Бифидумбактерин как принимать детям
Бифидумбактерин как принимать детям
Бифидумбактерин (5 доз.)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления суспензии для орального и местного
Состав
Одна доза содержит
вспомогательные вещества: лактулоза, сахароза, желатин, молоко сухое обезжиренное.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы.
Фармакологические свойства
Препарат не всасывается из ЖКТ в кровь и действует местно.
Фармакодинамика
Препарат представляет собой микробную массу живых, антагонистически активных бифидобактерий штаммов Bifidumbacterium bifidum №1, 791 лиофилизироваиных в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатозомолочной среды. Лечебные свойства бифидумбактерина определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии, обладающие антогонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условнопатогенных микроорганизмов. Высокий количественный уровень бифидумбактерий в препарате позволяет нормализовать микрофлору кишечника и тем самым улучшить деятельность желудочно-кишечного тракта, обменные процессы, пристеночное пищеварение, повысить неспецифическую резистентность организма.
Показания к применению
длительные кишечные дисфункции различной этиологии
острые кишечные инфекции в составе комплексной терапии
дисфункция и дисбактериоз кишечника у новорожденных, в т.ч. недоношен-ных детей с отягощенным преморбидным фоном, получающих антибиотики или молоко от матерей, которые перенесли тяжелый токсикоз, с экстрагени-тальными заболеваниями, имели длительный безводный период или другую патологию; от матерей с лактостазом, трещинами сосков или возобновивших кормление грудью после мастита
у ослабленных детей с анемией, гипотрофией, рахитом, аллергией, коклю-шем в составе комплексной терапии
кишечная дисфункция при раннем переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание
острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колит, энтероколит) на фоне дисбактериоза
— дисбактериоз кишечника после лечения антибиотиками, сульфаниламидами, гормональной, лучевой терапии
профилактика мастита у кормящих грудью матерей группы «риска» (женщины с втянутым или плоским соском, снижение эрекции соска, наличие трещин)
воспалительные заболевания женской половой сферы (бактериальные кольпит, сенильный кольпит гормональной природы)
нарушение чистоты вагинального секрета до III-IV степени у беременных
Способ применения и дозы
Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической практике интравагинально.
Содержимое флакона растворяют кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл воды (чайная ложка) на 1 дозу препарата.
Растворение проводят следующим образом: в стакан наливают необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); удаляют колпачок и пробку и вскрывают флакон; из стакана переносят во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием непрозрачной гомогенной взвеси) содержимое флакона переливают в тот же стакан и перемешивают. Одна чайная ложка растворенного препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.
Необходимое количество доз принимают за 20-30 мин до еды. Грудным де-тям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.
При кишечных заболеваниях детям:
Новорождённым с отягощенным преморбидным фоном целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.
При острых хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника у взрослых рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день.
При кишечных заболеваниях длительность курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет от 2 до 4 недель, а в отдельных случаях до 3-х месяцев.
При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.
При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления микробиологической чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления. Пропитанный препаратом стерильный тампон вводят во влагалище и оставляют на 2-3 часа.
Побочные действия
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
Лекарственные взаимодействия
Эффект усиливают витамины группы В. При приеме с антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами возможно снижение терапевтической эффективности препарата.
Особые указания
Препарат непригоден для применения при:
— изменении внешнего вида (изменение цвета, сморщивание биомассы, наличии посторонних включений)
нарушении целостности индивидуальной упаковки (треснувшие флаконы)
Для разведения препарата не применять воду с температурой выше 40°С и не
хранить его в разведенном виде.
Бифидумбактерин следует назначать с осторожностью лицам с лактазной
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять
транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
По 5 доз во флаконе из стекла. По 10 флаконов вместе инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Россия, 601900, Владимирская область, г. Ковров, ул.Кузнечная, д.143/1, тел./факс (49232) 4-88-70, 4-88-57.
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Экополис», Российская Федерация.
Бифидумбактерин порошок : инструкция по применению
Описание
Порошок со слабым кисломолочным запахом, от белого до светло-бежевого цвета с вкраплениями желтого или бежевого цвета.
Состав
В одном пакете (5 доз):
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Терапевтический эффект обусловлен бифидобактериями, обладающими антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов. Бифидумбактерин способствует нормализации кишечной микрофлоры, деятельности ЖКТ и препятствует формированию затяжных кишечных дисфункций.
Вагинальное применение бифидобактерии способствует снижению риска возникновения и тяжести гнойно-воспалительных процессов во влагалище.
Показания к применению
Бифидумбактерин применяется как вспомогательное средство для симптоматического лечения диареи и в качестве дополнения к восполнению потери жидкости и/или диетическим мерам у взрослых и детей.
Детям (в том числе недоношенным) лекарственное средство можно применять с первых дней жизни.
Бифидумбактерин применяют для восстановления микробиологического равновесия в кишечнике:
— при острых и хронических воспалительных заболеваниях толстого и тонкого кишечника у детей и взрослых, протекающих на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом бифидобактерии;
— при кишечных дисфункциях после антибактериальной и лучевой терапии;
— в комплексной терапии больных острыми кишечными инфекциями бактериальной и вирусной природы, реконвалесцентов с симптомами кишечной дисфункции, для профилактики расстройств функции кишечника при антибактериальной терапии детей с гнойно-воспалительными заболеваниями;
— для профилактики кишечных дисфункций у недоношенных детей, а также у детей в период новорожденности при раннем переводе на искусственное вскармливание.
Бифидумбактерин применяют в гинекологической практике для нормализации влагалищного микробиоценоза в комплексной терапии кольпитов, в том числе у беременных женщин.
Противопоказания для применения
Врожденная недостаточность лактазы. Нарушение всасывания глюкозы-галактозы.
Меры предосторожности при применении
Не следует принимать Бифидумбактерин одновременно с алкоголем, чтобы избежать снижения терапевтической эффективности препарата.
Особенностей применения в геронтологической практике не выявлено.
Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом Бифидумбактерина, если у Вас:
— температура тела выше 38°C,
— острая боль в животе,
— следы крови или слизи в стуле,
— диарея длится более двух дней и сопровождается сильными болями в животе, обезвоживанием и потерей веса,
— хронические заболевания: сахарный диабет, СПИД.
При ухудшении состояния, появлении новых симптомов или жалоб необходимо обращаться к врачу.
С осторожностью применять лицам с непереносимостью лактозы.
Недопустимо растворение препарата в горячей воде (выше 40°C) и хранение его в растворенном виде.
Возможность применения препарата лицами с нарушением функции печени и почек
Нарушение функций печени и почек не является противопоказанием для применения препарата, так как механизм его действия не связан с процессом всасывания в системный кровоток.
Не выявлено особенностей применения лекарственного препарата у лиц с нарушением функции печени и почек.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном приеме Бифидумбактерина с витаминами (особенно группы В) действие препарата усиливается. При приеме антибиотиков рекомендованный интервал между приемом антибиотика и препарата Бифидумбактерин составляет 3-4 часа.
Возможность применения препарата в периоды беременности и грудного вскармливания
Препарат разрешен для применения женщинам в периоды беременности и грудного вскармливания. Особых условий приема нет.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с опасными механизмами.
Способ применения и дозы
Применение у взрослых
С лечебными целями: по 2 пакета 3-4 раза в сутки.
В острый период при тяжелом течении заболевания с выраженным дисбактериозом суточная доза препарата может быть увеличена только по назначению лечащего врача. При применении препарата в комплексном лечении острых кишечных инфекций курс лечения составляет 7-10 дней.
С профилактическими целями: по 2 пакета 1-2 раза в день. Профилактический курс проводится в течение 2–3 недель 2–3 раза в год.
Применение у детей
Детям (в том числе недоношенным) лекарственное средство можно применять с первых дней жизни. С лечебными целями:
— детям до 6 месяцев по 1 пакету 2-3 раза в день, со 2-3 дня при необходимости кратность приема препарата можно увеличить до 4-6 раз в день,
— детям старше 6 месяцев и до 3 лет по 1 пакету 3-4 раза в день,
— детям с 3 до 7 лет по 1 пакету 3-5 раз в день,
— детям старше 7 лет по 2 пакета 3-4 раза в день.
В острый период при тяжелом течении заболевания с выраженным дисбактериозом суточная доза препарата может быть увеличена только по назначению лечащего врача. При применении препарата в комплексном лечении острых кишечных инфекций курс лечения составляет 7-10 дней.
С профилактическими целями:
— детям до 6 месяцев по 1 пакету 1 раз в день,
— детям старше 6 месяцев по 1 пакету 1-2 раза в день,
— детям с 3 лет по 2 пакета 1-2 раза в день.
Профилактический курс проводится в течение 2-3 недель 2-3 раза в год.
Бифидумбактерин принимают во время приема пищи, при необходимости независимо от приема пищи. Препарат перед употреблением смешивают с жидкой пищей, желательно кисломолочным продуктом, новорожденным и детям грудного возраста с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания. Можно смешать препарат с 30-50 мл кипяченой воды комнатной температуры, при этом образуется слабо опалесцирующая взвесь беловатого или сероватого цвета. Полученную водную взвесь следует выпить, не добиваясь полного растворения.
При острых кишечных инфекциях у детей и взрослых рекомендуется адекватная пероральная регидратация. Необходимо придерживаться щадящей диеты, исключить из рациона свежие овощи, фрукты, продукты, содержащие большое количество клетчатки.
Для местного применения:
— в гинекологической практике – содержимое 2 пакетов препарата необходимо высыпать в 15-20 мл кипяченой воды комнатной температуры, обильно пропитать полученной взвесью тампон и ввести его во влагалище на 2-3 часа утром и вечером, курс лечения 8-10 дней.
