Диаскинтест как проверяют
Диаскинтест как проверяют
В России использование Диаскинтеста утверждено в 2009 году Приказом МЗ РФ 855 от 29 октября 2009 г. 4
Диаскинтест высоко чувствителен и высоко информативен: он позволяет исключить ложноположительные реакции, которые проявляются при проведении пробы Манту у вакцинированных лиц (поствакцинальный иммунитет). По разным оценкам и в разных регионах России чувствительность Диаскинтеста составляет около 96%.
КАК ДОСТИГАЕТСЯ ВЫСОКАЯ ТОЧНОСТЬ ДИАСКИНТЕСТА
Диаскинтест является диагностическим тестом, основанным на формировании реакции гиперчувствительности замедленного типа (ГЧЗТ), проявляющейся в виде уплотнения (папулы) в месте введения при наличии в организме патогенной для организма человека микобактерии туберкулеза с наличием в своей структуре двух антигенов ESAT-6 и CFP-10. Этих антигенов нет у вакцинных микобактерий (БЦЖ) и нетуберкулезных бактерий.
Если человек болен туберкулезом (активная или латентная (скрытая) туберкулезная инфекция), то в месте введения Диаскинтеста формируется уплотнение (папула) – положительный тест. В данном случае необходимо тщательное дообследование для исключения активного туберкулезного поражения. При отсутствии достоверных признаков болезни положительный тест свидетельствует о том, что у человека латентная (скрытая) туберкулезная инфекция и существует высокий риск перехода болезни в активную форму в ближайшее время. Поэтому необходимо проведение специального профилактического лечения противотуберкулезными препаратами.
Если человек здоров, при этом имеет иммунитет от туберкулеза после вакцинации БЦЖ (поствакцинальный иммунитет), то Диаскинтест будет отрицательный.
Для оценки эффективности любой тестовой пробы учитывают две основные характеристики: чувствительность и специфичность. Чем выше эти показатели, тем более качественно тест выявляет инфекцию.
Чувствительность теста – это наличие положительных реакций у лиц с достоверно подтвержденным диагнозом.
Специфичность же теста – это отрицательная реакция на пробу у абсолютно здоровых людей.
Все это позволило Диаскинтесту стать надежным и высокоинформативным методом диагностики как латентного, так и активного туберкулеза. Высокая точность диагностики позволяет избежать ненужных и зачастую вредных лечебных курсов и исследований.
ПРЕИМУЩЕСТВА ДИАСКИНТЕСТА ПЕРЕД ДРУГИМИ ТЕСТАМИ
КОГДА ИСПОЛЬЗУЕТСЯ ДИАСКИНТЕСТ
У детей до 7 лет:
У детей старше 7 лет и подростков:
У взрослых:
КАК ПОДГОТОВИТЬСЯ К ПОСТАНОВКЕ ДИАСКИНТЕСТА
Проба проводится по назначению врача детям, подросткам и взрослым специально обученной медицинской сестрой, имеющей допуск к проведению внутрикожных тестов.
Лицам, у которых в анамнезе имелись проявления неспецифической аллергии, пробу рекомендуется проводить на фоне приема десенсибилизирующих препаратов в течение 7 дней (5 дней до постановки пробы и 2 дня после нее).
УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ ДИАСКИНТЕСТА
Результат пробы оценивает врач или обученная медсестра через 72 ч (3 суток) от ее постановки.
Критерии оценки ответной реакции на пробу Диаскинтеста:
Полное отсутствие инфильтрата и гиперемии или наличие «уколочной реакции» до 2 мм.
Наличие гиперемии без уплотнения (папулы).
Наличие уплотнения (папулы) любого размера.
Внимание! Лица с сомнительной и положительной реакцией на Диаскинтест® подлежат комплексному обследованию на туберкулез.
НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЕ ПРИМЕНЕНИЕ ДИАСКИНТЕСТА:
2 Киселев В.И., Барановский П.М., Рудых И.В. и др. Клинические исследования нового кожного теста «ДИАСКИНТЕСТ ® » для диагностики туберкулеза. Пробл. туб. и болезней легких. — 2009. — № 2.- С. 1–8
3 Лебедева Л.В., Грачева С. Г. Чувствительность к туберкулину и инфицированность микобактериями туберкулеза у детей. Пробл. туб. и болезней легких. — 2007. — № 1.- С. 43–49
4 Приказ министерства здравоохранения и социального развития РФ № 855 от 29.10.09 «О внесении изменения в приложение № 4 к приказу Минздрава России № 109 от 21.03.03»
5 Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2017 г. № 124н “Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза”
6 Слогоцкая Л.В., Сенчихина О.Ю., Никитина Г.В., Богородская Е.М. Эффективность кожного теста с аллергеном туберкулезным рекомбинантным при выявлении туберкулеза у детей и подростков Москвы в 2013 г. // Педиатрическая фармакология, 2015. – N 1. – С.99-103
7 Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2017 г. № 124н “Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза”
Диаскинтест – лучший тест на туберкулез
Диаскинтест — современный препарат для выявления латентных форм туберкулеза. По сравнению с известной и применяемой уже почти 100 лет реакцией Манту новое средство первичной диагностики позволяет практически безошибочно определять, инфицирован человек туберкулезными бактериями или нет.
Напомним, что эти бактерии называют также палочкой Коха. Они передаются от человека, болеющего туберкулезом, по воздуху, при контакте, через общую посуду и другие бытовые предметы. Проба Диаскинтест позволяет выявить присутствие бактерий в организме на стадии, когда заболевание никак себя не проявляет.
Что это за тест?
Иногда интересуются, что за прививка Диаскинтест. Но это не прививка, а тестовая проба. Диаскин тест показывает реакцию организма на туберкулез в неактивной или активной формах. Положительный результат на этот тест является абсолютным показанием к началу химиотерапии для предотвращения перехода заболевания в активную форму.
Диаскин тест – это такой иммунологический тест, при котором в кожу вводятся белковые аллергены (антигены) для выявления иммунного (интерферонного) ответа организма. Если ответ положительный, то, следовательно, иммунная система человека знакома с этими белковыми аллергенами. Это говорит о том, что человек либо инфицирован, либо находится в активной стадии болезни.
Как делается?
Тест на туберкулез проводят традиционным образом также как и все остальные пробы.
Диаскинтест делают на любую руку в области предплечья (пространство между запястьем и локтем). Если человек правша, пробу стараются ставить на левую руку (и наоборот, левше – на правую), как менее активную, чтобы минимизировать возможное внешнее механическое раздражение. Но бывают случаи, когда ставят Манту и Диаскин тест одновременно на разные руки. В общем, главное, чтобы человек не расчесывал место укола и не провоцировал раздражающую реакцию случайно.
Проба на туберкулез вводится специальным туберкулиновым шприцом с тонкой иглой внутрикожно.
Зачем делают?
Так как многие все же уверены, что диаскин тест – это прививка, а к прививкам сегодня возрастает иррациональное негативное отношение, то, например, родители часто задаются вопросом, делать или нет диаскинтест своим детям. Здесь могут быть высказаны следующие суждения.
В действительности до 95% взрослых людей инфицированы (являются носителями) палочкой Коха. Сегодня такое носительство принято называть латентной формой туберкулеза. Это не является заболеванием, однако при определенных условиях оно может развиться. И это происходит у менее чем 1% людей. При этом инфекционный процесс долгое время протекает скрытно и бессимптомно. Выявить его по внешним признакам без постановки аллергенных проб не представляется возможным. Ранее выявление туберкулезного процесса существенно увеличивает шансы на выздоровление.
Как часто можно делать?
Диаскинтест делают так часто, как того требуют рекомендации министерства здравоохранения: проба ставится в обязательном порядке всем детям с 8 до 17 лет один раз в год.
При решении вопроса о том, как часто можно делать диаскинтест ребенку или взрослому, руководствуются следующими нормами:
Тем, кто состоит на учете у фтизиатра в противотуберкулезном диспансере, контрольную пробу ставят с частотой 1 раз в 3-6 мес.
Диаскинтест можно делать с возраста 1 год при получении положительной пробы Манту.
Подготовка
Никакой подготовки к анализу по диаскинтесту не требуется. Необходимое условие – отсутствие любых инфекционных заболеваний в течение месяца до и на момент постановки пробы.
Состав препарата
Препарат Диаскинтест содержит:
Страна разработчик и производитель – Россия.
Где можно сделать?
Диаскин тест проводится в:
Акцент на детских учреждениях объясняется тем, что делать диаскинтест ребенку требуют современные нормы здравоохранения. Так как дети и подростки наиболее подвержены инфицированию туберкулезными бактериями.
Взрослые люди, в том числе женщины при беременности, обследуются при наличии контактов с инфицированными людьми, или если они состоят на учете в ПТД.
Верная оценка результатов
Диаскинтест проверяют на 2-3 день после постановки.
Как оценить результат:
Норма у детей и взрослых
Норма по диаскинтесту – полное отсутствие реакции: нет ни покраснения, ни припухлости (папулы).
Реакция по дням
Реакция на диаскинтест по дням не имеет существенного значения. Покраснение может возникнуть и в первый, и во второй день. Это не очень хороший знак, но вполне вероятна ложноположительная реакция.
Первая реакция может появиться через 6 часов после укола. 
Результат диаскинтеста – это иммунный ответ организма. На интенсивность этого ответа влияет общий иммунный статус. Для человека, не находящегося в иммунодепрессивном состоянии, ответ на введенный аллерген при наличии латентной формы туберкулеза будет динамичным. Покраснение и появление воспалительной реакции в виде папулы возможно уже в первый день после проведения диаскин теста. В течение 72 часов реакция будет нарастать, показывая максимальный результат как у детей, так и у взрослых на третьи сутки. Далее реакция начнет угасать, после чего правильную оценку провести не удастся.
Отрицательный результат
Из видимых признаков нормой (т.е. диаскин тест отрицателен) считается:
Таким образом, диаскин тест не должен быть с покраснением или папулой.
Ложноположительный
Тест может быть ложноположительным или сомнительным. Так классифицируется наличие покраснения без образования папулы.
При ложноположительном диаскинтесте человек должен быть направлен на дальнейшую консультацию в противотуберкулезный диспансер, где он сдает дополнительные анализы, флюорографию, а также проходит повторный диаскин тест через 2 мес.
Положительный
Если у человека положительный результат диаскинтеста – то есть присутствует воспалительная папула любого размера – это значит, что такой человек инфицирован туберкулезной палочкой.
У взрослого
При положительном диаскинтесте у взрослого размер папулы не имеет значения, важен сам факт ее наличия. Для целей классификации были установлены условные размеры припухлости места укола:
Чем больше в организме возбудителя, тем больший размер имеет воспалительный процесс в месте укола.
Что делать, если диаскинтест положительный: необходимо лечение и постановка на тубучет в диспансере.
У ребенка
Логичный вопрос любого родителя: что делать дальше, если диаскинтест показал положительный результат. Потребуется провести дополнительные анализы для того, чтобы определить в латентной или в активной форме находится болезнь. Но в любом случае будет назначено как минимум 3-месячное лечение, например, Изониазидом.
