Полижинакс свечи как вводить

Полижинакс

Состав

Капсула препарата включает 100000 МЕ нистатина, 35000 МЕ сульфата неомицина, 35000 МЕ сульфата полимиксина В.

Дополнительные вещества: 30 мг гидрогенизированного соевого масла, 125 мг тефоза 63, до 2500 мг диметикона 1000.

Состав оболочки: 191,5 мг глицерола, 381,2 мг желатина, 86,9 мг диметикона 1000.

Форма выпуска

Лечебное средство Полижинакс производится в форме вагинальных капсул (свечей), по 6 или 12 штук в блистере, помещенных в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Местное антибактериальное и противогрибковое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Полижинакс является местным комбинированным лечебным средством, обладающим противогрибковой и антибактериальной эффективностью и применяющимся в гинекологии. Капсулы препарата характеризуются бактерицидной активностью в отношении различных микроорганизмов.

Центральное действие активных ингредиентов данного лекарственного средства из группы антибиотиков – полимиксина В и неомицина – направлено на подавление активности многих бактериальных микроорганизмов, как грамположительных, так и грамотрицательных. Не проявляют чувствительности к эффектам этих препаратов анаэробные бактерии и стрептококки.

Третий противобактериальный активный ингредиент капсул нистатин – отличается своим фунгицидным действием по отношению к грибным штаммам рода Candida, в связи с чем наблюдается высокая эффективность препарата Полижинакс при молочнице. Препарат благотворно влияет на трофические процессы, происходящие в слизистой влагалищной оболочке, и обладает довольно обширным спектром действия, начиная от молочницы и заканчивая прочими грибковыми поражениями влагалища.

При интравагинальном применении все три действующих вещества капсул равномерно распределяются по всей слизистой поверхности влагалища, где и проявляются их местные фунгицидные и бактерицидные эффекты. Всасывание активных ингредиентов препарата из влагалищной слизистой в системный кровоток практически равно нулю.

Показания к применению

Применяется в качестве лечебного средства для терапии инфекционно-воспалительных болезненных состояний, вызванных чувствительными к активным ингредиентам препарата микроорганизмами. Полижинакс назначают при:

Также, лекарство применяется с целью профилактики возможных инфекционных осложнений. Капсулы препарата показаны к применению:

Противопоказания

Применение Полижинакса абсолютно противопоказано в случае наблюдающейся у пациентки персональной гиперчувствительности к ингредиентам капсул, а также женщинам в I триместре беременности и кормящим грудью матерям.

Побочные действия

При проведении местного лечения с использованием капсул Полижинакс изредка наблюдали: аллергические проявления, раздражение во влагалище, а также зуд и жжение влагалищных слизистых оболочек. В отдельных случаях отмечалось формирование аллергической контактной экземы. При продолжительной терапии допускают возможность системного проявления негативных побочных эффектов, характерных для аминогликозидов.

В случае выявления любого из вышеуказанных побочных негативных эффектов или их усугубления, а также при обнаружении прочих отрицательных явлений, не описанных в инструкции, пациентка обязана сообщить об этом своему врачу-гинекологу.

Инструкция по применению Полижинакса (Способ и дозировка)

Использовать вагинальные свечи Полижинакс инструкция по применению рекомендует исключительно местно – интравагинально (вовнутрь влагалища). Оптимальный способ применения препарата осуществляется в положении пациентки – лежа на спине, с как можно более глубоким введением капсулы во влагалище. В 24 часа показано использование 1-ой капсулы, предпочтительно в вечерние часы (перед сном).

Профилактический терапевтический курс, как правило, ограничивается 6-ю днями. Курс лечения обычно занимает 12 суток.

В случае необходимости пропуска каждодневного введения капсул на протяжении одного или нескольких дней возобновление терапии не требует увеличения рекомендуемых дозировок, а продолжается в обычной суточной дозе (1 капсула).

Передозировка

Случаи передозировки при использовании лечебного средства Полижинакс до настоящего времени не описаны. Теоретически, при чрезмерном применении капсул допускается возможность появления присущих препарату побочных эффектов или усугубления уже наблюдаемых негативных явлений.

Взаимодействие

Полижинакс не рекомендуют использовать параллельно со спермицидами по причине возможного снижения эффективности активных ингредиентов препарата.

Условия продажи

Лечебное средство Полижинакс относится к рецептурным препаратам.

Условия хранения

Максимально возможная температура, при которой следует хранить капсулы препарата — 25°С.

Срок годности

С момента производства капсул – 2 года.

Особые указания

Перед назначением терапии с использованием капсул Полижинакс необходимо направить пациентку на процедуру взятия мазка со слизистой влагалища с дальнейшим проведением бактериологического анализа, с целью определения возбудителя заболевания и его чувствительности к эффектам активных ингредиентов препарата.

Продолжительность проведения лечения следует ограничить временем необходимым для полного выздоровления (не использовать препарат дольше необходимого срока). Данная рекомендация предназначена для предупреждения возможного возникновения устойчивости к лекарственному средству патологических микроорганизмов и снижения риска реинфекции.

На всем этапе проведения терапии пациентке не рекомендуют пользоваться латексными барьерными средствами контрацепции (презервативы, колпачки).

Женщине, проходящей лечение капсулами Полижинакс, не следует прерывать терапевтический курс во время месячных.

Лечащий врач должен предупредить пациентку о необходимости донесения до него всей информации в отношении первого проявления или усугубления каких-либо побочных эффектов, описанных в инструкции, или обнаружения прочих негативных явлений, наблюдаемых в процессе проведения лечения.

Эффекты капсул не оказывают на организм пациентки такого отрицательного воздействия, которое могло бы помешать ей в работе с механизмами или в управлении транспортными средствами.

Аналоги Полижинакса

Аналоги свечей (капсул) Полижинакса представлены лекарственными средствами разных групп и с различными активными ингредиентами, используемыми для местного интравагинального применения (суппозитории, капсулы, крема, таблетки), обладающими одинаковыми показаниями и сходными лечебными эффектами. К таким препаратам относят:

Цена аналогов Полижинакса разнится в широких пределах и зависит от производителя, от используемой в производстве лекарственной формы (вагинальные таблетки, пессарии, капсулы, свечи и пр.), от количества лечебных единиц в упаковке, от активных ингредиентов и многого другого. Например, суппозитории Синтомицин №10 можно приобрести за 70-100 рублей, капсулы Клиндамицин №16 – за 140-170 рублей, таблетки Тержинан №6 – за 400-500 рублей, свечи Пимафуцин №6 – за 450-550 рублей.

Что лучше – Полижинакс или Тержинан?

Хотя оба этих лечебных препарата и используются в гинекологии для терапии подобных бактериальных и грибковых поражений, но имеют ряд существенных отличий, как по составу активных антибактериальных ингредиентов (неомицин, нистатин, полимиксин — для первого и неомицин, нистатин, тернидазол и преднизолон — для второго), так и по лекарственной форме (вагинальные капсулы — для первого и вагинальные таблетки — для второго).

Способ введения препаратов практически идентичен, профиль безопасности находится примерно на одном уровне, а спектр действия в отношении грибов и бактерий, чувствительных к неомицину приблизительно одинаков и в обоих случаях довольно широк. Тем не менее, капсулы Полижинакса лучше справляются с микроорганизмами резистентными к воздействию неомицина, а таблетки Тержинан эффективней в борьбе с гарднереллами и трихомонадами, а также в профилактике постоперационных осложнений.

Наилучшим критерием выбора между этими препаратами-аналогами служит доподлинное установление патологического возбудителя, наблюдаемого у пациентки болезненного состояния, а также опыт врача, назначающего антибактериальную и/или противогрибковую терапию.

Детям

Для использования в педиатрии компания «Laboratoire Innotech International» производит специальную лекарственную форму данного препарата — Полижинакс Вирго.

С алкоголем

Врачи, активно применяющие в своей практике данное лекарственное средство, так и не пришли к единому мнению о его совместимости с алкоголем. Одни из них убеждены, что комбинация любых антибактериальных препаратов с приемом алкогольных напитков в лучшем случае нивелирует эффекты лечения, а в худшем может привести к формированию различных негативных осложнений. Другие, опираясь на фактическое отсутствие активных ингредиентов препарата в системном кровотоке, не видят в таком сочетании никакого отрицательного влияния алкоголя на проводимую терапию.

Стоит заметить, что и те и другие сходятся во мнении о неблагоприятном воздействии алкоголя на человеческий организм в принципе и не рекомендуют принимать подобные напитки при любых патологических состояниях, в особенности в больших количествах.

Полижинакс при беременности и лактации

Несмотря на то, что официальная инструкция к препарату не рекомендует применять свечи Полижинакс при беременности в 1-м триместре и с особой осторожностью допускает их назначение во 2-ом триместре и 3-м триместре, некоторые врачи все же практикуют терапию с использованием данных вагинальных капсул, ссылаясь на практически нулевое содержание активных ингредиентов лекарственного средства в системном кровотоке.

Отзывы при беременности пациенток, когда-либо проходивших лечение этим препаратом на поздних сроках, в основном носят положительный характер и говорят об эффективности Полижинакса в отношении различных инфекций влагалища и безопасности его применения для плода.

Однако, в сети Интернет можно встретить и абсолютно негативные мнения женщин, которые использовали подобные местные препараты во время беременности и впоследствии столкнулись с нарушениями развития собственного ребенка. Эти женщины приписывают возникновение наблюдаемых патологий у младенца именно воздействию таких лекарственных препаратов и предостерегают будущих мам от их применения.

Также до сих пор остается открытым вопрос о возможности назначения капсул Полижинакс при грудном вскармливании, так как доподлинно не выяснено проникновение активных ингредиентов препарата в молоко кормящей матери и их возможное воздействие на грудничка. По этой причине врачи рекомендуют кормящим женщинам воздержаться от применения Полижинакса и аналогичных ему лекарственных средств или прекратить кормление грудью.

Отзывы о Полижинаксе

Отзывы на форумах, оставляемые женщинами, когда-либо использующими данный препарат, в случае его назначения против чувствительных к его активным ингредиентам патогенных микроорганизмов, практически все положительного характера. В гинекологии препарат Полижинакс, при его применении строго по показаниям, зарекомендовал себя с наилучшей стороны и характеризуется врачами как качественное, быстродействующее и безвредное лечебное средство.

Несколько другую картину профиля безопасности этого препарата можно наблюдать, отслеживая отзывы о свечах Полижинакс при беременности, где мнения, как врачей, так и пациенток о целесообразности их применения зачастую противоположные и неоднозначные. В случае необходимости лечения бактериальных или грибковых вагинальных инфекций во время беременности следует подойти к этому вопросу с особой осторожностью и ответственностью.

Цена Полижинакса, где купить

Цена свечей Полижинакс зависит от их количества в упаковке (6 или 12 штук) и ценовой политики торгующей данным препаратом аптечной сети. Средняя цена 6 свечей в России составляет 300 рублей, а стоимость 12 капсул варьируется в пределах 550 рублей.

Купить Полижинакс в Украине, например, в Харькове, можно за столько же, сколько он стоит в Киеве или других регионах. В этом случае средняя стоимость 6 капсул препарата составляет 250 гривен, а 12 свечей – 300 гривен.

Источник

Полижинакс 12 шт. капсулы вагинальные

856 «class=»cost price nowrap»>Цена 856 p 773 «class=»cost price nowrap green-price green-price-small»> 773 p

Доступное количество 2

Лаборатория Иннотек Интернасиональ

Свисс Капс АГ (Франция)

В другой форме выпуска

Инструкция

Отзывы

Аналоги

Фармакологическое действие

Антибактериальное, противогрибковое местное.

Состав и форма выпуска Полижинакс 12 шт. капсулы вагинальные

Капсулы вагинальные. По 6 капс. в ПВХ/ПВДХ алюминиевые блистеры. По 1 или 2 бл. в картонной пачке.

Описание лекарственной формы

Мягкие капсулы от светло-желтого до бежевого цвета, овальной формы, содержащие полужидкую однородную массу. Содержимое капсул может иметь цвет от желтого до коричневого.

Способ применения и дозы

Интравагинально. Лежа на спине, 1 капс. вводят глубоко во влагалище вечером перед сном. Курс лечения — 12 дней. Профилактический курс — 6 дней.

В случае пропуска в приеме 1 или нескольких капсул прием препарата следует возобновить в обычной дозе.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антибактериальное, бактерицидное и противогрибковое действие.