Симптомы передозировки
Случаев передозировки не наблюдалось.
Действия пациента при пропуске очередного приема лекарственного средства
Препарат не вызывает развития эффекта отмены лекарственного средства. В случае пропуска приема препарата нужно продолжить курс лечения.
Бифидумбактерин — средство для профилактики и лечения дисбактериоза
Бифидумбактерин содержит комплекс живых бактерий, которые помогают улучшить состояние микрофлоры кишечника. Бифидобактерии находятся в организме каждого человека, но их баланс может нарушиться при различных заболеваниях. Живые полезные микроорганизмы называется пробиотиками, наиболее часто их назначают для профилактики дисбиоза на фоне лечения антибиотиками.
Показания к применению
В каких лекарственных формах выпускается Бифидумбактерин?
В аптеках можно встретить порошки, которые растворяются в воде — средство применяют внутрь или местно. Существуют удобная форма капсул. Суппозитории выпускают универсальные — для вагинального или ректального применения. Растворы полезных бактерий с добавлением субстрата и таблетки относятся к группе БАД.
Бифидумбактерин — инструкция по применению
Рассмотрим схему приема препарата в виде порошка. Это могут флаконы из стекла с легко растворимым лиофилизатом или герметичные пакеты. У бактериальных комплексов есть отличие — они хранятся в холоде при температуре не выше +10 °C. На это надо обратить внимание при покупке, провизор обязан взять товар из холодильника, упаковка должна быть холодной на ощупь. В противном случае от лекарства надо отказаться, так как бактерии живые и для них условия хранения — основа эффективности. Соответственно, при растворении нельзя использовать горячую воду, она должна быть комнатной температуры.
Порошок Бифидумбактерин — эффективное средство, многие врачи предпочитают его дорогим импортным капсулам, но у него есть один минус — довольно сложный прием. Подробную инструкцию для каждой лекарственной формы препарата Бифидумбактерин вы можете посмотреть в карточке товаров.
Бифидумбактерин — применение взрослым:
В акушерско-гинекологическом применении делаются аппликации на сосок рожениц из раствора в 5 доз на 20-30 минут, до кормления грудью. При воспалительных заболеваниях в гинекологии и при подготовке к родам назначают по 5-10 доз однократно внутрь до еды в течение 5-8 дней.
Бифидумбактерин для новорожденных
Младенцам врач должен сделать индивидуальное назначение (используется препарат в виде порошка во флаконе). Обычно это 2.5 дозы 2 раза в сутки.
Бифидумбактерин — с какого возраста можно давать капсулы?
Часто посетители аптек спрашивают Бифидумбактерин для детей, но обычно этот препарат универсальный, главное, чтобы дозировка была не больше 5 доз.
Как принимать Бифидумбактерин с антибиотиками?
Нельзя пить препарат одновременно с антибиотиками. Промежуток времени должен быть не менее 4 часов.
Можно ли принимать Бифидумбактерин беременным?
Препарат безопасен для беременных и кормящих. Разрешается доктором в указанной дозировке.
Сколько давать Бифидумбактерин после проведенного курса антибиотиков?
В данном случае пациент посещает врача, поскольку здесь мы говорим о комплексной терапии, включая рецептурные лекарства. Курс поддержки микрофлоры зависит от резервов кишечника. У некоторых больных вообще нет симптомов дисбактериоза, им достаточно пить Бифидумбактерин только на период приема антибиотика. Другим потребуется на коррекцию 2 недели, 4 и даже более. Вообще, процесс восстановления баланса флоры очень трудный. Врачи сталкиваются часто с проблемой неэффективности пробиотиков. Если речь идет о хронических воспалительных заболеваниях внутренних органов, то курс полезными бактериями иногда назначают до 3 месяцев.
Бифидумбактерин Форте
Бифидумбактерин Форте 10 пакетов
Выпускается в виде капсул и порошков по 50 млн. КОЕ (колониеобразующие единицы). В данном препарате повышенное количество полезных бактерий нанесено на активированный уголь. Лекарство быстро восстанавливает флору, нормальное пищеварение и выводит токсины. Назначается в следующих случаях:
Схема дозирования
Бифидумбактерин Форте отличается тем, что его можно пить независимо от времени приема пищи. Капсулы прописывают детям с 3 лет и старше, порошки подходят для любого возраста, подлежат растворению.
Капсулы
Порошки
Длительность лечения при острых инфекциях кишечника 5-7 дней, в других случаях 14-20 дней. Продолжительность определяет врач, курсы могут повторяться после перерыва в 1 мес.
Перед операцией достаточно пропить 3-5 дня, а после 2 недели. Взрослым дают по 2 капс. или 2 пакетика 3 раза.
С профилактической целью Бифидумбактерин Форте взрослым и детям старше 3 лет назначают по 1-2 капс. или 1-2 пакетику 1-2 раза в сутки. До года детям по 1 пак. в сутки. Курс обычно составляет 2 недели.
Cвечи Бифидумбактерин
Суппозитории подходят для ректального и вагинального применения. Используются при воспалении нижних отделов кишечника и в гинекологии.
Свечи разрешены детям с трех лет.
Схема применения
В гинекологии назначают по 1 свече 2 раза (кольпит, вагиноз), в течение 5-7 дней;
для восстановления флоры у беременных по 1 свече 1-2 раза в день, 5-7 дней;
при подготовке к операции или родам по 1 свече 1-2 раза в день, 5-7 дней;
Нежелательные действия препарата Бифидумбактерин
В редких случаях возможны непереносимость, аллергия, тошнота.
Разрешен к применению беременным и кормящим женщинам, младенцам и пожилым пациентам.
Важные условия приема
Не растворять горячей водой порошки препарата, так как это приведет к гибели бактерий. Взвесь-раствор готовится только на один прием, не делать в запас и не хранить лекарство. Упаковки свечей, порошков и капсул держать в холодильнике с температурой не выше +10 °C.
Как сочетается Бифидумбактерин с другими лекарствами?
При одновременном приеме с антибиотиками может снижаться активность полезных бактерий. Промежуток нужно делать не менее 4 часов. Витамины группы В усиливают действие препаратов Бифидумбактерин.
Противопоказаний нет, за исключением индивидуальной непереносимости. Все формы лекарственного препарата Бифидумбактерин вы можете найти на нашем сайте.
Аналоги
Из препаратов прямой замены можно назвать Пробифор в виде порошков и капсул, здесь в составе только один компонент. Однако комплексных средств, содержащих разные полезные бактерии, намного больше.
Например, Бификол включает дополнительно кишечную палочку, назначается при дизентерии и вирусной диарее. Бифилиз Вигэл — бактерии в комбинации с лизоцимом. Бифиформ комплекс, два вида микроорганизмов, назначается при диарее и дисбактериозе. Флорин Форте, Максилак, Линекс содержит комплекс лакто и бифидобактерий. В жидком виде выпускается Нормофлорин (БАД).
Перед назначением подобных средств врач должен выявить каких именно не хватает бактерий. И в соответствии с этим выбрать лекарство или БАД. Для этой цели существуют специальная диагностика в лабораториях. К примеру, при нехватке лактобацилл можно выбрать: Лактобактерин, Ацилакт, Аципол.
Можно пойти другим путем, часто врачи назначают универсальный препарат, который поддерживает флору кишечника — Хилак Форте на основе питательного раствора для полезных бактерий. Из группы БАД подобным эффектом обладает Актофлор-С с аминокислотами, необходимыми для восстановления кишечника.
Заключение
У препаратов Бифидумбактерин отличная переносимость — это важное свойство, все формы продаются без рецепта. Идеально средство работает в стационарных условиях или если пациент лечится дома, но только согласно совету врача. Несмотря на безопасность лекарства, его не стоит принимать бесконтрольно, особенно если речь идет о хроническом дисбактериозе. Гораздо важнее придерживаться профилактики дисбиоза (избегать по возможности использования антибиотиков), поскольку многие врачи сообщают об отсутствии длительного эффекта от приема живых бактерий. Они работают только в период лечения, а затем выводятся из организма, а дисбаланс у человека не проходит. В данном случае мы говорим о хроническом нарушении микрофлоры. В иных ситуациях Бифидумбактерин хорошо справляется со своей задачей, ведь у него много других показаний. Для того чтобы оценить все микроорганизмы и провести адресное лечение, назначается анализ крови на микробиоту.
Инструкция
Регистрационный номер
Торговое наименование
Группировочное наименование
Лекарственная форма
Порошок для приема внутрь и местного применения
Состав
Один пакет (5 доз) содержит: действующее вещество — бифидобактерии — не менее 500 млн (5×10 8 ) КОЕ, вспомогательное вещество — лактозы моногидрат — до 0,85 г
Описание
Порошок со слабым кисломолочным запахом, от белого до светло-бежевого цвета с вкраплениями желтого или бежевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Медицинский иммунобиологический препарат-пробиотик.
Код АТХ
Биологические свойства
Лечебные свойства препарата определяют содержащиеся в нем живые лиофилизированные бифидобактерии (Bifidobacterium bifidum), присущие человеку с рождения, обладающие антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно патогенных микроорганизмов. Высокий
количественный уровень бифидобактерий в препарате позволяет нормализовать микрофлору кишечника и тем самым улучшить деятельность желудочнокишечного тракта, обменные процессы, пристеночное пищеварение, повысить неспецифическую резистентность организма.
Показания для применения
Дисбактериозы кишечника различной этиологии.
В составе комплексной терапии:
Для профилактики:
С целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском, снижении его эрекции, наличии трещин).
Противопоказания для применения
Врожденная недостаточность лактазы. Нарушение всасывания глюкозы-галактозы.
Режим дозирования, курс лечения и способ введения
Кратность приема препарата при необходимости можно увеличить до 6 раз в день.