Осложнения и побочные эффекты
Никакого вреда или осложнений диаскинтест не несет. Входящие в его состав бактериальные фрагменты не вредны ни для ребенка, ни для взрослого.
Очень редко побочное действие диаскинтеста может проявляться в виде симптомов общей интоксикации:
Это – нормальная реакция иммунитета на введение белкового препарата.
Гиперергическая реакция
Гиперергической реакцией на диаскинтест называют положительный результат с образованием крупной папулы более 15 мм, раздражением и воспалением ткани вокруг нее.
Синяк на месте укола
Небольшой синяк после диаскинтеста не представляет опасности и считается нормальным побочным эффектом процедуры.
Противопоказания
Диаскинтест имеет противопоказания:
Можно ли делать при простуде?
Простуда, ОРВИ, кашель и насморк относятся к острым инфекционным заболеваниям. Диаскинтест при этих симптомах ставить нельзя.
Аллергия на диаскинтест
Препарат содержит чужеродный белок. Поэтому он сам по себе является аллергеном. Диаскинтест может вызывать аллергию и аллергические реакции. Аллергические состояния являются противопоказанием для постановки пробы.
Противопоказания для детей
Помимо вышеперечисленных, иных противопоказаний, в том числе у детей, не имеется.
Что можно и нельзя делать?
Чего нельзя делать после прививки диаскинтест:
Иначе можно получить покраснение в первых день и иметь неправильную оценку результатов.
Можно ли мочить руку?
Мочить руку после диаскинтеста не запрещено.
Можно ли мыться после теста?
Можно. Но следует избегать попадания моющих средств на место пробы.
Можно ли есть сладкое?
Нет никаких ограничений, которые бы накладывал в этом отношении Диаскин тест.
Что нельзя есть при диаскинтесте?
Нет никаких ограничений, связанных с рационом питания. Вы можете употреблять в пищу те продукты, которыми питаетесь обычно.
Полезное видео
На видео рассказывается о новом способе диагностики туберкулеза — диаскинтесте:
Заключение
Диаскинтест может ошибаться, как и любая медицинская тестовая методика. Чувствительность данного метода – около 80%. Точность – почти 100%. Туберкулиновая проба Диаскинтест на порядок точнее, чем Манту. Главным образом, из-за того, что она не показывает положительную реакцию у лиц с приобретенным противотуберкулезным иммунитетом.
Поэтому туберкулинодиагностика Диаскинтест – самый достоверный и безопасный способ узнать, не только болен ли человек туберкулезом, но и сказать, заболеет ли он через 1 или 2 года.
Диаскинтест: что это такое (Сергиев Посад)
Диаскинтест — что это такое?
Иногда интересуются, что за прививка Диаскинтест. Но это не прививка, а тестовая проба. Диаскин тест показывает реакцию организма на туберкулез в неактивной или активной формах. Положительный результат на этот тест является абсолютным показанием к началу химиотерапии для предотвращения перехода заболевания в активную форму.
Диаскин тест — это такой иммунологический тест, при котором в кожу вводятся белковые аллергены (антигены) для выявления иммунного (интерферонного) ответа организма. Если ответ положительный, то, следовательно, иммунная система человека знакома с этими белковыми аллергенами. Это говорит о том, что человек либо инфицирован, либо находится в активной стадии болезни.
Как делается диаскинтест?
Тест на туберкулез проводят традиционным образом также как и все остальные пробы.
Диаскинтест делают на любую руку в области предплечья (пространство между запястьем и локтем). Если человек правша, пробу стараются ставить на левую руку (и наоборот, левше — на правую), как менее активную, чтобы минимизировать возможное внешнее механическое раздражение. Но бывают случаи, когда ставят Манту и Диаскин тест одновременно на разные руки. В общем, главное, чтобы человек не расчесывал место укола и не провоцировал раздражающую реакцию случайно.
Проба на туберкулез вводится специальным туберкулиновым шприцом с тонкой иглой внутрикожно.
Зачем делают прививку диаскинтест?
Так как многие все же уверены, что диаскин тест — это прививка, а к прививкам сегодня возрастает иррациональное негативное отношение, то, например, родители часто задаются вопросом, делать или нет диаскинтест своим детям. Здесь не может быть альтернативы, а рассуждения о «за» и «против» лежат за пределами здравого смысла.
Туберкулез — это инфекция, которая долгое время развивается скрытно и бессимптомно. Если вы имели даже единичный контакт с больным латентной формой этого заболевания, вы можете также заболеть.
Как часто можно делать?
Диаскинтест делают так часто, как того требуют рекомендации министерства здравоохранения: проба ставится в обязательном порядке всем детям с 8 до 17 лет один раз в год.
При решении вопроса о том, как часто можно делать диаскинтест ребенку или взрослому, руководствуются следующими нормами:
После отрицательной пробы следующую можно делать через 2 месяца;
после проведения любой вакцинации — через месяц;
после перенесенных острых инфекционных заболеваний — через месяц.
Тем, кто состоит на учете у фтизиатра в противотуберкулезном диспансере, контрольную пробу ставят с частотой 1 раз в 3–6 мес.
Диаскинтест можно делать с возраста 1 год при получении положительной пробы Манту.
Подготовка
Никакой подготовки к анализу по диаскинтесту не требуется. Необходимое условие — отсутствие любых инфекционных заболеваний в течение месяца до и на момент постановки пробы.
Оценка результатов
Диаскинтест проверяют на 3 день после постановки.
Как оценить результат:
Норма у детей и взрослых
Норма по диаскинтесту — полное отсутствие реакции: нет ни покраснения, ни припухлости (папулы).
Реакция по дням
Реакция на диаскинтест по дням не имеет существенного значения. Покраснение может возникнуть и в первый, и во второй день. Это не очень хороший знак, но вполне вероятна ложноположительная реакция.
Первая реакция может появиться через 6 часов после укола.
Результат диаскинтеста — это иммунный ответ организма. На интенсивность этого ответа влияет общий иммунный статус. Для человека, не находящегося в иммунодепрессивном состоянии, ответ на введенный аллерген при наличии латентной формы туберкулеза будет динамичным. Покраснение и появление воспалительной реакции в виде папулы возможно уже в первый день после проведения диаскин теста. В течение 72 часов реакция будет нарастать, показывая максимальный результат как у детей, так и у взрослых через 3 дня. Далее реакция начнет угасать, после чего правильную оценку провести не удастся.
Отрицательный результат
Из видимых признаков нормой ( диаскин тест отрицателен) считается:
Таким образом, диаскин тест не должен быть с покраснением или папулой.
Ложноположительный результат
Тест может быть ложноположительным или сомнительным. Так классифицируется наличие покраснения без образования папулы.
При ложноположительном диаскинтесте человек должен быть направлен на дальнейшую консультацию в противотуберкулезный диспансер, где он сдает дополнительные анализы, флюорографию, а также проходит повторный диаскин тест через 2 мес.
Положительный результат
Если у человека положительный результат диаскинтеста — то есть присутствует воспалительная папула любого размера — это значит, что такой человек инфицирован туберкулезной палочкой.
У взрослого
При положительном диаскинтесте у взрослого размер папулы не имеет значения, важен сам факт ее наличия. Для целей классификации были установлены условные размеры припухлости места укола:
Чем больше в организме возбудителя, тем больший размер имеет воспалительный процесс в месте укола.
Что делать, если диаскинтест положительный: необходимо лечение и постановка на тубучет в диспансере.
У ребенка
Логичный вопрос любого родителя: что делать дальше, если диаскинтест показал положительный результат. Потребуется провести дополнительные анализы для того, чтобы определить в латентной или в активной форме находится болезнь.
Осложнения и побочные эффекты
Никакого вреда или осложнений диаскинтест не несет. Входящие в его состав бактериальные фрагменты не вредны ни для ребенка, ни для взрослого.
Очень редко побочное действие диаскинтеста может проявляться в виде симптомов общей интоксикации:
Это — нормальная реакция иммунитета на введение белкового препарата.
Гиперергическая реакция
Гиперергической реакцией на диаскинтест называют положительный результат с образованием крупной папулы более 15 мм, раздражением и воспалением ткани вокруг нее.
Синяк на месте укола
Небольшой синяк после диаскинтеста не представляет опасности и считается нормальным побочным эффектом процедуры.
Противопоказания
Диаскинтест имеет противопоказания:
Можно ли делать при простуде?
Простуда, ОРВИ, кашель и насморк относятся к острым инфекционным заболеваниям. Диаскин тест при этих симптомах ставить нельзя.
Аллергия на диаскинтест
Препарат содержит чужеродный белок. Поэтому он сам по себе является аллергеном. Диаскинтест может вызывать аллергию и аллергические реакции. Аллергические состояния являются противопоказанием для постановки пробы.
Противопоказания для детей
Помимо вышеперечисленных, иных противопоказаний, в том числе у детей, не имеется.
Что можно и нельзя делать?
Чего нельзя делать после прививки диаскинтест:
Иначе можно получить покраснение в первых день и иметь неправильную оценку результатов.
Можно ли мочить руку?
Мочить руку после диаскинтеста не запрещено.
Можно ли мыться после диаскинтеста?
Можно. Но следует избегать попадания моющих средств на место пробы.
Можно ли есть сладкое?
Нет никаких ограничений, которые бы накладывал в этом отношении Диаскин тест.
Что нельзя есть при диаскинтесте?
Нет никаких ограничений, связанных с рационом питания. Вы можете употреблять в пищу те продукты, которыми питаетесь обычно.
Заключение
Диаскинтест может ошибаться, как и любая медицинская тестовая методика. Чувствительность данного метода — около 80%. Точность — почти 100%. Туберкулиновая проба Диаскинтест на порядок точнее, чем устаревшая Манту. Главным образом, того, что она не показывает положительную реакцию у лиц с приобретенным противотуберкулезным иммунитетом.
Поэтому туберкулинодиагностика Диаскинтест — самый достоверный и безопасный способ узнать, болен ли человек туберкулезом.
Стоимость процедуры 1000 р.
Прием педиатра 950 р.
Диаскинтест: что это такое (Сергиев Посад)
Диаскинтест в Медицинском центре «Парацельс»
Диаскинтест — что это такое?
Иногда интересуются, что за прививка Диаскинтест. Но это не прививка, а тестовая проба. Диаскин тест показывает реакцию организма на туберкулез в неактивной или активной формах. Положительный результат на этот тест является абсолютным показанием к началу химиотерапии для предотвращения перехода заболевания в активную форму.
Диаскин тест — это такой иммунологический тест, при котором в кожу вводятся белковые аллергены (антигены) для выявления иммунного (интерферонного) ответа организма. Если ответ положительный, то, следовательно, иммунная система человека знакома с этими белковыми аллергенами. Это говорит о том, что человек либо инфицирован, либо находится в активной стадии болезни.
Как делается диаскинтест?
Тест на туберкулез проводят традиционным образом также как и все остальные пробы.
Диаскинтест делают на любую руку в области предплечья (пространство между запястьем и локтем). Если человек правша, пробу стараются ставить на левую руку (и наоборот, левше — на правую), как менее активную, чтобы минимизировать возможное внешнее механическое раздражение. Но бывают случаи, когда ставят Манту и Диаскин тест одновременно на разные руки. В общем, главное, чтобы человек не расчесывал место укола и не провоцировал раздражающую реакцию случайно.