Неомицин и полимиксин В активны в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Streptococcus spp. и анаэробные бактерии нечувствительны к этим антибиотикам.

Нистатин оказывает фунгицидное действие в отношении грибов рода Candida.

Улучшает трофические процессы в слизистой влагалища.

Фармакокинетика

Равномерно распределяется по слизистой влагалища, оказывая местное бактерицидное и фунгицидное действие. Практически не всасывается с поверхности слизистой влагалища.

Показания к применению Полижинакс 12 шт. капсулы вагинальные

Противопоказания

Применение Полижинакс 12 шт. капсулы вагинальные при беременности и кормлении грудью

Применение в период беременности (во II и III триместрах) возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период лактации является противопоказанием; при необходимости использования препарата в данный период кормление грудью прекращают.

Особые указания

Перед применением препарата необходимо предварительное взятие мазка и проведение бактериологического анализа.

Сроки применения препарата должны быть ограничены с целью предупреждения формирования устойчивости к нему отдельных возбудителей заболеваний и риска реинфекции.

Во время лечения не рекомендуется использовать колпачки и презервативы из латекса.

Не следует прерывать курс лечения во время менструации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Передозировка

Побочные действия Полижинакс 12 шт. капсулы вагинальные

Аллергические реакции, жжение, зуд, раздражение во влагалище. Аллергическая контактная экзема. При длительном применении возможно системное проявление побочных действий аминогликозидов.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется использовать в сочетании со спермицидами, т.к. возможно снижение активности препарата.

Источник

Полижинакс капсулы : инструкция по применению

Инструкция

Состав на 1 капсулу

Неомицина сульфат35 000 ME

Полимиксина В сульфат35 000 ME

Нистатин100 000 ME

Тефоз 63®125,0 мг

Соевое масло гидрогенизированное 30,0 мг

Диметикон 1000 до 2500,0 мг

Состав оболочки капсулы:

желатин 381,2 мг

глицерол 191,5 мг

диметикон 1000 86,9 мг

Мягкие капсулы от светло-желтого до бежевого цвета, овальной формы, содержащие полужидкую однородную массу. Содержимое капсул может иметь цвет от желтого до коричневого.

(антибиотики: аминогликозид+полиен+циклический полипептид)

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антибактериальное, бактерицидное и противогрибковое действие. Неомицин и полимиксин В активны в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов; Streptococcus spp. и анаэробные бактерии нечувствительны к этим антибиотикам. Нистатин оказывает фунгицидное действие в отношении грибов рода Candida.

Улучшает трофические процессы в слизистой влагалища.

Равномерно распределяется по слизистой влагалища, оказывая местное бактерицидное и фунгицидное действие. Практически не всасывается с поверхности слизистой влагалища.

Показания для применения

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: неспецифические, грибковые, смешанные вагиниты, вульвовагиниты и цервиковагиниты.

Предоперационная профилактика инфекционных осложнений при гинекологических вмешательствах;

до и после диатермокоагуляции шейки матки;

перед внутриматочными диагностическими процедурами;

Противопоказания для применения

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

I триместр беременности.

Беременность и грудное вскармливание

Применение в период беременности во II и III триместрах возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период лактации является противопоказанием; при необходимости использования препарата в данный период, кормление грудью прекращают.

Способ применения и дозы

Для вагинального применения.

Лежа на спине, капсулу вводят глубоко во влагалище вечером перед сном.

Курс лечения 12 дней. Профилактический курс 6 дней.

В случае пропуска в приеме одной или нескольких капсул возобновите прием препарата в обычной дозе.

Аллергические реакции, жжение, зуд, раздражение во влагалище. Аллергическая контактная экзема. При длительном применении возможно системное проявление побочных действий аминогликозидов.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется использовать в сочетании со спермицидами, т.к. возможно снижение активности препарата.

Перед применением препарата необходимо предварительное взятие мазка и проведение бактериологического анализа.

Сроки применения препарата должны быть ограничены с целью предупреждения формирования устойчивости к нему отдельных возбудителей заболеваний и риска реинфекции.

Во время лечения не рекомендуется использовать колпачки и презервативы из латекса.

Не следует прерывать курс лечения во время менструации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

По 6 капсул в ПВХ/ПВДХ алюминиевые блистеры.

По 1 или 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Лаборатория Иннотек Интернасиональ

22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция

Места производства готовой лекарственной формы

Каталент Франс Бейнхейм СА, 74 рю Принсипаль 67930 Бейнхейм, Франция

Свисс Капе АГ, Хузенштрассе 35,9533 Кирхберг, Швейцария

Производитель (первичная и вторичная упаковка, выпускающий контроль качества)

Претензии потребителей направлять по адресу

. Москва, ул. Петровка, д. 20/1

тел.: (495) 775-41-12, факс: (495) 287-87-68

Источник

Регистрационный номер:

Торговое название:

Группировочное название:

Неомицин + Нистатин + Полимиксин В

Лекарственная форма:

Состав на 1 капсулу

Описание

Мягкие капсулы от светло-желтого до бежевого цвета, овальной формы, содержащие полужидкую однородную массу. Содержимое капсул может иметь цвет от желтого до коричневого.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик комбинированный.
(антибиотики: аминогликозид+полиен+циклический полипептид)

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антибактериальное, бактерицидное и противогрибковое действие. Неомицин и полимиксин В активны в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов; Streptococcus spp. и анаэробные бактерии нечувствительны к этим антибиотикам. Нистатин оказывает фунгицидное действие в отношении грибов рода Candida.

Улучшает трофические процессы в слизистой влагалища.

Фармакокинетика. Равномерно распределяется по слизистой влагалища, оказывая местное бактерицидное и фунгицидное действие. Практически не всасывается с поверхности слизистой влагалища.

Показания для применения

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: неспецифические, грибковые, смешанные вагиниты, вульвовагиниты и цервиковагиниты.

Противопоказания для применения

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
I триместр беременности.

Беременность и грудное вскармливание

Применение в период беременности во II и III триместрах возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период лактации является противопоказанием; при необходимости использования препарата в данный период, кормление грудью прекращают.

Способ применения и дозы

Для вагинального применения.

Лежа на спине, капсулу вводят глубоко во влагалище вечером перед сном.

Курс лечения 12 дней. Профилактический курс 6 дней.

В случае пропуска в приеме одной или нескольких капсул возобновите прием препарата в обычной дозе.

Побочные действия

Аллергические реакции, жжение, зуд, раздражение во влагалище. Аллергическая контактная экзема. При длительном применении возможно системное проявление побочных действий аминогликозидов.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется использовать в сочетании со спермицидами, т.к. возможно снижение активности препарата.

Особые указания

Перед применением препарата необходимо предварительное взятие мазка и проведение бактериологического анализа.

Сроки применения препарата должны быть ограничены с целью предупреждения формирования устойчивости к нему отдельных возбудителей заболеваний и риска реинфекции.

Во время лечения не рекомендуется использовать колпачки и презервативы из латекса.

Не следует прерывать курс лечения во время менструации.

Передозировка

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска

По 6 капсул в ПВХ/ПВДХ алюминиевые блистеры.

По 1 или 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Лаборатория Иннотек Интернасиональ
22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция

Места производства готовой лекарственной формы:

Каталент Франс Бейнхейм СА, 74 рю Принсипаль 67930 Бейнхейм, Франция
Свисс Капс АГ, Хузенштрассе 35, 9533 Кирхберг, Швейцария

Производитель (первичная и вторичная упаковки, выпускающий контроль качества):

Иннотера Шузи
Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис, Валуар-сюр-Сис, 41150, Франция

Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «ИННОТЕК»
115035, г. Москва, Садовническая набережная, д. 71

Источник

Регистрационный номер:

Торговое название:

Лекарственная форма:

Эмульсия для интравагинального введения в капсулах

Состав:

1 капсула содержит:

Неомицина сульфат 35 000 МЕ
Полимиксина В сульфат 35 000 МЕ
Нистатин 100 000 МЕ

Вспомогательные вещества: соевое масло гидрогенизированное, диметикон 1000,
Тефоз 63 ® : эфиры пальмитиновой кислоты и эфиры стеариновой кислоты.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, диметикон 1000, вода очищенная.

Описание

Мягкие капсулы от светло-желтого до светло-коричневого цвета, овальной формы с заостренным вытянутым концом. Содержимое капсул: масляная эмульсия от светло-желтого до коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Антибиотик комбинированный.
(антибиотики: аминогликозид+полиен+циклический полипептид)

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакокинетика. Равномерно распределяется по слизистой влагалища, оказывая местное бактерицидное и фунгицидное действие. Практически не всасывается с поверхности слизистой влагалища.

Показания к применению

Противопоказания

Аллергическая реакция на любой компонент препарата.

Применение во время беременности и период грудного вскармливания

Во время беременности не рекомендуется применять без консультации врача. Если во время лечения Вы обнаружите, что беременны, обратитесь к врачу, т.к. только он сможет принять решение о необходимости продолжить лечение. Во время кормления грудью применения препарата необходимо избегать.

Способ применения и дозы

Для интравагинального введения. По одной капсуле после вечернего туалета, перед сном. Надрезав заостренный конец, и, слегка нажимая на капсулу, вводят содержимое капсулы во влагалище. После введения лекарственного препарата во влагалище, капсулу выбрасывают в мусор. Курс лечения 6 дней. С целью профилактики препарат применяют в течение 6 дней.

В случае пропуска приема препарата возобновить лечение необходимо в обычной дозе.

Побочное действие

Аллергические реакции на компоненты препарата. При длительном применении возможно системное проявление побочных действий аминогликозидов, усиливающееся в случаях почечной недостаточности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется использовать в сочетании со спермицидами, т.к. возможно снижение активности препарата.

Особые указания

Препарат разработан специально для применения у девочек и девушек-подростков. Сроки применения препарата должны быть ограничены с целью предупреждения формирования устойчивости к нему отдельных возбудителей заболеваний и риска реинфекции. В случае почечной недостаточности обратитесь за консультацией к врачу. Во время лечения необходимо воздерживаться от применения внутривлагалищных тампонов. Не следует прерывать курс лечения во время менструации.

Форма выпуска

Эмульсия для интравагинального введения в капсулах. 3 капсулы в ПВХ/ПВДХ/ алюминиевом блистере. 1 или 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре от 15 до 25 ºС, в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Лаборатория Иннотек Интернасиональ
22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция

Производственные площадки

Производство готовой лекарственной формы:
Каталент Франс Бейнхейм СА,
74 рю Принсипаль 67930 Бейнхейм, Франция

Выпускающий контроль качества, фасовка, упаковка:
Иннотера Шузи
Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис, Валуар-сюр-Сис, 41150, Франция

Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «ИННОТЕК»
115035, г. Москва, Садовническая набережная, д. 71

Источник

Опыт применения полижинакса вирго в лечении девочек с неспецифическим вульвовагинитом

Д.м.н. Н.В. Зароченцева, к.м.н. Ю.М.Белая
Московский областной НИИ акушерства и гинекологии (дир. — акад. РАМН, проф. В.И. Краснопольский)

Experience with Polygynax Virgo used in the treatment of girls with nonspecific vulvovaginitis
N.V. Zarochentseva, Yu.M. Belaya
Moscow Regional Research Institute of Obstetrics and Gynecology

С целью изучения эффективности и переносимости препарата «Полижинакс Вирго» обследованы 20 девочек в возрасте от 2 до 12 лет с диагнозом неспецифический вульвовагинит. Проведено бактериоскопическое и бактериологическое обследование пациенток до лечения и после него. Лечение проводилось путем интравагинальных инсталляций полижинакса вирго в течение 12 дней. Установлено, что полижинакс вирго является высокоэффективным средством для лечения неспецифического вульвовагинита у девочек в период детства и в препубертатный период, удобен в применении, не вызывает аллергических реакций.

Ключевые слова: девочки от 2 до 12 лет, неспецифический вульвовагинит, лечение, полижинакс вирго.

Twenty girls aged 2 to 12 years, diagnosed as having nonspecific vulvovaginitis, were examined to study the efficiency and tolerability of Polygynax Virgo. Bacterioscopic and bacteriological studies were conducted in the patients before and after treatment. Twelve-day treatment was performed via intravaginal instillations of Polygynax Virgo. The latter is effective in treating nonspecific vulvovaginitis in girls in childhood and prepubertal period and easy-to-use and causes no allergic reactions.

Key words: girls aged 2 to 12 years; nonspecific vulvoganitis; treatment; Polygynax Virgo.