Курс лечения 3-4 недели. При необходимости курс лечения можно повторить 2-3 раза, каждый курс – через месяц.
В острый период при тяжелом течении заболевания с выраженным дисбактериозом суточная доза препарата может быть увеличена только по назначению лечащего врача. При применении препарата в комплексном лечении острых кишечных инфекций курс лечения 7-10 дней.
С профилактическими целями:
Профилактический курс проводится в течении 2-3 недель 2-3 раза в год.
Бифидумбактерин принимают во время приема пищи, при необходимости независимо от приема пищи. Препарат перед употреблением смешивают с жидкой пищей, желательно кисломолочным продуктом, новорожденным и детям грудного возраста – с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания. Можно смешать препарат с 30-50 мл кипяченной воды комнатной температуры, при этом образуется слабо опалесцирующая взвесь беловатого или сероватого цвета. Полученную водную взвесь следует выпить, не добиваясь полного растворения.
Для местного применения:
Меры предосторожности при применении
Мер предосторожности нет.
Симптомы передозировки
Случаев передозировки не наблюдалось.
Возможные побочные действия
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме Бифидумбактерина с витаминами (особенно, группы В) действие препарата усиливается. При приеме антибиотиков рекомендованный интервал между приемом антибиотика и препарата Бифидумбактерин составляет 3-4 часа.
Возможность применения препарата в периоды беременности и грудного вскармливания
Препарат разрешен для применения женщинам в периоды беременности и грудного вскармливания. Особых условий приема нет.
Влияние препарата на способности управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Порошок в пакете из многослойного металлополимерного материала. По 10 или 30 пакетов по 5 доз с инструкцией по применению в пачке из картона.
Срок годности
Препарат не пригоден для применения по истечении срока годности, при изменении внешнего вида, при отсутствии или нечеткой маркировке на первичной упаковке, при нарушении герметичности первичной упаковки.
Условия транспортирования
Транспортирование при температуре не выше 10°С. Допускается транспортирование препарата при температуре не выше 25°С не более 10 суток. Нижняя граница температуры не лимитируется.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 10°С. Нижняя граница температуры не лимитируется.
ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии от потребителей
Общество с ограниченной ответственностью «АВАН», 101000, г. Москва, улица Большая Ордынка, д. 54, стр. 1, этаж мз, помещение I, комната 3. Тел.: +7 (499) 143-08-88, mail: info@avan-bio.ru
Наименование предприятия-производителя лекарственного препарата
Общество с ограниченной ответственностью «ПроБиоФарм»
Адрес места производства лекарственного препарата
143981, Московская область, г. Балашиха, мкр. Кучино, ул. Южная, д. 11.
При полном или частичном использовании материалов сайта — ссылка на avan-bio.ru обязательна.
Производство и система менеджмента качества ООО «ПБФ» сертифицированы на соответствие требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) и международного стандарта ISO 9001:2015
Бифидумбактерин сухой : инструкция по применению
Общая характеристика
Лиофилизированный порошок, уплотненный в пористую массу, от светло-коричневого до коричневого цвета со специфическим запахом и вкусом. Допускается мраморность, наличие неровностей поверхностей пористой массы
Состав
5 доз лекарственного средства.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Терапевтический эффект Бифидумбактерина сухого определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии, обладающие антагонистической активностью широкого спектра действия против патогенных и условнопатогенных микроорганизмов. Бифидумбактерин сухой оказывает нормализующее действие на желудочно-кишечный тракт, улучшает обменные процессы, препятствует развитию длительных кишечных дисфункций, повышает неспецифическую резистентность организма.
Вагинальное применение лекарственного средства снижает риск возникновения и уменьшает тяжесть течения гнойно-воспалительных процессов во влагалище.
Показания к применению
Бифидумбактерин сухой применяется как вспомогательное средство для симптоматического лечения диареи и в качестве дополнения к восполнению потери жидкости и/или диетическим мерам у взрослых и детей.
Детям (в том числе и недоношенным) лекарственное средство можно применять с первых дней жизни.
Бифидумбактерин сухой применяют для восстановления микробиологического равновесия в кишечнике:
— при острых и хронических воспалительных заболеваниях толстого и тонкого кишечника у детей и взрослых, протекающих на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом бифидобактерий;
— при кишечных дисфункциях после антибактериальной и лучевой терапии;
— в комплексной терапии больных острыми кишечными инфекциями бактериальной и вирусной природы, реконвалесцентов с симптомами кишечной дисфункции, для профилактики расстройств функции кишечника при антибактериальной терапии детей с гнойно-воспалительными заболеваниями;
— для профилактики кишечных дисфункций у недоношенных детей, а также у детей в период новорожденности при раннем переводе на искусственное вскармливание.
Бифидумбактерин сухой применяют:
— для нормализации влагалищного микробиоценоза в комплексной терапии бактериальных кольпитов, в том числе у беременных женщин.
Способ применения и дозировка
Бифидумбактерин сухой при кишечных заболеваниях применяют перорально, а в акушерско-гинекологической практике интравагинально.
С флакона удаляют металлический колпачок и резиновую пробку. Содержимое флакона растворяют кипяченой водой комнатной температуры из расчета 1 чайная ложка на 1 дозу лекарственного средства.
Способ растворения: в стакан наливают требуемое количество чайных ложек воды (в соответствии с числом доз, указанных на этикетке тары), затем из стакана переносят во флакон небольшое количество воды для растворения сухой массы. После растворения содержимое флакона переносят в тот же стакан и перемешивают.
Одна чайная ложка растворенного таким образом лекарственного средства, составляет одну дозу. Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) выпивают за 20-30 минут до еды. Грудным детям лекарственное средство можно давать непосредственно перед кормлением.
При кишечных заболеваниях длительность курса лечения Бифидумбактерином сухим определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях до 3-х месяцев. С профилактической целью назначают по 5 доз 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.
Новорожденным группы «риска» целесообразно начинать применение лекарственного средства в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 1-2 дозы на прием 3 раза в день.
При кишечных заболеваниях детям первого полугодия жизни лекарственное средство назначают по 3 дозы на прием 3 раза в день. Детям второго полугодия и старше по 5 доз 2 раза в день.
При возникновении у детей нарушений функций желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита назначают до 10 доз в сутки.
При острых хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника, колитах и энтероколитах у взрослых рекомендуется по 5 доз 2-3 раза в день.
В комплексной терапии с антибиотиками и другими антибактериальными препаратами рекомендуется: детям до 1 года по 5 доз 2-3 раза в день, детям старше 1 года по 5 доз 3-4 раза в день, взрослым по 10 доз 2-3 раза в день.
Для интравагинального введения Бифидумбактерин сухой растворяют вышеуказанным способом. Полученной взвесью лекарственного средства пропитывают стерильный тампон, который вводят интравагинально и оставляют на 2-3 часа.
При воспалительных гинекологических заболеваниях и предродовой подготовке беременных группы «риска» Бифидумбактерин сухой назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления. При необходимости курс лечения Бифидумбактерином сухим можно повторить.
Побочное действие
Побочные действия отсутствуют.
В начале приема Бифидумбактерина сухого возможно временное послабление стула. При этом отмена лекарственного средства не требуется.
Противопоказания
Противопоказания для применения лекарственного средства отсутствуют.
Передозировка
В настоящее время об отрицательных эффектах в случаях передозировки лекарственным средством не сообщалось.
Меры предосторожности
Не растворять лекарственное средство в горячей воде (выше 40°C). Не хранить в растворенном виде.
С осторожностью применять лицам с непереносимостью лактозы и казеина коровьего молока.
Не выявлено особенностей применения лекарственного средства у лиц с нарушением функции печени и почек.
Разрешено применение женщинам в период беременности и кормления грудью.
Не выявлено особенностей применения в геронтологической практике.
Не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нежелательные эффекты при взаимодействии Бифидумбактерина сухого с другими лекарственными средствами отсутствуют. При одновременном применении Бифидумбактерина сухого с витаминами (особенно группы В) действие лекарственного средства усиливается. При приеме с антибиотиками и химиотерапевтическими лекарственными средствами возможно снижение терапевтической эффективности Бифидумбактерина сухого.
Условия и срок хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2°C до 8°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Бифидумбактерин (капсулы)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна капсула (5 доз) содержит
активное вещество – биомасса бифидобактерий 0.02805 г (соответствует не менее 5х107 КОЕ),
вспомогательные вещества: лактулоза, молоко сухое обезжиренное, сахароза, желатин 8%,
оболочка капсулы: корпус – желатин, крышка: желатин, кармоизин (Е 122)
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы
Фармакологические свойства
Препарат представляет собой микробную массу живых, антагонистически активных бифидобактерий штамма Bifidumbacterium bifidum, лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатино-лактулозо-молочной среды.
Бифидумбактерин обладает превосходящей конкурентностью за рецепторы эпителиоцитов кишечника и антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов (Shigellaflexneri, Shigella sonnei, Escherihia coli, Staphylococcus aureus, Proteusvulgaris, Proteus mirabilis), разрушает токсические продукты микрофлоры желудочно-кишечного тракта, участвует в синтезе витаминов и других биологически-активных веществ, повышает усвояемость белков.
Бифидумбактерин оказывает благотворное влияние на общий обмен веществ организма человека при хронических заболеваниях печени, обладает иммуностимулирующей активностью, может оказывать антиаллергическое действие, в профилактических целях используется для поддержания нормальной функции кишечника, для улучшения иммунобиологических показателей организма, для смягчения или устранения стрессовых воздействий на организм, для предотвращения возникновения дисбактериоза.