Проба на туберкулез вводится специальным туберкулиновым шприцом с тонкой иглой внутрикожно.
Зачем делают прививку диаскинтест?
Так как многие все же уверены, что диаскин тест — это прививка, а к прививкам сегодня возрастает иррациональное негативное отношение, то, например, родители часто задаются вопросом, делать или нет диаскинтест своим детям. Здесь не может быть альтернативы, а рассуждения о «за» и «против» лежат за пределами здравого смысла.
Туберкулез — это инфекция, которая долгое время развивается скрытно и бессимптомно. Если вы имели даже единичный контакт с больным латентной формой этого заболевания, вы можете также заболеть.
Как часто можно делать?
Диаскинтест делают так часто, как того требуют рекомендации министерства здравоохранения: проба ставится в обязательном порядке всем детям с 8 до 17 лет один раз в год.
При решении вопроса о том, как часто можно делать диаскинтест ребенку или взрослому, руководствуются следующими нормами:
После отрицательной пробы следующую можно делать через 2 месяца;
после проведения любой вакцинации — через месяц;
после перенесенных острых инфекционных заболеваний — через месяц.
Тем, кто состоит на учете у фтизиатра в противотуберкулезном диспансере, контрольную пробу ставят с частотой 1 раз в 3–6 мес.
Диаскинтест можно делать с возраста 1 год при получении положительной пробы Манту.
Подготовка
Никакой подготовки к анализу по диаскинтесту не требуется. Необходимое условие — отсутствие любых инфекционных заболеваний в течение месяца до и на момент постановки пробы.
Оценка результатов
Диаскинтест проверяют на 3 день после постановки.
Как оценить результат:
Норма у детей и взрослых
Норма по диаскинтесту — полное отсутствие реакции: нет ни покраснения, ни припухлости (папулы).
Реакция по дням
Реакция на диаскинтест по дням не имеет существенного значения. Покраснение может возникнуть и в первый, и во второй день. Это не очень хороший знак, но вполне вероятна ложноположительная реакция.
Первая реакция может появиться через 6 часов после укола.
Результат диаскинтеста — это иммунный ответ организма. На интенсивность этого ответа влияет общий иммунный статус. Для человека, не находящегося в иммунодепрессивном состоянии, ответ на введенный аллерген при наличии латентной формы туберкулеза будет динамичным. Покраснение и появление воспалительной реакции в виде папулы возможно уже в первый день после проведения диаскин теста. В течение 72 часов реакция будет нарастать, показывая максимальный результат как у детей, так и у взрослых через 3 дня. Далее реакция начнет угасать, после чего правильную оценку провести не удастся.
Отрицательный результат
Из видимых признаков нормой ( диаскин тест отрицателен) считается:
Таким образом, диаскин тест не должен быть с покраснением или папулой.
Ложноположительный результат
Тест может быть ложноположительным или сомнительным. Так классифицируется наличие покраснения без образования папулы.
При ложноположительном диаскинтесте человек должен быть направлен на дальнейшую консультацию в противотуберкулезный диспансер, где он сдает дополнительные анализы, флюорографию, а также проходит повторный диаскин тест через 2 мес.
Положительный результат
Если у человека положительный результат диаскинтеста — то есть присутствует воспалительная папула любого размера — это значит, что такой человек инфицирован туберкулезной палочкой.
У взрослого
При положительном диаскинтесте у взрослого размер папулы не имеет значения, важен сам факт ее наличия. Для целей классификации были установлены условные размеры припухлости места укола:
Чем больше в организме возбудителя, тем больший размер имеет воспалительный процесс в месте укола.
Что делать, если диаскинтест положительный: необходимо лечение и постановка на тубучет в диспансере.
У ребенка
Логичный вопрос любого родителя: что делать дальше, если диаскинтест показал положительный результат. Потребуется провести дополнительные анализы для того, чтобы определить в латентной или в активной форме находится болезнь.
Осложнения и побочные эффекты
Никакого вреда или осложнений диаскинтест не несет. Входящие в его состав бактериальные фрагменты не вредны ни для ребенка, ни для взрослого.
Очень редко побочное действие диаскинтеста может проявляться в виде симптомов общей интоксикации:
Это — нормальная реакция иммунитета на введение белкового препарата.
Гиперергическая реакция
Гиперергической реакцией на диаскинтест называют положительный результат с образованием крупной папулы более 15 мм, раздражением и воспалением ткани вокруг нее.
Синяк на месте укола
Небольшой синяк после диаскинтеста не представляет опасности и считается нормальным побочным эффектом процедуры.
Противопоказания
Диаскинтест имеет противопоказания:
Можно ли делать при простуде?
Простуда, ОРВИ, кашель и насморк относятся к острым инфекционным заболеваниям. Диаскин тест при этих симптомах ставить нельзя.
Аллергия на диаскинтест
Препарат содержит чужеродный белок. Поэтому он сам по себе является аллергеном. Диаскинтест может вызывать аллергию и аллергические реакции. Аллергические состояния являются противопоказанием для постановки пробы.
Противопоказания для детей
Помимо вышеперечисленных, иных противопоказаний, в том числе у детей, не имеется.
Что можно и нельзя делать?
Чего нельзя делать после прививки диаскинтест:
Иначе можно получить покраснение в первых день и иметь неправильную оценку результатов.
Можно ли мочить руку?
Мочить руку после диаскинтеста не запрещено.
Можно ли мыться после диаскинтеста?
Можно. Но следует избегать попадания моющих средств на место пробы.
Можно ли есть сладкое?
Нет никаких ограничений, которые бы накладывал в этом отношении Диаскин тест.
Что нельзя есть при диаскинтесте?
Нет никаких ограничений, связанных с рационом питания. Вы можете употреблять в пищу те продукты, которыми питаетесь обычно.
Заключение
Диаскинтест может ошибаться, как и любая медицинская тестовая методика. Чувствительность данного метода — около 80%. Точность — почти 100%. Туберкулиновая проба Диаскинтест на порядок точнее, чем устаревшая Манту. Главным образом, того, что она не показывает положительную реакцию у лиц с приобретенным противотуберкулезным иммунитетом.
Поэтому туберкулинодиагностика Диаскинтест — самый достоверный и безопасный способ узнать, болен ли человек туберкулезом.
С заботой о Вашем здоровье, Медицинский центр “Парацельс”
Найти и заменить: существует ли альтернатива пробе Манту
Автор
Редакторы
Статья на конкурс «био/мол/текст»: Несмотря на стремительное развитие медицины, туберкулез не спешит сдавать свои позиции, оставаясь не только актуальным и смертоносным, но и трудно диагностируемым заболеванием. А ведь своевременная диагностика — это возможность снизить количество больных активными формами и повлиять на распространение инфекции! Традиционно для диагностики туберкулеза применяют пробу Манту 2 ТЕ. Тем не менее в последние годы появились альтернативные методы — «Диаскинтест» и анализ крови IGRA (Interferon Gamma Release Assay). Что это за тесты и в состоянии ли они полностью заменить «старушку» пробу Манту, которой недавно исполнилось 110 лет?
Конкурс «био/мол/текст»-2018
Эта работа опубликована в номинации «Биофармацевтика» конкурса «био/мол/текст»-2018.
Генеральный спонсор конкурса — компания «Диаэм»: крупнейший поставщик оборудования, реагентов и расходных материалов для биологических исследований и производств.
Спонсором приза зрительских симпатий выступил медико-генетический центр Genotek.
Проблема лечения и диагностики туберкулеза до сих пор остается чрезвычайно актуальной. И дело не только в том, что палочка Коха (Mycobacterium tuberculosis) развивает поразительную устойчивость к антибиотикам: ситуацию осложняет еще и длительный инкубационный период заболевания. Фактически, мы имеем дело с возбудителем, носители которого могут долгое время быть совершенно здоровы! В придачу, существуют не только активные формы туберкулеза, но и латентное носительство. А предсказать, перейдет ли оно в активную форму и когда это случится, чрезвычайно трудно. Однако не все так плохо, потому что даже латентное носительство можно диагностировать и в случае необходимости пролечить. Вопрос лишь в том, что до сих пор не разработано точного и эффективного метода диагностики туберкулезных процессов. Поэтому долгие годы ученые пытаются разработать «идеальный» тест, который позволил бы отличить туберкулез от постпрививочного иммунитета и латентного носительства, имел бы низкую себестоимость и не зависел от человеческого фактора.
Тем не менее диагностика — это еще не диагноз, и результат любого теста не является истиной в последней инстанции. Диагноз же по-прежнему ставят, исходя из нескольких составляющих:
Однако большинство этих методов диагностируют туберкулез постфактум — только скрининговые тесты помогают выделить лиц с высоким риском развития заболевания или с только зарождающимся процессом. И уже более 100 лет основным методом массовой диагностики туберкулеза является туберкулиновая проба Манту 2 ТЕ (содержащая 2 туберкулиновые единицы). Тест спорный, со множеством ложноположительных результатов, но именно его используют во всем мире и отказываться пока не собираются.
Проба Манту
Проба Манту 2 ТЕ — это специфический кожный тест на основе туберкулина. Туберкулин является смесью разнообразных антигенов, полученных из инактивированной микобактерии туберкулеза и продуктов ее жизнедеятельности (белков, полисахаридов, нуклеиновых кислот — всего около 200 наименований [1], [2]). Также в состав препарата для пробы Манту входят фенол в качестве консерванта, стабилизатор «Твин-80», соли фосфатного буферного раствора и хлорид натрия.
Смысл этой пробы в том, что организм человека, зараженного микобактерией туберкулеза, будет реагировать на введение ее частичек выработкой Т-лимфоцитов [3]. Если же человек здоров, подобной реакции не будет. Однако тут есть одно но: антигены, входящие в состав туберкулина, характерны не только для палочки Коха, но и для других штаммов микобактерии, в том числе и для M. bovis — основы прививки БЦЖ. Поэтому проба Манту плохо «различает» привитых этой вакциной и реально заболевших туберкулезом.
В мире используют 3 вида туберкулина (рис. 1): датский препарат PPD (purified protein derivative) RT 23, американский PPD-S и российский — PPD-L. Различаются они видами микобактерий, из которых были получены: при производстве датского и американского препаратов используют только M. tuberculosis, а при производстве российского — смесь из M. tuberculosis и M. bovis (микобактерии, вызывающей туберкулез у крупного рогатого скота; на основе этого штамма была разработана вакцина БЦЖ). Различие в составах туберкулина обусловливает разные границы положительного результата: 15 мм для детей, привитых БЦЖ, и не более 10 мм для непривитых детей до 5 лет у датского препарата, не более 10 мм у американского и 5 мм у российского [4].
