
Доза не должна превышать 10000 ЕД липазы/кг массы тела в сутки.
У детей режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности пищеварительных нарушений и состава диеты из расчета 1000 ЕД липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи для детей младше 4-х лет и 500 ЕД липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи для детей старше 4-х лет.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются или появляются новые симптомы необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения панкреатина при беременности и в период грудного вскармливания изучена недостаточно. Применение возможно в случаях когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Панкреатин: Противопоказания
— Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
— острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения. Тем не менее возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты если имеются признаки нарушения пищеварения;
— наследственная непереносимость галактозы дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
— детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
Панкреатин: Побочные действия
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (≥1/10) часто (≥1/100 до
Симптомы: гиперурикозурия гиперурикемия (особенно у больных муковисцидозом принимающих высокие дозы ферментных препаратов).
Лечение: симптоматическая терапия отмена препарата.
Взаимодействие
Возможно снижение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами панкреатина.
Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза миглитол) может снижаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов содержащих ферменты расщепляющие углеводы (например амилазу).
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Панкреатин 10 000 проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения) в период восстановительного диетического питания целесообразно принимать препарат Панкреатин 10 000 на фоне имеющей место и/или остающейся в дальнейшем экзокринной недостаточности поджелудочной железы.
У пациентов с муковисцидозом особенно при приеме высоких доз панкреатина может наблюдаться гиперурикозурия поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.
У вышеуказанной группы пациентов описаны стриктуры в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки.
В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб особенно при приеме более 10000 ЕД липазы/кг массы тела в сутки необходимо медицинское обследование.
Препарат Панкреатин 10 000 содержит активные ферменты которые при высвобождении в ротовой полости например при разжевывании могут повредить слизистую оболочку полости рта (вплоть до образования язв). Поэтому таблетку необходимо проглатывать целиком.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат Панкреатин 10 000 не влияет на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами.
Панкреатин 8000 : инструкция по применению
Инструкция
Описание
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой розового цвета, кишечнорастворимые.
Состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит панкреатина 0,24 г, что соответствует активности не менее 8000 липолитических Ph. Eur. U., 5800 амилолитических Ph. Eur. U. и 380 протеолитических Ph. Eur. U.;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, натрия хлорид, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, метакрилатного сополимера дисперсия, тальк, полиэтиленгликоль (макрогол), титана диоксид (Е 171), кармоизин (Е 122).
Фармакотерапевтическая группа
Средства, способствующие пищеварению, включая ферментные средства. Ферментные препараты.
Ферментный препарат. Панкреатические ферменты (липаза, амилаза и протеаза), которые входят в его состав, облегчают переваривание жиров, углеводов, белков, что способствует их полному всасыванию в тонком кишечнике. При заболеваниях поджелудочной железы препарат компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.
Кислотоустойчивая оболочка таблеток защищает ферменты от инактивации желудочным соком. Только под действием нейтральной или слабощелочной среды тонкого кишечника происходит растворение оболочки и освобождение ферментов. Максимальная ферментная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.
Показания к применению
Применяется для компенсации недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы при состояниях, сопровождающихся нарушением пищеварения.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных компонентов. Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.
Меры предосторожности
У больных муковисцидозом, которые применяли высокие дозы панкреатина наблюдались сужение илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) и колит, поэтому при наличии симптоматики, которая напоминает это состояние, нужно помнить о возможных кишечных стриктурах. В случае появления в больного непривычных абдоминальных симптомов или изменении характера симптомов основного заболевания рекомендуется исключить возможность поражения толстой кишки, особенно в случае, когда пациент применяет дозу больше 10000 липолитических Ph. Eur. U./кг/сутки.
Кишечная непроходимость – частое осложнение у больных муковисцидозом, поэтому при наличии симптоматики, напоминающей это состояние, следует помнить о возможности появления кишечных стриктур.
Препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, поэтому таблетки следует глотать целыми, не разжевывая.
Дети, которые получают продолжительное лечение препаратом по поводу муковисцидоза, должны регулярно наблюдаться у врача.
Применение в период беременности или кормления грудью
В период беременности или кормления грудью препарат применяют по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Применяют детям в возрасте от 6 лет.
Способ применения и дозы
Доза препарата зависит от дефицита панкреатических ферментов в двенадцатиперстной кишке и устанавливается индивидуально.