Несмотря на значительные достижения в области диагностики, профилактики и лечения гинекологических заболеваний в детском возрасте, воспалительные заболевания гениталий являются одной из актуальных проблем детской гинекологии и достигают 65% в структуре гинекологических заболеваний.

Согласно анализу распространенности и выявляемости вульвовагинитов в Российской Федерации, по данным Е.В. Уваровой и соавт. [6], хронический вульвовагинит обнаружен у 48,1% девочек в ходе профилактических осмотров и у 29,8% — по данным обращений к детским гинекологам.

В последние годы возрастной состав девочек с воспалительными заболеваниями гениталий претерпел изменения. При сохраняющемся пике заболеваемости девочек в возрасте от 3 до 7 лет наметилась тенденция роста числа случаев неспецифического вульвовагинита у девочек более раннего возраста. Кроме того, отмечается явное увеличение частоты, тяжести и длительности течения вульво-вагинитов у девочек [5].

В работах большинства отечественных авторов нет четкого разграничения ведения острых и хронических вульвовагинитов, однако все отмечают низкую эффективность лечения девочек с вульвовагинитом, что, вероятно, указывает на больший процент хронических форм в структуре заболевания. Более 60% вульвовагинитов имеют рецидивирующее течение.

Во времена Додерлейна существовало представление, что микрофлора влагалища представляет собой однородную и постоянную микроэкосистему. Внедрение в практику высокоинформативных методик культивирования микроорганизмов позволило доказать, что влагалище и шейка матки заселены различными микроорганизмами, которые находятся между собой в непрерывно меняющихся антагонизме и синергизме [7].

Нормальная микрофлора включает все микроорганизмы, способные выжить, сосуществовать и развиваться в конкретной физической среде, не вызывая заболевания организма. Многокомпонентность и динамичность видового и количественного состава микробиоценоза обеспечивают гибкое приспособление микроорганизмов к изменениям среды обитания. Более того, сопротивление колонизации, или колонизационная резистентность влагалища, обеспечивает стабильность нормального микробиоценоза, предотвращая заселение влагалища истинно-патогенными микроорганизмами и чрезмерное размножение условно-патогенной микрофлоры [1, 4, 7].

В работе А.С. Анкирской и соавт. [2] проведено обследование здоровых девочек. Микроскопическое исследование показало, что вагинальный эпителий в норме представлен клетками промежуточного и парабазального слоев, часто с признаками цитолиза. Ни в одном случае не выявлено лейкоцитарной реакции. У всех девочек в мазках обнаружены тяжи слизи. Микрофлора была представлена различными комбинациями грамположительных кокков, грамположительных палочек дифтероидного типа или сходных с бифидобактериями морфотипов бактероидов, гарднерелл, колиформных палочек. Общая микробная об-семененность вагинального содержимого составила 3,7— 6,1 lg КОЕ/мг. Среди микроаэрофилов выделена Gardnerella vaginalis (10,5%). Факультативные анаэробы представлены в основном кокковой флорой следующих родов: Staphylococcus (78,9%), Enterococcus (10,5%), Streptococcus (78,9%). В 63,2%) случаев высевали Corinebacterium. Кишечная палочка выявлена у 10,5% девочек. Среди строгих анаэробов ведущее место принадлежало бифидобактериям (84,2%). Одинаково часто высевали Bacteroidaceae, представленные родом Prevotella и Peptostreptococcus (26,3%). Среди коагулазо-отрицательных стафилококков доминирующим видом был Staph. simulans (46,7%). Другие виды: Staph. epidermidis (26,6%), Staph. haemolyticus (13,3%), Staph. caseolyticus (6,6%), Staph. hominis (6,6%) были выявлены реже. Следует отметить, что не было выделено ни одного штамма Staph. aureus. В группе стрептококков превалировали негемолитические негруппируемые штаммы (67%), а среди гемолитических (в-гемолиз) встречались серогруппы С и F. В 100% случаев отмечен рост микроорганизмов в ассоциации (2—5 ассоциантов).

Полученные данные свидетельствуют о том, что видовой спектр вагинального биотопа здоровых девочек мало отличается от микробиоценоза половых путей женщин репродуктивного периода, однако его особенностью являются полимикробный характер и низкий титр обсеменения. Колонизационная резистентность влагалища в этом возрасте обусловлена пролиферацией бифидобактерий.

В организме женщины поддержанию колонизационной резистентности влагалища способствует множество факторов, основными из них являются следующие:

— способность микроорганизмов удерживаться на поверхности клеток;
— конкурирование микроорганизмов за место и пищевые субстраты;
— физиологическая десквамация и цитолиз поверхностных клеток эпителия влагалища;
— фагоцитоз с помощью макрофагов и полиморфно-ядерных лейкоцитов;
— продукция антимикробных субстанций (перекисей, короткоцепочечных жирных кислот, трансферрина и опсонинов плазмы, усиливающих фагоцитарную активность клеток; лизоцима, обладающего антимикробной активностью, лизина, способствующего разрушению клеточной оболочки микроорганизмов);
— продукция стимуляторов иммуногенеза и индукция иммунного ответа и т.д. [3].

Чтобы понять, почему воспалительные заболевания вульвы и влагалища занимают столь значимое место среди гинекологической патологии у девочек, необходимо учитывать физиологические особенности детского организма. К факторам, способствующим развитию вульвоваги-нитов различной этиологии, можно отнести следующие.

1. Увеличение числа новорожденных девочек со сниженными адаптационными возможностями, с микроэкологическим дисбалансом влагалища вследствие наличия у матерей инфекционно-воспалительных заболеваний уро-генитального тракта. В момент рождения происходит быстрая колонизация кишечника ребенка бактериями, входящими в состав интестинальной и вагинальной флоры матери. Они же определяют первичную колонизацию микробиоценоза влагалища девочек, спектр которого сохраняет относительную устойчивость первые 3 года жизни.

2. Анатомо-физиологические особенности половый путей у девочек: тонкая, легкоранимая кожа, покрывающая область наружных гениталий; выраженная складчатость слизистой оболочки влагалища и наличие большого количества вестибулярных желез; щелочная среда влагалищного содержимого; малое содержание гликогена; отсутствие палочек Додерлейна; слабая эстрогенная насыщенность.

3. Наиболее выраженная аллергизация детей в возрасте 2—3 лет.

4. Увеличение количества простудных заболеваний, энтеробиоз, детские инфекции, заболевания мочевыводя-щих путей, дискинезии кишечника и желчевыводящих путей, болезни печени и поджелудочной железы.

5. Недостаточные гигиенические навыки родителей и самих девочек.

К защитным механизмам сохранения микробиоценоза влагалища у девочек относятся десквамация и цитолиз поверхностных клеток эпителия влагалища, фагоцитоз, вовлечение неспецифических иммунных и гуморальных компонентов.

С учетом особенностей клинического течения выделяют:
— острый;
— хронический;
— обострение хронического вульвовагинита.

С учетом видового состава и патогенности выявляемых микроорганизмов выделяют неспецифический и специфический вульвовагинит.

Неспецифический вульвовагинит развивается на фоне различных заболеваний или повреждающих воздействий:
— на фоне хронических воспалительных заболеваний уха, горла, носа, заболеваний дыхательной и мочевыдели-тельной систем, дисбактериоза кишечника;
— атопический вульвовагинит (аллергического генеза);
— на фоне системных экстрагенитальных заболеваний (сахарный диабет, гепатохолецистит, лейкоз, гипер-кортицизм);
— на фоне выпадения или снижения функции яичников;
— бактериальный вагиноз на фоне механических, химических и термических повреждений вульвы и влагалища;
— на фоне глистной инвазии;
— вследствие наличия инородного тела;
— на фоне красного плоского лишая;
— на фоне склеродермии или дистрофии вульвы (склероатрофического лихена).

Специфический вульвовагинит обусловлен воздействием патогенных микроорганизмов и вирусов:
— гонорейный;
— протозойный (трихомонадный);
— хламидийный;
— уреамикоплазменный;
— туберкулезный;
— микотический;
— герпетический;
— папилломатоз и кондиломатоз вульвы и влагалища;
— на фоне детских вирусных инфекций (корь, скарлатина, дифтерия, ветряная оспа).

Основную группу составляют бактериальные неспецифические вульвовагиниты. Наиболее распространенными микроорганизмами, выявляемыми у девочек с вульво-вагинитами, являются коагулазоотрицательные стафилококки, стрептококки, энтерококки, коринебактерии, кишечная палочка, гарднереллы. В 20—30% случаев причиной развития инфекционного вульвовагинита являются ассоциации аэробных и анаэробных микроорганизмов.

Клинические проявления вульвовагинита характеризуются наличием болей в области вульвы, ощущением жжения после мочеиспускания, зудом, дискомфортом в области наружных половых органов, местными катаральными проявлениями от минимальной пастозности вульвы до разлитой гиперемии и инфильтрации, наличием изъязвлений в области вульвы.

Диагностика вульвовагинитов основывается на тщательном сборе анамнеза, анализе жалоб пациенток. Степень выраженности воспалительных процессов устанавливается врачом после детального гинекологического обследования. При осмотре оценивается состояние вульвы, влагалища, уретры, области вокруг анального отверстия. Обязательным при вульвовагинитах любой этиологии является бактериологическое исследование отделяемого из влагалища и поверхности вульвы.

Для лечения вульвовагинитов разработано большое количество схем, однако добиться полного излечения без дальнейшего рецидивирования процесса удается не всегда. Длительное применение антибактериальных препаратов в составе данных схем изменяет индигенную микрофлору, обусловливая увеличение количества устойчивых к действию антибиотиков штаммов.

Цель настоящего исследования — оценка эффективности и переносимости полижинакса вирго в лечении неспецифического вульвовагинита у девочек.

Материал и методы

Исследование проводилось на базе консультативно-диагностического отделения МОНИИАГ. В исследование были включены 20 девочек в возрасте от 2 до 12 лет с диагнозом неспецифический вульвовагинит.

1-ю группу составили 5 девочек в возрасте от 2 до 8 лет с диагнозом вульвовагинит периода детства, с преимущественными признаками вульвита; 2-ю группу составили 15 девочек в возрасте от 8 до 12 лет до наступления менархе с диагнозом вульвовагинит препубертатного периода.

Критериями исключения из исследования явились:
— заболевания органов малого таза, требующие применения системных антибактериальных препаратов;
— наличие специфических возбудителей (гонококк, хламидии, трихомонады, герпес);
— глистная инвазия;
— сахарный диабет;
— системные заболевания;
— инородное тело влагалища.

Комплексное обследование пациенток включало оценку жалоб, гинекологический осмотр, микроскопию мазка до и после лечения, культуральное исследование.

Все пациентки обратились с жалобами на выделения из половых путей; зуд и жжение наружных половых органов наблюдались у 16 (80,0%) пациенток, дизурические явления отмечались у 7 (35,0%).

Лечение проводилось путем применения интраваги-нально в виде инстилляций полижинакса вирго в течение 12 дней.

Полижинакс вирго оказывает поливалентное терапевтическое действие за счет двух бактерицидных антибиотиков (неомицин, полимиксин В), а также нистатина, геля диметилполисилоксана и лечебных компонентов масла сои. Аминогликозидный антибиотик неомицин имеет широкий спектр действия активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, а также коринебактерий, Staph. aureus, M. Tuberculosis, Enlerococcusfecalis, E. eoli, Enterobacler aero-genes, Gemofilus influenca, Proteus vulg., Ureaplasma ureal.

Полимиксин В — полипептид, активный в отношении грамотрицательных бактерий; нистатин обладает фунгицидным действием. Гель диметилполисилоксана является активным эксципиентом с функцией распространения основных элементов по всей поверхности влагалища; он также оказавает успокаивающие действие на воспаленную слизистую оболочку влагалища. Масло сои содержит витамины D, Е, А, соевый лецитин, аминокислоты, фосфолипиды, оказывает противовоспалительное и репарационное действие. Преимуществом полижинакса является то, что лечебное противовоспалительное действие осуществляется за счет компонентов препарата без применения гормонов.