Рисунок 1. Препараты туберкулина
Диагностику с помощью пробы Манту проводят следующим образом: небольшое количество туберкулина вводят под кожу чуть выше запястья и через 72 часа оценивают реакцию, которую считают положительной, если в месте введения появляется припухлость (папула) более 5 мм в диаметре. В зависимости от ее размера, различают степень реакции от отрицательной (0–1 мм) до резковыраженной, или гиперергической (17 мм и более у детей и подростков, 21 мм и более у взрослых) [5]. И тут начинаются трудности, потому что у привитых БЦЖ реакция Манту положительна [6]! Мало того, чем больше поствакцинальный рубец, тем выше чувствительность к туберкулину [7]. Поэтому у привитых БЦЖ оценивают не только диаметр папулы, но и размер поствакцинального рубчика (табл. 1).
| Срок, прошедший с момента вакцинации БЦЖ | Размер рубчика после БЦЖ | Привитый иммунитет (мм) | Неясная причина | Подозрение на инфицирование |
|---|---|---|---|---|
| 1 год | 6–10 мм | 5–15 мм | 16 мм | Более 17 мм |
| 2–5 мм | 5–11 мм | 12–15 мм | Более 16 мм | |
| 0 мм | 2–4 мм | 5–11 мм | Более 12 мм | |
| 2 года | Вне зависимости от размера | Уменьшение размера папулы или прежний ее размер | Увеличение размера на 2–5 мм от предыдущего положительного результата | Реакция изменяется на положительную или папула увеличивается более чем на 5 мм |
| 3–5 лет | Вне зависимости от размера | 5–8 мм либо уменьшение размера папулы | Увеличение размера на 2–5 мм за последний год или отсутствие тенденции к уменьшению | Изменение на положительную (5 мм) реакцию или увеличение папулы на 6 мм; 12 мм при впервые поставленной пробе; изменение предыдущего размера на 2–4 мм или размер в 12 мм |
| 6–7 лет | Вне зависимости от размера | 0–4 мм | 5 мм | 6 мм и более |
| 7–9 лет | Если в 7 лет ребенку была сделана ревакцинация БЦЖ, реакция Манту вновь становится положительной и нормы повторяются | 0–4 мм | 5 мм | 6 мм и более |
| Взрослые | Отрицательная реакция, покраснение любого диаметра; папула до 4 мм | Более 5 мм |
Безусловно, метод оценки результата довольно субъективный. Но главное, папулу надо еще правильно измерить, зафиксировав только размер выпуклой части и игнорируя покраснение вокруг нее (рис. 2).
Рисунок 2. Правильная и неправильная оценки диаметра папулы
Впрочем, основной недостаток пробы Манту не в этом: проблема в том, что с ее помощью трудно отличить поствакцинальный иммунитет от заболевания, а цена ошибки — «ненужный» курс антибиотиков. Поэтому чаще всего ее результат — это только первый шаг, лишь подозрение на туберкулез. Что интересно, при тяжелом течении болезни из-за неадекватного Т-клеточного ответа реакция на туберкулин обычно отсутствует [6], однако эту фазу заболевания уже хорошо видно и по клинической картине, и на рентгенограмме.
Еще одна трудность с диагностическими возможностями пробы Манту связана с тем, что они зависят от нижней границы положительного результата: чем ниже граница, тем больше будет наблюдаться ложноположительных реакций. К примеру, в России пороговым значением является папула в 5 мм. Это приводит к гипердиагностике — большому количеству зафиксированных реакций, но в итоге к низкому проценту реально выявленных случаев инфицирования [4].
В общем, не удивительно, что в последнее время информативность туберкулиновой пробы постоянно ставится под сомнение. Мало того, она может вызывать не связанные с туберкулезом аллергические реакции, поэтому все больше здоровых, но склонных к аллергии детей вынуждены идти в тубдиспансер в надежде выяснить причину положительной реакции. И наконец, на результат пробы может влиять множество факторов: недавно перенесенные инфекции, хронические заболевания, прием медикаментов, изменение гормонального фона или иммунитет к нетуберкулезным микобактериям [7].
Если говорить о достоинствах пробы Манту, то кроме низкой себестоимости, ими будут возможность выявления туберкулеза на ранних стадиях развития (за исключением лиц с иммуносупрессией и маленьких детей до двух лет [7]) и более высокая диагностическая ценность у непривитых БЦЖ по сравнению с привитыми (от 50% и ниже против 65,4% [6], [9]).
Мифы о пробе Манту
«Диаскинтест»
Наука, однако, не стоит на месте, и альтернативы пробе Манту существуют. Вопрос лишь в том, насколько они альтернативны. После расшифровки в 1998 году генома M. tuberculosis появилась возможность разработать абсолютно новые тесты: отечественную кожную пробу «Диаскинтест» и анализы крови IGRA. Однако на роль теста-заменителя пробы Манту больше всех претендует именно «Диаскинтест».
По сравнению с туберкулиновой пробой «Диаскинтест» — это большой шаг вперед. И все потому, что в его состав входит не сотня антигенов, а только рекомбинантный белок CFP10-ESAT6 в стандартном разведении, который не реагирует ни на вакцинный штамм M. bovis, ни на большинство непатогенных микобактерий, — в основном он чувствителен только к палочке Коха. Иными словами, для диагностики инфекции можно использовать лишь этот белок, который показывает наличие или отсутствие клеточного иммунитета к M. tuberculosis. «Диаскинтест» вводят внутрикожно и проверяют результат через 72 часа.
Рисунок 3. Антигены ESAT-6 и CFP-10
В геноме M. tuberculosis белки ESAT-6 и CFP-10 закодированы в зоне RD1. Они экспрессируются при размножении микобактерии и связаны с ее вирулентностью, поэтому иммунный ответ на эти белки отражает активность инфекционного процесса [10]. В составе «Диаскинтеста» они представлены в виде рекомбинантного белка из двух связанных антигенов ESAT6 и CFP10 (рис. 3), синтезируемых генетически модифицированной культурой бактерий Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT [6]. По похожей технологии был получен еще один препарат — датский C-Tb, однако в нем другое соотношение ESAT-6 и CFP-10, и он менее чувствителен по сравнению с российской разработкой [4].
Благодаря тому, что в состав «Диаскинтеста» входит не коктейль из полисахаридов, липидов и белков, а только синтетический антиген плюс вспомогательные вещества (фенол, натрия хлорид, «Твин-80»), он является более высокоспецифичным, чем препарат для пробы Манту. То есть при его применении фиксируется меньше ложноположительных результатов, а также аллергических реакций неинфекционного характера [2].
Что касается оценки активности туберкулезного процесса, то в этом «Диаскинтест» на голову опережает конкурентов, потому что для него разработана градация положительного результата (табл. 2). То есть чем больше возбудителя в организме, тем больший размер будет иметь папула. А это значит, что у большинства туберкулезных больных реакция на этот тест более выражена, чем у латентных носителей (единственное, здесь снова имеет место субъективная оценка результата). Прибавим к этому то, что «Диаскинтест» позволяет выявлять носителей с высоким риском развития туберкулеза и снижать количество необоснованной терапии [11], а также снижение выраженности реакции на него у больных, получающих курс антибиотиков [4], и получим весьма ценное конкурентное преимущество перед туберкулиновой пробой.
| Реакция | Размер гиперемии и папулы |
|---|---|
| Отрицательная | Нет папулы и/или гиперемии, «укольчитая реакция» до 2 мм |
| Сомнительная | Наличие гиперемии при отсутствии папулы |
| Положительная: | Папула любого размера: |
| — слабовыраженная положительная реакция | До 5 мм |
| — умеренно выраженная реакция | 5–9 мм |
| — выраженная реакция | 10–14 мм |
| — гиперергическая реакция | 15 мм и более, а также при везикуло-некротических изменениях и (или) лимфангоите, лимфадените независимо от размера инфильтрата |
Однако и у «Диаскинтеста» есть недостатки:
Что нужно знать о кожных пробах?
Что выбрать: пробу Манту или «Диаскинтест»?
Если сравнивать диагностическую эффективность тестов, то «Диаскинтест» дает значительную фору туберкулиновой пробе. Тем не менее среди фтизиатров есть адепты как пробы Манту, так и «Диаскинтеста». Впрочем, сравнительные исследования говорят не в пользу проб с туберкулином — ведь реакция на них еще не означает заболевания или заражения микобактерией. Плюс массовая вакцинация БЦЖ резко снижает их диагностические способности [6].
В качестве примера можно привести отечественное исследование, в котором сравнивали результаты кожных проб [6]. Оказалось, что у подростков, живших в близком контакте с больными открытой формой туберкулеза (бактериовыделителями), положительные реакции на введение туберкулина наблюдались в 77,9% случаев, заболевание же было выявлено только у 4,9%. При этом положительные реакции на «Диаскинтест» отметили лишь у 5,6%, из которых в 62,5% случаев выявили туберкулез [6]. По оценкам российских ученых, результативность «Диаскинтеста» в выявлении активного туберкулеза может превышать результативность пробы Манту 2 ТЕ в 40 раз (табл. 3) [11]!
| Результат пробы Манту | Результат «Диаскинтеста» | |
|---|---|---|
| В норме: | ||
| у непривитых БЦЖ | Отрицательный | Отрицательный |
| у привитых БЦЖ | Слабоположительный или положительный без гиперергии | Отрицательный |
| При заражении: | ||
| у непривитых БЦЖ | Положительный | Слабовыраженный или положительный в зависимости от активности процесса* |
| у привитых БЦЖ | Резко положительный | Слабовыраженный или положительный в зависимости от активности процесса* |
| * Не учитывается ситуация (10–20% случаев), когда результат «Диаскинтеста» ложноотрицательный. | ||
Анализы крови на туберкулез: плюсы и минусы
Открытие специфичных для M. tuberculosis антигенов позволило разработать лабораторные тесты для диагностики туберкулеза. Это широко известные анализы IGRA (Interferon-Gamma Release Assays), к которым относятся T-SPOT®.TB и QuantiFERON-TB Gold In-Tub («Квантиферон»).
Технология их проведения довольно проста: у пациента берут венозную кровь, смешивают ее с белками ESAT-6, CFP-10 и TB 7.7, после чего наблюдают за реакцией. То есть за количеством Т-лимфоцитов (T-SPOT®.TB) или гамма-интерферона («Квантиферон») [12].
Многие необоснованно считают эти тесты «золотым стандартом» диагностики туберкулеза и его латентных форм, хотя их результаты могут лишь косвенно свидетельствовать об активной инфекции микобактерией или о носительстве — процессах, которые IGRA-анализы не различают [12]. И если ориентироваться на руководства ВОЗ, а также Европейского центра по контролю и профилактике заболеваний (ECDC), «золотых стандартов» в диагностике латентных форм туберкулеза не существует в принципе. Как не существует и адекватной модели латентной туберкулезной инфекции. Поэтому для оценки границ результатов IGRA-анализов приходится использовать так называемые «суррогаты» — показания людей с подтвержденным активным туберкулезом [12]. А это только усложняет ситуацию, потому что у больных туберкулезом снижен клеточный иммунитет, и их показатели не могут служить основой для оценки диагностики латентной инфекции [6].
Вдобавок, отрицательный результат IGRA-анализов крови, не является гарантией отсутствия заболевания; от ложных результатов они тоже не застрахованы. Например, при тестировании «Квантифероном» ложноотрицательные результаты возможны:
Добавлю, что тесты IGRA требуют наличия качественного оборудования, специальных реактивов и квалифицированного персонала, поэтому себестоимость у них довольно высока.