Показания к применению
В качестве моно- или комплексной терапии при лечении и профилактике желудочно-кишечных заболеваний:
— острые кишечные инфекции (в комплексном лечении острой дизентерии, сальмонеллеза, эшерихиоза, вирусных диарей и т.п.), лечение реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника;
— острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колиты, энтероколиты), протекающие на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствие бифидофлоры;
— кишечные дисфункции в результате дисбактериоза кишечника, возникшего как следствие длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии, при стрессовых ситуациях и пребывании в экстремальных условиях, а также с целью профилактики этим лицам;
— восстановление нарушенной микрофлоры кишечника, вызванное кишечными инфекциями установленной и неустановленной этиологии.
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутрь перорально путем приема целых капсул с достаточным количеством жидкости комнатной температуры.
Препарат принимается за 20-30 минут до еды или через 1-1,5 часа после приема пищи.
Рекомендуется принимать по 1 капсуле 2-3 раза в день. В тяжелых случаях заболевания доза может быть удвоена.
С профилактической целью препарат назначают по 1 капсуле день 1-2 раза, в течение 1-2 недель.
При необходимости курс лечения бифидумбактерином повторяется.
Побочные действия
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— индивидуальная непереносимость препарата
— наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции лактозы/галактозы
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении бифидумбактерина с витаминами (особенно группы В) действие препарата усиливается. При приеме с антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами возможно снижение терапевтической эффективности препарата.
Особые указания
Препарат не должен применяться при нарушении целостности индивидуальной упаковки, нарушении маркировки.
Беременность и период лактации
Препарат разрешен для применения женщинам в период беременности и кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
По 21 капсуле помещают во флаконы из стекла марки ОС для лекарственных средств. Свободное пространство во флаконах заполняют ватой медицинской гигроскопической.
На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или самоклеющуюся этикетку.
По 12 флаконов из стекломассы вместе с 12 инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачки картонные.
Допускается текст инструкции по применению на государственном и русском языках наносить на пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 8 °С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Производитель
Филиал РГП на ПХВ «Национальный центр биотехнологии» Комитета науки МОН РК в г. Степногорск.
Казахстан, 021500 Акмолинская область, г. Степногорск, а/я 114, 4 микрорайон, дом 88, офис 17, тел./факс (716-45) 314-78, e-mail: ipbncbrk@mail.ru
Владелец регистрационного удостоверения
Филиал РГП на ПХВ «Национальный центр биотехнологии» Комитета науки МОН РК в г. Степногорск
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Филиал РГП на ПХВ «Национальный центр биотехнологии» Комитета науки МОН РК в г. Степногорск
Бифидумбактерин сухой
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления суспензии для орального и местного применения
Состав
Одна доза препарата содержит
среда высушивания: желатин, сахар или сахароза, молоко.
Описание
Кристаллическая или пористая масса различных оттенков бежевого, светло-коричневого или беловато-серого цвета со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы
Фармакологические свойства
Препарат представляет собой микробную массу живых антагонистически активных бифидобактерий вида Bifidobacterium bifidum № 1, лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо- желатино-молочной среды высушивания.
Терапевтический эффект Бифидумбактерина определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии, обладающие антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и тем самым нормализующие микрофлору кишечника. Препарат улучшает обменные процессы, препятствует формированию затяжных форм кишечных заболеваний, повышает неспецифическую резистентность организма.
Показания к применению
В качестве монотерапии и в составе комплексной терапии
— кишечная дисфункция любой этиологии
— дисбактериоз кишечника вследствии длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии после перенесенной кишечной инфекции
— дисфункция или дисбактериоз кишечника у новорожденных, в том числе недоношенных, с отягощенным преморбидным фоном (рахит, анемия, искусственное вскармливание)
— дисбиоз влагалища у беременных группы «риска» (нарушение чистоты вагинального секрета III-IV степени)
— кольпит бактериальной или гормональной этиологии
— профилактики мастита у кормящих грудью группы «риска» ( втянутый плоский сосок, снижение его эрекции, наличие трещин)
Способ применения и дозы
Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, в акушерско-гинекологической практике – наружно и интравагинально.
Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.
Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) принимать за 20-30 минут до еды. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день. Длительность курса лечения определяется тяжестью клинической картины, результатами бактериологических и других исследований, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях до 3-х месяцев.
Максимальная разовая доза – 10-20 доз. Максимальная суточная доза – 50 доз.
Детям при дисбактериозе кишечника препарат применяется со дня рождения по схеме:
Максимальная разовая доза – 6 доз. Максимальная суточная доза – 20 доз.
Длительность курса лечения при кишечных заболеваниях определяется тяжестью клинической картины, результатами бактериологических и других исследований, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях до 3-х месяцев.
При необходимости курс лечения можно повторить.
С профилактической целью назначают по 5 доз 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.
Новорожденным группы «риска» целесообразно профилактически начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.
Для профилактики мастита. Области соска и ареолы родильниц обрабатываются следующим образом: растворенным препаратом (5 доз) пропитать 2 стерильных тампона и приложить его к молочной железе на 20-30 минут перед кормлением. Курс лечения – 5 дней.
При воспалительных заболеваниях женской половой сферы и предродовой подготовке беременных группы «риска» бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени до исчезновения клинических симптомов воспаления и лабораторным подтверждением. Применяется интравагинально путем введения во влагалище на 2-3 часа стерильного тампона, пропитанного растворенным (5 доз в 100 мл воды) препаратом.
Побочные действия
— возможны аллергические реакции
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
Лекарственные взаимодействия
При приеме с антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами возможно снижение терапевтической эффективности препарата.
Особые указания
Непригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие флаконы), без маркировки, с измененными физическими свойствами (изменение цвета, сморщивание биомассы), при наличии посторонних включений.
Для разведения препарата не применять воду с температурой выше 40 °С и не хранить в растворенном виде более 12 часов. Бифидумбактерин следует назначать с осторожностью лицам с лактозной недостаточностью.
Применение в педиатрии
Детям (в том числе и недоношенным) препарат можно применять с первых дней жизни
Беременность и период лактации
Безопасность применения препарата при беременности и в период кормления грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.
Особенность влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Форма выпуска и упаковка
По 5 доз во флаконе, по 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке (коробке) из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Российская Федерация, 115088, г. Москва, ул.1-я Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87, факс (495) 783-88-04, e-mail: secretariat@microgen.ru.
Адрес производства: Российская Федерация, 634040, Томская область,
г. Томск, ул. Ивановского, д. 8, тел. (3822) 63-37-34.
Владелец регистрационного удостоверения
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Российская Федерация
Адрес организации принимающей претензии от потребителя по качеству препарата на территории Республики Казахстан: ИП «Нестеренко Н.А.»,
Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Фурманова, д. 128, оф. 16,
Бифидумбактерин лиофилизат : инструкция по применению
Инструкция
Кристаллическая или пористая масса различных оттенков бежевого, светло-коричневого или беловато-серого цвета со специфическим запахом. Препарат представляет собой микробную массу живых антагонистически активных штаммов бифидобактерий (Bifidobacterium bifidum 1), лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатино-молочной среды высушивания
Активное вещество: от 1 107 до 5 107 живых бифидобактерий.
Вспомогательные вещества: защитная сахарозо-желатино-молочная среда высушивания, состоящая из сахара белого кускового или сахарозы – 0,184 г, желатина пищевого – 0,003 г, молока сухого обезжиренного (в пересчете на сухое вещество) – 0,0088 г
Терапевтический эффект Бифидумбактерина обусловлен содержанием в нем живых бифидобактерий, которые обладают антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, способствует нормализации микрофлоры кишечника, улучшают деятельность желудочно-кишечного тракта, препятствуют формированию затяжных форм кишечных заболеваний. Вагинальное применение лекарственного средства снижает риск возникновения и уменьшает тяжесть течения гнойно-воспалительных процессов во влагалище.
Фармакотерапевтическая группа
Показания к применению
Бифидумбактерин сухой применяется как вспомогательное средство для симптоматического лечения диареи и в качестве дополнения к восполнению потери жидкости и/или диетическим мерам у взрослых и детей.
Детям (в том числе и недоношенным) лекарственное средство можно применять с первых дней жизни.
Бифидумбактерин сухой применяют для восстановления микробиологического равновесия в кишечнике:
при острых и хронических воспалительных заболеваниях толстого и тонкого кишечника у детей и взрослых, протекающих на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом бифидобактерий;
при кишечных дисфункциях после антибактериальной и лучевой терапии;
в комплексной терапии больных острыми кишечными инфекциями бактериальной и вирусной природы, реконвалесцентов с симптомами кишечной дисфункции, для профилактики расстройств функции кишечника при антибактериальной терапии детей с гнойно-воспалительными заболеваниями;
для профилактики кишечных дисфункций у недоношенных детей, а также у детей в период новорожденности при раннем переводе на искусственное вскармливание.
Бифидумбактерин сухой применяют:
для нормализации влагалищного микробиоценоза в комплексной терапии бактериальных кольпитов, в том числе у беременных женщин.
Способ применения и дозировка
Бифидумбактерин сухой при кишечных заболеваниях применяют перорально, а в акушерско-гинекологической практике интравагинально.
С флакона удаляют металлический колпачок и резиновую пробку. Содержимое флакона растворяют кипяченой водой комнатной температуры из расчета 1 чайная ложка на 1 дозу лекарственного средства.
Способ растворения: в стакан наливают требуемое количество чайных ложек воды (в соответствии с числом доз, указанных на этикетке тары), затем из стакана переносят во флакон небольшое количество воды для растворения сухой массы. После растворения содержимое флакона переносят в тот же стакан и перемешивают.
Одна чайная ложка растворенного таким образом лекарственного средства составляет одну дозу.
Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) выпивают за 20–30 минут до еды. Грудным детям лекарственное средство можно давать непосредственно перед кормлением.