Результаты и обсуждение

На фоне лечения в течение 6 дней в 1-й группе жалобы на выделения были отмечены только у 2 пациенток, гиперемия и отечность вульвы — у 1, дискомфорт в области наружных половых органов отметила 1 пациентка, на зуд вульвы и влагалища жаловались 2 девочки, в то время как болезненность в области вульвы и дизурия перестали беспокоить всех девочек. Через 12 дней лечения все симптомы у пациенток 1-й группы исчезли. В результате лечения девочек 2-й группы через 6 дней симптомы также сохранялись: выделения — у 5, гиперемия и отечность вульвы — у 3, дискомфорт беспокоил 2, болезненность вульвы — одну, зуд вульвы и влагалища — 3, дизурия исчезла у всех пациенток к 6-му дню лечения. К 12-му дню лечения симптомы заболевания также исчезли у всех девочек 2-й группы. Результаты клинических проявлений неспецифического вульвовагинита до терапии и после нее представлены в табл. 1.

Таблица 1. Клинические проявления неспецифического вульвовагинита у девочек обследованных групп

Источник

Полижинакс, 12 шт., капсулы вагинальные

Пройдите скрининг рака шейки матки с ВПЧ-тестом

Вам также могут быть

Скидки и бонусы по программе «Моё Здоровье»

Полижинакс: инструкция по применению

Состав

Описание лекарственной формы

Мягкие капсулы от светло-желтого до бежевого цвета, овальной формы, содержащие полужидкую однородную массу. Содержимое капсул может иметь цвет от желтого до коричневого.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антибактериальное, бактерицидное и противогрибковое действие.

Неомицин и полимиксин В активны в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Streptococcus spp. и анаэробные бактерии нечувствительны к этим антибиотикам.

Нистатин оказывает фунгицидное действие в отношении грибов рода Candida.

Улучшает трофические процессы в слизистой влагалища.

Фармакокинетика

Равномерно распределяется по слизистой влагалища, оказывая местное бактерицидное и фунгицидное действие. Практически не всасывается с поверхности слизистой влагалища.

Показания

лечение неспецифических, грибковых, смешанных вагинитов, вульвовагинитов и цервиковагинитов;

предоперационная профилактика инфекционных осложнений при гинекологических вмешательствах; до и после диатермокоагуляции шейки матки; перед внутриматочными диагностическими процедурами; перед родами.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

I триместр беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение в период беременности (во II и III триместрах) возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода;

Период лактации является противопоказанием; при необходимости использования препарата в данный период кормление грудью прекращают.

Способ применения и дозы

Интравагинально. Лежа на спине, 1 капс. вводят глубоко во влагалище вечером перед сном. Курс лечения — 12 дней. Профилактический курс — 6 дней.

В случае пропуска в приеме 1 или нескольких капсул прием препарата следует возобновить в обычной дозе.

Побочные действия

Аллергические реакции, жжение, зуд, раздражение во влагалище. Аллергическая контактная экзема. При длительном применении возможно системное проявление побочных действий аминогликозидов.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Передозировка

Взаимодействие

Не рекомендуется использовать в сочетании со спермицидами, т.к. возможно снижение активности препарата.

Особые указания

Перед применением препарата необходимо предварительное взятие мазка и проведение бактериологического анализа.

Сроки применения препарата должны быть ограничены с целью предупреждения формирования устойчивости к нему отдельных возбудителей заболеваний и риска реинфекции.

Во время лечения не рекомендуется использовать колпачки и презервативы из латекса.

Не следует прерывать курс лечения во время менструации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска

Капсулы вагинальные. По 6 капс. в ПВХ/ПВДХ алюминиевые блистеры. По 1 или 2 бл. в картонной пачке.

Источник

Полижинакс, 6 шт., капсулы вагинальные

Пройдите скрининг рака шейки матки с ВПЧ-тестом

Вам также могут быть

Скидки и бонусы по программе «Моё Здоровье»

Полижинакс: инструкция по применению

Состав

Описание лекарственной формы

Мягкие капсулы от светло-желтого до бежевого цвета, овальной формы, содержащие полужидкую однородную массу. Содержимое капсул может иметь цвет от желтого до коричневого.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антибактериальное, бактерицидное и противогрибковое действие.

Неомицин и полимиксин В активны в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Streptococcus spp. и анаэробные бактерии нечувствительны к этим антибиотикам.

Нистатин оказывает фунгицидное действие в отношении грибов рода Candida.

Улучшает трофические процессы в слизистой влагалища.

Фармакокинетика

Равномерно распределяется по слизистой влагалища, оказывая местное бактерицидное и фунгицидное действие. Практически не всасывается с поверхности слизистой влагалища.

Показания

лечение неспецифических, грибковых, смешанных вагинитов, вульвовагинитов и цервиковагинитов;

предоперационная профилактика инфекционных осложнений при гинекологических вмешательствах; до и после диатермокоагуляции шейки матки; перед внутриматочными диагностическими процедурами; перед родами.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

I триместр беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение в период беременности (во II и III триместрах) возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода;

Период лактации является противопоказанием; при необходимости использования препарата в данный период кормление грудью прекращают.

Способ применения и дозы

Интравагинально. Лежа на спине, 1 капс. вводят глубоко во влагалище вечером перед сном. Курс лечения — 12 дней. Профилактический курс — 6 дней.

В случае пропуска в приеме 1 или нескольких капсул прием препарата следует возобновить в обычной дозе.

Побочные действия

Аллергические реакции, жжение, зуд, раздражение во влагалище. Аллергическая контактная экзема. При длительном применении возможно системное проявление побочных действий аминогликозидов.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Передозировка

Взаимодействие

Не рекомендуется использовать в сочетании со спермицидами, т.к. возможно снижение активности препарата.

Особые указания

Перед применением препарата необходимо предварительное взятие мазка и проведение бактериологического анализа.

Сроки применения препарата должны быть ограничены с целью предупреждения формирования устойчивости к нему отдельных возбудителей заболеваний и риска реинфекции.

Во время лечения не рекомендуется использовать колпачки и презервативы из латекса.

Не следует прерывать курс лечения во время менструации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска

Капсулы вагинальные. По 6 капс. в ПВХ/ПВДХ алюминиевые блистеры. По 1 или 2 бл. в картонной пачке.

Источник

Оценка действия Полижинакса на микроорганизмы, выделенные из влагалища женщин, в опыте in vitro

Опубликовано в журнале:
«Российский вестник акушера-гинеколога», 2012, №4, с. 104–107

Д.м.н., проф. А.М. Савичева, Е.В. Рыбина

Научно-исследовательский институт акушерства и гинекологии им. Д.О. Отта РАМН (дир. — акад. РАМН, проф. Э.К. Айламазян), Санкт-Петербург

In vitro evaluation of the effect of polygynax on the microorganisms isolated from the female vagina

A.M. Savicheva, E.V. Rybina

D.O. Ott Research Institute of Obstetrics and Gynecology, Russian Academy of Medical Sciences, Saint Petersburg

Ключевые слова: вульвовагинит, культуры микроорганизмов, выделенных из влагалища женщин, полижинакс.

The effect of polygynax on 24-hour cultures of 163 strains of the microorganisms isolated from the vagina of reproductive-aged women was evaluated in an in vitro experiment. The concentrated solution of polygynax and its dilutions in isotonic sodium chloride solution were tested. Gram-negative bacteria were found to be highly susceptible to the antibacterial agents contained in polygynax. Yeast-like fungi of the genus Candida were susceptible to nystatin that is a component of polygynax. The lactobacilli isolated from the vagina of reproductive-aged women were resistant to polygynax even at the lowest concentration.

Key words: vulvovaginitis; cultures of microorganisms isolated from the female vagina, polygynax.

В связи с тем что часто эти заболевания вызываются ассоциациями разных микроорганизмов, необходим поиск комбинированных препаратов, способных активно влиять на те микроорганизмы, которые могут составлять этиологическую структуру инфекций нижних отделов генитального тракта [6].

Цель нашего исследования — оценка действия полижинакса, комбинированного препарата, на микроорганизмы, выделенные из влагалища женщин репродуктивного возраста в опыте in vitro.

Материал и методы

В исследование были включены 163 штамма микроорганизмов: Candida albicans (10 штаммов), Esherichia coli (14 штаммов), Citrobacter spp. (14 штаммов), Klebsiella spp. (11 штаммов), Proteus spp. (16 штаммов), Pseudomonas aeruginosa (10 штаммов), Haemophilus spp. (10 штаммов), Streptococcus agalactiae (11 штаммов), Streptococcus spp. (14 штаммов), Enterococcus spp. (11 штаммов), Staphylococcus aureus (18 штаммов), Staphylococcus saprophyticus (5 штаммов), Lactobacillus spp. (19 штаммов). Все микроорганизмы были выделены из влагалища женщин репродуктивного возраста.

В опыте in vitro использовали суточные культуры бактерий, выращенные в жидких питательных средах: в среде Сабуро для дрожжеподобных грибов, среде MRS для лактобацилл и в тиогликолевой среде для факультативных анаэробных бактерий.

Капсулы полижинакса вскрывали и растворяли их содержимое в изотоническом растворе натрия хлорида. Исследовались следующие разведения полижинакса: концентрированный раствор (содержимое 1 капсулы), далее разведения этого препарата в изотоническом растворе натрия хлорида 1:10, 1:100 и 1:1000.

Для определения чувствительности микроорганизмов к препарату использовали следующие питательные среды: Muller-Hinton Agar и Blood Muller-Hinton Agar (BioRad, США) с добавлением 3% донорской эритроцитарной массы и 2% сыворотки крупного рогатого скота. Выбор питательной среды проводили в зависимости от требовательности микроорганизма к условиям культивирования.

При проведении исследования 0,5 мл культуры микроорганизма из жидкой питательной среды наносили на поверхность плотной питательной среды (Muller-Hinton Agar или 5% Blood Muller-Hinton Agar) и равномерно с помощью шпателя распределяли по поверхности среды. Затем поочередно на четыре сектора калиброванной петлей наносили разведения полижинакса — от концентрированного препарата до его разведений (от 1:10 до 1:1000), на сектора 1, 2, 3 и 4 соответственно. Чашки Петри с нанесенными культурами и разведениями препарата инкубировали 24 ч при температуре термостата 37 o С. Культуры лактобацилл и Streptococcus sрp. инкубировали в анаэростате с Gas Pack («HiMedia», Индия) при температуре 37 o С 24 ч.

Учет результатов чувствительности микроорганизмов к препарату в разных разведениях проводили визуально, замеряя диаметр зоны задержки роста. Чувствительной к данному препарату считали культуру микроорганизмов с диаметром задержки роста для дрожжеподобных грибов более 18 мм (по нистатину), для других микроорганизмов более 17 мм (по неомицину).

Результаты и обсуждение

В табл. 1 приведены данные по чувствительности 10 штаммов Candida albicans, выделенных из влагалища женщин репродуктивного возраста, к полижинаксу. Все изоляты этих дрожжеподобных грибов были чувствительны к этому препарату, исследуемому как в цельном виде (без разведения), так и в разведениях в 10, 100 и 1000 раз.

Таблица 1. Чувствительность дрожжеподобных грибов рода Candida к полижинаксу

Эти данные свидетельствуют о том, что нистатин, входящий в состав полижинакса, является эффективным препаратом в лечении кандидозного вульвовагинита.

Результаты исследования чувствительности грамотрицательных микроорганизмов к полижинаксу приведены в табл. 2.

Таблица 2. Чувствительность грамотрицательных микроорганизмов к полижинаксу

Поиск препаратов, эффективных в отношении бактерий, относящихся к семейству Enterobacteriaceae, очень важен, так как именно эти микроорганизмы являются частыми возбудителями неспецифических вульвовагинитов. Кроме того, в настоящее время описаны случаи выявления резистентности грамотрицательных бактерий к наиболее часто используемым антибактериальным препаратам [5, 7].

В состав полижинакса входит неомицина сульфат и полимиксин В. Неомицин — антибактериальный препарат, оказывающий бактерицидное действие как на грамположительные, так и на грамотрицательные микроорганизмы, а полимиксин действует преимущественно на грамотрицательные микроорганизмы. Поэтому не удивительно, что in vitro полижинакс эффективно действует на значительный спектр грамотрицательных бактерий. Их количество было значительным в исследовании — 75 штаммов.

Полижинакс без разведения и в разведении 1:10 (т.е. в концентрации 0,1) оказывал 100% эффект на все грамотрицательные микроорганизмы. Это имеет большое клиническое значение, так как капсула препарата вводится во влагалище, и препарат поступает в просвет влагалища в концентрированном виде. Что касается чувствительности грамотрицательных микроорганизмов к большим разведениям полижинакса (в 100 и 1000 раз), то лишь протей и синегнойная палочка были резистентны к этим разведениям препарата. В клинической практике вряд ли следует ожидать большого разведения препарата вагинальными выделениями.