Кроме того, по сравнению с кожными тестами существенным недостатком этих анализов является определение in vitro только образования гамма-интерферона или активности Т-клеток. Поэтому в странах с высокой заболеваемостью (а Россия, несомненно, в их числе с показателем более 50 больных на 100 000 населения [13]) у IGRA-анализов нет никаких дополнительных преимуществ [12]. Тем более что их способность диагностировать туберкулезный процесс колеблется в районе 42–90% для разных возрастных групп, к тому же они не маркируют латентное носительство [12]. Другими словами, для жителей нашей страны анализы крови на туберкулез в общем-то напрасная трата денег, хотя в странах с низкой заболеваемостью (США, Канада, Западная Европа) они более информативны и рекомендованы к замене туберкулиновых проб для привитых БЦЖ [14].
В мире живет более полумиллиарда латентных носителей M. tuberculosis. Причем, далеко не каждый из них в итоге заболевает, потому что размножение микобактерии сдерживает иммунная система. Например, из 100 инфицированных палочкой Коха детей, лишь у одного развивается активная форма туберкулеза, поэтому диагностические тесты направлены не только на выявление латентных носителей, но и на оценку риска развития заболевания [15].
Анализы крови vs кожные тесты: сравнение эффективности
При оценке эффективности тестов для диагностики туберкулеза чаще всего учитывают два параметра: чувствительность (sensitivity) и специфичность (specificity). Под чувствительностью понимают способность метода выявлять лиц с заболеванием или носителей с высоким риском развития туберкулеза. Под специфичностью — способность теста правильно идентифицировать людей, у которых нет туберкулеза (то есть этот параметр характеризует риск появления ошибочных ложноположительных результатов) [12].
Согласно исследованиям, у анализов крови IGRA достаточно высокая специфичность, но проблемы с чувствительность (табл. 4), поэтому они не могут стать основным инструментом в диагностике туберкулеза, особенно в странах с высокой заболеваемостью. Что касается «Диаскинтеста», то если верить отечественным публикациям [4], [6], [10], [11], он обладает и высокой специфичностью, и высокой чувствительностью (табл. 4). Чудо, а не тест! Однако высокая чувствительность не равняется абсолютной, поэтому и у «Диаскинтеста» случаются «проколы» в виде ложных результатов (чаще всего они наблюдается у детей до двух лет или у лиц с сопутствующими тяжелыми заболеваниями [11]).
| «Квантиферон» [12] | T-SPOT®.TB [12] | Проба Манту [12] | «Диаскинтест» [2] | |
|---|---|---|---|---|
| Общая чувствительность | 80%* | 81%** | 65%*** | 93,3% |
| Общая специфичность | 79% | 59% | 75% | 93,7% |
| * Общая чувствительность 81% (95% CI 78–84%) для пациентов с подтвержденным туберкулезом. ** Общая чувствительность 92% (95% CI 90–93%) для пациентов с подтвержденным туберкулезом. *** Общая чувствительность 68% (95% CI 63–72%) для пациентов с подтвержденным туберкулезом. CI — confidence interval, доверительный интервал. | ||||
В общем, анализы крови вряд ли смогут полностью заменить собой пробу Манту 2 ТЕ (и тем более «Диаскинтест», если речь идет об РФ). Но, быть может, они могут стать одним из дополнительных инструментов в диагностике активной туберкулезной инфекции? Да, такая возможность существует, но и здесь есть оговорки. Например, для пациентов с внелегочным туберкулезом, ВИЧ-инфицированных или детей старше пяти лет их можно рассматривать в качестве дополнительного метода. Однако в настоящее время существует ограниченное количество исследований этих тестов [12], поэтому далеко идущие выводы делать рано (табл. 5).
| Проба Манту [12] | «Квантиферон» [12] | T-SPOT®.TB [12] | «Диаскинтест» | |
|---|---|---|---|---|
| Специфичность | 89,4% | 85,8% | 84% | 86,3% [2] |
| Чувствительность | 65,4% | 79,9% | 42,2% | 90,5–96,7% [2] |
| 94,8 [11] |
Какой тест все-таки выбрать?
Как говорится, при всем богатстве выбора альтернатив немного. К сожалению, при выборе теста многие руководствуются не его диагностическими характеристиками, а безвредностью для здоровья, потому что фенол в составе кожных проб пугает многих. И существует даже движение против пробы Манту, группа поддержки которого периодически предлагает заменить ее анализами крови IGRA. Но, как было отмечено выше, у подобных страхов нет никаких оснований. В придачу, являясь продуктом жизнедеятельности организма, фенол не накапливается, а выводится вместе с мочой. Поэтому главными критериями все-таки являются чувствительность и специфичность тестов.
На данный момент, наилучшие характеристики демонстрирует только «Диаскинтест». Однако, несмотря на это, в массовой диагностике продолжают использовать пробу Манту 2 ТЕ, и она вполне удовлетворяет фтизиатров. Ведь «Диаскинтест» (также как и IGRA-анализы) не реагирует на инфекцию, вызванную M. bovis. Кроме того, его внедрили в массовую диагностику лишь 10 лет назад, а это слишком небольшой срок, чтобы полностью удостовериться в его диагностической эффективности и «списать» туберкулиновую пробу за ненужностью.
Что касается анализов крови IGRA, то они слишком дороги, не превосходят «Диаскинтест» в чувствительности и не различают латентное носительство. А в мире, где живет более 10 миллионов туберкулезных больных и 1,7 миллиарда носителей микобактерий [3], это является существенным недостатком.
Диаскинтест – что он показывает? Показания, побочные эффекты, подготовка и проведение теста ребенку и взрослому, результаты (фото положительной и отрицательной реакции, норма), отзывы. Где сделать? Сравнение с пробой Манту
Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!
Диаскинтест – что это такое (суть и общие принципы)
Диаскинтест является методом диагностики туберкулеза, по принципу своего выполнения похожий на пробу Манту, а по сути происходящей в организме реакции – на квантифероновый тест. Рассмотрим подробнее, что это означает. Так, для постановки диаскинтеста внутрикожно вводится жидкость, содержащая белки, которые имеются на патогенных бактериях Mycobacterium tuberculosis, вызывающих заболевание туберкулезом. Так как внутрикожно вводятся только отдельные белки, то диаскинтест ни в коем случае не может привести к заражению туберкулезом.
И далее, по прошествии трех суток (72 часов), оценивается реакция организма в области введения по наличию покраснений, уплотнений и т.д. Если в месте введения препарата имеется реакция в виде покраснения или уплотнения, то результат диаскинтеста считается положительным. Если же в месте введения видна только точка от прокола кожи иглой, то результат теста отрицательный.
Положительный результат диаскинтеста означает, что организм человека знаком с микобактериями туберкулеза, то есть его иммунная система «узнала» введенные внутрикожно характерные белки и дала на них соответствующий ответ. Но, к сожалению, положительный результат пробы не позволяет отличить активный туберкулез от бессимптомного носительства микобактерий, и потому при таком результате диаскинтеста придется пройти дополнительное обследование с целью выявления/исключения активного туберкулеза.
Отрицательный результат теста означает, что организм человека не знаком с микобактериями туберкулеза, то есть иммунная система «не узнала» введенные под кожу чужеродные белки, а, соответственно, он не болен туберкулезом и не является бессимптомным носителем микобактерий.
Положительный или отрицательный результат диаскинтеста зависит от того, среагирует ли организм человека на введенные под кожу белки микобактерий, которые называются CFP10 и ESAT6. Эти белки находятся на поверхности микобактерий, вызывающих заболевание туберкулезом, и считаются антигенами. Если подобные белки ввести в организм (в случае с диаскинтестом они вводятся внутрикожно), то иммунная система сначала будет пытаться распознать их («узнать»). И в случае, если иммунные клетки «узнают» белки микобактерий, то они сразу же начнут вырабатывать антитела для уничтожения попавшего в организм чужеродного генетического материала, что проявится положительным результатом диаскинтеста.
А вот «узнавание» белков микобактерий зависит от того, попадали ли ранее в организм человека сами микобактерии туберкулеза. То есть если в прошлом человек был инфицирован микобактериями, то иммунные клетки их «узнают», быстро выработают антитела, что и проявится положительной реакцией на диаскинтест. Если же в прошлом человек не был инфицирован микобактериями, то иммунные клетки не смогут «узнать» введенные внутрикожно белки, что проявится в виде отрицательной реакции на диаскинтест.
Таким образом, очевидно, что положительный результат диаскинтеста наблюдается у тех людей, у которых в организме имеются микобактерии. А отрицательный результат диаскинтеста, соответственно, характерен для тех, кто никогда не инфицировался микобактериями. Но положительный результат не означает обязательного заболевания туберкулезом, а свидетельствует только лишь об инфицировании микобактериями. Здесь для понимания указанного факта необходимо сделать пояснительное отступление.
Так, микобактерии широко распространены и примерно 90 % взрослого населения России инфицировано ими. Особенности строения и жизненного цикла микобактерий приводят к тому, что после попадания в организм человека они остаются в нем пожизненно, так как их практически невозможно удалить при помощи имеющихся в арсенале современной медицины антибиотиков. Но из-за сложности жизненного цикла и взаимодействия микобактерий с организмом человека такое инфицирование ими приводит к развитию туберкулеза далеко не всегда, а, напротив, даже весьма редко. Так, согласно современной статистике, среди всех инфицированных микобактериями людей туберкулез развивается в среднем только у 2 % (у групп риска – в 5 – 10 %). То есть подавляющее большинство инфицированных микобактериями вполне спокойно проживут всю жизнь и никогда не заболеют туберкулезом. А реально в течение жизни заболевают только 2 – 10 % инфицированных микобактериями людей.
Состояние, когда человек инфицирован какими-либо патогенными бактериями, но у него отсутствует вызываемое ими заболевание, называется бессимптомным бактерионосительством. Человек, инфицированный микобактериями, не выделяет их в окружающую среду и, соответственно, не является источником инфекции для других людей. В настоящее время в связи с объявленной ВОЗ (Всемирной организацией здравоохранения) кампанией по минимизации заболеваемости туберкулезом, состояние бессимптомного бактерионосительства, когда микобактерии в организме имеются, а активного туберкулеза нет, называется латентной туберкулезной инфекцией. Приняты рекомендации, что людей с латентной туберкулезной инфекцией нужно профилактически лечить противотуберкулезными антибиотиками для предотвращения развития у них туберкулеза в будущем. Подобные рекомендации приняты во многих странах, в том числе в России.
Таким образом, диаскинтест позволяет выявлять наличие микобактерий туберкулеза в организме человека, но проба не дает возможности отличить активный туберкулез от бессимптомного носительства. Поэтому в качестве дополнительных методов обследования для отличения носительства от активного туберкулеза при положительном диаскинтесте назначают рентген/флюорографию, компьютерную томографию, УЗИ, анализ мочи на микобактерии и др.