При кишечных заболеваниях длительность курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2–4 недели, а в отдельных случаях до 3-х месяцев. С профилактический целью назначают по 5 доз 1–2 раза в день в течение 1–2 недель.
Новорожденным группы «риска» целесообразно начинать применение лекарственного средства в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 1–2 дозы на прием 3 раза в день.
При кишечных заболеваниях детям первого полугодия жизни лекарственное средство назначают по 3 дозы на прием 3 раза в день. Детям второго полугодия и старше – по 5 доз 2 раза в день.
При возникновении у детей нарушений функций желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита назначают до 10 доз в сутки.
При острых хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника, колитах и энтероколитах у взрослых рекомендуется по 5 доз 2–3 раза в день.
В комплексной терапии с антибиотиками и другими антибактериальными препаратами рекомендуется: детям до 1 года по 5 доз 2–3 раза в день, детям старше 1 года по 5 доз 3–4 раза в день, взрослым по 10 доз 2–3 раза в день.
При воспалительных гинекологических заболеваниях и предродовой подготовке беременных группы «риска» бифидумбактерин назначают по 5–10 доз 1 раз в день в течение 5–8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I–II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления. При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.
Побочное действие
Побочные действия отсутствуют.
В начале приема Бифидумбактерина сухого возможно временное послабление стула. При этом отмена лекарственного средства не требуется.
Противопоказания
Противопоказания для применения лекарственного препарата отсутствуют.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Меры предосторожности
Не допускается растворение препарата в горячей воде (выше 40 °C). Не хранить в растворенном виде.
Не выявлено особенностей применения лекарственного препарата у лиц с нарушением функции печени и почек.
Не выявлено особенностей применения в геронтологической практике.
Не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с опасными механизмами.
Непригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие флаконы), препарат без маркировки, при наличии посторонних включений.
С осторожностью применять лицам с непереносимостью лактозы и казеина коровьего молока.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном приеме с химио- и антибактериальными препаратами возможно снижение терапевтической эффективности. При одновременном применении бифидумбактерина с витаминами (особенно группы В) действие лекарственного препарата усиливается.
Условия и срок хранения
При температуре от 2 до 8 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция Бифидумбактерин Форте®
Регистрационный номер
Торговое наименование
Группировочное наименование
Пробиотик из бифидобактерий бифидум однокомпонентный сорбированный
Лекарственная форма
Порошок | Капсулы |
Порошок для приема внутрь | Капсулы |
Состав
Описание
Порошок | Капсулы |
Порошок от светло-серого до темно-серого цвета с черными частицами угля и возможными вкраплениями бежевого цвета со слабым кисломолочным запахом. | Твердые желатиновые капсулы, корпус капсулы белого цвета, крышечка капсулы голубого цвета. Содержимое капсул — порошок от светло-серого до темно-серого цвета с черными частицами угля и возможными вкраплениями бежевого цвета со слабым кисломолочным запахом. |
Фармакотерапевтическая группа
Медицинский иммунобиологический препарат — пробиотик
Код АТХ
Биологические свойства
Действие препарата обусловлено высокой концентрацией сорбированных на частицах активированного угля бифидобактерий (Bifidobacterium bifidum), являющихся антагонистами широкого спектра патогенных (шигеллы, сальмонеллы, золотистый стафилококк и др.) и условно патогенных микроорганизмов (протей, клебсиелла и др.). Микроколонии сорбированных бифидобактерий обеспечивают быстрое восстановление нормальной микрофлоры, которая, являясь естественным биосорбентом, аккумулирует в значительном количестве попадающие извне или образующиеся в организме токсические вещества. Сорбированные бифидобактерии активизируют восстановительные процессы в слизистых оболочках, пристеночное пищеварение, синтез витаминов и аминокислот, усиливают иммунную защиту организма.
Показания для применения
В составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся дисбактериозом кишечника:
Препарат применяют для профилактики:
Противопоказания для применения
Врожденная недостаточность лактазы. Нарушение всасывания глюкозыгалактозы.
Режим дозирования, курс лечения и способ введения
Препарат применяют детям с рождения (в том числе недоношенным), взрослым всех возрастных групп.
В зависимости от тяжести заболеваний Бифидумбактерин форте® применяют в обычных или увеличенных дозах.
Бифидумбактерин форте® с лечебными целями в обычных дозах:
Порошок | Капсулы |
— детям до 1 года по 1 пакету 2-3 раза в сутки, — детям с 1 года и старше по 1 пакету 3-4 раза в сутки, — взрослым по 2 пакета 2-3 раза в сутки. | — детям до года по 1 капсуле 2-3 раза в сутки, — детям с 1 года и старше по 1 капсуле 3-4 раза в сутки, — взрослым по 2 капсулы 2-3 раза в сутки. |
Курс лечения при острых кишечных инфекциях и пищевых токсикоинфекциях 5-7 дней, при других заболеваниях 15-21 день (определяется характером и тяжестью заболевания). При необходимости курс лечения можно повторить 2-3 раза, каждый курс проводится через месяц после окончания предыдущего курса лечения.
Больным с хирургической патологией — в течение 3-5 дней до операции и в
течение 10-15 дней после операции:
Бифидумбактерин форте® с лечебными целями в увеличенных дозах
назначают детям с 1 года и взрослым.
При острой кишечной инфекции и острой респираторной вирусной инфекции с первых суток заболевания:
Порошок | Капсулы |
— детям по 5 пакетов 6 раз в день, — взрослым по 10 пакетов 3 раза в день | — детям по 3-5 капсул каждые 2 часа до 6 раз в день, — взрослым по 10 капсул 3 раза в день. |
Курс лечения 1-3 дня в зависимости от тяжести состояния.
Порошок |
При инфекционном мононуклеозе: — детям до 3 лет по 3 пакета 3 раза в сутки, курс 5 дней; затем 3 пакета однократно вечером, курс 5 дней, — детям с 3 до 7 лет по 4 пакета 3 раза в сутки, курс 5 дней; затем 4 пакета однократно вечером, курс 5 дней, — детям с 7 до 10 лет по 6 пакетов 3 раза в сутки, курс 5дней; затем 6 пакетов однократно вечером, курс 5 дней, — детям старше 10 лет по 7-8 пакетов 3 раза в сутки, курс 5 дней; затем 7-8 пакетов однократно вечером, курс 5 дней. |
При хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта:
Курс лечения 10-14 дней.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что
Порошок | Капсулы |
в 5 пакетах препарата содержится 0,35 ХЕ. | в 10 капсулах препарата содержится 0,17 ХЕ. |
С профилактическими целями детям до 1 года по 1 пакету/капсуле 1 раз в сутки, всем остальным по 1-2 пакета/капсуле 1-2 раза в сутки.
Порошок | Капсулы |
Профилактический курс проводят 10-15 дней 2-3 раза в год. | Для профилактики внутригоспитальных инфекций в родильных домах и больницах препарат применяют 5-l0 дней. |
Порошок | Капсулы |
Бифидумбактерин форте® принимают во время приема пищи, при необходимости независимо от приема пищи. Препарат перед употреблением смешивают с жидкой пищей, желательно кисломолочным продуктом, или небольшим количеством кипяченой воды комнатной температуры для получения взвеси с частичками сорбента черного цвета. Полученную взвесь (суспензию) следует выпить, не добиваясь полного растворения. | Бифидумбактерин форте® принимают внутрь во время приема пищи, при необходимости независимо от приема пищи, запивая водой или кисломолочным продуктом. Детям и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее вскрывают. Содержимое капсулы смешивают с жидкой пищей, желательно кисломолочным продуктом или небольшим количеством кипяченой воды комнатной температуры для получения взвеси с частичками сорбента черного цвета. Полученную взвесь (суспензию) следует выпить, не добиваясь полного растворения. |
Новорожденным и детям грудного возраста препарат можно смешать с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания.
Меры предосторожности при применении
Применение препарата не требует соблюдения специальных мер
предосторожности.
Симптомы передозировки
Случаев передозировки не наблюдалось.
Возможные побочные действия
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме Бифидумбактерин форте® форте с витаминами (особенно группы В) действие препарата усиливается. При приеме антибиотиков рекомендованный интервал между приемом антибиотика и препарата Бифидумбактерин форте® форте составляет 3 – 4 часа.
Возможность применения препарата в периоды беременности и грудного вскармливания
Препарат разрешен для применения женщинам в периоды беременности и грудного вскармливания. Особых условий приема нет.
Влияние препарата на способности управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Порошок | Капсулы |
Бифидумбактерин форте® порошок для приема внутрь, 50 млн КОЕ сорбированных бифидобактерий в пакете из многослойного металлополимерного материала. По 10 или 30 пакетов с инструкцией по применению в пачке из картона. В одном пакете 5 доз. | 10, 18, 30 капсул по 5 доз упакованы в банки из полимерного материала. Банка помещается вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. |
Срок годности
Препарат не пригоден для применения по истечении срока годности, при изменении внешнего вида, при отсутствии или нечеткой маркировке на первичной упаковке, при нарушении герметичности первичной упаковки.
Условия хранения
ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.
Порошок | Капсулы |
Хранить при температуре не выше 10°С. Нижняя граница температуры не лимитируется. | Хранить при температуре от 2 до 10°С. |
Условия транспортирования
Порошок | Капсулы |
Транспортирование при температуре не выше 10°C. Допускается транспортирование препарата при температуре не выше 25°C не более 10 суток. Нижняя граница температуры не лимитируется. | Транспортирование при температуре от 2 до 10°С. Допускается транспортирование препарата при температуре не выше 20°С не более 10 суток. |
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии от потребителей
Общество с ограниченной ответственностью «АВАН», 101000, г. Москва, улица Большая Ордынка, д. 54, стр. 1, этаж мз, помещение I, комната 3. Тел.: +7 (495) 269-03-10, mail: info@avan-bio.ru
Наименование предприятия-производителя лекарственного препарата
Общество с ограниченной ответственностью «ПроБиоФарм»
Адрес места производства лекарственного препарата
143981, Московская область, г. Балашиха, мкр. Кучино, ул. Южная, д. 11.