Что касается чувствительности грамположительных бактерий к антибиотикам, входящим в состав полижинакса в неразведенном состоянии препарат оказывает также 100% бактерицидный эффект (табл. 3). В разведении 1:10 число чувствительных штаммов микроорганизмов остается высоким — от 100 до 90,9%. Отрадно отметить, что Staphylococcus aureus и Staphylococcus saprophyticus оказываются высокочувствительными к препарату и в разведении 1:100.

Таблица 3. Чувствительность грамположительных микроорганизмов к полижинаксу

Очень важным аспектом в изучении антибактериальных препаратов, назначаемых вагинально, является исследование их эффективности в отношении лактобацилл, выделяемых из вагинального биотопа. Важно, чтобы вагинальные лактобациллы были резистентны к изучаемому препарату, что гарантирует отсутствие негативного воздействия антибиотиков, входящих в состав полижинакса, на нормальную микрофлору влагалища [8].

Данные по чувствительности вагинальных лактобацилл к полижинаксу представлены в табл. 4. Из приведенных данных видно, что все лактобациллы (19 штаммов), выделенные из влагалища женщин, были резистентны к антибактериальным препаратам, входящим в состав полижинакса.

Таблица 4. Чувствительность лактобацилл к полижинаксу

Данные по чувствительности и резистентности разных групп микроорганизмов к полижинаксу суммированы на рисунке (а, б). Таким образом, полижинакс является медикаментозным препаратом, высокоэффективным в отношении всех групп микроорганизмов. Однако лактобациллы во всех исследуемых разведениях препарата оказались резистентными.

Чувствительность (а) и устойчивость (б) микроорганизмов, выделенных из влагалища женщин, к полижинаксу.
Р — концентрированный раствор.

Таким образом, полижинакс, показавший in vitro высокую эффективность против большинства грамотрицательных и грамположительных бактерий, выделенных из влагалища женщин репродуктивного возраста, а также против дрожжеподобных грибов рода Candida, не оказывающий действия на вагинальные лактобациллы, может быть рекомендован для лечения вагинальных инфекций.

Выводы

1. На основании проведенного исследования по оценке действия полижинакса, комбинированного препарата, на микроорганизмы, выделенные из влагалища женщин репродуктивного возраста, в опыте in vitro установлено, что грамотрицательные бактерии (Esherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp. ) и грамположительные бактерии (Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp., Enterococcus spp., Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus) высоко чувствительны к антибактериальным препаратам, входящим в состав полижинакса.

3. Лактобациллы, выделенные из влагалища женщин репродуктивного возраста, резистентны к полижинаксу, даже в самой низкой концентрации.

Источник

Эффективность Полижинакса при лечении неспецифического и кандидозного вульвовагинита

Опубликовано в журнале:
«ЗДОРОВЬЕ ЖЕНЩИНЫ», 2009, №8 (44), с. 38-39

Е.В. Жаров, В.Н. Серов, О.Н. Голубева, В.И. Архипова

Вагинальные инфекции занимают ведущее место в структуре воспалительных заболеваний женских половых органов. Смешанные инфекции или инфекции, развившиеся на фоне выраженного дисбаланса состава микроценоза влагалища, наблюдаются в 20–30% случаев клинически выраженных инфекций влагалища. Неспецифический вагинит с высеванием условно-патогенной микрофлоры достигают 10%, а с учетом вульвовагинального кандидоза – 40 и более % [3].

Вагинальный кандидоз (ВК) и неспецифический вагинит (НВ) – рецидивирующие, плохо поддающиеся лечению заболевания, чаще встречающиеся у беременных, ослабленных больных, женщин с дисбактериозом кишечника и хроническими воспалительными заболеваниями половой сферы [1].

Клинические проявления НВ и ВК являются неспецифическими и включают выделения, чувство жжения, изредка – боль и диспареунию. Кроме того, эти заболевания способствуют возникновению специфических вагинальных инфекций (гонорея, хламидиоз, гепатит В, сифилис, СПИД) вследствие нарушения колонизационной резистентности биотопа влагалищного и шейки матки [4]. Если при неизмененной слизистой оболочки влагалища заражение сифилисом возможно 1 раз на 9–10 контактов, то при воспалительном заболевании риск заражения увеличивается в 3–4 раза и более. Подобная закономерность характерна и для ВИЧ-инфекции. Помимо снижения колонизационной резистентности НВ способствует внутриутробному инфицированию плода, невынашиванию беременности, развитию послеродового и послеабортного эндометрита [1, 5].

Следовательно, вагинит является фактором риска многих заболеваний и осложнений, которые оказывают отрицательное влияние на репродуктивную функцию женщины, а также создают каналы распространения других опасных для жизни заболеваний (СПИД, гепатит В, С), что требует разработки профилактических мероприятий [4].

Известно, что Полижинакс, выпускаемый «Лабораторией Иннотек Интернасиональ» (Франция) в виде гинекологических капсул, оказывает поливалентное терапевтическое действие за счет двух бактерицидных антибиотиков (неомицин, полимиксин В) а также нистатина и геля диметилполисилоксана. Аминогликозидный антибиотик неомицин имеет широкий спектр действия. Его доза в Полижинаксе – 35 000 МЕ. Неомицин активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, а также коринебактерий, Staphylococcus aureus, M. Tuberculosis, Enterococcus fecalis, E. Coli, Enterobacter aerogenes, Hemofilus influenca, Proteus vulg., Ureaplasma ureal.

Полимиксин В в дозе 35 000 МЕ – полипептид, активный в отношении грамнегативных бактерий, таких, как Pseudomonas aeruginosa, исключая протей и нейссерии.

В состав Полижинакса входит фунгицидное средство нистатин в дозе 100 000 МЕ, а также гель диметилполисилоксана, являющийся активным эксципиентом, с функцией распространения основных элементов по всей поверхности влагалища; он также обладает успокаивающим действием на воспаленную слизистую оболочку влагалища. Учитывая изложенное, Полижинакс может быть рекомендован и для лечения НВ, ВК, в том числе осложненных вторичной инфекцией. При этом необходимо исключение специфической инфекции (гонорея, хламидиоз, трихомониаз). Схема применения Полижинакса: введение интравагинально из приема по 1 капсуле на ночь в течение 12 дней.

В результате проведенного многоцентрового исследования, включающего 320 больных, в 10 регионах Российской Федерации было установлено снижение длительности клинических проявлений вагинита, качественное улучшение общего состояния и облегчение таких клинических симптомов заболевания, как боль, зуд, жжение к 9-м суткам от начала терапии у 96% больных. По данным гинекологического осмотра отмечалось уменьшение отечности, гиперемии слизистой оболочки влагалища.

Положительный микробиологический эффект препарата Полижинакс включал снижение частоты выявления дрожжевого гриба в 8 раз, изменение степени чистоты влагалища с 3-й на 2-ю у 76,7% больных, при этом у большинства больных количество лактобактерий сохранялось на прежнем уровне.

При количественном и качественном бактериологическом исследовании отмечено бактерицидное влияние препарата в отношении кандид, стафилококков, энтеробактерий, в то время как количество коринебактерий и стрептококков снизилось незначительно.

Применение Полижинакса, учитывая его лекарственную форму и состав, весьма перспективно и в акушерской практике. Имеется более чем 10-летний опыт применения препарата не только Европе, но и в Российской Федерации. Так, были проведены исследования по оценке эффективности Полижинакса при лечении 148 женщин во II и III триместрах беременности, находившихся в родильных домах г. Санкт-Петербурга, с НВ и/или ВК, а также при профилактике послеродовых инфекционно-воспалительных осложнений у родильниц [2].

Изменений состава периферической крови, показателей, отражающих состояние печени, почек при применении Полижинакса, не отмечено. Улучшение самочувствия больных (уменьшение или исчезновение болевого синдрома, зуда, жжения в области наружных половых органов, регресс воспалительного процесса на слизистых оболочках вульвы и влагалища) отмечено уже после первых 2–3 дней применения препарата. По завершении лечения зафиксировано улучшение данных микроскопии отделяемого влагалища и цервикального канала (снижение лейкоцитоза, уменьшение количества кокковой и бактериальной микрофлоры, исчезновение грибов) у 73,6% пациенток. Данные исследования коррелировали с кольпоскопической картиной, при которой отмечено уменьшение, но не исчезновение, проявлений диффузного вагинита.

Обнадеживающие данные получены при использовании Полижинакса в послеродовой период у родильниц с травмами мягких тканей родовых путей. Препарат вводили с первых суток послеродового периода ежедневно, независимо от исходной вагинальной микрофлоры. Помимо антимикробного действия препарат оказывал защитный эффект в отношении швов на промежности и во влагалище, что связано с наличием в его составе геля диметилполисилоксана, обладающего обволакивающим («закрывающим» швы) механизмом. С этим обстоятельством связано отсутствие инфекционно-воспалительных осложнений группе обследованных пациенток, в 100% случаев заживления швов на промежности было первичным натяжением.

Полижинакс обеспечивал защитный эффект и у родильниц, родоразрешенных с помощью операции кесарева сечения. Положительно влияя на влагалищный биоценоз, он сдерживал проникновение условно-патогенных и патогенных микроорганизмов в матку, обеспечивая тем самым профилактику эндометрита и других осложнений [2].

Перспективно назначение Полижинакса беременным женщинам, у которых диагностирован бактериальный или бактериально-кандидозный вульвовагинит, особенно у беременных с клиникой вульвовагинита непосредственно перед родоразрешением, что обеспечивает хорошую санацию родовых путей, защищает плод от интранатального инфицирования. По данным наших многолетних наблюдений, следует отметить абсолютную безопасность интравагинального введения препарата для плода.

Резюмируя приведенные результаты, представляется возможным оценить клинико-бактериологическую эффективность препарата, как высокую при лечении неспецифического вагинита (полное выздоровление всех больных), вагинального кандидоза (выздоровление 87,6% больных), сочетания НВ и ВК (выздоровление 92,3% больных). Отмечена хорошая переносимость, отсутствие побочных и неблагоприятных реакций. В результате исследования также установлено, что возможность рецидивов, возникающих в течение месяца у 6–12% пациенток, зависит от дисбиоза влагалищного биотопа или кишечника, возможности инфицирования полового партнера. Для профилактики рецидивов целесообразны назначение эубиотиков, коррекция дисбактериоза кишечника, лечение полового партнера. Целесообразно применение Полижинакса у беременных с НВ и ВК, а также для профилактики инфекционно воспалительных осложнений в послеродовой период у больных после кесарева сечения и при наличии швов на промежности.

Таким образом, вагинальные капсулы Полижинакс («Лаборатория Иннотек Интернасиональ», Франция) эффективны для лечения больных с бактериальными и/или кандидозными вагинитом, в том числе во II и III триместрах беременности, и профилактики послеродовых инфекционно-воспалительных осложнений.

ЛИТЕРАТУРА
1. Кира Е.Ф. Бактериальный вагиноз: клиника, диагностика, лечение: Дис. … д-ра мед. наук. – СПб, 1995.
2. Репина М.А., Сафронова М.М. Лечение и профилактика инфекций нижнего отдела женских половых органов // Вопросы гинекологии, акушерства и перинатологии. – 2004. – Т. 3, № 2. – С. 100–102.
3. Серов В.Н., Жаров Е.В., Ильенко Л.Н. Клиническое руководство по инфекциям, передающимся половым путем. – М., 2001.
4. Серов В.Н. Изучение эффективности Полижинакса в лечении неспецифических бактериальных и грибковых кольпитов // Росс. журнал кожных и венерических болезней. – 2004. – № 2. – С. 59–61.
5. Цвелев Ю.В., Кочеровец В.И., Кира Е.Ф., Баскаков В.П. Анаэробная инфекция в акушерско-гинекологической практике. – СПб, 1995.

Источник

Применение Полижинакса в комплексной терапии инфекций, передаваемых половым путем, у женщин

РЕЗЮМЕ

Представлены данные бактериологического исследования мик рофлоры влагалища у 75 женщин, страдавших урогенитальным хламидиозом, гонореей и трихомониазом. У 85 % женщин выявлен сопутствующий бактериальный и/или кандидозный вагиноз. Показана высокая эффективность Полижинакса в комплексной терапии при инфекциях, передаваемых половым путем, у женщин репродуктивного возраста.

Ключевые слова: Полижинакс, бактериальный вагиноз.