Чувствительность и специфичность диаскинтеста
Чувствительность метода отражает процент случаев, когда он дает отрицательный результат при наличии инфицирования микобактериями. То есть чувствительность диаскинтеста – это процент ложноотрицательных результатов, когда проба отрицательна, а в реальности человек инфицирован микобактериями. По данным различных исследований чувствительность диаскинтеста составляет 78 – 96 %. Это означает, что проба может давать ложный отрицательный результат у людей, инфицированных микобактериями, в 4 – 12 % случаев. Обычно ложноотрицательные результаты диаскинтеста фиксируются у людей, страдающих иммунодефицитом, например, на фоне ВИЧ, терапии препаратами-иммуносупрессорами, тяжелом течении любого заболевания и т.д.
Специфичность метода отражает процент случаев, когда он дает положительный результат при отсутствии инфицирования микобактериями. То есть специфичность диаскинтеста – это процент ложноположительных результатов. Специфичность диаскинтеста, в отличие от чувствительности, достаточно высока, и составляет 98 – 99 %. Это означает, что диаскинтест дает ложный положительный результат только у 1 человека из 100. Ложноположительные результаты обусловлены тем обстоятельством, что человек может быть инфицирован некоторыми видами микобактерий (M. kansasii, M. leprae, M. marinum), которые никогда не вызывают туберкулез, а провоцируют другие заболевания. Но эти нетуберкулезные микобактерии также имеют на своей поверхности белки ESAT-6, CFP-10, на введение которых в процессе проведения диаскинтеста реагирует организм человека, давая положительный результат пробы.
Что показывает диаскинтест (его назначение)
Диаскинтест показывает, инфицирован ли человек микобактериями, способными вызывать туберкулез. Если результат теста положителен, то имеет место инфицирование микобактериями. Если результат теста отрицательный, то человек не инфицирован микобактериями.
К сожалению, диаскинтест не позволяет определить, имеет ли место просто инфицирование микобактериями (человек носитель бактерий, но не болеет туберкулезом), или же человек болен туберкулезом. Для отличения бессимптомного носительства микобактерий от заболевания активным туберкулезом нужно будет провести дополнительные обследования (рентген, томография, анализы крови и мочи и др.).
Кроме того, диаскинтест позволяет отличить, обусловлена ли положительная проба Манту аллергией на туберкулин, или ранее сделанной прививкой БЦЖ, или же инфицированностью микобактериями. Если проба Манту положительна вследствие аллергии или сделанной в прошлом прививки БЦЖ, то диаскинтест у такого человека будет отрицательным. Но если проба Манту положительна вследствие инфицированности микобактериями, то диаскинтест у такого человека также будет положительным, что подтвердит результат Манту.
Помимо этого, диаскинтест позволяет отслеживать эффективность проводимой противотуберкулезной терапии. После лечения активного туберкулеза или после проведения профилактического лечения, если они были эффективными, диаскинтест становится отрицательным.
Однако, учитывая тот факт, что введение препарата диаскинтеста не вызывает реакции у людей, получивших в прошлом прививку БЦЖ, то результат этого обследования не может использоваться для отбора детей и взрослых для повторной вакцинации БЦЖ.
Показания и противопоказания к диаскинтесту
Кроме того, диаскинтест показан при сомнительном результате пробы Манту, когда нужно понять, обусловлен положительный или сомнительный результат Манту аллергией, прививкой БЦЖ или же развивающимся туберкулезом.
Так как действие препарата диаскинтеста на течение беременности и развитие плода не изучено, то у беременных женщин диаскинтест в составе комплексной диагностики туберкулеза применяется только в тех случаях, когда польза превышает потенциальный риск для будущего ребенка.
Как часто делают диаскинтест?
Здоровым детям в возрасте 8 – 18 лет диаскинтест делают один раз в год в рамках массового обследования для выявления туберкулеза. Если ребенок не получил прививку БЦЖ, то диаскинтест делают дважды в год. Взрослым диаскинтест также в рамках профилактического обследования делают один раз в год. Но если ребенок или взрослый страдают сахарным диабетом, язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки, заболеваниями бронхов, легких или почек, ВИЧ-инфекцией, получают препараты-иммуносупрессоры, то диаскинтест в рамках профилактического обследования производят дважды в год, через каждые 6 месяцев.
Детям разрешено ставить диаскинтест при положительной пробе Манту с возраста одного года.
Побочные эффекты диаскинтеста
В некоторых случаях диаскинтест может вызывать так называемую гиперергическую (чрезмерно сильную) реакцию, которая проявляется в формировании большой папулы (более 15 мм в диаметре), отеке и раздражении вокруг области инъекции, образовании пузырьков и гнойничков на коже, воспалении лимфатических узлов. Такая гиперергическая реакция считается условно положительной, но также может быть отнесена и к побочным эффектам проведения диаскинтеста.
Чем опасен диаскинтест?
Диаскинтест и Манту
Диаскинтест и проба Манту являются кожными пробами для раннего выявления туберкулеза, когда у человека еще могут отсутствовать характерные симптомы заболевания. Проба Манту известна и применяется очень давно, а вот диаскинтест представляет собой новое исследование. Обе пробы (Манту и диаскин) кожные, то есть для их производства внутрикожно вводится препарат, содержащий некоторые вещества, на которые организм человека дает реакцию.
Проба Манту содержит туберкулин – вещество, вырабатываемое микобактериями в процессе жизнедеятельности, и потому при его введении в организм возникает положительная реакция у тех людей, у которых имеется активный туберкулез. Но, к сожалению, проба Манту дает высокий процент ложноположительных результатов, так как положительная реакция может быть обусловлена не наличием туберкулеза у человека, а сделанной в прошлом прививкой БЦЖ, аллергией на туберкулин и др. Диаскинтест, в отличие от пробы Манту, содержит только белки оболочки микобактерий, поэтому не дает ложноположительной реакции на сделанную в прошлом прививку БЦЖ или имеющуюся у человека аллергию. То есть диаскинтест, в отличие от Манту, дает меньший процент ложноположительных результатов и регистрирует только наличие микобактерий в организме, а не аллергию или клетки пассивного иммунитета, выработавшиеся после прививки БЦЖ. Что касается постановки, показаний, противопоказаний и учета результатов, то проба Манту и диаскинтест совершенно аналогичны.
Несмотря на определенные преимущества диаскинтеста перед пробой Манту (большая точность с меньшим количеством ложноположительных результатов), это исследование все же имеет и минусы. Так, на ранней стадии инфицирования и развития туберкулеза диаскинтест дает отрицательный результат, а проба Манту – положительный. То есть наиболее ранние этапы туберкулеза можно выявить при помощи пробы Манту, а диаскинтест в таких случаях бесполезен.
В принципе, из-за ложноотрицательных результатов на ранних стадиях развития туберкулеза диаскинтест не вытесняет пробу Манту полностью. Поэтому опытные врачи советуют делать обе кожные пробы одновременно на разных руках.
Если имеется вираж пробы Манту (большой прирост размеров папулы), то желательно сделать диаскинтест. Если диаскинтест в такой ситуации отрицательный, то его рекомендовано повторить через два месяца, чтобы убедиться, что положительная Манту обусловлена не ранним этапом развития туберкулеза, а аллергией или сделанной в прошлом прививкой БЦЖ. Но если на фоне виража Манту диаскинтест положительный, то это является свидетельством инфицирования микобактериями и, соответственно, показанием для проведения профилактического лечения.
Таким образом, очевидно, что проба Манту и диаскинтест имеют собственные плюсы и минусы, их результаты частично дублируют друг друга, а частично нет, поэтому данные тесты логично считать взаимодополняющими, а не конкурирующими. Именно поэтому, даже прекрасно зная все ее несовершенство, врачи по-прежнему применяют пробу Манту для ранней диагностики туберкулеза у детей, а диаскинтест используют в качестве дополнительного уточняющего метода.
К сожалению, минусом диаскинтеста является тот факт, что он чаще вызывает чрезмерно сильные реакции (гиперергические), которые также являются показанием для последующего полного и детального обследования с целью выявления активного туберкулеза. Гиперергическая реакция на диаскинтест может проявляться воспалением лимфатических сосудов, образованием пузырьков или гнойничков на коже. Подобные чрезмерные реакции у диаскинтеста, по данным исследователей из Мордовского государственного Университета им. Огарева, наблюдаются в 30 % случаев, а у пробы Манту – только в 1,5 % случаев. Данный факт означает, что при выявлении гиперергической реакции на диаскинтест его ставить в будущем не следует во избежание развития осложнений кожной пробы.
Подробнее о пробе Манту
Подготовка к диаскинтесту
Диаскинтест желательно планировать перед прививками, так как если была произведена вакцинация, то после нее нужно выждать минимум месяц до постановки пробы на туберкулез. А если диаскинтест проводится перед прививками, то их (кроме БЦЖ) можно ставить сразу после учета результата кожной пробы при условии, что ее результат отрицательный. Но если диаскинтест положительный или сомнительный, то любые прививки можно ставить не ранее, чем через полгода.
Если взрослый или ребенок страдает аллергическими реакциями на любые вещества (продукты, медикаменты, пыльцу растений и т.д.), то диаскинтест нужно делать под прикрытием приема антигистаминных препаратов (Эриус, Телфаст, Фенистил, Парлазин, Цетрин, Кларитин и др.). Рекомендуется принимать антигистаминные препараты в течение 7 дней – 5 дней до постановки пробы и два дня после. То есть человек начинает принимать антигистаминные препараты, на пятый день делается диаскинтест, после чего еще два дня проводится прием антигистаминных средств (фактически до учета результатов пробы).
Взрослые перед постановкой диаскинтеста должны воздерживаться от употребления алкоголя в течение 2 – 3 суток и далее до учета результатов. Другой какой-либо специальной подготовки перед проведением пробы не требуется. Можно вести обычный образ жизни, кушать любимые продукты и т.д.
Где сделать диаскинтест?
Записаться на Диаскинтест
Чтобы записаться на прием к врачу или диагностику, Вам достаточно позвонить по единому номеру телефона
+7 495 488-20-52 в Москве
+7 812 416-38-96 в Санкт-Петербурге
Оператор Вас выслушает и перенаправит звонок в нужную клинику, либо примет заказ на запись к необходимому Вам специалисту.
Как делать диаскинтест?
Диаскинтест делают в условиях поликлиники, противотуберкулезного диспансера или в частных центрах, занимающихся иммунопрофилактикой (выполнением прививок). Для постановки теста раствор вводят строго внутрикожно в области нижней трети внутренней поверхности предплечья. Причем стараются задействовать нерабочую руку, то есть левую для правшей и правую – для левшей.
Для постановки диаскинтеста берут одноразовые туберкулиновые шприцы с тонкими иглами и с косым срезом. Перед использованием шприцев обязательно проверяется срок их годности. После подготовки шприцев проводят набор препарата. Для этого резиновую пробку флакона с раствором для диаскинтеста протирают марлей, смоченной спиртом. Далее протыкают пробку иглой, набирают раствор в шприц в количестве 0,2 мл, вынимают иглу и заменяют ее на новую. После этого для удаления воздуха шприц удерживают иглой вверх и слегка постукивают по его стенке ногтем, чтобы пузырьки оторвались от стенок и собрались на поверхности раствора. Затем для удаления этого воздуха выпускают часть раствора в ватный тампон, чтобы в шприце остался 0,1 мл.