При полном или частичном использовании материалов сайта — ссылка на avan-bio.ru обязательна.
Производство и система менеджмента качества ООО «ПБФ» сертифицированы на соответствие требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) и международного стандарта ISO 9001:2015
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Бифидумбактерин, таблетки 1 доза, 5 доз
Торговое наименование препарата
Бифидумбактерин, таблетки 1 доза, 5 доз
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит 1 или 5 доз.
Описание
Таблетки белого с серым оттенком или разных оттенков бежевого цвета, допускается «мраморность» окраски, имеют круглую форму с плоскими или слегка выпуклыми гладкими поверхностями. Препарат имеет специфический запах и вкус.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Бифидумбактерин таблетки представляет собой лиофильно высушенную в среде культивирования микробную массу живых бактерий антагонистически активного штамма Bifidobacterium bifidum 791 спрессованную в таблетки.
Терапевтический эффект бифидумбактерина определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии обладающие антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и тем самым нормализующие микрофлору кишечника. Высокий количественный уровень бифидофлоры и ее преобладание в микробиоценоза достигаемые при применении бифидумбактерина нормализует деятельность желудочно-кишечного тракта улучшает обменные процессы препятствует формированию затяжных форм кишечных заболеваний повышает неспецифическую резистентность организма.
Назначение: лечение и профилактика дисбактериозов различной этиологии у детей с 3-летнего возраста и взрослых.
Показания:
— Длительные кишечные дисфункции неустановленной этиологии;
— комплексное лечение детей больных пневмонией сепсисом и другими гнойно-септическими заболеваниями профилактика или купирование у них расстройств функции кишечника и предотвращение развития язвенно-некротического энтероколита;
— острые кишечные инфекции (в комплексном лечении острой дизентерии сальмонеллеза эшерихиоза вирусных диарей и т. п.);
— длительные кишечные дисфункции стафилококковой этиологии а также лечение реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника;
— острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колиты энтероколиты) протекающих на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры у детей старшего возраста и взрослых;
— кишечные дисфункции при наличии дисбактериоза кишечника возникшего как следствие длительной антибактериальной гормональной лучевой и другой терапии при стрессовых ситуациях и пребывании в экстремальных условиях а также с целью профилактики дисбиотических нарушений.
Противопоказания:
Беременность и лактация:
Бифидобактерии являются представителями нормальной микрофлоры человека. Поэтому препараты изготовленные на их основе могут применяться при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы:
Бифидумбактерин таблетки применяют за 20-30 мин до еды через рот глотая запивая кипяченой водой комнатной температуры или рассасывая.
Применение у детей :
При кишечных заболеваниях назначают по 5 доз 2 раза в день.
При сепсисе пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеваниях назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с медикаментозным лечением основного заболевания. При возникновении у данной группы детей нарушений функций желудочно-кишечного тракта и угрозы развития язвенно-некротического энтероколита дозировку бифидумбактерина увеличивают до 10 доз 2 раза в сутки.
Применение у взрослых:
При острых и хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника энтероколитах и колитах назначают: по 5 доз 2-3 раза в день.
При кишечных заболеваниях длительность курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений и составляет 2-4 недели а в отдельных случаях до 3-х месяцев.
С профилактической целью назначают по 5 доз 2 раза в день в течение 1-2 недель.
При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.
Побочные эффекты:
Взаимодействие:
Применение таблеток возможно сочетать с одновременным проведением антибактериальной противовирусной и иммуномодулирующей терапии.
Особые указания:
Препарат не влияет на выполнение видов деятельности требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами машинным оборудованием и т.п.).
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 20 30 60 таблеток в банке пропиленовой с крышкой из пропилена с контролем первого вскрытия.
1 банка в пачке из картона с инструкцией по применению.
Условия хранения:
Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 10 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования: препарат транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 10 °С.
Препарат не пригоден для применения:
— с истекшим сроком годности;
— целостность упаковки которого нарушена;
— с деформированными таблетками в банке.
Срок годности:
Условия отпуска
Производитель
Акционерное общество «ФИРМА «ВИТАФАРМА» (АО «ФИРМА «ВИТАФАРМА»), Ярославская обл., г. Переславль-Залесский, ул. Магистральная, д. 38; д. 38, зд. 2; д. 38, зд. 3, Россия
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Препарат представляет собой микробную массу живых антагонистически активных штаммов Bifidobacterium bifidum № 1 или 791 лиофилизированных и расфасованных в капсулы и применяемый в качестве лекарственного средства.
Терапевтический эффект бифидумбактерина в капсулах определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии обладающие антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и тем самым нормализующие кишечную и вагинальную микрофлору. Высокий количественный уровень бифидофлоры и ее преобладание в микробиоценозе достигаемые при применении бифидумбактерина в капсулах нормализует деятельность желудочно-кишечного тракта улучшает обменные процессы препятствует формированию затяжных форм кишечных заболеваний повышает неспецифическую резистентность организма. Пероральное применение самым бифидумбактерина в капсулах позволяет увеличить биодоступность препарата и тем усилить терапевтический эффект бифидобактерий.
Препарат предназначен для лечения острых и хронических заболеваний ЖКТ сопровождающихся дисбактериозом у детей и взрослых. Детям (в том числе недоношенным) препарат можно применять с первых дней жизни.
Показания:
При заболеваниях желудочно-кишечного тракта:
— для лечения длительных кишечных дисфункций не установленной этиологии;
— при острых кишечных инфекциях (в комплексном лечении острой дизентерии сальмонеллеза эшерихиоза вирусных диарей и т.п.) длительных кишечных дисфункциях стафилококковой этиологии а также лечение реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника;
— в комплексном лечении детей (в том числе новорожденных недоношенных) больных пневмонией сепсисом и другими гнойно-инфекционными заболеваниями для профилактики или купирования у них расстройств функции кишечника и предотвращения развития язвенно-некротического энтероколита;
— для лечения и профилактики дисбактериозов у детей с отягощенным преморбидным состоянием родившихся преждевременно или с признаками недоношенности получающих антибиотики в раннем неонатальном периоде; детей матери которых страдали тяжелыми токсикозами экстрагенитальными заболеваниями имели длительный безводный период или другую патологию; детей матерей имевших лактостаз трещины сосков и возобновляющих кормление грудью после выздоровления от мастита; ослабленных детей с анемией гипотрофией рахитом диатезом и другими проявлениями аллергии; при заболевании коклюшем сопровождающимся расстройствами функций кишечника;
— при раннем переводе детей грудного возраста па искусственное вскармливание или вскармливание донорским молоком;
— для лечения острых и хронических воспалительных заболеваний толстого и тонкого кишечника (колиты энтероколиты) у детей старшего возраста и взрослых протекающих на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры;
— при кишечных дисфункциях в результате дисбактериоза кишечника возникшего как следствие длительной антибактериальной гормональной лучевой и другой терапии пребывания в экстремальных условиях а также с целью профилактики дисбактериоза этим лицам.
В акушерско-гинекологической практике (в виде раствора содержимого капсулы):
— с целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском при снижении его эрекции наличии трещин) при отягощенной эпидситуации в родильных домах;
— при нарушении чистоты вагинального секрета до III-IV степени у беременных группы «риска»;
— при бактериальных кольпитах вызванных стафилококком и кишечной палочкой (в монофлоре или в ассоциациях) а также при сенильных кольпитах гормональной природы.
Противопоказания:
Беременность и лактация:
Бифидобактерии являются представителями нормальной микрофлоры человека поэтому препараты изготовленные на их основе могут применятся при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы:
1. Лечение и профилактики желудочно-кишечных заболеваний.
Препарат «Бифидумбактерин капсулы» применяют через рот путем проглатывания целых капсул с достаточным количеством жидкости комнатной температуры или путем принятия во внутрь взвеси полученной при растворении содержимого раскрытой капсулы в небольшом количестве охлажденной кипяченой воды. При растворении в воде образует непрозрачную взвесь имеющую специфический кисло-молочный запах и вкус. Недопустимо растворение препарата горячей водой и хранение его в растворенном виде.
Препарат принимается за 20-30 минут до еды или через 1-15 часа после приема пищи.
Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.
При сепсисе пневмонии и других гнойно-септических заболеваниях детям назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания. При возникновении у данной группы детей нарушений функции желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита дозировку бифидумбактерина увеличивают до 20 доз в сутки.
Новорожденным группы «риска» целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 25 дозы на прием 2 раза в день. Содержимое 1 капсулы растворяют в небольшом количестве кипяченой воды или молока.
Способ растворения. В чистую посуду высыпают содержимое одной капсулы (осторожно отделяя крышку капсулы от тела капсулы) и добавляют охлажденную кипяченую воду. 1 чайная ложка на одну дозу препарата перемешивают до получения однородной взвеси беловато-серого или разных оттенков бежевого цвета. Одна чайная ложка приготовленного таким образом раствора составляет одну дозу.
Внимание! Для приготовления раствора препарата особенно для детей раннего возраста следует использовать только чистую посуду. Раствор препарата хранению не подлежит.
Детям старше 3-х лет и взрослым при острых и хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника (энтероколитах и колитах) рекомендуется принимать по 1 капсуле (5 доз) 2-3 раза в день. В тяжелых случаях заболевания доза может быть удвоена.