Сразу же после того, как Левенгук в конце XVII века изобрел микроскоп, было доказано, что здоровый человек является хозяином стабильной популяции микроорганизмов. В 1895 году Додерлейн впервые обнаружил при микроскопии мазков из влагалища грам-положительные палочки (называемые в настоящее время лактобактериями) и опубликовал классический материал о микробной флоре влагалища. По мере того, как развивалась таксономия микроорганизмов и в диагностику внедрялись бактериологические среды, накапливалось все больше и больше сведений о составе микрофлоры влагалища. Главной характеристикой нормальной микрофлоры гениталий здоровых женщин детородного возраста является ее относительное многообразие. Одновременно из влагалища и шейки матки может быть выделено 10-15 видов аэробных и анаэробных микроорганизмов. Как участники микробного биоценоза гениталий описаны представители двух десятков семейств и родов микроорганизмов. Отношение количества анаэробных и аэробных микроорганизмов в нормальной микрофлоре составляет примерно 10:1. В 1 мл влагалищного отделяемого содержится 100 млн. аэробных и 1 млрд. анаэробных колониеобразующих клеток [3].

Остальные грамположительные влагалищные палочки представлены в основном коринебактериями. Эти микробы присутствуют в небольшом количестве, при микроскопии почти не выявляются и могут быть обнаружены только культуральными методами. Патогенность их невысока, поэтому как возбудители патологических процессов они рассматриваются редко.

Среди грамположительной кокковой флоры преобладают анаэробные стрептококки, которые нередко вызывают перинатальные инфекции и послеродовые эндометриты. Среди грамотрицательных аэробов доминируют палочковидные формы, при этом превалируют кишечные палочки (эшерихии). Другие виды представлены клебсиеллами, энтеробактериями, протеями. Другие аэробы и анаэробы содержатся в небольших количествах и обнаруживаются редко.

Гуморальные факторы (система комплимента, лизоцим, опсонины, фибронектин, бета-лизины и др.) в комплексе с клеточными факторами (макрофаги, полиморфноядерные лейкоциты, Т-лимфоциты) и элементами местного иммунитета (Ig А-антитела) формируют защитные барьеры, обеспечивающие динамическое равновесие между макроорганизмом и нормальной микрофлорой. В свою очередь нормальная микрофлора является одним из звеньев механизма, регулирующего постоянство влагалищной среды путем подавления патогенных бактерий.

Несмотря на относительную стабильность микробных ассоциаций нормальной микрофлоры влагалища, нередко наблюдаются ее изменения, обусловленные как состоянием макроорганизма, так и различными экзогенными воздействиями.

Важными экзогенными факторами, приводящими к изменению микрофлоры влагалища (дисбактериозу), являются возбудители заболеваний, передаваемых половым путем, которые, попадая на гениталии, вступают в конкуренцию с нормальной микрофлорой. Этому способствует и применение антибиотиков, необходимых для лечения большинства урогенитальных инфекций [2,8,9]. Так, 70% женщин с кандидозным вульвовагинитом до развития кандидоза получали лечение антибиотиками [6]. Дисбактериоз мочеполовой системы может быть первопричиной так называемых неспецифических бактериальных вагинозов. Бактериальные вагинозы (неспецифические вагиниты), вызываемые стафилококками и другими представителями банальной кокковой флоры встречаются не слишком часто [7], т.к. их возбудители обладают низкой патогенностью и вызывают воспаление лишь при массивной инвазии.

Нами было проведено бактериологическое исследование микрофлоры влагалища (с определением титра в исследуемом материале микроорганизмов семейства Enterobacteriaceae, Streptococcaceae, Staphylococcos) у 75 женщин, страдавших урогенитальным хламидиозом, гонореей и трихомониазом.

Диагноз урогенитального хламидиоза, гонореи и трихомониаза устанавливался на основе бактериоскопического и ДНК-исследования материала из уретры, цервикального канала и заднего свода влагалища.

Жалобы наших пациенток были однотипными, они не носили специфический для какого либо заболевания характер и заключались в наличии выделений из половых органов (иногда с неприятным запахом), ощущений зуда и жжения различной степени выраженности. При осмотре обращала на себя внимание гиперемия и отечность слизистой влагалища, усиленная экссудация, вплоть до выраженных белей.

Как видно из таблицы, у 64 (85%) пациенток наряду с основным заболеванием (хламидиозом, гонореей или трихомониазом) имелся сопутствующий бактериальный вагиноз и/или кандидоз.

Таблица.
Результаты бактериологического исследования выделений из влагалища у женщин с урогенитальным хламидиозом, гонореей и трихомониазом (n=75)

Нами в комплексной терапии этих пациенток наряду с основной этиотропной терапией было проведено и местное лечение, направленное как на санацию от непосредственного возбудителя заболевания и сопутствующей кандидозной инфекции (в 41,3% случаях), так и на профилактику вторичного дисбактериоза влагалища.

Гель диметилполисилоксана обладает обволакивающим, противозудным и противоотечным действием, способствует проникновению действующих веществ в вагинальные складки, дает местный противовоспалительный и гипосенсибилизирующий эффект.

Полижинакс широко используется в гинекологической и дерматовенерологической практике при лечении вульвовагинитов различной этиологии [1, 4, 5].

Нами Полижинакс применялся в сочетании с основной этиотропной терапией по 1 вагинальной капсуле на ночь в течение 6-12 дней. Длительность назначения Полижинакса зависела от результатов динамического бактериологического исследования и длительности этиологического лечения. Двенадцатидневный курс лечения Полижинаксом рекомендовали, если результаты исследования влагалищного секрета показывали наличие инфекционного агента, не чувствительного к препарату, назначенному по поводу основного заболевания. В профилактических целях, учитывая высокий риск развития неспецифических бактериальных и кандидозных вагинитов при длительном использовании антибиотиков, Полижинакс назначали в течение 6 дней. Переносимость Полижинакса была хорошей, лишь у двух пациенток наблюдалось временное увеличение интенсивности зуда после начала лечения Полижинаксом.

После проведения терапии все женщины отмечали улучшение общего состояния, исчезновение зуда, жжения, неприятных ощущений в области наружных гениталий и влагалища, значительное уменьшение вагинальной секреции.

По окончании лечения проводились бактериоскопия, ИФА или ДНК-диагностика, а также посев. У 71 пациентки (95%) отмечались стерильные бактериологические посевы.

ВЫВОДЫ:
1. У 85% женщин, обращающихся за венерологической помощью, помимо гонореи, трихомониаза или хламидиоза выявляется сопутствующий бактериальный и/или кандидозный вагиноз.
2. Для повышения достоверности результатов обследования целесообразно применять одновременно как бактериоскопические, так и культурные методы диагностики.
3. Лечение женщин с трихомониазом, хламидиозом или гонореей следует осуществлять как с учетом основного этиологического фактора, так и с учетом изменений биоценоза гениталий и длительности основной антимикробной терапии.
4. Полижинакс высокоэффективен у женщин репродуктивного возраста для лечения и профилактики неспецифических вагинозов, обусловленных условно-патогенной флорой.
5. Учитывая, что в повседневной практике при наличии специфической инфекции дополнительная бактериологическая диагностика не проводится, Полижинакс при хламидиозе, трихомониазе или гонорее у женщин может быть рекомендован в качестве сопутствующей терапии.

Источник

Полижинакс свечи как вводить

Представлен аналитический обзор результатов научных исследований последних лет по вопросам этиологии, диагностики, лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний влагалища и вульвы. Показано, что характерной особенностью воспалительных заболеваний нижнего отдела гениталий в настоящее время является преобладание смешанных инфекций, а формирование различных бактериальных и бактериально-грибковых ассоциаций в вагинальном биотопе (ассоциации грамположительных, грамотрицательных бактерий и грибов рода Candida) приводит к изменению клинической картины и малосимптомным формам заболевания, затрудняющим диагностику и лечение. Сформулированы основные требования к препарату для рациональной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний влагалища и вульвы смешанной бактериально-грибковой этиологии — широкий спектр антимикробного действия и отсутствие подавления нормальной микрофлоры влагалища (лактобацилл, бифидобактерий). Полижинакс — комбинированный препарат для вагинального применения, созданный во Франции, соответствует по своему составу (неомицин сульфат 35 000 ME, полимиксин B сульфат 35 000 ME, нистатин 100 000 ME в одной капсуле) указанным требованиям. Приведены результаты оригинальных исследований как отечественных, так и зарубежных авторов, показавших высокую эффективность полижинакса при лечении как бактериальных, так и грибковых вагинитов. Ценной является эффективность полижинакса не только в отношении штаммов C. albicans, но и штаммов C. non-albicans, устойчивых к другим препаратам. Местное применение препарата предотвращает развитие резистентности патологической микрофлоры. Полижинакс не подавляет рост лактобациллярной микрофлоры влагалища. Он является препаратом выбора для местной терапии вагинитов, особенно в тех случаях, когда лечение необходимо начать до получения результатов микробиологического исследования.

Кафедра женских болезней и репродуктивного здоровья Национального медико-хирургического центра им. Н.И. Пирогова, Москва

НИИ акушерства и гинекологии им. Д.О. Отта РАМН, Санкт-Петербург

Значительная распространенность инфекционно-воспалительных заболеваний женских половых органов — одна из наиболее актуальных проблем гинекологии. По данным исследователей, частота выявления неспецифических инфекций влагалища достигает 30% в общей структуре заболеваний женских половых органов [1]. Это обусловлено тем, что условно-патогенная микрофлора, входящая в состав нормальной микрофлоры влагалища, при определенных условиях способна приобретать патогенные свойства [2, 3].

Микробиоценоз влагалища — чрезвычайно динамичная среда, которая характеризуется значительными изменениями видового состава и количества бактерий в ответ на воздействие многочисленных внутренних и внешних факторов (рис. 1) Рис. 1. Факторы, оказывающие влияние на вульвовагинальную экосистему [9]. ВМК — внутриматочные контрацептивы. [4—8].

Около 90% всех вагинитов имеют инфекционное происхождение, ассоциируются с дрожжевыми грибами, бактериями и простейшими, при этом доминируют симптомы, обусловленные воспалительным процессом, такие как зуд, жжение и диспареуния.

В различных медицинских учреждениях Перми было выполнено наиболее крупное в России исследование [10] с целью изучения клинических проявлений и особенностей течения ассоциированных с вагинитом патологических процессов и установления их взаимосвязи с характеристиками микробных факторов. В нем приняли участие 95 977 женщин в возрасте 20—45 лет; помимо возраста, критериями включения были жалобы на патологические выделения из половых путей и установление диагноза «вагинит», а именно: вульвовагинальный кандидоз (ВВК), бактериальный вагиноз (БВ), неспецифический вульвовагинит (НВВ) или смешанные инфекции влагалища. Распространенность отдельных инфекций влагалища, по данным медицинских учреждений Перми, различалась. Так, в одной из женских консультаций доля вагинита среди всех заболеваний мочеполовой сферы составила 43,2%, среди них преобладали НВВ (52,5%) и ВВК (46,5%), изолированный БВ составил лишь 1%. В городском КДЦ ретроспективный анализ данных с более строгой регламентацией частоты выявления отдельных инфекций влагалища показал, что в различных сочетаниях они регистрировались в 93,6%, при этом наиболее часто участником микстинфекции был БВ (73,9%), в сочетании с кандидозной инфекцией в 32,5% случаев, второе место занимал ВВК (63,6%), частота выявления НВВ составила 15,4% [10].

Присоединение грибов рода Candida к микробиоценозу, характерному для БВ, в 76,1% случаев реализовалось в кандидоносительстве (высевание Candida spp. в концентрации 10 4 КОЕ/мл). Диагноз ВВК подтверждали на основании присутствия грибов рода Candida в количестве 10 4 КОЕ/мл. При НВВ Candida spp. вовлекались в инфекционный процесс в 58,3%, при этом их участие в составе бактериально-грибковых ассоциаций формировало сложный комплекс изменений, часто искажающих клинические симптомы как НВВ, так и собственно ВВК.

По результатам анализа данных представленного выше исследования, можно говорить о значительном распространении инфекционных заболеваний влагалища с преобладанием смешанных форм. Однако отсутствие единого подхода к диагностике смешанных форм инфекционных заболеваний влагалища (рис. 2) Рис. 2. Классификация инфекционных заболеваний влагалища [10]. может приводить к заниженной оценке их частоты и неблагоприятного влияния на репродуктивное здоровье женщин в целом.