Человека усаживают на стул в удобную позу, оголяют предплечье и протирают кожу его внутренней поверхности ватным тампоном, смоченным 70 % спиртом. После этого высушивают кожу стерильным ватным тампоном. Затем в кожу нижней трети внутренней поверхности предплечья вводят иглу срезом вверх на 3 – 4 мм. Перед введением кожу растягивают, а иглу вводят параллельно кожной поверхности. Затем нажатием на поршень из шприца вводят 0,1 мл раствора строго внутрикожно. В месте введения раствора на коже образуется «лимонная корочка» диаметром 7 – 9 мм, окрашенная в белый цвет.
Флакон после набора первой дозы раствора хранят в стерильных условиях в течение максимум двух часов.
Результат диаскинтеста оценивают через 72 часа (трое суток) после постановки пробы. Для оценки результата врач или медицинская сестра осматривают место инъекции на предмет наличия в нем папулы (уплотнения) или покраснения. Папулу или покраснение измеряют прозрачной линейкой с миллиметровыми делениями. Измеряется диаметр образовавшейся папулы и красноты вокруг нее. Если папула отсутствует, то измеряется диаметр покраснения. При этом результат считается сомнительным, если имеется покраснение или папула диаметром 2 – 4 мм. Положительной проба считается при размерах папулы более 5 мм. Результат считается гиперергическим (с чрезмерно сильной реакцией) при наличии пузырьков, некроза, воспаления лимфатических узлов в области инъекции вне зависимости от того, есть ли папула. Причем гиперергическая реакция также относится к положительным. Если же в месте инъекции имеется только точка от укола, то результат диаскинтеста считается отрицательным.
Можно ли мочить диаскинтест?
Да, место введения диаскинтеста можно мочить. То есть после постановки кожной пробы разрешается купаться, но при этом нельзя наносить непосредственно на место инъекции моющие средства и тереть его мочалкой.
Также следует помнить, что место постановки пробы нельзя тереть руками или любыми предметами, чесать, заклеивать пластырем, перематывать бинтом, смазывать зеленкой или иными лекарственными препаратами, наносить косметические и парфюмерные средства. Чтобы место пробы не чесалось, рекомендуется после ее постановки не носить одежду с длинными рукавами из раздражающих кожу тканей (например, колючая или ворсистая шерсть и т.д.).
Кроме того, во избежание ложноположительного результата в течение трех суток после постановки диаскинтеста (до учета результата) не рекомендуется париться в бане и сауне, загорать на открытых пляжах и в солярии, плавать в бассейне и природных водоемах, заниматься активно спортом, находиться длительное время на морозе. Такие рекомендации обусловлены тем, что высокая и низкая температура окружающей среды, пот, грязная вода и пыль могут вызвать инфицирование или раздражение места укола, вследствие чего разовьется гиперергическая или ложноположительная реакция.
Диаскинтест – реакция (результаты диаскинтеста)
Какие могут быть результаты
Результат диаскинтеста оценивается через 72 часа после инъекции раствора и может быть положительным, отрицательным или сомнительным, в зависимости от того, какой вид приобрело место укола.
Диаскинтест – норма, положительно, отрицательно
В норме, когда человек не болен туберкулезом и не инфицирован микобактериями, реакция на диаскинтест должна быть отрицательной. Положительная (в том числе, гиперергическая) и сомнительные реакции на диаскинтест являются ненормальными, так как свидетельствуют о наличии в организме человека микобактерий. Положительная и сомнительные реакции считаются основанием для направления ребенка или взрослого на консультацию к врачу-фтизиатру с целью дополнительного обследования на предмет выявления активного туберкулеза.
Фото диаскинтеста
На данной фотографии изображен положительный результат диаскинтеста.
На данной фотографии изображен гиперергический результат диаскинтеста.
На данной фотографии изображен сомнительный результат диаскинтеста.
На данной фотографии изображен отрицательный результат диаскинтеста в виде синячка.
На данной фотографии изображен отрицательный результат диаскинтеста в виде следа от укола.
Реакция диаскинтеста по дням
Реакция диаскинтеста по дням не имеет существенного значения, так как результат должен оцениваться только спустя 72 часа после инъекции – не раньше и не позже. Тем не менее, в течение первых часов после постановки пробы может появиться покраснение и зуд, свидетельствующие об аллергической реакции. Такие проявления аллергии обычно проходят через 48 – 72 часа и, соответственно, не мешают оценке результатов пробы.
Кроме того, покраснение или папула могут образоваться уже в течение первого или второго дня после инъекции, к концу третьих суток становясь максимальными по размеру и выраженности. Именно вследствие максимальной выраженности реакции через трое суток после инъекции результат теста учитывают через 72 часа после введения раствора. По прошествии 72 часов после укола диаскинтеста все кожные реакции будут уменьшаться вплоть до их полного исчезновения.
Синяк в области диаскинтеста
Синяк в области диаскинтеста может возникать в некоторых случаях, но такая реакция считается вариантом нормы. Синяк обычно возникает вследствие повреждения кровеносного сосуда и вытекания небольшого количества крови внутрикожно. Большой синяк может мешать правильному учету результата диаскинтеста, поэтому в подобной ситуации врач может предложить повторное проведение пробы через некоторое время.
Если диаскинтест положителен у ребенка или взрослого
Положительный и сомнительный результат диаскинтеста свидетельствует о том, что человек инфицирован микобактериями. Но при этом положительный или сомнительный результаты не позволяют отличить, что имеет место в конкретном случае – активный туберкулез или же просто инфицирование (которое фиксируется у 90 % взрослого населения России), когда человек здоров и самого заболевания нет. Именно поэтому при положительном или сомнительном результате диаскинтеста взрослого или ребенка обязательно направляют на консультацию к врачу-фтизиатру, который занимается лечением и диагностикой туберкулеза.
Врач-фтизиатр назначает комплексное обследование, которое необходимо для отличения активного туберкулеза от инфицирования. В рамках обследования обязательно делается рентген/компьютерная томография (в зависимости от возможностей учреждения) грудной клетки, общий анализ крови и мочи, бактериологический посев мочи. Если человек кашляет, то также проводится исследование мокроты (бактериологический посев и микроскопия). Дополнительно могут назначаться УЗИ лимфатических узлов и внутренних органов.
Если в результате обследования у взрослого или ребенка выявляется активный туберкулез любых органов (легких, почек, внутригрудных лимфатических узлов, костей и т.д.), то врач проводит лечение инфекционного заболевания согласно утвержденным Минздравом протоколам. Для лечения назначаются антибиотики, которые нужно обязательно принимать по схеме, указанной врачом, в течение нескольких месяцев.
Если же при положительном результате диаскинтеста обследование не выявило активного туберкулеза, то человек считается инфицированным микобактериями. Такое состояние в настоящее время называется латентной туберкулезной инфекцией (согласно определению ВОЗ), и хотя человек в подобном состоянии не болеет туберкулезом, не опасен для окружающих, так как не выделяет микобактерии в окружающую среду, тем не менее, федеральные рекомендации главного фтизиатра России говорят, что нужно провести профилактическое лечение противотуберкулезными антибиотиками. Цель профилактического лечения заключается в том, чтобы снизить риск развития активного туберкулеза у инфицированного в будущем.
Если человек откажется от профилактического лечения, то его поставят на учет в туберкулезном диспансере и будут периодически (раз в 3 – 6 месяцев) повторять диаскинтест. Наиболее часто в подобных случаях в течение ближайших полутора лет диаскинтест становится отрицательным, и это свидетельствует о том, что организм полностью подавил активность микобактерий, и теперь человек здоров. Однако если в течение полутора лет диаскинтест остается положительным, то это свидетельствует о том, что микобактерии не подавлены, и в таком случае, хотя человек и не болеет туберкулезом, у него высок риск развития этой инфекции. Когда диаскинтест остается положительным в течение 1,5 лет наблюдения в туберкулезном диспансере, врач снова порекомендует пройти курс профилактического лечения антибиотиками.
Альтернатива диаскинтесту
Альтернативой диаскинтесту в качестве метода диагностики туберкулеза является квантифероновый тест и T-спот тест, которые также основаны на определении реакции организма в ответ на введение белков микобактерий. Но в ходе выполнения квантиферонового и Т-спот теста производится не введение белков внутрикожно, а забирается кровь, и вся реакция проводится в пробирке.
Диаскинтест – отзывы
Большая часть отзывов о диаскинтесте (90 % и более) положительные, так как данная проба позволила родителям выявить или исключить туберкулез у детей, который подозревался на основании положительной (плохой) Манту. В отзывах отмечается, что диаскинтест позволяет понять, имеется ли в организме активный туберкулезный процесс или же положительная проба Манту обусловлена аллергией/ответом на прививку БЦЖ. Кроме того, родители указывают, что диаскинтест позволил им обрести спокойствие в отношении здоровья ребенка или выявить туберкулез на ранней стадии.
Отрицательных отзывов о диаскинтесте немного и обусловлены они, главным образом, сильными побочными реакциями в ответ на введение препарата.
Диагностика туберкулеза у детей: рентген легких, туберкулинодиагностика, диаскинтест – видео
Автор: Наседкина А.К. Специалист по проведению исследований медико-биологических проблем.
«ДИАСКИНТЕСТ»
«ДИАСКИНТЕСТ» — аллерген туберкулезный
Препарат для диагностики туберкулеза
Производитель: «Генериум», Россия.
Препарат для диагностики туберкулеза: разработан в 2008 году. Является комплексом рекомбинантных белков CFP-10 и ESAT-6, предназначенных для внутрикожного введения.
Применяется: детям старше 8 лет вместо пробы Манту.
Преимущества диагностики туберкулеза «Диаскинтестом» у детей:
Показания для использования «Диаскинтеста»
«Диаскинтест» используют для проведения внутрикожной пробы у детей старше 8 лет, вместо пробы Манту, с целью диагностики туберкулеза исключительно легочной локализации, проведения оценки активности процесса и выявления пациентов с высоким риском развития активного туберкулезного процесса. «Диаскинтест» предназначен для постановки внутрикожной пробы со следующими целями:
Принцип действия препарата «Диаскинтест»
Действие препарата «Диаскинтест» основано на выявлении клеточного иммунного ответа на специфические для Mycobacterium tuberculosis антигены. При внутрикожном введении препарата при наличии у лиц с туберкулезной инфекции возникает специфическая кожная реакця, являющаяся проявлением гиперчувствительности замедленного типа.
Для идентификации (диагностики) туберкулезной инфекции пробу с «Диаскинтест» проводят:
Важно! Проба с препаратом «Диаскинтест» не может быть использована вместо туберкулинового теста (Манту)для отбора лиц на первичную вакцинацию и ревакцинацию БЦЖ
Оценка результатов пробы с «Диаскинтест»
Результат пробы оценивают врач или обученная медсестра через 72 ч с момента ее проведения путем измерения поперечного (по отношении к оси предплечья) размера гиперемии (покраснения) и инфильтрата (папулы) в миллиметрах прозрачной линейкой.
Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата.
Ответная реакция на пробу считается:
Положительные реакции условно различаются по степени выраженности:
Лица с сомнительной и положительной реакцией обследуются на туберкулез.