С профилактической целью препарат назначают по 1 капсуле (5 доз) 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.
2. В акушерско-гинекологической практикепрепарат применяют местно в виде раствора содержимого капсулы.
Для обработки области соска и ареолы у родильниц содержимое 1 капсулы растворяют в небольшом количестве кипяченой воды пропитывают раствором 2 стерильных тампона которые наносят на сосок и ареолу за 20-30 минут перед кормлением в течение 5 дней. Пропитанный препаратом тампон оставляют на поверхности молочной железы до начала кормления.
При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных группы «риска» препарат в виде раствора для пропитывания тампона или спринцеваний назначают по 5-10 доз (содержимое 1-2 капсул) 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов заболевания.
Для интравагинального введения бифидумбактерин растворяют также указанным способом. Полученной взвесью препарата пропитывают стерильный тампон который вводят интравагинально и оставляют на 2-3 часа.
При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.
Побочные эффекты:
Взаимодействие:
Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.
Бифидумбактерин можно применять одновременно с антибактериальной противовирусной и иммуномодулирующей терапией.
Корригирующую терапию бифидумбактерином можно назначить после курса лечения специфическими бактериофагами предназначенными для элиминации условно-патогенных бактерий.
Особые указания:
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 10 20 30 40 50 капсул в полимерной банке из полипропилена.
По одной банке в пачке из картона с инструкцией по применению.
Условия хранения:
Препарат хранится в соответствии с СП 3.3.2. 1248-03. при температуре не выше 10 °С в недоступном для детей месте.
Транспортирование осуществляют в соответствии с СП 3.3.2. 1248-03. при температуре не выше 10 °С.
Не пригоден для применения:
— препарат целостность упаковки которого нарушена (баночка треснувшая или нарушен контроль первого вскрытия) препарат без маркировки;
— препарат с истекшим сроком годности или в случае его хранения с несоблюдением соответствующих условий.
Срок годности:
Условия отпуска
Производитель
ЗАО «Экополис», 601900, Владимирская обл., г. Ковров, ул. Кузнечная, 143/1, Россия
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения
Состав
Активное вещество: от 1×10 7 до 5×10 7 живых бифидобактерий или более 5×10 7 живых бифидобактерий;
Вспомогательные вещества: компоненты защитной среды высушивания* (желатин; сахароза (сахар); молоко).
Описание
Кристаллическая или пористая масса различных оттенков бежевого, светло-коричневого или беловато-серого цвета со специфическим запахом.
Препарат представляет собой микробную массу живых антагонистически активных штаммов бифидобактерий (Bifidobacterium bifidum 1 или Bifidobacterium bifidum 791), лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатино-молочной среды высушивания
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Терапевтический эффект Бифидумбактерина обусловлен содержанием в нем живых бифидобактерий которые обладают антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и тем самым нормализуют микрофлору кишечника улучшают деятельность желудочно-кишечного тракта препятствуют формированию затяжных форм кишечных заболеваний.
* Содержание компонентов защитной среды высушивания в готовом препарате не определяют
Показания:
Лечение и профилактика дисбактериозов различной этиологии у детей и взрослых. Детям (в том числе недоношенным) препарат можно применять с первых дней жизни.
При заболеваниях желудочно-кишечного тракта:
— длительные кишечные дисфункции неустановленной этиологии;
— острые кишечные инфекции (в комплексном лечении острой дизентерии сальмонеллеза эшерихиоза вирусных диарей и т.п.) длительные кишечные дисфункции стафилококковой этиологии а также лечение реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника;
— в комплексном лечении детей (в том числе новорожденных недоношенных) больных пневмонией сепсисом и другими гнойно-инфекционными заболеваниями для профилактики или купирования у них расстройств функции кишечника и предотвращения развития язвенно-некротического энтероколита;
— детей с отягощенным преморбидным состоянием: родившихся преждевременно или с признаками недоношенности получающих антибиотики в раннем неонатальном периоде; детей матери которых страдали тяжелыми токсикозами экстрагенитальными заболеваниями имели длительный безводный период или другую патологию; детей матерей имеющих лактостаз трещины сосков и возобновляющих кормление грудью после выздоровления от мастита; ослабленных детей с анемией гипотрофией рахитом диатезом и другими проявлениями аллергии; при заболевании коклюшем особенно при наличии у них любых расстройств функции кишечника;
— при раннем переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание;
— острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колиты энтероколиты) у детей старшего возраста и взрослых протекающие на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры;
— кишечные дисфункции в результате дисбактериоза кишечника возникшего как следствие длительной антибактериальной гормональной лучевой и другой терапии при стрессовых ситуациях и пребывании в экстремальных условиях а также с целью профилактики дисбактериоза;
— с целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском снижении его эрекции наличии трещин) при сложной эпидемиологической ситуации в роддомах.
При заболеваниях женской половой сферы:
— при нарушении чистоты вагинального секрета до III-IV степени у беременных группы «риска»
— при бактериальных кольпитах вызванных стафилококком и кишечной палочкой (в монофлоре или в ассоциациях) а также при сенильных кольпитах гормональной природы.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация:
Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.
Способ применения и дозы:
Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.
Новорожденным группы «риска» целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 25 дозы на прием 2 раза в день.
Детям при сепсисе пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеваниях назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания. При возникновении у данной группы детей нарушений функции желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита дозировку Бифидумбактерина увеличивают до 20 доз в сутки.
При острых хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника колитах и энтероколитах у взрослых рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день.
При интравагинальном применении пропитанный препаратом стерильный тампон ввести во влагалище и оставить на 2-3 часа.
При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных группы «риска» Бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления.
При необходимости курс лечения Бифидумбактерином можно повторить.
С профилактической целью назначают по 5 доз 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.
Побочные эффекты:
Побочное действие препарата не установлено.
При появлении побочных действий не упомянутых в инструкции необходимо обратиться к лечащему врачу.
Передозировка:
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Взаимодействие:
При одновременном приеме с химио- и антибактериальными препаратами возможно снижение терапевтической эффективности.
Особые указания:
Не допускается растворение препарата в горячей воде (выше 40 °С).
Непригоден для применения препарат целостность упаковки которого нарушена (треснувшие флаконы) препарат без маркировки при наличии посторонних включений.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 3 или 5 доз во флаконе.
По 10 12 или 14 флаконов в пачке (коробке) из картона с инструкцией по применению.
Условия хранения:
При температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования. При температуре от 2 до 8 °С.
Срок годности:
1 год (при содержании при выпуске в одной дозе от 1 х 10 7 до 5х10 7 живых бифидобактерий).
2 года (при содержании при выпуске в одной дозе более 5×10 7 живых бифидобактерий).
Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.
Условия отпуска
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России), 355019, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д. 20, Россия
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
порошок для приема внутрь и местного применения
Состав
Один пакет (5 доз) содержит:
Описание
Порошок со слабым кисломолочным запахом, от белого до светло-бежевого цвета с вкраплениями желтого или бежевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Лечебные свойства препарата определяют содержащиеся в нем живые лиофилизированные бифидобактерии (Bifidobacterium bifidum) присущие человеку с рождения обладающие антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно патогенных микроорганизмов.
Высокий количественный уровень бифидобактерий в препарате позволяет нормализовать микрофлору кишечника и тем самым улучшить деятельность желудочно-кишечного тракта обменные процессы пристеночное пищеварение повысить неспецифическую резистентность организма.
Показания:
Дисбактериозы кишечника различной этиологии.
В составе комплексной терапии: кишечных дисфункций неустановленной этиологии; острых кишечных инфекций (дизентерия сальмонеллез эшерихиоз иерсиниоз ротавирусная инфекция неустановленной этиологии); реконвалесцентов после острых кишечных инфекций; хронических заболеваний органов пищеварения с нарушением микрофлоры кишечника; детей (в том числе новорожденных и недоношенных) при пневмонии сепсисе и других гнойно-инфекционных заболеваниях а также при анемии гипотрофии рахите для снижения осложнений и повышения эффективности основного лечения; аллергических заболеваний; дисбиозов и воспалительных процессов женских гениталий (бактериальные вагинозы в том числе у беременных бактериальные кольпиты а также сенильные кольпиты гормональной природы).
Для профилактики дисбактериозов при приеме антибактериальных препаратов (в том числе антибиотиков) глюкокортикостероидов препаратов оказывающих ульцерогенное действие на желудочно-кишечный тракт (в т.ч. НПВП); при лучевой и химиотерапии; при стрессовой ситуации и пребывании в экстремальных условиях; у часто болеющих детей всех возрастов; детям с отягощенным преморбидным состоянием родившихся преждевременно или с признаками недоношенности получающим антибиотики в раннем неонатальном периоде; детям матери которых страдали тяжелыми токсикозами экстрагенитальными заболеваниями имели длительный безводный период имели лактостаз трещины сосков и возобновляли кормление грудью после выздоровления от мастита; детям грудного возраста при раннем переводе их на искусственное вскармливание и вскармливание донорским молоком.
С целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском снижении его эрекции наличии трещин).
Противопоказания:
Беременность и лактация:
Способ применения и дозы:
— Детям до 6 месяцев по 1 пакету 2-3 раза в день со 2-3 дня при необходимости кратность приема препарата можно увеличить до 4-6 раз в день
— детям старше 6 месяцев и до 3 лет по 1 пакету 3-4 раза в день
— детям с 3 до 7 лет по 1 пакету 3-5 раз в день
— детям старше 7 лет по 2 пакета 3-4 раза в день
— взрослым по 2 пакета 3-4 раза в день.
Кратность приема препарата при необходимости можно увеличить до 6 раз в день.