Если нет других рекомендаций, а также в случаях употребления тяжелоперевариваемой растительной пищи, жирной или непривычной пищи принимают по 1-2 таблетки. В других вышеупомянутых случаях при возникновении расстройств пищеварения рекомендованная доза составляет 2-4 таблетки. При необходимости дозу препарата можно увеличить. Увеличение дозы с целью уменьшения симптомов заболевания, например, стеатореи или боли в животе, нужно проводить только под контролем врача. Суточная доза липазы не должна превышать 15000-20000 липолитических Ph. Eur. U. на 1 кг массы тела.
Таблетки принимают во время еды глотая целыми и запивая значительным количеством жидкости, например стаканом воды.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом в индивидуальном порядке.
Вопрос о дозировке препарата и продолжительности лечения для детей решает врач. Препарат назначают в суточной дозе, которая необходима для нормализации пищеварения, но не больше 1500 липолитических Ph. Eur. U. на 1 кг массы тела ребенка в возрасте до 12 лет. Детям в возрасте от 12 до 18 лет суточная доза ферментов не должна превышать 15000-20000 липолитических Ph. Eur. U. липазы на 1 кг массы тела.
Передозировка
Во время приема очень высоких доз других препаратов панкреатина наблюдались гиперурикемия и гиперурикозурия.
Лечение: терапия симптоматическая.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, чихание, крапивница, слезотечение, бронхоспазм, анафилактические реакции. За счет содержания кармоизина возможны аллергические реакции.
Со стороны пищеварительного тракта: у больных муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина могут образовываться сужения в илеоцекальной области и в восходящей части ободочной кишки; диарея, боль в животе, тошнота, рвота, изменение характера стула; возможно развитие непроходимости кишечника, запор, вздутие.
Со стороны мочеполовой системы: у больных муковисцидозом возможно повышенное выделение мочевой кислоты с мочой, особенно при применении высоких доз панкреатина; во избежание образования мочекислых конкрементов у таких больных следует контролировать ее содержание в моче.
В случае появления каких-либо нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Уменьшает всасывание железа (особенно при продолжительном применении).
В результате применения препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты, что может обусловить необходимость ее дополнительного поступления в организм.
Действие сахароснижающих препаратов акарбозы и миглитола может уменьшаться при одновременном приеме с панкреатином.
Срок годности
Нельзя применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке!
Панкреатин Реневал
Панкреатин 10 000 – это ферментное средство. Содержит амилазу, липазу и протеазы, облегчающие переваривание и усвоение белков, жиров и углеводов. Главное значение при подборе ферментного препарата имеет липазная активность. Липазная активность выражается в ЕД – чем больше ЕД, тем активнее препарат. Панкреатин содержит 10 000 ЕД липазы и может применяться при различных ситуациях нарушения пищеварения, связанных с нехваткой собственных ферментов.
Инструкция по применению Панкреатин
Показания к применению
Фармакологические свойства
Панкреатин 10 000 представляет собой порошок из поджелудочных желез свиней. Панкреатические ферменты, входящие в состав панкреатина, оказывают протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие и способствуют расщеплению белков, жиров и углеводов, улучшают функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), таким образом, нормализуя процессы пищеварения.
Способ применения и дозы
Доза препарата устанавливается индивидуально в зависимости от заболевания и выраженности симптомов.
Если нет других указаний, взрослым следует принимать по 2-4 таблетки препарата во время еды.
Препарат принимают внутрь, не разламывая и не разжевывая таблетку (эффективность препарата может снижаться при разжевывании, и панкреатические ферменты при высвобождении могут раздражать слизистую оболочку полости рта), запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Суточную дозу панкреатических ферментов, соответствующую 15 000-20 000 ЕД липазы/кг массы тела, превышать не рекомендуется.
У детей дозировка определяется врачом.
Доза для детей и взрослых при муковисцидозе
У пациентов с муковисцидозом дозу следует подбирать с учетом тяжести симптомов заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания адекватного нутритивного статуса (смотрите в инструкции к препарату раздел «Особые указания»).
Доза не должна превышать 10 000 ЕД липазы/кг массы тела в сутки.
У детей режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности пищеварительных нарушений и состава диеты из расчета 1000 ЕД липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи для детей младше 4 лет и 500 ЕД липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи для детей старше 4 лет.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Противопоказания
Побочное действие
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия (особенно у больных муковисцидозом, принимающих высокие дозы ферментных препаратов).
Лечение: симптоматическая терапия, отмена препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно снижение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами панкреатина. Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза, миглитол) может снижаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов, содержащих ферменты, расщепляющие углеводы (например, амилазу).
Продукция компании Renewal
Продукция соответствует стандартам качества GMP и ISO 9001:2015. Производственная фармацевтическая компания Renewal занимается разработкой и производством современных, качественных, доступных лекарственных препаратов