Реакция на Диаскинтест, как правило, отсутствует:
Одновременно проба с препаратом «Диаскинтест» может быть отрицательной у больных туберкулезом с выраженными иммунопатологическими нарушениями, обусловленными тяжелым течением туберкулезного процесса, у лиц на ранних стадиях инфицирования Mycobacterium tuberculosis, на ранних стадиях туберкулезного процесса, у лиц, имеющих сопутствующие заболевания, сопровождающиеся иммунодефицитным состоянием.
Совместимость с другими вакцинами
Здоровым лицам с отрицательным результатом пробы профилактические прививки (кроме БЦЖ) можно проводить непосредственно после оценки и учета результата пробы. Постановку пробы с препаратом «Диаскинтест» следует планировать до проведения профилактических прививок. Если профилактические прививки проведены, то пробу с препаратом осуществляют не ранее, чем через 1 месяц после последней прививки.
Предостережения: применение у беременных и кормящих женщин
Применение препарата возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза от результатов пробы для них выше, чем потенциальный вред.
Противопоказания
Только врач может решить, подходит ли «Диаскинтест» для пробы на туберкулез.
Проба «Диаскинтестом» не рекомендуется и не проводится детям в возрасте до 7 лет включительно.
«Диаскинтест» противопоказан лицам с аллергическими и аутоиммунными заболеваниями! Также, применение «Диаскинтеста» противопоказано в следующих случаях:
Возможные побочные эффекты
У большинства процесс пробы протекает бессимптомно.
Могут наблюдаться головные боли, общая слабость, нарушение сна, повышение температуры тела. У лиц с измененной реактивностью возникают аллергические реакции. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут.
Приходите на прививки в «ВИРИЛИС». Полный спектр вакцин для детей и взрослых, семейная вакцинация — по специальной цене!
Остались вопросы?
Если вы не смогли найти какую-либо информацию на сайте и у вас остались вопросы, обратитесь за подробной консультацией к администратору медицинского центра или менеджеру.
Рубрики
Метод Томатис
Коррекция речи, внимания, эмоций. Помощь при расстройствах аутистического спектра.
Логопед
Консультации, занятия и логопедический массаж. Постановка и восстановление речи для взрослых и детей.
Психолог
Поможет ребенку и его семье справиться с нарушениями поведения, эмоциональными качелями, сложностями в детском саду и школе. Вернет гармонию в вашу семью.
Мы работаем, чтобы дети рождались и росли здоровыми!
Диаскинтест®
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для внутрикожного введения
Состав
Одна доза (0,1 мл) препарата содержит:
активное вещество – рекомбинантный белок CFP 10- ESAT 6 0,2 мкг (расчетная величина),
вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, калия дигидрофосфат, полисорбат-80, фенол, воду для инъекций.
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Аллергены. Аллергенов экстракт. Аллергены прочие.
Код АТХ V01AA20
Фармакологические свойства
штаммах микобактерий туберкулеза и отсутствующие в вакцинном штамме БЦЖ.
Действие препарата ДИАСКИНТЕСТ® основано на выявлении клеточного иммунного ответа на специфические для Mycobacterium tuberculosis антигены. При внутрикожном введении ДИАСКИНТЕСТ® вызывает у лиц с туберкулезной инфекцией специфическую кожную реакцию, являющуюся проявлением гиперчувствительности замедленного типа.
Показания к применению
— диагностики туберкулеза, оценки активности процесса и выявления лиц с высоким риском развития активного туберкулеза
— дифференциальной диагностики туберкулеза
— дифференциальной диагностики поствакцинальной и инфекционной аллергии (гиперчувствительности замедленного типа)
— оценки эффективности противотуберкулезного лечения в комплексе с другими методами
Для идентификации (диагностики) туберкулезной инфекции пробу с препаратом ДИАСКИНТЕСТ® проводят:
— лицам, направленным в противотуберкулезное учреждение для дополнительного обследования на наличие туберкулезного процесса
— лицам, относящимся к группам высокого риска по заболеванию туберкулезом с учетом эпидемиологических, медицинских и социальных факторов риска
— лицам, направленным к фтизиатру по результатам массовой туберкулино-диагностики
Для дифференциальной диагностики туберкулеза и других заболеваний пробу с препаратом ДИАСКИНТЕСТ® проводят
— в комплексе с клинико-лабораторным и рентгенологическим обследованием в условиях противотуберкулезного учреждения
Для наблюдения за пациентами, состоящими на учете у фтизиатра, с различными проявлениями туберкулезной инфекции в условиях противотуберкулезного учреждения внутрикожную пробу с препаратом ДИАСКИНТЕСТ® проводят
— при контрольном обследовании во всех группах диспансерного учета с интервалом 3-6 месяцев.
Способ применения и дозы
Проба проводится по назначению врача детям, подросткам и взрослым специально обученной медицинской сестрой, имеющей допуск к проведению внутрикожных тестов.
Препарат вводят строго внутрикожно. Для проведения пробы применяют туберкулиновые шприцы и тонкие короткие иглы с косым срезом. Перед использованием необходимо проверить дату их выпуска и срок годности.
Флакон с препаратом после вскрытия допускается хранить не более 2 часов. Шприцем набирают 0,2 мл (две дозы) препарата ДИАСКИНТЕСТ® и выпускают раствор до метки 0,1 мл в стерильный ватный тампон.
Пробу проводят обследуемым в положении сидя. После обработки участка кожи на внутренней поверхности средней трети предплечья 70 % этиловым спиртом, в верхние слои натянутой кожи параллельно ее поверхности вводят 0,1 мл препарата ДИАСКИНТЕСТ®.
При постановке пробы, как правило, в коже образуется папула в виде «лимонной корочки» размером 7-10 мм в диаметре беловатого цвета.
Лицам, у которых в анамнезе имелись проявления неспецифической аллергии, пробу рекомендуется проводить на фоне приема десенсибилизирующих препаратов в течение 7 дней (5 дней до постановки пробы и 2 дня после нее).
Побочные действия
У некоторых лиц могут наблюдаться кратковременные признаки общей реакции: недомогание, головная боль, повышение температуры тела.
Противопоказания
— острые и хронические (в период обострения) инфекционные заболевания за исключением случаев подозрительных на туберкулез
— соматические и другие заболевания в период обострения
— распространенные кожные заболевания
В детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям, проба проводится только после снятия карантина.
Лекарственные взаимодействия
Здоровым лицам с отрицательным результатом пробы профилактические прививки (кроме БЦЖ) можно проводить непосредственно после оценки и учета результата пробы.
Постановку пробы с препаратом ДИАСКИНТЕСТ® следует планировать до проведения профилактических прививок. Если профилактические прививки проведены, то пробу с препаратом ДИАСКИНТЕСТ® осуществляют не ранее, чем через 1 месяц после прививки.
Особые указания
В связи с тем, что препарат не вызывает реакцию гиперчувствительности замедленного типа, связанную с вакцинацией БЦЖ, проба с препаратом ДИАСКИНТЕСТ® не может быть использована вместо туберкулинового теста для отбора лиц на первичную вакцинацию и ревакцинацию БЦЖ.
Для индивидуальной и скрининговой диагностики туберкулезной инфекции внутрикожную пробу с препаратом ДИАСКИНТЕСТ® применяют по назначению врача фтизиатра или при его методическом обеспечении.
Результат пробы оценивают врач или обученная медсестра через 72 ч с момента ее проведения путем измерения поперечного (по отношении к оси предплечья) размера гиперемии и инфильтрата (папулы) в миллиметрах прозрачной линейкой. Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата.
Ответная реакция на пробу считается:
— отрицательной – при полном отсутствии инфильтрата и гиперемии или при наличии «уколочной реакции» до 2 мм;
— сомнительной – при наличии гиперемии без инфильтрата;
— положительной – при наличии инфильтрата (папулы) любого размера.
Положительные реакции на ДИАСКИНТЕСТ® условно различаются по степени выраженности:
слабо выраженная реакция – при наличии инфильтрата размером до 5 мм;
умеренно выраженная реакция – при размере инфильтрата 5-9 мм;
выраженная реакция – при размере инфильтрата 10-14 мм;
гиперергическая реакция – при размере инфильтрата 15 мм и более, при везикуло-некротических изменениях и (или) лимфангоите, лимфадените независимо от размера инфильтрата.
Лица с сомнительной и положительной реакцией на ДИАСКИНТЕСТ® обследуются на туберкулез.
В отличие от реакции гиперчувствительности замедленного типа, кожные проявления неспецифической аллергии (в основном гиперемия) на препарат, как правило, наблюдаются сразу после постановки пробы и через 48-72 ч обычно исчезают.
Реакция на ДИАСКИНТЕСТ® как правило отсутствует:
— у лиц, не инфицированных Mycobacterium tuberculosis ;
— у лиц, ранее инфицированных Mycobacterium tuberculosis с неактивной туберкулезной инфекцией;
— у больных туберкулезом в период завершения инволюции туберкулезных изменений при отсутствии клинических, рентгено-томографических, инструментальных и лабораторных признаков активности процесса;
— у лиц, излечившихся от туберкулеза.
Одновременно проба с препаратом ДИАСКИНТЕСТ® может быть отрицательной у больных туберкулезом с выраженными иммунопатологическими нарушениями, обусловленными тяжелым течением туберкулезного процесса, у лиц на ранних стадиях инфицирования Mycobacterium tuberculosis , на ранних стадиях туберкулезного процесса у лиц, имеющих сопутствующие заболевания, сопровождающиеся иммунодефицитным состоянием.
В учетных документах отмечают:
а) название препарата;
б) предприятие-изготовитель, номер серии, срок годности;
в) дату проведения пробы;
г) введение препарата в левое или правое предплечье;
д) результат пробы.
Беременность и период лактации
Действие препарата на женщин в период беременности и лактации не изучено,
неизвестно влияние на плод при назначении беременным женщинам.
Кожная проба ДИАСКИНТЕСТ® в комплексной диагностике туберкулеза у беременных женщин может быть использована только в случае крайней необходимости.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Данные об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем или работать с механизмами отсутствуют.
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
По 3 мл (30 доз) в стеклянных флаконах, укупоренных пробками резиновыми с обкаткой колпачками алюминиево-пластиковыми с контролем первого вскрытия.
1 флакон в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной.
1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Препарат транспортируют и хранят в системе «холодовой цепи» при температуре от 2 до 8 С. Не замораживать.
При температуре от 2 до 8 С. Не замораживать. Непосредственно перед применением допускается хранение препарата при температуре не выше 15 С – не более 15 суток, не выше 25 С – не более 7 суток.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
Название и адрес производителя
Российская Федерация, 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус 17, т/ф +7 (49243) 72-5-20, 72-5-14.
Владелец регистрационного удостоверения
Претензии потребителей направлять в адрес АО «ГЕНЕРИУМ», Российская Федерация, 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус 17, т/ф +7 (49 243) 72-5-20, 72-5-14.
Адрес организации на территории Республики Казахстан: принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей; ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс», Республика Казахстан, 100009, г. Караганда, ул. Ботаническая, д. 12,