В острый период при тяжелом течении заболевания с выраженным дисбактериозом суточная доза препарата может быть увеличена только по назначению лечащего врача.
При применении препарата в комплексном лечении острых кишечных инфекций курс лечения составляет 7-10 дней.
С профилактическими целями:
— детям до 6 месяцев по 1 пакету 1 раз в день
— детям старше 6 месяцев по 1 пакету 1-2 раза в день
— детям с 3 лет по 2 пакета 1-2 раза в день
— взрослым по 2 пакета 1-2 раза в день.
Профилактический курс проводится в течение 2-3 недель 2-3 раза в год.
Для местного применения:
— для обработки молочной железы родильницы 1 пакет препарата высыпают в 10-15 мл кипяченой воды комнатной температуры пропитывают полученной взвесью стерильный тампон и обрабатывают им область соска и ареолы за 20-30 минут до каждого кормления ребенка грудью тампон оставляют на поверхности молочной железы до начала кормления такую обработку проводить не менее 5 дней;
— при хронических. заболеваниях кишечника препарат может быть введен в виде лекарственной клизмы: 2-3 пакета высыпать в 30-40 мл кипяченой воды комнатной температуры и с помощью баллона-груши ввести полученную взвесь в прямую кишку через 30-40 минут после очистительной клизмы 1 раз в день курс 10 дней.
Побочные эффекты:
Передозировка:
Случаев передозировки не наблюдалось.
Взаимодействие:
Особые указания:
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
Порошок в пакете из многослойного металлополимерного материала. По 10 или 30 пакетов по 5 доз с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 10 °С. Нижняя граница температуры не лимитируется.
Хранить в недоступном для детей месте.
Транспортирование при температуре не выше 10 °С. Допускается транспортирование препарата при температуре не выше 25 °С не более 10 суток. Нижняя граница температуры не лимитируется.
Срок годности:
Препарат не пригоден для применения по истечении срока годности при изменении внешнего вида при отсутствии или нечеткой маркировке на первичной упаковке при нарушении герметичности первичной упаковки.
Условия отпуска
Производитель
Партнер ЗАО, 123103, г. Москва, ул. Паршина, д. 6, Московская обл.,г.Желездорожный, ул.Южная,д.11, Россия
Бифидумбактерин Форте ® (Bifidumbacterin Forte) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственные формы
| Бифидумбактерин Форте ® | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
рег. №: ЛСР-007830/08 от 06.10.08 — Бессрочно Дата перерегистрации: 04.06.20 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бифидумбактерин Форте ®
Вспомогательные вещества: лактоза. Порошок для приема внутрь от светло-серого до темно-серого цвета с черными частицами угля и возможными вкраплениями бежевого цвета, со слабым кисломолочным запахом.
Вспомогательные вещества: лактоза. Фармакологическое действиеПрепарат биологического происхождения, регулирующий равновесие кишечной микрофлоры, пробиотик. Действие препарата обусловлено высокой концентрацией сорбированных на частицах активированного угля бифидобактерий, являющихся антагонистами широкого спектра патогенных (в т.ч. Shigella spp., Salmonella spp., Staphylococcus aureus) и условно патогенных микроорганизмов (в т.ч. Proteus spp., Klebsiella spp.). Бифидобактерии, сорбированные на специально подготовленном носителе, обеспечивают повышенную клиническую эффективность, быстрое восстановление нормальной микрофлоры. Микрофлора, являясь естественным биосорбентом, аккумулирует в значительном количестве попадающие извне или образующиеся в организме токсические вещества и разлагает их на нетоксические компоненты. Сорбированные бифидобактерии, образуя микроколонии, усиленно активизируют восстановительные и метаболические процессы, пристеночное пищеварение, синтез витаминов и аминокислот, иммунную защиту организма. Показания препарата Бифидумбактерин Форте ®В качестве монотерапии или в составе комплексной терапии: С целью профилактики: Открыть список кодов МКБ-10
Режим дозированияВ зависимости от тяжести заболеваний Бифидумбактерин форте применяют в обычных или увеличенных дозах. С целью лечения препарат в обычных дозах назначают пациентам всех возрастных групп. С целью лечения препарат в увеличенных дозах назначают взрослым и детям в возрасте 1 года и старше. При применении у детей капсулы рекомендуется вскрывать и смешивать их содержимое с 50 мл кипяченой воды комнатной температуры. ИНСТРУКЦИЯ Торговое наименование препаратаМеждународное непатентованное наименованиеЛекарственная формалиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения СоставОписаниеКристаллическая или пористая масса с возможным расслоением биомассы в верхней части, бежевого или беловато-серого цвета, со специфическим запахом. Фармакотерапевтическая группаКод АТХФармакодинамика:Препарат представляет собой микробную массу живых антагонистически активных бифидобактерий штаммов Bifidumbacterium bifidum № 1 или 791 лиофилизированную. Терапевтический эффект бифидумбактерина определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии которые обладают антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и тем самым нормализующие кишечную и вагинальную микрофлору. Высокий количественный уровень бифидофлоры и ее преобладание в микробиоценозе достигаемые при применении бифидумбактерина нормализуют деятельность желудочно-кишечного тракта улучшают обменные процессы препятствуют формированию затяжных форм кишечных заболеваний повышают неспецифическую резистентность организма. Бифидумбактерин в виде раствора применяемого местно эффективен при лечении воспалительных заболеваний женских гениталий и предродовой подготовки беременных «группы риска». Показания:При заболеваниях желудочно-кишечного тракта: — для лечения длительных кишечных дисфункций не установленной этиологии; — при острых кишечных инфекциях (в комплексном лечении острой дизентерии сальмонеллеза эшерихиоза вирусных диарей и т. п.) длительных кишечных дисфункциях стафилококковой этиологии а также для лечения реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника; — в комплексном лечении детей (в том числе новорожденных недоношенных) больных пневмонией сепсисом и другими гнойно-инфекционными заболеваниями для профилактики или купирования у них расстройств функции кишечника и предотвращения развития язвенно-некротического энтероколита; — при раннем переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание или вскармливание донорским молоком; — для лечения острых и хронических воспалительных заболеваний толстого и тонкого кишечника (колиты энтероколиты) у детей старшего возраста и взрослых протекающих на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры; — при кишечных дисфункциях в результате дисбактериоза кишечника возникшего как следствие длительной антибактериальной гормональной лучевой и другой терапии при стрессовых ситуациях и пребывании в экстремальных условиях а также с целью профилактики дисбактериоза этим лицам. В акушерско-гинекологической практике: — с целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском при снижении его эрекции наличии трещин) при отягощенной эпидемиологической ситуации в родильных домах; — при нарушении чистоты вагинального секрета до III-IV степени у беременных группы «риска»; — при бактериальных кольпитах вызванных стафилококком и кишечной палочкой (в монофлоре или в ассоциациях) а также при сенильных кольпитах гормональной природы. Противопоказания:Реакции на введение препарата не выявлены. Беременность и лактация:Бифидобактерии являются представителями нормальной микрофлоры человека поэтому препараты изготовленные на их основе могут применятся при беременности и в период лактации. Способ применения и дозы:Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь а в акушерско-гинекологической практике: местно (интравагинально). 1. Лечение и профилактика желудочно-кишечных заболеваний: Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата. Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) принимать за 20-30 мин до еды или через 1-15 часа после приема пищи. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением. Новорожденным группы «риска» целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 25 дозы на прием 2 раза в день. Детям при сепсисе пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеваниях назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания. При возникновении у данной группы детей нарушений функции желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита дозировку бифидумбактерина увеличивают до 20 доз в сутки. При острых и хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника детям старше 3-х лет и взрослым рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день. В тяжелых случаях заболевания доза может быть удвоена. С профилактической целью препарат назначают по 5 доз 1-2 раза в день в течение 1-2 недель. 2. В акушерско-гинекологической практике: Для обработки области соска и ареолы родильниц содержимое одного флакона (5 доз) растворяют в небольшом количестве охлажденной кипяченной воды пропитывают раствором 2 стерильных тампона которые накладывают на сосок и ареолу на 20-30 мин перед каждым кормлением в течение 5 дней. Пропитанный препаратом тампон оставляют на поверхности молочной железы до начала кормления. При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных группы «риска» бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов заболевания. Для интравагинального введения бифидумбактерин растворяют также указанным выше способом. Полученной взвесью препарата пропитывают стерильный тампон который не отжимая вводят интравагинально и оставляют на 2-3 часа. При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить. Побочные эффекты:Взаимодействие:Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено. Бифидумбактерин можно применять одновременно с антибактериальной противовирусной и иммуномодулирующей терапией. Корригирующую терапию бифидумбактерином можно назначать после курса лечения специфическими бактериофагами предназначенными для элиминации условно-патогенных бактерий. Особые указания:Препарат не влияет на выполнение видов деятельности требующей особого внимания и быстрых реакций (управление транспортным средствами машинным оборудованием и т.п.). Форма выпуска/дозировка:Упаковка:По 5 10 доз во флаконе; по 10 флаконов в пачке с инструкцией по применению. Условия хранения:Препарат хранится в соответствии с СП 3.3.2. 1248-03 при температуре не выше 10 °С в недоступном для детей месте. Транспортирование осуществляют в соответствии с СП 3.3.2. 1248-03 при температуре не выше 10 °С. Не пригоден для применения: — при истечении срока годности или хранившийся с несоблюдением регламентированных условий; — целостность упаковки нарушена (треснувшие флаконы); — без маркировки на флаконе; — с измененными физическими свойствами (изменение цвета сморщивание биомассы) или при наличии посторонних включений. Срок годности:Условия отпускаПроизводительЗАО «Экополис», 601902, Владимирская обл., г. Ковров, ул. Кузнечная, 143/1, Россия
|