Современные представления об инфекционных заболеваниях влагалища

В последние годы наше понимание вопросов микробиоценоза влагалища значительно улучшилось, что привело к развитию новых подходов к установлению диагноза и лечению вагинальных инфекций, таких как БВ, аэробный вагинит (AВ) и ВВК, которое должно быть направлено на восстановление нормального баланса вагинальной микрофлоры и поддержание здорового равновесия ее бактериальных компонентов [9].

Получивший в последнее время широкое распространение термин «аэробный вагинит» (АВ) ввел G. Donders и соавт. [11] для определения неспецифического бактериального вагинита. При А.В. значительно увеличивается частота выделения грамположительных кокков: Streptococcus agalactiae (особенно стрептококков группы В), Staphylococcus aureus, Enterococcus spp. и грамотрицательных бактерий семейства Enterobacteriaceae, особенно Escherichia coli. Все эти микроорганизмы имеют кишечное происхождение и колонизируя влагалище, приводят к значительным изменениям влагалищной микрофлоры. В отличие от БВ, для АВ характерны гиперемия слизистой оболочки влагалища, желтоватые выделения, зуд, жжение и другие проявления диспареунии. Нередко А.В. впервые выявляется у женщин репродуктивного возраста после менструации, когда количество лактобацилл уменьшено вследствие более низкого уровня эстрогенов, контролирующих обмен гликогена вагинального эпителия. С этим связано и возможное выявление заболевания у женщин в постменопаузе. К сожалению, клиницисты нередко «путают» АВ с другими вагинальными инфекциями, в результате чего назначается неадекватное лечение и заболевание может приобретать рецидивирующий характер.

Бактериальный вагиноз. Для клинициста важно провести дифференциальный диагноз между АВ и БВ, под которым понимают инфекционный не воспалительный синдром, характеризующийся значительным снижением количества или отсутствием нормальной лактофлоры влагалища и ее заменой на полимикробные ассоциации анаэробных бактерий [12], поскольку оба патологических процесса могут иметь сходную клиническую картину и сопровождаются повышением рН. Сравнительная характеристика БВ и АВ представлена в табл. 1 [11]. Таблица 1. Сравнительная характеристика бактериального вагиноза и аэробного вагинита [11]

С другой стороны, важно помнить, что АВ и БВ могут сочетаться. В ходе V Общероссийской конференции «Инфекции и инфекционный контроль в акушерстве и гинекологии» (Москва, 16—18 ноября, 2017) проф. А.А. Хрянин доложил результаты выполненного со своими коллегами исследования [13], в ходе которого было выявлено 7 вариантов характеристик влагалищного биоценоза у 75 женщин репродуктивного возраста, проживающих в Новосибирске, при этом БВ встречался наиболее часто (почти в 20%), неспецифический вагинит (т.е. АВ) — в 17%, сочетание неспецифического вагинита и бактериального вагиноза — в 13% случаев и т. д.

Неправильная диагностика может приводить к обострению и повышению частоты рецидивов вагинальной инфекции. G. Donders и соавт. [14] в своем обзоре показали, что изолированный БВ диагностируют чаще, чем он на самом деле имеет место, и, как правило, сочетается с АВ. Q. Liang и соавт. [15] при изучении исходного инфекционного статуса 142 пациенток с АВ обнаружили его в изолированном виде в 40,85% случаев, у остальных женщин он сочетался с БВ или с ВВК. Большинство рецидивирующих нарушений биоценоза влагалища связывают с БВ и применяют препараты метронидазола, которые не действуют на аэробные микроорганизмы. В этом случае при положительных критериях Амселя в вагинальных выделениях определяют лейкоцитоз, эпителиоциты в больших количествах (вплоть до парабазальных клеток) и увеличение концентрации провоспалительных цитокинов (ИЛ-1β, ИЛ-6, ИЛ-8) [14].

Повышение распространенности и особенности микст-инфекций

Характерная особенность воспалительных заболеваний нижнего отдела гениталий в последние годы — это превалирование микстинфекций [2, 19]. С одной стороны, смешанные инфекции могут сопровождаться более тяжелым и длительным течением, частыми рецидивами, развитием восходящей инфекции, а с другой — могут протекать бессимптомно, вплоть до развития осложнений, но всегда связаны с трудностями при постановке диагноза и выборе терапии [20].

А.А. Олина [10] в представленном выше исследовании, проведенном в Перми, особо отметила, что при формировании смешанных форм неспецифических бактериальных или бактериально-грибковых заболеваний клиническая картина часто характеризуется снижением числа и выраженности симптомов. Уменьшается выраженность гиперемии, отечности, выделения не имеют типичных свойств, что может быть связано со взаимным влиянием микроорганизмов и изменением реактивности макроорганизма. Характерные клинические признаки («творожистые» выделения, запах «гнилой рыбы», выраженная диффузная гиперемия слизистой) регистрируются лишь при моноформах заболевания (ВВК, БВ, НВВ), а формирование различных бактериальных и бактериально-грибковых ассоциаций микроорганизмов в вагинальном биотопе приводит к изменению клинической картины и малосимптомным формам заболевания, что затрудняет диагностику и способствует затяжному течению заболевания [10].

Микробиологический анализ вагинальных мазков является важным тестом, позволяющим определить болезнетворные микроорганизмы, ответственные за инфекционный процесс, он подходит для подтверждения воспаления слизистой оболочки влагалища и диагностирования ВВК, но может стать недостаточно надежным для точной идентификации вовлеченных в патологический процесс бактерий в случае смешанной инфекции [21]. Бактериологический анализ может приводить к ложноотрицательным результатам в случае низкого качества получения материала и приготовления препарата, а ложноположительные результаты могут быть получены у бессимптомных носителей бактериальной инфекции. Наконец, результаты микробиологического анализа могут быть получены спустя несколько дней, поэтому часто требуется назначение адекватного эмпирического лечения [22].

Таким образом, несмотря на то что некоторые виды вагинитов имеют ярко выраженную специфическую клиническую картину (например, «творожистые» выделения и интенсивный зуд при грибковой инфекции, обильные пенистые выделения при трихомониазе и др.), диагностика заболевания на основании одних только жалоб затруднена, поскольку чаще всего встречаются вагиниты смешанной этиологии. Сложности, связанные с определением возбудителя заболевания, обусловливают неэффективность лечения и высокую частоту рецидивов.

Изменение подходов к лечению вульвовагинитов

Ведущим звеном в терапии вульвовагинитов, вызванных условно-патогенными микроорганизмами, является назначение различных антимикробных препаратов. Однако в связи с чрезвычайно широким, а порой и бесконтрольным применением системных антибиотиков во всех областях медицины, в том числе и в гинекологии, во многих странах мира в последние годы наблюдается тенденция к значительному росту устойчивости микроорганизмов к некоторым антимикробным препаратам, что создает большие сложности в лечении пациенток с воспалительными процессами. Доступность лекарственных средств в аптечной сети и связанная с этим распространенность самолечения является одной из издержек современного мира, не только дискредитирующей многие эффективные и научно-обоснованные методы, но и снижающей возможности правильного подбора терапии в связи с изменением реакции организма на тот или иной препарат и, в частности, с изменением микробиоценоза влагалища [21].

По мнению В.Е. Радзинского и соавт. [23], с учетом того, что существенное место в структуре инфекций нижних отделов половых путей занимают неспецифические бактериальные вульвовагиниты, особую обеспокоенность вызывает то, что для их лечения неоправданно широко применяются антибактериальные препараты для местного применения, содержащие метронидазол и клиндамицин. Действие указанных препаратов приводит к подавлению анаэробных возбудителей, что может стать причиной колонизации слизистой оболочки влагалища аэробными условно-патогенными микроорганизмами (кишечная палочка, энтерококки, стрептококки, золотистый стафилококк). Кроме того, по имеющимся данным, большое количество рецидивов, возникающих в различные сроки после применения некоторых препаратов этой группы, в ряде случаев сохраняется и даже усугубляется дефицитом индигенной, а именно, лакто- и бифидофлоры влагалища.

В настоящее время остаются нерешенными важные вопросы этиологической значимости условно-патогенной микрофлоры, диагностических критериев неспецифических (аэробных) вульвовагинитов, а отсутствие регламентирующих документов по лечению пациенток с неспецифическими воспалительными процессами урогенитального тракта часто приводит к неэффективности применяемой терапии [24].

Учитывая все вышеизложенное, можно сформулировать следующие основные требования к препарату для рациональной терапии инфекционных воспалительных заболеваний со смешанной бактериально-грибковой этиологией, который должен:

— способствовать нормализации влагалищного микробиоценоза (не подавлять нормальную микрофлору влагалища: лактобациллы, бифидобактерии);

— быть удобным в применении, что значительно повышает комплаентность;

— быть не только эффективным, но и максимально безопасным, допускающим его применение, в том числе у беременных женщин и девочек-подростков;

— характеризоваться минимальной частотой рецидивов;

— иметь оптимальные фармако-экономические показатели.

Поликомпонентные препараты для локального лечения вульвовагинитов смешанной этиологии

Современные знания о полимикробной природе большинства инфекционных заболеваний влагалища, когда возбудителями выступают различные ассоциации грамположительных, грамотрицательных бактерий и грибов рода Candida, привели к созданию во Франции комбинированного препарата для вагинального применения — Полижинакса, значительно расширившего возможности лечения и профилактики таких заболеваний, как АВ, ВВК и их сочетания — смешанных вагинитов.

Состав Полижинакса и механизмы действия его компонентов

Неомицина сульфат (35 000 МЕ в 1 капсуле) является аминогликозидным антибиотиком, ингибирующим синтез белков путем связывания с малой субъединицей рибосомы бактериальной клетки; действует преимущественно на грамотрицательные бактерии и на некоторые грамположительные микробы, такие как метициллин-чувствительные стафилококки и C. amycolatum.

Полимиксин В сульфат (35 000 МЕ в 1 капсуле) — полипептидный антибиотик с широким спектром действия, нарушает осмотическую резистентность мембран бактерий, доказано его бактерицидное действие в отношении грамотрицательных бактерий (E. coli, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter, Haemophilus, Klebsiella pneumoniae). В некоторых исследованиях был отмечен возможный эффект полимиксина В в отношении Ureaplasma urealyticum при локальном применении, но эти данные требуют подтверждения в дополнительных исследованиях.

Нистатин (100 000 МЕ в 1 капсуле) является полиеновым антибиотиком с фунгицидным и фунгистатическим действием, обусловленным связыванием эргостерола цитоплазматической мембраны грибов; эффективен в отношении Candida ablicans и Candida non-ablicans.

Препарат Полижинакс может назначаться для лечения бактериального и кандидозного вагинита. Как уже отмечалось, многие работы последних лет свидетельствуют о полимикробной природе неспецифического вагинита, сочетающегося в 50—60% с грибковым поражением влагалища. После исключения специфической инфекции — гонореи, хламидиоза, трихомонадного кольпита и др. Полижинакс может найти широкое применение при воспалительных заболеваниях влагалища. Важно, что препарат может применяться во время беременности (II и III триместр), так как он практически не всасывается с поверхности слизистой оболочки и не обладает системным действием. Показанием для применения Полижинакса является неспецифический воспалительный процесс вульвы и влагалища с присоединением кандидоза или без такового у женщин во время беременности (II и III триместр), в послеродовом периоде и у гинекологических больных (по 1 капсуле в течение 6—12 дней).

В мире накопился большой опыт применения Полижинакса, который требует осмысления и систематизации. С этой целью рассмотрены опубликованные к настоящему моменту результаты исследований, в которых оценивалась эффективность компонентов препарата Полижинакс in vitro и эффективность и безопасность его применения в оригинальных клинических исследованиях для лечения неспецифического (аэробного) вагинита и/или вульвовагинального кандидоза и/или смешанного вагинита.

На данный момент существуют 92 опубликованные работы в виде статей и отчетов, а также материалов, размещенных на интернет-ресурсах. 69 статей опубликованы на русском языке, 23 — на французском, английском, немецком и болгарском языках. Вышеперечисленные научные публикации по теме настоящего обзора выполнены в 7 странах Европы: во Франции (n=12), Германии (n=1), Македонии (n=1), Болгарии (n=7), Белоруссии (n=1), Украине (n=9) и России (n=61). Большая часть исследований посвящена лечению неспецифических бактериальных и/или кандидозных, а также смешанных вульвовагинитов. 86 публикаций посвящены применению Полижинакса при лечении различных инфекций влагалища в акушерско-гинекологической практике, остальные 6 — изучению in vitro антибактериального действия компонентов Полижинакса.

Оценка микробиологической и клинической эффективности препарата Полижинакс

Антибактериальное и противовоспалительное действие

Обширный обзор посвящен исследованию in vitro, проведенному в лаборатории Nosocotech (Франция) по изучению активности широко используемых в гинекологической практике французских препаратов Полижинакса и Тержинана к 17 видам бактерий и штаммов грибов рода Candida [25]. Препарат Тержинан, произведенный во Франции, выпускается в двух разных составах. Так, Тержинан, зарегистрированный во Франции, содержит комбинацию нистатина, неомицина и метронидазола. Тержинан, зарегистрированный в России, вместо метронидазола содержит тернидазол, и кроме того, в его состав входит глюкокортикоид (преднизолон).

Эффективность изучаемых препаратов была исследована в отношении следующих штаммов микроорганизмов: Klebsiella pneumoniae, E. coli, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella enteritidis, Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus meti—S (MSSA), Staphylococcus aureus meti—R (MRSA), Streptococcus A, Streptococcus B, Enterococcus hirae, Corynebacterium amycolatum, Gardnerella vaginalis.

Большинство этих штаммов бактерий, а также штаммы дрожжей Candida albicans и Candida glabrata были получены из патологических образцов тканей.

Спектр действия Полижинакса был в целом идентичен таковому Тержинана, за исключением Gardnerella vaginalis, что объясняется наличием метронидазола в составе Тержинана, зарегистрированного во Франции, и тернидазола в Тержинане, зарегистрированном в России. Однако не было выявлено действия Тержинана на S. aureus, стрептококки и энтерококки, а клиницист должен помнить, что при БВ в качестве возбудителей также могут обнаруживаться Staphylococcus aureus, Streptococcus B, E. coli и Proteus.

Во Франции было проведено сравнительное исследование ex—vivo (т.е. в живой ткани, перенесенной из организма в искусственную внешнюю среду) на экспериментальной модели воспалительного процесса с использованием живой культуры слизистой оболочки десны человека, гистологически сходной со слизистой влагалища, в сравнении с контрольным раствором [26]. Оценивался противовоспалительный эффект препаратов Полижинакс и двух составов препарата Тержинан (Франция, Россия) путем биохимического исследования — количественного анализа содержания провоспалительных цитокинов: интерлейкина-8 (ИЛ-8) и фактора некроза опухоли-α (ФНО-α). Воспалительные изменения в изучаемых образцах ткани были смоделированы при помощи добавления в культуру субстанции Р — нейромедиатора, вызывающего отек тканей и расширение сосудов, и липополисахаридов (гранулоцитарного фактора воспаления).

Авторами обнаружен сопоставимый эффект всех трех изучаемых препаратов по сравнению с контрольным раствором: концентрация ИЛ-8, как и концентрация ФНО-α, значительно снизились, хотя при использовании препарата Тержинан (Франция) это снижение было менее выраженным [26]. Важный вывод, который можно сделать из полученных данных: наличие кортикостероида в вагинальном лекарственном препарате не усиливает его противовоспалительный эффект при вагинитах.

Сочетанное антибактериальное и антимикотическое воздействие

А.М. Савичева и соавт. [27] в исследовании in vitro оценили действие Полижинакса на микроорганизмы, выделенные из влагалища женщин репродуктивного возраста. В исследование были включены 163 штамма микроорганизмов: Candida albicans (10 штаммов), Esherichia coli (14), Citrobacter spp. (14), Klebsiella spp. (11), Proteus spp. (16), Pseudomonas aeruginosa (10), Haemophilus spp. (10), Streptococcus agalactiae (11), Streptococcus spp. (14), Enterococcus spp. (11), Staphylococcus aureus (18), Staphylococcus saprophyticus (5), Lactobacillus spp. (19). Авторы использовали суточные культуры бактерий, выращенные в специальных жидких питательных средах для дрожжеподобных грибов, для лактобацилл и для факультативных анаэробных бактерий.

Все изучаемые штаммы Candida albicans оказались чувствительны к Полижинаксу как без разведения, так и в разведениях в изотоническом растворе натрия хлорида 1:10, 1:100 и 1:1000. Эти данные свидетельствуют о высокой эффективности нистатина, входящего в состав Полижинакса, для лечения ВВК.

Также было изучено влияние Полижинакса на 75 штаммов грамотрицательных бактерий, выделенных у женщин с неспецифическим вагинитом. Препарат без разведения и в разведении 1:10 (т.е. в концентрации 0,1) оказывал 100% эффект на все изучаемые грамотрицательные микроорганизмы при том, что в клинической практике препарат вводится во влагалище в виде капсулы, а значит, исходно в более концентрированном виде. Результаты оценки чувствительности грамотрицательных микроорганизмов к Полижинаксу очень важны, поскольку продолжается активный поиск препаратов, эффективных в отношении, например, семейства энтеробактерий, так как именно эти микроорганизмы являются частыми возбудителями неспецифических вульвовагинитов. Кроме того, в настоящее время описаны случаи выявления резистентности грамотрицательных бактерий к наиболее часто используемым антибактериальным препаратам [28, 29].

Грамположительные бактерии также в 100% случаев были чувствительны к антибиотикам, входящим в состав Полижинакса в неразведенном состоянии. В разведении 1:10 число чувствительных штаммов микроорганизмов оставалось высоким — от 90,9 до 100%. Следует отметить, что Staphylococcus aureus и Staphylococcus saprophyticus оказывались высокочувствительными к препарату даже в разведении 1:100 [27].

Важно подчеркнуть, что все 19 штаммов Lactobacillus spp. были резистентны к антибактериальным компонентам Полижинакса.

Авторы исследования пришли к следующим выводам.

На основании результатов проведенного исследования in vitro по оценке действия Полижинакса на микроорганизмы, выделенные из влагалища женщин репродуктивного возраста, установлено, что грамотрицательные бактерии (Esherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp.) и грамположительные бактерии (Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp., Enterococcus spp., Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus) высокочувствительны к антибактериальным компонентам в составе Полижинакса.

Лактобациллы, выделенные из влагалища женщин репродуктивного возраста, резистентны к Полижинаксу.

Изолированное антимикотическое воздействие

Как уже отмечалось выше, в последние годы неуклонно растет распространенность ВВК и его удельный вес в структуре инфекционных поражений вульвы и влагалища достигает 30—45% [16, 17]. Хотя в большинстве случаев, заболевание связано с видом Candida albicans, у 15% пациенток обнаруживаются виды Candida non-albicans (например, Candida glabrata) [18]. Согласно результатам некоторых исследований [30, 31] ВВК, вызванный Candida non-albicans, становится все более распространенным, что может быть обусловлено чрезмерным бесконтрольным применением низкодозированных азолов. Некоторые исследователи [31, 32] показали, что осложненные случаи ВВК (острая или рецидивирующая инфекция как следствие иммунных нарушений или сахарного диабета), вызванные Candida non-albicans, тяжело вылечить препаратами на основе имидазола из-за сниженной чувствительности этих штаммов к данному классу антимикотиков. Полиеновый антимикотик нистатин был предложен в качестве альтернативы имидазолу для лечения осложненного ВВК, вызванного штаммами Candida non-albicans, и рекомендован в качестве препарата первого выбора для лечения рецидивирующего ВВК, вызванного С. glabrata [33].

К сожалению, данные о чувствительности различных видов Candida spр. к воздействию отдельных противогрибковых препаратов весьма ограничены, особенно видов Candida non-albicans, которые менее восприимчивы к лечению имидазолами. Тем более интересными представляются данные исследования F. Choukri и соавт. [34], целью которого было определение в условиях in vitro профиля чувствительности большого числа недавно выделенных клинических штаммов Candida spp. к наиболее часто назначаемым для лечения ВВК локальным азоловым антимикотикам (эконазол, миконазол, клотримазол), а также к полиеновому антимикотику нистатину с определением минимальной ингибирующей концентрации (МИК) этих веществ. Показатель МИК₉₀ означает подавление роста 90% выделенных клинических штаммов грибов рода Candida. В этом исследовании для изучения были выделены следующие штаммы Candida: 113 штаммов C. albicans, 54 штамма C. glabrata, 11 штаммов C. krusei, 11 штаммов C. tropicalis и 11 штаммов C. parapsilosis. Все три азоловых антимикотика демонстрировали значения МИК₉₀ 0,06 мг/л в отношении штаммов C. albicans, в то время как для штаммов Candida non-albicans значения MИК₉₀ варьировали в диапазоне от 0,5 до 8, от 1 до 4 и от 0,12 до 4 мг/л для эконазола, миконазола и клотримазола соответственно. Таким образом, все три имидазольных препарата обладали сходной значительной эффективностью против штаммов C. albicans (МИК₉₀ 0,06 мг/л). Однако их МИК₉₀ в отношении C. non-albicans была в 2—133 раза выше. У нистатина выявлена высокая стабильная противогрибковая активность (МИК₉₀ 4 мг/л), сходная в отношении штаммов C. albicans и C. non-albicans (C. glabrata, C. krusei, C. tropicalis, C. parapsilosis).

Результаты этого исследования in vitro [34] подтверждают стойкую чувствительность C. albicans к наиболее часто применяемым местным антимикотикам и могут служить аргументом в пользу лечения ВВК, вызванного разновидностями C. non-albicans, с помощью альтернативных имидазолам препаратов, в частности нистатина. Наиболее важное значение может иметь использование нистатина именно при поражении штаммами С. non-albicans с более высоким уровнем резистентности к препаратам на основе имидазола [35].

Отсутствие негативного влияния на рост лактобацилл

Баланс вагинальной экосистемы определяется биопленкой лактобацилл, защищающей слизистую влагалища от проникновения патогенных или потенциально патогенных микроорганизмов. Прием антимикробных препаратов может негативно влиять на рост лактобацилл, усиливая дисбаланс вагинальной микрофлоры. Поэтому сохранение физиологической микрофлоры влагалища должно быть важным критерием выбора препарата для антимикробной терапии.

C. Neut и соавт. [36] провели исследование in vitro, цель которого состояла в определении чувствительности лактобацилл (использовали штаммы лактобацилл 3 видов — L. crispatus, L. gasseri и L. jensenii) к 17 лекарственным препаратам (антисептикам, антибиотикам и противогрибковым веществам), обычно используемым по отдельности или в комбинации для местного лечения вагинальных инфекций.

Авторы [36] показали, что для подавления роста лактобацилл Полижинаксом, потребовалась бы концентрация, в 2—8 раз превышающая предполагаемую вагинальную концентрацию после местного применения этого препарата. Из 17 протестированных препаратов (Тержинан, Гино-Дактарин (миконазол), Клион Д и др.) Полижинакс оказывал наименьшее воздействие на изучаемые штаммы лактобацилл (рис. 3). Рис. 3. Воздействие различных антибиотиков и антимикотиков на рост лактобацилл. * Лактобациллы: L. JENS — L. jensenii; L. GAS — L. gasseri; L. CRIS — L. crispatus.

Авторы исследования пришли к следующим выводам:

— большинство местных комбинированных препаратов для лечения вагинитов могут подавлять рост лактобацилл (L. crispatus, L. gasseri и L. jensenii), усиливая дисбаланс вагинальной микрофлоры;

— из 17 протестированных препаратов для местного лечения вагинальных инфекций только Полижинакс не влияет на рост трех основных штаммов лактобацилл;

— при выборе местной терапии вагинальных инфекций следует принимать во внимание необходимость сохранения нормальной микрофлоры влагалища.

На основании приведенных выше результатов экспериментальных исследований можно сделать следующие заключения:

— грамотрицательные бактерии (Esherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp.) высокочувствительны к антибактериальным компонентам, входящим в состав Полижинакса;

— грамположительные бактерии (Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp., Enterococcus spp., Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus) высокочувствительны к антибактериальным компонентам, входящим в состав Полижинакса;

— лактобациллы, выделенные из влагалища женщин репродуктивного возраста, резистентны как к отдельным компонентам (неомицину, полимиксину В и нистатину), так и к их комбинации в составе комплексного препарата Полижинакс;

— Полижинакс обладает противовоспалительным эффектом, выражающимся в снижении уровней маркеров воспаления ИЛ-8 и ФНО-α;

— присутствие кортикостероида в комплексном вагинальном препарате не усиливает его противовоспалительный эффект.

Источник